Hotărâre nr. 418 din 02.07.2025

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la aprobarea Normei sanitare veterinare privind autorizarea

unităţilor şi circulaţia materialului germinativ provenit

de la anumite animale terestre deţinute

nr. 418  din  02.07.2025

 (în vigoare 08.05.2028) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 405-408 art. 473 din 30.07.2025

* * *

UE

În temeiul art.94 alin.(3), art.97 alin.(2), art.106 alin.(1), art.122 alin.(1) şi (2), art.131 alin.(1), art.160 alin.(1) şi (2), art.163 alin.(5) şi art.164 alin.(2) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, 389-391, art.600), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Prezenta hotărâre transpune Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte autorizarea unităţilor de material germinativ şi cerinţele de trasabilitate şi de sănătate animală pentru circulaţia în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deţinute, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 3 iunie 2020, CELEX: 32020R0686, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2023/647 al Comisiei din 13 ianuarie 2023, şi Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1345 al Comisiei din 1 august 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte înregistrarea şi autorizarea unităţilor care deţin animale terestre şi care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 202 din 2 august 2022, CELEX: 32022R1345.

1. Se aprobă Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităţilor şi circulaţia materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deţinute (se anexează).

2. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.

3. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.196/2024 privind sănătatea animală.

Aprobată

prin Hotărârea Guvernului nr.418/2025

NORMA SANITARĂ VETERINARĂ

privind autorizarea unităţilor şi circulaţia materialului germinativ

provenit de la anumite animale terestre deţinute

Normă sanitară veterinară privind autorizarea unităţilor şi circulaţia materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deţinute transpune Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte autorizarea unităţilor de material germinativ şi cerinţele de trasabilitate şi de sănătate animală pentru circulaţia în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deţinute, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 3 iunie 2020, CELEX: 32020R0686, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2023/647 al Comisiei din 13 ianuarie 2023, şi Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1345 al Comisiei din 1 august 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte înregistrarea şi autorizarea unităţilor care deţin animale terestre şi care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 202 din 2 august 2022, CELEX: 32022R1345.

TITLUL I

OBIECTUL ŞI DOMENIUL DE APLICARE

1. Prezenta Normă sanitară veterinară (în continuare – Normă) stabileşte normele de implementare prevăzute în Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală în ceea ce priveşte unităţile de material germinativ autorizate şi cerinţele de trasabilitate şi de sănătate animală pentru circulaţia materialului germinativ provenind de la anumite animale terestre deţinute.

2. Titlul II capitolul I stabileşte cerinţele pentru autorizarea unităţilor de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, din care este deplasat materialul germinativ al acestor animale, în legătură cu:

2.1. carantina, izolarea şi alte măsuri de biosecuritate;

2.2. cerinţele în materie de supraveghere;

2.3. instalaţiile şi echipamentele;

2.4. responsabilităţile, competenţa şi formarea specializată a personalului şi a medicilor veterinari pentru activitatea unităţilor de material germinativ;

2.5. responsabilităţile autorităţii competente de autorizare a unităţilor de material germinativ;

2.6. normele speciale aplicabile în cazul încetării activităţii unităţilor de material germinativ.

3. Titlul II capitolul II stabileşte cerinţele privind:

3.1. informaţiile care trebuie incluse de autoritatea competentă în registrul unităţilor de material germinativ înregistrate;

3.2. informaţiile care trebuie incluse de autoritatea competentă în registrul unităţilor autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, precum şi normele privind disponibilitatea publică a acestui registru atunci când materialul germinativ provenit de la aceste animale urmează să fie deplasat în alte ţări.

4. Titlul II capitolul III stabileşte:

4.1. normele privind obligaţiile de ţinere a evidenţelor care revin operatorilor unităţilor autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, precum şi cerinţele privind ţinerea evidenţelor în legătură cu materialul germinativ colectat, produs sau prelucrat într-o astfel de unitate, după ce aceasta şi-a încetat activitatea;

4.2. cerinţele de trasabilitate pentru materialul germinativ provenit de la:

4.2.1. bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee;

4.2.2. câini (Canis lupus familiaris) şi pisici (Felis silvestris catus);

4.2.3. alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în unităţi izolate;

4.2.4. animale din familiile camelide şi cervide.

5. Titlul III capitolul I stabileşte cerinţele de sănătate animală, inclusiv derogările pentru circulaţia în alte ţări a materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, precizând:

5.1. normele pentru colectarea, producerea, prelucrarea şi depozitarea materialului germinativ în unităţile de material germinativ autorizate;

5.2. cerinţele de sănătate animală pentru animalele donatoare de la care s-a colectat materialul germinativ şi cerinţele privind izolarea şi carantina pentru acestea;

5.3. testele de laborator şi alte tipuri de teste ce urmează a fi efectuate pe animalele donatoare şi pe materialul germinativ;

5.4. cerinţele de sănătate animală pentru colectarea, producerea, prelucrarea, depozitarea şi alte proceduri, precum şi pentru transportul materialului germinativ.

6. Titlul III capitolul II privind deplasarea în alte ţări a materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee stabileşte:

6.1. normele privind certificarea sănătăţii animale;

6.2. informaţiile care trebuie incluse în certificatul de sănătate animală;

6.3. cerinţele privind declaraţia pe proprie răspundere;

6.4. cerinţele de notificare.

7. Titlul III capitolul III stabileşte cerinţele de sănătate animală şi cerinţele de certificare şi notificare pentru circulaţia în alte ţări a materialului germinativ provenit de la:

7.1. alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în unităţi izolate;

7.2. animale din familiile camelide şi cervide.

8. Titlul III capitolul IV stabileşte normele pentru acordarea de derogări de către autorităţile competente pentru circulaţia în alte ţări a materialului germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice şi a materialului germinativ depozitat în bănci de gene.

9. În sensul prezentei Norme, în plus faţă de noţiunile menţionate la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025, se definesc următoarele noţiuni:

autoritate competentă – autoritate responsabilă de organizarea controalelor oficiale şi de alte activităţi oficiale, în conformitate cu normele art.1 alin.(2) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar;

bancă de gene – depozit de material genetic provenit de la animale pentru conservarea ex situ şi pentru utilizarea durabilă a resurselor genetice ale animalelor terestre deţinute, ţinut de o instituţie-gazdă autorizată sau recunoscută de către autoritatea competentă pentru a îndeplini aceste sarcini;

bovină sau animal din specia bovină – animal din speciile de ungulate care aparţin genurilor Bison, Bos (inclusiv subgenurile Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) şi Bubalus (inclusiv subgenul Anoa) şi descendenţii rezultaţi din încrucişarea acestor specii;

caprină sau animal din specia caprină – animal din speciile de ungulate care aparţin genului Capra şi descendenţii rezultaţi din încrucişarea acestor specii;

certificat de sănătate animală – document emis de autoritatea competentă a ţării de origine pentru a însoţi un transport de material germinativ către locul său de destinaţie, astfel cum este prevăzut la art.161 alin.(4) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

centru de colectare a materialului seminal – unitate de material germinativ autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea şi transportul materialului seminal provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, care este destinat să circule într-o altă ţară, astfel cum se menţionează la pct.11;

data retragerii autorizaţiei – data la care autoritatea competentă a suspendat sau a retras autorizaţia unui centru de material germinativ autorizat, în conformitate cu art.100 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

declaraţie pe propria răspundere – document emis de către operator, pentru a însoţi un transport de material germinativ spre locul său de destinaţie, astfel cum este prevăzut la pct.52 şi 65;

embrion – faza iniţială a dezvoltării unui animal, atunci când este posibil să fie transferat într-o femelă receptoare;

ecvideu sau animal din specia ecvidee – animal din speciile de solipede care aparţin genului Equus (inclusiv caii, măgarii şi zebrele) şi descendenţii rezultaţi din încrucişarea acestor specii;

echipă de colectare de embrioni – unitate de material germinativ care este compusă dintr-un grup de profesionişti sau o structură autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea şi transportul oocitelor sau a embrionilor recoltate/recoltaţi in vivo de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee şi destinate/destinaţi transportului într-o o altă ţară, astfel cum se menţionează la pct.11;

echipă de producţie de embrioni – unitate de material germinativ care este compusă dintr-un grup de profesionişti sau o structură autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea şi transportul oocitelor, precum şi pentru producţia in vitro, dacă este cazul, cu material seminal depozitat, prelucrarea, depozitarea şi transportul embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee care sunt destinaţi să circule într-o altă ţară, astfel cum se menţionează la pct.11;

laborator oficial – laborator care este situat într-o altă ţară, desemnat, în conformitate cu art.35 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar, de către autoritatea competentă să efectueze testele prevăzute la pct.43 şi 44;

lot de animale donatoare – grup de animale cu acelaşi statut sanitar, de la care se colectează şi se prelucrează, în acelaşi timp, material germinativ şi care sunt transportate împreună;

material seminal – sperma unui animal sau a unor animale, fie în stare nemodificată, fie preparată sau diluată;

medic veterinar al centrului – medicul veterinar responsabil de activităţile care se desfăşoară în cadrul centrului de colectare a materialului seminal, în cadrul unităţii de prelucrare a materialului germinativ sau în cadrul centrului de depozitare a materialului germinativ, astfel cum se prevede în prezenta Normă;

medic veterinar al echipei – medicul veterinar responsabil cu activităţile efectuate de o echipă de colectare de embrioni sau de o echipă de producţie de embrioni, astfel cum se prevede în prezenta Normă;

număr unic de autorizare – număr atribuit de autoritatea competentă;

număr unic de înregistrare – număr atribuit unei unităţi de material germinativ înregistrate;

ovină sau animal din specia ovină – animal din speciile de ungulate care aparţin genului Ovis şi descendenţii rezultaţi din încrucişarea acestor specii;

oocite – fazele haploide ale ovogenezei, inclusiv oocitele secundare şi ovulele;

porcină sau animal din specia porcină – animal din specia de ungulate Sus scrofa;

program de eradicare aprobat – program de eradicare a unei boli aprobat de autoritatea competentă, în conformitate cu art.31 alin.(3) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

rasă pe cale de dispariţie – rasă locală recunoscută de o ţară ca fiind pe cale de dispariţie, adaptată genetic la unul sau la mai multe sisteme sau medii de producţie tradiţionale în respectiva ţară şi în cazul căreia statutul de rasă pe cale de dispariţie este stabilit din punct de vedere ştiinţific de către un organism care deţine competenţele şi cunoştinţele necesare în domeniul raselor aflate pe cale de dispariţie;

transport de material germinativ – o anumită cantitate de material seminal, de oocite, de embrioni recoltaţi in vivo sau de embrioni produşi in vitro expediată dintr-o singură unitate de material germinativ autorizată şi care este acoperită de un singur certificat de sănătate animală;

unitate de material germinativ înregistrată – unitate de material germinativ, alta decât o unitate de material germinativ autorizată, înregistrată de către autoritatea competentă, în conformitate cu art.93 lit.(a) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

unitate de material germinativ autorizată – un centru de colectare a materialului seminal, o echipă de colectare de embrioni, o echipă de producţie de embrioni, o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau un centru de depozitare a materialului germinativ, care au fost autorizate în conformitate cu art.97 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

unitate de prelucrare a materialului germinativ – unitate de material germinativ autorizată de autoritatea competentă pentru prelucrarea, inclusiv, dacă este cazul, sexarea materialului seminal şi depozitarea materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee care aparţin uneia sau mai multor specii, sau a oricărei combinaţii de tipuri de material germinativ sau de specii, care sunt destinate să circule într-o altă ţară, astfel cum se menţionează la pct.11;

unitate de depozitare a materialului germinativ – unitate de material germinativ autorizată de către autoritatea competentă pentru depozitarea materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee care aparţin uneia sau mai multor specii, sau a oricărei combinaţii de tipuri de material germinativ sau de specii, care sunt destinate să circule într-o altă ţară, astfel cum se menţionează la pct.11;

unitate de carantină – unitate autorizată de autoritatea competentă în scopul izolării bovinelor, porcinelor, ovinelor sau caprinelor pentru o perioadă de cel puţin 28 de zile înainte de a fi admise într-un centru de colectare a materialului seminal;

unitate indemnă de (boală) – unitate care a obţinut statutul în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.39-42 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025.

TITLUL II

AUTORIZAREA UNITĂŢILOR DE MATERIAL GERMINATIV,

REGISTRELE, ŢINEREA EVIDENŢELOR ŞI TRASABILITATEA

Capitolul I

AUTORIZAREA UNITĂŢILOR DE MATERIAL GERMINATIV

10. Operatorii următoarelor unităţi de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee solicită autorităţii competente autorizarea în vederea circulaţiei transporturilor materialului germinativ provenite de la animalele respective în alte ţări, în conformitate cu art.94 alin.(1) lit.b) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală:

10.1. unitatea în care materialul seminal provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee este colectat, prelucrat şi depozitat, în vederea autorizării ca centru de colectare a materialului seminal;

10.2. grupul de profesionişti sau structura supravegheată de medicul veterinar al unei echipe care deţine competenţa de a efectua colectarea, prelucrarea şi depozitarea oocitelor sau a embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee în vederea autorizării ca echipă de colectare de embrioni;

10.3. grupul de profesionişti sau structura supravegheată de medicul veterinar al unei echipe care deţine competenţa de a efectua colectarea, prelucrarea şi depozitarea oocitelor şi producerea, prelucrarea şi depozitarea embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee în vederea autorizării ca echipă de producţie de embrioni;

10.4. unitatea în care sunt prelucrate şi depozitate materialul seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, oocitele sau embrionii proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee în vederea autorizării ca unitate de prelucrare a materialului germinativ;

10.5. unitatea în care sunt depozitate materialul seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, oocitele sau embrionii proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee în vederea autorizării ca unitate de depozitare a materialului germinativ.

11. Autoritatea competentă acordă autorizaţie unei unităţi de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, astfel cum se menţionează la art.97 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, numai după ce s-a asigurat că aceasta respectă următoarele cerinţe:

11.1. operatorul a desemnat:

11.1.1. un medic veterinar al centrului responsabil de activităţile stabilite în:

11.1.1.1. anexa nr.1 titlul I pct.1, în cazul cererii de autorizare a unei unităţi de material germinativ menţionate la subpct. 10.1 drept centru de colectare a materialului seminal;

11.1.1.2. anexa nr.1 titlul IV pct.7, în cazul cererii de autorizare a unei unităţi de material germinativ menţionate la subpct. 10.4 drept unitate de prelucrare a materialului germinativ;

11.1.1.3. anexa nr.1 titlul V pct.9, în cazul cererii de autorizare a unei unităţi de material germinativ menţionate la subpct. 10.5 drept centru de depozitare a materialului germinativ; sau

11.1.2. un medic veterinar al echipei responsabil cu activităţile stabilite în:

11.1.2.1. anexa nr.1 titlul II pct.3, în cazul cererii de autorizare a unei unităţi de material germinativ menţionate la subpct. 10.2 drept echipă de colectare a embrionilor;

11.1.2.2. anexa nr.1 titlul III pct.5, în cazul cererii de autorizare a unei unităţi de material germinativ menţionate la subpct. 10.3 drept echipă de producţie a embrionilor;

11.2. instalaţiile, echipamentele şi procedurile operaţionale pentru activitatea în cauză respectă cerinţele stabilite în:

11.2.1. anexa nr.1 titlul I pct.2, privind colectarea, prelucrarea, depozitarea şi transportul materialului seminal provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee;

11.2.2. anexa nr.1 titlul II pct.4, privind colectarea, prelucrarea, depozitarea şi transportul oocitelor sau embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee;

11.2.3. anexa nr.1 titlul III pct.6, privind colectarea oocitelor şi producerea, prelucrarea, depozitarea şi transportul embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, inclusiv prelucrarea şi depozitarea materialului seminal şi a oocitelor utilizate pentru producţia de embrioni;

11.2.4. anexa nr.1 titlul IV pct.8, privind prelucrarea, depozitarea şi transportul materialului seminal proaspăt, refrigerat sau congelat şi al oocitelor sau al embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee;

11.2.5. anexa nr.1 titlul V pct.10, privind depozitarea şi transportul materialului seminal proaspăt, refrigerat sau congelat şi al oocitelor sau al embrionilor proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee.

12. Atunci când acordă autorizaţie unei unităţi de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, astfel cum se menţionează la art.97 şi 99 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, autoritatea competentă atribuie acesteia un număr de autorizare unic, care include codul SM EN ISO 3166-1:2021 al ţării în care s-a acordat autorizaţia.

13. În cazul în care operatorul unei unităţi autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee îşi încetează activitatea, acesta se asigură că toate transporturile de material seminal, oocite sau embrioni colectate sau produse şi depozitate în unitatea de material germinativ în cauză au fost deplasate, înainte de data retragerii autorizaţiei:

13.1. într-un centru de depozitare a materialului germinativ, în vederea depozitării ulterioare; sau

13.2. într-un centru în care sunt ţinute bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee în scopuri de reproducere; sau

13.3. în vederea eliminării în siguranţă sau a utilizării ca subproduse de origine animală, în conformitate cu art.15 din Legea nr.129/2019 privind subprodusele de origine animală şi produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman.

14. În cazul în care transporturile de material seminal, oocite sau embrioni nu sunt deplasate din unitatea de material germinativ autorizată înainte de retragerea autorizaţiei menţionate la pct.13, acestea nu sunt deplasate într-o altă ţară.

Capitolul II

REGISTRUL UNITĂŢILOR DE MATERIAL GERMINATIV

ÎNREGISTRATE ŞI AL CELOR AUTORIZATE

15. Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare va elabora, în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentei hotărâri, conceptul sistemului informaţional destinat ţinerii registrului unităţilor de material germinativ înregistrate şi a registrului unităţilor autorizate de material germinativ, precum şi regulamentele registrelor respective.

16. Autoritatea competentă întocmeşte şi ţine un registru actualizat al unităţilor de material germinativ înregistrate. Pentru fiecare unitate de material germinativ înregistrată, autoritatea competentă include în registru, cel puţin, următoarele informaţii:

16.1. numele, datele de contact şi, dacă este disponibil, localizatorul uniform de resurse al site-ului web al unităţii de material germinativ înregistrate;

16.2. adresa unităţii de material germinativ înregistrate;

16.3. tipul de material germinativ şi specia de animale pentru care a fost înregistrat;

16.4. numărul unic de înregistrare atribuit de autoritatea competentă şi data înregistrării;

16.5. în cazul în care activitatea unităţii de material germinativ înregistrate a încetat, data încetării activităţii.

17. Autoritatea competentă întocmeşte şi ţine un registru al unităţilor autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee.

17.1.Pentru fiecare unitate de material germinativ autorizată, autoritatea competentă include în registru cel puţin următoarele informaţii:

17.1.1. numele, datele de contact şi, dacă este disponibil, localizatorul uniform de resurse al site-ului web al unităţii de material germinativ;

17.1.2. adresa unităţii de material germinativ;

17.1.3. numele medicului veterinar al centrului sau al medicului veterinar al echipei;

17.1.4. tipul de material germinativ, tipul de unitate de material germinativ şi specia de animale pentru care a fost acordată autorizaţia;

17.1.5. numărul unic de autorizare atribuit de autoritatea competentă şi data autorizării;

17.2. în cazul în care, pe baza cerinţelor prevăzute la pct.11, o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau un centru de depozitare a materialului germinativ sunt autorizate de o autoritate competentă pentru depozitarea şi, în ceea ce priveşte unitatea de prelucrare a materialului germinativ, prelucrarea, mai multor tipuri de materiale germinative sau provenite de la mai multe specii de animale, autoritatea competentă include în registrul său cu unităţile de material germinativ autorizate informaţii cu privire la tipurile de material germinativ depozitate şi, dacă este cazul, prelucrate în cadrul unităţii de material germinativ autorizate, precum şi speciile de animale de la care provin;

17.3. în cazul în care autoritatea competentă a suspendat sau a retras autorizaţia unei unităţi de material germinativ autorizate, în conformitate cu art.100 alin.(2) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, aceasta, fără nicio întârziere nejustificată:

17.3.1. indică respectiva suspendare sau retragere în registrul său cu unităţi de material germinativ autorizate;

17.3.2. precizează, în cazul suspendării autorizaţiei, data de începere şi data de încetare a suspendării, iar în cazul retragerii autorizaţiei, data retragerii acesteia;

17.4. în cazul în care o unitate de material germinativ autorizată şi-a încetat activitatea în conformitate cu pct.13 şi 14, autoritatea competentă va indica, fără nicio întârziere nejustificată, data încetării activităţii respective în registrul său cu unităţi de material germinativ autorizate;

17.5. atunci când urmează să fie deplasat material germinativ către alte ţări, autoritatea competentă pune la dispoziţia publicului registrul menţionat prin intermediul site-ului său web oficial.

