1307/12.12.2005 Hotărîre cu privire la aprobarea Regulamentului privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Î R E
cu privire la aprobarea Regulamentului privind atestarea
şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru
utilizare în agricultură şi silvicultură
nr. 1307 din 12.12.2005
(în vigoare 30.12.2005)
Monitorul Oficial al R.Moldova nr.176-181 art.1446 din 30.12.2005
* * *
|
Actul urmează a fi modificat de: |
În vigoare |
| - Hotărîrea nr.104 din 11.03.2026 Se abrogă |
01.10.2026 |
Notă: Pe tot parcursul textului hotărârii, al Regulamentului şi al anexelor:
cuvintele "a produselor de uz fitosanitar şi" şi cuvintele "a produsului de uz fitosanitar sau", la orice formă gramaticală, se exclud;
textul "Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la orice formă gramaticală, se substituie cu textul "Ministerul Sănătăţii, Ministerul Muncii şi Protecţiei Sociale", la forma gramaticală corespunzătoare, iar "Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale şi Mediului" cu textul "Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare" conform Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026
Întru executarea Legii nr.612-XIV din 1 octombrie 1999 cu privire la protecţia plantelor şi Legii nr.119-XV din 22 aprilie 2004 cu privire la produsele de uz fitosanitar şi la fertilizanţi, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
Se aprobă Regulamentul privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură (se anexează).
| PRIM-MINISTRU | Vasile TARLEV |
Contrasemnează: |
|
| Ministrul agriculturii şi industriei alimentare | Anatolie Gorodenco |
| Ministrul sănătăţii şi protecţiei sociale | Ion Ababii |
| Ministrul ecologiei şi resurselor naturale | Constantin Mihailescu |
Chişinău, 12 decembrie 2005. |
|
| Nr.1307. |
Aprobat
prin Hotărîrea Guvernului
nr.1307 din 12 decembrie 2005
REGULAMENT
privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor
pentru utilizare în agricultură şi silvicultură
Notă: În tot textul, cuvântul "Laborator", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "Centru de Stat", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021
Notă: Pe tot parcursul textului, cuvintele "Centrul de stat", la orice formă gramaticală se substituie cu cuvintele "Laboratorul", la forma gramaticală corespunzătoare conform Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019
Notă: Pe tot parcursul textului, cuvintele "Ministerul Sănătăţii", la orice caz gramatical, se substituie prin cuvintele "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", la cazul gramatical corespunzător conform Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017
Notă: Pe parcursul întregului text al Regulamentului, sintagma "Ministerul Ecologiei şi Resurselor Naturale" se substituie cu sintagma "Ministerul Mediului" conform Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015
Notă: Pe parcursul întregului text al Regulamentului şi al anexelor nr.3 şi nr.4 la Regulament sintagma "Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale" se substituie prin sintagma "Ministerul Sănătăţii" conform Hot.Guv. nr.462 din 24.03.2008, în vigoare 01.04.2008
I. Dispoziţii generale
1. Regulamentul privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură (în continuare - Regulament) este elaborat în baza Legii nr.612-XIV din 1 octombrie 1999 cu privire la protecţia plantelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1999, nr.133-134, art.651), cu modificările şi completările ulterioare, şi Legii nr.119-XV din 22 aprilie 2004 cu privire la produsele de uz fitosanitar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2004, nr.100-103, art.510), cu modificările şi completările ulterioare.
La elaborarea Regulamentului s-a ţinut cont de Directiva Uniunii Europene nr.91/414CEE din 15 iulie 1991 "Cu privire la introducerea pe piaţă a produselor fitofarmaceutice".
2. Pe teritoriul Republicii Moldova se permite importul, fabricarea, transportarea, păstrarea, comercializarea şi utilizarea doar a fertilizanţilor, omologate de Consiliul republican interdepartamental pentru aprobarea fertilizanţilor (în continuare - Consiliu) şi incluse în Registrul de stat al produselor de uz fitosanitar şi fertilizanţilor, permise pentru utilizare în Republica Moldova (în continuare - Registrul de stat).
3. Atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor include următoarele etape:
a) depunerea cererii de către solicitant, conform modelului specificat în anexa nr.1 la prezentul Regulament;
b) recepţia şi expertiza materialelor prezentate;
c) includerea produsului în Programul de cercetare-testare-experimentare de stat şi efectuarea cercetărilor în condiţii de cîmp în zonele pedoclimaterice, conform anexei nr.2 la prezentul Regulament;
d) expertiza rezultatelor cercetărilor-testărilor-experimentărilor de stat ale produsului în scopul omologării ulterioare a acestuia;
e) omologarea, înregistrarea şi eliberarea certificatului de omologare;
f) includerea fertilizantului în Registrul de stat.
II. Noţiuni de bază
4. În sensul prezentului Regulament, noţiunile de bază utilizate se definesc după cum urmează:
substanţă activă - componentă sau componente biologic active, cu diferite forme preparative, ce fac parte din compoziţia unui produs de uz fitosanitar sau fertilizant, acţionînd nociv asupra organismului sau asupra creşterii şi dezvoltării plantelor;
omologare - procedură prin care autorităţile competente recunosc oficial şi aprobă utilizarea pe teritoriul Republicii Moldova a fertilizanţilor pe baza datelor ştiinţifice care atestă eficienţa şi inofensivitatea lor pentru sănătatea oamenilor, animalelor şi mediului înconjurător;
reomologare - omologare repetată, în modul stabilit, a fertilizanţilor la expirarea termenului de valabilitate a Certificatului de omologare a Certificatului de omologare a fertilizantului;
produse de uz fitosanitar - toate produsele de natură chimică, biologică sau biotehnică, precum şi cele cu efect stimulator de creştere, cu efect desicant, repelent, adjuvant, sinergetic, capcane feromonale, alte produse a căror utilizare are drept scop îmbunătăţirea stării fitosanitare a culturilor agricole, a vegetaţiei forestiere şi a produselor depozitate;
pesticid - substanţă sau amestec de substanţe, destinate combaterii sau reglării densităţii numerice a populaţiilor organismelor, provocatoare de daune pe parcursul producerii, prelucrării, păstrării şi transportării produselor alimentare, agricole şi silvice;
pesticid interzis - produs pentru care sînt interzise toate metodele de utilizare în ţară prin hotărîrea Consiliului sau sînt respinse toate cererile de omologare;
pesticid combinat - produs ce conţine două sau mai multe substanţe active;
pesticid de utilizare limitată - pesticid pentru care sînt permise doar anumite metode de utilizare;
analog complet al pesticidului omologat - pesticid al cărui compoziţie corespunde cu cea a unui produs omologat anterior;
fertilizanţi - produse utilizate pentru nutriţia plantelor, precum şi pentru ameliorarea sau menţinerea proprietăţilor agrochimice şi biologice ale solului şi care nu afectează alte însuşiri şi regimuri ale acestuia;
solicitant - agenţi economici autohtoni, instituţii de stat, inclusiv de cercetări ştiinţifice, implicate în activităţi agricole, asociaţii profesionale ale producătorilor agricoli, persoane responsabile de prima intrare pe piaţă a fertilizanţilor şi firme străine interesate în omologarea, fabricarea şi/sau lansarea acestor produse pe teritoriul Republicii Moldova;
înregistrare - eliberare a Certificatului de omologare a fertilizantului şi înscrierea acestuia în Registrul de stat, în urma cărora se permite introducerea lui pe piaţă şi utilizarea conform destinaţiei;
cercetare-testare-experimentare de stat a fertilizantului - sistem ştiinţific şi practic de evaluare a eficienţei biologice, agropedologice, toxico-igienice, ecologice şi economice a fertilizanţilor, a riscului posibil de la aplicarea lor, precum şi în scopul elaborării regulamentelor de utilizare argumentată a acestora în agricultură şi silvicultură;
certificat de omologare - act oficial care atestă că un fertilizant este aprobat pentru plasare pe piaţă şi utilizare pe teritoriul Republicii Moldova;
regulament de utilizare - totalitate a cerinţelor ce reglementează utilizarea eficientă şi inofensivă a fertilizantului;
risc - pericol posibil la utilizarea pesticidului sau a fertilizantului în condiţii concrete;
etalon - produs deja omologat în republică contra organismului nociv respectiv, identic produsului studiat, conform modului de acţiune şi termenelor de aplicare.
