Постановление № 1307 от 12.12.2005
об утверждении Положения о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Положения о государственной аттестации и
апробации средств, повышающих плодородие почвы,
для применения в сельском и лесном хозяйствах
(в силу 30.12.2005)
N 1307 от 12.12.2005
Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 176-181 ст.1446 от 30.12.2005
* * *
|
Акты которые внесут изменения: |
В силу |
| - Постановление № 104 от 11.03.2026 Утр. силу |
01.10.2026 |
Примечание: По всему тексту постановления, Положения и приложений:
- слова "средств фитосанитарного назначения и" и "средства фитосанитарного назначения или" в любой грамматической форме исключить;
- текст "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в любой грамматической форме заменить текстом "Министерство здравоохранения, Министерство труда и социальной защиты" в соответствующей грамматической форме, а текст "Министерство сельского хозяйства, регионального развития и окружающей среды" в любой грамматической форме заменить текстом "Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026
Во исполнение Закона о защите растений N 612-XIV от 1 октября 1999 г. и Закона о средствах, повышающих плодородие почвы N 119-XV от 22 апреля 2004 г., Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить Положение о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах (прилагается).
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Василе ТАРЛЕВ |
Контрассигнуют: |
|
| министр сельского хозяйства и | |
| пищевой промышленности | Анатолие Городенко |
| министр здравоохранения и социальной защиты | Ион Абабий |
| министр экологии и природных ресурсов | Константин Михайлеску |
Кишинэу, 12 декабря 2005 г. |
|
| N 1307. |
Утверждено
Постановлением Правительства
N 1307 от 12 декабря 2005 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
о государственной аттестации и апробации средств, повышающих
плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах
Примечание: По всему тексту слово "лаборатория" в любом падеже заменить словами "Государственный центр" в соответствующем падеже согласно Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021
Примечание. По всему тексту слова "Государственный центр" в любом падеже заменить словами "лаборатория" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019
Примечание: По всему тексту Положения слова "Министерство здравоохранения" во всех грамматических формах заменить словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017
Примечание: По всему тексту Положения слова "Министерство экологии и природных ресурсов" заменить словами "Министерство окружающей среды" согласно Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015
Примечание: По всему тексту Положения и приложений № 3 и 4 к положению слова "Министерство здравоохранения и социальной защиты" заменить словами "Министерство здравоохранения" согласно Пост.Прав. N 462 от 24.03.2008, в силу 01.04.2008
I. Общие положения
1. Положение о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах (в дальнейшем - Положение) разработано на основании Закона о защите растений N 612-ХIV от 1 октября 1999 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 1999 г., N 133-134, ст.651), с последующими изменениями и дополнениями, и Закона о средствах, повышающих плодородие почвы N 119-XV от 22 апреля 2004 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2004 г., N 100-103, ст.510), с последующими изменениями и дополнениями.
При разработке Положения учитывалась Директива Европейского Союза N 91/414СЕЕ от 15 июля 1991 г. "О ввозе на рынок фитофармацевтических средств".
2. На территории Республики Молдова разрешается ввоз, производство, транспортировка, хранение, реализация и применение лишь средств, повышающих плодородие почвы, апробированных Республиканским межведомственным советом по апробации средств, повышающих плодородие почвы (в дальнейшем - Совет), и включенных в Государственный реестр средств, повышающих плодородие почвы, разрешенных для применения в Республике Молдова (в дальнейшем - Государственный реестр).
3. Государственная аттестация и апробация средств, повышающих плодородие почвы, включает следующие этапы:
a) подача заявителем заявки согласно образцу, указанному в приложении N 1 к настоящему Положению;
b) прием и экспертиза представленных материалов;
c) включение средства в Государственную программу испытаний и выполнение испытаний в полевых условиях в почвоклиматических зонах согласно приложению N 2 к настоящему Положению;
d) экспертиза результатов государственных испытаний средства в целях последующей его апробации;
e) апробация, регистрация и выдача сертификата об апробации;
f) включение средства, повышающего плодородие почвы, в Государственный реестр.
II. Основные понятия
4. Используемые в настоящем Положении основные понятия означают следующее:
действующее вещество - компонент или биологически активные компоненты различных препаративных форм, которые входят в состав средства, повышающего плодородие почвы, и негативно действуют на какой-либо организм или влияют на рост и развитие растений;
апробация - процедура, посредством которой компетентные органы официально признают и апробируют средства, повышающие плодородие почвы, на основе научных данных, которые свидетельствуют об их эффективности и безопасности для человека, животных и окружающей среды;
переапробация - повторная апробация в установленном порядке средств, повышающих плодородие почвы, по истечении срока действия Сертификата об апробации Сертификата об апробации средства, повышающего плодородие почвы;
средства фитосанитарного назначения - все средства химической, биологической или биотехнической природы, а также регуляторы роста, десиканты, репелленты, адъюванты, стимуляторы, феромонные ловушки и другие средства, целью применения которых является улучшение фитосанитарного состояния сельскохозяйственных культур, лесных насаждений и складированных продуктов;
пестицид - вещество или смесь веществ, предназначенных для уничтожения или регуляции численности популяции организмов, причиняющих вред в процессе производства, переработки, хранения и транспортировки пищевых продуктов, сельскохозяйственной и лесной продукции;
запрещенный пестицид - средство, все способы использования которого запрещены в стране по решению Совета либо при отклонении всех заявок на апробацию;
комбинированный пестицид - средство, содержащее два или более активных вещества;
пестицид ограниченного применения - пестицид, для которого разрешены определенные способы использования;
полный аналог апробированного пестицида - пестицид, состав которого в точности соответствует другому ранее апробированному средству;
средства, повышающие плодородие почвы, - средства, используемые для питания растений, а также для улучшения или поддержания агрохимических и биологических свойств почвы, которые не влияют на другие ее свойства и режимы;
заявитель - местные экономические агенты, государственные учреждения, в том числе научно-исследовательские, деятельность которых связана с сельским хозяйством, профессиональные объединения сельскохозяйственных производителей, лица, ответственные за первый ввоз на рынок средств, повышающих плодородие почвы, а также иностранные фирмы, заинтересованные в апробации, производстве и/или поставке в Республику Молдова этих средств;
регистрация - выдача сертификата об апробации средства, повышающего плодородие почвы, и регистрация его в Государственном реестре, в результате чего допускается ввоз его на рынок и использование по назначению;
государственные испытания средства, повышающего плодородие почвы, - научно-практическая система оценки биологической, агропочвенной, токсиколого-гигиенической, экологической и экономической эффективности средств, повышающих плодородие почвы, возможного риска при их применении, а также в целях разработки регламентов их обоснованного применения в сельском и лесном хозяйствах;
сертификат об апробации - официальный документ, который подтверждает, что средство, повышающее плодородие почвы, разрешено для размещения на рынке и для применения на территории Республики Молдова;
регламент применения - совокупность требований, регламентирующих эффективное и безопасное применение средства, повышающего плодородие почвы;
риск - возможная опасность при использовании пестицида или средства, повышающего плодородие почвы, в конкретных условиях;
эталон - уже апробированное в республике средство против соответствующего вредного организма, идентичное изучаемому средству по характеру действия и срокам применения.
III. Процедура представления документов на средства, заявленные
для государственного испытания и апробации
5. Для новых средств или препаративных форм заявитель представляет на имя директора Публичного учреждения "Национальный центр здоровья животных, растений и безопасности пищевых продуктов" (в дальнейшем – Национальный центр), заявку согласно образцу, указанному в приложении N 1, и материалы, относящиеся к средству.