Capitolul III

ŢINEREA EVIDENŢELOR ŞI TRASABILITATEA

Secţiunea 1

Ţinerea evidenţelor

18. Operatorii unităţilor autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee ţin şi menţin actualizate evidenţe care conţin, cel puţin, următoarele informaţii:

18.1. în legătură cu un centru de colectare a materialului seminal:

18.1.1. specia, rasa, data naşterii şi identificarea fiecărui animal donator aflat în centrul de colectare a materialului seminal;

18.1.2. datele oricărei circulaţii a animalelor donatoare înspre şi dinspre centrul de colectare a materialului seminal şi, în cazul în care aceste animale sunt însoţite de un document, trimiterea la documentul respectiv;

18.1.3. statutul sanitar, rezultatele testelor clinice şi diagnostice şi tehnicile de laborator utilizate, tratamentele şi vaccinurile efectuate animalelor donatoare;

18.1.4. data colectării materialului seminal şi, dacă este cazul, data şi locul prelucrării materialului seminal;

18.1.5. identificarea materialului seminal şi detaliile cu privire la destinaţia sa;

18.2. în legătură cu o echipă de colectare de embrioni, cu o echipă de producţie de embrioni sau cu o echipă de colectare şi de producţie de embrioni:

18.2.1. specia, rasa, data naşterii şi identificarea fiecărui animal donator de la care au fost colectate oocite sau embrioni;

18.2.2. statutul sanitar, rezultatele testelor clinice şi diagnostice şi tehnicile de laborator utilizate, tratamentele şi vaccinurile efectuate animalelor donatoare de oocite sau embrioni;

18.2.3. data şi locul colectării, examinării şi prelucrării oocitelor sau embrionilor;

18.2.4. identificarea oocitelor sau a embrionilor şi detaliile cu privire la destinaţia lor;

18.2.5. în cazul în care se efectuează o micromanipulare a embrionilor, detaliile cu privire la tehnicile de micromanipulare utilizate, care implică penetrare prin zona pellucida sau, în cazul embrionilor proveniţi de la ecvidee, prin membrana pellucida;

18.2.6. originea materialului seminal utilizat pentru inseminarea artificială a animalelor donatoare sau pentru fertilizarea oocitelor în vederea producţiei de embrioni in vitro;

18.3. în legătură cu o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau cu un centru de depozitare a materialului germinativ:

18.3.1. tipul de material germinativ care este fie prelucrat şi depozitat, fie depozitat în unitatea de material germinativ autorizată, cu precizarea speciei animalului donator;

18.3.2. datele circulaţiei materialului germinativ înspre şi dinspre unitatea de material germinativ autorizată, cu trimitere la documentele care au însoţit materialul germinativ în cauză;

18.3.3. documentele, inclusiv un certificat de sănătate animală şi o declaraţie pe propria răspundere, care confirmă că statutul sanitar al animalelor donatoare al căror material germinativ este fie prelucrat şi depozitat, fie depozitat în unitatea de material germinativ autorizată respectă cerinţele prevăzute în prezenta Normă;

18.3.4. identificarea materialului germinativ care este fie prelucrat şi depozitat, fie depozitat în unitatea de material germinativ autorizată.

19. În cazul în care o unitate de material germinativ menţionată la subpct. 18.3 este autorizată de autoritatea competentă fie pentru prelucrarea şi depozitarea, fie pentru depozitarea mai multor tipuri de material germinativ sau a materialului germinativ provenit de la mai multe specii de animale, operatorul ţine şi păstrează evidenţele separat, pentru fiecare tip de material germinativ şi pentru materialul germinativ provenit de la fiecare specie de animale care este fie prelucrat şi depozitat, fie depozitat.

20. În cazul în care o unitate autorizată de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee îşi încetează activitatea conform pct.13, operatorul unităţii respective nu deplasează transporturile de material germinativ depozitat la un centru de depozitare a materialului germinativ decât dacă acestea sunt însoţite de exemplarele originale sau de copiile evidenţelor solicitate în conformitate cu pct.18.

21. Operatorul centrului de depozitare a materialului germinativ, care primeşte transportul de material germinativ de la unitatea care şi-a încetat activitatea conform pct.20, înregistrează intrarea materialului germinativ şi detaliile cu privire la acesta pe baza documentelor însoţitoare prevăzute la subpct. 18.3.

Secţiunea a 2-a

Trasabilitatea

22. Operatorii care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee marchează fiecare pipetă sau alt ambalaj în care sunt plasate, depozitate şi transportate materialul seminal, oocitele sau embrionii, separate sau neseparate în doze individuale, astfel încât următoarele informaţii să poată fi stabilite imediat:

22.1. data colectării sau producerii acestui material germinativ;

22.2. specia şi identificarea animalului (animalelor) donator (donatoare);

22.3. numărul de autorizare unic al unităţii de material germinativ în care se colectează sau se produce, se prelucrează şi se depozitează materialul germinativ respectiv.

22.4. orice alte informaţii relevante, la decizia operatorului.

23. În cazul unui material germinativ prelucrat într-o altă unitate de material germinativ decât cea colectoare, operatorul unităţii de material germinativ în care se efectuează prelucrarea completează informaţiile menţionate la pct.22 cu date care permit identificarea numărului de autorizare unic al unităţii de prelucrare a materialului germinativ respectiv.

24. În cazul în care o singură pipetă sau un alt ambalaj conţine material seminal provenit de la bovine, porcine, ovine şi caprine, care a fost colectat de la mai multe animale donatoare, operatorul se asigură că informaţiile menţionate la pct.21 permit identificarea tuturor animalelor donatoare care au contribuit la doza de material seminal utilizată pentru inseminare.

25. Prin derogare de la pct.22, atunci când materialul seminal provenit de la ovine sau caprine este:

25.1. congelat în granule, operatorul marchează gobleta care conţine granulele de material seminal provenit de la un singur donator, în loc să marcheze fiecare granulă individuală din gobleta respectivă;

25.2. material seminal proaspăt sau refrigerat, operatorul marchează gobleta care conţine eprubetele sau pipetele de material seminal provenit de la un singur donator, în loc să marcheze fiecare eprubetă sau pipetă individuală din gobleta respectivă.

26. Prin derogare de la subpct. 22.3, operatorul se asigură că marcarea fiecărei pipetă sau a altui ambalaj în care sunt plasate, depozitate şi transportate material seminal, oocite sau embrioni este efectuată astfel încât să permită identificarea:

26.1. în cazul materialului seminal provenit de la ovine şi caprine care a fost colectat în unitatea în care sunt ţinute animalele donatoare, astfel cum se menţionează la pct.31, a numărului de înregistrare unic al unităţii respective; sau

26.2. în cazul materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee care a fost colectat sau produs într-o unitate izolată menţionată la pct.33, a numărului de autorizare unic al unităţii izolate respective.

27. Operatorii care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ provenit de la câini, de la pisici sau de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în unităţi izolate sau de la animale din familia camelide sau cervide, marchează fiecare pipetă sau alt ambalaj în care sunt plasate, depozitate şi transportate materialul seminal, oocitele sau embrionii, separate sau neseparate în doze individuale, astfel încât următoarele informaţii să poată fi stabilite imediat:

27.1. data colectării sau producerii acestui material germinativ;

27.2. specia şi, dacă este necesar, subspecia, precum şi identificarea animalului (animalelor) donator (donatoare);

27.3. una dintre următoarele:

27.3.1. în cazul în care unităţii de colectare sau de producere, prelucrare şi depozitare a acestui material germinativ i s-a atribuit un număr de înregistrare unic, numărul unic de înregistrare, care include codul SM EN ISO 3166-1:2021 al ţării în care este înregistrată unitatea;

27.3.2. în cazul în care unitatea de colectare sau producere, prelucrare şi depozitare a acestui material germinativ este izolată, numărul de înregistrare unic, care include codul SM EN ISO 3166-1:2021 al ţării în care este acordată autorizaţia;

27.4. orice alte informaţii relevante, la decizia operatorului.

28. În cazul sexării materialului seminal într-o altă unitate decât unitatea în care a fost colectat sau produs, operatorul unităţii de colectare sau de producţie a acestuia completează informaţiile prevăzute la pct.27 cu date care permit identificarea unităţii în care materialul seminal respectiv a fost sexat.

29. Prin derogare de la pct.27, în cazul în care materialul seminal provenit de la animalele menţionate la acest punct este congelat în granule, operatorul marchează gobleta care conţine granule de material seminal provenit de la un singur donator în loc să marcheze fiecare granulă individuală din gobleta respectivă.

30. În cazul în care o singură pipetă sau un alt ambalaj conţine material seminal colectat de la mai multe animale donatoare, operatorul se asigură că informaţiile menţionate la pct.27 includ identificarea tuturor animalelor donatoare.

TITLUL III

CIRCULAŢIA MATERIALULUI

GERMINATIV ÎN ALTE ŢĂRI

Capitolul I

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU CIRCULAŢIA

MATERIALULUI GERMINATIV PROVENIT DE LA BOVINE,

PORCINE, OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

Secţiunea 1

Normele privind  colectarea, producerea, prelucrarea şi  depozitarea

materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine

şi ecvidee în unităţi de material germinativ autorizate

31. Operatorii nu expediază în alte ţări decât materialul seminal, oocitele şi embrionii proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, care au fost colectaţi, produşi, prelucraţi şi depozitaţi în unităţi de material germinativ autorizate.

32. Prin derogare de la pct.31, operatorii pot expedia în alte ţări transporturi de material seminal provenit de la ovine şi caprine, care a fost colectat, prelucrat şi depozitat în unitatea în care sunt ţinute aceste animale, cu condiţia ca aceştia:

32.1. să obţină din partea autorităţii competente a ţării de destinaţie acordul prealabil cu privire la acceptarea transportului respectiv;

32.2. să se asigure că, înainte de colectarea materialului seminal, animalele donatoare au fost examinate din punct de vedere clinic de către un medic veterinar şi nu au prezentat, în ziua în care a fost colectat materialul seminal, niciun simptom care să sugereze prezenţa vreuneia dintre bolile de categoria D sau a vreuneia dintre bolile emergente relevante pentru ovine şi caprine ori semne clinice ale acestor boli;

32.3. să se asigure că animalele donatoare provin din unităţi care îndeplinesc cerinţele de sănătate animală prevăzute la pct.29-32 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

32.4. să se asigure că animalele donatoare au fost supuse următoarelor teste, cu rezultate negative, efectuate pe eşantioane prelevate în timpul perioadei de izolare, care trebuie să înceapă cu cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal:

32.4.1. un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea I pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis;

32.4.2. în cazul ovinelor, un test serologic pentru depistarea epididimitei ovine (Brucella ovis);

32.4.3. în cazul caprinelor ţinute împreună cu ovine, un test serologic pentru depistarea epididimitei ovine (Brucella ovis);

32.5. să se asigure că animalele donatoare sunt identificate în conformitate cu prevederile pct.78 sau cu pct.80-82 din Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025;

32.6. să se asigure că materialul seminal a fost marcat conform cerinţelor prevăzute la pct.22;

32.7. să ţină evidenţe ale unităţii care trebuie să includă, cel puţin, informaţiile prevăzute la subpct. 18.1;

32.8. să se asigure că lotul de material seminal este transportat în conformitate cu pct.47 şi 48;

32.9. să se asigure că animalele donatoare nu au fost utilizate pentru reproducere naturală pe parcursul unei perioade de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări de material seminal destinat circulaţiei în alte ţări şi în perioada de colectare a materialului seminal respectiv.

33. Prin derogare de la pct.31, operatorii unităţilor izolate pot expedia în ţări transporturi de material seminal, oocite şi embrioni colectaţi în aceste unităţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, cu condiţia ca aceşti operatori:

33.1. să direcţioneze transporturile de material germinativ numai spre altă unitate izolată;

33.2. să se asigure că animalele donatoare:

33.2.1. nu provin dintr-o unitate situată într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, precum şi că nici nu au intrat în contact cu animale provenite dintr-o astfel de unitate;

32.2.2. provin dintr-o unitate în care nu s-au raportat, cu cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, niciuna dintre bolile de categoria D, relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee;

33.2.3. au rămas într-o singură unitate izolată de origine pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor;

33.2.4. au fost examinate, din punct de vedere clinic, de medicul veterinar al unităţii responsabil de activităţile desfăşurate în unitatea izolată şi, în ziua colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu au prezentat niciun simptom care să sugereze prezenţa vreuneia dintre bolile de categoria D sau a vreuneia dintre bolile emergente ori semne clinice ale acestor boli;

33.2.5. pe cât este posibil, nu au fost utilizate pentru reproducere naturală în cursul unei perioade de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări şi în cursul perioadei de colectare a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor destinaţi să fie transportaţi într-o o altă ţară;

33.2.6. sunt identificate în conformitate cu cerinţele prevăzute în Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025;

33.3. să se asigure că materialul germinativ a fost marcat conform cerinţelor prevăzute la pct.22-26;

33.4. să se asigure că lotul de material germinativ este transportat în conformitate cu pct.48 şi 49.

Secţiunea a 2-a

Cerinţele de sănătate animală privind animalele donatoare

de la care s-a colectat materialul germinativ şi cerinţele

privind izolarea şi carantina acestora

34. Operatorii expediază într-o altă ţară numai transporturile cu material seminal, oocite şi embrioni proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee care respectă următoarele cerinţe:

34.1. materialul germinativ a fost colectat de la animale care nu prezintă, în ziua colectării, simptome sau semne clinice de boli transmisibile;

34.2. expedierea a fost aprobată de către medicul veterinar al centrului sau, după caz, de către medicul veterinar al echipei.

35. Medicii veterinari ai centrului, în cea ce priveşte animalele donatoare de material seminal, sau medicii veterinari ai echipei, în ceea ce priveşte animalele donatoare de oocite şi de embrioni, se asigură că animalele donatoare din speciile bovină, porcină, ovină, caprină şi ecvidee respectă următoarele cerinţe:

35.1. s-au născut şi au rămas tot timpul pe teritoriul Republicii Moldova sau au intrat pe teritoriul statului în conformitate cu cerinţele privind intrarea pe teritoriul Republicii Moldova;

35.2. provin din unităţi situate într-o altă ţară, fiecare dintre acestea respectând cerinţele de sănătate animală prevăzute în Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

35.3. au fost identificate în conformitate cu cerinţele prevăzute în Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025.

35.4. pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului germinativ şi în cursul perioadei de colectare:

35.4.1. au fost ţinute în unităţi care nu sunt situate într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei, la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, a unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru aceste animale;

35.4.2. au fost ţinute în unităţi în care nu s-a raportat nicio boală de categoria D relevantă pentru aceste animale;

35.4.3. nu au intrat în contact cu animale care provin din unităţi situate într-o zonă de restricţie, astfel cum se menţionează la subpct. 35.4.1, sau din unităţi care nu îndeplinesc condiţiile menţionate la subpct. 35.4.2;

35.4.4. nu au fost utilizate pentru reproducerea naturală;

35.5. nu au prezentat, în ziua colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, niciun simptom sau semne clinice ale oricăreia dintre bolile de categoria D menţionate la subpct. 35.4.2 sau ale bolilor emergente;

35.6. respectă cerinţele de sănătate animală suplimentare stabilite pentru:

35.6.1. bovine, la pct.39, precum şi în titlul I şi în titlul V capitolele I, II şi III din anexa nr.2;

35.6.2. porcine, la pct.40, precum şi în titlul II şi în titlul V capitolele I şi IV din anexa nr.2;

35.6.3. ovine şi caprine, la pct.41, precum şi în titlul III şi în titlul V şi în capitolele I, II şi III din anexa nr.2;

35.6.4. ecvidee, la pct.42, precum şi în titlul IV din anexa nr.2.

36. Medicii veterinari ai centrelor, în ceea ce priveşte animalele donatoare de material seminal, sau medicii veterinari ai echipelor, în ceea ce priveşte animalele donatoare de oocite şi embrioni, se asigură că materialul seminal, oocitele şi embrionii colectaţi fie într-un centru de colectare a materialului seminal, fie într-o unitate supusă restricţiilor de circulaţie pentru motive de sănătate animală cu privire la bolile menţionate la subpct. 35.2, pct.3, 40, 41 sau 42, respectă următoarele cerinţe:

36.1. acestea trebuie să fie ţinute în depozite separate;

36.2. acestea nu trebuie deplasate în alte ţări până în momentul în care restricţiile de circulaţie aplicate centrului de colectare a materialului seminal sau unităţii în care s-au colectat materialul seminal, oocitele sau embrionii au fost ridicate de către autorităţile competente; şi

36.3. materialul seminal, oocitele şi embrionii depozitaţi trebuie să fi fost supuşi investigaţiilor oficiale adecvate pentru a se exclude prezenţa în materialul seminal, în oocite sau în embrioni a unor agenţi patogeni care cauzează bolile pentru care au fost instituite restricţiile de circulaţie.

37. Medicii veterinari ai centrelor se asigură că animalele donatoare din speciile bovină, porcină, ovină, caprină şi ecvidee respectă următoarele cerinţe:

37.1. nu au prezentat simptome sau semne clinice ale a dintre bolile de categoria D menţionate la subpct. 35.4.2 în ziua admiterii lor în centrul de colectare a materialului seminal;

37.2. au fost ţinute, înainte de ziua admiterii într-un centru de colectare a materialului seminal, într-o unitate de carantină care, în ziua respectivă, respecta următoarele condiţii:

37.2.1. cu cel puţin 30 de zile înainte, nu a fost raportată niciuna dintre bolile de categoria D, relevante pentru bovine, porcine, ovine sau caprine;

37.2.2. centrul nu este situat într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei, la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, a unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru aceste animale;

37.3. sunt ţinute într-un centru de colectare a materialului seminal care:

37.3.1. într-o perioadă de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării şi de cel puţin 30 de zile ulterioare datei colectării materialului seminal sau, în cazul materialului seminal proaspăt, până la data expedierii transportului de material seminal, nu a fost raportată niciuna dintre bolile de categoria D, relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee;

37.3.2. nu este situat într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei, la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, a unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru aceste animale.

38. Prin derogare de la subpct. 37.2, operatorii pot deplasa animalele donatoare din speciile bovină, porcină, ovină şi caprină, precum şi pe cele din specia ecvidee care au fost supuse programului de testare pentru anumite boli, astfel cum se menţionează în anexa nr.2 titlul IV subpct. 24.3.1, direct de la un centru de colectare a materialului seminal către un alt centru de colectare a materialului seminal:

38.1. fără carantină sau testare, înainte şi după deplasare, astfel cum se prevede în anexa nr.2 în legătură cu următoarele animale:

38.1.1. bovine, în titlul I şi în titlul V capitolele I, II şi III;

38.1.2. porcine, în titlul II şi în titlul V capitolele I şi IV;

38.1.3. ovine şi caprine, în titlul III şi în titlul V capitolele I, II şi III;

38.1.4. ecvidee, în titlul IV capitolul I subpct. 24.1; şi

38.2. cu condiţia ca animalele donatoare:

38.2.1. în ziua deplasării, să nu prezinte niciun simptom sau semn ale oricăreia dintre bolile de categoria D, relevante pentru animalele din speciile bovină, porcină, ovină, caprină şi ecvidee;

38.2.2. înainte de deplasare, acestea să fi fost prezente în permanenţă, din ziua admiterii, în centrul de colectare a materialului seminal şi să fi fost supuse următoarelor teste relevante pentru bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele menţionate la subpct. 38.1, cu rezultate negative:

38.2.2.1. toate testele de rutină obligatorii, menţionate în anexa nr.2, în perioada aferentă celor 12 luni anterioare datei deplasării; sau

38.2.2.2. în cazul în care, în centrul de colectare a materialului seminal, nu au fost încă efectuate toate testele de rutină obligatorii, animalele trebuie să fi fost supuse tuturor testelor obligatorii prevăzute înaintea admiterii într-un astfel de centru, efectuate în perioada imediat anterioară carantinei şi pe parcursul perioadei de carantină;

38.3. operatorii deplasează animalele donatoare, astfel cum se menţionează la subpct. 38.1 şi 38.2, teza introductivă, numai cu acordul prealabil al medicului veterinar al centrului de colectare a materialului seminal de destinaţie;

38.4. operatorii se asigură că animalele donatoare menţionate în teza introductivă a pct.38 nu intră în contact direct sau indirect, în timpul deplasării, cu animale cu un statut sanitar inferior şi că mijloacele de transport utilizate au fost curăţate şi dezinfectate înainte de utilizare;

38.5 operatorii centrelor de colectare a materialului seminal de destinaţie supun animalele donatoare menţionate în teza introductivă a pct.38 la toate testele de rutină obligatorii menţionate la subpct. 38.1 nu mai târziu de 12 luni de la data ultimelor teste de rutină obligatorii efectuate acestora.

