Постановление № 418 от 02.07.2025

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о выдаче разрешений

предприятиям и перемещении репродуктивного материала, полученного

от некоторых наземных животных, находящихся на содержании

№ 418  от  02.07.2025

 (в силу 08.05.2028) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 405-408 ст. 473 от 30.07.2025

* * *

На основании части (3) статьи 94, части (2) статьи 97, части (1) статьи 106, частей (1) и (2) статьи 122, части (1) статьи 131, частей (1) и (2) статьи 160, части (5) статьи 163, части (2) статьи 164 Закона № 196/2024 о здоровье животных (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г, № 389-391, ст.600), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Настоящее постановление перелагает Делегированный регламент Комиссии (UE) 2020/686 от 17 декабря 2019 года, дополняющий Регламент (UE) 2016/429 Европейского парламента и Совета в отношении выдачи разрешений предприятиям по производству репродуктивного материала и требований к прослеживамости и здоровью животных для перемещения в пределах Союза репродуктивного материала, полученного от некоторых наземных животных, находящихся на содержании, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 3 июня 2020 года, CELEX: 32020R0686, с последними поправками, внесенными Делегированным регламентом Комиссии (UE) 2023/647 от 13 января 2023 года и Исполнительным регламентом Комиссии (UE) 2022/1345 от 1 августа 2022 года, устанавливающим подробные правила применения Регламента (UE) 2016/429 Европейского парламента и Совета в отношении регистрации и выдачи разрешений предприятиям, в которых содержатся наземные животные, и которые осуществляют сбор, производство, переработку или хранение репродуктивного материала, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 202 от 2 августа 2022 года, CELEX: 32022R1345.

1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму о выдаче разрешений предприятиям и перемещении репродуктивного материала от некоторых наземных животных, находящихся на содержании (прилагается).

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.

3. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 196/2024 о здоровье животных.

Утверждена

Постановлением Правительства

№ 418/2025

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ НОРМА

о выдаче разрешений предприятиям и перемещении

репродуктивного материала от некоторых наземных

животных, находящихся на содержании

Ветеринарно-санитарная норма о выдаче разрешений предприятиям и перемещении репродуктивного материала от определенных наземных животных, находящихся на содержании, перелагает Делегированный регламент Комиссии (UE) 2020/686 от 17 декабря 2019 года, дополняющий Регламент (UE) 2016/429 Европейского парламента и Совета в отношении выдачи разрешений предприятиям по производству репродуктивного материала и требований к прослеживамости и здоровью животных для перемещения в пределах Союза репродуктивного материала, полученного от некоторых наземных животных, находящихся на содержании, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 3 июня 2020 года, CELEX: 32020R0686, с последними поправками, внесенными Делегированным регламентом Комиссии (UE) 2023/647 от 13 января 2023 года и Исполнительным регламентом Комиссии (UE) 2022/1345 от 1 августа 2022 года, устанавливающим подробные правила применения Регламента (UE) 2016/429 Европейского парламента и Совета в отношении регистрации и выдачи разрешений предприятиям, в которых содержатся наземные животные, и которые осуществляют сбор, производство, переработку или хранение репродуктивного материала, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 202 от 2 августа 2022 года, CELEX: 32022R1345.

РАЗДЕЛ I

ПРЕДМЕТ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящая Ветеринарно-санитарная норма (в дальнейшем – Норма) устанавливает правила применения, предусмотренные в Законе № 196/2024 о здоровье животных, в отношении обладающих разрешением предприятий, осуществляющих производство зародышевого материала, а также требований к прослеживаемости и здоровью животных при перемещении репродуктивного материала, полученного от определенных наземных животных, находящихся на содержании.

2. Глава I раздела II устанавливает требования для выдачи разрешения предприятиям по производству репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства семейства лошадиных, из которых перемещается репродуктивный материал этих животных, в отношении:

2.1. карантина, изоляции и других мер биобезопасности;

2.2. требований в области надзора;

2.3. установки и оборудования;

2.4. ответственности, компетентности и специальной подготовки персонала и ветеринарных врачей для работы предприятий по производству зародышевого материала;

2.5. обязанности компетентного органа по выдаче разрешений предприятиям по производству зародышевого материала;

2.6. особые правила, применяемые в случае прекращения деятельности предприятий по производству зародышевого материала.

3. Глава II раздела II устанавливает требования в отношении:

3.1. информации, которая должна быть включена компетентным органом в реестр зарегистрированных предприятий по производству зародышевого материала;

3.2. информация, которая должна быть включена компетентным органом в реестр имеющих разрешение предприятий по производству зародышевого материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, а также правила относительно публичной доступности этого реестра в случае, когда зародышевый материал, полученный от этих животных, должна быть перемещен в другие страны.

4. Глава III раздела II устанавливает:

4.1. требования относительно обязанностей по ведению учета, которые возлагаются на операторов предприятий, имеющих разрешение, по производству зародышевого материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, а также требования к ведению учета в отношении зародышевого материала, собранного, произведенного или переработанного в таком предприятии, после прекращения им своей деятельности;

4.2. требования к прослеживаемости для зародышевого материала, полученного от:

4.2.1. крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных;

4.2.2. собак (Canis lupus familiaris) и кошек (Felis silvestris catus);

4.2.3. других наземных животных, за исключением крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащиеся в изолированных помещениях;

4.2.4. животных семейств верблюдовых и оленевых.

5. Глава I раздела III устанавливает требования к здоровью животных, в том числе отступления, для перемещения в другие страны зародышевого материала крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, указывая:

5.1. правила сбора, производства, переработки и хранения зародышевого материала в обладающих разрешением предприятиях по производству зародышевого материала;

5.2. требования к здоровью животных-доноров, от которых был получен зародышевый материал, а также требования относительно изоляции и карантина этих животных;

5.3. лабораторные и другие исследования, проводимые на животных-донорах и зародышевом материале;

5.4. требования к здоровью животных в случае сбора, производства, обработки, хранения и других процедур, а также при транспортировке зародышевого материала.

6. Глава II раздела III о перемещении зародышевого материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, в другие страны устанавливает:

6.1. правила сертификации здоровья животных;

6.2. информацию, подлежащую внесению в сертификат здоровья животного;

6.3. требования к декларации под свою ответственность;

6.4. требования к уведомлению.

7. Глава III раздела III устанавливает требования к здоровью животных и требования к сертификации и уведомлению при перемещении в другие страны зародышевого материала, полученного от:

7.1. других наземных животных, за исключением крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся в изолированных помещениях;

7.2. животных семейства верблюдовых и оленевых.

8. Глава IV раздела III устанавливает правила предоставления компетентными органами исключений в отношении перемещения в другие страны зародышевого материала, используемого в научных целях, и зародышевого материала, хранящегося в банках генов.

9. Для целей настоящей Нормы в дополнение к понятиям, указанным в Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням, утвержденной Постановлением Правительства № 229/2025, применяются следующие понятия:

компетентный орган – орган, ответственный за организацию официального контроля и другой официальной деятельности в соответствии с нормами части (2) статьи 1 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере;

банк генов – хранилище генетического материала, полученного от животных в целях сохранения ex-situ и устойчивого использования генетических ресурсов наземных животных, находящихся на содержании, которое содержится принимающим учреждением, уполномоченным или признанным компетентным органом для выполнения этих задач;

крупный рогатый скот или животное из семейства крупного рогатого скота – животное вида копытных, относящихся к родам Bison, Bos (включая подроды Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) и Bubalus (включая подрод Anoa) и потомство, полученное в результате скрещивания этих видов;

коза или животное вида козы – животное вида копытных, относящихся к роду Козы, и потомство, полученное в результате скрещивания этих видов;

сертификат здоровья животных – документ, выданный компетентным органом страны происхождения для сопровождения партии репродуктивного материала до места назначения, как это предусмотрено в части (4) статьи 161 Закона № 196/2024 о здоровье животных;

центр по сбору семенного материала – предприятие по получению репродуктивного материала, уполномоченное компетентным органом на осуществление сбора, обработки, хранения и транспортировки семенного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз или животных семейства лошадиных, предназначенных для перемещения в другую страну, как указано в пункте 11;

дата отзыва разрешения – дата, на которую компетентный орган приостановил или отозвал разрешение центра по производству семенного материала, уполномоченного в соответствии со статьей 100 Закона № 196/2024 о здоровье животных;

декларация под свою ответственность – документ, выдаваемый оператором для сопровождения партии репродуктивного материала к месту назначения, как предусмотрено в пунктах 52 и 65;

эмбрион – начальная фаза развития животного, когда возможна его передача самке-реципиенту;

животные семейства лошадиных или животное вида животных семейства лошадиных – животное семейства непарнокопытных, относящееся к роду Equus (в том числе животные семейства лошадиных, ослы и зебры) и потомство, полученное в результате скрещивания этих видов;

группа по отбору эмбрионов – предприятие по получению репродуктивного материала, состоящее из группы специалистов, или структура, получившие разрешение компетентного органа для отбора, обработки, хранения и транспортировки ооцитов или эмбрионов, собранных in vivo от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных и предназначенных для транспортировки в другую страну, как указано в пункте 11;

группа по производству эмбрионов – предприятие по получению репродуктивного материала, состоящее из группы специалистов или структуры, получившие разрешение компетентного органа для отбора, обработки, хранения и транспортировки ооцитов, а также для получения in vitro, где это применимо, с использованием находящегося на хранении семенного материала, обработкой, хранением и транспортировкой эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, предназначенных для перемещения в другую страну, как указано в пункте 11;

официальная лаборатория – лаборатория, расположенная в другой стране, назначенная, в соответствии со статьей 35 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, органом, компетентным проводить испытания, предусмотренные пунктами 43 и 44;

партия животных-доноров – группа животных с одинаковым санитарным статусом, у которых одновременно собирается и обрабатывается репродуктивный материал и которые перевозятся вместе;

семенной материал – сперма одного животного или нескольких животных, в неизмененном состоянии, приготовленная либо разбавленная;

ветеринарный врач центра – ветеринарный врач, ответственный за деятельность, осуществляемую в центре сбора семенного материала, на предприятии по переработке репродуктивного материала или центре по хранению репродуктивного материала, как предусмотрено в настоящей Норме;

ветеринарный врач группы – ветеринарный врач, ответственный за деятельность, выполняемую группой по сбору эмбрионов или группой по производству эмбрионов, как указано в настоящей Норме;

уникальный номер разрешения – номер, присвоенный компетентным органом;

уникальный регистрационный номер – номер, присвоенный зарегистрированному предприятию по получению репродуктивного материала;

овца или животное вида овец – животное вида парноокопытных, относящихся к роду Ovis, и потомство, полученное в результате скрещивания этих видов;

ооциты – гаплоидные фазы оогенеза, включающие ооциты второго порядка и яйцеклетки;

свинья или животное вида свиньи – животное вида парнокопытных Sus scrofa;

утвержденная программа ликвидации – программа ликвидации болезни, утвержденная компетентным органом в соответствии с частью (3) статьи 31 Закона № 196/2024 о здоровье животных;

породы, находящиеся под угрозой исчезновения – местная порода, признанная страной как находящаяся под угрозой исчезновения, генетически адаптированная к одной или нескольким традиционным производственным системам или средам в этой стране, и для которой статус исчезающей породы определен с научной точки зрения органом, обладающим необходимыми компетенцией и знаниями в области пород, находящихся под угрозой исчезновения;