III. Procedura de prezentare a documentelor aferente produselor solicitate
pentru cercetarea-testarea-experimentarea şi omologarea de stat
5. Pentru produsele sau formele preparative noi solicitantul prezintă, pe numele directorului Instituţiei Publice Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor (în continuare Centrul Naţional), o cerere de modelul specificat în anexa nr.1 şi materialele referitoare la produs.
[Pct.5 modificat prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Pct.5 modificat prin Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
[Pct.5 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
6. Documentele prezentate sînt examinate de către experţii Centrului de Stat şi coordonate cu instituţiile abilitate cu dreptul de efectuare a lucrărilor de cercetare-testare-experimentare a fertilizanţilor.
7. În cazul rezultatelor pozitive ale expertizei documentelor prezentate, Centrul de Stat stabileşte, de comun acord cu Consiliul, organizaţiile ştiinţifice abilitate pentru efectuarea cercetărilor- testărilor-experimentărilor de stat, asigurate din punct de vedere tehnico-material, precum şi cu specialişti calificaţi de profil, iar produsul este inclus în Programul cercetării-testării-experimentării de stat.
8. Produsul propus pentru omologarea de stat este supus cercetărilor-testărilor-experimentărilor de stat, inclusiv în cazul în care produsul sau substanţa activă a acestuia sînt cunoscute şi se utilizează practic în alte ţări.
9. Ultimul termen de includere a produsului în Programul cercetării-testării-experimentării de stat este 31 martie. Produsele înaintate după expirarea acestui termen pot fi introduse în Programul cercetării-testării-experimentării de stat pentru anul următor.
10. Programul cercetării-testării-experimentării de stat se aprobă de către Centrul de Stat, de comun acord cu Consiliul, în termen de cel mult a doua decadă a lunii aprilie.
11. Producătorul (solicitantul) produsului poate participa, cu drept consultativ-explicativ, la întocmirea Programului cercetării-testării-experimentării de stat a produselor sale.
12. La acceptarea pentru cercetarea-testarea-experimentarea de stat a produsului cu o nouă compoziţie chimică sau a unor produse similare, solicitantul prezintă Centrului de Stat informaţia despre avantajele substanţei noi în comparaţie cu cele deja cunoscute.
IV. Cercetarea-testarea-experimentarea de stat
13. Cercetarea-testarea-experimentarea de stat constituie baza omologării fertilizanţilor de fabricaţie internă sau de import.
14. Cercetările-testările-experimentările de stat sînt efectuate de către instituţiile de cercetări ştiinţifice de profil din cadrul Academiei de Ştiinţe a Moldovei, Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare, Ministerului Sănătăţii, Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale.
[Pct.14 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
15. Cercetarea-testarea-experimentarea de stat se efectuează în baza îndrumărilor metodice aprobate de Consiliu.
Relaţiile dintre Centrul de Stat şi instituţiile abilitate pentru cercetare-testare-experimentare se reglementează prin contract de colaborare tehnico-ştiinţifică, în conformitate cu legislaţia în vigoare.
Organizarea, coordonarea şi controlul asupra mersului investigaţiilor de omologare, efectuate în instituţiile de cercetare, sînt puse în sarcina Centrului de Stat.
V. Procedura de efectuare a cercetării-testării-experimentării de stat
16. Cercetarea-testarea-experimentarea de stat a fertilizanţilor se efectuează în cel puţin 4 variante: martor (de control) - varianta fără tratare, produsul solicitat pentru cercetare-testare-experimentare de stat în minimum 2 doze (se consideră două variante) şi varianta etalon - pentru comparaţie. Toate variantele sînt prevăzute pentru cel puţin 3 repetări, conform schemelor unitare aprobate de Consiliu.
[Pct.17 abrogat prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Pct.17 modificat prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
18. Fertilizanţii sînt supuşi cercetării-testării-experimentării de stat timp de 1 ciclu de vegetaţien.
[Pct.18 modificat prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
19. Îngrăşămintele organice naturale sau compostate, inclusiv gunoiul de grajd şi gunoiul de grajd procesat din Republica Moldova nu necesită cercetare-testare-experimentare şi omologare de stat, dacă legislaţia nu prevede altfel.
Nămolul rezultat de la staţiile de epurare a apelor uzate din Republica Moldova se utilizează ca îngrăşămînt în conformitate cu Reglementarea tehnică "Măsurile de protecţie a solului în cadrul practicilor agricole", aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr.1157 din 13 octombrie 2008.
Nu se admite importul, cercetarea-testarea-experimentarea şi omologarea de stat a îngrăşămintelor organice naturale, inclusiv gunoiul de grajd şi gunoiul de grajd procesat, şi a nămolurilor rezultate de la staţiile de epurare, produse pe teritoriul altor state.
[Pct.19 în redacţia Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
191. Îngrăşămintele (fertilizanţii) destinate fertilizării florilor, rondourilor florale, arbuştilor decorativi, gazonului şi plantelor de apartament nu se supun cercetării-testării-experimentării de stat.
[Pct.191 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
VI. Etapele cercetării-testării-experimentării de stat
A. Cercetarea-testarea-experimentarea în condiţii de laborator şi în condiţii de cîmp pe parcele experimentale
20. Scopul cercetării-testării-experimentării în condiţii de laborator şi în condiţii de cîmp pe parcele experimentale rezidă în stabilirea şi/sau confirmarea eficienţei biologice a unui produs nou în raport cu produsele utilizate actualmente şi/sau anterior, a rolului acestuia şi transformării lui în sistemul plantă - sol - mediu, în elaborarea unor regulamente de aplicare.
21. Suprafaţa parcelelor, în cazul cercetării-testării-experimentării în condiţii de cîmp pe microparcele, este nu mai mică de:
a) 100 m2 - pentru culturile prăşitoare;
b) 50 m2 - pentru culturile dense (grîu, orz, mazăre, lucernă etc.) şi legumicole;
c) 20-30 butuci - pentru viţa de vie;
d) 8-10 pomi - pentru pomii fructiferi.
22. Dacă încercările de cîmp se soldează cu rezultate pozitive, se elaborează recomandările respective pentru utilizarea produselor cu respectarea regulilor şi condiţiilor tehnice ale produselor (aprobate de Consiliu). Concomitent, în conformitate cu cerinţele de determinare a reziduurilor, aprobate de Ministerul Sănătăţii, Ministerul Muncii şi Protecţiei Sociale, şi în caz de necesitate (în lipsa materialelor respective în dosarul toxicologic), pot fi studiate şi evaluate nivelul inofensiv aproximativ de acţiune (NIAA) şi concentraţia maxim admisibilă (CMA) în aerul zonei de lucru, aerul atmosferic, apa bazinelor piscicole, apa potabilă, în sol şi în produsele alimentare, în bază de contract cu Centrul de Stat.
23. Cercetările-testările-experimentările de stat privind parametrii toxico-igienici şi ecologici se efectuează în conformitate cu metodele aprobate de Ministerul Sănătăţii, Ministerul Muncii şi Protecţiei Sociale şi Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare.
[Pct.23 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
24. Producţia agricolă obţinută de pe loturile unde s-au efectuat cercetările-testările-experimentările cu produse de uz fitosanitar şi cu fertilizanţi, până la înregistrarea lor, este pasibilă nimicirii conform procedurii stabilite de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor, de comun acord cu Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare.
[Pct.24 în redacţia Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
B. Cercetările-testările-experimentările de producţie postomologare
[Titlul secţiunii B completat prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
25. Cercetările-testările-experimentările de producţie efectuate în cîmp au drept scop confirmarea eficienţei biologice şi economice a produsului în diferite zone ale ţării, precizarea şi argumentarea regulilor şi procedeelor de utilizare, a normativelor sanitaro-igienice şi ecologice, elaborarea şi modificarea metodelor de determinare a reziduurilor de produse fitosanitare şi de fertilizanţi şi a metaboliţilor acestora. O condiţie specială la efectuarea cercetărilor-testărilor-experimentărilor de producţie este utilizarea maşinilor şi tehnologiilor recomandate pentru cultivarea plantelor agricole.
Suprafaţa parcelelor, în cazul experienţelor de producţie este de cel puţin 1000 m2.
26. În unele cazuri, pe parcursul efectuării experimentărilor de producţie în scopul concretizării indicilor ecologici şi toxico-igienici, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, pot studia (determina) în bază de contract cu Centrul de Stat, în conformitate cu instrucţiunile metodice aprobate, parametrii ecologici, toxicologici şi igienici, prezentînd în final Centrului de Stat documentele respective. În caz de necesitate, Centrul de Stat are dreptul să adopte decizia sa referitor la studierea ecologo-toxico-igienică a produselor de import.