39. Medicul veterinar al centrului, în cea ce priveşte animalele donatoare de material seminal, sau medicul veterinar al echipei, în ceea ce priveşte animalele donatoare de oocite şi de embrioni, se asigură că animalele donatoare din specia bovină respectă următoarele cerinţe:

39.1. au venit dintr-o unitate, în cazul animalelor donatoare de material seminal înainte de admiterea lor într-o unitate de carantină, care era indemnă de următoarele boli şi nu au fost ţinute niciodată într-o unitate cu un statut sanitar inferior:

39.1.1. infecţia cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae şi M. tuberculosis);

39.1.2. infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis;

39.1.3. leucoza enzootică bovină;

39.1.4. rinotraheita infecţioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecţioasă;

39.2. acestea respectă cerinţele de sănătate animală suplimentare prevăzute în titlul I şi în titlul V capitolele I, II şi III din anexa nr.2;

39.3. prin derogare de la subpct. 39.1.3, medicul veterinar al centrului acceptă un animal donator de material seminal care a sosit dintr-o unitate ce nu era indemnă de leucoză enzootică bovină, cu condiţia ca animalul respectiv:

39.3.1. să aibă vârsta mai mică de doi ani şi să fi fost născut de o femelă care a fost supusă, cu rezultate negative, unui test serologic pentru leucoză enzootică bovină după îndepărtarea animalului respectiv de mama sa; sau

39.3.2. să fi împlinit doi ani şi să fi fost supus, cu rezultate negative, unui test serologic pentru leucoză enzootică bovină;

39.4. prin derogare de la subpct. 39.1.3, medicul veterinar al echipei acceptă un animal donator de oocite şi de embrioni, care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de leucoză enzootică bovină, cu condiţia ca medicul veterinar responsabil al unităţii de origine să fi certificat că nu a existat niciun caz clinic de leucoză enzootică bovină pe parcursul a ultimilor trei ani cel puţin;

39.5. prin derogare de la subpct. 39.1.4:

39.5.1. medicul veterinar al centrului, în ceea ce priveşte animalele donatoare de material seminal, acceptă un animal donator care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de rinotraheită infecţioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecţioasă, cu condiţia ca animalul să fi fost supus testului necesar, în conformitate cu anexa nr.2 titlul I capitolul I subpct. 1.2.4; sau

39.5.2. medicul veterinar al echipei, în ceea ce priveşte animalele donatoare de oocite şi de embrioni, acceptă un animal donator care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de rinotraheită infecţioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecţioasă, cu condiţia ca medicul veterinar oficial responsabil al unităţii de origine să fi certificat că nu a existat niciun caz clinic de aceste boli în timp de 12 luni cel puţin.

40. Medicul veterinar al centrului, în cea ce priveşte animalele donatoare de material seminal, sau medicul veterinar al echipei, în ceea ce priveşte animalele donatoare de oocite şi de embrioni, se asigură că animalele donatoare din specia porcină respectă următoarele cerinţe:

40.1. în cazul animalelor donatoare de material seminal anterior admisiei lor într-o unitate de carantină, că provin dintr-o unitate în care nu a fost înregistrată nicio manifestare clinică, serologică, virusologică sau patologică a infecţiei cu virusul bolii lui Aujeszky în ultimele 12 luni cel puţin;

40.2. cerinţele de sănătate animală suplimentare prevăzute în titlul II şi în titlul V capitolele I şi IV din anexa nr.2;

40.3. medicul veterinar al centrului se asigură că animalele din specia porcină donatoare de material seminal respectă următoarele cerinţe:

40.3.1. înainte de a fi admise într-o unitate de carantină, au venit dintr-o unitate care era indemnă de infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis în conformitate cu cerinţele prevăzute în anexa nr.2 titlul V capitolul IV;

40.3.2. au fost ţinute într-o unitate de carantină care, în ziua admiterii lor, era indemn de infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis pentru o perioadă anterioară de cel puţin trei luni;

40.3.3. sunt ţinute într-un centru de colectare a materialului seminal în care nu s-a raportat nicio manifestare clinică, serologică, virusologică sau patologică a infecţiei cu virusul bolii lui Aujeszky pentru o perioadă formată din cel puţin 30 de zile anterioare datei admiterii şi din cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării;

40.3.4. nu au fost vaccinate împotriva infecţiei cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin şi au fost ţinute, de la naştere sau pentru o perioadă de cel puţin trei luni anterioare datei intrării în unitatea de carantină, într-o unitate în care nu a fost vaccinat niciun animal împotriva infecţiei cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin şi în perioada respectivă nu a fost înregistrată nicio infecţie cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin.

41. Medicul veterinar al centrului, în cea ce priveşte animalele donatoare de material seminal, sau medicul veterinar al echipei, în ceea ce priveşte animalele donatoare de oocite şi de embrioni, se asigură că animalele donatoare din speciile ovină şi caprină respectă următoarele cerinţe:

41.1. au venit dintr-o unitate, în cazul animalelor donatoare de material seminal înainte de admiterea lor într-o unitate de carantină, care era indemnă de infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis şi nu au fost ţinute niciodată într-o unitate cu un statut sanitar inferior;

41.2. respectă cerinţele de sănătate animală suplimentare prevăzute în titlul III şi în titlul V capitolele I, II şi III din anexa nr.2.

42. Medicul veterinar al centrului, în cazul ecvideelor admise într-un centru de colectare a materialului seminal, şi medicul veterinar al echipei, în cazul ecvideelor utilizate pentru colectarea de oocite şi de embrioni sau pentru producţia de embrioni, se asigură că aceste animale respectă următoarele cerinţe înainte de a avea loc colectarea materialului germinativ:

42.1. provin dintr-o unitate:

42.1.1. în care tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi) nu a fost raportată timp de cel puţin 30 de zile anterioare, sau în care această infecţie a fost raportată pe parcursul a doi ani anteriori, însă după ultimul focar de boală unitatea afectată a rămas sub restricţii de circulaţie până în momentul în care:

42.1.1.1. animalele infectate au fost eliminate din unitate; şi

42.1.1.2. animalele rămase au fost supuse unui test pentru tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi), utilizându-se una dintre metodele de diagnostic prevăzute în anexa nr.1 partea 3 din Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, şi s-au obţinut rezultate negative pe probele prelevate la cel puţin şase luni după ce ultimul animal infectat a fost îndepărtat din unitate;

42.1.2. în care durina nu a fost raportată timp de cel puţin şase luni anterioare, sau în care durina a fost raportată în cursul celor doi ani anteriori, însă după ultimul focar de boală unitatea afectată a rămas sub restricţii de circulaţie până în momentul în care:

42.1.2.1. animalele infectate au fost ucise, distruse şi sacrificate sau toţi masculii de ecvidee infectaţi au fost castraţi; şi

42.1.2.2. ecvideele rămase în unitate, cu excepţia masculilor castraţi şi ţinuţi separat de femele, au fost supuse unui test pentru urină, utilizându-se una dintre metodele de diagnostic prevăzute în anexa nr.1 partea 8 din Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, şi s-au obţinut rezultate negative pe probele prelevate la cel puţin şase luni după ce au fost luate măsurile descrise la subpct. 42.1.2.1;

42.1.3. anemia infecţioasă la ecvidee nu a fost raportată pe parcursul a cel puţin 90 de zile anterioare sau a fost raportată pe parcursul ultimelor 12 luni, însă după ultimul focar de boală unitatea afectată a rămas sub restricţii de circulaţie până în momentul în care:

42.1.3.1. animalele infectate au fost ucise şi distruse sau sacrificate; şi

42.1.3.2. animalele rămase în unitate au fost supuse unui test pentru anemia infecţioasă la ecvidee, utilizând una dintre metodele de diagnostic prevăzute în anexa nr.1 partea 9 din Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, şi s-au obţinut rezultate negative pe probele prelevate de două ori, la interval de cel puţin trei luni, după ce măsurile descrise la subpct. 42.1.3.1 au fost luate, iar unitatea a fost curăţată şi dezinfectată;

42.2. în cazul donatorilor de material seminal, aceştia au fost ţinuţi în ultimele 30 de zile anterioare colectării materialului seminal în unităţi în care niciun ecvideu nu a prezentat semne clinice de infecţie cu virusul arteritei la ecvidee sau de metrită contagioasă la ecvidee;

42.3. respectă cerinţele de sănătate animală suplimentare, prevăzute în titlul IV din anexa nr.2;

42.4. prin derogare de la subpct. 42.1, restricţiile de circulaţie menţionate la subpct. 42.1-42.1.3.2 trebuie să rămână în vigoare pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile, începând cu ziua în care toate animalele din unitate care aparţin speciilor enumerate pentru boala menţionată la subpct. 42.1-42.1.3.2 au fost fie ucise şi distruse, fie sacrificate, atunci când acest lucru este permis în conformitate cu subpct. 42.2, şi unitatea a fost curăţată şi dezinfectată.

Secţiunea a 3-a

Teste de laborator şi alte teste necesare a fi efectuate la animalele donatoare

deţinute din speciile bovină, porcină, ovină, caprină şi ecvidee şi asupra

materialului germinativ provenit de la acestea

43. Operatorii se asigură că:

43.1. animalele donatoare al căror material germinativ urmează să fie transportat în alte ţări au fost supuse următoarelor teste:

43.1.1. în cazul bovinelor, în titlul I şi, după caz, în titlul V capitolele I, II şi III din anexa nr.2;

43.1.2. în cazul porcinelor, în titlul II şi, după caz, în titlul V capitolele I şi IV din anexa nr.2;

43.1.3. în cazul ovinelor şi al caprinelor, în titlul III şi, după caz, în titlul V capitolele I, II şi III din anexa nr.2;

43.1.4. în cazul ecvideelor, în titlul IV din anexa nr.2;

43.2. toate testele menţionate la subpct. 43.1 sunt efectuate în laboratorul naţional de referinţă.

44. Autoritatea competentă aprobă efectuarea următoarelor teste, menţionate în anexa nr.2, pe probe prelevate în unitate de carantină:

44.1. în cazul bovinelor, testele menţionate în titlul I capitolul I subpct. 1.2;

44.2. în cazul porcinelor, testele menţionate în titlul II capitolul I subpct. 12.2;

44.3. în cazul ovinelor şi caprinelor, testele menţionate în titlul III capitolul I subpct. 19.3 din aceasta.

45. Pentru efectuarea testelor, menţionate la pct.44, trebuie îndeplinite următoarele condiţii:

45.1. perioada de carantină în unitatea de carantină nu trebuie să înceapă înainte de data prelevării probei în scopul testării menţionate la subpct. 44.1, 44.2 şi 44.3;

45.2. în cazul în care rezultatele oricărui test, din cele menţionate la pct.44, sunt pozitive, animalul în cauză trebuie îndepărtat imediat din unitatea de carantină;

45.3. în cazul carantinei instituite pentru un grup de animale, dacă oricare dintre acestea înregistrează un rezultat pozitiv la un test din cele menţionate la pct.44, carantina nu trebuie să fie instituită în unitatea de carantină pentru animalele rămase, până în momentul în care animalul testat pozitiv nu este îndepărtat din unitatea respectivă.

Secţiunea a 4-a

Cerinţele de sănătate animală pentru colectarea, producerea, prelucrarea,

depozitarea, transportul şi alte proceduri efectuate asupra materialului

germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee

46. Operatorii se asigură că transporturile de material seminal, oocite şi embrioni proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee sunt expediate în alte ţări doar dacă îndeplinesc cerinţele de sănătate animală pentru colectarea, producerea, prelucrarea şi depozitarea materialului germinativ stabilite în anexa nr.3.

47. În cazul în care materialul germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee este transportat într-o altă ţară sau într-o unitate de prelucrare a materialului germinativ ori un centru de depozitare a materialului germinativ din aceeaşi ţară, medicul veterinar al centrului sau medicul veterinar al echipei se asigură că:

47.1. containerele de transport sunt sigilate şi numerotate înainte de a fi expediate din unitatea de material germinativ autorizată;

47.2. marcajul de pe pipetă sau alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct.22-26, şi numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate pipetele sau ambalajele corespund cu marca şi cu numărul furnizat fie în certificatul de sănătate animală, fie în declaraţia pe proprie răspundere;

47.3. sigiliul menţionat la subpct. 47.1, aplicat în temeiul responsabilităţii medicului veterinar al centrului sau al medicului veterinar al echipei, poate fi înlocuit de medicul veterinar oficial.

48. Operatorii transportă în alte ţări materialul seminal, oocitele şi embrionii proveniţi de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

48.1. în containerul de transport a fost plasat numai un singur tip de material germinativ provenit de la o specie;

48.2. containerul de transport menţionat la subpct. 48.1:

48.2.1. a fost curăţat şi dezinfectat sau sterilizat înainte de utilizare ori este un container de unică folosinţă nou;

48.2.2. a fost umplut cu un agent criogenic neutilizat anterior pentru alte materiale;

48.3. prin derogare de la subpct. 48.1-48.2.2, operatorii pot plasa într-un container de transport material seminal, oocite şi embrioni proveniţi din aceeaşi specie, cu condiţia că:

48.3.1. pipetele sau alte ambalaje în care este plasat materialul germinativ sunt sigilate în mod sigur şi ermetic;

48.3.2. materialele germinative de tipuri diferite sunt separate între ele de compartimente fizice sau prin plasarea lor în pungi de protecţie secundare;

48.4. prin derogare de la subpct. 48.1-48.3.2, operatorii pot plasa într-un container de transport material seminal, oocite şi embrioni proveniţi de la ovine şi caprine.

49. În cazul în care operatorii deplasează în altă ţară transporturi de material seminal provenit de la bovine, porcine, ovine sau caprine care a fost colectat de la mai multe animale donatoare şi a fost plasat într-o singură pipetă sau într-un alt ambalaj, operatorii au obligaţia:

49.1. să se asigure că materialul seminal este colectat şi expediat dintr-un singur centru de colectare a materialului seminal sau, în cazul derogărilor prevăzute la pct.32 şi 33, dintr-o singură unitate în care a fost colectat;

49.2. să instituie proceduri în ceea ce priveşte prelucrarea materialului seminal respectiv, astfel încât să asigure trasabilitatea acestuia în conformitate cu pct.22 şi 38.

Capitolul II

CERTIFICAREA SĂNĂTĂŢII ANIMALE, DECLARAŢIA PE PROPRIE RĂSPUNDERE

ŞI NOTIFICAREA PRIVIND CIRCULAŢIA MATERIALULUI GERMINATIV PROVENIT

DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

50. Înainte de a emite un certificat de sănătate animală, conform art.161 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, pentru circulaţia în alte ţări a transporturilor de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, medicul veterinar oficial efectuează:

50.1. examinarea vizuală a containerului de transport, pentru a se asigura că au fost îndeplinite cerinţele prevăzute la pct.48 şi pentru a verifica:

50.1.1. sigiliul şi numărul aplicat de medicul veterinar al centrului sau al echipei pe containerul de transport, astfel cum se menţionează la subpct. 47.1; sau

50.1.2. dacă este necesar, materialul germinativ plasat în containerul de transport, ca ulterior să aplice sigiliul şi numărul pe containerul de transport;

50.2. controlul documentelor cu privire la datele transmise de medicul veterinar al centrului sau al echipei, pentru a se asigura că:

50.2.1. informaţiile care trebuie certificate sunt confirmate de evidenţele ţinute în conformitate cu pct.18;

50.2.2. marcajul de pe pipetă sau de pe alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct.22, corespunde cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală şi cu cel de pe containerul în care sunt transportate;

50.2.3. au fost respectate cerinţele menţionate în titlul III capitolul I;

50.3. medicul veterinar oficial efectuează controalele şi examinările menţionate la subpct. 50.1-50.2.3 şi emite certificatul de sănătate animală cu 72 de ore înainte de ora expedierii transportului de material germinativ.

51. Certificatele de sănătate animală pentru circulaţia în alte ţări a transporturilor de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee conţin cel puţin informaţiile stabilite la pct.1 din anexa nr.4.

52. În cazul în care operatorul unei unităţi autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee trimite materialul germinativ spre a fi prelucrat de o unitate de prelucrare a materialului germinativ, acesta se asigură că transportul de material germinativ este însoţit de o declaraţie pe proprie răspundere în timpul transportului înspre şi dinspre unitatea de prelucrare a materialului germinativ.

Operatorul unei unităţi de material germinativ autorizate se asigură că declaraţia pe proprie răspundere conţine cel puţin următoarele informaţii:

52.1. denumirea şi adresa unităţii de material germinativ autorizate pentru colectarea sau producerea de material germinativ;

52.2. denumirea şi adresa unităţii de prelucrare a materialului germinativ către care este deplasat materialul germinativ în vederea prelucrării;

52.3. datele circulaţiei transportului de material germinativ către şi dinspre unitatea de prelucrare a materialului germinativ;

52.4. tipul şi cantitatea materialului germinativ;

52.5. marcajul materialului germinativ, astfel cum se prevede la pct.22;

52.6. specia de animale donatoare;

52.7. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport;

52.8. declaraţia conform căreia lotul îndeplineşte cerinţele de sănătate animală prevăzute în capitolul I.

53. În cazul în care se deplasează transporturi de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee în alte ţări, operatorii unităţilor de material germinativ autorizate, operatorii unităţilor în care sunt ţinute ovine şi caprine, astfel cum se menţionează la pct.32, sau operatorii unităţilor izolate, astfel cum se menţionează la pct.33, notifică, în prealabil, autoritatea competentă din ţara de origine cu privire la circulaţia preconizată a respectivelor transporturi de material germinativ.

54. Operatorii care notifică autoritatea competentă din ţara de origine, în conformitate cu pct.53, furnizează acesteia informaţiile referitoare la fiecare transport de material germinativ ce urmează să fie deplasat în altă ţară şi care sunt prevăzute:

54.1. în anexa nr.4 subpct. 1.1-1.6, atunci când materialul germinativ este însoţi de un certificat de sănătate animală; sau

54.2. la subpct. 52.1, atunci când materialul germinativ este însoţit de o declaraţie pe proprie răspundere.

55. În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică şi al altor probleme, autoritatea competentă pentru transportul de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee care urmează să fie deplasat către un o altă ţară respectă măsurile pentru situaţii neprevăzute stabilite în Procedura pentru situaţii de urgenţă pentru TRACES, în conformitate cu art.163 alin.(5) lit.c) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală.

Capitolul III

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ, CERTIFICAREA SĂNĂTĂŢII ANIMALE ŞI

NOTIFICAREA PRIVIND MATERIALUL GERMINATIV PROVENIT DE LA ALTE

ANIMALE DECÂT BOVINELE, PORCINELE, OVINELE, CAPRINELE ŞI ECVIDEELE

56. Operatorii unităţilor izolate expediază în unităţi izolate din alte ţări materialul germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în aceste unităţi numai dacă animalele donatoare:

56.1. s-au născut şi au rămas de când s-au născut pe teritoriul Republicii Moldova sau au intrat pe teritoriul statului în conformitate cu cerinţele privind intrarea pe teritoriul Republicii Moldova;

56.2. au rămas într-o singură unitate izolată de origine pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor;

56.3. nu provin dintr-o unitate situată într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru speciile de animale terestre ţinute şi nici nu au intrat în contact cu animale provenite dintr-o astfel de unitate;

56.4. provin dintr-o unitate în care nu a fost raportată nicio boală de categoria D relevantă pentru specia respectivă pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor;

56.5. sunt identificate şi înregistrate conform normelor din unitatea izolată respectivă;

56.6. pe cât posibil, nu au fost utilizate pentru reproducere naturală pe o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări şi în timpul perioadei de colectare a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor destinaţi să ajungă într-o altă ţară;

56.7. au fost examinate din punct de vedere clinic de medicul veterinar al unităţii responsabil de activităţile desfăşurate în unitatea izolată şi, la data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu au prezentat niciun simptom de boală.

