Национальное Агентство по Безопасности Пищевых Продуктов \rПриказ N 277 от 25.06.2026 об утверждении Положения об установлении методов отбора проб и анализа для официального контроля кормов в целях выявления генетически модифицированного материала, для которого процедура выдачи разрешения находится в процессе рассмотрения или срок действия разрешения истек

НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО

БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

П Р И К А З

об утверждении Положения об установлении методов отбора проб и анализа

для официального контроля кормов в целях выявления генетически

модифицированного материала, для которого процедура выдачи

разрешения находится в процессе рассмотрения или

срок действия разрешения истек

№ 277  от  25.06.2026

 (в силу 10.08.2026) 

(утрачивает силу с даты присоединения РМ к ЕС)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 301-304 ст. 545 от 10.07.2026

* * *

На основании Закона № 112/2014 о ратификации Соглашения об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны, действия № 64, приложения А, Кластера 5 Национальной программы по присоединению Республики Молдова к Европейскому Союзу на 2025-2029 годы, утвержденной Постановлением Правительства № 306/2025,

Настоящий приказ перелагает Регламент (ЕС) № 619/2011 Комиссии от 24 июня 2011 года, устанавливающий методы отбора проб и анализа для официального контроля кормов в целях выявления генетически модифицированного материала, для которого процедура выдачи разрешения находится в процессе рассмотрения или срок действия разрешения истек, CELEX: 32011R0619, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 166/9 от 25 июня 2011 года,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Положение об установлении методов отбора проб и анализа для официального контроля кормов в целях выявления генетически модифицированного материала, для которого процедура выдачи разрешения находится в процессе рассмотрения или срок действия разрешения истек (прилагается).

2. Возложить на Управление пограничного контроля и территориальные подразделения Национального агентства по безопасности пищевых продуктов обеспечение выполнения положений настоящего приказа.

3. Настоящий приказ публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова и вступает в силу через месяц после его опубликования.

4. Настоящий приказ признать утратившим силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.

Утверждено

Приказом генерального директора Национального

агентства по безопасности пищевых продуктов

№ 277/25.06.2026

ПОЛОЖЕНИЕ

об установлении методов отбора проб и анализа для официального контроля

кормов в целях выявления генетически модифицированного материала,

для которого процедура выдачи разрешения находится в процессе

рассмотрения или срок действия разрешения истек

Раздел 1

Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает методы отбора проб и анализа для официального контроля кормов в целях выявления генетически модифицированного материала, для которого процедура выдачи разрешения находится в процессе рассмотрения или срок действия разрешения истек.

2. Для целей настоящего Положения используются понятия, определенные в статье 2 Закона № 394/2023 о генетически модифицированных пищевых продуктах и фураже и в приложении № 1 к Постановлению Правительства № 686/2012 об утверждении некоторых методов анализа по контролю за кормами, а также следующие понятия:

минимально необходимый предел эффективности (МНПЭ) – наименьшее количество или концентрация аналита в пробе, которые должны быть обнаружены и достоверно подтверждены официальными лабораториями;

генетически модифицированный материал – материал, который содержит, состоит из или произведен из генетически модифицированных организмов;

ГМО – генетически модифицированные организмы;

точность – относительное стандартное отклонение повторяемости (RSDr), представляющее собой относительное стандартное отклонение результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости. Условия повторяемости представляют собой условия, при которых результаты испытаний получают путем применения одного и того же метода к идентичному испытуемому материалу в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же оборудования через короткие промежутки времени.