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
6. Представленные документы рассматриваются экспертами Государственного центра и согласовываются с учреждениями, наделенными правом проведения испытаний средств, повышающих плодородие почвы.
7. При положительных результатах экспертизы представленных документов Государственный центр по согласованию с Советом определяет научно-исследовательские организации, уполномоченные проводить государственные испытания, обеспеченные в материально-техническом плане и имеющие специалистов соответствующего профиля и квалификации, а средство включается в Программу государственных испытаний.
8. Средство, предложенное для государственной апробации, подлежит государственным испытаниям, в том числе и тогда, когда средство или его действующее вещество известно и применяется на практике в других странах.
9. Последний срок включения средства в Программу государственных испытаний - 31 марта. Средства, представленные после этого срока, могут быть включены в Программу государственных испытаний на следующий год.
10. Программа государственных испытаний утверждается Государственным центром по согласованию с Советом в срок не позднее второй декады апреля.
11. Производитель (заявитель) средства может участвовать, с правом разъяснения и консультирования, в составлении Программы государственных испытаний своих средств.
12. При принятии на государственное испытание средства с новым химическим составом или аналогичного средства заявитель представляет Государственному центру информацию о преимуществах нового вещества по сравнению с ранее известными.
IV. Государственное испытание
13. Государственное испытание является основой апробации средств, повышающих плодородие почвы, отечественного или иностранного производства.
14. Государственные испытания проводятся в профильных научно-исследовательских институтах Академии наук Молдовы, Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности, Министерства здравоохранения, Министерства труда и социальной защиты.
[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
15. Государственные испытания проводятся согласно разработанным для этих целей методическим указаниям, утвержденным Советом.
Отношения между Государственным центром и институтами, уполномоченными проводить государственное испытание, регулируются договором о научно-техническом сотрудничестве в соответствии с действующим законодательством.
Организация, согласование и контроль за ходом исследований по апробации, проведенных исследовательскими институтами, возлагается на Государственный центр.
V. Процедура проведения государственных испытаний
16. Государственные испытания средств, повышающих плодородие почвы, проводятся не менее чем в четырех вариантах: контроль - вариант без обработки, предъявленный для государственного испытания средства в количестве не менее двух доз (считается двумя вариантами) и вариант-эталон - для сравнения. Все варианты должны быть предусмотрены не менее чем в трех повторностях согласно унитарным схемам, утвержденным Советом.
[Пкт.17 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.17 изменен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
18. Государственные испытания средств, повышающих плодородие почвы, проводятся в течение одного вегетационного периода.
[Пкт.18 изменен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
19. Природные или компостируемые органические удобрения, в том числе навоз и переработанный навоз в Республике Молдова, не подлежат государственному испытанию и государственной апробации, если законодательство не предусматривает иное.
Ил, образующийся из сточных вод на очистных станциях в Республике Молдова, используется в качестве удобрений в соответствии с Техническим регламентом "Меры по защите почв в сельскохозяйственном производстве", утвержденным Постановлением Правительства № 1157 от 13 октября 2008 г.
Не допускаются импорт, государственное испытание и государственная апробация природных органических удобрений, включая навоз и переработанный навоз, и илов, образующихся на очистных станциях из сточных вод, произведенных на территории других государств.
[Пкт.19 в редакции Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
191. Удобрения (средства, повышающие плодородие почвы), предназначенные для удобрения цветов, цветочных клумб, декоративных кустарников, газонов и комнатных растений, не подлежат государственному испытанию.
[Пкт.191 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
VI. Этапы государственного испытания
А. Испытания в лабораторных и в полевых условиях на опытных участках
20. Целью испытаний в лабораторных и в полевых условиях на опытных участках является установление и/или подтверждение биологической эффективности нового средства по сравнению с применяемыми и/или применявшимися ранее средствами, его роли и трансформации в системе растение-почва-среда, разработка положений о его применении.
21. Площадь делянок в случае проведения испытаний в полевых условиях на микроделянках должна быть не менее:
а) для полевых пропашных культур - 100 кв.м;
b) для культур сплошного сева (пшеница, ячмень, горох, люцерна и т.д.) и овощных - 50 кв.м;
с) для виноградника - 20-30 кустов;
d) для фруктовых деревьев - 8-10 деревьев.
22. Если полевые испытания завершаются с положительными результатами, составляются соответствующие рекомендации по применению средств, с соблюдением правил и технических условий средств (утвержденных Советом). Одновременно в соответствии с требованиями по определению остаточных количеств средств, утвержденных Министерством здравоохранения, Министерством труда и социальной защиты, и при необходимости (в отсутствие соответствующих материалов в токсикологическом досье) могут быть изучены и установлены ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) и предельно допустимая концентрация (ПДК) в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе, в рыбных водоемах, питьевой воде, в почве и продуктах питания на основе договора с Государственным центром.
23. Государственные испытания токсиколого-гигиенических и экологических параметров проводятся в соответствии с методиками, утвержденными Министерством здравоохранения, Министерством труда и социальной защиты и Министерством сельского хозяйства и пищевой промышленности.
[Пкт.23 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
24. Сельскохозяйственная продукция, полученная с участков, на которых проводились государственные испытания средствами, повышающими плодородие почвы, до их регистрации, подлежит уничтожению в порядке, установленном Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов, по согласованию с Министерством сельского хозяйства и пищевой промышленности.
[Пкт.24 в редакции Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
B. Производственные постапробационные испытания
[Раздел В дополнен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
25. Целью производственных испытаний, проведенных в поле, является подтверждение биологической и экономической эффективности средства в различных зонах страны, уточнение и обоснование правил и способов его применения, санитарно-гигиенических и экологических нормативов, разработка и модификация методов определения остаточных количеств средств, повышающих плодородие почвы, и их метаболитов. Особым условием при выполнении производственных испытаний является применение машин и технологий, рекомендуемых при выращивании сельскохозяйственных культур.
Площадь делянок при производственных испытаниях - не менее 1000 кв.м.
26. При проведении производственных испытаний, в отдельных случаях, чтобы уточнить экологические и токсиколого-гигиенические показатели, Национальное агентство общественного здоровья и Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности могут изучать (определять) на основе договора с Государственным центром в соответствии с утвержденными методическими указаниями экологические, токсикологические и гигиенические показатели, представляя в конце Государственному центру соответствующие документы. В случае необходимости Государственный центр имеет право принять свое решение, касающееся эколого-токсико-гигиенического изучения импортируемых средств.
[Пкт.26 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
[Пкт.26 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
[Пкт.26 изменен Пост.Прав. N 384 от 12.05.2010, в силу 21.05.2010]
27. Эколого-токсикологические группы экспертов Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности и токсиколого-гигиенические группы экспертов Министерства здравоохранения, Министерства труда и социальной защиты являются ответственными за проведение анализов и определение остаточных количеств средств и их метаболитов (работы, выполняемые по апробированным научным методам для определения остаточных количеств пестицидов и их метаболитов в почве, воде, растениях и в продуктах питания), представляя заключения согласно образцам, утвержденным соответствующими министерствами.
[Пкт.27 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
28. Учреждение, ответственное за определение остаточных количеств средств, обеспечивает отбор образцов сельскохозяйственной продукции, питьевой воды, почвы и воздуха, а бенефициант обеспечивает ответственное учреждение соответствующими транспортными средствами для отбора проб согласно настоящему Положению.
