Национальное Агентство по Безопасности Пищевых Продуктов \rПриказ N 71 от 13.02.2025 об утверждении Руководства по проведению различия между кормовым сырьем, кормовыми добавками для животных, биоцидными продуктами и лекарственными средствами ветеринарного назначения

НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

ПРИКАЗ

об утверждении Руководства по проведению различия между кормовым

сырьем, кормовыми добавками для животных, биоцидными продуктами

и лекарственными средствами ветеринарного назначения

№ 71  от  13.02.2025

 (в силу 27.02.2025) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 96-99 ст. 146 от 27.02.2025

* * *

Настоящий приказ перелагает Рекомендацию Комиссии 2011/25/ЕС от 14 января 2011 года, устанавливающую руководящие принципы по различию кормового сырья, кормовых добавок, биоцидных продуктов и лекарственных средств ветеринарного назначения (Официальный журнал Европейского Союза L 11/75 от 15.01.2011, п.75–79).

На основании Национального плана действий по внедрению Соглашения об ассоциации Республика Молдова - Европейский Союз на 2017-2019 годы, утвержденного Постановлением Правительства № 1472 от 30.12.2016 и п.14 пп.16) и п.19 Постановления об организации и функционировании Национального агентства по безопасности пищевых продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 14/2023 об организации и функционировании Национального агентства по безопасности пищевых продуктов,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Руководство по проведению различия между кормовым сырьем, кормовыми добавками для животных, биоцидными продуктами и лекарственными средствами ветеринарного назначения, согласно приложению.

2. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов руководствуется положениями настоящего приказа во время проведения официальных контролей, при государственной регистрации лекарственных средств ветеринарного назначения и при регистрации биоцидных продуктов.

3. Поставить в задачу руководителям территориальных подразделений Национального агентства по безопасности пищевых продуктов доведение до сведения положений настоящего приказа инспекторам подразделений санитарно-ветеринарного надзора, операторам кормового сектора, операторам по биоцидным продуктам и лекарственным средствам ветеринарного назначения.

4. Признать утратившим силу Приказ генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 318 от 3 сентября 2020 года "Об утверждении Руководства по проведению различия между кормовым сырьем, кормовыми добавками для животных, биоцидными продуктами и лекарственными средствами ветеринарного назначения", с последующими поправками.

5. Настоящий приказ вступает в силу в день опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова и размещается на официальном сайте Агентства.

Приложение

к Приказу генерального директора Национального

агентства по безопасности пищевых продуктов

№ 71 от 13.02.2025 г.

РУКОВОДСТВО

по проведению различия между кормовым сырьем, кормовыми добавками

для животных, биоцидными продуктами и лекарственными

средствами ветеринарного назначения

Обзор

1. Установление различия между кормовым сырьем, кормовыми добавками, биоцидными продуктами и лекарственными средствами ветеринарного назначения оказывает влияние на условия размещения этих продуктов на рынке в зависимости от соответствующего применимого законодательства.

2. Операторы кормового сектора, операторы по биоцидным продуктам и лекарственным средствам ветеринарного назначения, а также инспектора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов (далее – Агентство) часто сталкиваются с неясностями/вопросами относительно классификации данной продукции, факт, который может поставить под угрозу коммерциализацию кормов для животных в Республике Молдова.

3. Чтобы избежать каких-либо несоответствий при обработке таких продуктов, для облегчения деятельности Агентства, других компетентных органов и для поддержки операторов кормового сектора, заинтересованных в том, чтобы действовать в рамках, которые обеспечивает адекватный уровень юридической безопасности, рекомендуется применять рекомендации по различию кормового сырья, кормовых добавок, биоцидных продуктов и лекарственных средств ветеринарного назначения.

Руководство по различию кормовых материалов,

кормовых добавок и других продуктов

4. Настоящее руководство призвано помочь Агентству, иным компетентным органам и операторам кормового сектора соблюдать и применять соответствующее законодательство. Они основаны на положениях, изложенных в законодательной базе, которые регулируют различные виды рассматриваемой продукции, с особым акцентом на определениях рассматриваемых продуктов, упомянутых в них, с целью установления признаков, позволяющих проводить различие между видами продукции.