Раздел 2

Область применения

3. Настоящее Положение применяется при осуществлении официального контроля кормов с целью проверки наличия следующих материалов:

3.1. генетически модифицированного материала, разрешенного к реализации в стране, не являющейся государством - членом Европейского Союза, в отношении которого в Республике Молдова подано заявление о выдаче разрешения в соответствии со статьей 5 Закона № 394/2023 о генетически модифицированных пищевых продуктах и фураже и процедура выдачи разрешения по которому продолжается более трех месяцев, при условии, что:

3.1.1. Национальная комиссия по биологической безопасности не определила его как способный оказывать отрицательное воздействие на здоровье или окружающую среду при его наличии ниже минимально необходимого предела эффективности (МНПЭ);

3.1.2. количественный метод, предусмотренный статьей 5 Закона № 394/2023, был утвержден и опубликован Национальной референс-лабораторией Республики Молдова или другой лабораторией Европейской сети лабораторий ГМО, использующей количественные методы анализа, утвержденные Референс-лабораторией Европейского Союза;

3.1.3. сертифицированный эталонный материал соответствует требованиям, установленным пунктами 6-8;

4. генетически модифицированного материала, уведомленного в соответствии с Законом № 394/2023, срок действия разрешения на который истек и для которого количественный метод был утвержден и опубликован Национальной референс-лабораторией Республики Молдова или другой лабораторией Европейской сети лабораторий ГМО, использующей количественные методы анализа, утвержденные Референс-лабораторией Европейского Союза, при условии, что сертифицированный эталонный материал соответствует требованиям, установленным пунктами 6-8;

5. генетически модифицированного материала, срок действия разрешения на который истек вследствие того, что в соответствии со статьей 10 Закона № 394/2023 не было подано заявление о продлении разрешения, при условии, что сертифицированный эталонный материал соответствует требованиям, установленным пунктами 6-8.

Раздел 3

Сертифицированный эталонный материал

6. Сертифицированный эталонный материал должен быть доступен компетентным органам Республики Молдова и любой третьей стороне.

7. Сертифицированный эталонный материал изготавливается и сертифицируется в соответствии с требованиями SM EN ISO 3035:2025.

8. Информация, сопровождающая сертифицированный эталонный материал, должна содержать сведения о сельскохозяйственной культуре, использованной для производства сертифицированного эталонного материала, а также о зиготности вставки (вставок). Сертифицированное содержание ГМО должно выражаться в массовых процентах, а при наличии соответствующей информации - также в количестве копий на эквивалент гаплоидного генома.

Раздел 4

Методы отбора и подготовки проб.

Методы анализа и интерпретация результатов

9. Пробы, предназначенные для официального контроля кормов в целях выявления наличия генетически модифицированного материала, указанного в пунктах 3-5, отбираются в соответствии с методами отбора проб, установленными в приложении № 1.

10. Подготовка лабораторных проб, методы анализа и интерпретация результатов должны соответствовать требованиям, установленным в приложении № 2.

Раздел 5

Меры, принимаемые в случае обнаружения генетически

модифицированного материала, указанного в пунктах 3-5

11. Если результаты аналитических испытаний указывают на содержание генетически модифицированного материала, указанного в пунктах 3-5, превышающее или равное МНПЭ, установленному в соответствии с правилами интерпретации, предусмотренными пунктом 3 приложения № 2, соответствующие корма считаются не соответствующими требованиям Закона № 394/2023 о генетически модифицированных пищевых продуктах и фураже. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов незамедлительно передает данную информацию посредством информационной подсистемы "Система быстрого оповещения для пищевых продуктов и кормов" в соответствии с пунктом 29 Концепции интегрированной информационной системы e-ANSA, утвержденной Постановлением Правительства № 791/2022.

12. Если результаты аналитических испытаний указывают на содержание генетически модифицированного материала, указанного в пунктах 3-5, ниже МНПЭ, установленного в соответствии с правилами интерпретации, предусмотренными пунктом 3 приложения № 2, Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов регистрирует данную информацию и направляет ее Национальной комиссии по биологической безопасности и другим заинтересованным странам. Повторяющиеся результаты, полученные в течение трехмесячного периода, сообщаются безотлагательно.

13. При необходимости Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов вправе принять чрезвычайные меры в соответствии со статьями 28 и 29 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов.

14. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов публикует на своем официальном веб-сайте перечень генетически модифицированных материалов, соответствующих требованиям, установленным пунктами 3-5. Указанный перечень содержит информацию о месте, где сертифицированный эталонный материал доступен в соответствии с пунктом j) части (1) статьи 5 Закона № 394/2023 о генетически модифицированных пищевых продуктах и фураже, а также, при необходимости, информацию о мерах, принятых в соответствии с пунктом 13.