транспортировка репродуктивного материала – определенное количество семенного материала, ооцитов, эмбрионов, отобранных in vivo, или эмбрионов, произведенных in vitro, отправленное из одного имеющего разрешение предприятия по получению репродуктивного материала, сопровождаемое одним ветеринарно-санитарным сертификатом;

зарегистрированное предприятие по получению репродуктивного материала – предприятие по получению репродуктивного материала, не являющееся имеющим разрешение предприятием по получению репродуктивного материала, зарегистрированное компетентным органом в соответствии с пунктом (а) статьи 93 Закона № 196/2024 о здоровье животных;

предприятие по получению репродуктивного материала, получившее разрешение – центр сбора семенного материала, группа по сбору эмбрионов, группа по производству эмбрионов, предприятие по переработке репродуктивного материала или центр хранения репродуктивного материала, которые получили разрешение в соответствии со статьей 97 Закона № 196/2024 о здоровье животных;

предприятие по переработке репродуктивного материала – предприятие по получению репродуктивного материала, имеющее разрешение, выданное компетентным органом, на переработку, в том числе, при необходимости, сортировка по половому признаку семенного материала и хранение семенного материала, ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, принадлежащих к одному или нескольким видам, или любой комбинации типов или видов репродуктивного материала, которые предназначены для перемещения в другую страну, как указано в пункте 11;

предприятие по хранению репродуктивного материала – предприятие по получению репродуктивного материала, имеющее разрешение, выданное компетентным органом, на хранение семенного материала, ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, принадлежащих к одному или нескольким видам, или любой комбинации типов или видов репродуктивного материала, которые предназначены для перемещения в другую страну, как указано в пункте 11;

карантинное предприятие – предприятие, уполномоченное компетентным органом с целью изоляции крупного рогатого скота, свиней, овец или коз на срок не менее 28 дней до их поступления в центр сбора семенного материала;

предприятие, благополучное по (болезнь) – предприятие, получившее статус в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 39-42 Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням, утвержденной Постановлением Правительства 229/2025.

РАЗДЕЛ II

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЯМ ПО ПОЛУЧЕНИЮ

РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА, РЕЕСТРЫ, ВЕДЕНИЕ УЧЕТА

И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

Глава I

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЯМ ПО

ПОЛУЧЕНИЮ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА

10. Операторы следующих предприятий по получению репродуктивного материала крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных обращаются в компетентные органы для получения разрешения на перемещение партий репродуктивного материала, полученного от соответствующих животных в других странах, в соответствии с пунктом b) части (1) статьи 94 Закона № 196/2024 о здоровье животных:

10.1. предприятие, осуществляющее сбор, обработку и хранение семенного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, для получения разрешения на деятельность в качестве центра сбора семенного материала;

10.2. группа специалистов или структура, контролируемая ветеринарным врачом группы, уполномоченной осуществлять сбор, обработку и хранение ооцитов или эмбрионов крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, для получения разрешения в качестве группы по сбору эмбрионов;

10.3. группа специалистов или структура, контролируемая ветеринарным врачом группы, уполномоченной осуществлять сбор, обработку и хранение ооцитов, а также производство, обработку и хранение эмбрионов крупного рогатого скота, свиней, овец, коз или животных семейства лошадиных для получения разрешения в качестве группы по производству эмбрионов;

10.4. предприятие, на котором осуществляется обработка и хранение свежего, охлажденного или замороженного семенного материала, ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных для получения разрешения в качестве предприятия по переработке репродуктивного материала;

10.5. предприятие, на котором осуществляется хранение свежего, охлажденного или замороженного семенного материала, ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных для получения разрешения в качестве предприятия по хранению репродуктивного материала.

11. Компетентный орган предоставляет разрешение предприятию по получению репродуктивного материала от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, как указано в статье 97 Закона № 196/2024 о здоровье животных, только после того, как убедится, что предприятие соответствует следующим требованиям:

11.1. оператор назначил:

11.1.1. ветеринарного врача центра, ответственного за деятельность, установленную в:

11.1.1.1. пункте 1 раздела I приложения № 1, в случае подачи заявления на получение разрешения предприятием по получению репродуктивного материала, указанным в подпункте 10.1 в качестве центра сбора семенного материала;

11.1.1.2. пункт 7 раздела IV приложения № 1, в случае подачи заявления на получение разрешения предприятием по получению репродуктивного материала, указанным в подпункте 10.4, в качестве предприятия по переработке репродуктивного материала;

11.1.1.3. пункт 9 раздела V приложения № 1, в случае подачи заявления на получение разрешения предприятием по получению репродуктивного материала, указанным в подпункте 10.5, в качестве предприятия по хранению репродуктивного материала; или

11.1.2. ветеринарный врач группы, ответственный за деятельность, установленную в:

11.1.2.1. пункте 3 раздела II приложения № 1, в случае подачи заявки на получение разрешения предприятием по получению репродуктивного материала, указанным в подпункте 10.2, в качестве группы по сбору эмбрионов;

11.1.2.2. пункте 5 раздела III приложения № 1, в случае подачи заявки на получение разрешения предприятием по получению репродуктивного материала, указанным в подпункте 10.3, в качестве группы по производству эмбрионов;

11.2. установки, оборудование и эксплуатационные процедуры для данной деятельности соответствуют требованиям, установленным в:

11.2.1. пункте 2 раздела I приложения № 1, в отношении сбора, обработки, хранения и транспортировки семенного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных;

11.2.2. пункт 4 раздела II приложения № 1, в отношении сбора, обработки, хранения и транспортировки ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных;

11.2.3. пункт 6 раздела III приложения № 1, в отношении сбора ооцитов и производства, обработки, хранения и транспортировки эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, включая обработку и хранение семенного материала и ооцитов, используемых для производства эмбрионов;

11.2.4. пункт 8 раздела IV приложения № 1, в отношении обработки, хранения и транспортировки свежего, охлажденного или замороженного семенного материала и ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных;

11.2.5. пункт 10 раздела V приложения № 1, в отношении хранения и транспортировки свежего, охлажденного или замороженного семенного материала, ооцитов или эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных.

12. При выдаче разрешения предприятию по получению репродуктивного материала от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, как указано в статьях 97 и 99 Закона № 196/2024 о здоровье животных, компетентный орган присваивает этому предприятию уникальный номер разрешения, который включает в себя код SM EN ISO 3166-1:2021 страны, в которой было выдано разрешение.

13. Если оператор получившего разрешение предприятия по получению репродуктивного материала от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных прекращает свою деятельность, он обеспечивает, чтобы все партии семенного материала, ооцитов или эмбрионов, собранных или произведенных и хранящихся на данном предприятии по получению репродуктивного материала, были перемещены до даты отзыва разрешения:

13.1. в центр хранения репродуктивного материала для дальнейшего хранения; или

13.2. в центр, в котором содержатся крупный рогатый скот, свиньи, овцы, козы и животные семейства лошадиных для целей репродукции; или

13.3. для безопасного уничтожения или использования в качестве субпродуктов животного происхождения в соответствии со статьей 15 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком.

14. Если партии семенного материала, ооцитов или эмбрионов не были перемещены из имеющего разрешение предприятия по получению репродуктивного материала до отзыва разрешения, указанного в пункте 13, они не должны перемещаться в другую страну.

Глава II

РЕЕСТРЫ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ И ПОЛУЧИВШИХ РАЗРЕШЕНИЕ

ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА

15. Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности в течение 12 месяцев с момента вступления в силу настоящего постановления разработает концепцию информационной системы, предназначенной для ведения реестра зарегистрированных предприятий по производству репродуктивного материала и реестра получивших разрешение предприятий по производству репродуктивного материала, а также положения о соответствующих реестрах.

16. Компетентный орган создает и ведет обновляемый реестр зарегистрированных предприятий по производству репродуктивного материала. Для каждого зарегистрированного предприятия по производству репродуктивного материала компетентный орган должен включить в реестр по крайней мере следующую информацию:

16.1. название, контактные данные и, при наличии, единый указатель ресурсов веб-сайта зарегистрированного предприятия по производству репродуктивного материала;

16.2. адрес зарегистрированного предприятия по производству репродуктивного материала;

16.3. вид репродуктивного материала и вид животных, для которых он был зарегистрирован;

16.4. уникальный регистрационный номер, присвоенный компетентным органом, и дату регистрации;

16.5. если деятельность зарегистрированного предприятия по производству репродуктивного материала прекратилась, то дату прекращения деятельности.

17. Компетентный орган составляет и ведет реестр получивших разрешение предприятий по производству репродуктивного материала, полученногго от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных.

17.1. Для каждого получившего разрешение предприятия по производству репродуктивного материала компетентный орган должен включить в реестр по крайней мере следующую информацию:

17.1.1. название, контактные данные и, при наличии, URL-адрес веб-сайта предприятия по производству репродуктивного материала;

17.1.2. адрес предприятия по производству репродуктивного материала;

17.1.3. фамилия ветеринарного врача центра или ветеринарного врача группы;

17.1.4. тип репродуктивного материала, тип предприятия по производству репродуктивного материала и вид животных, для которых было выдано разрешение;

17.1.5. уникальный номер разрешения, присвоенный компетентным органом, и дата разрешения;

17.2. если на основании требований, предусмотренных в пункте 11, предприятие по переработке репродуктивного материала или центр по хранению репродуктивного материала уполномочены компетентным органом на хранение, и в отношении предприятия по переработке репродуктивного материала – на переработку более одного вида репродуктивного материала или более одного вида животных, компетентный орган включает в свой реестр получивших разрешение предприятий по производству репродуктивного материала информацию о типах хранящегося репродуктивного материала и, при необходимости, переработанных на получившем разрешении предприятии по производству репродуктивного материала, а также о видах животных, от которых он получен;

17.3. если компетентный орган приостановил действие или отозвал разрешение предприятия по получению репродуктивного материала, уполномоченного в соответствии с частью (2) статьи 100 Закона № 196/2024 о здоровье животных, он без каких-либо неоправданных задержек:

17.3.1. указывает факт приостановления или отзыва в своем реестре получивших разрешение предприятий по производству репродуктивного материала;

17.3.2. указывает, в случае приостановления действия разрешения, дату начала и дату окончания приостановления, а в случае отзыва разрешения – дату отзыва разрешения;

17.4. в случае, если получившее разрешение предприятие по производству репродуктивного материала прекратило свою деятельность в соответствии с пунктами 13 и 14, компетентный орган должен без неоправданной задержки указать дату прекращения этой деятельности в своем реестре получивших разрешение предприятий по производству репродуктивного материала;

17.5. в тех случаях, когда репродуктивный материал должен быть перемещен в другие страны, компетентный орган должен сделать этот реестр доступным для общественности через свой официальный веб-сайт.