5. Для каждого продукта рекомендуется одновременно применять, и не в последующем порядке, предлагаемые критерии для различия разных видов продуктов, с целью создания профиля для каждого конкретного продукта, с учетом всех его характеристик. Ни один из критериев не может использоваться исключительно или иметь приоритет над другим.

Аналогия с другими продуктами не может использоваться в качестве дискриминационного критерия, но это может быть полезно, когда дело доходит до пересмотра уже принятого решения на основе применения установленных критериев. Тем не менее его можно использовать для проверки согласованности.

Законодательство по кормам для животных

6. В действующем законодательстве содержатся следующие определения:

6.1. Ст.2 Закона № 306/2018 указывает:

корма для животных – любое переработанное, частично переработанное либо непереработанное вещество или продукт, в том числе добавки, используемые для кормления животных.

Следуя этому широкому определению корма для животных, "корма могут обрести форму кормового сырья, дополнительных кормов, кормовых добавок, премиксов или лекарственных кормов".

6.2. П.4 Постановления Правительства № 910/2020:

кормовое сырье – различные продукты растительного или животного происхождения, основной целью которых является удовлетворение потребностей в питании животных в их естественном состоянии, свежие или консервированные, и продукты в результате промышленной переработки, а также органические и неорганические вещества, содержащие либо не содержащие кормовые добавки, для ротового кормления животных либо непосредственного, либо после обработки или для приготовления комбинированного корма, или в качестве основы для премиксов;

поддерживающее вещество – вещество, используемое для растворения, разбавления, рассеивания или физического изменения кормовой добавки, для облегчения ее обработки, применения или использования, без изменения технологической функции и без технологического эффекта;

корм для конкретных питательных целей – корм, который удовлетворяет специальным питательным потребностям из-за его особого состава или способа производства, который явно отличает его от обычных кормов. Корма, предназначенные для конкретных питательных целей, не включают лечебные корма;

пероральное кормление животных – введение корма через ротовую полость в желудочно-кишечный тракт животных с целью удовлетворения питательных потребностей животных или для поддержания производительности здоровых животных;

6.3. П.2 Постановления Правительства № 27/2020:

добавка в кормах для животных – вещества, микроорганизмы или препараты, кроме первичного сырья для кормов и премиксов, намеренно добавляемые в корм или воду;

Кормовые добавки для животных должны соответствовать следующим требованиям:

1) положительно влиять на здоровье животных, людей или окружающей среды;

2) оказывать благоприятное воздействие на корма;

3) оказывать положительное воздействие на продукты животного происхождения;

4) положительно воздействовать на цвет декоративных рыб или птиц;

5) удовлетворять требования животных в питании;

6) гарантировать экологическое качество животноводческой продукции;

7) благоприятно влиять на продукцию, производительность или благополучие животных, особенно на желудочно-кишечную флору или усвояемость кормов;

8) обладать кокцидиостатическим или гистомоностатическим действием.

технологическая добавка – любое вещество, не употребляемое в качестве корма, используемое при переработке кормов или кормового сырья для достижения технологической цели во время обработки и переработки, что может привести к непреднамеренному, но неизбежному присутствию остаточных количеств некоторых веществ или их производных в конечном продукте, при условии, что эти остатки не оказывают побочного эффекта на здоровье животных, человека или на окружающую среду и не имеют технологического воздействия на готовые корма;

6.4. Также, Постановление Правительства № 910/2020 указывает: "Кормовое сырье в первую очередь используется для удовлетворения потребностей животных, например, с точки зрения энергии, питательных веществ, минеральных веществ или пищевых волокон". Как правило, они недостаточно четко определены химически, за исключением основных питательных компонентов. Эффекты, которые могут быть обоснованы посредством научной оценки и относятся к кормовым добавкам или лекарственным средствам ветеринарного назначения должны быть исключены из целевого использования кормового сырья.

6.5. Выводы из понятий п.6.2 и п.6.3 к данному Руководству:

- "Добавка в корма для животных" это вещества, отличные от кормового сырья. Продукт не может быть одновременно и кормовым сырьем, и кормовой добавкой для животных.

- "Пищевые потребности животных": невозможно предоставить исчерпывающий список соответствующих элементов, но указанные характеристики кормового сырья могут считаться самым важным источником энергии, питательных веществ, минеральных веществ или пищевых волокон и поддерживать функции желудочно-кишечного тракта".

