Постановление № 39 от 04.02.2026
об утверждении Санитарного регламента о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Санитарного регламента о материалах и изделиях
из переработанной пластмассы, предназначенных
для контакта с пищевыми продуктами
№ 39 от 04.02.2026
(в силу 08.05.2026)
(утрачивает силу с даты присоединения РМ к ЕС)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 76-79 ст. 51 от 12.02.2026
* * *
На основании части (2) статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление частично перелагает Регламент Комиссии (ЕU) № 2022/1616 от 15 сентября 2022 года о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, и об отмене Регламента (ЕС) № 282/2008, CELEX: 32022R1616, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 243 от 20 сентября 2022 года, с последними изменениями, внесенными Регламентом Комиссии (ЕU) 2025/2269 от 12 ноября 2025 года.
1. Утвердить Санитарный регламент о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (прилагается).
2. Материалы и изделия из пластмассы, содержащие переработанную пластмассу, полученную в результате процесса переработки, введенные на рынок до вступления в силу Санитарного регламента о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, остаются в обращении до полного исчерпания запасов.
3. Признать утратившим силу Постановление Правительства № 492/2015 об утверждении Санитарного регламента о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (Официальный монитор Республики Молдова, 2015 г., № 224–233, ст.623), с последующими изменениями.
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство здравоохранения – через Национальное агентство общественного здоровья, Министерство окружающей среды – через Агентство окружающей среды и Инспекцию по охране окружающей среды, а также на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
5. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
6. Признать настоящее постановление утратившим силу со дня присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Александру МУНТЯНУ |
| Контрасигнуют: | |
| Министр здравоохранения | Емил Чебан |
| Министр здравоохранения | Емил Чебан |
| Министр здравоохранения | Емил Чебан |
| Министр окружающей среды | Георге Хаждер |
| № 39. Кишинэу, 4 февраля 2026 г. | |
Утвержден
Постановлением Правительства
№ 39/2026
САНИТАРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
о материалах и изделиях из переработанной пластмассы,
предназначенных для контакта с пищевыми продуктами
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Санитарный регламент о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (в дальнейшем – Регламент), применяется к материалам и изделиям из пластмассы и их компонентам, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, как указано в пункте 10 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011, и содержащим переработанную пластмассу.
2. Настоящий Регламент устанавливает нормы относительно:
2.1. введения на рынок материалов и изделий из пластмассы, подпадающих под действие пункта 2 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011, которые содержат пластмассу, полученную из отходов или изготовленную на их основе;
2.2. разработки и эксплуатации технологий, процессов и установок по переработке для производства переработанной пластмассы, предназначенной для использования в соответствующих материалах и изделиях из пластмассы;
2.3. использования материалов и изделий из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, а также материалов и изделий из пластмассы, предназначенных для переработки.
3. Настоящий Регламент не применяется к производству веществ, подпадающих под действие пунктов 24, 25 и 26 Санитарного регламента о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 278/2013, когда они предназначены для последующего использования, а также к использованию отходов для производства веществ, включенных в перечень допущенных веществ при производстве материалов и изделий из пластмассы, приведенный в приложении № 1 к указанному регламенту.
4. Для целей настоящего Регламента применяются определения, предусмотренные в Законе № 209/2016 об отходах, Законе № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, Законе № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, в Санитарном регламенте о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 278/2013, и в Санитарном регламенте о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 594/2014, а также следующие определения:
4.1. технология переработки – специфическая совокупность физических или химических концепций, принципов и практик переработки потока отходов определенного типа, собранных определенным способом в материалы и изделия из переработанной пластмассы определенного вида и с конкретным назначением, и включает технологию обеззараживания;
4.2. технология обеззараживания – специфическая совокупность физических или химических концепций, принципов и практик, являющихся частью технологии переработки, основной целью которых является устранение заражения или очистка;
4.3. процесс переработки – последовательность единичных операций, предназначенных для изготовления материалов и изделий из пластмассы, переработанной посредством предварительной обработки, процесса обеззараживания и последующей обработки, и основанных на конкретной технологии переработки;
4.4. переработанная пластмасса – пластмасса, полученная в результате процесса обеззараживания в рамках процесса переработки, а также пластмасса, полученная в результате последующих операций после переработки, которая еще не преобразована в материалы и изделия из переработанной пластмассы;
4.5. материалы и изделия из переработанной пластмассы – материалы и изделия из пластмассы, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами в их окончательном состоянии, изготовленные полностью или частично из переработанной пластмассы;
4.6. переработанное содержимое – количество переработанной пластмассы, непосредственно полученной в результате процесса обеззараживания в рамках процесса переработки, содержащееся или в переработанной пластмассе, прошедшей последующую обработку, или в материалах и изделиях из переработанной пластмассы, изготовленных из нее;
4.7. предварительная обработка – все операции по управлению отходами, осуществляемые для сортировки, измельчения, промывки, смешивания или иной обработки пластиковых отходов с целью приведения их в состояние, пригодное для процесса обеззараживания;
4.8. пластиковое сырье – пластиковые материалы, полученные в результате предварительной обработки и вводимые в процесс обеззараживания;
4.9. процесс обеззараживания – конкретная последовательность единичных операций, совокупной основной целью которых является удаление загрязнений из пластикового сырья, используемого для приведения его в состояние, пригодное для контакта с пищевыми продуктами, с применением конкретной технологии обеззараживания;
4.10. случайное загрязнение – загрязнение, присутствующее в пластиковом сырье, происходящее от пищевых продуктов, от материалов и изделий из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и используемых в таком контакте, в результате их нормального использования или их ненадлежащего использования в непищевых целях, а также вследствие непреднамеренного присутствия иных веществ, материалов и изделий в результате обращения с отходами;
4.11. последующая обработка – все единичные операции, осуществляемые после процесса обеззараживания, посредством которых полученный материал подвергается дальнейшей полимеризации, иной обработке и/или преобразованию, в результате чего образуются материалы и изделия из переработанной пластмассы в их окончательном состоянии;
4.12. установка по переработке – оборудование, обеспечивающее по меньшей мере часть процесса переработки;
4.13. установка по обеззараживанию – специализированное оборудование, осуществляющее процесс обеззараживания;
4.14. предприятие по переработке – место, в котором расположена по меньшей мере одна установка по обеззараживанию;
4.15. система переработки – соглашение между юридическими субъектами относительно управления использованием, раздельным сбором и переработкой материалов и изделий из пластмассы с целью ограничения или предотвращения их загрязнения для облегчения их переработки;
4.16. переработчик – любое физическое или юридическое лицо, осуществляющее процесс обеззараживания;
4.17. преобразователь – любое физическое или юридическое лицо, осуществляющее одну или несколько единичных операций последующей обработки;
4.18. единичная операция – базовая операция, которая является частью процесса и в рамках которой осуществляется одно преобразование сырья либо несколько преобразований, если они осуществляются совместно;
4.19. этап производства – одна или несколько последовательных единичных операций, за которыми следует оценка качества материала, полученного в результате соответствующего этапа;
4.20. партия – количество материала одного качества, произведенное с использованием единых производственных параметров на определенном этапе производства, хранящееся и контролируемое с целью исключения смешивания с другими материалами или загрязнения и обозначенное как таковое посредством уникального производственного номера.
II. ПОДХОДЯЩИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПЕРЕРАБОТКИ
5. Технология переработки считается подходящей, если она обеспечивает переработку отходов в материалы и изделия из переработанной пластмассы, которые соответствуют требованиям, предусмотренным в пункте 5 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011, и являются безопасными с микробиологической точки зрения.
6. Технологии переработки различаются на основании следующих характеристик:
6.1. тип, способ сбора и происхождение сырья;
6.2. специфическая совокупность физических и химических концепций, принципов и практик, применяемых для обеззараживания соответствующего сырья;
6.3. тип и предполагаемое использование материалов и изделий из переработанной пластмассы;
6.4. необходимость или ее отсутствие для оценки и разрешения процессов переработки, применяющих соответствующую технологию и соответствующие критерии.
7. Подходящие технологии переработки приведены в приложении № 1.
8. Приложение № 1 определяет, требуется ли разрешение на отдельные процессы переработки для конкретной технологии переработки.
9. Любая технология переработки, не составляющая предмет решения о признании ее подходящей, считается новой технологией в смысле настоящего Регламента.
10. Агентство по охране окружающей среды признает разрешения на новые технологии, выданные Европейской комиссией.
III. ВВЕДЕНИЕ НА РЫНОК ПЕРЕРАБОТАННОЙ ПЛАСТМАССЫ И
МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ ПЕРЕРАБОТАННОЙ ПЛАСТМАССЫ
Раздел 1
Требования, применимые к материалам и
изделиям из переработанной пластмассы
11. Введение на рынок материалов и изделий, изготовленных из переработанной пластмассы, допускается исключительно при условии соблюдения в процессе их изготовления требований, установленных в пунктах 12, 13 и 14.
12. Требования, предусмотренные в главах II, III и V Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 278/2013, применяются к материалам и изделиям из переработанной пластмассы. Пункт 28 настоящего Регламента не применяется к загрязнителям, присутствующим в сырье и материалах, полученных в результате процессов обеззараживания, при этом качество и чистота сырья и полученных материалов соответствуют требованиям настоящего Регламента.
13. Материалы и изделия из переработанной пластмассы изготавливаются с использованием одного из следующих методов:
13.1. подходящей технологии переработки, указанной приложении № 1;
13.2. новой технологии, как указано в пункте 9.
14. При производстве материалов и изделий из переработанной пластмассы с использованием подходящей технологии переработки, должны соблюдаться следующие требования:
14.1. они являются результатом технологического процесса переработки, используемого для изготовления материалов и изделий из переработанной пластмассы, при этом оператор установки обладает комплексным природоохранным разрешением на осуществление промышленной и экономической деятельности, предусмотренной приложением № 1, или природоохранным разрешением на осуществление промышленной и экономической деятельности, предусмотренной приложением № 2, в соответствии с пунктом a) части (1) статьи 10 Закона № 227/2022 о промышленных выбросах;
14.2. переработка и использование переработанной пластмассы для изготовления материалов и изделий из переработанной пластмассы соответствуют общим требованиям, предусмотренным пунктами 22–32, с учетом дополнений, внесенных спецификациями и требованиями для технологии, указанными в графе 8 таблицы 1 приложения № 1, а также требованиям, установленным в разрешении, и с учетом специальных отступлений, указанных в графе 9 таблицы 1 приложения № 1 и в природоохранном разрешении, выданном на основании Закона № 227/2022 о промышленных выбросах;
14.3. в отступление от подпункта 14.2, в случае если подходящая технология переработки подлежит внедрению посредством системы переработки, переработка и использование материалов и изделий из переработанной пластмассы осуществляются с соблюдением общих требований, предусмотренных в пунктах 33–40, а, при необходимости, специальных норм для соответствующей технологии, предусмотренных в приложении № 1.
Раздел 2
Требования к документации, инструкциям и маркировке
15. Каждая партия переработанной пластмассы, а также материалов и изделий, изготовленных из переработанной пластмассы, сопровождается документом или единым протоколом, подтверждающим ее качество, и идентифицируется посредством отличительного номера с указанием этапа, на котором она была произведена.
16. Переработанная пластмасса, вводимая на рынок, сопровождается декларацией о соответствии, составленной в соответствии с пунктами 63, 64 и 65.
17. На переработанной пластмассе, поставляемой преобразователями, должна иметься маркировка, содержащая символ, определенный в приложении № 2 к Санитарному регламенту о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденному Постановлением Правительства № 308/2011, за которым следуют:
17.1. символ и регистрационный номер установки по обеззараживанию, на которой была произведена переработанная пластмасса, в соответствии с пунктами 63, 64 и 65;
17.2. символ , за которым следует номер партии;
17.3. массовая доля переработанного содержания в процентах;
17.4. максимальная массовая доля переработанного содержимого в процентах, которую могут содержать конечные материалы и изделия из переработанной пластмассы, содержащие переработанную пластмассу, если она составляет менее 100 %, и
17.5. в случаях, когда декларация, указанная в пункте 16, содержит дополнительные инструкции, символ, установленный в ISO 7000 под регистрационным номером 1641.
18. Маркировка, указанная в пункте 17, должна быть разборчивой, размещенной на видимом месте и прочно закрепленной.
19. Минимальный размер шрифта на маркировке должен составлять не менее 17 пунктов (6 мм) для емкостей с максимальным размером менее 75 см, 23 пункта – для емкостей с максимальным размером от 75 до 125 см, и 30 пунктов – для емкостей с максимальным размером более 125 см.
20. В отступление от пункта 18 маркировка может не применяться в отношении стационарных емкостей, размещенных в установках либо на транспортных средствах.
21. Ограничения и спецификации, предусмотренные в приложении № 1 в отношении использования материалов или изделий из переработанной пластмассы, изготовленных на основе подходящей технологии переработки, а, при необходимости, ограничения и спецификации, предусмотренные в разрешении в отношении использования материалов или изделий из переработанной пластмассы, изготовленных посредством процесса переработки, включаются в маркировку, предусмотренную в главе IV Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011, для переработанных материалов или изделий, поставляемых операторам продовольственного сектора или конечным потребителям.
IV. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРЕРАБОТКЕ ПЛАСТМАССЫ И
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПЕРЕРАБОТАННОЙ ПЛАСТМАССЫ
Раздел 1
Требования к сбору и предварительной обработке
22. Операторы сектора управления отходами, участвующие в цепочке поставок пластикового сырья, обязаны обеспечить, чтобы собираемые пластиковые отходы соответствовали следующим требованиям:
22.1. происходили исключительно из муниципальных отходов или из розничной торговли пищевыми продуктами или от иных предприятий продовольственного сектора, если они были предназначены для контакта с пищевыми продуктами и так и использовались, включая отходы, выведенные из системы переработки в соответствии с пунктом 37;
22.2. происходили исключительно из материалов и изделий из пластмассы, изготовленных в соответствии с Санитарным регламентом о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденным Постановлением Правительства № 278/2013, или из материалов и изделий из переработанной пластмассы, изготовленных в соответствии с настоящим Регламентом;
22.3. подлежали раздельному сбору;
22.4. наличие материалов и изделий из пластмассы, отличных от пластмассы, для которой был разработан процесс обеззараживания, включая пробки, этикетки и клеи, иных материалов и веществ, а также остатков пищевых продуктов, было снижено до уровня, указанного в требованиях к пластиковому сырью, используемому переработчиком, и не нарушало достигнутый уровень обеззараживания.
