Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.277 din 25.06.2026 cu privire la aprobarea Regulamentului privind stabilirea metodelor de eşantionare şi analiză pentru controlul oficial al furajelor în vederea detectării materialului modificat genetic pentru care o procedură de autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui autorizare a expirat

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

O R D I N

cu privire la aprobarea Regulamentului privind stabilirea metodelor

de eşantionare şi analiză  pentru  controlul oficial al furajelor în

vederea detectării materialului modificat genetic pentru care

 o procedură de autorizare este în curs de desfăşurare

sau a cărui autorizare a expirat

nr. 277  din  25.06.2026

 (în vigoare 10.08.2026) 

 (se abrogă la data aderării la Uniunea Europeană) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 301-304 art. 545 din 10.07.2026

* * *

 UE

În temeiul Legii nr.112/2014 pentru ratificarea Acordului de Asociere între Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte, a acţiunii nr.64 din anexa A, Cluster 5, al Programului naţional de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pentru anii 2025-2029, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.306/2025,

Prezentul ordin transpune Regulamentul (UE) nr.619/2011 al Comisiei din 24 iunie 2011 de stabilire a metodelor de eşantionare si analiză pentru controlul oficial al furajelor în vederea detectării materialului modificat genetic pentru care o procedură de autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui autorizare a expirat "CELEX: 32011R0619, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 166/9 din 25 iunie 2011,

ORDON:

1. Se aprobă Regulamentul privind stabilirea metodelor de eşantionare şi analiză pentru controlul oficial al furajelor în vederea detectării materialului modificat genetic pentru care o procedură de autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui autorizare a expirat (se anexează).

2. Se pune în sarcina Direcţiei inspectare la frontieră şi Subdiviziunilor teritoriale ale Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor asigurarea implementării prevederilor din prezentul ordin.

3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi întră în vigoare după o lună de la data publicării.

4. Prezentul ordin se abrogă la data aderării la Uniunea Europeană.

Aprobat

prin Ordinul directorului general al Agenţiei

Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

nr.277 din 25.06.2026

REGULAMENT

privind stabilirea metodelor de eşantionare şi analiză pentru controlul oficial al furajelor

în vederea  detectării materialului  modificat genetic pentru care o procedură de

autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui autorizare a expirat

Secţiunea 1

Dispoziţii generale

1. Prezentul regulament stabileşte metode de eşantionare şi analiză pentru controlul oficial al furajelor în vederea detectării materialului modificat genetic pentru care o procedură de autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui autorizare a expirat.

2. În sensul prezentului Regulament se utilizează noţiunile definite la art.2 din Legea nr.394/2023 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic şi la anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.686/2012 cu privire la aprobarea unor metode de analiză pentru controlul nutreţurilor, precum şi următoarele noţiuni:

limita de performanţă minima necesară (LPMN) - cea mai scăzută cantitate sau concentraţie de analit din eşantion care trebuie detectată şi confirmată cu certitudine de laboratoarele oficiale;

material modificat genetic - material care conţine, constă din sau este produs din organisme modificate genetic;

OMG - organisme modificate genetic;

precizie - deviaţia standard relativă a repetabilităţii (RSDr) deviaţia standard relativă a rezultatelor încercărilor obţinute în condiţii de repetabilitate. Condiţii de repetabilitate sunt condiţii în care rezultatele încercărilor sunt obţinute prin aplicarea aceleiaşi metode unui material de încercare identic, în acelaşi laborator şi de către acelaşi operator, folosind acelaşi echipament la intervale scurte de timp.

Secţiunea 2

Domeniu de aplicare

3. Prezentul regulament se aplică controalelor oficiale ale furajelor pentru verificarea prezenţei următoarelor materiale:

3.1 material modificat genetic autorizat pentru comercializare într-o altă ţară decât un stat membru al Uniunii Europene şi pentru care a fost depusă o cerere de autorizare în Republica Moldova, în temeiul art.5 din Legea nr.394/2023 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic şi pentru care procedura de autorizare este în curs de desfăşurare de mai mult de trei luni, cu condiţia ca:

3.1.1 Comisia Naţională pentru Securitate Biologică să nu-l fi identificat ca susceptibil de a avea efecte negative asupra sănătăţii sau mediului atunci când este prezent sub limita de performanţă minimă necesară (LPMN);