Глава III

ВЕДЕНИЕ УЧЕТА И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

Раздел 1

Ведение учета

18. Операторы получивших разрешение предприятий по производству репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, ведут и постоянно обновляют учетные данные, содержащие, по крайней мере, следующую информацию:

18.1. в отношении центра сбора семейного материала:

18.1.1. вид, порода, дата рождения и идентификация каждого животного-донора, находящегося в центре сбора семенного материала;

18.1.2. даты любого перемещения животных-доноров в центр сбора семенного материала и из него, а в случае, когда эти животные сопровождаются документом, – ссылка на этот документ;

18.1.3. состояние здоровья, результаты клинико-диагностических исследований и примененных лабораторных методик, лечения и вакцинации, проведенных на животных-донорах;

18.1.4. дата сбора семенного материала и, если применимо, дата и место обработки семенного материала;

18.1.5. идентификация семенного материала и подробные сведения о его целевом назначении;

18.2. в отношении группы по сбору эмбрионов, группы по производству эмбрионов или группы по сбору и производству эмбрионов:

18.2.1. вид, порода, дата рождения и идентификация каждого животного-донора, у которого были собраны ооциты или эмбрионы;

18.2.2. состояние здоровья, результаты клинических и диагностических исследований и использованных лабораторных методов, лечение и вакцины, выполненные на животных-ооцитах или животных-донорах ооцитов или эмбрионов;

18.2.3. дата и место сбора, исследования и обработки ооцитов или эмбрионов;

18.2.4. идентификация ооцитов или эмбрионов и подробные сведения об их назначении;

18.2.5. в случаях, когда проводятся микроманипуляции с эмбрионами, подробные сведения об используемых методах микроманипулирования, включающих проникновение через зону Pellucida или, в случае эмбрионов, полученных от животных семейства лошадиных, через мембрану Pellucida;

18.2.6. происхождение семенного материала, используемого для искусственного осеменения животных-доноров или для оплодотворения ооцитов с целью производства эмбрионов in vitro;

18.3. в отношении предприятия по переработке репродуктивного материала или центра хранения репродуктивного материала:

18.3.1. тип репродуктивного материала, который либо обрабатывается и хранится, либо хранится в получившем разрешение предприятии по производству репродуктивного материала, с указанием вида животного-донора;

18.3.2. данные о перемещении репродуктивного материала в получившее разрешение предприятие по производству репродуктивного материала и из него со ссылкой на документы, сопровождающие данный репродуктивный материал;

18.3.3. документы, в том числе сертификат здоровья животных и декларация под свою ответственность, подтверждающие, что состояние здоровья животных-доноров, репродуктивный материал которых либо перерабатывается и хранится, либо хранится в имеющем разрешение предприятии по производству репродуктивного материала, соответствует требованиям, предусмотренным в настоящей Норме;

18.3.4. идентификация репродуктивного материала, который либо обрабатывается и хранится, либо хранится на имеющем разрешение предприятии по производству репродуктивного материала.

19. Если предприятие по производству репродуктивного материала, указанное в подпункте 18.3, получило разрешение от компетентного органа либо на переработку и хранение, либо на хранение нескольких видов репродуктивного материала или репродуктивного материала, полученного от нескольких видов животных, оператор ведет и поддерживает в обновленном виде учет отдельно по каждому виду репродуктивного материала и по каждому виду репродуктивного материала, полученного от каждого вида животных, который либо перерабатывается и хранится, либо хранится.

20. В случае, когда имеющее разрешение предприятие по производству репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, прекращает свою деятельность в соответствии с пунктом 13, оператор этого предприятия не должен перемещать партии хранящихся репродуктивных материалов в центр хранения репродуктивного материала, если такие партии не сопровождаются экземплярами учетных записей в оригинале или копии, запрашиваемых в соответствии с пунктом 18.

21. Оператор центра хранения репродуктивного материала, принимающий партию репродуктивного материала от предприятия, прекратившего деятельность в соответствии с пунктом 20, осуществляет регистрацию поступившего репродуктивного материала и подробных данных о нем на основании сопроводительных документов, предусмотренных в подпункте в 18.3.

Раздел 2

Прослеживаемость

22. Операторы, осуществляющие сбор, производство, переработку или хранение репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, маркируют каждую пайету или другую тару, в которую помещается и в которой хранится и транспортируется семенной материал, ооциты или эмбрионы, раздельно или нераздельно в индивидуальных дозах, чтобы можно было немедленно установить следующую информацию:

22.1. дата сбора или производства данного зародышевого продукта;

22.2. вид и идентификация животного-донора (животных-доноров);

22.3. уникальный номер разрешения предприятия по производству репродуктивного материала, на котором собирается или производится, обрабатывается и хранится соответствующий репродуктивный материал;

22.4. любая другая соответствующая информация по решению оператора.

23. В случае переработки репродуктивного материала на ином предприятии по производству репродуктивного материала, отличном от предприятия по сбору, оператор предприятия по производству репродуктивного материала, на котором осуществляется обработка, дополняет информацию, указанную в пункте 22, информацией, позволяющей идентифицировать уникальный номер разрешения соответствующего предприятия по переработке репродуктивного материала.

24. Если одна пайета или другая упаковка содержит семенной материал крупного рогатого скота, свиней, овец или коз, который был собран от нескольких животных-доноров, оператор должен обеспечить, чтобы информация, указанная в пункте 21, позволяла идентифицировать всех животных-доноров, от которых был собран семенной материал для дозы, использованной для осеменения.

25. В отступление от пункта 22, если семенной материал, полученный от овец или коз, является:

25.1. замороженным в гранулах, оператор маркирует сосуд, содержащий гранулы семенного материала от одного донора, без маркировки каждой отдельной гранулы в этом сосуде;

25.2. свежим или охлажденным, оператор маркирует сосуд, содержащий пробирки или пайеты семенного материала, полученного от одного донора, без маркировки каждой отдельной гранулы или пайеты в соответствующем сосуде.

26. В отступление от подпункта 22.3 оператор обеспечивает, чтобы маркировка каждой пайеты или другой тары, в которую помещаются и в которой хранятся и транспортируются семенной материал, ооциты или эмбрионы, осуществлялась таким образом, чтобы можно было идентифицировать:

26.1. если семенной материал, полученный от овец и коз, собран на предприятии, где содержатся животные-доноры, как указано в пункте 31, – уникальный регистрационный номер этого предприятия; или

26.2. если репродуктивный материал, полученный от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз или животных семейства лошадиных, был собран или произведен в изолированном предприятии, указанном в пункте 33, – уникальный номер разрешения этого изолированного предприятия.

27. Операторы, осуществляющие сбор, производство, переработку или хранение репродуктивного материала, полученного от собак, кошек или от других наземных животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся в изолированных помещениях, или от животных семейств верблюдовых или оленевых, маркируют каждую пайету или другую тару, в которую помещаются и в которой хранятся и транспортируются семенной материал, ооциты или эмбрионы, разделенные или не разделенные на индивидуальные дозы, чтобы можно было сразу установить следующую информацию:

27.1. дата сбора или производства данного репродуктивного материала;

27.2. вид и, при необходимости, подвид, а также идентификацию животного-донора (животных-доноров);

27.3. одно из следующего:

27.3.1. если предприятию по сбору или производству, переработке и хранению данного репродуктивного материала присвоен уникальный регистрационный номер, – уникальный регистрационный номер, который включает код SM EN ISO 3166-1:2021 страны, в которой зарегистрировано предприятие;

27.3.2. если предприятие по сбору или производству, переработке и хранению данного репродуктивного материала является изолированным предприятием, – уникальный регистрационный номер, который включает код SM EN ISO 3166-1:2021 страны, в которой выдано разрешение;

27.4. любая другая соответствующая информация по решению оператора.

28. В случае определения семенного материала по половому признаку на ином предприятии, чем предприятие, на котором она была собрана или произведена, оператор предприятия по сбору или производству этого материала дополняет информацию, указанную в пункте 27, данными, позволяющем идентифицировать предприятие, на котором проведено определение по половому признаку соответствующего семенного материала.

29. В отступление от пункта 27, если семенной материал, полученный от животных, указанных в данном пункте, замораживается в гранулах, оператор должен маркировать сосуд, содержащий гранулы семенного материала, полученного от одного донора, вместо маркировки каждой отдельной гранулы в соответствующем сосуде.

30. Если одна пайета или другая упаковка содержит семенной материал, собранный от нескольких животных-доноров, оператор обеспечивает, чтобы информация, указанная в пункте 27, включала идентификацию всех животных-доноров.

РАЗДЕЛ III

ПЕРЕМЕЩЕНИЕ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА В ДРУГИЕ СТРАНЫ

Глава I

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ

РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ОТ

КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ

И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

Раздел 1

Правила сбора, производства, переработки и хранения репродуктивного

материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и

животных семейства лошадиных, в имеющих разрешение

предприятиях по получению репродуктивного материала

31. Операторы могут перемещать в другие страны только семенной материал, ооциты и эмбрионы, полученные от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, которые были собраны, произведены, переработаны и хранились в имеющих разрешение предприятиях по получению репродуктивного материала.

32. В отступление от пункта 31 операторы могут перемещать в другие страны партии семенного материала, полученного от овец и коз, который был собран, обработан и размещен на предприятии, в котором содержатся эти животные, при условии, что они:

32.1. получили от компетентного органа страны назначения предварительное согласие на прием соответствующей партии;

32.2. обеспечили, чтобы перед сбором семенного материала животные-доноры прошли клинической осмотр ветеринарным врачом и не проявляли на дату сбора семенного материала никаких симптомов, указывающих на наличие какого-либо заболевания категории D или эмерджентного заболевания, характерного для овец и коз, или клинических признаков этих заболеваний;

32.3. убедились, что животные-доноры происходят из предприятий, которые соответствуют требованиям к здоровью животных, предусмотренным пунктами 29–32 Ветеринарно-санитарных правил перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденных Постановлением Правительства № 417/2025;

32.4. убедились, что животные-доноры прошли следующие исследования с отрицательными результатами, осуществленные на образцах, собранных в период изоляции, который должен начаться не менее чем за 30 дней до даты сбора семенного материала:

32.4.1. серологическое исследование, предусмотренное пунктом 1 части I приложения № 1 Ветеринарно-санитарных правил перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденных Постановлением Правительства № 417/2025, на заражение Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis;

32.4.2. для овец – серологическое исследование на выявление эпидидимита баранов (Brucella ovis);

32.4.3. при совместном содержании овец и коз – серологическое исследование на эпидидимит баранов (Brucella ovis);

32.5. обеспечили идентификацию животных-доноров в соответствии с положениями пункта 78 или пунктов 80–82 Ветеринарно-санитарной нормы в отношении предприятий по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025;

32.6. убедились, что семенной материал был маркирован в соответствии с требованиями, предусмотренными в пункте 22;

32.7. вели учет предприятия, который должен включать по меньшей мере информацию, предусмотренную в подпункте 18.1;

32.8. обеспечили транспортировку партии семенного материала в соответствии с пунктами 47 и 48;

32.9. обеспечили, чтобы животные-доноры не использовались для естественного спаривания в течение не менее 30 дней до даты первого сбора семенного материала, предназначенного для перемещения в другие страны, и в период сбора соответствующего семенного материала.

33. В отступление от пункта 31 операторы изолированных предприятий могут перемещать в другие страны партии семенного материала, ооцитов и эмбрионов, собранных в этих предприятиях от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, при условии, что эти операторы:

33.1. перемещают такие партии репродуктивного материала только в другое изолированное предприятие;

33.2. обеспечивают, чтобы животные-доноры:

33.2.1. не происходили из предприятия, расположенного в зоне действия ограничения, установленной в связи со вспышкой заболевания категории A или эмерджентного заболевания, относящегося к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам или животным семейства лошадиных, и не контактировали с животными из таких предприятий;

33.2.2. происходили из предприятия, на котором по меньшей мере за 30 дней до даты сбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не было зарегистрировано ни одного случая заболевания категории D, относящегося к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам или животным семейства лошадиных;

33.2.3. содержались в одном изолированном подразделении в течение не менее 30 дней до даты сбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов;

33.2.4. были клинически осмотрены ветеринарным врачом предприятия, ответственным за деятельность, осуществляемую в изолированном предприятии, и на дату сбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не проявляли никаких симптомов, указывающих на наличие какого-либо заболевания категории D либо любого эмерджентного заболевания или клинических симптомов таких заболеваний;

33.2.5. насколько это возможно, не использовались для естественного воспроизводства в течение не менее 30 дней до даты первого сбора и в период сбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов, предназначенных для перемещения в другую страну;

33.2.6. были идентифицированы в соответствии с требованиями, предусмотренными Ветеринарно-санитарной нормой о предприятиях по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025;

33.3. убедились, что репродуктивный материал был маркирован в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 22–26;

33.4. убедились, что транспортировка партии репродуктивного материала осуществляется в соответствии с пунктами 48 и 49.