57. Operatorii transportă într-o o altă ţară materialul germinativ provenit numai de la animale din familia camelide sau cervide, care:

57.1. s-au născut şi au rămas de când s-au născut pe teritoriul Republicii Moldova sau au intrat pe teritoriul statului în conformitate cu cerinţele privind intrarea pe teritoriul Republicii Moldova;

57.2. au rămas într-o singură unitate de origine pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor;

57.3. nu provin dintr-o unitate situată într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru speciile de animale terestre ţinute şi nici nu au intrat în contact cu animale provenite dintr-o astfel de unitate;

57.4. provin dintr-o unitate în care, într-o perioadă de cel puţin 12 luni înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor:

57.4.1. s-a desfăşurat un program de supraveghere pentru depistarea infecţiei cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis,M. caprae şi M. tuberculosis), în conformitate cu anexa nr.2 părţile 2 sau 3 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

57.4.2. nu a fost introdus niciun animal din familia camelide sau cervide care nu îndeplineşte cerinţele prevăzute la subpct. 56.4.1;

57.4.3. în cazul unei suspiciuni de infecţie cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M bovis, M. caprae şi M. tuberculosis), s-au efectuat investigaţii şi boala a fost exclusă;

57.5. provin dintr-o unitate în care:

57.5.1. pe parcursul a cel puţin 42 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis;

57.5.2. în cazul animalelor din familia camelide, toate animalele prezente au fost supuse unui test pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, astfel cum se descrie în anexa nr.1 partea 1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, cu rezultate negative, care a fost efectuat pe probe prelevate întro perioadă de 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor;

57.6. provin dintr-o unitate în care, într-o perioadă de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat infecţia cu rinotraheită infecţioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecţioasă;

57.7. provin dintr-o unitate în care, într-o perioadă de cel puţin doi ani anteriori datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice pe o rază de cel puţin 150 km în jurul unităţii;

57.8. provin dintr-o unitate în care infecţia cu virusul rabic nu a fost confirmată pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului germinativ;

57.9. provin dintr-o unitate în care, în timpul unei perioade de cel puţin 15 zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat antrax;

57.10. provin dintr-o unitate în care tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi):

57.10.1. nu a fost raportată într-o perioade de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; sau

57.10.2. a fost confirmată pe parcursul celor doi ani anteriori, însă, după ultimul focar de boală, unitatea a rămas sub restricţii de circulaţie până în momentul în care:

57.10.2.1. animalele infectate au fost eliminate din unitate; şi

57.10.2.2. animalele rămase în unitate au fost supuse unui test pentru tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi) prevăzut în anexa nr.1 partea 3 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, şi s-au obţinut rezultate negative pe probele prelevate la cel puţin şase luni după ce animale infectate au fost îndepărtate din unitate;

57.11. respectă cerinţele de sănătate animală cu privire la infecţia cu virusul bolii limbii albastre (stereotipurile 1-24) prevăzute în titlul V capitolul II din anexa nr.2;

57.12. nu au intrat în contact cu animale care nu au respectat cerinţele prevăzute la subpct. 57.1 şi la subpct. 57.3-57.11 pe parcursul perioadei de reşedinţă de cel puţin 30 de zile, prevăzută la subpct. 57.2;

57.13. au fost examinate din punct de vedere clinic de un medic veterinar şi nu au prezentat niciun simptom de boală în ziua colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor;

57.14. sunt identificate în conformitate cu pct.134 şi 135 sau cu pct.137 la Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025;

57.15. nu au fost utilizate pentru reproducere naturală într-o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor şi în perioada de colectare.

58. Înainte de a semna un certificat de sănătate animală pentru circulaţia în alte ţări, conform art.161 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în unităţi izolate, medicul veterinar oficial efectuează:

58.1. examinarea vizuală a containerului de transport, pentru a verifica:

58.1.1. sigiliul şi numărul aplicat pe containerul de transport de către medicul veterinar al unităţii responsabil de activităţile desfăşurate în unitatea izolată; sau

58.1.2. dacă este necesar, materialul germinativ plasat în containerul de transport, după care aplică sigiliul şi numărul pe containerul de transport;

58.2. controlul documentelor cu privire la datele transmise de medicul veterinar al unităţii responsabil de activităţile desfăşurate în unitatea izolată, pentru a se asigura că:

58.2.1. informaţiile care trebuie certificate sunt susţinute de evidenţele ţinute în unitatea izolată;

58.2.2. marcajul de pe pipetă sau de pe alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct.27, şi numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate pipetele sau ambalajele corespund cu marca şi cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală;

58.2.3. au fost respectate cerinţele menţionate la pct.56;

58.3. înainte de a semna un certificat de sănătate animală pentru circulaţia în alte ţări a transporturilor de material germinativ provenit de la animale din familia camelide sau cervide, medicul veterinar oficial efectuează:

58.3.1. examinarea vizuală a containerului de transport, pentru a verifica:

58.3.1.1 sigiliul şi numărul aplicat de către operator pe containerul de transport; sau

58.3.1.2. dacă este necesar, materialul germinativ plasat în containerul de transport, după care aplică sigiliul şi numărul pe containerul de transport;

58.3.2. controlul documentelor cu privire la datele transmise de operator, pentru a se asigura că:

58.3.2.1. informaţiile care trebuie certificate sunt susţinute de evidenţele ţinute în unitate;

58.3.2.2 marcajul de pe pipetă sau de pe alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct.27, şi numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate pipetele sau ambalajele corespund cu marca şi cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală;

58.3.2.3. au fost respectate cerinţele menţionate la pct.57.

58.4. medicul veterinar oficial efectuează verificările şi examinările menţionate la subpct. 58.1, 58.2 şi 58.3 şi emite certificatul de sănătate animală în intervalul de 72 de ore înainte de ora expedierii transportului de material germinativ.

59. Certificatele de sănătate animală, pentru circulaţia între ţări a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele deţinute în unităţi izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae, trebuie să conţină, cel puţin, informaţiile prevăzute la pct.2 din anexa nr.4.

60. În cazul în care transporturile de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele deţinute în unităţi izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae sunt expediate într-o altă ţară, operatorul notifică autorităţii competente din ţara de origine a transporturilor, în prealabil, deplasarea preconizată a transporturilor respective de material germinativ.

61. Operatorii care au obligaţia să notifice autoritatea competentă din ţara de origine a transporturilor, în conformitate cu pct.60, furnizează autorităţii competente în cauză informaţiile referitoare la fiecare transport de material germinativ care urmează să fie expediat în altă ţară, care sunt prevăzute la subpct. 2.6 din anexa nr.4.

62. În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică şi al altor probleme, autoritatea responsabilă de transportul de material germinativ provenit de la alte animale terestre deţinute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele care urmează să fie deplasat către o altă ţară, respectă măsurile pentru situaţii neprevăzute, stabilite în conformitate cu Procedura pentru situaţii de urgenţă pentru TRACES.

Capitolul IV

NORMELE SUPLIMENTARE PENTRU ACORDAREA DEROGĂRILOR DE CĂTRE

AUTORITĂŢILE COMPETENTE CU PRIVIRE LA MATERIALUL GERMINATIV

63. Autoritatea competentă poate acorda derogări pentru circulaţia spre o altă ţară a materialului germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice, care nu îndeplineşte cerinţele de sănătate animală prevăzute în capitolele I sau III, cu condiţia ca operatorul unităţii de expediere să fi obţinut acordul prealabil scris al autorităţii competente a ţării de destinaţie cu privire la acceptarea transportului de material germinativ.

64. Autorităţile competente pot acorda derogări pentru circulaţia către bănci de gene din altă ţară a materialului germinativ, cu condiţia ca operatorul unităţii de expediere să fi obţinut acordul prealabil scris al autorităţii competente a ţării de destinaţie cu privire la acceptarea transportului de material germinativ provenit de la:

64.1. rase pe cale de dispariţie care nu îndeplinesc cerinţele de sănătate animală prevăzute la capitolul I; sau

64.2. animale terestre, altele decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în unităţi izolate care nu îndeplinesc cerinţele de sănătate animală prevăzute la pct.56;

64.3 autoritatea competentă din ţara de destinaţie este de acord să accepte transportul de material germinativ menţionat la pct.64 numai în următoarele condiţii:

64.3.1. operatorul băncii de gene care urmează să primească materialul germinativ în cauză se asigură că acesta este utilizat exclusiv pentru conservarea ex situ şi pentru utilizarea durabilă a resurselor genetice ale animalelor terestre deţinute, pentru care a fost înfiinţată banca de gene de destinaţie;

64.3.2. dispune de informaţii suficiente, inclusiv de informaţiile furnizate de autoritatea competentă a ţarii de origine sau de rezultatele testării, sau efectuează tratamentul materialului germinativ astfel încât să prevină răspândirea febrei aftoase, a infecţiei cu virusul pestei bovine sau a altor boli listate.

65. În cazul în care materialul germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice sau în scopul depozitării în bănci de gene urmează să fie deplasat în altă ţară, operatorul unităţii de expediere se asigură că materialul germinativ este însoţit, în timpul transportului spre locul de destinaţie, de o declaraţie pe proprie răspundere:

Operatorul unităţii de expediere se asigură că declaraţia pe proprie răspundere conţine, cel puţin, următoarele informaţii:

65.1. numele şi adresa expeditorului şi destinatarului;

65.2. denumirea şi adresa locului de expediere şi a locului de destinaţie;

65.3. data expedierii transportului;

65.4. tipul de material germinativ şi specia de animale donatoare;

65.5. numărul de pipetă sau de alte ambalaje din transportul care urmează a fi expediat;

65.6. următoarele informaţii care permit identificarea materialului germinativ:

65.6.1. marcajul aplicat pe pipetă sau pe alte ambalaje;

65.6.2. locul şi data colectării sau producerii acestuia;

65.7. rezultatele disponibile ale testelor menţionate la subpct. 64.3.2;

65.8. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport;

65.9. declaraţia conform căreia transportul îndeplineşte cerinţele prevăzute la pct.63 şi 64, inclusiv faptul că a fost obţinut acordul prealabil scris al autorităţii competente a ţării de destinaţie cu privire la acceptarea transportului de material germinativ.

66. În cazul în care materialul germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice sau pentru depozitarea în bănci de gene este expediat într-o altă ţară, operatorul unităţii de expediere notifică, în prealabil, autoritatea competentă din ţara de origine a transportului cu privire la circulaţia preconizată a materialului germinativ în cauză şi furnizează informaţiile enumerate la subpct. 65.1-65.7.

67. În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică şi al altor probleme, autoritatea responsabilă de transportarea materialului germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice sau pentru depozitarea în bănci de gene care urmează să fie deplasat spre o altă ţară, respectă măsurile pentru situaţii neprevăzute, stabilite în conformitate cu Procedura pentru situaţii de urgenţă pentru TRACES.

Anexa nr.1

la Norma sanitară veterinară privind

autorizarea unităţilor şi circulaţia

materialului germinativ provenit

de la anumite animale terestre deţinute

NORMELE

privind colectarea, producerea, prelucrarea şi depozitarea materialului

germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee

TITLUL I

CERINŢELE PRIVIND CENTRELE DE COLECTARE

A MATERIALULUI SEMINAL

1. Responsabilităţile medicului veterinar al centrului, astfel cum se menţionează la subpct. 11.1.1 din Normă, sunt următoarele:

1.1. medicul veterinar al centrului se asigură că:

1.1.1. la centrul de colectare a materialului seminal se ţin numai animale care nu au fost utilizate pentru reproducere naturală pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal şi în timpul perioadei de colectare;

1.1.2. la centrul de colectare a materialului seminal se ţin evidenţe în conformitate cu cerinţele prevăzute la subpct. 18.1 din Normă;

1.1.3. intrarea persoanelor neautorizate este interzisă în modul efectiv;

1.1.4. vizitatorii autorizaţi respectă cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate menţionate la subpct. 13.1;

1.1.5. fiecare pipetă sau alt ambalaj în care se plasează material seminal este marcat(ă) în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.22 din Normă;

1.1.6. colectarea, prelucrarea şi depozitarea materialului seminal se efectuează exclusiv în spaţiile rezervate în acest scop şi în condiţii stricte de igienă;

1.1.7. numai materialul seminal care este colectat la un centru de colectare a materialului seminal este prelucrat şi depozitat în respectivul centru şi nu trebuie să intre în contact cu niciun alt transport de material germinativ cu un statut sanitar inferior;

1.1.8. toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării şi prelucrării materialului seminal se curăţă şi se dezinfectează sau se sterilizează înainte de utilizare, cu excepţia instrumentelor de unică folosinţă;

1.1.9. dacă, în cazul ecvideelor, centrul de colectare a materialului seminal se află în perimetrul unei unităţi înregistrate care include, de asemenea, un centru de inseminare artificială sau un centru de montă, există o separare strictă între instrumentele şi echipamentele care intră în contact cu animalele donatoare, cu materialul seminal provenit de la acestea şi cu alte animale ţinute în centrul de colectare a materialului seminal şi materialul seminal, instrumentele şi echipamentele destinate inseminării artificiale sau montei naturale;

1.1.10. orice produs biologic animal utilizat în prelucrarea materialului seminal, inclusiv diluanţii, aditivii sau agenţii de diluţie, este obţinut din surse care nu prezintă niciun risc de sănătate animală sau care sunt tratate înainte de utilizare, pentru a se elimina eventuale riscuri;

1.1.11. înainte de a începe orice operaţiune de umplere, containerele de depozitare şi containerele de transport sunt curăţate, dezinfectate sau sterilizate, cu excepţia containerelor de unică folosinţă;

1.1.12. agenţii criogenici utilizaţi la conservarea sau depozitarea materialului seminal nu au fost anterior utilizaţi pentru alte produse;

1.1.13. personalul angajat din cadrul centrului de colectare a materialului seminal a beneficiat de formare în domeniul tehnicilor de dezinfecţie şi igienă, pentru a preveni răspândirea bolilor;

1.2. prin derogare de la subpct. 1.1.7, medicul veterinar al centrului aprobă prelucrarea materialului seminal care nu a fost colectat la un centru de colectare a materialului seminal în cadrul centrului de colectare a materialului seminal, dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

1.2.1. materialul seminal este colectat de la animale care îndeplinesc cerinţele prevăzute în anexa nr.2:

1.2.1.1. în ceea ce priveşte bovinele, cerinţele prevăzute în titlul I capitolul I subpct. 1.2 şi, dacă este cazul, în titlul V capitolele I, II şi III;

1.2.1.2. în ceea ce priveşte porcinele, cerinţele prevăzute în titlul II capitolul I subpct. 12.2 şi, dacă este cazul, în titlul V capitolele I şi IV;

1.2.1.3. în ceea ce priveşte ovinele şi caprinele, cerinţele prevăzute în titlul III capitolul I subpct. 19.3 şi, dacă este cazul, în titlul V capitolele I, II şi III;

1.2.1.4. în ceea ce priveşte ecvideele, în titlul IV capitolul I subpct. 24.1;

1.2.2. prelucrarea se efectuează cu echipamente distincte sau în alt moment decât cel în care se prelucrează materialul seminal destinat expedierii în altă ţară, iar în cazul din urmă, echipamentele trebuie curăţate şi sterilizate după utilizare;

1.2.3. acest material seminal nu se expediază în altă ţară, nu intră în niciun moment în contact şi nu este depozitat împreună cu materialul seminal destinat circulaţiei în altă ţară;

1.2.4. acest material seminal va fi identificat printr-un marcaj care trebuie să fie diferit de cel menţionat la subpct. 1.1.5;

1.3. medicul veterinar al centrului:

1.3.1. stabileşte cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate pentru funcţionarea centrului de colectare a materialului seminal şi măsurile de asigurare a conformităţii cu acestea;

1.3.2. acceptă în centrul de colectare a materialului seminal numai animalele care aparţin speciilor al căror material seminal se colectează;

1.4. prin derogare de la subpct. 1.3.2, medicul veterinar al centrului aprobă ca alte animale deţinute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele să fie admise în centrul de colectare a materialului seminal, cu condiţia ca acestea să nu prezinte niciun risc de infecţie pentru acele specii al căror material seminal urmează să fie colectat şi să respecte cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate menţionate la subpct. 1.3.1;

1.5. medicul veterinar al centrului de colectare a materialului seminal pentru ecvidee situat în perimetrul unei unităţi înregistrate, care găzduieşte şi un centru de inseminare artificială sau de servicii, asigură faptul că ecvideele care intră în unitate îndeplinesc cerinţele de la subpct. 42.1 din Normă şi decide că, în cazul în care contactul direct al masculilor de ecvidee donatori cu femele de ecvidee sau cu masculi de ecvidee castraţi pentru incitare sau cu masculi de ecvidee necastraţi utilizaţi în unitate în afara centrului de colectare a materialului seminal pentru montă naturală nu poate fi exclus, respectivele femele şi masculi trebuie să îndeplinească toate cerinţele de la subpct. 42.1 din Normă.

2. Cerinţele cu privire la instalaţiile, echipamentele şi procedurile operaţionale ale unui centru de colectare a materialului seminal, astfel cum se menţionează la subpct. 11.2.1 din Normă, sunt următoarele:

2.1. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să dispună, cel puţin:

2.1.1. de adăposturi pentru animale care pot fi încuiate şi, dacă este necesar, de o zonă de exerciţii pentru ecvidee, separată fizic de instalaţiile de colectare a materialului seminal şi de spaţiile de prelucrare şi de depozitare a acestuia;

2.1.2. de instalaţii pentru izolarea animalelor care nu au trecut testele menţionate în anexa nr.2 sau care prezintă simptome sau semne ale vreunei boli de categoria D relevantă pentru bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, care nu au legătură directă cu adăposturile obişnuite pentru animale menţionate la subpct. 2.1.1;

2.1.3. de instalaţii de colectare a materialului seminal, care pot fi în aer liber, cu condiţia să fie protejate împotriva condiţiilor meteorologice nefavorabile, şi care sunt dotate cu podea antialunecare la locul şi în jurul locului de colectare a materialului seminal;

2.1.4. de o încăpere separată pentru curăţarea şi dezinfectarea sau sterilizarea echipamentelor;

2.1.5. de o încăpere pentru prelucrarea materialului seminal, separată de instalaţiile de colectare şi de încăperea destinată curăţării echipamentelor, menţionată la subpct. 2.1.4, care nu trebuie să se afle neapărat în acelaşi loc;

2.1.6. de o încăpere pentru depozitarea materialului seminal, care nu trebuie să se afle neapărat în acelaşi loc; încăperea pentru depozitarea materialului seminal trebuie să fie echipată cu instalaţia necesară pentru a depozita material germinativ şi construită astfel încât să protejeze materialul germinativ respectiv şi instalaţia de condiţiile meteorologice şi de mediu nefavorabile;

2.2. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să fie construit sau izolat astfel încât să se împiedice orice contact cu animalele domestice din exterior;

2.3. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să fie construit astfel încât să poată fi curăţat şi dezinfectat uşor, cu excepţia birourilor şi, în cazul ecvideelor, a zonei de exerciţii;

2.4. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să fie construit astfel încât accesul persoanelor neautorizate să fie împiedicat în mod efectiv.

TITLUL II

CERINŢELE PENTRU AUTORIZAREA ECHIPEI DE COLECTARE A EMBRIONILOR

3. Responsabilităţile medicului veterinar din cadrul unei echipe de colectare a embrionilor, astfel cum se menţionează la subpct. 11.1.2 din Normă, sunt următoarele:

3.1. medicul veterinar al echipei este responsabil de toate operaţiunile echipei de colectare a embrionilor, inclusiv de:

3.1.1. verificarea identităţii şi a statutului sanitar al animalelor donatoare;

3.1.2. examinarea clinică şi operaţiile chirurgicale ale animalelor donatoare;

3.1.3. procedurile de dezinfecţie şi de igienă, inclusiv de cele care asigură transportul embrionilor către laborator în condiţii de igienă şi de siguranţă;

3.1.4. ţinerea evidenţelor în conformitate cu cerinţele prevăzute la subp. 18.2 din Normă;

3.1.5. marcajul pipetelor şi al altor ambalaje în care sunt introduse oocitele sau embrionii recoltaţi in vivo, în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.22 şi 26 din Normă;

3.1.6. formarea membrilor echipei de colectare a embrionilor în domeniul tehnicilor de dezinfecţie şi de igienă, pentru prevenirea răspândirii bolilor;

3.2. medicul veterinar al echipei stabileşte cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate pentru funcţionarea echipei de colectare a embrionilor şi măsurile de asigurare a conformităţii cu acestea, inclusiv testarea eşantioanelor în cadrul unei scheme de control al calităţii.

4. Facilităţile, echipamentele şi procedurile operaţionale ale echipei de colectare a embrionilor, astfel cum se menţionează la subpct. 11.2.2 din Normă, respectă următoarele cerinţe:

4.1. echipa de colectare a embrionilor trebuie să aibă la dispoziţie un laborator în care oocitele sau embrionii recoltaţi in vivo să poată fi examinaţi, prelucraţi şi ambalaţi, cu echipament adecvat potrivit, care trebuie să fie:

4.1.1. un laborator fix, care dispune de următoarele:

4.1.1.1. o încăpere în care se pot prelucra oocitele sau embrionii recoltaţi in vivo, care este separată fizic de zona utilizată pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectării;

4.1.1.2. o încăpere sau o zonă pentru curăţarea şi sterilizarea instrumentelor utilizate pentru colectarea şi prelucrarea oocitelor sau a embrionilor recoltaţi in vivo, cu excepţia cazului în care se utilizează numai echipamente de unică folosinţă;

4.1.1.3. o încăpere pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltaţi in vivo; sau

4.1.2. un laborator mobil, care trebuie:

4.1.2.1. să dispună de o parte a vehiculului echipată special, cu două secţiuni separate: o secţiune pentru examinarea şi prelucrarea oocitelor şi a embrionilor recoltaţi in vivo, care trebuie să fie secţiunea curată; şi o secţiune în care se află echipamentul şi materialele utilizate la contactul cu animalele donatoare;

4.1.2.2. să utilizeze numai echipamente de unică folosinţă noi, cu excepţia cazului în care sterilizarea echipamentului şi furnizarea lichidelor şi altor produse necesare pentru colectarea şi prelucrarea oocitelor şi a embrionilor recoltaţi in vivo este realizată de un laborator fix.