[Pct.26 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
[Pct.26 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]
[Pct.26 modificat prin Hot.Guv. nr.384 din 12.05.2010, în vigoare 21.05.2010]
27. Grupurile de experţi ecotoxicologi ai Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare şi toxico-igienişti ai Ministerului Sănătăţii, Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale sînt responsabile de analiza şi determinarea reziduurilor produselor şi a metaboliţilor (lucrări care se efectuează conform metodelor ştiinţifice, aprobate pentru determinarea reziduurilor pesticidelor şi metaboliţilor lor în sol, apă, plante şi produse alimentare), prezentînd avizele conform modelelor aprobate de către ministerele respective.
[Pct.27 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
28. Instituţia responsabilă de determinarea reziduurilor produselor asigură colectarea probelor de produse agricole, apă potabilă, sol şi aer, iar beneficiarul asigură instituţia responsabilă cu mijloacele respective de transport pentru colectarea probelor, conform prezentului Regulament.
29. Necesitatea studiilor toxico-igienice şi ecotoxicologice ale produsului este stabilită de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare, de comun acord cu Centrul de Stat.
[Pct.29 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
[Pct.29 modificat prin Hot.Guv. nr.1090 din 18.12.2017, în vigoare 20.12.2017]
[Pct.29 modificat prin Hot.Guv. nr.384 din 12.05.2010, în vigoare 21.05.2010]
VII. Asigurarea cu mostre ale produsului supus
cercetării-testării-experimentării de stat
30. Programul cercetării-testării-experimentării de stat a produselor este prezentat anual, pînă la 10 aprilie, de către Centrul de Stat instituţiilor abilitate pentru efectuarea lucrărilor în cauză.
31. Produsele de uz fitosanitar sau formele preparative noi, fabricate în baza elaborărilor instituţiilor de cercetări ştiinţifice ale Republicii Moldova, conform comenzii de stat, sînt supuse cercetării-testării-experimentării de stat şi expertizei toxico-igienice şi toxico-ecologice.
32. Solicitantul şi instituţiile responsabile de fabricarea lotului experimental de produse coordonează preventiv cu Centrul de Stat volumul şi termenele lucrărilor, pun la dispoziţie gratuit mostre de produse şi documentaţia privind utilizarea corectă, spectrul de acţiune biologică, culturile şi organismele dăunătoare împotriva cărora se aplică, metodele de aplicare şi regulile de protecţie a muncii şi a mediului înconjurător.
33. Mostrele de produse autohtone, precum şi cele de import sînt prezentate de către solicitant sau producător pe cont propriu, conform listei de distribuire, coordonată anterior cu Centrul de Stat, pînă la finele lunii aprilie. Informaţia despre produsul prezentat este folosită pe parcursul cercetărilor-testărilor-experimentărilor de stat.
VIII. Prezentarea raportului privind cercetarea-testarea-experimentarea de stat
34. Instituţiile abilitate cu dreptul de a efectua cercetări- testări-experimentări de stat prezintă anual (pînă la 30 noiembrie) Centrului de Stat raportul, în 2 exemplare, conform unui model aprobat de Consiliu, despre rezultatele privind cercetarea-testarea-experimentarea fertilizantului sau motivaţia argumentată despre cauzele netestării acestuia, în conformitate cu contractul încheiat între acestea şi Centrul de Stat.
Sumarul privind recomandarea utilizării practice a produsului testat se anexează la raport.
35. Instituţiile de cercetări ştiinţifice anunţă, în mod obligatoriu, administraţia Centrului de Stat şi solicitantul (producătorul) despre cazurile de forţă majoră. Printr-o dispoziţie a sa, instituţia aprobă o comisie care examinează situaţia de facto, consemnînd-o într-un proces-verbal şi aducînd-o la cunoştinţă solicitantului (producătorului).
36. Instituţiile de cercetări ştiinţifice care, în termenul stabilit, nu au prezentat dările de seamă sau motivaţia argumentată despre cauzele neefectuării cercetării-testării-experimentării produsului, pot fi private de dreptul de cercetare-testare-experimentare a fertilizanţilor.
IX. Finanţarea cercetării-testării-experimentării de stat
37. Cercetarea-testarea-experimentarea de stat a produsului este finanţată de firma solicitantă prin transfer, conform contractelor de colaborare tehnico-ştiinţifică, încheiate între firma respectivă şi Centrul de Stat, şi, respectiv, Centrul de Stat şi institutul abilitat cu dreptul de a efectua cercetări-testări-experimentări, conform legislaţiei în vigoare.
38. Expertizarea cererii de testare biologică, a dosarului toxicologic, în conformitate cu prezentul Regulament, se efectuează de instituţiile şi organizaţiile respective ale Republicii Moldova, la cererea Centrului de Stat.
39. Centrul de Stat, potrivit normelor în vigoare, asigură plata experţilor pentru expertizarea cererii de cercetare-testare-experimentare de stat şi a dosarului toxicologic al produselor înaintate spre omologare, cu eliberarea încheierilor respective, conform contractului încheiat între Centrul de Stat şi instituţiile respective.
X. Omologarea şi înregistrarea de stat
40. Omologarea de stat constituie etapa finală a autorizării oficiale de utilizare a fertilizanţilor, cu conferirea numărului de înregistrare, înscris în Registrul de stat. Omologarea de stat este obligatorie pentru toate produsele străine şi autohtone de uz fitosanitar şi pentru fertilizanţi în vederea utilizării lor în agricultură şi silvicultură. Publicitatea oricărui gen şi prin orice mijloc a fertilizanţilor neomologaţi spre utilizare pe teritoriul Republicii Moldova este interzisă.
41. Responsabil de pregătirea materialelor pentru omologarea de stat a fertilizanţilor în Republica Moldova este Centrul de Stat.
42. Sînt supuse omologării produsele de uz fitosanitar şi fertilizanţii care au demonstrat o eficienţă biologică şi economică înaltă şi ai căror parametri toxico-igienici şi ecologici au fost evaluaţi, cu prezentarea avizelor respective.
43. Omologarea fertilizanţilor se efectuează la solicitarea persoanei responsabile de prima lor introducere pe piaţă. Instituţiile de stat, inclusiv de cercetări ştiinţifice, care desfăşoară activitate în domeniul agricol, organizaţiile agricole, profesionale şi utilizatorii profesionişti pot propune spre examinare Сentrului de Stat extinderea domeniului de aplicare a unui produs de uz fitosanitar şi a unor fertilizanţi omologaţi deja în alte scopuri decît cele reglementate de respectiva omologare.
Decizia despre extinderea domeniului de aplicare ţine de competenţa Consiliului.
44. Nu sînt supuse omologării produsele, în urma testării cărora, în rapoartele prezentate, se indică nivelul lor redus de eficienţă biologică, economică, sînt determinate proprietăţi toxice, mutagenice sau neurotoxice sau referinţe negative privind acţiunea lor asupra sănătăţii omului, echilibrului ecologic al mediului înconjurător, efectul negativ asupra florei şi faunei în procesul de aplicare, posibilitatea produsului de a deriva în metaboliţi cu proprietăţile menţionate.
XI. Procedura de efectuare a omologării de stat
45. Procedura omologării de stat prevede subordonarea solicitanţilor privind prezentarea documentaţiei şi a formularelor obligatorii, expertizarea lor în termenul stabilit. Omologarea de stat pe teritoriul Republicii Moldova este garantată prin eliberarea Certificatului de omologare a fertilizantului de modelul specificat în anexa nr.4.
46. Multiplicarea, după caz, a documentelor necesare pentru omologarea de stat a produsului se efectuează de către solicitant.
47. Solicitantul (instituţia, firma) omologării de stat a produsului depune cerere pe numele directorului Centrului de Stat şi, în termen de cel mult 3 luni pînă la şedinţa Consiliului, prezintă în limba moldovenească sau moldovenească şi rusă dosarul toxicologic complet al produsului de uz fitosanitar sau al amestecului de fertilizanţi cu produse de uz fitosanitar sau condiţiile tehnice ale fertilizantului, solicitat pentru omologare, care va conţine:
informaţii generale;
informaţii despre produs;
informaţii despre utilizarea produsului;
evaluarea toxicologică;
evaluarea igienică;
acţiunea asupra obiectelor mediului înconjurător;
proprietăţile fizice şi chimice;
informaţii despre substanţa activă;
destinaţia produsului;
măsurile de protecţie.