Раздел 2

Требования к здоровью животных-доноров, от которых был получен

репродуктивный материал, и требования к их изоляции и карантину

34. Операторы перемещают в другую страну только партии семенного материала, ооцитов и эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, при соблюдении следующих требований:

34.1. репродуктивный материал был получен от животных, которые на день сбора не проявляли симптомов или клинических признаков заразных болезней;

34.2. перемещение было одобрено ветеринарным врачом центра, либо, в зависимости от случая, ветеринарным врачом группы.

35. Ветеринарные врачи центра – в отношении животных-доноров семенного материала, или ветеринарные врачи группы – в отношении животных-доноров ооцитов и эмбрионов, обеспечивают соответствие животных-доноров крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных следующим требованиям:

35.1. они были рождены и все время находились на территории Республики Молдова либо были ввезены на территорию страны в соответствии с требованиями ввоза на территорию Республики Молдова;

35.2. они происходят из предприятий, расположенных в другой стране, каждое из которых соответствует требованиям к здоровью животных, установленным Ветеринарно-санитарными правилами перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденными Постановлением Правительства № 417/2025;

35.3. они были идентифицированы в соответствии с требованиями, установленными Ветеринарно-санитарной нормой в отношении предприятий по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025;

35.4. на протяжении не менее 30 дней до даты первого сбора репродуктивного материала и в течение периода его сбора:

35.4.1. содержались на предприятиях, не расположенных в зоне действия ограничения, установленного в связи с появлением у крупного рогатого скота, свиней, овец, коз или животных семейства лошадиных заболевания категории A или эмерджентного заболевания, относящегося к этим животным;

35.4.2. содержались на предприятиях, на которых не было зарегистрировано ни одного заболевания категории D, относящегося к указанным видам животных;

35.4.3. не контактировали с животными, происходящими из предприятий, расположенных в зоне ограничения, указанной в подпункте 35.4.1, или из предприятий, не соответствующих условиям, указанным в подпункте 35.4.2;

35.4.4. не использовались для естественного воспроизводства;

35.5. на дату сбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не проявляли никаких симптомов или клинических признаков какого-либо заболевания категории D, указанного в подпункте 35.4.2, либо эмерджентного заболевания;

35.6. соответствуют дополнительным требованиям к здоровью животных, установленным для:

35.6.1. крупного рогатого скота – в пункте 39, а также в разделе I и главах I, II и III раздела V приложения № 2;

35.6.2. свиней – в пункте 40, а также в разделе II и главах I и IV раздела V приложения № 2;

35.6.3. овец и коз – в пункте 41, а также в разделе III и главах I, II и III раздела V приложения № 2;

35.6.4. животных семейства лошадиных – в пункте 42, а также в разделе IV приложения № 2.

36. Ветеринарные врачи центров – в отношении животных-доноров семенного материала, или ветеринарные врачи групп – в отношении животных-доноров ооцитов и эмбрионов, обеспечивают соблюдение следующих требований в отношении семенного материала, ооцитов и эмбрионов, собранных либо в центре сбора семенного материала, либо на предприятии, на которое распространяются ограничения по перемещению по причинам, связанным со здоровьем животных, в связи с заболеваниями, указанными в подпункте 35.2, пунктах 3, 40, 41 или 42:

36.1. он должен храниться в отдельном хранилище;

36.2. он не должен перемещаться в другие страны до тех пор, пока ограничения по перемещению, примененные к центру сбора семенного материала или к предприятию, где был собран семенной материал, ооциты или эмбрионы, не будут сняты компетентным органом;

36.3. семенной материал, ооциты и эмбрионы, находящиеся на хранении, должны быть подвергнуты соответствующим официальным исследованиям с целью исключения присутствия в них патогенов, вызывающих болезни, в связи с которыми были установлены ограничения по перемещению.

37. Ветеринарные врачи центров обеспечивают соблюдение следующих требований к животным-донорам видов крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства животные семейства лошадиных:

37.1. на дату их приема в центр сбора семенного материала они не проявляли симптомов или клинических признаков какого-либо заболевания категории D, указанных в подпункте 35.4.2;

37.2. до даты приема в центр сбора семенного материала они содержались на карантинном предприятии, которое на дату их содержания соответствовало следующим условиям:

37.2.1. не менее чем за 30 дней до этой даты на нем не было зарегистрировано ни одного заболевания категории D, относящегося к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам или козам;

37.2.2. центр не находится в зоне действия ограничения, установленного в связи с появлением у крупного рогатого скота, свиней, овец, коз или животных семейства лошадиных заболевания категории A или эмерджентного заболевания, относящегося к этим животным;

37.3. они содержатся в центре сбора семенного материала, в котором:

37.3.1. в течение не менее 30 дней до даты сбора и не менее 30 дней после даты сбора семенного материала, либо – в случае свежего семенного материала – до даты его перемещения, не было зарегистрировано ни одного заболевания категории D, относящегося к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам или животным семейства лошадиных;

37.3.2. центр не расположен в зоне действия ограничения, установленного в связи со вспышкой заболевания категории A или эмерджентного заболевания, относящегося к указанным животным.

38. В порядке отступления от подпункта 37.2 операторы могут перемещать животных-доноров видов крупного рогатого скота, свиней, овец и коз, а также видов животных семейства лошадиных, которые подвергались программе исследования на определенные болезни, как указано в подпункте 24.3.1 раздела IV приложения № 2, непосредственно из одного центра сбора семенного материала в другой центр сбора семенного материала:

38.1. без прохождения карантина или тестирования до и после перемещения, как предусмотрено в приложении № 2, в отношении следующих животных:

38.1.1. крупный рогатый скот – в разделе I и главах I, II и III раздела V;

38.1.2. свиньи – в разделе II и главах I и IV раздела V;

38.1.3. овцы и козы – в разделе III и главах I, II и III раздела V;

38.1.4. животные семейства лошадиных – в подпункте 24.1 главы I раздела IV;

38.2. при условии, что животные-доноры:

38.2.1. на дату перемещения не проявляют ни одного симптома или клинического признака какого-либо заболевания категории D, относящегося к животным видов крупного рогатого скота, свиньям, овцам, козам и животным семейства лошадиных;

38.2.2. до перемещения постоянно находились в центре сбора семенного материала с момента приема в него и прошли следующие исследования, относящиеся к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам и животным семейства лошадиных, указанным в подпункте 38.1, с отрицательными результатами:

38.2.2.1. все обязательные рутинные исследования, указанные в приложении № 2, в течение 12 месяцев, предшествующих дате перемещения; или

38.2.2.2. если в данном центре сбора семенного материала не были еще проведены все обязательные рутинные исследования – животные должны были пройти все предусмотренные обязательные исследования до приема в центр, включая исследования, проведенные в период, непосредственно предшествующий карантину, и в течение карантина;

38.3. операторы осуществляют перемещение животных-доноров, указанных в вводной части подпунктов 38.1 и 38.2, только с предварительного согласия ветеринарного врача центра сбора семенного материала, в который они направляются;

38.4. операторы обеспечивают, чтобы указанные в вводной части пункта 38 животные-доноры во время перемещения не контактировали прямо или косвенно с животными, имеющими более низкий статус благополучия, а также чтобы используемые транспортные средства были очищены и продезинфицированы до использования;

38.5. операторы принимающих центров сбора семенного материала обеспечивают прохождение указанными в пункте 38 животными-донорами всех обязательных рутинных исследований, указанных в подпункте 38.1, не позднее чем через 12 месяцев с даты последних проведенных обязательных рутинных исследований.

39. Ветеринарный врач центра – в отношении животных-доноров семенного материала, или ветеринарный врач группы – в отношении животных-доноров ооцитов и эмбрионов, обеспечивает соблюдение следующих требований к животным-донорам, относящимся к крупному рогатому скоту:

39.1. животные поступили с предприятия (в случае животных-доноров семенного материала – до поступления на карантинное предприятие), которое было благополучным по следующим болезням, и ранее никогда не содержались на предприятии с более низким санитарным статусом:

39.1.1. инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis);

39.1.2. инфекция, вызванная Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis;

39.1.3. энзоотический лейкоз крупного рогатого скота;

39.1.4. инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота/ инфекционный пустулезный вульвовагинит;

39.2. животные соответствуют дополнительным требованиям к здоровью животных, предусмотренным в разделе I и главах I, II и III раздела V приложения № 2;

39.3. в отступление от подпункта 39.1.3, ветеринарный врач центра может принять животное-донора семенного материала, поступившее с предприятия, не благополучного по энзоотическому лейкозу крупного рогатого скота, при условии, что:

39.3.1. животное не достигло возраста двух лет и было рождено от самки, которая прошла серологическое исследование на энзоотический лейкоз крупного рогатого скота с отрицательным результатом, после того, как животное было отделено от матери; или

39.3.2. животное достигло возраста двух лет и прошло серологическое исследование на энзоотический лейкоз крупного рогатого скота с отрицательным результатом;

39.4. в отступление от подпункта 39.1.3 ветеринарный врач группы может принять животное-донора ооцитов и эмбрионов, поступившее с предприятия, не благополучного по энзоотическому лейкозу крупного рогатого скота, при условии, что ответственный ветеринарный врач предприятия происхождения подтвердил, что в течение как минимум последних трех лет не было зарегистрировано ни одного клинического случая этой болезни;

39.5. в порядке отступления от подпункта 39.1.4:

39.5.1. ветеринарный врач центра может принять животное-донора семенного материала, поступившее с предприятия, не благополучного по инфекционному ринотрахеиту крупного рогатого скота/ инфекционному пустулезному вульвовагиниту, при условии, что животное прошло соответствующее исследование в соответствии с подпунктом 1.2.4 главы I раздела I приложения № 2;

39.5.2. ветеринарный врач группы может принять животное-донора ооцитов и эмбрионов, поступившее с предприятия, не благополучного по инфекционному ринотрахеиту крупного рогатого скота/ инфекционному пустулезному вульвовагиниту, при условии, что официальный ветеринарный врач, ответственный за предприятие происхождения, подтвердил отсутствие клинических случаев указанных болезней в течение не менее 12 месяцев.

40. Ветеринарный врач центра – в отношении животных-доноров семенного материала или ветеринарный врач группы – в отношении животных-доноров ооцитов и эмбрионов обеспечивает соблюдение следующих требований к животным-донорам, относящимся к свиньям:

40.1. в случае животных-доноров семенного материала до их поступления на карантинное предприятие они должны происходить из предприятия, в котором в течение как минимум последних 12 месяцев не было зарегистрировано ни одного клинического, серологического, вирусологического или патологического проявления инфекции, вызванной вирусом болезни Ауески;

40.2. животные соответствуют дополнительным требованиям к здоровью животных, установленным в разделе II и главах I и IV раздела V приложения № 2;

40.3. ветеринарный врач центра обеспечивает, чтобы животные видов свиней, являющиеся донорами семенного материала, соответствовали следующим требованиям:

40.3.1. до поступления на карантинное предприятие животные должны происходить из предприятия, благополучного по инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, в соответствии с требованиями, предусмотренными в главе IV раздела V приложения № 2;

40.3.2. содержались в карантинном предприятии, которое на дату их приема было благополучным по инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, в течение периода не менее трех месяцев;

40.3.3. содержатся в центре сбора семенного материала, в котором в течение не менее 30 дней до даты приема животных и не менее 30 дней до даты сбора семенного материала не было зарегистрировано ни одного клинического, серологического, вирусологического или патологического проявления инфекции, вызванной вирусом болезни Ауески;

40.3.4. не были вакцинированы против инфекции, вызванной вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней, и с рождения либо на протяжении не менее трех месяцев до даты поступления на карантинное предприятие содержались на предприятии, в котором не проводилась вакцинация ни одного животного против инфекции и на котором в указанный период не было зарегистрировано ни одного случая инфекции, вызванной вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней.