Laboratoarele menţionate la subpct. 4.1.1 şi 4.1.2 trebuie să fie proiectate şi amenajate astfel încât să se prevină contaminarea încrucişată a oocitelor sau a embrionilor recoltaţi in vivo, iar operaţiunile echipei trebuie să se efectueze astfel încât să se prevină o contaminare încrucişată;

4.2. echipa de colectare a embrionilor trebuie să aibă la dispoziţia ei spaţii de depozitare care respectă următoarele condiţii:

4.2.1. conţin cel puţin o încăpere care poate fi încuiată, pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltaţi in vivo;

4.2.2. sunt uşor de curăţat şi de dezinfectat;

4.2.3. au evidenţe permanente, care conţin toate intrările şi ieşirile de oocite şi de embrioni recoltaţi in vivo;

4.2.4. trebuie să aibă recipiente de depozitare pentru oocite sau pentru embrionii recoltaţi in vivo.

TITLUL III

CERINŢELE PENTRU AUTORIZAREA UNEI ECHIPE DE PRODUCŢIE A EMBRIONILOR

5. În plus faţă de responsabilităţile enumerate în pct.3, medicul veterinar al echipei din cadrul unei echipe de producţie de embrioni, menţionat la subpct. 11.1.2 din Normă, se asigură că membrii echipei de producţie a embrionilor au beneficiat de formare cu privire la controlul bolilor şi la tehnicile de laborator, în special, cu privire la procedurile de lucru în condiţii sterile.

6. În plus faţă de cerinţele enumerate în pct.4, instalaţiile, echipamentele şi procedurile operaţionale ale unei echipe de producţie a embrionilor, astfel cum se menţionează la subpct. 11.2.3 din Normă, respectă următoarele cerinţe:

6.1. echipa de producţie a embrionilor trebuie să aibă la dispoziţie un laborator fix, care trebuie să dispună:

6.1.1. de echipament şi de instalaţii adecvate necesare, inclusiv de încăperi separate sau de spaţii pentru:

6.1.1.1. recuperarea oocitelor din ovare;

6.1.1.2. prelucrarea oocitelor şi a embrionilor; şi

6.1.1.3. depozitarea embrionilor şi a materialului seminal;

6.1.2. de hote cu flux laminar sau alte instalaţii adecvate, în care se desfăşoară toate operaţiunile tehnice care necesită condiţii sterile specifice (şi anume, prelucrarea oocitelor, a embrionilor şi a materialului seminal); cu toate acestea, centrifugarea materialului seminal poate avea loc în afara hotei cu flux laminar sau a altei instalaţii, dacă se iau toate măsurile de precauţie cu privire la igienă;

6.2. dacă oocitele şi alte ţesuturi se colectează într-un abator, echipa de producţie a embrionilor trebuie să dispună de echipament pentru colectarea şi transportul ovarelor şi al celorlalte ţesuturi până la laboratorul de prelucrare în condiţii de igienă şi siguranţă;

6.3. echipa de producţie a embrionilor poate externaliza colectarea de oocite către un grup de profesionişti specializaţi, cu condiţia ca activitatea acestora să fie inclusă în autorizaţia autorităţii competente a echipei de producţie a embrionilor, iar responsabilităţile medicului veterinar al echipei menţionate la pct.5 sunt extinse la activităţile echipei de producţie;

6.4. echipa de producţie a embrionilor utilizează materialul seminal care:

6.4.1. respectă cerinţele din Normă;

6.4.2. este depozitat, pentru operaţiunile echipei de producţie a embrionilor, în containere de depozitare separate în spaţiile menţionate în titlul II subpct. 4.2, pentru depozitarea embrionilor produşi.

TITLUL IV

CERINŢELE PENTRU AUTORIZAREA UNEI UNITĂŢI

DE PRELUCRARE A MATERIALULUI GERMINATIV

7. Responsabilităţile medicului veterinar al centrului, astfel cum se menţionează la subpct. 11.1.1 din Normă, sunt următoarele:

7.1. acesta se asigură că:

7.1.1. la unitatea de prelucrare a materialului germinativ se ţin evidenţe în conformitate cu cerinţele prevăzute la subpct. 18.3 din Normă;

7.1.2. intrarea persoanelor neautorizate este strict interzisă;

7.1.3. vizitatorii autorizaţi respectă cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate menţionate la subpct. 7.2.1;

7.1.4. fiecare pipetă sau alt ambalaj în care se plasează materialul seminal, oocitele sau embrionii este marcat(ă) în conformitate cu cerinţele prevăzute la subpct. 22 din Normă;

7.1.5. prelucrarea şi depozitarea materialului germinativ se efectuează exclusiv în spaţiile rezervate în acest scop şi în condiţii stricte de igienă;

7.1.6. toate instrumentele care intră în contact cu materialul germinativ se curăţă şi se dezinfectează sau se sterilizează înainte de utilizare, cu excepţia instrumentelor de unică folosinţă;

7.1.7. înainte de a începe orice operaţiune de umplere, containerele de depozitare şi containerele de transport sunt curăţate şi dezinfectate sau sterilizate, cu excepţia containerelor de unică folosinţă;

7.1.8. agenţii criogenici utilizaţi pentru conservarea sau depozitarea materialului germinativ nu au fost utilizaţi anterior pentru alte produse;

7.1.9. personalul unităţii de prelucrare a materialului germinativ a beneficiat de formare în domeniul:

7.1.9.1. tehnicilor de dezinfecţie şi de igienă, pentru prevenirea răspândirii bolilor;

7.1.9.2. în scopul prelucrării materialului germinativ, al tehnicilor de laborator şi, în special, în domeniul procedurilor de lucru în condiţii sterile;

7.2. medicul veterinar al centrului:

7.2.1. stabileşte cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate pentru funcţionarea unităţii de prelucrare a materialului germinativ şi măsurile de asigurare a conformităţii cu acestea;

7.2.2. acceptă în unitatea de prelucrare a materialului germinativ numai materialul seminal, oocitele sau embrionii colectaţi, produşi, prelucraţi şi depozitaţi într-o unitate de material germinativ autorizată, care au fost transportaţi în condiţii ce asigură prevenirea contaminării încrucişate a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor şi fără să fi avut vreun contact cu material germinativ care nu respectă normele prevăzute în Normă.

8. Cerinţele cu privire la instalaţiile, echipamentele şi procedurile operaţionale ale unei unităţi de prelucrare a materialului germinativ, astfel cum se menţionează la subpct. 11.2.4 din Normă, sunt următoarele:

8.1. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să dispună, cel puţin:

8.1.1. de o încăpere pentru prelucrarea materialului germinativ, separată de încăperea pentru depozitarea materialului germinativ, menţionată la subpct. 8.1.2, şi de încăperea utilizată pentru curăţarea echipamentelor menţionată la subpct. 8.1.3;

8.1.2. de o încăpere pentru depozitarea materialului germinativ, care nu trebuie să se afle neapărat în acelaşi loc, echipată cu instalaţia necesară pentru a depozita materialului germinativ şi construită astfel încât să protejeze materialul germinativ şi instalaţia de condiţiile meteorologice şi de mediu nefavorabile;

8.1.3. de o încăpere separată pentru curăţarea şi dezinfectarea sau sterilizarea echipamentelor;

8.2. în cazul în care prelucrarea nu se limitează la materialul germinativ provenit de la o singură unitate de material germinativ autorizată sau la un material germinativ de un singur tip, provenit de la o singură specie, unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să aibă proceduri instituite, care să asigure că:

8.2.1. prelucrarea fiecărui transport de material germinativ este separată în timp; şi

8.2.2. echipamentele sunt curăţate şi dezinfectate între prelucrările transporturilor diferite;

8.3. în cazul în care depozitarea nu se limitează la material germinativ de un singur tip sau provenit de la o singură specie:

8.3.1. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să dispună de containere de depozitare distincte, atribuite pentru fiecare tip de material germinativ şi specie de la care provine, care se depozitează în încăperea de depozitare a materialului germinativ menţionată la subpct. 8.1.2; şi

8.3.2. manipularea materialului germinativ depozitat de diferite tipuri şi provenit de la specii diferite trebuie să fie gestionată de personal diferit sau separat în timp;

8.4. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să fie construită astfel încât, cu excepţia birourilor, să poată fi curăţat şi dezinfectat uşor;

8.5. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să fie construită astfel încât accesul persoanelor neautorizate să fie împiedicat în mod efectiv.

TITLUL V

CERINŢELE PENTRU AUTORIZAREA CENTRULUI

DE DEPOZITARE A MATERIALULUI GERMINATIV

9. Responsabilităţile medicului veterinar al centrului, astfel cum se menţionează la subpct. 11.1.1 din Normă, sunt următoarele:

9.1. acesta se asigură că:

9.1.1. la centrul de depozitare a materialului germinativ se ţin evidenţe în conformitate cu cerinţele prevăzute la subpct. 18.3 din Normă;

9.1.2. intrarea persoanelor neautorizate este strict interzisă;

9.1.3. vizitatorii autorizaţi respectă cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate menţionate la subpct. 2.1;

9.1.4. fiecare pipetă sau alt ambalaj în care se plasează materialul seminal, oocitele sau embrionii este marcat(ă) în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.22 din Normă;

9.1.5. depozitarea materialului germinativ se efectuează exclusiv în spaţiile rezervate în acest scop şi în condiţii stricte de igienă;

9.1.6. toate instrumentele care intră în contact cu materialul germinativ se curăţă şi se dezinfectează sau se sterilizează înainte de utilizare, cu excepţia instrumentelor de unică folosinţă;

9.1.7. înainte de a începe orice operaţiune de umplere, containerele de depozitare şi containerele de transport sunt curăţate şi dezinfectate sau sterilizate, cu excepţia containerelor de unică folosinţă;

9.1.8. agenţii criogenici utilizaţi pentru conservarea sau depozitarea materialului germinativ nu au fost utilizaţi anterior pentru alte produse;

9.1.9. personalul angajat din cadrul centrului de depozitare a materialului germinativ a beneficiat de formare în domeniul tehnicilor de dezinfecţie şi de igienă, pentru a preveni răspândirea bolilor;

9.2. medicul veterinar al centrului:

9.2.1. stabileşte cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate pentru funcţionarea centrului de depozitare a materialului germinativ şi măsurile de asigurare a conformităţii cu aceste cerinţe;

9.2.2. acceptă în centrul de depozitare a materialului germinativ numai materialul seminal, oocitele sau embrionii colectaţi, produşi, prelucraţi şi depozitaţi într-o unitate de material germinativ autorizată, care au fost transportaţi în condiţii ce asigură prevenirea contaminării încrucişate a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor şi fără să fi avut vreun contact cu material germinativ care nu respectă normele prevăzute în Normă.

10. Cerinţele cu privire la instalaţiile, echipamentele şi procedurile operaţionale ale unui centru de depozitare a materialului germinativ, astfel cum se menţionează la subpct. 11.2.5 din Normă, sunt următoarele:

10.1. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să dispună de o încăpere de depozitare echipată cu instalaţia necesară pentru a depozita material germinativ, care este construită astfel încât să protejeze materialul germinativ respectiv şi instalaţia de condiţiile meteorologice şi de mediu nefavorabile;

10.2. în cazul în care depozitarea nu se limitează la material germinativ de un singur tip sau provenit de la o singură specie:

10.2.1. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să dispună de containere de depozitare distincte, atribuite pentru fiecare tip de material germinativ şi specie de la care provine, care se depozitează în centru; şi

10.2.2. manipularea materialului germinativ depozitat de diferite tipuri şi provenit de la specii diferite trebuie să fie gestionată de personal diferit sau separat în timp;

10.3. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să fie construit astfel încât, cu excepţia birourilor, să poată fi curăţat şi dezinfectat uşor;

10.4. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să fie construit astfel încât accesul persoanelor neautorizate să fie împiedicat în mod efectiv.

Anexa nr.2

la Norma sanitară veterinară privind

autorizarea unităţilor şi circulaţia

materialului germinativ provenit

de la anumite animale terestre deţinute

CERINŢELE

suplimentare de sănătate animală pentru bovinele de la care

se colectează material seminal şi condiţiile de carantină şi de testare

TITLUL I

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU

BOVINELE DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV

ŞI CELE PRIVIND CARANTINA ŞI TESTELE DE LABORATOR SAU

ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE

Capitolul I

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru bovinele de la care

se colectează material seminal şi cerinţele privind carantina şi testele

de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale

1. Următoarele cerinţe se aplică tuturor bovinelor acceptate într-un centru de colectare a materialului seminal:

1.1. animalele trebuie să fi fost supuse carantinei într-o unitate de carantină în care se aflau doar animale biungulate care aveau cel puţin acelaşi statut sanitar;

1.2. în perioada de 30 de zile anterioare începerii carantinei menţionate la subpct. 1.1, animalele trebuie să fi fost supuse următoarelor teste cu rezultate negative în fiecare caz, cu excepţia testului pentru depistarea anticorpilor împotriva diareii virale bovine, menţionat la subpct. 1.2.5:

1.2.1. pentru infecţia cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae şi M. tuberculosis), un test prevăzut în anexa nr.1 partea 2 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

1.2.2. pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 1 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

1.2.3. pentru leucoza enzootică bovină, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 4 subpct. 7.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025, cu excepţia cazului în care se aplică derogarea prevăzută la subpct. 39.3.1 din Norma sanitară veterinară;

1.2.4. pentru rinotraheita infecţioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecţioasă, un test serologic (virus întreg) efectuat pe o probă de sânge, în cazul în care animalele nu provin dintr-o unitate indemnă de rinotraheită infecţioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecţioasă;

1.2.5. pentru diareea virală bovină:

1.2.5.1. un test de izolare a virusului, un test pentru genomul viral sau un test de depistare a antigenilor virusului; şi

1.2.5.2. un test serologic pentru stabilirea prezenţei sau absenţei anticorpilor;

1.3. în timpul carantinei menţionate la subpct. 1.1 şi pentru o perioadă de minimum 21 de zile sau, în cazul testelor obligatorii, în conformitate cu subpct. 1.2.4 şi 1.2.5, de minimum şapte zile după admiterea în unitatea de carantină, animalele trebuie să fi fost supuse următoarelor teste cu rezultate negative în fiecare caz, cu excepţia testului pentru depistarea anticorpilor împotriva diareii virale bovine, menţionat la subpct. 1.2.3:

1.3.1. pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 1 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

1.3.2. pentru rinotraheita infecţioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecţioasă, un test serologic (virus întreg) efectuat pe o probă de sânge.

1.3.3. pentru diareea virală bovină:

1.3.3.1. un test de izolare a virusului, un test pentru genomul viral sau un test de depistare a antigenilor virusului; şi

1.3.3.2. un test serologic pentru stabilirea prezenţei sau absenţei anticorpilor;

1.3.3.3. un animal seronegativ sau seropozitiv va fi admis în centrul de colectare a materialului seminal numai dacă nu survine nicio seroconversie la animalele care au fost seronegative înainte de admiterea acestuia în unitate de carantină;

1.3.3.4. în cazul în care se produce seroconversia, toate animalele seronegative trebuie să rămână în unitatea de carantină pe o perioadă prelungită, până când nu mai survine nicio seroconversie în grupul respectiv pe durata a trei săptămâni. Animalele pozitive din punct de vedere serologic pot fi admise în centrul de colectare a materialului seminal;

1.3.4. pentru campilobacterioza genitală bovină (Campylobacter fetus ssp. venerealis):

1.3.4.1. în cazul animalelor cu vârsta mai mică de şase luni sau care au fost ţinute de la această vârstă într-un grup de acelaşi sex, fără a intra în contact cu femele înainte de a intra în carantina menţionată la subpct. 1.1, un test unic efectuat pe o probă de material colectat dintr-o spălătură vaginală artificială sau pe un specimen din prepuţ; sau

1.3.4.2. teste efectuate pe material colectat din spălături vaginale artificiale sau pe specimene din prepuţ prelevate de trei ori la intervale de cel puţin şapte zile;

1.3.5. pentru trichomonoză (Trichomonas foetus):

1.3.5.1. în cazul animalelor cu vârsta mai mică de şase luni sau care au fost ţinute de la această vârstă într-un grup de acelaşi sex, fără a intra în contact cu femele înainte de a intra în carantina menţionată la subpct. 1.1, un test unic efectuat pe o probă colectată dintr-un specimen din prepuţ; sau

1.3.5.2. teste efectuate pe material colectat de pe specimene din prepuţ prelevate de trei ori la intervale de cel puţin şapte zile.

În cazul în care oricare dintre testele menţionate la subpct. 1.3 este pozitiv, animalul în cauză va fi îndepărtat imediat din unitate de carantină. În cazul carantinei unui grup de animale, autoritatea competentă ia toate măsurile necesare pentru a restabili eligibilitatea animalelor rămase pentru fi admise în centrul de colectare a materialului seminal, în conformitate cu titlul I capitolul I;

1.4. înainte de expedierea iniţială a materialului seminal provenit de la tauri pozitivi din punct de vedere serologic pentru diareea virală bovină, o probă de material seminal prelevată de la fiecare animal este supusă unui test de izolare a virusului sau unui test de imunoadsorbţie cu anticorpi marcaţi enzimatic (ELISA) de depistare a antigenilor virusului pentru diareea virală bovină. În cazul unui rezultat pozitiv, taurul se îndepărtează din centrul de colectare a materialului seminal şi tot materialul seminal provenit de la taurul respectiv se distruge.

2. Toate bovinele ţinute la un centru de colectare a materialului seminal sunt supuse, cel puţin o dată pe an, următoarelor teste (teste de rutină obligatorii), cu rezultate negative:

2.1. pentru infecţia cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae şi M. tuberculosis), un test prevăzut în anexa nr.1 partea 2 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

2.2. pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 1 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

2.3. pentru leucoza enzootică bovină, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 4 subpct. 7.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

2.4. pentru rinotraheita infecţioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecţioasă, un test serologic (virus întreg) efectuat pe o probă de sânge;

2.5. pentru diareea virală bovină, un test serologic pentru depistarea anticorpilor la care sunt supuse numai animalele seronegative;

2.6. în cazul în care un animal devine pozitiv din punct de vedere serologic, orice ejaculat colectat de la acest animal de la ultimul test cu rezultate negative trebuie să fie eliminat sau retestat în vederea depistării virusului sau a genomului virusului şi să se obţină rezultate negative;

2.7. pentru campilobacterioza genitală bovină, un test pe o probă dintr-un specimen colectat din prepuţ. Trebuie testaţi numai taurii utilizaţi pentru obţinerea materialului seminal sau taurii care intră în contact cu tauri utilizaţi pentru obţinerea acestuia. Taurii care revin pentru colectare după o perioadă de pauză mai mare de şase luni sunt testaţi într-o perioadă de 30 de zile anterioare reluării producţiei;

2.8. pentru trichomonoză, un test pe o probă dintr-un specimen colectat din prepuţ. Trebuie testaţi numai taurii utilizaţi pentru obţinerea materialului seminal sau taurii care intră în contact cu tauri utilizaţi pentru obţinerea acestuia. Taurii care revin pentru colectare după o perioadă de pauză mai mare de şase luni sunt testaţi într-o perioadă de 30 de zile anterioare reluării producţiei.

3. Dacă oricare dintre testele menţionate la pct.2 este pozitiv, animalul este izolat, iar materialul seminal colectat de la acesta după ultimul test negativ nu este deplasat către altă ţară, cu excepţia, în cazul diareii virale bovine, a materialului seminal obţinut de la fiecare ejaculat testat negativ fie pentru virusul diareii virale bovine, fie pentru genomul virusului.

4. Animalul menţionat la subpct. 1.3.3.3 este îndepărtat din centrul de colectare a materialului seminal.

5. Materialul seminal colectat în centrul de colectare a materialului seminal de la orice alt animal, după data prelevării ultimei probe cu rezultat negativ la unul dintre testele descrise la pct.2, se păstrează în spaţii de depozitare separate şi nu poate fi deplasat în alte ţări înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal şi înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare, care să excludă prezenţa în materialul seminal a agenţilor patogeni care cauzează bolile menţionate la pct.2.

Capitolul II

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru

bovinele donatoare de embrioni recoltaţi in vivo

şi cerinţele privind carantina acestor animale

6. Bovinele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al acesteia şi trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale oricăreia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din specia bovină.

7. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a bovinelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat şi depozitat în conformitate cu cerinţele prevăzute în titlul I capitolul I din anexa nr.2 şi în titlul I din anexa nr.3.

Capitolul III

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru bovinele

de la care sunt colectate oocite pentru producţia embrionilor

in vitro şi cerinţele privind carantina acestor animale

8. În cazul în care oocitele se recuperează de la bovine individuale vii [fie prin aspiraţie din ovarele excizate chirurgical (denumită în continuare "ovariectomie"), fie prin aspiraţie transvaginală ghidată ultrasonografic (denumită în continuare "prelevare de oocite")], animalelor donatoare li se aplică cerinţele prevăzute în capitolul II.