Suplimentar, solicitantul va prezenta:
informaţia privind cercetarea-testarea-experimentarea de stat (raportul de la instituţia unde a avut loc cercetarea-testarea-experimentarea);
recomandările privind utilizarea produsului;
concluziile Ministerului Sănătăţii, Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale şi ale Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare despre posibilitatea omologării, conform recomandărilor de aplicare şi reglementare;
metodele de determinare a reziduurilor produsului de uz fitosanitar propus spre omologare în culturile agricole (produsele alimentare) şi în obiectele mediului înconjurător (apă, sol, aer);
instrucţiunile preliminare privind utilizarea, transportarea şi păstrarea produsului, măsurile de protecţie individuală, metodele de diagnosticare, în caz de intoxicare.
Documentele menţionate, conform modelelor aprobate de Consiliu, se prezintă Centrului de Stat şi se examinează în termen de 60 de zile;
exemplarul etichetei, în limba moldovenească sau moldovenească şi rusă, conform modelului aprobat de Centrul de Stat.
[Pct.47 modificat prin Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
[Pct.47 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
48. Certificatul de omologare Certificatul de omologare a fertilizantului, în urma deciziei Consiliului, se eliberează de către directorul Centrului de Stat, cu indicarea numărului de omologare.
[Pct.48 modificat prin Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
49. În cazul adoptării unei decizii pozitive de omologare de stat a produsului, solicitantul achită plata de omologare pe contul Centrului de Stat, conform tarifelor stabilite de Guvern.
50. Omologarea produsului se efectuează pe un termen de 7 ani. La expirarea acestui termen, produsul se reomologhează, la cererea solicitantului, cu examinarea datelor noi de securitate, în cazurile apariţiei acestora.
51. Nesolicitarea prolongării valabilităţii, în termen de 3 luni de la expirarea acesteia, atrage după sine anularea de drept a Certificatului de omologare şi radierea produsului din Registrul de stat.
Datele necesare şi numărul de omologare a produsului se fixează în Registrul de stat.
52. Omologarea poate fi anulată, dacă rezultă că:
a) eficienţa biologică a produsului în Republica Moldova şi peste hotarele ei este insuficientă;
b) au apărut noi date ştiinţifice şi tehnice referitor la efecte ce pun în pericol sănătatea omului, animalelor şi au acţiune negativă asupra mediului înconjurător;
c) nu sînt îndeplinite condiţiile necesare pentru obţinerea omologării;
d) au fost furnizate indicaţii false sau înşelătoare privind datele în baza cărora a fost acordată omologarea.
53. Omologarea, de asemenea, poate fi anulată sau modificată la cererea deţinătorului Certificatului de omologare, care trebuie să precizeze motivele. Modificările pot fi acordate numai în cazul în care se constată că sînt respectate în continuare prevederile punctului 42 al prezentului Regulament şi ale tratatelor internaţionale respective, la care Republica Moldova este parte. Despre faptul anulării omologării deţinătorul Certificatului de omologare este informat imediat de Centrul de Stat, cu acordarea unui termen limitat, decis de Consiliu, dar nu mai mult de un an calendaristic, pentru suprimarea, deversarea sau utilizarea stocurilor existente ale produsului. În acest caz, publicitatea produsului respectiv va fi interzisă, reomologarea de stat se va stopa, iar produsul va fi inclus în lista produselor interzise pentru utilizare.
54. Revocarea Certificatului de omologare o efectuează Centrul de Stat, în baza raportului prezentat de un institut de cercetări ştiinţifice, deciziei Consiliului sau avizelor negative ale Ministerului Sănătăţii sau Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare. Decizia referitoare la perioada de valabilitate a Certificatului de omologare sau de interzicere a produsului este prezentată solicitantului în termen de 30 zile.
[Pct.54 modificat prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Pct.54 modificat prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
55. Apelul împotriva deciziei Consiliului se prezintă Centrului de Stat de către solicitant în termen de 30 zile de la data primirii deciziei. Centrul de Stat prezintă Consiliului spre examinare nota de apel a solicitantului, care se studiază în termen de 30 zile. Decizia referitoare la apel se prezintă solicitantului de către Centrul de Stat. Interzicerea omologării şi utilizării produselor de uz fitosanitar sau fertilizanţilor poate fi contestată de către solicitant în instanţa de judecată.
56. Dacă riscul, potrivit caracteristicii toxico-igienice a produsului şi limitelor de aplicare a acestuia, se consideră pentru om şi mediul înconjurător neînsemnat, iar informaţia respectivă nu este anexată la dosar la momentul omologării, prin decizia Consiliului, acest produs poate fi supus omologării provizorii. În fiecare caz concret, experţii Centrului de Stat evaluează volumul necesar de date suplimentare pentru solicitant, care trebuie să fie prezentate şi anexate la compartimentul respectiv al dosarului. Omologarea provizorie se efectuează pe un termen de 2 ani.
57. Produsului i se atribuie un număr de omologare, se include în Registrul de stat cu menţiunea "Doar pentru 2 ani", la cultura respectivă, iar solicitantului i se eliberează Certificatul de omologare.
58. Certificatul de omologare provizorie a produsului nu poate fi folosit de către solicitant pentru o omologare permanentă, dacă în perioada de 2 ani vor fi depistate efecte negative.
59. În toate cazurile, pentru adoptarea deciziei privind omologarea de stat, dosarele produselor sînt supuse examinării de către grupul de experţi al Centrului de Stat, conform procedurii şi condiţiilor aprobate.
60. Centrul de Stat va asigura confidenţialitatea informaţiei referitoare la produs, dacă acesta nu prezintă pericol pentru sănătatea omului şi mediul înconjurător.
61. Orice modificare în componenţa fertilizantului omologat va fi comunicată Consiliului, modificările considerabile fiind obiectul unei noi cereri de testare şi omologare de stat.
62. Asigurarea calităţii produselor de uz fitosanitar şi a fertilizanţilor omologaţi, proveniţi din import sau de producţie internă, este pusă în seama producătorilor acestora.
63. Producătorii de fertilizanţi, cu una şi aceeaşi denumire comercială a produsului, sînt obligaţi să depună cereri de testare şi omologare de stat în mod individual.
XII. Omologarea produselor de uz fitosanitar, fertilizanţilor, precum şi
a fertilizanţilor marcaţi cu menţiunea "Fertilizant CE" prin procedura
de recunoaştere a autorizaţiilor acordate de către
un stat-membru al Uniunii Europene
[Denumirea modificată prin Hot.Guv. nr.376 din 25.04.2018, în vigoare 27.04.2018]
[Cap.XII (pct.64-82) introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
64. Centrul de Stat:
a) în termen de 30 zile lucrătoare, va elabora şi prezenta spre aprobare Consiliului, formularele de cereri şi declaraţie de confidenţialitate, obiectivitate şi imparţialitate;
b) va examina cererile şi documentele prevăzute la pct.73 şi 75 din prezentul Regulament, în scopul omologării produselor de uz fitosanitar, fertilizanţilor, precum şi a fertilizanţilor marcaţi cu menţiunea "Îngrăşămînt CE" prin procedura de recunoaştere a autorizaţiilor acordate de către un stat-membru al Uniunii Europene (în continuare procedura de recunoaştere), în termen de pînă la 30 de zile lucrătoare.
[Pct.64 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
65. Formularele cererii pentru efectuarea procedurii de recunoaştere, înregistrare şi declaraţiei de confidenţialitate, obiectivitate şi imparţialitate vor fi aprobate de Consiliu şi gestionate de Centrul de Stat.
[Pct.65 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
66. Procedura de recunoaştere constă în recunoaşterea şi utilizarea evaluărilor efectuate de către unul din statele-membre ale Uniunii Europene asupra produsului ce conţine indici identici cu indicii produsului înaintat spre omologare în Republica Moldova, cu condiţia ca:
a) produsul să conţină o substanţă activă aprobată conform rigorilor europene;
b) autorizaţia să fie emisă în conformitate cu principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor de uz fitosanitar ale Uniunii Europene.
[Pct.66 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
[Pct.67-73 abrogate prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Pct.67-73 introduse prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
74. Fertilizanţii care îndeplinesc condiţiile tehnice specificate în Reglementarea tehnică "Fertilizanţi minerali. Cerinţe esenţiale", aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr.268 din 26 aprilie 2012 şi rigorile europene, cei înregistraţi conform cerinţelor naţionale ale unui stat-membru al Uniunii Europene se supun omologării şi înregistrării fără cercetare-testare-experimentare de stat şi fără avizare sanitară şi de mediu.