23. Для целей подпункта 22.3 пластиковые отходы считаются собранными раздельно при соблюдении одного из следующих условий:
23.1. они состоят исключительно из материалов и изделий из пластмассы, отвечающих требованиям, установленным в подпунктах 22.1 и 22.2, и были собраны раздельно для переработки от любых иных отходов;
23.2. они собираются совместно с другими фракциями отходов упаковки муниципальных отходов или с иными фракциями муниципальных отходов, не относящимися к упаковке, из пластика, металла, бумаги или стекла, которые собираются раздельно от остаточных отходов с целью переработки, при соблюдении следующих требований:
23.2.1. система сбора осуществляет сбор исключительно неопасных отходов;
23.2.2. сбор отходов и последующая сортировка планируются и осуществляются таким образом, чтобы минимизировать загрязнение собранных пластиковых отходов любыми пластиковыми отходами, не соответствующими требованиям, установленным в подпунктах 22.1 и 22.2, или иными отходами.
24. Пластиковые отходы проверяются на всех этапах сбора и предварительной обработки посредством систем обеспечения качества. Системы обеспечения качества:
24.1. обеспечивают соблюдение условий и требований, установленных в пунктах 22 и 23;
24.2. обеспечивают прослеживаемость каждой партии вплоть до пункта первичной сортировки собранных пластиковых отходов;
24.3. сертифицируются независимой третьей стороной.
25. Положения пункта 6, а также положения главы III Санитарного регламента о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 594/2014, применяются по аналогии в части относительно надлежащей производственной практики, систем контроля и обеспечения качества, а также соответствующей документации.
Раздел 2
Требования к обеззараживанию
26. Пластиковое сырье и материалы, полученные в результате применяемого процесса обеззараживания, соответствуют спецификациям, установленным в таблице 1 приложения № 1 для соответствующей технологии переработки, а, при необходимости, специальным критериям, установленным в природоохранном разрешении.
27. Процесс обеззараживания осуществляется согласно соответствующим спецификациям и требованиям, установленным в приложении № 1, а, при необходимости, по специальным критериям, установленным в природоохранном разрешении. Переработчики обеспечивают соблюдение Санитарного регламента о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 594/2014.
28. Установка по обеззараживанию должна соответствовать следующим требованиям:
28.1. она размещена в пределах одного надлежащим образом структурированного и оснащенного предприятия по переработке таким образом, чтобы предотвратить любую возможность последующего загрязнения переработанной пластмассы, а также материалов и изделий, изготовленных из нее;
28.2. ее конфигурация и функционирование соответствуют конфигурации и функционированию процесса переработки, который она применяет;
28.3. она функционирует в соответствии с описанием, приведенным в сводном листе мониторинга соответствия, составленном в соответствии с пунктами 52–55.
29. Экономические операторы создают учетный регистр для регистрации информации, касающейся качества отдельных партий, в соответствии с определениями, предусмотренными в разделе 3.1 к сводному листу мониторинга соответствия, указанному в подпункте 28.3. Сведения, внесенные в данный регистр, хранятся в течение не менее пяти лет.
Раздел 3
Последующая обработка и использование материалов
и изделий из переработанной пластмассы
30. Преобразователи обязаны соблюдать следующие требования:
30.1. осуществлять последующую обработку переработанной пластмассы в соответствии с инструкциями, предоставленными переработчиком или поставляющим преобразователем, в соответствии с пунктом 17;
30.2. при необходимости:
30.2.1. предоставлять последующим преобразователям инструкции в соответствии с пунктами 17-20;
30.2.2. предоставлять пользователям материалов и изделий из переработанной пластмассы инструкции в соответствии с пунктом 21.
31. Операторы продовольственного сектора используют материалы и изделия, изготовленные из переработанной пластмассы, в соответствии с инструкциями, предусмотренными пунктом 21.
32. Розничные торговцы материалами и изделиями из переработанной пластмассы, еще не находящимися в контакте с пищевыми продуктами, доводят соответствующие инструкции до сведения пользователей в случаях, когда такие инструкции отсутствуют на маркировке соответствующих материалов и изделий.
Раздел 4
Требования к функционированию систем переработки
33. Сводный лист мониторинга соответствия не составляется, а положения пунктов 52–55 не применяются в случаях, когда переработчики уведомляют о производстве переработанной пластмассы в рамках системы переработки, за исключением случаев, когда в графе 8 таблицы 1 приложения № 1 предусмотрено требование о его составлении.
34. Системы переработки создаются в соответствии со специальными требованиями, применимыми к используемой подходящей технологии переработки, как это предусмотрено в таблице 1 приложения № 1, а, при необходимости, в соответствии с разрешением на применяемый процесс переработки.
35. Система сбора отходов является частью системы переработки и предназначена исключительно для нее, с тем чтобы обеспечить сбор только тех материалов и изделий, которые использовались в рамках данной системы.
36. В случаях, когда система предусматривает сбор отходов у потребителей, такой сбор осуществляется раздельно от иных отходов в специально обозначенных пунктах сбора, пригодных для обеспечения соответствия сбора отходов требованиям системы.
37. Оператор продовольственного сектора обеспечивает, чтобы материалы и изделия, используемые в рамках системы, соответствовали следующим требованиям:
37.1. были промаркированы, использовались и очищались в соответствии с инструкциями, полученными от администратора системы переработки;
37.2. использовались исключительно в целях распределения, хранения, выставки и продажи пищевых продуктов, для которых они предназначены;
37.3. не были загрязнены иными материалами или веществами, кроме тех, которые допускаются системой переработки.
38. В случае невыполнения любого из указанных требований материалы или изделия исключаются из системы переработки и подлежат утилизации.
39. Материалы и изделия из переработанной пластмассы, произведенные в соответствии с системой, не вводятся на рынок для использования вне системы, за исключением случаев, когда в графе 9 приложения № 1 предусмотрено отступление от данного требования.
40. Экономические операторы и иные организации, участвующие в системе переработки:
40.1. внедряют систему обеспечения качества в соответствии с Санитарным регламентом о надлежащей производственной практике для групп материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденным Постановлением Правительства № 594/2014, предназначенную для обеспечения соблюдения требований системы;
40.2. в качестве альтернативы малые операторы продовольственного сектора могут реализовывать требования системы в рамках своих постоянных процедур, основанных на принципах анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP), как указано в части (7) статьи 3 Закона № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов, применяя данные процедуры надлежащим образом в случаях рисков загрязнения при контакте с пластмассой.