9. În cazul bovinelor donatoare de ovare şi de alte ţesuturi care urmează a fi colectate după sacrificare într-un abator, acestea nu trebuie să fi fost destinate sacrificării ca parte a unui program de eradicare aprobat şi nici nu trebuie să fi provenit dintr-o unitate situată într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei unui focar de boală de categoria A sau de boală emergentă, în conformitate cu art.6 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală la bovinele donatoare.

10. Abatorul în care se colectează ovarele şi alte ţesuturi nu trebuie să se fie situat într-o zonă de restricţie stabilită din cauza apariţiei unui focar de boală de categoria A sau de boală emergentă, în conformitate cu art.6 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală la bovinele donatoare.

11. Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor provenite de la bovine pentru producţia de embrioni in vitro trebuie să fi fost colectat, prelucrat şi depozitat în conformitate cu cerinţele prevăzute în titlul I capitolul I din anexa nr.2 şi în titlul I din anexa nr.3.

TITLUL II

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU PORCINELE

DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV ŞI CERINŢELE PRIVIND

CARANTINA ŞI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE

ASUPRA ACESTOR ANIMALE

Capitolul I

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru porcinele de la care

se colectează material seminal şi cerinţele privind carantina şi testele

de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale

12. Următoarele cerinţe se aplică tuturor porcinelor acceptate într-un centru de colectare a materialului seminal:

12.1. animalele trebuie să fi fost supuse carantinei într-o unitate de carantină în care se aflau doar animale biungulate care aveau cel puţin acelaşi statut sanitar;

12.2. într-o perioadă de 30 de zile anterioare intrării în unitatea de carantină menţionat la subpct. 12.1, animalele trebuie să fi fost supuse următoarelor teste cu rezultate negative:

12.2.1. în ceea ce priveşte infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test cu antigen Brucella tamponat (testul cu roz Bengal), un test ELISA competitiv sau un test ELISA indirect pentru depistarea anticorpilor împotriva speciilor de Brucella cu colonii de tip S:

12.2.1.1. dacă oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele serologice care detectează anticorpi la speciile de Brucella cu colonii de tip S (inclusiv Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis), animalele cu rezultate negative din aceeaşi unitate nu trebuie admise în unitatea de carantină decât după confirmarea statutului de indemn la infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis al unităţilor de origine a animalelor care au prezentat rezultate pozitive;

12.2.2. în ceea ce priveşte infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky:

12.2.2.1. în cazul animalelor nevaccinate, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la întregul virus al bolii Aujeszky, la glicoproteina B (ADV-gB) sau la glicoproteina D (ADV-gD) a acestuia sau un test de seroneutralizare;

12.2.2.2. în cazul animalelor vaccinate cu un vaccin deletat gE, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la glicoproteina E (ADV-gE) a virusului bolii lui Aujeszky.

Testele serologice pentru infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky trebuie să respecte standardele stabilite în anexa nr.1 partea 7 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

12.2.3. în ceea ce priveşte pesta porcină clasică, un test ELISA cu anticorpi sau un test de seroneutralizare, în cazul animalelor provenite dintr-o altă ţară sau dintr-o zonă în care a fost raportată pesta porcină clasică sau în care s-a efectuat vaccinarea împotriva acestei boli în ultimele 12 luni;

12.2.4. în ceea ce priveşte infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin, un test serologic [testul de imunoperoxidază pe monostrat (IPMA), testul de imunofluorescenţă indirectă (IFA) sau ELISA];

12.3. animalele au fost supuse următoarelor teste efectuate pe probe prelevate într-o perioadă de cel puţin 21 de zile după ce au fost admise în unitatea de carantină menţionat la subpct. 12.1:

12.3.1. în ceea ce priveşte infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test cu antigen Brucella tamponat (testul cu roz Bengal), un test ELISA competitiv sau un test ELISA indirect pentru depistarea anticorpilor împotriva speciilor de Brucella cu colonii de tip S:

12.3.1.1. animalele care au avut rezultate pozitive la un test menţionat la subpct. 1.2.1.1 trebuie îndepărtate din unitatea de carantină, cu excepţia cazului în care suspiciunea de infecţie cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis a fost exclusă, în conformitate cu subpct. 12.4;

12.3.2. în ceea ce priveşte infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky:

12.3.2.1. în cazul animalelor nevaccinate, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la întregul virus al bolii Aujeszky, la glicoproteina B (ADV-gB) sau la glicoproteina D (ADV-gD) a acestuia sau un test de seroneutralizare;

12.3.2.2. în cazul animalelor vaccinate cu un vaccin deletat gE, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la glicoproteina E (ADV-gE) a virusului bolii lui Aujeszky.

În cazul în care oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele pentru infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky, acestea trebuie să fie îndepărtate imediat din unitatea de carantină;

12.3.3. în ceea ce priveşte infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin, un test serologic (IPMA, IFA sau ELISA) sau un test vizând genomul viral [reacţie polimerazică în lanţ-revers transcriptază (RT-PCR), test nested RT-PCR, RT-PCR în timp real].

În cazul în care oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele serologice vizând depistarea infecţiei cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din unitatea de carantină drept caz suspect, prevăzut în conformitate cu subpct. 15.2 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025. Operatorul izolează imediat animalele pozitive de alte animale din unitate de carantină. Autoritatea competentă efectuează o investigaţie pentru a confirma sau a exclude infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin, prevăzută în conformitate cu pct.13 şi 14 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025.

În cazul în care oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele vizând depistarea genomului virusului sindromului respirator şi de reproducţie porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din unitatea de carantină drept caz confirmat, prevăzut la subpct. 16.2 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025. Operatorul scoate imediat animalele respective din unitatea de carantină şi urmează instrucţiunile autorităţii competente.

În cazul în care se introduce în carantină un grup de animale, autoritatea competentă trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că animalele rămase care au prezentat un rezultat negativ la testele prevăzute la subpct. 2.3.1, 2.3.2 şi 12.3.3 aliniatele întâi, al doilea şi al treilea au un statut sanitar satisfăcător înainte de a fi admise în centrul de colectare a materialului seminal, în conformitate cu prezentul capitol;

12.4. următoarele măsuri trebuie luate în cazul existenţei unei suspiciuni de infecţie cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis:

12.4.1. în ceea ce priveşte animalele care au prezentat rezultate pozitive la infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensi şi Brucella suis la unul dintre testele menţionate la subpct. 12.3.1, se instituie următorul protocol:

12.4.1.1. serurile pozitive sunt supuse cel puţin unuia dintre testele alternative specificate la subpct. 12.3.1,care nu a fost efectuat pe probele menţionate la subpct. 12.3;

12.4.1.2. în unitatea (unităţile) de origine a animalelor care au prezentat rezultate pozitive la testul pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, se efectuează o anchetă epidemiologică;

12.4.1.3. nu mai devreme de şapte zile după data colectării probelor menţionate la subpct. 1.3, se prelevează probe de la toate animalele care au prezentat rezultate pozitive la testele menţionate la subpct. 1.3.1 şi 1.4.1 şi care au fost supuse unui test serologic menţionat la subpct. 1.3.1 sau toate animalele menţionate la subpct. 1.3 sunt supuse unui test cutanat al brucelozei;

12.4.2. suspiciunea de infecţie cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis se exclude cu condiţia ca ancheta epidemiologică în unitatea (unităţile) de origine să nu fi relevat prezenţa infecţiei cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis şi fie:

12.4.2.1. testul repetat menţionat la subpct. 1.4.1 sau testul menţionat la subpct. 1.4.1.3 au fost efectuate cu rezultate negative; fie

12.4.2.2. toate animalele care au prezentat un rezultat pozitiv la testele menţionate la subpct. 12.4.1.1 sau 12.4.1.3 au fost supuse unei examinări postmortem şi unui test de identificare a agentului (PCR sau cultură bacteriologică) pentru speciile de Brucella cu colonii de tip S (inclusiv Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis), cu rezultate negative în fiecare caz;

12.4.3. după ce este exclusă suspiciunea de infecţie cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, toate animalele din unitatea de carantină menţionate la subpct. 1.3.3.4 pot fi admise în centrul de colectare a materialului seminal.

13. Testarea de rutină obligatorie a porcinelor ţinute în centrele de colectare a materialului seminal trebuie efectuată în felul următor:

13.1. toate porcinele trebuie supuse, cu rezultate negative, următoarelor teste:

13.1.1. în ceea ce priveşte infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, unui test cu antigen Brucella tamponat (testul cu roz Bengal) sau unui test ELISA competitiv sau unui test ELISA indirect;

13.1.2. în ceea ce priveşte infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky:

13.1.2.1. în cazul animalelor nevaccinate, unui test ELISA pentru detectarea anticorpilor la întregul virus al bolii Aujeszky, la glicoproteina B (ADV-gB) sau la glicoproteina D (ADV-gD) a acestuia sau unui test de seroneutralizare;

13.1.2.2. în cazul animalelor vaccinate cu un vaccin deletat gE, unui test ELISA pentru detectarea anticorpilor la glicoproteina E (ADV-gE) a virusului bolii lui Aujeszky;

13.1.3. în ceea ce priveşte pesta porcină clasică, unui test ELISA pentru anticorpi sau unui test de seroneutralizare, în cazul animalelor provenite dintr-o altă ţară sau dintr-o zonă în care a fost raportată pesta porcină clasică sau în care s-a efectuat vaccinarea împotriva acestei boli în ultimele 12 luni;

13.1.4. în ceea ce priveşte infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin, unui test serologic (IPMA, IFA sau ELISA);

13.2. testele prevăzute la subpct. 13.1 trebuie efectuate pe probe prelevate:

13.2.1. de la toate animalele imediat înainte de a părăsi centrul de colectare a materialului seminal sau în momentul sosirii lor la abator, dar în niciun caz mai târziu de 12 luni după data admiterii în centrul de colectare a materialului seminal; sau

13.2.2. cel puţin:

13.2.2.1. de la 25% din animalele din centrul de colectare a materialului seminal, la fiecare trei luni, pentru a testa infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky şi pesta porcină clasică, şi cel puţin de la 10% din animalele din centrul de colectare a materialului seminal, în fiecare lună, pentru a testa infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin; sau

13.2.2.2. de la 10% din animalele din centrul de colectare a materialului seminal, în fiecare lună, pentru a testa infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky, pesta porcină clasică şi infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin.

În cazul prelevării probelor conform celor două opţiuni menţionate la subpct. 13.2.2, medicul veterinar al centrului trebuie să se asigure că animalele de la care s-au prelevat probe sunt reprezentative pentru populaţia totală a centrului respectiv, în special, în ceea ce priveşte categoriile de vârstă şi adăpostul;

13.3. în cazul în care testarea se efectuează în conformitate cu subpct. 13.2.2, medicul veterinar al centrului se asigură că toate animalele sunt testate pentru bolile menţionate la subpct. 13.1 la fiecare interval de 12 luni de la data admiterii în centrul de colectare a materialului seminal.

14. În cazul în care oricare dintre testele prevăzute la subpct. 13.1 prezintă rezultate pozitive, animalele se izolează, iar materialul seminal colectat de la acestea după ultimul test negativ nu face obiectul circulaţiei.

Animalul menţionat la subpct. 12.2.1.1 este îndepărtat imediat din centrul de colectare a materialului seminal.

Materialul seminal colectat de la orice alt animal prezent în centrul de colectare a materialului seminal după data prelevării ultimei probe, cu rezultat negativ la unul dintre testele descrise la subpct. 13.1 se păstrează în spaţii de depozitare separate şi nu poate fi deplasat înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal şi înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare, care să excludă prezenţa în materialul seminal a agenţilor patogeni care cauzează bolile menţionate la subpct. 13.1.

Capitolul II

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru porcinele de la care sunt

colectate oocite şi embrioni şi cerinţele privind carantina acestor animale

15. Porcinele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al echipei şi trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea oocitelor sau embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale oricăreia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din specia porcină.

16. În plus faţă de cerinţele menţionate la pct.15, porcinele femele donatoare, cu excepţia donatoarelor de embrioni recoltaţi in vivo supuşi unui tratament cu tripsină, provin dintr-o altă ţară care este indemnă de infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky sau în care este pus în aplicare un program de eradicare aprobat pentru infecţia cu virusul bolii lui Aujeszky.

17. În ceea ce priveşte infecţia cu virusul sindromului respirator şi de reproducţie porcin, porcinele femele donatoare de embrioni recoltaţi in vivo sunt supuse unui test serologic pentru depistarea infecţiei cu acesta, la care trebuie să se obţină rezultate negative, de două ori şi la un interval de minimum 21 de zile, al doilea test fiind efectuat într-o perioadă de 15 zile anterioare colectării embrionilor.

18. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a porcinelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat şi depozitat în conformitate cu cerinţele prevăzute în titlul II capitolul I din anexa nr.2 şi în titlul I din anexa nr.3.

TITLUL III

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU OVINELE

ŞI CAPRINELE DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV

ŞI CERINŢELE PRIVIND CARANTINA ŞI TESTELE DE LABORATOR

SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE

Capitolul I

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru ovinele şi caprinele

de la care se colectează material seminal şi cerinţele privind carantina şi

testele de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale

19. Următoarele cerinţe se aplică tuturor ovinelor şi caprinelor acceptate într-un centru de colectare a materialului seminal:

19.1. animalele trebuie să fi fost supuse carantinei într-o unitate de carantină în care se aflau doar animale biungulate care aveau cel puţin acelaşi statut sanitar;

19.2. în cazul ovinelor, acestea trebuie să provină dintr-o unitate în care, în perioada de 60 de zile anterioare şederii lor în unitatea de carantină, menţionată la pct.19.1, animalele respective şi orice masculi din specia caprină ţinuţi împreună cu acestea au fost supuşi, cu rezultate negative, unui test serologic pentru epididimită ovină (Brucella ovis) sau oricărui alt test pentru epididimită ovină (Brucella ovis) cu sensibilitate şi specificitate echivalente documentate;

19.3. animalele au fost supuse următoarelor teste efectuate pe probe prelevate într-un interval de 30 de zile anterioare datei la care începe perioada de carantină, menţionată la subpct. 19.1, cu rezultate negative:

19.3.1. pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 1 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

19.3.2. în cazul ovinelor şi al oricăror masculi din specia caprină ţinuţi împreună cu acestea, un test serologic pentru epididimită ovină (Brucella ovis) sau orice alt test pentru epididimită ovină (Brucella ovis) cu sensibilitate şi specificitate echivalente documentate;

19.4. animalele au fost supuse următoarelor teste efectuate pe probe prelevate în perioada de carantină, menţionate la subpct. 19.1, şi într-un interval de cel puţin 21 de zile de la data la care au fost admise în unitatea de carantină, cu rezultate negative:

19.4.1. pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensi şi Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 1 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

19.4.2. în cazul ovinelor şi al oricăror masculi din specia caprină ţinuţi împreună cu acestea, un test serologic pentru epididimită ovină (Brucella ovis) sau orice alt test pentru epididimită ovină (Brucella ovis) cu sensibilitate şi specificitate echivalente documentate.

20. Toate ovinele şi caprinele ţinute într-un centru de colectare a materialului seminal sunt supuse, cel puţin o dată pe an, următoarelor teste (teste de rutină obligatorii), cu rezultate negative:

20.1. pentru infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr.1 partea 1 pct.1 la Norma sanitară veterinară privind circulaţia animalelor terestre şi a ouălor pentru incubaţie pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.417/2025;

20.2. în cazul ovinelor, pentru epididimită ovină (Brucella ovis), un test serologic sau orice alt test cu sensibilitate şi specificitate echivalente documentate.

În cazul în care ovinele sunt ţinute împreună cu caprinele, caprinele trebuie să fie supuse, de asemenea, unui test serologic pentru epididimita ovină (Brucella ovis), cu rezultat negativ.

21. Dacă rezultatul oricăruia dintre testele menţionate la pct.20 este pozitiv, animalul trebuie izolat, iar materialul seminal colectat de la animalul respectiv de la data ultimului test negativ nu mai poate fi deplasat în alte ţări.

Animalul menţionat în primul alineat este îndepărtat din centrul de colectare a materialului seminal.

Materialul seminal colectat de la orice alt animal prezent în centrul de colectare a materialului seminal după data prelevării ultimei probe, cu rezultat negativ la unul din testele descrise la pct.20, se păstrează în spaţii de depozitare separate şi nu poate fi deplasat în alte ţări înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal şi înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare care să excludă prezenţa în acesta a agenţilor patogeni care cauzează bolile menţionate la pct.20.

Capitolul II

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru ovinele şi caprinele de la care

sunt colectate oocite şi embrioni şi cerinţele privind carantina acestor animale

22. Ovinele şi caprinele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al echipei şi trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea oocitelor sau a embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale uneia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din speciile ovină şi caprină.

23. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a ovinelor şi caprinelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat şi depozitat în conformitate cu cerinţele prevăzute în titlul III capitolul I din anexa nr.2 şi în titlul I din anexa nr.3.

TITLUL IV

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU ECVIDEELE

DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV ŞI CERINŢELE PRIVIND

CARANTINA ŞI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA

ACESTOR ANIMALE, ASTFEL CUM SE MENŢIONEAZĂ LA PUNCTUL 41

Capitolul I

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru ecvideele de la care se

colectează material seminal şi cerinţele privind carantina şi testele de laborator

sau alte teste efectuate asupra acestor animale

24. Pentru a-i putea fi colectat materialul seminal, ecvideul donator trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe verificate de medicul veterinar al centrului:

24.1. animalul a fost supus următoarelor teste, în conformitate cu una dintre programele de testare prevăzute la subpct. 24.3:

24.1.1. un test de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) sau un test ELISA pentru depistarea anemiei infecţioase ecvine, cu rezultat negativ;

24.1.2. un test de izolare a virusului arteritei ecvine sau de detectare a genomului său prin reacţia de polimerizare în lanţ (PCR) sau prin PCR în timp real, efectuat cu rezultate negative pe o parte alicotă a întregii cantităţi de material seminal al armăsarului donator, cu excepţia cazului în care s-a obţinut un rezultat negativ al testului de seroneutralizare pentru arterita virală ecvină, la o diluţie a serului de unu la patru;

24.1.3. un test de identificare a agentului pentru metrita contagioasă ecvină (Taylorella equigenitalis), efectuat cu rezultate negative în fiecare caz pe trei mostre (tampoane) prelevate de la armăsarul donator în cadrul a două prelevări distincte, la un interval de cel puţin şapte zile şi în niciun caz mai devreme de şapte zile (tratament sistemic) sau de 21 de zile (tratament local) după eventualul tratament antimicrobian al armăsarului donator, cel puţin din următoarele locuri:

24.1.3.1. teaca penisului (prepuţ);

24.1.3.2. uretră;

24.1.3.3. fossa glandis;

24.2. mostrele se introduc într-un mediu de transport cu cărbune activ, ca de exemplu, un mediu Amies, înainte de a fi trimise la laborator;

24.2.1. mostrele se supun cel puţin unuia dintre următoarele teste:

24.2.1.1. o cultură în condiţii microaerofile pentru o perioadă de cel puţin şapte zile pentru izolarea Taylorella equigenitalis, iniţiată în termen de 24 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator, sau de 48 de ore, dacă mostrele se păstrează la rece în timpul transportului; sau

24.2.1.2. PCR sau PCR în timp real pentru detectarea genomului Taylorella equigenitalis, efectuate în termen de 48 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator;

24.3. animalul este supus unuia dintre următoarele programe de testare:

24.3.1. dacă armăsarul donator s-a aflat în centrul de colectare a materialului seminal pe o perioadă neîntreruptă de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal şi pe perioada colectării şi niciun ecvideu din centrul de colectare a materialului seminal nu intră în contact direct cu ecvidee cu un statut sanitar inferior faţă de cel al armăsarului donator, testele solicitate în conformitate cu subpct. 24.1 se efectuează pe probe prelevate de la armăsarul donator cel puţin o dată pe an (teste de rutină obligatorii) la începutul perioadei de împerechere sau înainte de prima colectare a materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară, sub formă de material seminal proaspăt, refrigerat sau congelat şi la cel puţin 14 zile după data la care a început perioada în care armăsarul este ţinut în centru, care este cu cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal;

24.3.2. dacă armăsarul donator s-a aflat în centrul de colectare a materialului seminal pe o perioadă de cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal şi pe perioada colectării, dar a putut părăsi ocazional centrul de colectare a materialului seminal, sub responsabilitatea medicului veterinar al centrului, pentru o perioadă totală de mai puţin de 14 zile în cursul perioadei de colectare, sau alte ecvidee din centrul de colectare intră în contact direct cu ecvidee care au un statut sanitar inferior, testele solicitate în conformitate cu subpct. 24.1 se efectuează după cum urmează:

24.3.2.1. cel puţin o dată pe an, pe probe prelevate de la armăsarul donator la începutul perioadei de împerechere sau înainte de prima colectare a materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară, sub formă de material seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, şi la cel puţin 14 zile după data la care a început perioada în care armăsarul este ţinut în centru, care este cu cel puţin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal; şi

24.3.2.2. în timpul perioadei de colectare a materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară sub formă de material seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, după cum urmează:

24.3.2.3. testul prevăzut la pct.24.1.1, pe probe prelevate cu nu mai mult de 90 de zile înainte de data colectării materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară;

24.3.2.4. testul prevăzut la subpct. 24.1.2, pe probe prelevate cu nu mai mult de 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară, cu excepţia cazului în care starea necontagioasă a armăsarului donator este confirmată de un test de izolare a virusului, de PCR sau de PCR în timp real, efectuate pe probe prelevate dintr-o parte alicotă a întregii cantităţi de material seminal prelevat cu nu mai mult de şase luni înainte de colectarea materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară, iar armăsarul donator a fost supus, cu rezultat pozitiv, unui test de seroneutralizare pentru arterita virală ecvină, la o diluţie a serului de unu la patru;

24.3.2.5. testul prevăzut la subpct. 24.1.3, pe probe prelevate cu nu mai mult de 60 de zile înainte de data colectării materialului seminal destinat circulaţiei către altă ţară, care, în cazul PCR sau PCR în timp real, poate fi efectuat pe trei mostre (tampoane) prelevate în timpul unei singure prelevări;

24.3.3. în cazul în care armăsarul donator nu îndeplineşte condiţiile prevăzute la subpct. 24.3.1 şi 24.3.2 şi materialul seminal este colectat în vederea circulaţiei către altă ţară sub formă de material seminal congelat, testele prevăzute în conformitate cu subpct. 24.1 se efectuează pe probe prelevate de la armăsarul donator după cum urmează:

24.3.3.1. cel puţin o dată pe an, la începutul sezonului de împerechere;

24.3.3.2. în perioada de depozitare, prevăzută în anexa nr.3 titlul I subpct. 2.2, şi înainte ca materialul seminal să fie retras din centrul de colectare a materialului seminal sau utilizat, pe probe prelevate, nu mai devreme de 14 zile şi nu mai târziu de 90 de zile de la data colectării materialului seminal.