[Pct.74 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
741. Introducerea şi circulaţia pe piaţă a fertilizanţilor marcaţi cu menţiunea "Fertilizant CE" sînt permise fără efectuarea cercetăriitestăriiexperimentării de stat şi fără înregistrarea în Registrul de stat al produselor de uz fitosanitar şi al fertilizanţilor. Pentru fertilizanţii menţionaţi, cercetareatestareaexperimentarea de stat şi înregistrarea în Registrul de stat nu sînt obligatorii pentru introducerea şi circulaţia pe piaţă a acestora şi se fac doar la cererea solicitantului.
[Pct.741 introdus prin Hot.Guv. nr.376 din 25.04.2018, în vigoare 27.04.2018]
75. Solicitantul omologării fertilizantului în Republica Moldova, în condiţiile prezentei hotărîri poate fi producătorul unui fertilizant marcat cu menţiunea "Îngrăşămînt CE" sau titularul autorizaţiei unui fertilizant înregistrat conform cerinţelor naţionale ale unui stat-membru al Uniunii Europene, care va prezenta:
a) cererea pentru omologarea fertilizantului, conform formularului, şi procura, în cazul în care solicitantul este altul decît producătorul;
b) declaraţia pe proprie răspundere că produsul este fertilizant-tip, corespunde cerinţelor Reglementării tehnice "Fertilizanţi minerali. Cerinţe esenţiale" şi rigorilor europene, sau este înregistrat conform cerinţelor naţionale ale unui stat-membru al Uniunii Europene;
c) certificatul de calitate al fertilizantului care atestă compoziţia şi proprietăţile fizicochimice ale acestuia;
d) certificatul de origine al produsului, emis de producător;
e) fişa cu date de securitate pentru produs, întocmită conform cerinţelor UE;
f) proiectul etichetei pentru fertilizant în limba română şi copia de pe originalul etichetei cu traducere în limba română;
g) pentru fertilizanţii autorizaţi conform cerinţelor naţionale ale unui stat membru al Uniunii Europene se prezintă copia de pe documentele aferente acestei autorizări, în limbile română şi engleză.
[Pct.75 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
76. Grupul de experţi din cadrul autorităţilor publice de specialitate în domeniile agricultură, sănătate publică şi mediu, efectuează verificarea documentară a indicilor de calitate, condiţiilor şi normelor de utilizare în baza materialelor prezentate de solicitant, evaluarea riscurilor previzibile, imediate sau pe termen lung, pe care le poate comporta produsul de uz fitosanitar sau fertilizantul pentru om, animale şi mediu cu cele declarate, conform cerinţelor specifice de evaluare a produselor în cauză, cu întocmirea Raportului şi concluziilor privind omologarea produsului respectiv, în termen de 10 zile lucrătoare.
[Pct.76 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
77. Consiliul, în baza Raportului şi concluziilor grupului de experţi, în termen de pînă la 30 zile lucrătoare, adoptă decizia privind omologarea sau refuzul omologării produselor prevăzute în prezentul capitol.
[Pct.77 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
78. În conformitate cu subpct.10.6 din Regulamentul Consiliului republican interdepartamental pentru aprobarea produselor de uz fitosanitar şi a fertilizanţilor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.524/2024, Consiliul este în drept să adopte decizia de interzicere a utilizării şi radierea fertilizantului omologatе prin procedura de recunoaştere din Registrul de stat al produselor de uz fitosanitar şi al fertilizanţilor, permise pentru utilizare în Republica Moldova.
[Pct.78 modificat prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Pct.78 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
79. Experţii în domeniul evaluării riscurilor previzibile, imediate sau pe termen lung pe care le poate comporta produsul de uz fitosanitar sau fertilizantul pentru om, animale şi mediu înaintat spre omologare prin procedura de recunoaştere, vor întruni următoarele condiţii:
- sînt angajaţi ai autorităţilor publice de specialitate, responsabili de verificarea documentară a dosarelor, pe domenii de referinţă";
- sînt angajaţi, pe bază de contract, de Centrul de Stat pentru verificarea documentară a dosarelor pe domeniile de referinţă;
- sînt persoane cu pregătire universitară în domeniu, cu specializare în toxicologie, ecotoxicologie, chimie sau protecţia plantelor;
- au vechime în muncă în domeniu de cel puţin 5 ani.
[Pct.79 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
80. Experţii sînt obligaţi să completeze o declaraţie de confidenţialitate, obiectivitate şi imparţialitate.
[Pct.80 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
81. Funcţia de expert este incompatibilă cu funcţia deţinută în organele de administrare sau de fondator (membru) în societăţile economice, care se ocupă de fabricarea, importul şi/sau comercializarea fertilizanţilor şi cu funcţia de preşedinte, vicepreşedinte sau membru al Consiliului.
[Pct.81 modificat prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Pct.81 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
82. Nu se admite antrenarea directă a experţilor în realizarea studiilor de toxicitate, ecotoxicitate, eficacitate biologică şi agronomică a fertilizanţilor, înaintate spre omologare sau extinderea utilizării.
[Pct.82 introdus prin Hot.Guv. nr.710 din 12.10.2015, în vigoare 23.10.2015]
|
Anexa nr.1 la Regulamentul privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură |
|||||||||||||||||||
|
Instituţiei Publice Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor |
Confidenţial
Compartimentul A |
||||||||||||||||||
| Adresa | |||||||||||||||||||
| Telefonul | |||||||||||||||||||
|
Cererea de omologare a produsului În conformitate cu Regulamentul privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură, în cerere urmează a fi incluşi indicii specificaţi mai jos. |
|||||||||||||||||||
| - comandă pentru omologarea unui produs nou | |||||||||||||||||||
| - comandă pentru reomologare | |||||||||||||||||||
| A.1. Informaţii generale | |||||||||||||||||||
| 1.1. Solicitantul (firma, întreprinderea, adresa, telefon, telefax etc.) | |||||||||||||||||||
| 1.2. Producătorul produsului şi al substanţei active (denumirea, adresa etc.) | |||||||||||||||||||
| 1.3. Denumirea comercială a produsului, sinonimele lui | |||||||||||||||||||
| 1.4. Autorizaţia solicitantului pentru prezentarea producătorului | |||||||||||||||||||
| 1.5. Achitarea plăţii de către solicitant | Plătit pe contul nr.__
Data______________200_ Cecul___________ |
||||||||||||||||||
| 1.6. Denumirea comercială a produsului omologat în Republica Moldova ca marcă comercială |
|
||||||||||||||||||
| A.2. Informaţii despre produs | |||||||||||||||||||
| 2.1. Tipul pesticidului: | |||||||||||||||||||
| - insecticid | |||||||||||||||||||
| - erbicid | |||||||||||||||||||
| - fungicid | |||||||||||||||||||
| - produs pentru tratarea seminţelor | |||||||||||||||||||
| - rodenticid | |||||||||||||||||||
| - stimulator de creştere | |||||||||||||||||||
| - altele | |||||||||||||||||||
| 2.2. Acţiunea asupra organismului nociv.