Раздел 5
Мониторинг и отчетность по уровням загрязнения
41. Переработчик, эксплуатирующий установку по обеззараживанию, осуществляет мониторинг среднего уровня загрязнения на основе надежной стратегии отбора проб, охватывающей партии пластикового сырья и соответствующие партии полученного обеззараженного материала. Стратегия отбора проб учитывает все факторы, которые могут повлиять на состав пластикового сырья, и, в частности, рассматривает вариации, связанные с их происхождением, независимо от того, носят ли они географический или иной характер.
42. Отбор проб первоначально охватывает все партии сырья и соответствующие партии полученного материала, однако частота отбора проб может быть снижена после получения стабильных средних значений. Частота отбора проб поддерживается на уровне, достаточном для выявления тенденций изменения уровней загрязнения партий сырья и для определения возможного повторного появления загрязнений.
43. В случаях, когда определение частоты отбора проб на основе партий пластикового сырья является непрактичным вследствие особенностей процесса переработки, частота определяется на основе партий, используемых в рамках ближайшей операции предварительной обработки, для которой такое определение является практичным.
44. Уровни остаточных загрязнений в полученных материалах определяются до любого их разбавления посредством добавления иного материала. В случае если уровни загрязнений в полученных материалах ниже уровня квантификации применяемых для мониторинга аналитических методов, мониторинг полученных материалов может быть заменен одним или несколькими исследованиями, определяющими уровень остаточных загрязнений в ограниченном числе партий полученных материалов с использованием аналитических методов с достаточно низким пределом квантификации для установления реальной эффективности обеззараживания, достигнутой в установке по обеззараживанию.
45. В случае если остаточное загрязнение полученных материалов настолько мало, что его квантификация невозможна, предел обнаружения соответствующих методов должен быть достаточно низким для обоснования вывода о том, что эффективность обеззараживания является достаточной для обеспечения соответствия материалов и изделий из переработанной пластмассы требованиям пункта 5 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011.
46. Для проведения анализов и испытаний, необходимых для определения уровней загрязнения в соответствии с пунктами 41–45, лаборатории, осуществляющие такие операции, регулярно и с удовлетворительными результатами участвуют в соответствующих испытаниях для проверки квалификации. Первое участие лаборатории в таком испытании для проверки квалификации осуществляется до начала эксплуатации на предприятии по переработке.
47. Разработчик на основании информации, предоставленной переработчиком, публикует на своем веб-сайте один раз в шесть месяцев отчет, который включает по меньшей мере следующее:
47.1. перечень всех веществ с молекулярной массой менее 1 000 дальтон, содержащихся в пластиковом сырье на каждой установке по обеззараживанию и в полученных материалах из переработанной пластмассы, отсортированных в порядке убывания по их относительному содержанию, для которых идентифицированы по меньшей мере первые 20 обнаруженных случайных загрязнителей в сырье, а также их количество, указанное в виде массовой доли сырья и полученных материалов;
47.2. перечень загрязняющих материалов, регулярно присутствующих в пластиковом сырье, включая типы полимеров, отличающиеся от полимеров пластикового сырья, предназначенного для контакта с пищевыми продуктами, пластиковые материалы, не предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, а также иные материалы, содержащиеся в сырье и полученных материалах, указанных в подпункте 47.1, с указанием их количества в виде массовой доли сырья и полученных материалов;
47.3. анализ наиболее вероятного происхождения выявленных загрязнителей, указанных в подпунктах 47.1 и 47.2, и степени, в которой такое происхождение может привести к одновременному присутствию иных веществ, вызывающих озабоченность, которые или не обнаруживаются, или не идентифицируются применяемыми аналитическими методами;
47.4. измерение или оценка уровней миграции загрязнителей в пищевые продукты из материалов и изделий из переработанной пластмассы;
47.5. подробное описание применяемой стратегии отбора проб;
47.6. подробное описание используемых процедур и аналитических методов, в том числе процедур отбора проб и пределов обнаружения и квантификации, а также данных валидации и обоснования их соответствующего характера;
47.7. анализ отличий по сравнению с предыдущими отчетами, опубликованными в соответствии с настоящим пунктом, при наличии таковых.
V. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА
ОТДЕЛЬНЫЕ ПРОЦЕССЫ ПЕРЕРАБОТКИ
48. Выдача комплексного природоохранного разрешения и природоохранного разрешения осуществляется в соответствии с положениями статьи 12 Закона № 227/2022 о промышленных выбросах.
49. Процедура выдачи комплексного природоохранного разрешения или природоохранного разрешения осуществляется в соответствии со статьей 15 Закона № 227/2022 о промышленных выбросах.
50. Для получения природоохранного разрешения Агентство по охране окружающей среды вправе запрашивать у других органов, участвующих в процессе выдачи разрешений, документы, необходимые для рассмотрения и выдачи разрешений, в соответствии с пунктами 14 и 17 Положения об организации и предоставлении публичных услуг по выдаче комплексного природоохранного разрешения и природоохранного разрешения, утвержденного Постановлением Правительства № 779/2025.
51. Сведения, предоставляемые в соответствии с подпунктами 49 и 50, являются конфиденциальными на основании пунктов 29-34 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011.
Сводный лист мониторинга соответствия и проверка
функционирования установки по обеззараживанию
52. Переработчики составляют сводный лист мониторинга соответствия для каждой установки по обеззараживанию, находящейся под их контролем, с использованием образца, предусмотренного в приложении № 2, или, в случае новой технологии, образца, предоставленного разработчиком, если он отличается.
53. Сводный лист мониторинга соответствия содержит сводную информацию, которая ясно описывает установку по переработке, ее функционирование, соответствующие процедуры и документы таким образом, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям настоящего Регламента.
54. Переработчики представляют сводный лист мониторинга соответствия компетентному органу в соответствии со статьей 4 Закона № 82/2024 об проведении официальном контроле в агропродовольственной сфере (в дальнейшем – компетентный орган) в течение одного месяца с даты начала производства переработанного пластика на соответствующем оборудовании.
55. Компетентный орган проверяет, соответствуют ли сведения, представленные в сводном листе мониторинга соответствия, требованиям настоящего регламента, и с этой целью осуществляет проверку установки по переработке в соответствии с пунктами 56 и 57.
VI. ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
Раздел 1
Официальный контроль установок по переработке
56. Официальный контроль установок по переработке и переработчиков, в частности, включает аудиты в соответствии с частью (9) статьи 14 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
57. Указанные аудиты дополняются:
57.1. оценкой процедур надлежащей производственной практики в соответствии с частью (4) статьи 14 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере;
57.2. рассмотрением в соответствии с частями (1) и (5) статьи 14 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере сводного листа мониторинга соответствия, составленного в соответствии с пунктами 52-55, а также на основании указанного сводного листа, проверок, осуществленных операторами, и документов и учетных записей, указанных в соответствующем сводном листе.