25. Prin derogare de la subpct. 24.3.3, prelevarea probelor şi testarea pentru arterita virală la ecvidee după colectare, astfel cum sunt descrise la subpct. 24.1.2, nu sunt necesare în cazul în care a fost confirmată starea necontagioasă a unui armăsar donator seropozitiv printr-un test de izolare a virusului, prin PCR sau PCR în timp real, efectuate cu rezultate negative pe probele unei părţi alicote a cantităţii totale de material seminal al armăsarului donator, prelevate de două ori pe an, la un interval de cel puţin patru luni, şi în cazul în care armăsarul donator a fost supus, cu rezultat pozitiv, unui test de seroneutralizare pentru arterita virală la ecvidee, la o diluţie a serului de cel puţin unu la patru;

25.1. dacă oricare dintre testele prevăzute la subpct. 24.3 este pozitiv, armăsarul donator se izolează, iar materialul seminal colectat de la acesta după data ultimului test negativ nu se deplasează în alte ţări, excepţie făcând, pentru arterita virală la ecvidee, materialul seminal al ejaculatelor care au fost supuse testului de izolare a virusului arteritei la ecvidee cu rezultat negativ.

26. Materialul seminal colectat de la orice alt armăsar prezent în centrul de colectare a materialului seminal, după data prelevării ultimei probe, cu rezultat negativ la unul dintre testele prevăzute la subpct. 24.3, se păstrează în spaţii de depozitare separate şi nu poate fi deplasat în alte ţări înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal şi înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare, care să excludă prezenţa în materialul seminal a agenţilor patogeni care cauzează bolile menţionate la subpct. 24.3.

Capitolul II

Cerinţele de sănătate animală suplimentare pentru ecvideele de la care

se colectează oocite şi embrioni şi cerinţele privind carantina şi testele

de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale

27. Ecvideele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al echipei şi trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea oocitelor sau a embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale oricăreia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din specia ecvidee.

28. În plus faţă de cerinţele menţionate la subpct. 27, ecvideele donatoare trebuie:

28.1. să nu fie utilizate pentru reproducere naturală cel puţin 30 de zile înainte de data colectării oocitelor sau embrionilor şi între data primei probe menţionate la subpct. 28.2 şi 28.3 şi data colectării oocitelor şi embrionilor;

28.2. să fie supuse unui test de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) sau unui test ELISA pentru depistarea anemiei infecţioase la ecvidee, cu rezultate negative, efectuat pe o probă de sânge prelevată la minimum 14 zile după data începerii perioadei de cel puţin 30 de zile, menţionate la subpct. 28.1, şi cu cel mult 90 de zile înainte de data colectării oocitelor sau a embrionilor destinaţi circulaţiei în alte ţări;

28.3. să fie supuse unui test de identificare a agentului pentru metrita contagioasă ecvină (Taylorella equigenitalis), efectuat, cu rezultate negative în fiecare caz, pe cel puţin două mostre (tampoane) prelevate de la animalul donator în niciun caz mai devreme de şapte zile (tratament sistemic) sau de 21 de zile (tratament local), după un eventual tratament antimicrobian al animalului donator, cel puţin din următoarele locuri:

28.3.1. suprafeţele mucoaselor fosei clitorisului;

28.3.2. sinusurile clitorisului;

28.4. mostrele trebuie să fie prelevate în perioada de cel puţin 30 de zile, menţionat la subpct. 28.1, de două ori, la un interval de cel puţin şapte zile, în cazul testului menţionat la subpct. 28.6.1, sau o singură dată, în cazul testului enţionat la subpct. 28.6.2;

28.5. mostrele se introduc într-un mediu de transport cu cărbune activ, ca de exemplu, un mediu Amies, înainte de a fi trimise la laborator;

28.6. mostrele se supun cel puţin unuia dintre următoarele teste:

28.6.1. o cultură în condiţii microaerofile, pe o perioadă de cel puţin şapte zile, pentru izolarea Taylorella equigenitalis, iniţiată în termen de 24 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator, sau de 48 de ore, dacă mostrele se păstrează la rece în timpul transportului; sau

28.6.2. PCR sau PCR în timp real pentru detectarea genomului Taylorella equigenitalis, efectuate în interval de 48 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator.

29. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a animalelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat şi depozitat în conformitate cu cerinţele prevăzute în titlul IV capitolul I din anexa nr.2 şi în titlul I din anexa nr.3.

TITLUL V

ALTE CERINŢE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE

ŞI ANIMALELE DIN FAMILIILE CAMELIDE ŞI CERVIDE DE LA CARE ESTE COLECTAT

MATERIAL GERMINATIV ŞI CERINŢELE PRIVIND CARANTINA ŞI TESTELE DE

LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE

Capitolul I

Cerinţele pentru bovine, porcine, ovine şi caprine privind febra aftoasă

30. Bovinele, porcinele, ovinele şi caprinele care sunt donatoare de material seminal, oocite sau embrioni trebuie:

30.1. să provină din unităţi:

30.1.1. situate într-o zonă în care febra aftoasă nu a fost raportată pe o rază de 10 km în jurul unităţii, pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării;

30.1.2. în care nu a fost raportată febra aftoasă într-un interval de cel puţin trei luni anterioare datei colectării;

30.2. să nu fi fost vaccinate împotriva febrei aftoase într-un interval de 12 luni anterioare datei colectării.

31. Medicul veterinar al centrului se asigură că:

31.1. bovinele, porcinele, ovinele şi caprinele donatoare de material seminal sunt admise în centrul de colectare a materialului seminal numai după ce au fost izolate în unitatea de carantină, care, la data admiterii animalelor în centru, trebuie:

31.1.1. să fie situat într-o zonă în care febra aftoasă nu a fost raportată pe o rază de 10 km în jurul unităţii de carantină pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile;

31.1.2. să nu fi avut raportat un focar de febră aftoasă în intervalul de trei luni anterioare datei admiterii animalelor în centrul de colectare a materialului seminal;

31.2. materialul seminal nu este deplasat în altă ţară decât dacă îndeplineşte următoarele condiţii:

31.2.1. centrul de colectare a materialului seminal este situat într-o zonă în care febra aftoasă nu a fost raportată pe o rază de 10 km în jurul acestuia, pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile;

31.2.2. centrul de colectare a materialului seminal a fost indemn de febră aftoasă pentru o perioadă de cel puţin trei luni înainte de data colectării materialului seminal şi pentru o perioadă de 30 de zile de la data colectării sau, în cazul materialului seminal proaspăt, până la data expedierii transportului de material seminal într-o altă ţară;

31.2.3. în cazul materialului seminal proaspăt, animalul donator a fost ţinut în centrul de colectare a materialului seminal, menţionat la subpct. 31.2.1, o perioadă continuă de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal.

32. Prin derogare de la subpct. 1.2, medicul veterinar al centrului aprobă expedierea materialului seminal colectat de la un animal donator deţinut, care a fost vaccinat împotriva febrei aftoase, pe parcursul perioadei de 12 luni anterioare datei colectării, cu condiţia ca:

32.1. animalul donator să nu fi fost vaccinat împotriva febrei aftoase într-un interval de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării;

32.2. 5 % (cu un minimum de cinci pipetă) din fiecare cantitate de material seminal prelevată de la un animal donor, în orice moment să fie trimisă în vederea efectuării unui test de izolare a virusului, pentru depistarea febrei aftoase, care trebuie să prezinte rezultate negative.

33. Prin derogare de la subpct. 30.2, medicul veterinar al echipei aprobă expedierea într-o altă ţară a embrionilor recoltaţi in vivo, colectaţi de la un animal donator deţinut care a fost vaccinat împotriva febrei aftoase, pe parcursul perioadei de 12 luni anterioare datei colectării, cu condiţia ca:

33.1. femela donatoare să nu fi fost vaccinată împotriva febrei aftoase într-un interval de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării;

33.2. materialul seminal utilizat pentru fertilizare să fi fost colectat de la un mascul donator care îndeplineşte condiţiile prevăzute la subpct. 30.2 sau materialul seminal îndeplineşte condiţiile prevăzute la pct.31;

33.3. înainte de a fi fost congelaţi, embrionii să fi fost spălaţi cu tripsină;

33.4. embrionii să fie congelaţi la temperaturi foarte joase pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile de la data colectării şi în această perioadă animalul donator să nu prezinte semne clinice ale febrei aftoase.

Capitolul II

Cerinţele pentru bovine, ovine, caprine şi pentru animalele din familiile

camelide şi cervide privind infecţia cu virusul bolii limbii albastre

(serotipurile 1-24)

34. Bovinele, ovinele, caprinele şi animalele din familiile camelide şi cervide care sunt donatoare de material seminal trebuie să îndeplinească, cel puţin, una din următoarele condiţii:

34.1. au fost ţinute pentru un interval de cel puţin 60 de zile înainte şi în timpul colectării materialului seminal într-o zonăindemnă de infecţia cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), în care nu s-a confirmat niciun caz de infecţie cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24) la populaţia de animale vizată în ultimele 24 de luni;

34.2. au fost ţinute într-o zonă indemnă sezonier de boală, în cursul perioadei indemne sezonier de boală, pentru un interval de cel puţin 60 de zile înainte şi în timpul colectării materialului seminal, într-o ţară:

34.2.1. cu un program aprobat de eradicare a infecţiei cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24); sau

34.2.2. în care autoritatea competentă de la locul de origine a transportului de material seminal a obţinut acordul prealabil scris al autorităţii competente a ţării de destinaţie cu privire la condiţiile de instituire a respectivei zone indemne sezonier de boală şi la acceptarea transportului de material seminal;

34.3. au fost ţinute într-o unitate protejată de vectori cel puţin timp de 60 de zile înaintea colectării materialului seminal şi pe parcursul colectării acestuia;

34.4. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test serologic pentru depistarea anticorpilor împotriva virusului bolii limbii albastre (serotipul 1-24), în intervalul cuprins între 28 şi 60 de zile de la data fiecărei colectări a materialului seminal;

34.5. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test de identificare a agentului pentru virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), efectuat pe probe de sânge prelevate în timpul primei şi ultimei colectări a materialului seminal şi în timpul colectării materialului seminal la intervale de:

34.5.1. cel puţin o dată la şapte zile, în cazul testului de izolare a virusului; sau

34.5.2. cel puţin o dată la 28 de zile, în cazul PCR.

35. Ovinele, caprinele şi animalele din familiile camelide şi cervide care sunt donatoare de embrioni recoltaţi in vivo, precum şi bovinele, ovinele, caprinele şi animalele din familiile camelide şi cervide care sunt donatoare de oocite pentru producţia de embrioni in vitro, trebuie să îndeplinească, cel puţin, una dintre următoarele condiţii:

35.1. au fost ţinute pentru o perioadă de cel puţin 60 de zile înainte şi în timpul colectării oocitelor sau embrionilor într-o zonă indemnă de infecţia cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), în care nu s-a confirmat niciun caz de infecţie cu acest virus la populaţia de animale vizată în ultimele 24 de luni;

35.2. au fost ţinute într-o zonă indemnă sezonier de boală, pe parcursul perioadei indemne sezonier de boală, pentru un interval de cel puţin 60 de zile înainte şi în timpul colectării oocitelor sau embrionilor:

35.2.1. cu un program aprobat de eradicare a infecţiei cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24); sau

35.2.2. în care autoritatea competentă de la locul de origine a transportului de oocite sau embrioni a obţinut acordul prealabil scris al autorităţii competente a ţării de destinaţie cu privire la condiţiile de instituire a respectivei zone indemne sezonier de boală şi la acceptarea transportului de oocite sau embrioni;

35.3. au fost ţinute într-o unitate protejată de vectori cel puţin 60 de zile înaintea colectării oocitelor sau a embrionilor şi pe parcursul colectării acestora;

35.4. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test serologic pentru depistarea anticorpilor împotriva virusului bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), efectuat pe o probă de sânge prelevată în intervalul cuprins între 28 şi 60 de zile de la data colectării oocitelor sau a embrionilor;

35.5. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test de identificare a agentului pentru virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), efectuat pe o probă de sânge prelevată la data colectării oocitelor sau a embrionilor.

36. Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor trebuie colectat de la animale care respectă cerinţele prevăzute la pct.30.

Capitolul III

Cerinţele pentru bovine, ovine şi caprine privind

infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice

37. Bovinele, ovinele şi caprinele donatoare de material seminal trebuie să îndeplinească, cel puţin, una dintre următoarele condiţii:

37.1. au fost ţinute o perioadă de cel puţin 60 de zile înainte de şi în timpul colectării materialului seminal într-o ţară unde infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată, cel puţin, în ultimii doi ani pe o rază de 150 km în jurul unităţii;

37.2. au fost ţinute timp de cel puţin 60 de zile înainte de şi în timpul colectării materialului seminal într-o zonă indemnă sezonier de infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice;

37.3. au fost ţinute într-o unitate protejată de vectori cel puţin 60 de zile înainte de şi în timpul colectării materialului seminal;

37.4. au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generaţi de infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, cel puţin o dată la 60 de zile pe parcursul perioadei de colectare şi între 28 şi 60 de zile de la data colectării finale a materialului seminal;

37.5. au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecţiei cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe eşantioane de sânge prelevate la începutul şi la sfârşitul colectării materialului seminal şi în timpul colectării acestuia, la intervale de:

37.5.1. cel puţin o dată la şapte zile, în cazul testului de izolare a virusului; sau

37.5.2. cel puţin o dată la 28 de zile, în cazul PCR.

38. Bovinele, ovinele şi caprinele donatoare de oocite pentru producţia de embrioni in vitro şi de embrioni recoltaţi in vivo trebuie să îndeplinească cel puţin una dintre următoarele condiţii:

38.1. au fost ţinute o perioadă de cel puţin 60 de zile înainte de şi în timpul colectării oocitelor şi embrionilor într-o zonă unde infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată, cel puţin, în ultimii 2 ani pe o rază de 150 km în jurul unităţii;

38.2. au fost ţinute timp de cel puţin 60 de zile înainte de şi în timpul colectării oocitelor şi embrionilor într-o ţară indemn(ă) sezonier de infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice;

38.3. au fost ţinute într-o unitate protejată de vectori timp de cel puţin 60 de zile înainte de şi în timpul colectării oocitelor sau a embrionilor;

38.4. au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generaţi de infecţia cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eşantion de sânge prelevat între 28 şi 60 de zile de la data colectării oocitelor sau embrionilor;

38.5. au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecţiei cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eşantion de sânge prelevat la data colectării oocitelor sau a embrionilor.

39. Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor trebuie colectat de la animale care respectă cerinţele prevăzute la pct.37.

Capitolul IV

Cerinţele pentru ca o unitate să fie considerată indemnă de infecţia cu

brucella abortus, brucella melitensis şi brucella suis la porcine

40. Pentru a se califica drept indemnă de infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, o unitate de porcine trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:

40.1. infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis trebuie să fie, în ţara respectivă, o boală notificabilă (care se declară obligatoriu) la porcine;

40.2. infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis nu a fost confirmată în unitate într- o perioadă de cel puţin trei ani precedenţi;

40.3. animalele care prezintă semne clinice caracteristice infecţiei cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis, precum avorturile sau orhita, sunt supuse testelor de diagnosticare necesare, cu rezultate negative;

40.4. nicio porcină care aparţine unităţii nu a fost vaccinată împotriva infecţiei cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis cel puţin pe parcursul celor trei ani precedenţi.

41. Porcinele care au fost introduse în unitate:

41.1. fie provin din unităţi indemne de infecţia cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis pentru o perioadă de cel puţin trei ani precedenţi, fie au fost testate, cu rezultate negative, prin prelevarea unei mostre în intervalul de 30 de zile anterioare datei expedierii; şi

41.2. nu au fost vaccinate împotriva infecţiei cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis cel puţin pe parcursul celor trei ani precedenţi;

41.3. pentru o perioadă de cel puţin trei ani precedenţi, nu a existat nicio dovadă a infecţiei cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis în alte unităţi epidemiologice ale aceleaşi unităţi sau au fost puse în aplicare măsuri pentru a preveni orice transmitere a infecţiei cu Brucella abortus, Brucella melitensis şi Brucella suis din respectivele unităţi epidemiologice.

Anexa nr.3

la Norma sanitară veterinară privind

autorizarea unităţilor şi circulaţia

materialului germinativ provenit

de la anumite animale terestre deţinute

CERINŢELE

de sănătate animală privind colectarea, producerea, prelucrarea şi

depozitarea materialului germinativ provenit de la bovine, porcine,

ovine, caprine şi ecvidee

TITLUL I

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU COLECTAREA, PRELUCRAREA

ŞI DEPOZITAREA MATERIALULUI SEMINAL PROASPĂT, REFRIGERAT SAU

CONGELAT PROVENIT DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE

ŞI ECVIDEE ŞI PENTRU TRANSPORTUL ACESTUIA

1. Toate instrumentele utilizate pentru colectarea, prelucrarea, conservarea sau congelarea materialului seminal trebuie curăţate şi dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepţia instrumentelor de unică folosinţă.

2. Materialul seminal congelat trebuie:

2.1. să fie introdus şi depozitat în containere de depozitare care:

2.1.1. au fost curăţate şi dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare sau sunt containere de unică folosinţă;

2.1.2. conţin un agent criogenic care nu trebuie să fi fost utilizat anterior pentru alte produse biologice de origine animală;

2.2. înainte de expediere sau de utilizare, să fie depozitat în condiţii autorizate timp de cel puţin 30 de zile de la data colectării.

3. Dacă este necesar, se pot adăuga antibiotice sau amestecuri de antibiotice materialului seminal sau acestea pot fi prezente în diluanţii materialului seminal.

4. În cazul în care în materialul seminal se adaugă un antibiotic sau o combinaţie de antibiotice:

4.1. în certificatul de sănătate animală, care însoţeşte transportul, se menţionează numele antibioticului sau antibioticelor adăugate şi concentraţia acestora sau denumirea comercială a agentului de diluare a materialului seminal care conţine antibioticele;

4.2. acesta (acestea) se adaugă în materialul seminal după diluarea finală sau în agentul de diluare;

4.3. în cazul materialului seminal congelat, acesta (acestea) trebuie adăugate înainte de congelarea materialului seminal.

5. Pentru materialul seminal congelat sau refrigerat, imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie păstrat la:

5.1. o temperatură de cel puţin 5 °C, cu excepţia materialului seminal provenit de la porcine, care va fi păstrat la o temperatură de cel puţin 15 °C, pe o perioadă de cel puţin 45 de minute; sau

5.2. un regim de temperatură-timp cu o activitate bactericidă echivalentă documentată.