3.1.2 metoda cantitativă prevăzută la art.5 din Legea nr.394/2023 să fi fost validată şi publicată de către Laboratorul naţional de referinţă al Republicii Moldova sau un alt laborator din Reţeaua europeană de laboratoare pentru OMG-uri care utilizează metode cantitative de analiză care au fost validate de Laboratorul de referinţă al Uniunii Europene;

3.1.3 materialul de referinţă certificat să îndeplinească condiţiile prevăzute la pct.6-8;

4. materialul modificat genetic notificat în conformitate cu Legea nr.394/2023 a cărui autorizaţie a expirat şi pentru care metoda cantitativă a fost validată şi publicată de către Laboratorul naţional de referinţă al Republicii Moldova sau un alt laborator din Reţeaua europeană de laboratoare pentru OMG-uri care utilizează metode cantitative de analiză care au fost validate de Laboratorul de referinţă al Uniunii Europene, cu condiţia ca materialul de referinţă certificat să îndeplinească condiţiile prevăzute la pct.6-8;

5. materialul modificat genetic a cărui autorizaţie a expirat datorită faptului că nu a fost depusă nicio cerere de reînnoire în conformitate cu art.10 din Legea nr.394/2023, cu condiţia ca materialul de referinţă certificat să îndeplinească condiţiile prevăzute la pct.6-8.

Secţiunea 3

Materialul de referinţă certificat

6. Materialul de referinţă certificat trebuie să fie accesibil autorităţilor competente din Republica Moldova şi oricărei părţi terţe;

7. Materialul de referinţă certificat este produs şi certificat în conformitate cu Ghidurile SM EN ISO 3035:2025.

8. Informaţiile care însoţesc materialul de referinţă certificat cuprind date despre cultura plantei care a fost utilizată pentru producerea materialului de referinţă certificat, precum şi despre zigozitatea inserţiei (inserţiilor). Conţinutul în OMG-uri certificat trebuie exprimat în procente masice şi, dacă informaţia este disponibilă, în număr de copii per echivalent genom haploid.

Secţiunea 4

Metode de prelevare şi pregătirea probelor.

Metode de analiză şi interpretarea rezultatelor

9. Probele destinate controlului oficial al furajelor pentru detectarea prezenţei materialului modificat genetic menţionat la pct.3-5;

sunt prelevate conform metodelor de prelevare specificate în anexa nr.1.

10. Pregătirea probelor de laborator, metodele de analiză şi interpretarea rezultatelor îndeplinesc cerinţele specificate în anexa nr.2.

Secţiunea 5

Măsuri de întreprins în cazul detectării

materialului MG menţionat la pct.3-5

11. În cazul în care încercările analitice indică un conţinut de material modificat genetic menţionat la pct.3-5 superior sau egal cu LPMN, stabilit în conformitate cu regulile de interpretare specificate în pct.3 din anexa nr.2, furajele în cauză se consideră neconforme cu prevederile Legii nr.394/2023 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor comunică imediat această informaţie prin intermediul subsistemului informaţional "Sistemul Rapid de alertă pentru alimente şi furaje", în conformitate cu pct.29 din Conceptul Sistemului informaţional integrat e-ANSA, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.791/2022.

12. În cazul în care încercările analitice indică un conţinut de material modificat genetic menţionat la pct.3-5 inferior LPMN, stabilit în conformitate cu regulile de interpretare specificate în pct.3 din anexa nr.2, Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor înregistrează această informaţie şi o transmite Comisiei Naţionale pentru Securitate Biologică şi celorlalte ţări implicate. Rezultatele care se repetă într-un interval de trei luni se comunică fără întârziere.

13. Dacă este cazul, Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor poate adopta măsuri de urgenţă, în conformitate cu art.28 şi 29 din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor.

14. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor publică pe pagina sa web oficială lista materialelor modificate genetic care satisfac condiţiile specificate la pct.3-5. Această listă conţine informaţii cu privire la locul unde materialul de referinţă certificat este disponibil, în conformitate cu art.5 alin.(1) lit.(j) din Legea nr.394/2023 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic şi, dacă este cazul, informaţii cu privire la măsurile adoptate în conformitate cu pct.13.

Anexa nr.1

la Regulamentul privind stabilirea metodelor de eşantionare şi

analiză pentru controlul oficial al furajelor în vederea detectării

materialului modificat genetic pentru care o procedură de

autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui

autorizare a expirat

METODE DE PRELEVARE A PROBELOR

1. În scopul aplicării anexei nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.686/2012 cu privire la aprobarea unor metode de analiză pentru controlul nutreţurilor, materialul modificat genetic trebuie considerat o substanţă susceptibilă să fie distribuită de manieră neuniformă în furaj.