Раздел 2
Несоответствие переработанной пластмассы
58. Компетентный орган признает партию переработанной пластмассы несоответствующей в случаях, когда по результатам официального контроля установлено, что:
58.1. переработчик ввел ее на рынок без надлежащей документации или маркировки;
58.2. переработчик не может на основании своих учетных записей и иных документов доказать, что она была изготовлена в соответствии с настоящим Регламентом;
58.3. партия была изготовлена на установке по переработке, эксплуатация которой в течение периода, установленного в соответствии с пунктом 60, не осуществлялась в соответствии с настоящим Регламентом.
59. Если установлено, что одна или несколько партий являются несоответствующими, Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов в пределах своих полномочий принимает меры, предусмотренные в статье 95 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
60. Эксплуатация установки по переработке считается несоответствующей требованиям настоящего Регламента в случаях, когда Национальное агентство общественного здоровья и Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов устанавливают, что:
60.1. по меньшей мере две партии являются несоответствующими в соответствии с подпунктом 58.2 вследствие недостатков в функционировании установки по переработке, которые могут затронуть иные партии;
60.2. производство переработанной пластмассы на установке по переработке не соответствует общим требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом, и, при необходимости, специальным требованиям, применимым к используемой подходящей технологии переработки и процессу переработки или требованиям, применимым к используемой новой технологии;
60.3. в зависимости от случая, не была обеспечена возможность проверки сводного листа мониторинга соответствия за весь период эксплуатации установки по переработке.
61. В случае если хозяйствующий субъект или орган, установивший несоответствие, сочтет необходимым модифицировать установку по переработке, использование части установки по обеззараживанию может быть приостановлено с уведомлением Агентства по охране окружающей среды.
62. Меры, применяемые компетентным органом в случае выявления несоответствия партий, не затрагивают полномочия органов охраны окружающей среды в отношении приостановления, изменения или пересмотра комплексного природоохранного разрешения или природоохранного разрешения.
VII. ДОКУМЕНТАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ
Специальные требования к декларациям о соответствии
для переработчиков и преобразователей
63. Переработчики представляют декларацию о соответствии в соответствии с описанием и образцом, предусмотренными в части A приложения № 3.
64. Декларация о соответствии включает инструкции для преобразователей, достаточные для обеспечения дальнейшей переработки переработанной пластмассы в материалы и изделия из переработанной пластмассы, соответствующие требованиям пункта 5 Санитарного регламента о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 308/2011. Указанные инструкции основываются на спецификациях, требованиях или ограничениях, установленных для применяемой технологии переработки и, при необходимости, для используемого процесса переработки.
65. Преобразователи представляют декларацию о соответствии в соответствии с описанием и образцом, предусмотренными в части B приложения № 3.
|
Приложение № 1 к Санитарному регламенту о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами ПОДХОДЯЩИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПЕРЕРАБОТКИ Подходящие технологии переработки, как указано в пункте 5. Таблица 1 содержит следующую информацию: Колонка 1: номер, присвоенный технологии переработки; Графа 2: наименование технологии переработки; Графа 3: виды полимеров, переработка которых допускается технологией переработки; Графа 4: краткое описание технологии переработки и ссылка на подробное описание, приведенное в таблице 3; Графа 5: тип сырья, который может быть обеззаражен данной технологией переработки, где: - PCW: "отходы после потребления" – пластиковые отходы, собранные в соответствии с пунктами 22–25; - FG: "пищевого качества" – пластмасса, основной материал которой соответствовал положениям Санитарного регламента о материалах и изделиях из пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 278/2013 (в дальнейшем – Постановление Правительства № 278/2013); - "PCW непищевые" – упаковка, которая не использовалась для упаковки пищевых продуктов и которая могла быть изготовлена не в полном соответствии с Постановлением Правительства № 278/2013, а также иные пластиковые отходы после потребления, не предназначенные для контакта с пищевыми продуктами; - "% непищевого" (% г/г) – максимальное количество непищевых PCW, присутствующее во входном материале; Графа 6: тип продукта, произведенного с использованием технологии переработки; Графа 7: если в графе 7 указано "да", отдельные процессы переработки разрешены; Графа 8: ссылка на таблицу 4, содержащую спецификации и требования, применимые к использованию технологии; Графа 9: отступления от пунктов 22–25, 30, 31 и 32 в соответствии с подпунктом 14.2, а также отступления от пункта 42; Графа 10: если в графе 10 указано "да", технология переработки используется исключительно в рамках системы переработки в соответствии с пунктами 33–42. |
|
Таблица 1 Перечень подходящих технологий переработки |
|||||||||
| Номер техно- логии перера- ботки |
Наименование технологии | Типы полимеров (подробные спецификации в таблице 2) | Краткое описание технологии переработки (подробные спецификации в таблице 3) | Спецификации входного пластикового сырья | Спецификации получаемого материала | Подлежит ли выдаче разреше- ния на отдельные процессы |
Специ- фические требования (ссылка на таблицу 4) |
Отступ- ления (ссылка на таблицу 15) |
Приме- няется система перера- ботки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 1. | Механическая переработка постпотребительского ПЭТ | ПЭТ (2.1) | Механическая переработка (3.1) | Только ПЭТ PCW, содержащий не более 5 % материалов и изделий, которые использовались в контакте с непищевыми материалами или веществами | Обеззараженный ПЭТ, материалы и готовые изделия, которые не подлежат использованию в микроволновых и в конвекционных печах; могут применяться дополнительные спецификации для результатов отдельных процессов | Да | - | - | Нет |
| 2. | Переработка из схемы распределения материалов в закрытой и контролируемой цепи | Все полимеры, произведенные в качестве сырья в соответствии с Постановлением Правительства № 278/2013 | Очистка на основе микробиологического обеззараживания в процессе ремоделирования (3.2) | Пластиковые материалы и изделия, не загрязненные химически, произведенные из одного полимера или из совместимых полимеров, которые использовались или предназначались для использования в одинаковых условиях эксплуатации и получены исключительно из схемы распределения материалов в закрытой и контролируемой цепи, исключающей сбор у потребителей | Ремоделированные материалы и изделия, предназначенные для использования в тех же целях и при тех же условиях эксплуатации, что и материалы и изделия, циркулировавшие в системе переработки, из которой был получен пластиковый материал | Нет | 4.1 | - | Да |
|
Таблица 2 Подробная спецификация полимеров |
|||
| Исход- ный номер |
Акроним | Номер смолы и/или символ переработки, если имеется (1) |
