Приказ N 712 от 28.07.2014 о внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. "Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П Р И К А З
о внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения
№ 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной
практики (GMP) лекарственных средств для человека»
№ 712 от 28.07.2014
(в силу 28.07.2014)
Мониторул Офичиал № 238-246 ст.1166 от 15.08.2014
* * *
Вследствие рассмотрения заявлений местных производителей лекарств о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека, а также в соответствии с протоколами заседания рабочей группы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям по рассмотрению отчетов инспекции о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека и авторизации производства лекарственных средств (от 8 ноября 2013 года, 2 апреля 2014 года и 11 июля 2014 года), на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 г.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 75-81, ст.399) внести следующие изменения и дополнения:
1) после пункта 2 дополнить пунктом 21 в следующей редакции:
«21. Для производителей лекарственных средств Республики Молдова в соответствии с проведенными инспекциями и представленными планами развития предприятий установить сроки по внедрению правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека следующим образом:
| ООО «Beta» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «Carbolimed» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «Depofarm» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «Doctor-Farm» | – октябрь 2014 г. |
| АО «Farmaco» | – ноябрь 2014 г. |
| ООО «Farmacia Cojuşna» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «Luxfarmol» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «Medfarma» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «RNP Pharmaceuticals» | – 1 декабря 2014 г. |
| ООО «Universal-Farm» | – декабрь 2014 г. |
| ООО «Vitapharm-Com» | – декабрь 2014 г. |
Вышеперечисленным компаниям ежемесячно представлять Агентству по лекарствам и медицинским изделиям отчет о ходе внедрения правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека.»;
2) в части 3) пункта 3 после слов «в пункте 2» дополнить словами «и в пункте 21».
2. Приказ вступает в силу со дня подписания.
3. Признать утратившими силу:
1) Приказ № 1350 от 27.11.2013 «О внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 290, ст.1826);
2) Приказ № 1383 от 29.11.2013 «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения № 1350 от 27 ноября 2013 г. «О внесении изменений и дополнений в Приказ Министерства здравоохранения № 309 от 26.03.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для человека» (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 291-296, ст.1836).
4. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.
5. Контроль исполнения данного приказа возложить на заместителя министра г-на Mихая ЧОКАНУ.
| МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Андрей УСАТЫЙ |
| № 712. Кишинэу, 28 июля 2014 г. | |