- "Основная цель – удовлетворение потребностей животных в питательных веществах" и "использование в первую очередь для удовлетворения потребностей животных". Помимо своей обычной основной функции по обеспечению животных питательными веществами, кормовое сырье может иметь и другое назначение, например, если оно используется в качестве поддерживающего вещества или если оно не усваивается в желудочно-кишечном тракте животных. Это соответствует цели "перорального кормления животных", что соответствует основному целевому назначению согласно определению "корм для животных".

6.6. Критерии, которые необходимо учитывать одновременно при оценке каждого конкретного случая:

6.6.1. Метод изготовления и обработки - химическое описание и уровень стандартизации или очистки: продукты растительного или животного происхождения, в натуральном виде, свежие или консервированные, и продукты, полученные в результате их простого преобразования, а также органические или неорганические вещества могут считаться кормовым сырьем (например, жирные кислоты или карбонат кальция). Химически четко определенные вещества очищенные и соответствующие определенному уровню гарантированной стандартизации производителем могут рассматриваться как кормовые добавки для животных (например, ароматическое масло, специально экстрагированное из растительного материала). Однако некоторые кормовые материалы являются химически четко определенными и стандартизированными веществами (например, сахароза). С другой стороны, натуральные продукты из цельных продуктов растительного происхождения или из частей этих растений или их продукция, полученная путем ограниченной физической обработки, такие как дробление, измельчение или сушка, будут рассматриваться как кормовое сырье.

6.6.2. Безопасность и способы использования: если для здоровья животных или людей необходимо установить максимальное количество продукта в суточном рационе, продукты могут быть классифицированы как кормовые добавки для животных. Тем не менее, применяются максимальные ставки включения, также для определенного кормового сырья. Статус кормовой добавки для животных может обеспечить улучшенные перспективы для эффективного управления продуктом с точки зрения стабильности, однородности и риска передозировки. Кормовые добавки для животных обычно используются в небольших количествах. Однако многие виды кормового сырья, такие как минеральные соли, также, используются в небольших количествах в рационах питания.

6.6.3. Особенности: кормовые добавки для животных определяются своими функциями так как указано в п.14 Постановления Правительства № 27/2020. Однако эти функции принадлежат не только кормовым добавкам. Таким образом кормовое сырье может также иметь функцию кормовой добавки (например, в качестве загустителя), но это не должно быть единственным его применением.

Законодательство о биоцидных продуктах

7. В действующем законодательстве содержатся следующие определения:

7.1. П.10 Постановления Правительства № 344/2020 и ст.4 Закона № 277/2018:

биоцидный продукт – любое вещество или смесь, которые:

a) в форме, поставляемой пользователям, состоят из одного или более активных веществ, содержат или генерируют их с целью уничтожения, сдерживания, обезвреживания вредных организмов, предупреждения их воздействия или оказания на них любого иного регулирующего влияния, отличного от простого физического или механического воздействия;

b) состоят из веществ или смесей, иных чем предусмотренные пунктом a), используемых с целью уничтожения, сдерживания или обезвреживания вредных организмов, предупреждения их воздействия или оказания на них любого регулирующего влияния, отличного от простого физического или механического воздействия;

активное вещество – вещество или микроорганизм, осуществляющие воздействие на или против вредных организмов;

вредный организм – организм, в том числе патогенные возбудители, присутствие которых нежелательно или которые оказывают вредное влияние на человека, на его деятельность или на используемые или производимые им продукты, на животных или на окружающую среду;

7.2. П.3 Постановления Правительства № 27/2020: "консерванты", вещества или, если применимо, микроорганизмы, которые защищают корм от порчи, вызываемой микроорганизмами или их метаболитами.

7.3. Приложение №1 Постановления Правительства № 344/2020 содержит исчерпывающий полный список с 22 типами биоцидных продуктов, включая следующие виды сопутствующих товаров:

Тип продукта 3: Ветеринарная гигиена

Продукты, используемые для ветеринарной гигиены, такие как дезинфектанты, дезинфицирующее мыло, средства для гигиены полости рта или тела либо с антимикробной функцией. Продукты, используемые для дезинфекции материалов и поверхностей, связанных с приемом/размещением или перевозкой животных.