29. Необходимость токсиколого-гигиенического и эколого-токсикологического изучения средства определяется Национальным агентством общественного здоровья и Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности по согласованию с Государственным центром.
[Пкт.29 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
[Пкт.29 изменен Пост.Прав. N 1090 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017]
[Пкт.29 изменен Пост.Прав. N 384 от 12.05.2010, в силу 21.05.2010]
VII. Обеспечение образцами средства, подлежащего
государственному испытанию
30. Программа государственных испытаний средств ежегодно до 10 апреля представляется Государственным центром институтам, уполномоченным выполнять эти работы.
31. Новые препаративные формы, произведенные на основе разработок научно-исследовательских институтов Республики Молдова согласно государственному заказу, подлежат государственным испытаниям и токсиколого-гигиенической и токсиколого-экологической экспертизе.
32. Заявитель и учреждения, ответственные за производство экспериментальной партии средств, согласовывают предварительно с Государственным центром объем и сроки работ, предоставляют в его распоряжение бесплатно образцы средств и документацию, касающуюся правильного их использования, спектра биологического действия, культуры и вредных организмов, против которых они применяются, способов применения и правил по охране труда и окружающей среды.
33. Образцы средств отечественного производства, а также импортных препаратов ежегодно до конца апреля представляются заявителем или производителем за свой счет согласно распределительному списку, ранее согласованному с Государственным центром. Информация о представленном средстве используется в течение периода государственных испытаний.
VIII. Представление отчета о государственном испытании
34. Учреждения, наделенные правом проведения государственных испытаний, представляют ежегодно (до 30 ноября) Государственному центру отчет в двух экземплярах согласно образцу, утвержденному Советом, о результатах испытаний средств, повышающих плодородие почвы, или обоснованные мотивы непроведения его испытания в соответствии с договором между ними и Государственным центром.
Общие рекомендации по практическому использованию испытанного средства прилагаются к отчету.
35. Научно-исследовательские институты извещают в обязательном порядке администрацию Государственного центра и заявителя (производителя) о форс-мажорных обстоятельствах. Институт своим приказом утверждает комиссию по изучению фактической ситуации, которая составляет протокол и доводит его до сведения заявителя (производителя).
36. Научно-исследовательские институты, которые не представили отчеты или обоснованные мотивы непроведения испытаний в установленные сроки, могут быть лишены права проводить испытания средств, повышающих плодородие почвы.
IX. Финансирование государственных испытаний
37. Государственные испытания средства финансируются фирмой-заявителем переводом согласно научно-техническим договорам о сотрудничестве, заключенным между соответствующей фирмой и Государственным центром и, соответственно, Государственным центром и институтом, уполномоченным проводить испытания в соответствии с действующим законодательством.
38. Проведение экспертизы заявления о биологическом испытании и токсикологического досье в соответствии с настоящим Положением осуществляется соответствующими учреждениями и организациями Республики Молдова по заявке Государственного центра.
39. Согласно действующим нормам Государственный центр обеспечивает оплату труда экспертов, осуществляющих экспертизу заявления о государственном испытании и токсикологического досье средств, представленных к апробации, с выдачей соответствующего заключения согласно договору, заключенному между Государственным центром и соответствующими учреждениями.
X. Государственная апробация и регистрация
40. Государственная апробация является заключительным этапом официального разрешения применения средств, повышающих плодородие почвы, с присвоением регистрационного номера, записанного в Государственном реестре. Государственная апробация обязательна для всех зарубежных и отечественных средств, повышающих плодородие почвы, предназначенных для применения в сельском и лесном хозяйствах. Запрещается реклама любого вида и любыми средствами не апробированных для применения на территории Республики Молдова средств, повышающих плодородие почвы.
41. Ответственным за подготовку материалов к государственной апробации средств, повышающих плодородие почвы, в Республике Молдова является Государственный центр.
42. Апробации подлежат средства, повышающие плодородие почвы, показавшие высокую биологическую и экономическую эффективность, у которых были определены токсиколого-гигиенические и экологические свойства, с представлением соответствующих отзывов.
43. Апробация средств, повышающих плодородие почвы, осуществляется по запросу лица, ответственного за их первый ввоз на рынок. Государственные учреждения, в том числе научно-исследовательские, осуществляющие деятельность в сфере сельского хозяйства, профессиональные сельскохозяйственные организации и профессиональные потребители могут предложить Государственному центру расширение сферы применения каких-либо уже апробированных средств, повышающих плодородие почвы, для иных целей, кроме регламентированных соответствующей апробацией.
Решение о расширении сферы применения входит в компетенцию Совета.
44. Не подлежат апробации средства, в результате испытания которых в представленных отчетах указан низкий уровень их биологической, экономической эффективности, выявлены токсические, мутагенные или нейротоксические свойства или имеются отрицательные заключения в связи с воздействием их на здоровье человека, экологического равновесия окружающей среды, негативного воздействия на флору и фауну в процессе применения, возможность разложения средств на метаболиты с вышеуказанными свойствами.
XI. Процедура государственной апробации
45. Процедура государственной апробации предусматривает субординацию заявителей в отношении представления документации и обязательных формуляров, экспертизу их в установленные сроки. Государственная апробация на территории Республики Молдова гарантируется выдачей Сертификата об апробации средства фитосанитарного назначения согласно приложению N 3 или Сертификата об апробации средства, повышающего плодородие почвы, согласно приложению N 4.
46. В случае необходимости работа по размножению документов, необходимых для государственной апробации средства, выполняется заявителем.
47. Заявитель (учреждение, фирма) государственной апробации средства подает заявление на имя директора Государственного центра, и не позднее трех месяцев до заседания Совета заявитель представляет на молдавском или молдавском и русском языках полное токсикологическое досье смеси средств, повышающих плодородие почвы, со средствами фитосанитарного назначения либо технические условия средства, повышающего плодородие почвы, заявляемого к апробации, в которых содержатся:
общая информация;
информация о средстве;
информация о применении средства;
токсикологическая оценка;
гигиеническая оценка;
влияние на объекты окружающей среды;
физико-химические свойства;
информация о действующем веществе;
назначение средства;
меры безопасности.
Дополнительно заявитель должен представить:
информацию о государственном испытании (отчет института, в котором было проведено испытание);
рекомендации по применению средства;
выводы Министерства здравоохранения, Министерства труда и социальной защиты и Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности о возможности апробации согласно рекомендациям по применению и регламентации;
методы по определению остаточных количеств предлагаемого для апробации средства фитосанитарного назначения в сельскохозяйственных культурах (продуктах питания) и объектах окружающей среды (воде, почве, воздухе);
предварительные инструкции по применению, транспортировке и хранению средства, меры индивидуальной защиты, диагностические методы в случае отравления;
указанные документы согласно утвержденным Советом образцам представляются в Государственный центр и рассматриваются в течение 60 дней;
экземпляр этикетки на молдавском или молдавском и русском языках согласно образцу, утвержденному Государственным центром.
[Пкт.47 изменен Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
[Пкт.47 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
48. Сертификат об апробации сертификат об апробации средства, повышающего плодородие почвы, после принятия Советом решения выдается директором Государственного центра с указанием регистрационного номера.
[Пкт.48 изменен Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
49. В случае принятия положительного решения о государственной апробации средства заявитель вносит плату за апробацию на счет Государственного центра согласно тарифам, установленным Правительством.
50. Апробация средств в Республике Молдова производится на 7-летний срок. По истечении этого срока средство проходит переапробацию по заявке заявителя, с рассмотрением новых данных по безопасности в случае их появления.