Dacă este posibil, se indică modul de acţiune: sistemic,de contact etc. |
|||||||||||||||||||
| 2.3. Substanţa activă. Denumirea substanţei active,conţinutul ei din produs. Dacă este posibil, se indică denumirea ei, conform ISO*. Denumirea chimică, conform IUPAC**. Concentraţia admisibilă (CA), nr.CAS. Concentraţia se indică în g/l (pentru lichide), g/kg (pentru substanţele solide) | |||||||||||||||||||
| 2.4. Componenţa produsului
Se indică denumirea chimică, conform IUPAC, CA,nr. CAS pentru fiecare component. Concentraţia se indică în g/l, pentru lichide, în alte cazuri - în g/kg. Pentru substanţele solide este necesar să se specifice însemnătatea funcţională a componentelor produsului |
|||||||||||||||||||
| 2.5. Caracteristica fizică a produsului
Se indică forma preparativă: soluţie, emulsie concentrată, praf, granule, aerozol etc. |
|||||||||||||||||||
| ISO* - International Standard Organization | |||||||||||||||||||
| IUPAC** - International Union of Pure and Applied Chemistry | |||||||||||||||||||
| A.3. Utilizarea produsului | |||||||||||||||||||
| 3.1. Sfera de utilizare
Se indică cultura la care se omologează, împotriva căror boli, dăunători, buruieni etc., domeniul: agricultură, silvicultură, gospodărie comunală, depozite, terenuri pe lîngă casă ş.a. |
|||||||||||||||||||
| 3.2. Norma de consum
Se indică norma de consum recomandată, de exemplu, cantitatea formei preparative şi a substanţei active la o unitate de suprafaţă. Dacă substanţa trebuie dizolvată înainte de utilizare, se indică solventul şi concentraţia substanţei active în g/l în stare bună de utilizare |
|||||||||||||||||||
| 3.3. Modul de utilizare (aplicare)
Se indică modul de aplicare, intervalul dintre tratamente, termenul ultimului tratament. Pentru aerozol se indică presiunea şi tipul pulverizatorului. Dacă produsul se foloseşte cu supliment, se menţionează denumirea şi doza suplimentului |
|||||||||||||||||||
| 3.4. Durata perioadei acţiunii de protecţie | |||||||||||||||||||
| 3.5. Viteza de acţiune a preparatului | |||||||||||||||||||
| 3.6. Compatibilitatea
Se menţionează compatibilitatea sau incompatibilitatea cu alte preparate. Dacă produsul se recomandă pentru tratamente aerozolice cu alte produse, acestea se vor specifica |
|||||||||||||||||||
| 3.7. Eficienţa
Cercetări de laborator, încercări în sere şi în condiţii de cîmp. Date despre fitotoxicitate. În caz că există date, se indică posibilitatea de formare a rezistenţei |
|||||||||||||||||||
| A.4. Ambalarea | |||||||||||||||||||
| 4.1. Marcarea, instrucţiuni pentru utilizare
Se întocmesc înscrieri pentru etichete, în conţinutul cărora se includ şi măsurile de prevenire a pericolului şi cele de protecţie |
|||||||||||||||||||
| 4.2. Ambalajul
Se indică materialul necesar pentru ambalare: tipul buteliei, ambalajului, dimensiunile, volumul buteliilor (pentru produsele lichide), greutatea pentru alte forme preparative |
|||||||||||||||||||
| A.5. Evaluarea toxicologică a produsului | |||||||||||||||||||
| 5.1. Toxicitatea orală acută
Acţiunea, afectarea organelor |
DL50 (mg/kg) | Specii de animale | |||||||||||||||||
| 5.2. Toxicitatea dermică acută
Acţiunea, afectarea organelor |
DL50 (mg/kg) | Specii de animale | |||||||||||||||||
| 5.3. Toxicitatea inhalatorie acută
Acţiunea, afectarea organelor |
Concen-traţia | Dura-ta | Specii de animale | LC50 | |||||||||||||||
| 5.4. Iritarea pielii | |||||||||||||||||||
| 5.5. Iritarea ochilor | |||||||||||||||||||
| 5.6. Sensibilitatea pielii | |||||||||||||||||||
| 5.7. Alte date cunoscute privind toxicologia produsului (inclusiv clasa toxicităţii) | |||||||||||||||||||
| 5.8. Proprietăţile toxicologice ale altor ingredienţi | |||||||||||||||||||
| A.6. Evaluarea igienică a produsului | |||||||||||||||||||
| 6.1. Particularităţile igienei muncii la utilizarea produsului
Se indică nivelul şi durata perioadei de păstrare a substanţei active şi a metaboliţilor ei (ce au importanţă toxicologică) în plante, apă, sol, aer, luîndu-se în considerare norma maximă de consum, multiplicitatea tratamentelor, mijloacele tehnice de utilizare |
|||||||||||||||||||
| 6.2. Normativele igienice | |||||||||||||||||||
| 6.2.1. Doza zilnică maxim admisibilă | |||||||||||||||||||
| 6.2.2. Normativele pentru sol. CMA (concentraţia maxim admisibilă), CAE (concentraţia admisibilă experimentală). Indicii limitativi:
sanitari; migrarea în apă; migrarea în aer; translocativi |
|||||||||||||||||||
| 6.2.3. Normativele pentru apa potabilă. Indicii limitativi:
sanitari; organoleptici; sanitaro-toxicologici |
|||||||||||||||||||
| 6.2.4. Normativele pentru apa din rezervoarele gospodăriilor piscicole (CMA) | |||||||||||||||||||
| 6.2.5. Normativele pentru aerul zonei de lucru (CMA, TSEL*) | |||||||||||||||||||
| 6.2.6. Normativele pentru produsele alimentare. Nivelul maxim de reziduuri (NMR) | |||||||||||||||||||
| 6.3. Reglementările igienice privind tehnica securităţii (termenele de aşteptare şi de ieşire a lucrătorilor în cîmp) | |||||||||||||||||||
| * TSEL - Nivelul intensiv aproximativ de acţiune. | |||||||||||||||||||
| A.7. Acţiunea asupra obiectelor mediului înconjurător | |||||||||||||||||||
| 7.1. Pericol pentru insectele polenizatoare | |||||||||||||||||||
| 7.1.1. CMA în hrana pentru albine | |||||||||||||||||||
| 7.1.2. Reglementările de utilizare la culturile melifere | |||||||||||||||||||
| 7.2. Alte date ce ţin de toxicologie | |||||||||||||||||||
| 7.2.1. Toxicitatea acută la peşti | |||||||||||||||||||
| 7.2.2. Toxicitatea cronică la peşti (icre, puiet, peşte pentru comerţ) | |||||||||||||||||||
| 7.2.3. Cercetări asupra reproducerii peştilor | |||||||||||||||||||
| 7.2.4. Bioacumulare | |||||||||||||||||||
| 7.2.5. Toxicitatea acută la dafnii | |||||||||||||||||||
| 7.2.6. Cercetări asupra reproducerii dafniilor | |||||||||||||||||||
| 7.2.7. Inhibarea creşterii algelor | |||||||||||||||||||
| 7.2.8. Acţiunea asupra entomofaunei utile (cu excepţia celor menţionate la pct.7.1.) | |||||||||||||||||||
| 7.2.9. Toxicitatea per os la păsări | |||||||||||||||||||
| 7.2.10.Acţiunea asupra animalelor pentru vînat | |||||||||||||||||||
| 7.3. Degradarea şi transformarea: | |||||||||||||||||||
| 7.3.1. În sol | |||||||||||||||||||
| 7.3.2. În apă | |||||||||||||||||||
| A.8. Proprietăţile fizico-chimice şi tehnice ale produsului | |||||||||||||||||||
| 8.1. Aspectul exterior (culoarea, mirosul) | |||||||||||||||||||
| 8.2. pH | |||||||||||||||||||
| 8.3. Dimensiunea particulelor (praf, granule etc.) | |||||||||||||||||||
| 8.4. Densitatea (pentru lichide) | |||||||||||||||||||
| 8.5. Stabilitatea emulsiilor sau a suspenziilor | |||||||||||||||||||
| 8.6. Stabilitatea la păstrare, temperatura de păstrare, rezistenţa la îngheţ | |||||||||||||||||||
| 8.7. Proprietăţile corozive | |||||||||||||||||||
| 8.8. Volatilitatea | |||||||||||||||||||
| 8.9. Pericol de inflamabilitate şi ardere | |||||||||||||||||||
| 8.9.1. Temperatura de aprindere | |||||||||||||||||||
| 8.9.2. Pericol de autoaprindere, exploziv | |||||||||||||||||||
| 8.9.3. Mijloace antiincendiare | |||||||||||||||||||
| 8.9.4. Măsuri specifice antiincendiare | |||||||||||||||||||
| 8.9.5. Viscozitatea, tensiunea superficială | |||||||||||||||||||
| 8.9.6. Hidroscopicitatea | |||||||||||||||||||
| 8.9.7. Presarea | |||||||||||||||||||
| A.9. Informaţia specială privind clasificarea | |||||||||||||||||||
| 9.1. Transportarea | |||||||||||||||||||
| 9.2. Altă informaţie necesară | |||||||||||||||||||