2. Mărimea probelor globale ale materiilor prime furajere nu trebuie să fie inferioară unei greutăţi care corespunde la 35 000 boabe/seminţe, iar cea a eşantionului final nu trebuie să fie inferioară greutăţii corespunzătoare cu 10 000 boabe/seminţe.

Masele echivalente a 10 000 boabe/seminţe sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Tabel

Masa echivalentă a 10 000 boabe/seminţe pentru diferite plante

Anexa nr.2

la Regulamentul privind stabilirea metodelor de eşantionare şi

analiză pentru controlul oficial al furajelor în vederea detectării

materialului modificat genetic pentru care o procedură de

autorizare este în curs de desfăşurare sau a cărui

autorizare a expirat

CRITERII APLICABILE PREPARĂRII EŞANTIOANELOR ŞI METODE DE ANALIZĂ

1. Pentru detectarea prezenţei în furaje a materialului modificat genetic menţionat la pct.3-5 din prezentul din regulament, laboratoarele oficiale utilizează metodele de analiză şi aplică criteriile de control descrise în prezenta anexă.

2. Prepararea eşantioanelor pentru analiză se efectuează în conformitate cu anexa nr.2 la Hotărârea Guvernului nr.686/2012 cu privire la aprobarea unor metode de analiză pentru controlul nutreţurilor. Suplimentar se aplică următoarele dispoziţii.

2.1. Laboratoarele oficiale utilizează Standardele Moldoveneşti: SM EN ISO 24276:2014, SM EN ISO 24276:2014/A1:2014, SM EN ISO 21570:2005/AC:2019, SM EN ISO 21570:2005/A1:2017, SM EN ISO 21569:2005/A1:2017 şi SM EN ISO 21571:2005/A1:2017, de reducere a eşantionului final (denumit şi "eşantion de laborator" în standardele ISO), de reducere a eşantionului final la un eşantion pentru analiză, de preparare a eşantionului pentru analiză şi de extragere şi analiză a analitului ţintă.

2.2. Eşantionul pentru analiză are o mărime care permite cuantificarea materialului modificat genetic la o prezenţă corespunzătoare LPMN cu un grad statistic de încredere de 95 %.

3. Se aplică următoarele reguli pentru aplicarea metodelor de analiză şi formularea rezultatelor.

3.1. Laboratoarele oficiale respectă cerinţele standardului SM EN ISO/IEC 17025:2018 şi utilizează metode cantitative de analiză care au fost validate. Acestea se asigură, pe parcursul întregii proceduri de analiză începând cu tratarea eşantionului de laborator, că sunt în măsură să efectueze analiza la nivelul de 0,1 % procente masice de material modificat genetic în furaj cu precizie corespunzătoare (deviaţia standard relativă a repetabilităţii de cel mult 25 %).

3.2. Pentru a asigura un nivel de încredere de aproximativ 95 %, rezultatul analizei este exprimat sub forma x +/– U, unde x este rezultatul analizei pentru un eveniment de transformare măsurat, iar U este incertitudinea de măsurare extinsă corespunzătoare.

U este specificată de către laboratorul oficial pentru întreaga metodă analitică şi este confirmată în conformitate cu documentul de orientare privind incertitudinea de măsurare destinat laboratoarelor care analizează OMG-urile elaborat de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene - JRC (eng. Joint Research Centre).

O materie primă sau un aditiv pentru furaje sau, în cazul furajelor compuse, fiecare din materiile prime sau aditivii care intră în compoziţia acestora se consideră neconformă cu Legea nr.394/2023, dacă rezultatul analitic (x) pentru un eveniment de transformare măsurat minus incertitudinea de măsurare extinsă (U) este egal sau mai mare de 0,1 % procente masice de material modificat genetic. Atunci când rezultatele sunt exprimate în număr de copii de ADN-MG raportat la numărul de copii de ADN specific al axonului ţintă calculat pe baza genomilor haploizi, acestea sunt convertite în procente masice în conformitate cu datele furnizate în fiecare raport de validare al Laboratorului naţional de referinţă al Republicii Moldova sau un alt laborator din afara Republicii Moldova.