51. Неподача в течение трех месяцев заявки на продление срока действия по его истечении влечет аннулирование сертификата об апробации и исключение этого средства из Государственного реестра.
Необходимые данные и регистрационный номер средства фиксируются в Государственном реестре.
52. Апробация может быть аннулирована, если установлено, что:
a) биологическая эффективность средства в Республике Молдова и за ее пределами недостаточна;
b) появились новые научные и технические данные, указывающие на его вредное воздействие на здоровье человека, животных и негативное влияние на окружающую среду;
c) не выполнены необходимые условия для получения апробации;
d) были представлены фальсифицированные или ложные указания о данных, на базе которых была предоставлена апробация.
53. Апробация может быть также аннулирована или модифицирована по заявлению обладателя Сертификата об апробации, с уточнением мотивов. Изменения могут быть представлены, только если и в дальнейшем соблюдаются требования пункта 42 настоящего Положения и международных договоров, стороной которых Республика Молдова является. Об аннулировании апробации обладатель Сертификата об апробации информируется немедленно Государственным центром с предоставлением ограниченного срока, определенного Советом, но не более одного календарного года, для изъятия из оборота, ликвидации или использования наличия остатков средства. В этом случае рекламирование данного средства запрещается, приостанавливается государственная перерегистрация, а средство включается в список cредств, запрещенных к применению.
54. Отзыв Сертификата об апробации осуществляется Государственным центром на основании отчета, представляемого научно-исследовательским институтом, решения Совета или отрицательных заключений Министерства здравоохранения или Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности. Решение относительно периода действия Сертификата об апробации или о запрещении средства выдается заявителю в течение 30 дней.
[Пкт.54 изменен Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.54 изменен Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
55. Апелляция на решение Совета подается заявителем в Государственный центр в течение 30 дней со дня получения решения. Государственный центр представляет Совету апелляцию заявителя, которая рассматривается в 30-дневный срок. Заключение на апелляцию представляется заявителю Государственным центром. Запрещение апробации и использования средств, повышающих плодородие почвы, может быть обжаловано заявителем в судебную инстанцию.
56. Если риск, согласно токсиколого-гигиенической характеристике средства и ограничениям по его применению, считается для человека и окружающей среды незначительным, а соответствующая информация не приложена к досье к моменту апробации, то по решению Совета это средство может подлежать временной апробации. В каждом конкретном случае эксперты Государственного центра определяют необходимый объем дополнительных данных, которые должны быть представлены заявителем и приложены к соответствующему разделу досье. Временная регистрация производится на 2-летний срок.
57. Средству присваивается регистрационный номер с включением в Государственный реестр с отметкой "только на 2 года" на указанную культуру, а заявителю выдается сертификат об апробации.
58. Сертификат о временной апробации средства не может использоваться заявителем для постоянной апробации, если за 2 года будут выявлены негативные явления.
59. Во всех случаях для принятия решения о государственной апробации досье средств подлежит рассмотрению группой экспертов Государственного центра согласно утвержденным процедуре и условиям.
60. Государственный центр обеспечивает конфиденциальность информации о средстве, если оно не представляет опасности для здоровья человека и окружающей среды.
61. О любых изменениях в составе средства, повышающего плодородие почвы, следует сообщить Совету; при значительных изменениях необходимо подать новую заявку на государственные испытания и апробацию.
62. За обеспечение качества полученных импортных или внутреннего производства апробированных средств, повышающих плодородие почвы, ответственность несет их производитель.
63. Производители средств, повышающих плодородие почвы, с одним и тем же коммерческим названием обязаны подать заявку на государственные испытания и апробацию в индивидуальном порядке.
XII. Апробация средств, повышающих
плодородие почвы, а также средств, повышающих плодородие почвы,
отмеченных маркировкой "Удобрение ЕС", посредством процедуры
признания авторизаций, предоставленных государством-
членом Европейского Союза
[Глава XII (пкт.63-82) введена Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
64. Государственный центр:
а) в течение 30 рабочих дней разрабатывает и представляет Совету на утверждение формуляры заявок и декларации о конфиденциальности, объективности и беспристрастности;
b) рассматривает заявки и документы, предусмотренные в пунктах 73 и 75 настоящего Положения, в целях апробации средств фитосанитарного назначения, средств, повышающих плодородие почв, а также средств, повышающих плодородие почвы, отмеченных маркировкой "Удобрение ЕС", используя процедуру признания авторизаций, предоставленных государством-членом Европейского Союза (в дальнейшем – процедура признания) в срок до 30 рабочих дней.
[Пкт.64 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
65. Формуляры заявок на выполнение процедуры признания, регистрации и декларации о конфиденциальности, объективности и беспристрастности утверждаются Советом и применяются Государственным центром.
[Пкт.65 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
66. Процедура признания состоит в признании и использовании оценок, проведенных одним из государств-членов Европейского Союза в отношении средства, содержащего показатели, идентичные показателям средства, представленного к апробации в Республике Молдова, при условии что:
a) средство содержит действующее вещество, утвержденное в соответствии с европейскими требованиями;
b) авторизация выдана в соответствии с едиными принципами оценки и авторизации средств фитосанитарного назначения Европейского Союза.
[Пкт.66 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.67 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.67 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.68 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.68 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.69 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.69 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.70 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.70 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.71 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.71 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.72 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.72 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
[Пкт.73 утратил силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.73 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
74. Средства, повышающие плодородие почвы, соответствующие требованиям, предусмотренным Техническим регламентом "Минеральные удобрения. Основные требования", утвержденным Постановлением Правительства № 268 от 26 апреля 2012 г., и европейским требованиям, а также зарегистрированные согласно национальным требованиям одного из государств-членов Европейского Союза подлежат апробации и регистрации без проведения государственных испытаний, санитарного и экологического заключения.
[Пкт.74 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
741. Ввоз и оборот на рынке средств, повышающих плодородие почвы, с нанесенной маркировкой "Удобрение ЕС" разрешаются без проведения государственных испытаний и регистрации в Государственном реестре средств, повышающих плодородие почвы. Для указанных средств, повышающих плодородие почвы, государственные испытания и регистрация в Государственном реестре не являются обязательными для их ввоза и оборота на рынке и проводятся только по требованию заявителя.
[Пкт.741 введен Пост.Прав. N 376 от 25.04.2018, в силу 27.04.2018]
75. Заявителем апробации средства, повышающего плодородие почвы, в Республике Молдова, согласно настоящему Положению, может быть производитель средств, повышающих плодородие почвы, отмеченных маркировкой "Удобрение ЕС", или обладатель авторизации на средство, повышающее плодородие почвы, зарегистрированное согласно национальным требованиям одного из государств-членов Европейского Союза, который должен представить:
a) заявку на апробацию средства, повышающего плодородие почвы, согласно формуляру, и доверенность в случае, если заявителем является другое лицо, кроме производителя;
b) декларацию под собственную ответственность о том, что продукт является типовым средством, повышающим плодородие почвы, и соответствует требованиям Технического регламента "Минеральные удобрения. Основные требования" и европейским требованиям или зарегистрировано согласно национальным требованиям в одном из государств-членов Европейского Союза;
c) сертификат качества средства, повышающего плодородие почвы, подтверждающий его состав и физико-химические свойства;
d) сертификат происхождения средства, повышающего плодородие почвы, выданный производителем;
e) паспорт безопасности средства, повышающего плодородие почвы, оформленный согласно требованиям ЕС;
f) проект этикетки средства, повышающего плодородие почвы, на румынском языке и копия оригинала этикетки с переводом на румынский язык;
g) для средств, повышающих плодородие почвы, авторизованных согласно национальным требованиям одного из государств-членов Европейского Союза, представляются копии документов, относящихся к данной авторизации, на румынском и английском языках.