| A.10. Metodele de distrucţie | |||||||||||||||||||
| 10. Se indică metoda, procedeul chimic sau altul de distrucţie a produsului şi ambalajului | |||||||||||||||||||
| A.11. Metodele de analize | |||||||||||||||||||
| 11. Metoda de analiză calitativă şi cantitativă a produsului | |||||||||||||||||||
| A.12. Măsurile de precauţie la: | |||||||||||||||||||
| 12.1. Lucrul cu produsul | |||||||||||||||||||
| 12.2. Păstrare | |||||||||||||||||||
| 12.3. Transportare | |||||||||||||||||||
| 12.4. Inflamabilitate | |||||||||||||||||||
| A.13. Toxicitatea pentru om | |||||||||||||||||||
| 13. Comunicaţii despre experienţa acumulată în procesul producerii, utilizării şi în caz de otrăviri | |||||||||||||||||||
| A.14. Primul ajutor în caz de intoxicare | |||||||||||||||||||
| 14. Posibilii antidoţi şi alte măsuri | |||||||||||||||||||
| A.15. Omologarea în alte ţări | |||||||||||||||||||
| 15. Ţara, numărul de înregistrare, data eliberării legitimaţiei. Sfera de utilizare | |||||||||||||||||||
| A.16. Altă informaţie | |||||||||||||||||||
| 16.1. Instituţia (întreprinderea) responsabilă pentru efectuarea cercetărilor referitoare la aplicarea preparatului | |||||||||||||||||||
| 16.2. Altă informaţie despre produs, nemenţionată mai sus | |||||||||||||||||||
| A.17. Numerotarea anexelor | |||||||||||||||||||
| Pot fi incluse ca anexe separate | |||||||||||||||||||
| Confidenţial | |||||
| Compartimentul B | |||||
|
Informaţii despre ingredientul activ |
|||||
| B.1. Informaţia pentru omologarea produsului | |||||
| Solicitantul (firma,întreprinderea, adresa, telefon, fax etc.) |
Data solicitării |
||||
| B.2. Informaţia despre ingredientul activ | |||||
| 2.1. Denumirea chimică, conform IUPAC sau CA | |||||
| 2.2. Alte denumiri (denumirea conform ISO, comună şi comercială) | |||||
| 2.3. Denumirea comercială a altor produse. Produsele care conţin acelaşi ingredient activ (cunoscute în producţie) | |||||
| 2.4. Numărul de înregistrare CAS | |||||
| 2.5. Formula empirică | |||||
| 2.6. Formula structurală, precum şi starea de agregare, izomerii optici | |||||
| 2.7. Masa moleculară | |||||
| B.3. Informaţia despre ingredientul activ tehnic | |||||
| 3.1. Puritatea (procentul), starea impurităţilor | |||||
| 3.2. Denumirea chimică şi concentraţia impurităţilor
Izomerii optici, bioprodusele, produsele de descompunere etc. în % (w/w), în raport cu substanţele chimice, cu denumirea conform IUPAC sau CA. Metoda analitică şi exactitatea ei |
|||||
| 3.3. Substanţa de balast. Ingrediente
Se indică denumirea, tipul, de exemplu, stabilizatori etc., concentraţia în % sau în ml/kg, l |
|||||
| B.4. Informaţia referitoare la analiza ingredientului activ | |||||
| 4.1. Metodele analitice de identificare a purităţii ingredientului activ, precum şi posibilitatea identificării compoziţiei produsului, izomerilor, impurităţilor etc. | |||||
| 4.2. Metodele analitice pentru analizele cantitative şi calitative: | |||||
| 4.2.1. În plante, produse din plante şi produse alimentare | |||||
| 4.2.2. În sol | |||||
| 4.2.3. În apă (inclusiv apă potabilă) | |||||
| 4.2.4. În aer | |||||
| 4.2.5. În materialul biologic | |||||
| B.5. Informaţia referitoare la producător şi producere | |||||
| 5.1. Producătorul (firma, întreprinderea, adresa, telefon, fax etc.) | |||||
| 5.2. Sinteza ingredientului activ (descrierea) | |||||
| B.6. Proprietăţile fizice şi chimice ale ingredientului activ | |||||
|
Produsul tehnic |
Substanţa pură |
||||
| 6.1. Descrierea ingredientului | |||||
| 6.1.1. Starea fizică (solidă, lichidă) | |||||
| 6.1.2. Culoarea, mirosul etc. | |||||
| 6.2. Punctul de topire, grade C | |||||
| 6.3. Punctul de fierbere, grade C | |||||
| 6.4. Densitatea (pentru gaze - la 0 grade C şi 760 mm Hg) | |||||
| 6.5. Presiunea vaporilor (la două temperaturi sau curba presiunii vaporilor) | |||||
| 6.6. Tensiunea superficială | |||||
| 6.7. Solubilitatea în apă | |||||
| 6.8. Solubilitatea în solvenţi organici (mg/100 ml) | |||||
| 6.9. Coeficientul de separare n-octanol/apă | |||||
| 6.10. Hidroliza. Perioada de semidescompunere în funcţie de temperatură şi pH | |||||
| 6.10.1. Apă | |||||
| 6.10.2. Acid. Concentraţia acestuia | |||||
| 6.11. Termo- şi fotostabilitatea | |||||
| 6.12. Temperatura de inflamare | |||||
| 6.13. Pericolul de autoinflamare | |||||
| 6.14. Proprietăţile de oxidare. Starea sau proprietăţile amestecului de a susţine sau de a accelera incendiul | |||||
| 6.15. Descompunerea şi alte reacţii în timpul arderii | |||||
| 6.16. Alte proprietăţi chimice şi fizice | |||||
| B.7. Toxicitatea acută a ingredientului activ
Date despre experienţele efectuate cu substanţe pure sau cu produsul tehnic. Compoziţia produsului tehnic trebuie să fie conformă celui specificat în secţia B.3., dacă nu există alte variante. |
|||||
| 7.1. Toxicitate per os acută
Efectele observate, organele afectate |
DL50 (mg/kg) | Specii de animale | |||
| 7.2. Toxicitatea dermică acută
Efectele observate, organele afectate |
DL50 (mg/kg) | Specii de animale | |||
| 7.3. Toxicitatea inhalatorie acută
Efectele observate, organele afectate |
CL50 (mg/l) | Durata | Specii de animale | ||
| 7.4. Toxicitatea acută la administrarea prin alte căi
Efectele observate, organele afectate |
Căile de adminis-
trare |
DL50 (mg/kg) | Specii de animale | ||
| 7.5. Iritarea pielii
Date privind iritarea primară a pielii |
|||||
| 7.6. Iritarea mucoasei ochilor | |||||
| 7.7. Sensibilitate | |||||
| B.8. Toxicitatea subacută şi subcronică | |||||
| 8.1. Toxicitatea subcronică orală (28 zile) | |||||
| 8.2. Toxicitatea subcronică orală (90 zile) la rozătoare | |||||
| 8.3. Toxicitatea subcronică orală la alte specii (90 zile), cu excepţia rozătoarelor | |||||
| 8.4. Toxicitatea subcronică, la administrarea prin alte căi (inhalatorie, dermică), la alte specii de animale sau cu altă durată de studiere | |||||
| B.9. Studierea toxicitaţii cronice şi cancerigene | |||||
| 9. Hrănirea de lungă durată şi cancerigenicitatea (rozătoare şi mamifere). Cancerigenicitatea la 2 specii de animale (şoareci, şobolani), conform cerinţelor EPA*, IARC**, CE***. Solicitantul urmează să prezinte procesul-verbal şi tabelele care sumează aceste date. Tabelele trebuie să conţină date privind numărul de tumori apărute la animalele de laborator, atît experimentale, cît şi de control, şi care urmează să fie prezentate în valori absolute, privind numărul de tumori confirmate histologic în diferite regiuni ale corpului, numărul de tumori la un animal, metastazele, viabilitatea, riscul (Q), factorii oncogeni, termenul apariţiei primei tumori, perioada latentă | |||||
| * EPA - Agenţia de Protecţie a Mediului | |||||
| ** IARC - Agenţia Internaţională de Cercetare a Cancerului | |||||
| *** CE - Comunitatea Europeană | |||||
| B.10. Mutageneza | |||||
| Setul de teste pentru identificarea mutaţiilor genice, aberaţiilor cromozomiale, efectul asupra ADN | |||||
| B.11. Acţiunea toxicităţii asupra reproducerii | |||||
| Studii a două generaţii | |||||
| B.12. Teratogenitatea | |||||
| Studii asupra rozătoarelor şi iepurilor (orale, iar, în caz de necesitate, pe cale dermică de administrare) | |||||
| B.13. Neurotoxicitatea | |||||
| Studii asupra găinilor adulte (în funcţie de necesitate) | |||||
| B.14. Toxicitatea metaboliţilor, altor produse de descompunere, impurităţilor etc. | |||||
| B.15. Metabolismul la animale | |||||
| 15.1. Adsorbţia, distribuirea, excreţia la mamifere:
a) administrarea de o singură dată; b) administrarea repetată |
|||||