41. Ветеринарный врач центра – в отношении животных-доноров семенного материала или ветеринарный врач группы – в отношении животных-доноров ооцитов и эмбрионов обеспечивает соблюдение следующих требований к животным-донорам, относящимся к овцам и козам:

41.1. животные происходят из предприятия, которое (в случае животных-доноров семенного материала – до поступления на карантинное предприятие) было благополучным по инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, и ранее не содержались на предприятиях с более низким санитарным статусом;

41.2. животные соответствуют дополнительным требованиям к здоровью животных, установленным в разделе III и главах I, II и III раздела V приложения № 2.

42. Ветеринарный врач центра – в случае животных семейства лошадиных, допущенных в центр сбора семенного материала, и ветеринарный врач группы – в случае животных семейства лошадиных, используемых для получения ооцитов и эмбрионов либо для производства эмбрионов, обеспечивает соблюдение следующих требований в отношении этих животных до момента сбора репродуктивного материала:

42.1. животные происходят из предприятия:

42.1.1. на котором в течение не менее последних 30 дней не был зарегистрирован трипаносомоз животных (Trypanosoma evansi), либо на котором эта инфекция регистрировалась на протяжении предыдущих двух лет, но после последней вспышки заболевания на предприятии действовали ограничения по перемещению до момента, когда:

42.1.1.1. инфицированные животные были удалены с предприятия; и

42.1.1.2. оставшиеся животные подверглись исследованию на трипаносомоз животных (Trypanosoma evansi) с использованием одного из диагностических методов, указанных в части 3 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025, и были получены отрицательные результаты на образцах, отобранных не ранее чем через шесть месяцев после удаления с предприятия последнего инфицированного животного;

42.1.2. на котором болезнь не регистрировалась в течение не менее последних шести месяцев, либо на котором она регистрировалась в течение предыдущих двух лет, но после последней вспышки болезни на данном предприятии были установлены ограничения по перемещению до момента, когда:

42.1.2.1. инфицированные животные были уничтожены, ликвидированы или забиты либо все инфицированные жеребцы были кастрированы; и

42.1.2.2. у оставшихся на предприятии животных семейства лошадиных, за исключением кастрированных самцов, содержащихся отдельно от самок, проведено исследование анализа мочи, с использованием одного из методов диагностики, указанных в части 8 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025, и были получены отрицательные результаты на образцах, отобранных не ранее чем через шесть месяцев после проведения мер, указанных в подпункте 42.1.2.1;

42.1.3. на котором инфекционная анемия животных семейства лошадиных не регистрировалась в течение не менее последних 90 дней либо регистрировалась в течение последних 12 месяцев, но после последней вспышки болезни на данном предприятии были установлены ограничения по перемещению до момента, когда:

42.1.3.1. инфицированные животные были уничтожены, ликвидированы или забиты; и

42.1.3.2. животные, оставшиеся на предприятии, были подвергнуты исследованию на инфекционную анемию животных семейства лошадиных с использованием одного из диагностических методов, предусмотренных в части 9 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025, и были получены отрицательные результаты на образцах, взятых дважды с интервалом не менее трех месяцев, после принятия мер, предусмотренных в подпункте 42.1.3.1, и очистки и дезинфекции предприятия;

42.2. в случае животных-доноров семенного материала они содержались на протяжении 30 дней до даты сбора семенного материала на предприятиях, на которых ни у одного животного семейства лошадиных не наблюдались клинические признаки инфекции, вызванной вирусом артериита животных семейства лошадиных, или контагиозного метрита животных семейства лошадиных;

42.3. животные соответствуют дополнительным требованиям к здоровью животных, установленным в разделе IV приложения № 2;

42.4. в отступление от подпункта 42.1 ограничения по перемещению, указанные в подпунктах 42.1–42.1.3.2, должны сохраняться в течение не менее 30 дней, начиная с момента, когда все животные на предприятии, относящиеся к видам, перечисленным в связи с заболеванием, указанным в подпунктах 42.1–42.1.3.2, были либо уничтожены и ликвидированы, либо забиты, если это разрешено в соответствии с подпунктом 42.2, и предприятие было очищено и продезинфицировано.

Раздел 3

Лабораторные и другие исследования, осуществляемые в отношении находящихся

на содержании животных-доноров, относящихся к крупному рогатому скоту,

свиньям, овцам, козам и животным семейства лошадиных, и на

полученном от них репродуктивном материале

43. Операторы обеспечивают, чтобы:

43.1. животные-доноры, репродуктивный материал от которых подлежит перемещению в другие страны, были подвергнуты следующим исследованиям:

43.1.1. в случае крупного рогатого скота – в соответствии с разделом I и, при необходимости, главами I, II и III раздела V приложения № 2;

43.1.2. в случае свиней – в соответствии с разделом II и, при необходимости, главами I и IV раздела V приложения № 2;

43.1.3. в случае овец и коз – в соответствии с разделом III и, при необходимости, главами I, II и III раздела V приложения № 2;

43.1.4. в случае животных семейства лошадиных – в соответствии с разделом IV приложения № 2;

43.2. все исследования, указанные в подпункте 43.1, были проведены в национальной референс-лаборатории.

44. Компетентный орган утверждает проведение следующих исследований, указанных в приложении № 2, на образцах, отобранных на карантинном предприятии:

44.1. в случае крупного рогатого скота – исследований, указанных в главе I раздела I подпункта 1.2;

44.2. в случае свиней – исследований, указанных в главе I раздела II подпункта 12.2;

44.3. в случае овец и коз – исследований, указанных в главе I раздела III подпункта 19.3.

45. Для проведения исследований, указанных в пункте 44, должны быть соблюдены следующие условия:

45.1. период карантина в карантинном предприятии не должен начинаться до даты отбора образцов для проведения исследований, указанных в подпунктах 44.1, 44.2 и 44.3;

45.2. если результат любого из исследований, указанных в пункте 44, является положительным, соответствующее животное должно быть немедленно удалено из карантинного предприятия;

45.3. если карантин установлен для группы животных, и хотя бы у одного из этих животных зарегистрирован положительный результат по любому из исследований, указанных в пункте 44, карантин не может быть введен в отношении остальных животных на этом карантинном предприятии до тех пор, пока инфицированное животное не будет удалено из этого предприятия.

Раздел 4

Требования к здоровью животных при сборе, получении, обработке, хранении,

транспортировке и других процедурах, осуществляемых в отношении

репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого

скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных

46. Операторы обеспечивают, чтобы партии семенного материала, ооцитов и эмбрионов, полученных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, направлялись в другие страны только при соблюдении требований к здоровью животных, установленных для сбора, получения, обработки и хранения репродуктивного материала, предусмотренных в приложении № 3.

47. В случае если репродуктивный материал, полученный от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, перемещается в другую страну либо на предприятие по обработке репродуктивного материала или центр по хранению репродуктивного материала на территории той же страны, ветеринарный врач центра или ветеринарный врач группы обеспечивает, чтобы:

47.1. транспортные контейнеры были опломбированы и пронумерованы до отправки из имеющего разрешение предприятия по получению репродуктивного материала;

47.2. маркировка на пайетах или другой упаковке, нанесенная в соответствии с пунктами 22–26, и номер на пломбе, нанесенной на контейнер, в котором перевозятся пайеты или упаковки, должны соответствовать информации, указанной либо в сертификате здоровья животных, либо в декларации под свою ответственность;

47.3. пломба, указанная в подпункте 47.1 и наложенная на основе полномочий ветеринарного врача центра или ветеринарного врача группы, может быть заменена официальным ветеринарным врачом.

48. Операторы перевозят в другие страны семенной материал, ооциты и эмбрионы, полученные от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, только при соблюдении следующих условий:

48.1. в транспортный контейнер помещен только один вид репродуктивного материала, полученного от одного вида животных;

48.2. транспортный контейнер, указанный в подпункте 48.1:

48.2.1. был очищен и продезинфицирован или простерилизован перед использованием либо является новым одноразовым контейнером;

48.2.2. был заполнен криогенным агентом, ранее не использовавшимся для других материалов;

48.3. в отступление от подпунктов 48.1–48.2.2 операторы могут помещать в один транспортный контейнер семенной материал, ооциты и эмбрионы, полученные от животных одного и того же вида, при условии, что:

48.3.1. пайеты или другая упаковка с репродуктивным материалом надежно и герметично запечатаны;

48.3.2. разные типы репродуктивного материала разделены между собой физическими отсеками либо помещены в защитные вторичные пакеты;

48.4. в отступление от подпунктов 48.1–48.3.2 операторы могут помещать в один контейнер для транспортировки семенной материал, ооциты и эмбрионы, полученные от овец и коз.

49. Если операторы перевозят в другую страну партии семенного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец или коз, который был собран от нескольких животных доноров и помещен в одну пайету или другую упаковку, операторы обязаны:

49.1. обеспечить, чтобы семенной материал был собран и отправлен только из одного центра по сбору семенного материала либо в случае отступлений, предусмотренных пунктами 32 и 33, – из одного предприятия, где он был собран;

49.2. установить процедуры по обработке указанного семенного материала таким образом, чтобы была обеспечена его прослеживаемость в соответствии с пунктами 22 и 38.

Глава II

СЕРТИФИКАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ ЖИВОТНЫХ, ДЕКЛАРАЦИЯ ПОД СВОЮ

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И УВЕДОМЛЕНИЕ О ПЕРЕМЕЩЕНИИ

РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ОТ

КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ

И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

50. До выдачи сертификата здоровья животных в соответствии с частью (1) статьи 161 Закона № 196/2024 о здоровье животных для перемещения в другие страны партий репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, официальный ветеринарный врач осуществляет:

50.1. визуальный осмотр контейнера для транспортировки, чтобы убедиться в соблюдении требований, предусмотренных в пункте 48, и проверить:

50.1.1. пломбу и номер, нанесенные ветеринарным врачом центра или группы на контейнер для транспортировки, как указано в подпункте 47.1; или

50.1.2. при необходимости репродуктивный материал, помещенный в контейнер для транспортировки, с последующим нанесением пломбы и номера на контейнер для транспортировки;

50.2. проверку документов, содержащих данные, переданные ветеринарным врачом центра или группы, чтобы убедиться в следующем:

50.2.1. сведения, подлежащие подтверждению, подтверждаются учетными записями, ведущимися в соответствии с пунктом 18;

50.2.2. маркировка на пайете или другом упаковочном материале, нанесенная в соответствии с пунктом 22, соответствует номеру, указанному в сертификате здоровья животных, и номеру на контейнере, в котором они транспортируются;

50.2.3. соблюдены требования, указанные в главе I раздела III;

50.3. официальный ветеринарный врач проводит проверки и осмотры, указанные в подпунктах 50.1–50.2.3, и выдает сертификат здоровья животных не позднее чем за 72 часа до времени отправки партии репродуктивного материала.