[Пкт.75 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
76. Группа экспертов специализированных государственных органов в области сельского хозяйства, общественного здоровья и окружающей среды осуществляет документальную проверку показателей качества, условий и норм применения на основании материалов, представленных заявителем, оценку соответствия предвиденных рисков, незамедлительных или отдаленных, которые могут представлять средства, повышающие плодородие почвы, для человека, животных и окружающей среды, согласно специфическим требованиям по оценке указанных средств, декларируемым, с составлением заключения и выводов об апробации данного средства в течение 10 рабочих дней.
[Пкт.76 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
77. Совет на основании заключения и выводов группы экспертов в срок до 30 рабочих дней принимает решение об апробации или отказе в апробации средств, предусмотренных в настоящей главе.
[Пкт.77 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
78. В соответствии с подпунктом 10.6 Положения о Республиканском межведомственном совете по апробации средств фитосанитарного назначения и средств, повышающих плодородие почвы, утвержденного Постановлением Правительства № 524/2024, Совет имеет право принимать решение о запрете использования и исключении средства, повышающего плодородие почвы, апробированных посредством процедуры признания из Государственного реестра средств, повышающих плодородие почвы, разрешенных к использованию в Республике Молдова.
[Пкт.78 изменен Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.78 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
79. Эксперты в области оценки предвиденных немедленных или отдаленных рисков, обусловленных средствами, повышающими плодородие почвы, на человека, животных или окружающую среду, предложенными к апробации посредством процедуры признания, должны соответствовать следующим требованиям:
- являются сотрудниками специализированных государственных органов, ответственных за документальную проверку дел в соответствующих областях;
- являются нанятыми на основе договора Государственным центром для документальной проверки досье в сферах компетенции;
- являются лицами, имеющими университетскую подготовку со специализацией в области токсикологии, экотоксикологии, химии или защиты растений;
- имеют стаж работы в данной области не менее 5 лет.
[Пкт.79 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
80. Эксперты обязаны заполнять декларацию о конфиденциальности, объективности и беспристрастности.
[Пкт.80 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
81. Должность эксперта не совместима с должностью в органах управления или качеством учредителя (участника) экономических обществ, занимающихся производством, импортом и/или продажей средств, повышающих плодородие почвы, с должностью председателя, заместителя председателя или члена Совета.
[Пкт.81 изменен Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Пкт.81 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
82. Не допускается непосредственное привлечение экспертов к проведению исследований по токсичности, экотоксичности, биологической и агрономической эффективности средств, повышающих плодородие почвы, представленных для апробации или расширения области применения.
[Пкт.82 введен Пост.Прав. N 710 от 12.10.2015, в силу 23.10.2015]
|
Приложение N 1 к Положению о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах |
||||||||||||||||||
| Публичное учреждение "Национальный центр здоровья животных, растений и безопасности пищевых продуктов |
Конфиденциально | |||||||||||||||||
| Раздел А | ||||||||||||||||||
| Адрес | ||||||||||||||||||
| Телефон | ||||||||||||||||||
|
Заявка на апробацию средства В соответствии с Положением о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах, в заявлении необходимо указать данные, приведенные ниже. |
||||||||||||||||||
| - заявка на апробацию нового средства | ||||||||||||||||||
| - заявка на переапробацию | ||||||||||||||||||
| А.1. Общие сведения | ||||||||||||||||||
| 1.1. Заявитель (фирма, предприятие, адрес, телефон, телефакс и т.д.) | ||||||||||||||||||
| 1.2. Производитель (название, адрес и т.п.) средства и действующего вещества | ||||||||||||||||||
| 1.3. Коммерческое название средства, его синонимы | ||||||||||||||||||
| 1.4. Разрешение заявителю для представления производителя | ||||||||||||||||||
| 1.5. Внесение платы заявителем | Уплачено на счет N
Дата ...... 200.. Чек ...... |
|||||||||||||||||
| 1.6. Коммерческое название средства, апробированное в Республике Молдова в качестве торговой марки |
|
|||||||||||||||||
| А.2. Информация о средстве | ||||||||||||||||||
| 2.1. Тип пестицида: | ||||||||||||||||||
| - инсектицид | ||||||||||||||||||
| - гербицид | ||||||||||||||||||
| - фунгицид | ||||||||||||||||||
| - средство для протравливания семян | ||||||||||||||||||
| - родентицид | ||||||||||||||||||
| - регулятор роста растений | ||||||||||||||||||
| - прочее | ||||||||||||||||||
| 2.2. Действие на вредные организмы. Если возможно, указать вид действия (системное, контактное и т.п.) | ||||||||||||||||||
| 2.3. Действующее вещество. Название действующего вещества, его содержание в средстве. Если возможно, указать его наименование по ISO*. Химическое наименование по IUPAC**. Допустимая концентрация (ДК), N САS. Концентрация указывается в г/л для жидкостей, в г/кг для твердых веществ | ||||||||||||||||||
| 2.4. Состав средства
Указать химическое наименование для каждого компонента согласно IUPAC, ДК, N CAS. Концентрация указывается в г/л для жидкостей, в других случаях в г/кг. Для твердых веществ необходимо указать функциональное значение компонентов средства |
||||||||||||||||||
| 2.5. Физические характеристики средства.
Указать препаративную форму: раствор, концентрат эмульсии, порошок, гранулы, аэрозоль и др. |
||||||||||||||||||
| *ISO - International Standard Organizaţtion | ||||||||||||||||||
| *IUPAC- International Union of Pure and Applied Chemistry | ||||||||||||||||||
| A.3. Применение средства | ||||||||||||||||||
| 3.1. Сфера применения
Указать, на каких культурах апробируется, против каких болезней, вредителей, сорной растительности и др., в каких отраслях хозяйства: сельское, лесное, жилищно-коммунальное, хранилища, на приусадебных участках и др. |
||||||||||||||||||
| 3.2. Норма расхода
Указать рекомендуемую норму расхода, например, количество препаративной формы и действующего вещества на единицу площади. Если вещество перед употреблением необходимо растворить, указать растворитель и концентрацию действующего вещества в г/л в готовом к применению виде |
||||||||||||||||||
| 3.3. Способ применения
Указать способ применения, интервал между обработками, срок проведения последней обработки. Для аэрозолей указать рабочее давление и тип насадки. Если средство применяется с добавками, указать название и дозу добавки |
||||||||||||||||||
| 3.4. Период защитного действия | ||||||||||||||||||
| 3.5. Скорость действия средства | ||||||||||||||||||
| 3.6. Совместимость
Указать на совместимость или несовместимость с другими средствами. Если вещество будет рекомендовано для аэрозольной обработки с другими средствами, их необходимо указать |
||||||||||||||||||
| 3.7. Эффективность.