Подробная спецификация в смысле Санитарного регламента о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденного Постановлением Правительства № 39/2026 |
| 2.1. | ПЭТ | 1 | Полимер полиэтилентерефталат, полученный путем поликонденсации сомономеров этиленгликоля и терефталевой кислоты или диметилтерефталата, полимерная цепь которого содержит до 10 % г/г иных сомономеров, перечисленных в таблице 1 приложения № 1 к Постановлению Правительства № 278/2013, таких как, например, изофталевая кислота и диэтиленгликоль |
|
(1) Как определено в Положении об упаковке и отходах упаковки, утвержденном Постановлением Правительства № 561/2020 |
|||
|
Таблица 3 Подробное описание технологий обеззараживания |
||
| Исход- ный номер |
Наименование | Подробное описание |
| 3.1. | Механическая переработка | Данная технология переработки обеспечивает восстановление пластиковых материалов, собранных посредством механических и физических процессов, как правило, сортировки, измельчения, промывки, разделения материалов, сушки и рекристаллизации, с целью получения пластиковых материалов, сохраняющих химическую идентичность собранного пластика. Критическим этапом данной технологии переработки является обеззараживание, в ходе которого пластиковое сырье подвергается, по меньшей мере в течение минимального периода времени, воздействию тепла и вакуума или инертного газа с целью устранения случайного загрязнения до уровня, не представляющего угрозы для здоровья. За данным этапом могут следовать последующие этапы переработки и конверсии, такие как фильтрация, гранулирование, компаундирование, экструзия и литье. Применение данной технологии переработки сохраняет полимерные цепи, образующие пластик, и может привести к увеличению их молекулярной массы. Вместе с тем возможно также незначительное непреднамеренное снижение молекулярной массы |
| 3.2. | Переработка из схемы распределения материалов в закрытой и контролируемой цепи | Технология переработки, при которой перерабатывается пластиковое сырье, поступающее исключительно от субъектов, участвующих в замкнутых циклах, включающих этапы производства, распределения или кейтеринга, и которые участвуют в системе переработки в соответствии с пунктами 31–40. Пластиковое сырье происходит исключительно из материалов и изделий, предназначенных и использованных для контакта с пищевыми продуктами, при этом исключаются любое загрязнение, за исключением поверхностных остатков пищевых продуктов и этикетирования. Пластиковые материалы могут содержать измельченные материалы и изделия, а также остатки и отходы, образующиеся при производстве пластиковых материалов и изделий. Схема исключает сбор материалов и изделий в качестве пластикового сырья, если они были переданы потребителям для использования вне помещений и/или вне контроля субъектов, участвующих в системе переработки. Технология обеззараживания, применяемая в рамках данной технологии переработки, предусматривает микробиологическое обеззараживание при высокой температуре в процессе ремоделирования, которой предшествует базовая очистка поверхности путем промывки или с использованием иных надлежащих средств для подготовки материала к ремоделированию. Дополнительно может добавляться новая пластмасса для предотвращения потери качества переработанной пластмассы, которая могла бы сделать его непригодным для целевого использования. Переработанная пластмасса используется исключительно для производства пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с теми же пищевыми продуктами и в тех же условиях использования, что и материалы и изделия, которые были собраны, и для которых первоначально было подтверждено соответствие положениям Постановления Правительства № 278/2013 |
|
Таблица 4 Спецификации и требования, применимые к использованию технологии в соответствии с пунктом 14 |
|
| Исход- ный номер |
Спецификации/требования |
|
4.1. |
(a) технология и ее функционирование должны полностью соответствовать описанию, приведенному в пункте 3.2 таблицы 3; (b) в случае если материалы подлежат повторному использованию в рамках цепочки распределения, без операции переработки, они должны быть очищены надлежащим и достаточным образом для предотвращения накопления остатков, происходящих из пищевых продуктов, использования и маркировки; (c) использование, повторное использование и очистка в соответствии с подпунктом (b), а также переработка осуществляются таким образом, чтобы предотвратить случайное загрязнение пластиковых материалов, которое не может быть устранено путем очистки поверхностей; (d) исключается использование любых этикеток или печатных обозначений на материалах и изделиях из пластмассы, которые не могут быть полностью удалены путем очистки, применяемой до ремоделирования; (e) документ, предоставляемый в соответствии с пунктом 35, должен содержать четкие инструкции и процедуры для операторов продовольственного сектора, участвующих в схеме переработки, с целью предотвращения внесения посторонних материалов и случайного загрязнения; (f) используемые пластиковые материалы и переработанная пластмасса должны постоянно и полностью соответствовать положениям Постановления Правительства № 278/2013; накопление компонентов пластикового материала, возникающих в результате многократной переработки, таких как остатки добавок или продукты деградации, считается неумышленно добавленными веществами в соответствии с подпунктом a) пункта 10 Постановления Правительства № 278/2013. (g) имеются документально подтвержденные научные доказательства, демонстрирующие, что материалы и изделия из переработанной пластмассы, используемые в рамках схемы, не представляют риска для здоровья человека вследствие: - накопления компонентов пластикового материала, таких как остатки добавок или продукты деградации, возникающие при многократной переработке; или - присутствия обычных остатков из иных источников, таких как пищевые продукты, моющие средства и этикетки |
|
Приложение № 2 к Санитарному регламенту о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами ОБРАЗЕЦ сводного листа мониторинга соответствия в соответствии с пунктами 54-57 Настоящий образец заполняется с учетом определений, предусмотренных в Санитарном регламенте о надлежащей производственной практике изготовления материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 594/2014. Сокращения, используемые в настоящем документе, в соответствии с Санитарным регламентом о надлежащей производственной практике изготовления материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденном Постановлением Правительства № 594/2014: |
|
| QA: | оценка качества; |
| SOP: | стандартная операционная процедура; |
| Код SOP: | код SOP состоит из двух чисел – номера SOP и номера документа, в котором она описана, в формате SOPNr – DocNr; номер документа должен соответствовать номеру документа, указанному в разделе 2.3, а номер SOP – системе нумерации переработчика. |
|
Раздел 1 ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ УСТАНОВКИ ПО ПЕРЕРАБОТКЕ 1.1. Письменные заявления Максимальный объем 3 000 знаков, включая пробелы, применяется как к подразделу 1.1.1, так и к подразделу 1.1.2. 1.1.1. Заявление переработчиков, разъясняющее производство и качество переработанной пластмассы. 1.1.2. Заявление переработчика, разъясняющее соответствие разрешенному процессу. Настоящий раздел применяется исключительно к разрешенным процессам. 1.2. Операции по переработке на установке по переработке В данном разделе должна быть представлена следующая информация: - схема основных этапов производства, являющихся частью процесса переработки и осуществляемых на установке по переработке («схема расположения»); - таблица, описывающая соответствующие этапы производства и потоки материалов, которые их связывают, осуществляемые на установке по переработке и соответствующие указанной схеме. 1.2.1. Схема основных этапов производства, осуществляемых на установке по переработке. 1.2.2. Описание основных этапов производства, осуществляемых на установке по переработке, и потоков, которые их связывают. |