51. Сертификаты здоровья животных, выдаваемые для перемещения в другие страны партий репродуктивного материала, полученного от находящегося на содержании крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержат по меньшей мере сведения, указанные в пункте 1 приложения № 4.

52. Если оператор имеющего разрешение предприятия по производству репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, направляет репродуктивный материал для обработки на предприятие по обработке репродуктивного материала, он обязан обеспечить, чтобы партия репродуктивного материала сопровождалась декларацией под свою ответственность при транспортировке на предприятие по обработке репродуктивного материала и из него.

Оператор имеющего разрешение предприятия по производству репродуктивного материала обеспечивает включение в декларацию под свою ответственность по меньшей мере следующих данных:

52.1. наименование и адрес предприятия по производству репродуктивному материалу, имеющего разрешение на сбор или производство репродуктивного материала;

52.2. наименование и адрес предприятия по обработке репродуктивного материала, в которое направляется репродуктивный материал для обработки;

52.3. дата перемещения партии репродуктивного материала в предприятие по обработке репродуктивного материала и обратно;

52.4. вид и количество репродуктивного материала;

52.5. маркировка репродуктивного материала в соответствии с пунктом 22;

52.6. вид животного-донора;

52.7. номер пломбы, нанесенной на контейнер для транспортировки;

52.8. заявление о том, что партия соответствует требованиям в области здоровья животных, предусмотренным в главе I.

53. В случае перемещения партий репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, в другие страны, операторы имеющих разрешение предприятий по получению репродуктивного материала, операторы предприятий, на которых содержатся овцы и козы, как указано в пункте 32, или операторы изолированных предприятий, как указано в пункте 33, заранее уведомляют компетентный орган страны происхождения о предполагаемом перемещении соответствующих партий репродуктивного материала.

54. Операторы, уведомляющие компетентный орган страны происхождения в соответствии с пунктом 53, должны предоставить ему информацию по каждой партии репродуктивного материала, предназначенной для перемещения в другую страну, которая предусмотрена:

54.1. в подпунктах 1.1–1.6 приложения № 4 – если репродуктивный материал сопровождается сертификатом здоровья животных; или

54.2. в подпункте 52.1 – если репродуктивный материал сопровождается декларацией под свою ответственность.

55. В случае перебоев с электроснабжением и других проблем компетентный орган, ответственный за перемещение репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, предназначенного для вывоза в другую страну, соблюдает меры на случай чрезвычайных ситуаций, установленные в Процедуре действий в чрезвычайных ситуациях в системе TRACES, в соответствии с пунктом c) части (5) статьи 163 Закона № 196/2024 о здоровье животных.

Глава III

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ, СЕРТИФИКАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

ЖИВОТНЫХ И УВЕДОМЛЕНИЕ В ОТНОШЕНИИ РЕПРОДУКТИВНОГО

МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ОТ ИНЫХ ЖИВОТНЫХ, ЧЕМ КРУПНЫЙ

РОГАТЫЙ СКОТ, СВИНЬИ, ОВЦЫ, КОЗЫ И ЖИВОТНЫЕ

СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

56. Операторы изолированных предприятий отправляют в изолированные предприятия других стран репродуктивный материал, полученный от прочих наземных животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся на этих предприятиях, только если животные-доноры:

56.1. родились и с момента рождения находились на территории Республики Молдова либо были ввезены на территорию страны в соответствии с требованиями, установленными для ввоза на территорию Республики Молдова;

56.2. непрерывно содержались в одном и том же изолированном предприятии происхождения не менее 30 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов;

56.3. не происходят с предприятия, расположенного в зоне ограничения, установленной в связи с возникновением вспышки болезни категории A или эмерджентной болезни, имеющей значение для соответствующих видов наземных животных, и не контактировали с животными, происходящими с такого предприятия;

56.4. происходят с предприятия, на котором в течение не менее 30 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не была зарегистрирована ни одна болезнь категории D, имеющая значение для соответствующего вида;

56.5. идентифицированы и зарегистрированы в соответствии с правилами, применимыми к соответствующему изолированному предприятию;

56.6. по возможности не использовались для естественного спаривания в течение не менее 30 дней до даты первого сбора и на протяжении периода отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов, предназначенных для отправки в другую страну;

56.7. были подвергнуты клиническому осмотру ветеринарным врачом предприятия, ответственным за деятельность, осуществляемую на изолированном предприятии, и на дату отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не проявляли ни одного симптома болезни.

57. Операторы перемещают в другую страну репродуктивный материал, полученный только от животных семейства верблюдовых или оленевых, которые:

57.1. родились и с момента рождения находились на территории Республики Молдова либо были ввезены на территорию страны в соответствии с требованиями, установленными для ввоза на территорию Республики Молдова;

57.2. непрерывно содержались на одном и том же предприятии происхождения не менее 30 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов;

57.3. не происходят с предприятия, расположенного в зоне действия ограничения, установленной в связи с возникновением вспышки болезни категории A или эмерджентной болезни, имеющей значение для соответствующих видов наземных животных, находящихся на содержании, и не контактировали с животными, происходящими с таких предприятий;

57.4. происходят с предприятия, на котором в течение не менее 12 месяцев до отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов:

57.4.1. осуществлялась программа надзора за выявлением инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis), в соответствии с частями 2 или 3 приложения № 2 к Ветеринарно-санитарной норме о перемещении наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденной Постановлением Правительства № 417/2025;

57.4.2. не было ввезено ни одно животное семейства верблюдовых или оленевых, не соответствующее требованиям, указанным в подпункте 56.4.1;

57.4.3. при подозрении на инфекцию, вызванную комплексом Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis), были проведены исследования, и заболевание было исключено;

57.5. происходят из предприятия, на котором:

57.5.1. на протяжении по меньшей мере 42 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не была зарегистрирована инфекция, вызванная Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis;

57.5.2. в случае животных семейства верблюдовых все содержащиеся на предприятии животные были протестированы на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, согласно описанию в части 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарной норме о перемещении наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденной Постановлением Правительства № 417/2025, и получили отрицательные результаты по пробам, отобранным в течение 30 дней, предшествующих дате отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов;

57.6. происходят из предприятия, на котором на протяжении не менее 30 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не была зарегистрирована инфекция, вызванная вирусом инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота/инфекционного пустулезного вульвовагинита;

57.7. происходят из предприятия, на котором на протяжении по меньшей мере двух лет до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не была зарегистрирована инфекция, вызванная вирусом эпизоотической геморрагической болезни, в радиусе не менее 150 км вокруг предприятия;

57.8. происходят из предприятия, на котором инфекция, вызванная вирусом бешенства, не подтверждалась в течение не менее 30 дней до даты отбора репродуктивного материала;

57.9. происходят с предприятия, на котором на протяжении как минимум 15 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не была зарегистрирована сибирская язва;

57.10. происходят с предприятия, в котором трипаносомоз животных (Trypanosoma evansi):

57.10.1. не был зарегистрирован в течение не менее 30 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов; либо

57.10.2. инфекция была подтверждена в течение двух последних лет, но после последней вспышки болезни на предприятии сохранялось действие ограничений и на перемещение до выполнения следующих условий:

57.10.2.1. инфицированные животные были удалены с предприятия; и

57.10.2.2. оставшиеся животные были протестированы на трипаносомоз животных (Trypanosoma evansi) по методу, предусмотренному в части 3 пункте 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарной норме о перемещении наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденной Постановлением Правительства № 417/2025, и получили отрицательные результаты по образцам, отобранным не ранее чем через шесть месяцев после удаления инфицированных животных;

57.11. соответствуют ветеринарно-санитарным требованиям в отношении инфекции, вызванной вирусом блютанга (серотипы 1–24), установленным в главе II раздела V приложения № 2;

57.12. не контактировали с животными, не соответствующими требованиям, указанным в подпункте 57.1 и подпунктах 57.3–57.11, в течение как минимум 30-дневного срока содержания, указанного в подпункте 57.2;

57.13. были осмотрены ветеринарным врачом и на дату отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов не проявляли ни одного признака заболевания;

57.14. идентифицированы в соответствии с пунктами 134 и 135 либо пунктом 137 Ветеринарно-санитарной нормы в отношении предприятий по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025;

57.15. не использовались для естественного спаривания в течение не менее 30 дней до даты отбора семенного материала, ооцитов или эмбрионов, а также на протяжении самого периода отбора.

58. До подписания сертификата здоровья животных для перемещения в другие страны, в соответствии со статьей 161 Закона № 196/2024 о здоровье животных, партий репродуктивного материала, полученного от прочих наземных животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся в изолированных предприятиях, официальный ветеринарный врач проводит:

58.1. визуальный осмотр транспортного контейнера, с целью проверки:

58.1.1. пломбы и номера, нанесенные на транспортный контейнер ветеринарным врачом предприятия, ответственным за деятельность, осуществляемую в соответствующем изолированном предприятии; или

58.1.2. при необходимости – репродуктивного материала, помещенного в транспортный контейнер, после чего наносит пломбу и номер на транспортный контейнер;

58.2. проверку документации, предоставленной ветеринарным врачом предприятия, ответственным за деятельность, осуществляемую в изолированном предприятии, с целью убедиться, что:

58.2.1. сведения, подлежащие подтверждению, подтверждаются учетными записями, хранящимися в изолированном предприятии;

58.2.2. маркировка на пайете или другой упаковке, нанесенная в соответствии с пунктом 27, и номер пломбы на контейнере, в котором транспортируются пайеты или упаковки, соответствуют маркировке и номеру, указанным в сертификате здоровья животных;

58.2.3. соблюдены требования, указанные в пункте 56;

58.3. до подписания сертификата здоровья животных для перемещения в другие страны партий репродуктивного материала, полученного от животных семейств верблюдовых или оленевых, официальный ветеринарный врач проводит:

58.3.1. визуальный осмотр транспортного контейнера, с целью проверки:

58.3.1.1. пломбы и номера, нанесенных оператором на транспортный контейнер; или

58.3.1.2. при необходимости – репродуктивного материала, помещенного в транспортный контейнер, после чего наносит пломбу и номер на транспортный контейнер;

58.3.2. проверку документации в отношении данных, переданных оператором, с тем чтобы убедиться, что:

58.3.2.1. сведения, подлежащие подтверждению, подтверждаются учетными записями, хранящимися в предприятии;

58.3.2.2. маркировка на пайеите или другом упаковочном материале, нанесенная в соответствии с пунктом 27, и номер на пломбе на контейнере, в котором транспортируются пайеты или упаковки, соответствуют маркировке и номеру, указанным в сертификате здоровья животных;

58.3.2.3. соблюдены требования, указанные в пункте 57;

58.4. официальный ветеринарный врач проводит проверки и осмотры, указанные в подпунктах 58.1, 58.2 и 58.3, и выдает сертификат здоровья животных в течение 72 часов до времени отправки партии репродуктивного материала.

59. Сертификаты здоровья животных для перемещения между странами партий репродуктивного материала, полученного от прочих наземных животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся в изолированных предприятиях, или от животных семейств верблюдовых либо оленевых, должны содержать, по крайней мере, информацию, предусмотренную в пункте 2 приложения № 4.

60. В случае если партии репродуктивного материала, полученного от прочих наземных животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся в изолированных предприятиях, или от животных семейств верблюдовых либо оленевых, перемещаются в другую страну, оператор предварительно уведомляет компетентный орган страны отправления о планируемом перемещении указанных партий репродуктивного материала.