Приложение № 1

к Положению об установлении методов отбора проб и анализа для

официального контроля кормов в целях выявления генетически

модифицированного материала, для которого процедура

выдачи разрешения находится в процессе рассмотрения

или срок действия разрешения истек

МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ

1. С целью применения приложения № 1 к Постановлению Правительства № 686/2012 об утверждении некоторых методов анализа по контролю за кормами генетически модифицированный материал должен рассматриваться как вещество, которое может быть распределено в корме неравномерно.

2. Размер объединенной пробы кормового сырья не должен быть меньше массы, соответствующей 35 000 зерен/семян, а размер конечной пробы не должен быть меньше массы, соответствующей 10 000 зерен/семян.

Эквивалентные массы 10 000 зерен/семян приведены в таблице ниже.

Приложение № 2

к Положению об установлении методов отбора проб и анализа для

официального контроля кормов в целях выявления генетически

модифицированного материала, для которого процедура

выдачи разрешения находится в процессе рассмотрения

или срок действия разрешения истек

КРИТЕРИИ,

ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПОДГОТОВКЕ ПРОБ, И МЕТОДЫ АНАЛИЗА

1. Для выявления наличия в кормах генетически модифицированного материала, указанного в пунктах 3-5 настоящего Положения, официальные лаборатории используют методы анализа и применяют критерии контроля, описанные в настоящем приложении.

2. Подготовка проб для анализа осуществляется в соответствии с приложением № 2 к Постановлению Правительства № 686/2012 об утверждении некоторых методов анализа по контролю за кормами. Дополнительно применяются следующие положения.

2.1. Официальные лаборатории применяют молдавские стандарты SM EN ISO 24276:2014, SM EN ISO 24276:2014/A1:2014, SM EN ISO 21570:2005/AC:2019, SM EN ISO 21570:2005/A1:2017, SM EN ISO 21569:2005/A1:2017 и SM EN ISO 21571:2005/A1:2017, регулирующие уменьшение конечной пробы (именуемой в стандартах ISO также "лабораторная проба"), уменьшение конечной пробы до пробы для анализа, подготовку пробы для анализа, а также выделение и анализ целевого аналита.

2.2. Размер пробы для анализа должен обеспечивать возможность количественного определения генетически модифицированного материала при его содержании, соответствующем МНПЭ, со статистической доверительной вероятностью 95%.

3. При применении методов анализа и оформлении результатов используются следующие правила.

3.1. Официальные лаборатории соблюдают требования стандарта SM EN ISO/IEC 17025:2018 и используют утвержденные количественные методы анализа. На протяжении всей процедуры анализа, начиная с обработки лабораторной пробы, они должны обеспечивать возможность проведения анализа на уровне 0,1% массовой доли генетически модифицированного материала в корме с соответствующей точностью (относительное стандартное отклонение повторяемости не более 25%).

3.2. Для обеспечения уровня доверительной вероятности приблизительно 95% результат анализа выражается в виде x +/– U, где x - результат анализа для измеренного события трансформации, а U - соответствующая расширенная неопределенность измерения.

U определяется официальной лабораторией для всего аналитического метода и подтверждается в соответствии с Руководством по оценке неопределенности измерений для лабораторий, осуществляющих анализ ГМО, разработанным Объединенным исследовательским центром Европейской комиссии – JRC (англ. Joint Research Centre).

Кормовое сырье или кормовая добавка, а в случае комбикормов каждый входящий в их состав компонент кормового сырья или кормовой добавки, считаются несоответствующими требованиям Закона № 394/2023, если аналитический результат (x) для измеренного события трансформации за вычетом расширенной неопределенности измерения (U) равен или превышает 0,1% массовой доли генетически модифицированного материала. Если результаты выражены в виде количества копий ДНК ГМО по отношению к количеству копий ДНК, специфичной для целевого локуса, рассчитанного на основе гаплоидных геномов, они переводятся в массовые доли в соответствии с данными, приведенными в каждом отчете об утверждении Национальной референс-лаборатории Республики Молдова или другой лабораторией за пределами Республики Молдова.