TITLUL II

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU COLECTAREA ŞI PRELUCRAREA

EMBRIONILOR RECOLTAŢI IN VIVO PROVENIŢI DE LA BOVINE, PORCINE,

OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

6. Embrionii recoltaţi in vivo se colectează, se prelucrează şi se conservă în conformitate cu următoarele cerinţe:

6.1. embrionii trebuie colectaţi şi prelucraţi de către o echipă de colectare de embrioni, fără a intra în contact cu alte transporturi de embrioni care nu îndeplinesc condiţiile Normei;

6.2. embrionii trebuie colectaţi într-un spaţiu care este separat de alte zone ale unităţii, bine întreţinut şi construit cu materiale care să permită curăţarea şi dezinfectarea eficientă şi cu uşurinţă;

6.3. embrionii trebuie prelucraţi (examinaţi, spălaţi, trataţi şi introduşi în pipetă sau în alte ambalaje) fie într-un laborator fix, fie într-un laborator mobil.

7. Toate echipamentele utilizate pentru colectarea, manipularea, spălarea, congelarea şi depozitarea embrionilor trebuie curăţate şi dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepţia echipamentelor de unică folosinţă.

8. Orice produs biologic de origine animală utilizat în mediile şi în soluţiile pentru colectarea, prelucrarea, spălarea sau depozitarea embrionilor trebuie să fie indemn de microorganisme patogene. Mediile şi soluţiile utilizate pentru colectarea, congelarea şi depozitarea embrionilor trebuie să fie sterilizate şi manipulate astfel încât să se asigure sterilitatea.

9. În cazul în care la mediile pentru colectare, prelucrare, spălare şi depozitare se adaugă antibiotice sau o combinaţie de antibiotice, denumirea antibioticelor adăugate şi concentraţiile acestora trebuie menţionate în certificatul de sănătate animală care însoţeşte transportul.

10. Agenţii criogenici utilizaţi la conservarea sau depozitarea embrionilor nu trebuie să fi fost utilizaţi anterior pentru alte produse biologice de origine animală.

11. Embrionii spălaţi trebuie să prezinte o zona pellucida intactă sau, în cazul embrionilor de ecvidee, o membrana pellucida intactă, atât înainte, cât şi imediat după spălare. Fiecare embrion trebuie spălat de cel puţin 10 ori într-un lichid special pentru embrioni, care trebuie schimbat de fiecare dată. Fiecare spălare constituie o diluţie de 1/100 a spălării precedente şi fiecare transfer de embrioni se realizează cu ajutorul unei micropipete sterile. Procedura de spălare standard trebuie modificată, pentru a include spălări suplimentare cu enzima tripsină, atunci când este necesară inactivarea sau îndepărtarea anumitor agenţi patogeni.

12. Embrionii proveniţi de la animale donatoare diferite nu pot fi spălaţi împreună.

13. Zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida a fiecărui embrion trebuie examinată pe întreaga sa suprafaţă, la o mărire de cel puţin 50× şi trebuie certificat faptul că aceasta este intactă şi nu prezintă material aderent.

14. Embrionii care au trecut cu succes examinarea prevăzută la pct.13 sunt introduşi în pipetă sau în alte ambalaje curăţate şi dezinfectate sau sterile, fie în cele de unică folosinţă, care sunt marcate în conformitate cu pct.22 şi 26 din Normă şi sigilate imediat.

15. Dacă este necesar, fiecare embrion se congelează cât mai repede posibil şi se depozitează într-un spaţiu de depozitare prevăzut în anexa nr.1 titlul II subpct. 4.2, acţiune ce ţine de responsabilitatea medicului veterinar al echipei.

16. În cazul în care nu există nicio altă procedură de verificare a stării de sănătate a animalelor donatoare sau pentru a verifica conformitatea cu cerinţele de sănătate animală şi de biosecuritate prevăzute de medicul veterinar al echipei, inclusiv în cadrul schemei de control al calităţii prevăzută în anexa nr.1 titlul II subpct. 3.2, echipele de colectare a embrionilor trebuie să trimită unui laborator naţional de referinţă probe de laborator de rutină cu embrioni sau oocite neviabile, lichide de limpezire sau lichide de spălare rezultate din activităţile sale, în vederea depistării contaminării bacteriene şi virale, cu o frecvenţă stabilită de medicul veterinar al echipei.

TITLUL III

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU COLECTAREA ŞI PRELUCRAREA

OOCITELOR, A OVARELOR ŞI A ALTOR ŢESUTURI PENTRU PRODUCŢIA IN VITRO

A EMBRIONILOR PROVENIŢI DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

17. În plus faţă de cerinţele prevăzute în titlul II, următoarele cerinţe se aplică în cazul colectării, prelucrării şi transportului de oocite, ovare şi alte ţesuturi utilizate pentru fertilizarea in vitro şi pentru cultura in vitro:

17.1. ovarele şi alte ţesuturi , fie de la un animal donator, fie de la un lot de animale donatoare, se colectează exclusiv în cadrul unui abator autorizat, în conformitate cu art.10 alin.(1)¹-(1)⁵ din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.

Animale donatoare potenţiale trebuie să fi fost supuse unor examinări ante-mortem şi post-mortem efectuate în cadrul abatorului de un medic veterinar, care trebuie să fi certificat faptul că aceste animale nu prezentau simptome şi semne ale bolilor de categoriile A, B, C şi D relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee.

Abatorul trebuie să fie situat într-o zonă în care nu a fost raportat niciun focar de febră aftoasă pe o rază de 10 km, pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile anterioare datei colectării ovarelor şi a altor ţesuturi.

18. Ovarele nu sunt aduse în vederea prelucrării în laboratorul unei echipe de producţie de embrioni decât în momentul finalizării unei inspecţii post-mortem a animalelor donatoare cu rezultate satisfăcătoare.

În cazul în care se constată una dintre bolile menţionate la pct.1 la animalul donator, la lotul de animale donatoare sau la oricare dintre animalele sacrificate în abatorul respectiv, în ziua respectivă, toate ovarele şi celelalte ţesuturi prelevate de la aceste animalele donatoare trebuie urmărite şi eliminate.

19. Echipamentele utilizate pentru eliminarea şi transportul ovarelor şi al celorlalte ţesuturi este curăţat şi dezinfectat sau sterilizat înainte de utilizare, cu excepţia echipamentelor de unică folosinţă, iar acestea trebuie să fie utilizate exclusiv în aceste scopuri.

Pentru manipularea oocitelor şi a embrionilor proveniţi de la animale donatoare individuale diferite şi de la loturi diferite de animale donatoare se utilizează echipamente distincte.

TITLUL IV

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU PRELUCRAREA

EMBRIONILOR PRODUŞI IN VITRO PROVENIŢI DE LA BOVINE,

PORCINE, OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

20. În plus faţă de cerinţele menţionate în titlul II din prezenta anexă, următoarele cerinţe suplimentare se aplică în cazul prelucrării embrionilor produşi in vitro:

20.1. la sfârşitul perioadei de cultură in vitro şi înainte de congelarea, depozitarea şi transportul embrionilor, aceştia trebuie spălaţi şi supuşi tratamentelor menţionate în titlul II pct.12, 15 şi 16 din prezenta anexă.

21. Embrionii proveniţi de la animale donatoare individuale diferite sau de la loturi diferite de animale donatoare, astfel cum se menţionează în titlul III pct.19 din prezenta anexă, nu trebuie spălaţi împreună.

22. Embrionii proveniţi de la animale donatoare individuale diferite sau de la loturi diferite de animale donatoare nu se introduc în aceeaşi pipetă sau ambalaj.

TITLUL V

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU PRELUCRAREA

EMBRIONILOR MICROMANIPULAŢI PROVENIŢI DE LA BOVINE,

PORCINE, OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

23. Înainte de orice micromanipulare care compromite integritatea zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida, toţi embrionii sau toate oocitele trebuie colectate şi prelucrate în conformitate cu cerinţele de sănătate animală prevăzute în titlurile II, III şi IV din prezenta anexă.

În plus, se aplică următoarele cerinţe:

23.1. în cazul în care are loc o micromanipulare a embrionului care implică penetrarea zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida, aceasta se efectuează într-un laborator menţionat în subpct. 6.1 din anexa nr.1, operaţiune care intră în responsabilitatea medicului veterinar al echipei.

24. Fiecare echipă de producţie de embrioni ţine evidenţele activităţilor sale în conformitate cu subpct. 17.2.

Pentru embrionii produşi prin fertilizare in vitro, identificarea acestora se poate face pe baza lotului de animale donatoare, dar aceasta trebuie să indice data şi locul de colectare a ovarelor şi a oocitelor. De asemenea, identificarea trebuie să permită urmărirea unităţii de origine a animalelor donatoare.

25. Orice micromanipulare care implică penetrarea zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida, se va efectua în instalaţiile autorizate în acest scop şi după ultima spălare şi examinare.

Această micromanipulare poate fi efectuată numai asupra unui embrion care prezintă o zona pellucida intactă sau, în cazul embrionilor de ecvidee, o membrană pellucida intactă.

TITLUL VI

CERINŢELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU DEPOZITAREA EMBRIONILOR

RECOLTAŢI IN VIVO ŞI A EMBRIONILOR PRODUŞI IN VITRO, PRECUM ŞI

A OOCITELOR PROVENITE DE LA BOVINE, PORCINE,

OVINE, CAPRINE ŞI ECVIDEE

26. Fiecare echipă de colectare a embrionilor şi fiecare echipă de producţie a embrionilor se asigură că embrionii şi oocitele sunt depozitate la temperaturile corespunzătoare, în spaţiile de depozitare menţionate în subpct. 4.2 din anexa nr.1.

27. În spaţiile de depozitare menţionate în anexa nr.1 titlul II subpct. 4.2 pot fi aduşi numai embrionii colectaţi de o echipă de colectare a embrionilor sau oocitele colectate şi embrionii produşi de o echipă de producţie a embrionilor, transportaţi în condiţii care asigură prevenirea contaminării încrucişate a embrionilor şi oocitelor şi fără să intre în contact cu embrioni şi oocite care nu respectă condiţiile prevăzute în prezenta Normă.

Embrionii recoltaţi in vivo, embrionii produşi in vitro şi oocitele se depozitează în containere de depozitare distincte, atribuite pentru fiecare tip de material germinativ, iar manipularea materialului germinativ depozitat de diferite tipuri şi provenit de la specii diferite trebuie să fie gestionată de personal diferit sau separat în timp.

28. Medicul veterinar al echipei decide ca embrionii care nu au fost colectaţi de o echipă de colectare a embrionilor sau oocitele care nu au fost colectate şi embrionii care nu au fost produşi de o echipă de producţie a embrionilor să fie prelucraţi de echipa de colectare sau de echipa de producţie a embrioni, cu condiţia ca:

28.1. oocitele şi embrionii să fie colectaţi de la animale care îndeplinesc condiţiile prevăzute:

28.1.1. în ceea ce priveşte bovinele, în anexa nr.2 titlul I capitolul II pct.6 şi, dacă este cazul, în anexa nr.2 titlul V capitolele I, II şi III;

28.1.2. în ceea ce priveşte porcinele, în anexa nr.2 titlul II capitolul II pct.15, 16 şi 17 şi, dacă este cazul, în anexa nr.2 titlul V capitolele I şi IV;

28.1.3. în ceea ce priveşte ovinele şi caprinele, în anexa nr.2 titlul 3 capitolul II pct.22 şi, dacă este cazul, în anexa nr.2 titlul V capitolele I, II şi III;

28.1.4. în ceea ce priveşte ecvideele, în anexa nr.2 titlul IV capitolul II pct.27 şi 28;

28.2. prelucrarea se efectuează cu echipamente distincte sau în alt moment decât cel în care se prelucrează oocitele şi embrionii destinaţi circulaţiei către altă ţară, iar în cazul din urmă, echipamentele trebuie curăţate şi sterilizate după utilizare;

28.3.oocitele şi embrionii nu trebuie deplasaţi către altă ţară şi nu trebuie să intre în niciun moment în contact şi nici să fie depozitaţi împreună cu oocitele şi embrionii destinaţi circulaţiei către altă ţară;

28.4.oocitele şi embrionii trebuie să poată fi identificaţi printr-un marcaj care este diferit faţă de cel menţionat în anexa nr.1 titlul I subpct. 1.1.5.

29. Înainte de expedierea într-o altă ţară, embrionii sau oocitele congelate se depozitează în spaţiile de depozitare menţionate în anexa nr.1 titlul II subpct. 4.2 pentru o perioadă de cel puţin 30 de zile de la data colectării sau a producerii lor.

30. Numai embrionii sau oocitele provenite de la un animal donator individual sau de la un lot de animale donatoare, astfel cum se menţionează în titlul III pct.19 din prezenta anexă, se introduc în aceeaşi pipetă sau în acelaşi ambalaj.

Anexa nr.4

la Norma sanitară veterinară privind

autorizarea unităţilor şi circulaţia

materialului germinativ provenit

de la anumite animale terestre deţinute

INFORMAŢIILE

care trebuie incluse în certificatul de sănătate animală

pentru materialul germinativ transportat în alte ţări

1. Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee transportat în alte ţări, astfel cum se menţionează la pct.51 din Normă, conţine cel puţin următoarele informaţii:

1.1. numele şi adresa expeditorului şi destinatarului;

1.2. numele şi adresa unităţii de expediere şi:

1.2.1. numărul de autorizare unic al unităţii respective, în cazul în care unitatea de expediere este o unitate de material germinativ autorizată sau o unitate izolată, astfel cum se menţionează la pct.33 din Normă; sau

1.2.2. numărul de înregistrare unic al unităţii respective, în cazul în care unitatea de expediere este o unitate în care sunt ţinute ovine şi caprine, astfel cum se menţionează la pct.32 din Normă;

1.3. numele şi adresa unităţii de destinaţie şi:

1.3.1. numărul de autorizare unic al unităţii respective, în cazul în care unitatea de destinaţie este o unitate de material germinativ autorizată sau o unitate izolată; sau

1.3.2. numărul de înregistrare unic al unităţii respective, în cazul în care unitatea de destinaţie este o unitate de material germinativ înregistrată sau orice altă unitate înregistrată;

1.4. tipul materialului germinativ şi specia animalelor donatoare;

1.5. numărul pipetelor sau altor ambalaje care urmează a fi expediate;

1.6. informaţiile care permit identificarea materialului germinativ:

1.6.1. specia şi identificarea, în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.64-106 sau la pct.107-130 la Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025, a animalelor donatoare de la care s-a colectat materialul germinativ;

1.6.2. marcajul aplicat pe pipetă sau pe alte ambalaje, în conformitate cu cerinţele prevăzute la pct.22 din Normă;

1.6.3. locul şi data colectării sau producerii acestuia;

1.7. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport;

1.8. informaţiile cu privire la starea de sănătate animală, garanţiile suplimentare şi, dacă este necesar, rezultatele la testele privind:

1.8.1. ţara sau zona ţării;

1.8.2. unitatea de origine a animalelor donatoare;

1.8.3. unitatea de material germinativ sau, în cazul prevăzut la pct.33 din Normă, unitatea izolată de colectare sau de producere, prelucrare şi depozitare a materialului germinativ;

1.8.4. animalele donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ;

1.8.5. materialul germinativ care urmează a fi expediat;

1.9. data şi locul emiterii certificatului de sănătate animală şi numele, calitatea şi semnătura medicului veterinar oficial, precum şi ştampila autorităţii competente de la locul de origine al transportului;

1.10. data expedierii transportului.

2. Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele deţinute în unităţi izolate şi de la animale din familia Camelidae sau Cervidae deplasate între ţări, menţionat la pct.59 din Normă, conţine cel puţin următoarele informaţii:

2.1. numele şi adresa expeditorului şi destinatarului;

2.2. numele şi adresa unităţii de expediere şi:

2.2.1. numărul unic de înregistrare, în cazul în care unităţii de expediere i s-a atribuit acesta; sau

2.2.2. numărul de autorizare unic al unităţii izolate respective, în cazul în care unitatea de expediere este una izolată;

2.3. numele şi adresa unităţii de destinaţie şi, în cazul în care unitatea de destinaţie este una izolată, numărul de autorizare unic al acesteia;

2.4. tipul materialului germinativ şi specia animalelor donatoare;

2.5. numărul pipetelor sau altor ambalaje care urmează a fi expediate;

2.6. informaţiile care permit identificarea materialului germinativ:

2.6.1. specia şi, dacă este necesar, subspecia, şi identificarea animalelor donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ:

2.6.1.1. în cazul câinilor şi pisicilor, în conformitate cu pct.11 şi 12 din Norma sanitară veterinara privind circulaţia necomercială a animalelor de companie, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.660/2022, sau cu pct.131 la Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025; sau

2.6.1.2. în cazul altor animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele şi ecvideele ţinute în unităţi izolate, în conformitate cu normele respectivei unităţi izolate; sau

2.6.1.3. în cazul animalelor din familia camelide şi cervide, în conformitate cu pct.134, 135 sau 137 din Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025;

2.6.2. marcajul aplicat pe pipetă sau pe alte ambalaje, în conformitate cu pct.27 din Norma sanitară veterinară;

2.6.3. locul şi data colectării sau producerii acestuia;

2.7. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport;

2.8. informaţiile cu privire la starea de sănătate animală, garanţiile suplimentare şi, dacă este necesar, rezultatele la testele privind:

2.8.1. ţara;

2.8.2. unitatea de origine a animalelor donatoare;

2.8.3. animalele donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ;

2.8.4. materialul germinativ care urmează a fi expediat;

2.9. data şi locul emiterii certificatului de sănătate animală şi numele, calitatea şi semnătura medicului veterinar oficial, precum şi ştampila autorităţii competente de la locul de origine al transportului;

2.10. data expedierii transportului.

Anexa nr.5

la Norma sanitară veterinară privind

autorizarea unităţilor şi circulaţia

materialului germinativ provenit

de la anumite animale terestre deţinute

CERINŢELE

de informare pentru înregistrarea unităţilor şi excepţiile

pentru unităţile care deţin animale terestre

Capitolul I

Informaţii care trebuie furnizate de către

operatori în scopul înregistrării unităţii lor

1. Operatorii unităţilor de animale terestre deţinute şi de incubatoare, menţionate la art.84 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, furnizează autorităţii competente, pe lângă informaţiile menţionate la art.84 alin.(1) lit.b) din legea respectivă, înainte de a începe astfel de activităţi, următoarele informaţii:

1.1. adresa şi coordonatele geografice (latitudine şi longitudine) ale amplasării unităţii care urmează să fie înregistrată;

1.2. perioada în care animalele terestre deţinute sau ouăle pentru incubaţie sunt deţinute în unitatea înregistrată, dacă aceasta nu este ocupată în mod neîntrerupt, inclusiv ocuparea sezonieră sau ocuparea pe durata anumitor evenimente.

2. Operatorii unităţilor de animale terestre deţinute, menţionate la art.84 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, nu sunt obligaţi să furnizeze autorităţii competente informaţiile menţionate la art.84 alin.(1) lit.b) pct.(iii) din legea respectivă, cu privire la animalele terestre deţinute care intră sub incidenţa derogării utilizate la capitolul II.

Capitolul II

Tipurile unităţilor ce deţin animale terestre care pot fi exonerate

de către autoritatea competentă de la cerinţa de înregistrare

3. Autoritatea competentă poate exonera de la cerinţa de înregistrare unităţile care deţin animale terestre care prezintă un risc nesemnificativ, astfel cum se prevede la art.85 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, dacă sunt îndeplinite următoarele criterii:

3.1. în unitate nu sunt deţinute ungulate;

3.2. în unitate nu sunt deţinuţi câini, pisici sau dihori domestici pentru reproducere;

3.3. unitatea nu este implicată în niciun fel de circulaţie a animalelor terestre deţinute, a materialului germinativ sau a produselor de origine animală înspre sau dinspre o altă ţară;

3.4. animalele terestre deţinute, materialul germinativ sau produsele de origine animală din unitate nu sunt destinate să fie deplasate în afara unităţii.

4. Autoritatea competentă acordă exonerări unităţilor care îndeplinesc criteriile de la pct.3, cu respectarea următoarelor condiţii:

4.1. numărul maxim de animale terestre deţinute să fie stabilit în funcţie de riscurile implicate;

4.2. unităţile să fie amplasate la o distanţă minimă de unităţile deja înregistrate sau autorizate;

4.3. activităţile desfăşurate să nu prezinte riscuri sanitare sau veterinare.

5. Operatorii unităţilor de animale terestre deţinute şi de incubatoare furnizează autorităţii competente, în scopul cererii de autorizare a unităţii lor, astfel cum se prevede la art.94 alin.(1) şi la art.95 lit.a) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, în plus faţă de informaţiile menţionate la art.96 alin.(1) din legea respectivă, următoarele informaţii:

5.1. adresa şi coordonatele geografice (latitudinea şi longitudinea) ale amplasării unităţii care urmează să fie aprobată;

5.2. perioada în care animalele sau ouăle pentru incubaţie sunt deţinute în unitatea înregistrată, dacă aceasta nu este ocupată în mod neîntrerupt, inclusiv ocuparea sezonieră sau ocuparea pe durata anumitor evenimente.