61. Операторы, уполномоченные уведомлять компетентный орган страны отправления в соответствии с пунктом 60, предоставляют данному компетентному органу информацию по каждой партии репродуктивного материала, подлежащей перемещению в другую страну, предусмотренную в подпункте 2.6 приложения № 4.

62. В случае отключения электроэнергии и других проблем компетентный орган, ответственный за транспортировку репродуктивного материала, полученного от прочих находящихся на содержании наземных животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, и подлежащего перемещению в другую страну, соблюдает меры на случай непредвиденных ситуаций, установленные в соответствии с Процедурой в случае чрезвычайных ситуаций в системе TRACES.

Глава IV

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ КОМПЕТЕНТНЫМИ

ОРГАНАМИ ОТСТУПЛЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА

63. Компетентный орган может предоставить отступления в отношении перемещения в другую страну репродуктивного материала, используемого в научных целях, который не соответствует требованиям к здоровью животных, предусмотренным в главах I или III, при условии, что оператор предприятия-отправителя предварительно получил письменное согласие компетентного органа страны назначения на прием партии репродуктивного материала.

64. Компетентные органы могут предоставлять отступление для перемещения репродуктивного материала в генные банки другой страны при условии, что оператор предприятия-отправителя предварительно получил письменное согласие компетентного органа страны назначения на прием партии репродуктивного материала, полученного от:

64.1. пород, находящихся под угрозой исчезновения, которые не соответствуют требованиям к здоровью животных, предусмотренным в главе I; или

64.2. наземных животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся в изолированных предприятиях, которые не соответствуют требованиям к здоровью животных, предусмотренным в пункте 56;

64.3. компетентный орган страны назначения соглашается принять партию указанного репродуктивного материала, указанного в пункте 64, только при соблюдении следующих условий:

64.3.1. оператор генного банка, принимающего указанный репродуктивный материал, гарантирует, что он будет использоваться исключительно для сохранения ex-situ и устойчивого использования генетических ресурсов находящихся на содержании наземных животных, для которых был учрежден генный банк страны назначения;

64.3.2. в его распоряжении имеется достаточная информация, в том числе информация, предоставленная компетентным органом страны происхождения, или результаты лабораторных исследований, либо проводится обработка репродуктивного материала таким образом, чтобы предотвратить распространение ящура, инфекции, вызванной вирусом чумы крупного рогатого скота, или других включенных в список болезней.

65. В случае если репродуктивный материал, предназначенный для научных целей или для целей хранения в генных банках, подлежит перемещению в другую страну, оператор предприятия-отправителя обеспечивает сопровождение репродуктивного материала во время транспортировки к месту назначения декларацией под свою ответственность.

Оператор предприятия-отправителя обеспечивает, чтобы декларация под свою ответственность содержала, по крайней мере, следующую информацию:

65.1. фамилию и адрес отправителя и получателя;

65.2. наименование и адрес места отправления и места назначения;

65.3. дату отправления поставки;

65.4. тип репродуктивного материала и вид животного-донора;

65.5. количество пайет или других упаковок, содержащихся в партии, подлежащей отправке;

65.6. следующую информацию, позволяющую идентифицировать репродуктивный материал:

65.6.1. маркировка, нанесенная на пайету или другую упаковку;

65.6.2. место и дата сбора или получения материала;

65.7. имеющиеся результаты тестов, указанных в подпункте 64.3.2;

65.8. номер пломбы, наложенной на транспортный контейнер;

65.9. заявление о том, что поставка соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 63 и 64, в том числе о наличии предварительного письменного согласия компетентного органа страны назначения на прием поставки с репродуктивным материалом.

66. В случае если репродуктивный материал, предназначенный для использования в научных целях или для хранения в генных банках, отправляется в другую страну, оператор предприятия по отправке предварительно уведомляет компетентный орган страны отправления о предполагаемом перемещении данного репродуктивного материала и предоставляет информацию, перечисленнную в подпунктах 65.1–65.7.

67. В случае перебоев с электроснабжением и других проблем, орган, ответственный за перемещение репродуктивного материала, предназначенного для научных целей или для хранения в генных банках и подлежащего перемещению в другую страну, соблюдает меры на случай непредвиденных ситуаций, установленных в соответствии с Процедурой в случае чрезвычайных ситуаций в системе TRACES.

Приложение № 1

к Ветеринарно-санитарной норме о выдаче разрешений

предприятиям и перемещении репродуктивного

материала от некоторых наземных животных,

находящихся на содержании

ПРАВИЛА

сбора, производства, обработки и хранения репродуктивного материала,

полученного от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и

животных семейства лошадиных

РАЗДЕЛ I

ТРЕБОВАНИЯ К ЦЕНТРАМ ПО СБОРУ СЕМЕННОГО МАТЕРИАЛА

1. Обязанности ветеринарного врача центра, указанные в подпункте 11.1.1 Нормы, заключаются в следующем:

1.1. ветеринарный врач центра обеспечивает следующее:

1.1.1. в центре по сбору семенного материала содержатся только животные, которые не использовались для естественного воспроизводства не менее чем в течение 30 дней до даты первого сбора семенного материала и в период сбора;

1.1.2. в центре по сбору семенного материала ведется учет в соответствии с требованиями, установленными в подпункте 18.1 Нормы;

1.1.3. несанкционированный доступ посторонних лиц в центр запрещен эффективным образом;

1.1.4. уполномоченные посетители соблюдают требования в части здоровья животных и биобезопасности, указанные в подпункте 13.1;

1.1.5. каждая пипетка или иная упаковка, в которую помещается семенной материал, маркируется в соответствии с требованиями, установленными в пункте 22 Нормы;

1.1.6. сбор, обработка и хранение семенного материала осуществляются исключительно в специально отведенных для этого помещениях и в строгих санитарных условиях;

1.1.7. только семенной материал, собранный в центре по сбору семенного материала, обрабатывается и хранится в этом центре и не должен вступать в контакт с каким-либо другим репродуктивным материалом с более низким санитарным статусом;

1.1.8. все инструменты, контактирующие с семенным материалом или с животным-донором во время сбора и обработки семенного материала, перед использованием очищаются и дезинфицируются либо стерилизуются, за исключением одноразовых инструментов;

1.1.9. если в случае животных семейства лошадиных центр по сбору семенного материала расположен в пределах зарегистрированного предприятия, включающего также центр искусственного осеменения или центр для случки, обеспечивается строгое разделение инструментов и оборудования, контактирующих с животными-донорами, семенным материалом, полученным от них, и другими животными, содержащимися в центре по сбору семенного материала, от материалов, инструментов и оборудования, предназначенных для искусственного осеменения или естественной случки;

1.1.10. любой биологический продукт животного происхождения, используемый при обработке семенного материала, включая разбавители, добавки или разбавители, получены из источников, не представляющих никакого риска для здоровья животных, либо подвергаются обработке до использования для исключения возможных рисков;

1.1.11. перед началом любой операции по наполнению контейнеры для хранения и транспортировки очищаются, дезинфицируются или стерилизуются, за исключением новых одноразовых контейнеров;

1.1.12. криогенные агенты, применяемые для хранения или консервации семенного материала, ранее не использовались для других продуктов;

1.1.13. персонал центра по сбору семенного материала прошел соответствующую подготовку в области дезинфекции и санитарных техник с целью предотвращения распространения болезней;

1.2. в порядке отступления от подпункта 1.1.7 ветеринарный врач центра может одобрить обработку семенного материала, который не был собран в центре по сбору семенного материала, если соблюдены следующие условия:

1.2.1. семенной материал собран от животных, соответствующих требованиям, установленным в приложении № 2:

1.2.1.1. для крупного рогатого скота – требованиям, установленным в подпункте 1.2 главы I раздела I, а при необходимости – в главах I, II и III раздела V;

1.2.1.2. для свиней – требованиям, установленным в подпункте 12.2 главы I раздела II, а при необходимости – в разделе V главах I и IV;

1.2.1.3. для овец и коз – требованиям, установленным в разделе III главе I подпункте 19.3, а при необходимости – в главах I, II и III раздела V;

1.2.1.4. для животных семейства лошадиных –требованиям подпункта 24.1 главы I раздела IV;

1.2.2. обработка проводится с использованием отдельного оборудования или в другое время, чем обработка семенного материала, предназначенного для перемещения в другие страны, при этом оборудование после использования очищается и стерилизуется;

1.2.3. указанный семенной материал не предназначен для перемещения в другую страну, не вступает в контакт и не хранится вместе с семенным материалом, предназначенным для перемещения в другую страну;

1.2.4. такой семенной материал идентифицируется при помощи маркировки, отличной от маркировки, упомянутой в подпункте 1.1.5.

1.3. ветеринарный врач центра:

1.3.1. устанавливает требования в отношении здоровья животных и биобезопасности для функционирования центра по сбору семенного материала, а также меры по обеспечению соблюдения этих требований;

1.3.2. допускает в центр по сбору семенного материала только животных, относящихся к видам, от которых осуществляется сбор семенного материала;

1.4. в порядке отступления от подпункта 1.3.2 ветеринарный врач центра может разрешить содержание в центре животных, отличных от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, при условии, что они не представляют никакого риска инфицирования для видов, от которых собирается семенной материал, и соблюдают требования в отношении здоровья животных и биобезопасности, указанные в подпункте 1.3.1;

1.5. ветеринарный врач центра по сбору семенного материала для животных семейства лошадиных, расположенного в пределах зарегистрированного предприятия, в котором также функционирует центр искусственного осеменения или центр по оказанию услуг, обеспечивает, чтобы животные семейства лошадиных, поступающие на предприятие, соответствовали требованиям подпункта 42.1 Ветеринарно-санитарной нормы, и принимает решение, что в случае, если прямой контакт жеребцов-доноров с кобылами, кастрированными жеребцами (используемыми для стимуляции), либо некастрированными жеребцами, используемыми на предприятии вне центра по сбору семенного материала для случки, не может быть исключен, такие кобылы и жеребцы также должны соответствовать требованиям подпункта 42.1 Ветеринарно-санитарной нормы.

2. Требования к оборудованию, оснащению и рабочим процедурам центра по сбору семенного материала, как указано в подпункте 11.2.1 Ветеринарно-санитарной нормы, должны быть следующими:

2.1. центр по сбору семенного материала должен иметь как минимум:

2.1.1. помещения для содержания животных, которые могут быть заперты, и, при необходимости, зону для выгула животных семейства лошадиных, физически изолированную от помещений для сбора семенного материала, а также от помещений для его обработки и хранения;

2.1.2. помещения для изоляции животных, не прошедших испытания, указанные в приложении № 2 к настоящей Норме, либо проявляющих симптомы или признаки болезни категории D, относящейся к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам и животным семейства лошадиных; указанные помещения не должны иметь прямого соединения с обычными помещениями для содержания животных, упомянутыми в подпункте 2.1.1;

2.1.3. установки для сбора семенного материала, которые могут располагаться на открытом воздухе при условии защиты от неблагоприятных погодных условий и наличия противоскользящего покрытия в месте и вокруг места сбора семенного материала;

2.1.4. отдельное помещение для очистки и дезинфекции или стерилизации оборудования;

2.1.5. помещение для обработки семенного материала, изолированное от помещений для сбора материала и от помещения, предназначенного для очистки оборудования, указанного в подпункте 2.1.4; такое помещение не обязательно должно находиться в одном и том же месте;

2.1.6. помещение для хранения семенного материала, которое также не обязательно должно находиться в одном и том же месте; оно должно быть оборудовано необходимой установкой для хранения репродуктивного материала и построено таким образом, чтобы защищать соответствующий репродуктивный материал и оборудование от неблагоприятных погодных условий и условий окружающей среды;

2.2. центр по сбору семенного материала должен быть построен или изолирован таким образом, чтобы исключить любой контакт извне с находящимися на содержании домашними животными;

2.3. центр по сбору семенного материала должен быть построен так, чтобы его можно было легко очистить и продезинфицировать, за исключением офисных помещений и, в случае животных семейства животные семейства лошадиных, зоны для выгула;

2.4. центр по сбору семенного материала должен быть построен так, чтобы доступ посторонних лиц был надежно предотвращен.