Тип продукта 4: Пищевые продукты и корм для животных

Продукты, используемые для дезинфекции оборудования, емкостей, бытовых инструментов, поверхностей или конвейеров, применяемых для производства, транспортировки, хранения или потребления пищевых продуктов или кормов для животных (в том числе транспортировки, хранения или потребления питьевой воды), предназначенных для людей и животных. Продукты, используемые для пропитки материалов, которые могут контактировать с пищевыми продуктами.

Тип продукта 5: Питьевая вода

Эта категория включает продукты, используемые для дезинфекции питьевой воды, как для людей, так и для животных.

7.4. Последствия различия между кормами для животных и биоцидными продуктами.

Продукты, которые определены или подпадают под действие законодательства о кормах, в том числе относительно технологических добавок, не являются биоцидными продуктами, но должны рассматриваться как корм для животных (преобладание законодательства о кормах над законодательством о биоцидных продуктах).

Продукты, принадлежащие к типам продуктов 3 и 4, согласно определению из приложения №1 Постановления Правительства № 344/2020 не считаются кормом для животных.

Однако некоторые продукты могут претендовать на включение в категории типов продуктов 5 и 20 (согласно приложению № 1 к Постановлению Правительства № 344/2020), рассматриваемые также в качестве корма для животных, обычно в виде кормовых добавок.

В связи с преобладанием законодательства о кормах над законодательством о биоцидных продуктах эти продукты должны рассматриваться как корм для животных. Продукты, предназначенные для консервации кормов для животных, не являются биоцидными продуктами. Если такие препараты включены в типы препаратов 5 или 20, они не предназначены для введения животным.

Законодательство о лекарственных средствах ветеринарного назначения

8. В действующем законодательстве содержатся следующие определения:

8.1. Ст.2 Закона №119/2018

лекарственное средство ветеринарного назначения:

a) любое вещество или комбинация веществ, предназначенные для лечения или профилактики болезней животных; или

b) любое вещество или комбинация веществ, которые могут быть использованы или применены к животным с целью восстановления, корректировки либо изменения физиологических функций путем фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия либо с целью установления медицинского диагноза;

лекарственные корма – любая смесь из одного или нескольких лекарственных средств ветеринарного назначения и одного или нескольких кормов, приготовленная для введения на рынок и предназначенная для корма животных без дальнейшей обработки из-за ее лечебных, профилактических либо иных свойств, характерных для лекарственного средства ветеринарного назначения;

8.2. Ст.3 Закона № 119/2018 указывает следующее: "Если препарат, с учетом всех его характеристик, подпадает под определение "лекарственное средство ветеринарного назначения", к нему применяются положения настоящего закона, соответственно, применяется принцип приоритета законодательства о ветеринарных лекарственных средствах над законодательством о других продуктах.

8.3. Одновременно ст.3 Закона № 119/2018 указывает на то, что данный закон не применяется к:

- лекарственным кормам, определенным Постановлением Правительства № 311/2012 об утверждении Регламента, устанавливающего условия регулирования приготовления, введения на рынок и использования лекарственных кормов;

- кормовым добавкам;

8.4. Также п.31 Постановления Правительства № 910/2020 указывает следующее:

"Маркировка или представление кормового сырья и комбинированного корма не должны содержать сведений о том, что они:

1) предупреждают, излечивают болезни, за исключением кокцидиостатиков или гистомоностатиков. Настоящий пункт не применяется к указаниям, которые даются с целью предупреждения нарушения баланса питательных веществ, не связанного с патологическими симптомами";

8.4.1. Если после изучения всех характеристик неклассифицированного продукта сделан вывод, что это может быть лекарственное средство ветеринарного назначения, его следует рассматривать как таковое (преобладание законодательства о лекарственных средствах ветеринарного назначения над законодательством о кормах для животных, за исключением разрешенных кормовых добавок).

8.4.2. Лекарственные корма для животных не являются лекарственными средствами ветеринарного назначения, но в соответствии с Постановлением Правительства № 311/2012 являются формой корма для животных, содержащей лечебные премиксы и отпускаемой по рецепту ветеринара.

8.4.3. На основании определения "конкретные питательные цели" (см. п.6.) граница между кормом для животных и лекарственным средством ветеринарного назначения установлена. Конкретных питательных целей, таких как "поддержка функции печени при хронической печеночной недостаточности", "снижение образования пуринов" или "снижение риска молочной лихорадки" можно достичь с помощью кормов для животных.