Лабораторные исследования, испытания в тепличных условиях, полевые испытания. Данные о фитотоксичности. При наличии данных указать на вероятность возникновения резистентности |
||||||||||||||||||
| А.4. Упаковка | ||||||||||||||||||
| 4.1. Маркировка, указания по применению
Составить надписи к этикеткам, в которых указать меры предосторожности и защиты |
||||||||||||||||||
| 4.2. Упаковка
Указать требуемый упаковочный материал: тип емкости, упаковки, размер, объем упаковки (для жидкостей) и вес (для других препаративных форм) |
||||||||||||||||||
| А.5. Токсикологическая оценка средства | ||||||||||||||||||
| 5.1. Острая пероральная токсичность
Действие, поражение органов |
ЛД50 (мг/кг) | Виды животных | ||||||||||||||||
| 5.2. Острая дермальная токсичность
Действие, поражение органов |
ЛД50 (мг/кг) | Виды животных | ||||||||||||||||
| 5.3. Острая ингаляционная токсичность
Действие, поражение органов |
Концен-трация | Продол-житель-ность | Виды животных | ЛК50 | ||||||||||||||
| 5.4. Раздражающее действие на кожу | ||||||||||||||||||
| 5.5. Раздражающее действие на слизистую оболочку глаз | ||||||||||||||||||
| 5.6. Чувствительность кожи | ||||||||||||||||||
| 5.7. Другая информация по токсикологии (в том числе класс токсичности) | ||||||||||||||||||
| 5.8. Токсикологические свойства других составных частей средства | ||||||||||||||||||
| А.6. Гигиеническая оценка средства | ||||||||||||||||||
| 6.1. Особенности гигиены труда при применении средства. Указать уровень и длительность сохранения действующего вещества препарата и его метаболитов, (имеющих токсикологическое значение), в растениях, воде, почве, воздухе, с учетом максимальных норм расхода, кратности обработок, технических средств применения | ||||||||||||||||||
| 6.2. Гигиенические нормативы | ||||||||||||||||||
| 6.2.1. Предельно допустимая суточная доза | ||||||||||||||||||
| 6.2.2. Нормативы для грунта ПДК (предельно допустимая концентрация), ОДК (ориентировочно допустимая концентрация). Лимитирующие показатели:
санитарный, миграционно-водный, миграционно-воздушный, транслокационный |
||||||||||||||||||
| 6.2.3. Нормативы для питьевой воды. Лимитирующие показатели:
санитарные, органолептические, санитарно-токсикологические |
||||||||||||||||||
| 6.2.4. Нормативы для воды рыбохозяйственных водоемов (ПДК) | ||||||||||||||||||
| 6.2.5. Нормативы для воздуха рабочей зоны (ПДК, ОБУВ*) | ||||||||||||||||||
| 6.2.6. Нормативы для продуктов питания (ПУОК - предельный уровень остаточных количеств) | ||||||||||||||||||
| 6.3. Гигиенические регламенты по технике безопасности (сроки выхода работников на поля, сроки ожидания) | ||||||||||||||||||
| * ОБУВ - ориентировочный, безопасный уровень воздействия | ||||||||||||||||||
| А.7. Воздействие на объекты окружающей среды | ||||||||||||||||||
| 7.1. Опасность для насекомых-опылителей | ||||||||||||||||||
| 7.1.1. ПДК в кормах для пчел | ||||||||||||||||||
| 7.1.2. Регламенты применения на культурах - медоносах | ||||||||||||||||||
| 7.2. Другая информация по токсикологии | ||||||||||||||||||
| 7.2.1. Острая токсичность для рыб | ||||||||||||||||||
| 7.2.2. Хроническая токсичность для рыб (икра, мальки, товарная рыба) | ||||||||||||||||||
| 7.2.3. Репродуктивные исследования на рыбах | ||||||||||||||||||
| 7.2.4. Биоаккумуляция | ||||||||||||||||||
| 7.2.5. Острая токсичность для дафний | ||||||||||||||||||
| 7.2.6. Репродуктивные исследования на дафниях | ||||||||||||||||||
| 7.2.7. Ингибирование роста водорослей | ||||||||||||||||||
| 7.2.8. Воздействие на полезных насекомых (за исключением указанных в п.7.1.) | ||||||||||||||||||
| 7.2.9. Острая токсичность для птиц | ||||||||||||||||||
| 7.2.10.Воздействие на дичь | ||||||||||||||||||
| 7.3. Деградация и трансформация: | ||||||||||||||||||
| 7.3.1. В почве | ||||||||||||||||||
| 7.3.2. В воде | ||||||||||||||||||
| А.8. Физико-химические свойства и техническая характеристика средства | ||||||||||||||||||
| 8.1. Внешний вид (цвет и запах) | ||||||||||||||||||
| 8.2. рН | ||||||||||||||||||
| 8.3. Размер частиц (порошок, гранулы и т.п.) | ||||||||||||||||||
| 8.4. Плотность (для жидкости) | ||||||||||||||||||
| 8.5. Стабильность эмульсии или суспензии | ||||||||||||||||||
| 8.6. Стабильность при хранении, температура хранения, морозостойкость | ||||||||||||||||||
| 8.7. Коррозионные свойства | ||||||||||||||||||
| 8.8. Летучесть | ||||||||||||||||||
| 8.9. Опасность воспламенения и горения | ||||||||||||||||||
| 8.9.1. Температура воспламенения | ||||||||||||||||||
| 8.9.2. Опасность воспламенения, взрыва | ||||||||||||||||||
| 8.9.3. Средства пожаротушения | ||||||||||||||||||
| 8.9.4. Особые меры противопожарной безопасности | ||||||||||||||||||
| 8.9.5. Вязкость, поверхностное натяжение | ||||||||||||||||||
| 8.9.6. Гигроскопичность | ||||||||||||||||||
| 8.9.7. Данные по слеживаемости | ||||||||||||||||||
| А.9. Отдельная информация по классификации | ||||||||||||||||||
| 9.1. Транспортировка | ||||||||||||||||||
| 9.2. Другая необходимая информация | ||||||||||||||||||
| А.10. Методы деструкции | ||||||||||||||||||
| 10. Указать химический или другой метод деструкции средства и его упаковки | ||||||||||||||||||
| А.11. Методы анализа | ||||||||||||||||||
| 11. Метод качественного и количественного анализа средства | ||||||||||||||||||
| А.12. Рекомендуемые меры предосторожности, связанные с: | ||||||||||||||||||
| 12.1. Работой со средством | ||||||||||||||||||
| 12.2. Хранением | ||||||||||||||||||
| 12.3. Транспортировкой | ||||||||||||||||||
| 12.4. Воспламенением | ||||||||||||||||||
| А.13. Токсичность для человека | ||||||||||||||||||
| 13. Сообщить об опыте, приобретенном в процессе производства, применения, в случаях отравления | ||||||||||||||||||
| А.14. Первая помощь при отравлениях | ||||||||||||||||||
| 14. Возможные антидоты и другие меры | ||||||||||||||||||
| А.15. Регистрация в других странах | ||||||||||||||||||
| 15. Указать страну, номер регистрационного удостоверения, дату его выдачи, сферу применения | ||||||||||||||||||
| А.16. Прочая информация | ||||||||||||||||||
| 16.1. Учреждение (предприятие), ответственное за проведение исследований по применению средства | ||||||||||||||||||
| 16.2. Другая информация о средстве, не указанная выше | ||||||||||||||||||
| А.17. Нумерация приложений | ||||||||||||||||||
| Могут быть включены как отдельные приложения | ||||||||||||||||||
| Конфиденциально | ||||||
| Раздел В | ||||||
|
Информация о действующем веществе |
||||||
| В.1. Информация для апробации средства | ||||||
| Заявитель (фирма, предприятие, адрес, телефон, телефакс и др.). | Дата подачи заявки | |||||
| В.2. Информация по действующему веществу | ||||||