| 15.2. Biotransformările la mamifere | |||||
| 15.3. Alte studii asupra mamiferelor. Acţiunea asupra enzimelor, testele asupra ficatului, rinichilor etc. | |||||
| 15.4. Adsorbţia, excreţia la alte animale | |||||
| B.16. Acţiunea toxicităţii asupra omului | |||||
| Date experimentale în cazul otrăvirii în procesul de producţie, măsurile de prim ajutor | |||||
| B.17. Metabolismul şi persistenţa în plante | |||||
| Absorbţia, transportarea, produsele în urma descompunerii, perioada de semidescompunere | |||||
| B.18. Reziduuriile | |||||
| Reziduurile în produse alimentare şi furaje | |||||
| B.19. Activitatea în sol | |||||
| 19.1. Persistenţa | |||||
| 19.1.1. Fotodegradarea | |||||
| 19.1.2. Degradarea microbiană | |||||
| 19.1.3. Degradarea chimică | |||||
| 19.2. Mobilitatea: | |||||
| 19.2.1. Mobilitatea orizontală | |||||
| 19.2.2. Mobilitatea verticală | |||||
| 19.2.3. Spălarea | |||||
| 19.3. Adsorbţia | |||||
| 19.4. Acumularea | |||||
| B.20. Activitatea în apă | |||||
| 20.1. Degradarea | |||||
| 20.1.1. Consumul biologic al oxigenului (CBO) | |||||
| 20.1.2. CBO/Consumul chimic al oxigenului (CCO) | |||||
| 20.1.3. Nitrificarea substanţelor organice | |||||
| 20.2. Adsorbţia: | |||||
| 20.2.1. În mediul acvatic | |||||
| 20.2.2. În sedimentele acumulate | |||||
| 20.3. Efectul asupra calităţii apei potabile | |||||
| B.21. Efectul toxic asupra organismelor acvatice | |||||
| 21.1. Toxicitatea acută la peşti
Efectele observate, organele afectate |
Specia | Timpul | CL50 (mg/l) | ||
| 21.2. Toxicitatea cronică la peşti (icre, puiet) | |||||
| 21.3. Studii privind reproductivitatea la peşti (icre, puiet, peşte pentru comerţ) | |||||
| 21.4. Bioacumularea la peşti | |||||
| 21.5. Toxicitatea acută la dafnii (Daphnia Magna) | |||||
| 21.6. Studii privind reproductivitatea la dafnii (Daphnia Magna) | |||||
| 21.7. Inhibarea creşterii algelor | |||||
| B.22. Efectul toxic asupra organismelor din sol | |||||
| 22.1. Toxicitatea la rîme | |||||
| 22.1.1. Toxicitatea acută | |||||
| 22.1.2. Alte efecte | |||||
| 22.2. Efectul asupra activităţii microbiene din sol | |||||
| 22.2.1. Efectul asupra microorganismelor | |||||
| 22.2.2. Mineralizarea azotului (amonificarea, nitrificarea, fixarea azotului) | |||||
| B.23. Efectul toxic asupra animalelor sălbatice | |||||
| 23.1. Toxicitatea acută la păsări
Efectele observate, organele afectate |
DL50 (mg/kg) | Speciile | |||
| 23.2. Alte studii ecotoxicologice | |||||
| B.24. Efectul toxic asupra insectelor polenizatoare | |||||
| 24.1. Toxicitatea acută la albine | |||||
| 24.2. Toxicitatea subcronică | |||||
| 24.3. Studii privind reproductivitatea | |||||
| B.25. Fitotoxicitatea | |||||
| B.26. Apariţia proprietăţilor de rezistenţă | |||||
| B.27. Denumirea instituţiei (întreprinderii) responsabile de efectuarea studiilor | |||||
| B.28. Recomandările de precauţie referitor la: | |||||
| 28.1. Ambalare | |||||
| 28.2. Păstrare | |||||
| 28.3. Transportare | |||||
| 28.4. Incendiu | |||||
| B.29. Metodele de distrugere | |||||
| B.30. Măsurile împotriva dispersării produsului în mediul înconjurător, în caz de accidente sau aplicări incorecte | |||||
| B.31. Omologarea în alte ţări | |||||
| Denumirea ţării, numărul de înregistrare şi data eliberării actului de identitate, diapazonul de aplicare, cultura | |||||
| B.32. Alte surse de informaţie care nu au fost menţionate anterior | |||||
| B.33. Numerotarea anexelor | |||||
| Este necesar să fie incluse în anexă separată | |||||
|
Locul ___________ Data____________ Reprezentant al _____________ |
|||||
[Anexa nr.1 modificată prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Anexa nr.1 modificată prin Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
|
Anexa nr.2 la Regulamentul privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură Zonele pedoclimaterice preconizate pentru efectuarea lucrărilor de cercetare- testare-experimentare de stat a fertilizanţilor |
||||
| Zona climaterică | Unitatea administrativă | Suma temperaturilor de peste 10 °C | Coeficientul de umeditate | Cultura |
| Nordică | Mun.Bălţi | 2750-3000 °C | 1,2-1,0 | Măr, păr, prun, grîu, orz, secară, sfeclă de zahăr şi furajeră, floarea-soarelui, mazăre, soie, hrişcă etc. |
| Briceni | ||||
| Ocniţa | ||||
| Donduşeni | ||||
| Edineţ | ||||
| Rîşcani | ||||
| Drochia | ||||
| Soroca | ||||
| Camenca | ||||
| Glodeni | ||||
| Floreşti | ||||
| Făleşti | ||||
| Sîngerei | ||||
| Şoldăneşti | ||||
| Rîbniţa | ||||
| Rezina | ||||
| Teleneşti | ||||
| Centru | Mun.Chişinău | 3000-3200 °C | 1,1-0,8 | Măr, păr, prun, piersic, cais, vişin, viţă de vie, grîu, orz, secară, porumb, pomuşoare, tutun, floarea-soarelui, cartof, tomate, ardei, castraveţi, vinete etc. |
| Ungheni | ||||
| Călăraşi | ||||
| Orhei | ||||
| Dubăsari | ||||
| Nisporeni | ||||
| Străşeni | ||||
| Criuleni | ||||
| Grigoriopol | ||||
| Hînceşti | ||||
| Ialoveni | ||||
| Anenii Noi | ||||
| Slobozia | ||||
| Sudică | Leova | 3200-3350 °C | 0,9-0,8 | Viţă de vie, măr, păr, prun, piersic, cais, grîu, orz, secară, plante etero-oleaginoase etc. |
| Cimişlia | ||||
| Căuşeni | ||||
| Ştefan Vodă | ||||
| Cantemir | ||||
| Basarabeasca | ||||
| Cahul | ||||
| Taraclia | ||||
| Unitatea teritorială autonomă Găgăuzia (Gagauz-Yeri) | ||||
[Anexa nr.3 abrogată prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Anexa nr.3 modificată prin Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
[Anexa nr.3 modificată prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]
|
Anexa nr.4 la Regulamentul privind atestarea şi omologarea de stat a fertilizanţilor pentru utilizare în agricultură şi silvicultură AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR Instituţiei Publice Centrul Naţional Sănătatea Animalelor, Plantelor şi Siguranţa Alimentelor CERTIFICAT DE OMOLOGARE NR.________ A FERTILIZANTULUI În baza deciziei Consiliului republican interdepartamental pentru aprobarea fertilizanţilor, adoptată în şedinţa din__________, s-a autorizat folosirea în agricultură şi silvicultură a produsului descris mai jos. Denumirea comercială______________________________________________________________________ Producătorul________________________________________________________________________________ Forma preparativă__________________________________________________________________________ Substanţa activă, conţinutul ei_________________________________________________________________ Modul de folosire___________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________ Perioada de omologare_______________________________Grupa de toxicitate________________________ Măsuri de igienă şi tehnica securităţii muncii: conform prevederilor stabilite de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi Ministerul Sănătăţii, Ministerul Muncii şi Protecţiei Sociale al Republicii Moldova. Orice modificare în compoziţia fertilizantului va fi comunicată Consiliului; modificările importante fac obiectul unei noi cereri de omologare. Certificatul de omologare nu constituie angajament pentru cumpărarea produsului. Directorul Serviciului de Stat "Centrul de Stat pentru Atestarea şi Omologarea Produselor de Uz Fitosanitar şi a Fertilizanţilor" Eliberat la Chişinău_______________________ |
[Anexa nr.4 modificată prin Hot.Guv. nr.420 din 02.07.2025, în vigoare 01.01.2026]
[Anexa nr.4 modificată prin Hot.Guv. nr.960 din 22.12.2020, în vigoare 15.02.2021]
[Anexa nr.4 modificată prin Hot.Guv. nr.1143 din 21.11.2018, în vigoare 18.01.2019]