|
| Номер этапа | Наименование | Описание | Средний тоннаж, перерабатываемый в год |
| Номер потока | Наименование | Описание | Средний размер потока |
|
1.3. Внутренние документы Предоставляется полный перечень документов, имеющих значение для функционирования процесса и управления качеством, а также иных соответствующих административных процедур, включая документы, относящиеся к разрешению. Документы нумеруются, и данные номера используются в разделе 2 для ссылки на указанные документы. Переработчик вправе применять собственную систему нумерации. |
|||
| Тип документа | Номер документа | Соответствующий этап производства |
Наименование | Описание | Дата, версия, автор |
|
1.4. Определения партий Следующие партии определяются в соответствии с таблицей ниже: - входная партия – необработанная пластмасса, поступающая на установку по переработке от поставщиков; - партия сырья – входная пластмасса, обработанная на установке и введенная на этап обеззараживания; - партия полученных материалов – переработанная пластмасса, полученная на этапе обеззараживания; и - выходная партия – переработанная пластмасса (или материалы и изделия из переработанной пластмассы), покидающие установку для дальнейшей переработки или использования; - любые иные промежуточные партии, соответствующие проверке QA. В случае если входная партия или партия сырья совпадают, поскольку иные проверки QA не проводятся, определяется только партия сырья. Аналогичный подход применяется к партиям полученных материалов и выходным партиям. В случае если существуют различные типы входных и/или выходных партий, они определяются отдельно и им присваивается значимое наименование. QA нумеруется тем же образом, что и на схеме расположения (раздел 1.2.1) |
|||||
| Тип партии | Внутреннее наименование партии | № потока/ QA | Определение/ описание | Типичный диапазон размеров | Правило прослеживаемости |
|
1.5. Схема процесса установки по обеззараживанию Добавляется схема трубопроводов и контрольно-измерительной аппаратуры в соответствии с разделом 4.4 стандарта ISO 10628-1:2014, с учетом положений ISO 10628-2. 1.6. Контроль критических операций обеззараживания Приведенная ниже таблица содержит ссылку на этапы, стадии или операции, идентифицированные как критические, критерий контроля для каждого критического параметра, используемые средства контроля, а также описание корректирующих действий в случае несоблюдения критерия контроля. При необходимости добавляется дополнительная информация, касающаяся оценки сложных правил контроля. |
|||||
| Критическая операция | Критерий контроля | Средство измерения или контроля (ссылка на пункт 1.5) |
Краткое описание корректирующих действий в случае несоблюдения правила контроля |
Код SOP (SOP Nr – DocNr) |
|
1.6.1. Дополнительная информация о сложных правилах контроля, при наличии таковых. 1.7. Соответствующая стандартная операционная процедура для эксплуатации Приведенная ниже таблица содержит ссылку на каждую SOP, используемую для эксплуатации установки, краткое описание такой процедуры, а также указание места, где она применяется. |
||||
| Код SOP | Краткое описание | Место применения) |
|
Раздел 2 ОЦЕНКА КАЧЕСТВА 2.1. Перечень этапов оценки качества Каждый этап обеспечения качества описывается в соответствии с приведенной ниже таблицей: |
||
| Этап и номер QA | Наименование оценки | Определение/ описание | Критерий | Записи | Код SOP (SOP Nr – DocNr) |
|
Должно существовать не менее четырех этапов (за исключением случаев, когда отсутствует какая-либо разница между входом и входом или выходом и выходом – см. раздел 1.4): - входной этап (первый этап QA, на котором материал поступает на предприятие); - этап сырья (этап, на котором пластиковое сырье поступает в процесс обеззараживания); - этап полученных материалов (этап, на котором материал выходит из процесса обеззараживания); - выходной этап (этап, на котором переработанная пластмасса или материалы и изделия из переработанной пластмассы покидают предприятие). Если это имеет значение для качества материала на иных этапах, добавляются дополнительные промежуточные этапы. Такие промежуточные этапы получают наименование, имеющее значение. 2.2. Соответствующие стандартные операционные процедуры, применяемые на этапах QA Приведенная ниже таблица содержит ссылку на каждую стандартную операционную процедуру, используемую на этапах обеспечения качества, предоставляет ее краткое описание и указывает место, в котором она применяется. |
|||||
| Номер оценки качества (QA) (ссылка на пункт 2.1) |
Код SOP (SOPNr – DocNr) | Краткое описание | Место (обеспечения качества) |
|
Раздел 3 РЕЕСТР ЗАПИСЕЙ 3.1. Системы регистрации оценки качества |
|||
| Номер оценки качества (ссылка на пункт 2.1) |
Наименование | Определение/ описание | Месторас- положение |
Резервная копия | Код SOP (SOPNr – DocNr) |
Предотвращение изменений |
|
3.2. Перечень кодов стандартных операционных процедур для системы регистрации |
||||||
| Номер оценки качества (ссылка на пункт 2.1) |
Код SOP (SOPNr – DocNr) |
Краткое описание | Место (ввода в систему регистрации) |
|
3.3. Прочие соответствующие записи/ системы |
|||
| Процедура | Описание/Документация |
|
Приложение № 3 к Санитарному регламенту о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами Образцы деклараций о соответствии РАЗДЕЛ A Декларация о соответствии, подлежащая использованию переработчиками |
|||||
|
ДЕКЛАРАЦИЯ переработчиков о соответствии Санитарному регламенту о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденному Постановлением Правительства № 39/2026 |
|||||
|
Нижеподписавшийся заявляю от имени [ДОБАВЬТЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПЕРЕРАБОТЧИКА], как он идентифицирован в разделе 1.1, что переработанный пластиковый материал, идентифицированный в разделе 1.2, был произведен в соответствии с Санитарным регламентом о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденным Постановлением Правительства № 39/2026. Переработанный материал, на который распространяется настоящая декларация, пригоден для использования при контакте с пищевыми продуктами при условии его использования в соответствии с ограничениями, установленными в Разделе 3 настоящей декларации, с инструкциями, содержащимися в настоящей декларации, и с маркировкой продукта. Настоящим заявляю, что содержание настоящей декларации является достоверным, исходя из имеющейся у меня информации и в соответствии с указанным регламентом |
|||||
|
Раздел 1: Идентификация |
|||||
| 1.1. Переработчик | 1.2. Переработанный продукт | 1.3. Агентство окружающей среды/ Национальное агентство общественного здоровья | |||
| 1.1.1 Наименование | 1.2.1. Коммерческое наименование/ коммерческое наименование | 1.3.1. Наименование | |||
| 1.1.2. FCM-RON (1) | 1.2.2. Номер партии | 1.3.2. Адрес | |||
| 1.1.3. Страна | 1.2.3. FCM-RIN (1) | 1.3.3. Страна/ регион | |||
| 1.1.4. FCM-RFN (1) | 1.2.4. Прочая информация | 1.3.4. Присвоенный регистрационный номер | |||
|
Раздел 2: Соответствие |
|||||