| 2.1. Химическое наименование по IUРАC или ДК | ||||||
| 2.2. Другие наименования (наименование по ISO, общее и коммерческое наименование) | ||||||
| 2.3. Коммерческое наименование других средств. Средства, содержащие это же действующее вещество (известные в производстве) | ||||||
| 2.4. Регистрационный номер САS | ||||||
| 2.5. Эмпирическая формула | ||||||
| 2.6. Структурная формула
Физическое состояние Указать оптические изомеры |
||||||
| 2.7. Молекулярная масса | ||||||
| В.3. Информация о техническом действующем веществе | ||||||
| 3.1. Чистота (в процентах), содержание вредных примесей | ||||||
| 3.2. Химическое наименование и содержание вредных примесей
Оптические изомеры, биологические продукты, продукты распада и т.п. в процентном соотношении (w/w) с химическими веществами, наименованиям в соответствии с IUРАC или СА. Аналитический метод и точность его исполнения |
||||||
| 3.3. Наполнители. Ингредиенты
Указать название, вид, например, стабилизаторов и др., концентрации в % или ml/kg, l |
||||||
| В.4. Информация по анализу действующего вещества | ||||||
| 4.1. Аналитические методы для определения чистоты действующего вещества, а также позволяющие определить состав средства, изомеры, примеси и т.п. | ||||||
| 4.2. Аналитические методы качественного и количественного анализа: | ||||||
| 4.2.1. В растениях, растительных продуктах, пищевых продуктах | ||||||
| 4.2.2. В почве | ||||||
| 4.2.3. В воде (в том числе питьевой) | ||||||
| 4.2.4. В воздухе | ||||||
| 4.2.5. В биологическом материале | ||||||
| В.5. Информация о производителе и производстве | ||||||
| 5.1. Производитель (фирма, предприятие, адрес, телефон, факс и т.д.). | ||||||
| 5.2. Синтез действующего вещества (описание) | ||||||
| В.6. Физико-химические свойства действующего вещества | ||||||
|
Техническое вещество |
Чистое вещество |
|||||
| 6.1. Описание ингредиента | ||||||
| 6.1.1. Физическое состояние (твердое, жидкое) | ||||||
| 6.1.2. Цвет, запах и др. | ||||||
| 6.2. Температура плавления, °С | ||||||
| 6.3. Температура кипения, °С | ||||||
| 6.4. Плотность (для газов - при 0 °С и 760 мм рт. ст.) | ||||||
| 6.5. Давление паров (при двух температурах или показать кривую давления паров) | ||||||
| 6.6. Поверхностное натяжение | ||||||
| 6.7. Растворимость в воде | ||||||
| 6.8. Растворимость в органических растворителях (мг/100мл) | ||||||
| 6.9. Коэффициент распределения н-октанола в воде | ||||||
| 6.10. Гидролиз. Период полураспада в зависимости от температуры и рН | ||||||
| 6.10.1.Вода | ||||||
| 6.10.2.Кислота (ее концентрация) | ||||||
| 6.11. Термо- и фотостабильность | ||||||
| 6.12. Температура возгорания | ||||||
| 6.13. Опасность воспламенения | ||||||
| 6.14. Окисление.
Свойства вещества поддерживать или ускорять горение |
||||||
| 6.15. Разложение и другие реакции во время горения | ||||||
| 6.16. Другие физико-химические свойства | ||||||
| В.7. Острая токсичность действующего вещества | ||||||
| Данные о проводимом исследовании с чистым веществом или техническим продуктом. В последнем случае состав технического вещества должен соответствовать тому, который указан в разделе В.3., если нет других вариантов. | ||||||
| 7.1. Острая оральная токсичность
Наблюдаемое действие, поражаемые органы |
ЛД50 (мг/кг) | Виды
животных |
||||
| 7.2. Острая дермальная токсичность.
Наблюдаемое действие, поражаемые органы |
ЛД50 (мг/кг) | Виды
животных |
||||
| 7.3. Острая ингаляционная токсичность.
Наблюдаемое действие, поражаемые органы. |
ЛК50 (мг/л) | Продол-житель-ность | Виды
животных |
|||
| 7.4. Острая токсичность при других путях поступления. Наблюдаемое действие, поражаемые органы | Способы приме-
нения |
ЛД 50
(мг/кг) |
Виды
животных |
|||
| 7.5. Раздражение кожи. Указать признаки первичного раздражения кожи | ||||||
| 7.6. Раздражение слизистой оболочки глаза | ||||||
| 7.7. Чувствительность | ||||||
| В.8. Подострая или субхроническая токсичность | ||||||
| 8.1. Подострая оральная токсичность (28 суток) | ||||||
| 8.2. Подострая оральная токсичность (90 суток) на грызунах | ||||||
| 8.3. Подострая оральная токсичность (90 суток) на других видах животных (не грызунах) | ||||||
| 8.4. Подострая токсичность при других путях введения (ингаляционный, дермальный), на других видах животных или при других продолжительностях исследований | ||||||
| В.9. Изучение хронической и канцерогенной токсичности | ||||||
| Длительное вскармливание и канцерогенность (грызуны и млекопитающие).
Канцерогенность на двух видах лабораторных животных (мышах, крысах) в соответствии с требованиями EPA*, IARC**, EC***. Заявитель должен представить протокол и таблицы, которые обобщают эти данные. В таблицах должны содержаться данные о частоте опухолей, возникающих у животных в абсолютных величинах по отношению к эффективному числу, о количестве и частоте гистологических типов опухолей в различных областях тела, количестве опухолей на одно животное, метастазы, количестве выживших животных, о риске (Q), онкогенных факторах, времени обнаружения первой опухоли, латентном периоде |
||||||
| * ЕРА - Международное агентство по исследованию раковых заболеваний | ||||||
| ** IARC - Агентство по защите окружающей среды | ||||||
| *** ЕС - Европейское Сообщество | ||||||
| В.10. Мутагенность | ||||||
| Набор тестов по определению генных мутаций, хромосомных аберраций, влиянию на ДНК | ||||||
| В.11. Влияние токсичности на репродуктивность | ||||||
| Исследования на 2 поколениях | ||||||
| В.12. Тератогенность | ||||||
| Исследования на грызунах и кроликах (орально, в случае необходимости - дермально) | ||||||
| В.13. Нейротоксичность | ||||||
| Исследования на взрослых курах (при необходимости) | ||||||
| В.14. Токсичность метаболитов и других продуктов распада, добавок и др. | ||||||
| В.15. Метаболизм у животных | ||||||
| 15.1. Адсорбция, распределение и экскреция у млекопитающих:
а) однократное введение; b) повторное введение |
||||||
| 15.2. Биотрансформация у млекопитающих животных | ||||||
| 15.3. Другие исследования на млекопитающих животных. Действие на энзимы, тесты на печени, почках и др. | ||||||
| 15.4. Адсорбция, экскреция у других животных | ||||||
| В.16. Влияние токсичности на человека | ||||||
| Экспериментальные данные в случаях отравления в процессе производства. Оказание первой помощи | ||||||
| В.17. Метаболизм и персистентность в растениях | ||||||
| Поглощение, перемещение, продукты распада, период полураспада | ||||||
| В.18. Остаточные количества | ||||||
| Остаточные количества в продуктах питания, кормах | ||||||
| В.19. Поведение в почве | ||||||
| 19.1. Персистентность | ||||||
| 19.1.1. Фитодеградация | ||||||
| 19.1.2. Микробная деградация | ||||||
| 19.1.3. Химическая деградация | ||||||
| 19.2. Мобильность: | ||||||
| 19.2.1. В горизонтальном направлении | ||||||
| 19.2.2. В вертикальном направлении | ||||||
| 19.2.3. Выщелачивание | ||||||
| 19.3. Адсорбция | ||||||
| 19.4. Накопление | ||||||
| В.20. Поведение в воде | ||||||
| 20.1. Деградация | ||||||
| 20.1.1. Биологическое потребление кислорода (БПК) | ||||||
| 20.1.2. БПК/ химическое потребление кислорода (ХПК) | ||||||
| 20.1.3. Нитрификация органических веществ | ||||||
| 20.2. Адсорбция: | ||||||
| 20.2.1. В гидробионтах | ||||||
| 20.2.2. В донных отложениях | ||||||
| 20.3. Влияние на качество питьевой воды | ||||||
| В.21. Токсическое действие на водные организмы | ||||||
| 21.1. Острая токсичность для рыб
Видимое действие, поражаемые органы |
Вид | Время | ЛД50 (мг/л) | |||
| 21.2. Хроническая токсичность для рыб (икра, мальки) | ||||||
| 21.3. Репродуктивные исследования на рыбах (икра, мальки, товарная рыба) | ||||||
| 21.4. Биоаккумуляция в рыбах | ||||||
| 21.5. Острая токсичность для дафний (Daphnia Magna) | ||||||
| 21.6. Репродуктивные исследования на дафниях (Daphnia Magna) | ||||||
| 21.7. Ингибирование роста водорослей | ||||||
| В.22. Токсическое действие на почвенные организмы | ||||||
| 22.1. Токсичность для почвенных червей | ||||||
| 22.1.1. Острая токсичность | ||||||
| 22.1.2. Другие эффекты | ||||||
| 22.2. Влияние на микробную активность почвы | ||||||
| 22.2.1. Влияние на микроорганизмы | ||||||
| 22.2.2. Минерализация азота (аммониификация, нитрификация, азотфиксация) | ||||||
| В.23. Токсическое действие на дичь | ||||||
| 23.1. Острая токсичность для птиц
Видимое действие, поражаемые органы |
ЛД50
(мг/кг) |
Виды | ||||
| 23.2. Другие экотоксикологические исследования | ||||||
| В.24. Токсическое действие на насекомых-опылителей | ||||||
| 24.1. Острая оральная токсичность для пчел | ||||||
| 24.2. Субкроническая токсичность | ||||||
| 24.3. Репродуктивные исследования | ||||||
| В.25. Фитотоксичность | ||||||
| В.26. Появление свойств резистентности | ||||||
| В.27. Наименование учреждений (предприятий), ответственных за проведение исследований | ||||||
| В.28. Рекомендованные меры предосторожности | ||||||
| 28.1. Упаковка | ||||||
| 28.2. Хранение | ||||||
| 28.3. Транспортировка | ||||||
| 28.4. Воспламенение | ||||||
| В.29. Методы деструкции | ||||||
| В.30. Меры по предотвращению поступления средства в окружающую среду в случае аварии или неправильного применения | ||||||
| В.31. Регистрация в других странах | ||||||
| Название страны, номер регистрационного удостоверения, дата его выдачи, сфера применения, культура | ||||||
| В.32. Другие источники информации, которые ранее не упоминались | ||||||
| В.33. Нумерация приложений | ||||||
| Необходимо включить их в отдельное приложение | ||||||
|
Место ____________ Дата _________ Представитель _______________ |
||||||
[Приложение N 1 изменено Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Приложение N 1 изменено Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
|
Приложение N 2 к Положению о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах Почвенно-климатические зоны, предусматриваемые для выполнения работ по государственным испытаниям средств, повышающих плодородие почвы |
||||
| Климатическая зона | Административная единица | Сумма температур выше 10 °С | Коэффициент влажности | Культура |
| Северная | мун.Бэлць | 2750-3000 °С | 1,2-1,0 | Яблоня, груша, слива, пшеница, ячмень, рожь, свекла сахарная и фуражная, подсолнечник, горох, соя, гречиха и др. |
| Бричень | ||||
| Окница | ||||
| Дондюшень | ||||
| Единец | ||||
| Рышкань | ||||
| Дрокия | ||||
| Сорока | ||||
| Каменка | ||||
| Глодень | ||||
| Флорешть | ||||
| Фэлешть | ||||
| Сынджерей | ||||
| Шолдэнешть | ||||
| Рыбница | ||||
| Резина | ||||
| Теленешть | ||||
| Центральная | мун.Кишинэу | 3000-3200 °С | 1,1-0,8 | Яблоня, груша, слива, персик, абрикос, вишня, виноград, пшеница, ячмень, рожь, кукуруза, ягодники, табак, подсолнечник, картофель, томаты, перец, огурцы, баклажаны и др. |
| Унгень | ||||
| Кэлэрашь | ||||
| Орхей | ||||
| Дубэсарь | ||||
| Ниспорень | ||||
| Стрэшень | ||||
| Криулень | ||||
| Григориополь | ||||
| Хынчешть | ||||
| Яловень | ||||
| Анений Ной | ||||
| Слобозия | ||||
| Южная | Леова | 3200-3350 °С | 0,9-0,8 | Виноград, яблоня, груша, слива, персик, абрикос, пшеница, ячмень, рожь, эфиромасличные культуры и др. |
| Чимишлия | ||||
| Кэушень | ||||
| Штефан Водэ | ||||
| Кантемир | ||||
| Басарабяска | ||||
| Кахул | ||||
| Тараклия | ||||
| автономное территориальное образование Гагаузия (Гагауз-Ери) | ||||
[Приложение N 3 утратило силу согласно Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Приложение N 3 изменено Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
[Приложение N 3 изменено Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]
|
Приложение N 4 к Положению о государственной аттестации и апробации средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Публичное учреждение "Национальный центр здоровья животных, растений и безопасности пищевых продуктов" СЕРТИФИКАТ ОБ АПРОБАЦИИ N _______________ СРЕДСТВА, ПОВЫШАЮЩЕГО ПЛОДОРОДИЕ ПОЧВЫ На основании решения Межведомственного республиканского совета по апробации средств, повышающих плодородие почвы, принятого на заседании от _______, средство разрешено к использованию в сельском хозяйстве и лесоводстве. Коммерческое название ________________________________________________ Производитель ________________________________________________________ Препаративная форма __________________________________________________ Действующее вещество, содержание _____________________________________ Порядок применения ____________________________________________________ Период апробации ______________________________________________________ Группа токсичности _____________________________________________________ Санитарные нормы и техника безопасности: согласно установленным нормам Всемирной организации здравоохранения и Министерства здравоохранения, Министерства труда и социальной защиты Республики Молдова. О любом изменении в составе средства, повышающего плодородие почвы, сообщается Совету; существенные изменения требуют новой заявки на апробацию. Сертификат об апробации не является обязательством по закупке средства. Директор Публичного учреждения "Национальный центр здоровья животных, растений и безопасности пищевых продуктов" Выдан в Кишинэу __________ |
[Приложение N 4 изменено Пост.Прав. N 420 от 02.07.2025, в силу 01.01.2026]
[Приложение N 4 изменено Пост.Прав. N 960 от 22.12.2020, в силу 15.02.2021]
[Приложение N 4 изменено Пост.Прав. N 1143 от 21.11.2018, в силу 18.01.2019]