| 2.1. Основание для разрешения или разрешения на осуществление деятельности (отметьте только один вариант) | |||||
| 2.1.1. | □ | Решение о разрешении | RAN (1) | ||
| 2.1.2. | □ | Схема переработки | RSN (1) | ||
| 2.1.3. | □ | Разрешение или схема переработки не требуется | |||
| 2.1.4. | □ | Новая технология | NTN (1) | ||
|
2.2. Результаты оценки соответствия, как они перечислены на обязательных этапах оценки качества, указанных в таблице 3.1 приложения № 2; обязательно только в случае, если отмечен пункт 2.1.1 Важно: Поля 2.2.2-2.2.4 могут быть оставлены незаполненными при условии, что поле 2.2.5 отмечено |
|||||
| Этап (2) | Критерии принятия решения и результат(ы) | Номер(а) партии(й) | |||
| 2.2.1. Выход | |||||
| 2.2.2. Вход | |||||
| 2.2.3. Сырье | |||||
| 2.2.4. Полученные материалы | |||||
| 2.2.5. Нижеподписавшийся подтверждает, что информация, запрашиваемая в полях 2.2.2-2.2.4, будет предоставлена компетентному органу по его запросу в течение трех рабочих дней. | □ | ||||
|
Раздел 3: Инструкции и информация для пользователей продукции |
|||||
| 3.1. | Инструкции для преобразователей | ||||
| 3.1.1. | Максимальное содержание переработанного материала (г/г %) | % | |||
| 3.1.2. | Фактическое содержание переработанного материала (г/г %) | % | |||
| 3.1.3. | Ограничения по использованию(3) | ||||
| 3.1.4. | Прочие инструкции | ||||
| 3.2. | Инструкции для пользователей, находящихся ниже по цепочке поставок, включая конечных пользователей | ||||
| 3.2.1. | Ограничения по использованию(3) | ||||
| 3.2.2. | Краткое изложение маркировки | ||||
| 3.2.3. | Прочие инструкции | ||||
|
Раздел 4: Подпись |
|||||
| 4.1. Подпись и печать компании | |||||
| 4.2. Фамилия и имя подписывающего лица | |||||
| 4.3. Должность/функция подписывающего лица | |||||
| 4.4. Дата и место | |||||
|
_________________________ (1) RAN – номер авторизации переработки; RON – номер оператора по переработке (переработчик); RIN – номер установки по переработке; RSN – номер схемы переработки; NTN – номер новой технологии; RFN – номер установки по переработке. (2) Заполнение полей для выходного этапа (партия, вводимая на рынок и сопровождаемая настоящей декларацией) является обязательным. Заполнение остальных полей является добровольным, однако, если данная информация не указана в настоящей декларации, она предоставляется компетентному органу по его запросу в течение трех рабочих дней. (3) Ограничения по использованию должны соответствовать любым применимым условиям в области применения переработанной пластмассы в соответствии с приложением № 1 для применяемой технологии, пунктами 26-42, разрешением процесса переработки, если таковая имеется, или любым иным ограничениям, которые переработчик считает необходимыми. |
|||||
|
ЧАСТЬ B Декларация о соответствии, подлежащая использованию переработчиками, если трансформированный пластиковый материал содержит переработанную пластмассу |
|||||
|
ДЕКЛАРАЦИЯ преобразователей о соответствии Санитарному регламенту о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденному Постановлением Правительства № 39/2026 |
|||||
|
Нижеподписавшийся заявляю от имени [ДОБАВЬТЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ], как он идентифицирован в разделе 1.1, что переработанный пластиковый материал, идентифицированный в разделе 1.2, был произведен в соответствии с Санитарным регламентом о материалах и изделиях из переработанной пластмассы, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, утвержденным Постановлением Правительства № 39/2026. Переработанный материал, на который распространяется настоящая декларация, пригоден для использования при контакте с пищевыми продуктами при условии его использования в соответствии с ограничениями, установленными в разделе 3 настоящей декларации, с инструкциями, содержащимися в настоящей декларации, и с маркировкой продукта. Настоящим заявляю, что содержание настоящей декларации является достоверным и соответствует указанному регламенту |
|||||
|
Раздел 1: Идентификация |
|||||
| Преобразователь 1.1. | 1.2. Изделие из переработанной пластмассы | 1.3. Агентство окружающей среды/ Национальное агентство общественного здоровья | |||
| 1.1.1. Наименование | 1.2.1 Коммерческое наименование/ коммерческое наименование | 1.3.1. Наименование | |||
| 1.1.2. Адрес | 1.2.2. Номер партии | 1.3.2. Адрес | |||
| 1.1.3. Страна | 1.2.4. Прочая информация | 1.3.3. Страна/ регион | |||
| 1.3.4. Регистрационный номер | |||||
|
Раздел 2: Соответствие |
|||||
| 2.1. | |||||
| 2.1.1. | Происхождение переработанной пластмассы; номера RIN | ||||
| 2.1.2. | Номер партии переработанной пластмассы, полученной на установке по обеззараживанию | ||||
| 2.1.3. | Максимальное содержание переработанного материала, указанное переработчиком (Часть A, 3.1.1) | % г/г | |||
| 2.1.4. | Фактическое содержание переработанного материала в данном продукте | % г/г | |||
| 2.1.5. | Ограничения, предусмотренные в декларации о соответствии, полученной от переработчика, соблюдены. | □ | |||
| 2.1.6. | Добавление добавок или сырья | □ Добавки или сырье добавлены в соответствии с Постановлением Правительства № 278/2013 | □ Без добавок | ||
|
Раздел 3: Инструкции и информация для пользователей продукции |
|||||
| 3.2. | Инструкции для пользователей, находящихся ниже по цепочке поставок, включая конечных пользователей | ||||
| 3.2.1. | Продукт, идентифицированный в разделе 1.2, является (отметьте соответствующий вариант; допускается выбор обоих вариантов) | (A) переработанная пластмасса для последующих этапов конверсии | □ | ||
| (B) готовый пластиковый материал или изделие, пригодные для контакта с пищевыми продуктами без дальнейшей переработки | □ | ||||
| 3.2.2. | Тип или типы пищевых продуктов, для контакта с которыми он предназначен | ||||
| 3.2.3. | Время и температура обработки и хранения при контакте с пищевыми продуктами | ||||
| 3.2.4. | Наибольшее соотношение площади контакта с пищевыми продуктами к объему, для которого было проверено соответствие | ||||
| 3.2.5. | Перечень добавленных веществ с пределами миграции; добавки; при необходимости строки для заполнения (примечание: возможно, что номер FCM и специфический предел миграции (SML) отсутствуют для отдельных веществ) | № FCM(1) | Иное наименование (№ CAS, химическое наименование | LMS(1) (мг/кг пищевого продукта) | |
| 3.2.6. | Иная релевантная информация и инструкции, в том числе в соответствии с пунктами 7 и 9 приложения № 4 к Постановлению Правительства № 278/2013. | ||||
| 3.2.7. | Переработанная пластмасса, на которую распространяется настоящая декларация, включена в слой материала или изделия с несколькими слоями, что подпадает под действие пунктов 20-30 Постановления Правительства № 278/2013, которая содержит пластмассу, изготовленную в соответствии с указанным регламентом, в одном слое или в других слоях. Имеется отдельная декларация о соответствии в соответствии с Главой VII указанного регламента для соответствующего слоя или слоев, которая должна быть принята во внимание. | □ | |||
| Раздел 4: Подпись | |||||
| 4.1. Подпись и печать компании | |||||
| 4.2. Фамилия и имя подписывающего лица | |||||
| 4.3. Должность/функция подписывающего лица | |||||
| 4.4. Дата и место | |||||
|
__________________________ (1) RAN – номер авторизации переработки; RON – номер оператора по переработке (переработчик); RIN – номер установки по переработке; RSN – номер схемы переработки; NTN – номер новой технологии; RFN – номер установки по переработке. |
|||||