РАЗДЕЛ II

ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ РАЗРЕШЕНИЯ

ГРУППЕ ПО ОТБОРУ ЭМБРИОНОВ

3. Обязанности ветеринарного врача группы по отбору эмбрионов, как указано в подпункте 11.1.2, следующие:

3.1. ветеринарный врач группы отвечает за все действия группы по отбору эмбрионов, включая:

3.1.1. проверку идентификации и санитарного статуса животных- доноров;

3.1.2. клиническое обследование и хирургические операции на животных-донорах;

3.1.3. процедуры дезинфекции и гигиены, включая процедуры, обеспечивающие транспортировку эмбрионов в лабораторию в гигиеничных и безопасных условиях;

3.1.4. ведение учета в соответствии с требованиями, предусмотренными в подпункте 18.2 Нормы;

3.1.5. маркировку пипеток и другой тары, в которую помещаются собранные in vivo ооциты или эмбрионы, в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 22 и 26 Нормы;

3.1.6. обучение членов группы по отбору эмбрионов методам дезинфекции и гигиены с целью предотвращения распространения болезней;

3.2. ветеринарный врач группы по отбору эмбрионов устанавливает требования к здоровью животных и к биобезопасности для функционирования группы по отбору эмбрионов и меры по обеспечению соблюдения этих требований, включая тестирование образцов в рамках схемы контроля качества.

4. Помещения, оборудование и операционные процедуры группы по отбору эмбрионов, как указано в подпункте 11.2.2 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:

4.1. группа по отбору эмбрионов должна располагать лабораторией, в которой собранные in vivo ооциты или эмбрионы могут быть исследованы, обработаны и упакованы, с использованием соответствующего оборудования, и эта лаборатория должна быть:

4.1.1. стационарной лабораторией, которая располагает:

4.1.1.1. помещением для обработки собранных in vivo ооцитов или эмбрионов, физически отделенным от зоны, используемой для работы с донорскими животными во время сбора;

4.1.1.2. помещением или зоной для очистки и стерилизации инструментов, используемых для сбора и обработки собранных in vivo ооцитов или эмбрионов, за исключением случаев, когда используется только одноразовое оборудование;

4.1.1.3. помещением для хранения собранных in vivo ооцитов или эмбрионов; или

4.1.2. передвижной лабораторией, которая:

4.1.2.1. располагает отдельным специально оборудованным транспортным средством с двумя отдельными секциями: секция для исследования и обработки собранных in vivo ооцитов и эмбрионов, являющаяся чистой зоной; и секция для оборудования и материалов, используемых при контакте с животными-донорами;

4.1.2.2. использует только новое одноразовое оборудование, за исключением случаев, когда стерилизация оборудования и обеспечение необходимыми жидкостями и другими средствами для сбора и обработки собранных in vivo ооцитов и эмбрионов осуществляется стационарной лабораторией.

Лаборатории, указанные в подпунктах 4.1.1 и 4.1.2, должны быть спроектированы и оборудованы таким образом, чтобы предотвращать перекрестное загрязнение собранных in vivo ооцитов или эмбрионов, а действия группы должны выполняться таким образом, чтобы предотвращать такое загрязнение.

4.2. группа по сбору эмбрионов должна иметь в распоряжении помещения для хранения, которые соответствуют следующим условиям:

4.2.1. содержат как минимум одно помещение, которое можно запереть, для хранения собранных in vivo ооцитов или эмбрионов;

4.2.2. легко очищаются и дезинфицируются;

4.2.3. в них имеются постоянные учетные записи, включающие все поступления и выдачи собранных in vivo ооцитов и эмбрионов;

4.2.4. оборудованы емкостями для хранения собранных in vivo ооцитов или эмбрионов.

РАЗДЕЛ III

ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ РАЗРЕШЕНИЯ

ГРУППЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЭМБРИОНОВ

5. В дополнение к обязанностям, перечисленным в пункте 3, ветеринарный врач группы по производству эмбрионов, указанный в подпункте 11.1.2 Нормы, обеспечивает прохождение членами группы по производству эмбрионов подготовки по контролю заболеваний и лабораторным методикам, в частности по рабочим процедурам в стерильных условиях.

6. В дополнение к требованиям, перечисленным в пункте 4, установки, оборудование и операционные процедуры группы по производству эмбрионов, как указано в подпункте 11.2.3 Нормы, соответствуют следующим требованиям:

6.1. группа по производству эмбрионов должна располагать стационарной лабораторией, которая должна включать:

6.1.1. соответствующее оборудование и необходимые установки, в том числе отдельные помещения или зоны для:

6.1.1.1. восстановления ооцитов из яичников;

6.1.1.2. обработки ооцитов и эмбрионов;

6.1.1.3. хранения эмбрионов и семенного материала;

6.1.2. ламинарные шкафы или другие соответствующие установки, в которых выполняются все технические операции, требующие специфических стерильных условий (а именно, обработка ооцитов, эмбрионов и семенного материала); при этом центрифугирование семенного материала может осуществляться вне ламинарного шкафа или другой установки, если соблюдены все меры предосторожности в отношении гигиены;

6.2. если ооциты и другие ткани собираются на скотобойне, группа по производству эмбрионов должна располагать соответствующим оборудованием для сбора и транспортировки яичников и других тканей в лабораторию по переработке в гигиеничных и безопасных условиях;

6.3. группа по производству эмбрионов может поручить сбор ооцитов группе специализированных специалистов, при условии, что такая деятельность включена в разрешение, выданное компетентным органом для группы по производству эмбрионов, а обязанности ветеринарного врача группы, указанные в пункте 5, распространяются на деятельность группы по производству;

6.4. группа по производству эмбрионов использует семенной материал, который:

6.4.1. соответствует требованиям настоящей Нормы;

6.4.2. хранится для операций группы по производству эмбрионов в отдельных контейнерах для хранения в помещениях, указанных в подпункте 4.2 раздела II настоящего приложения, предназначенных для хранения произведенных эмбрионов.

РАЗДЕЛ IV

ТРЕБОВАНИЯ К ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ ПРЕДПРИЯТИЮ ПО

ПЕРЕРАБОТКЕ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА

7. Обязанности ветеринарного врача центра, указанные в подпункте 11.1.1 Нормы, заключаются в следующем:

7.1. ветеринарный врач центра обеспечивает:

7.1.1. ведение учета на предприятии по переработке репродуктивного материала в соответствии с требованиями, установленными в подпункте 18.3 Нормы;

7.1.2. строгий запрет на вход неуполномоченных лиц;

7.1.3. соблюдение посетителями, имеющими разрешение, требований, касающихся здоровья животных и биобезопасности, указанных в подпункте 7.2.1;

7.1.4. маркировку каждой пайеты или иной упаковки, в которую помещаются семенной материал, ооциты или эмбрионы, в соответствии с требованиями, предусмотренными в пункте 22 Нормы;

7.1.5. осуществление переработки и хранения репродуктивного материала исключительно в специально отведенных для этого помещениях и при строгом соблюдении гигиенических условий;

7.1.6. очистку и дезинфекцию либо стерилизацию всех инструментов, контактирующих с репродуктивным материалом, до их использования, за исключением новых одноразовых инструментов;

7.1.7. очистку и дезинфекцию либо стерилизацию контейнеров для хранения и контейнеров для транспортировки до начала любой операции по их наполнению, за исключением новых одноразовых контейнеров;

7.1.8. чтобы используемые для хранения или консервации репродуктивного материала криогенные агенты не использовались ранее для других продуктов;

7.1.9. прохождение обучения персоналом предприятия по переработке репродуктивного материала в области:

7.1.9.1. дезинфекции и гигиенических методов для предотвращения распространения болезней;

7.1.9.2. методов переработки репродуктивного материала, лабораторных технологий, и особенно методов работы в стерильных условиях.

7.2. ветеринарный врач центра:

7.2.1. устанавливает требования к здоровью животных и биобезопасности для функционирования предприятия по переработке репродуктивного материала и меры по обеспечению соблюдения этих требований;

7.2.2. допускает к переработке на предприятии по переработке репродуктивного материала только такой семенной материал, ооциты или эмбрионы, которые были собраны, получены, переработаны и хранились на имеющем разрешение предприятии по репродуктивному материалу, были транспортированы при соблюдении условий, обеспечивающих предотвращение перекрестного загрязнения семенного материала, а также не контактировали с репродуктивным материалом, не соответствующим положениям настоящей Нормы.

8. Требования к установкам, оборудованию и производственным процедурам предприятия по переработке репродуктивного материала, указанные в подпункте 11.2.4 Нормы, являются следующими:

8.1. предприятие по переработке репродуктивного материала должно иметь по меньшей мере:

8.1.1. помещение для переработки репродуктивного материала, отдельное от помещения для хранения репродуктивного материала, указанного в подпункте 8.1.2, и от помещения для очистки оборудования, указанного в подпункте 8.1.3;

8.1.2. помещение для хранения репродуктивного материала, которое не обязательно расположено в том же месте, оборудованное необходимыми установками для хранения репродуктивного материала и сконструированное таким образом, чтобы обеспечивать защиту соответствующего репродуктивного материала и установок от неблагоприятных климатических и экологических условий;

8.1.3. отдельное помещение для очистки и дезинфекции либо стерилизации оборудования;

8.2. если переработка не ограничивается репродуктивным материалом, полученным от одного имеющего разрешение предприятия по получению репродуктивного материала, или одним типом репродуктивного материала, полученным от одного вида, предприятие по обработке репродуктивного материала должно иметь внедренные процедуры, обеспечивающие, что:

8.2.1. обработка каждой партии репродуктивного материала осуществляется раздельно по времени; и

8.2.2. оборудование очищается и дезинфицируется между обработками различных партий;

8.3. если хранение не ограничивается репродуктивным материалом одного типа либо происходящим от одного вида,

8.3.1. предприятие по обработке репродуктивного материала должно иметь отдельные контейнеры для хранения, предназначенные для каждого типа репродуктивного материала и вида животных, от которых он получен, размещенные в помещении, указанном в подпункте 8.1.2, и

8.3.2. обработка репродуктивного материала, который хранится по разным типам или виду происхождения, должна осуществляться либо разными сотрудниками, либо в разное время;

8.4. предприятие по обработке репродуктивного материала должно быть построено таким образом, чтобы (за исключением офисных помещений) обеспечивать возможность его легкой очистки и дезинфекции;

8.5. предприятие по обработке репродуктивного материала должно быть построено таким образом, чтобы доступ лиц, не имеющих разрешения был эффективно ограничен.

РАЗДЕЛ V

ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛУЧЕНИЮ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ ЦЕНТРА

ПО ХРАНЕНИЮ РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА

9. Обязанности ветеринарного врача центра, как указано в подпункте 11.1.1 Ветеринарно-санитарной нормы, заключаются в следующем:

9.1. ветеринарный врач центра обеспечивает:

9.1.1. ведение учета в центре по хранению репродуктивного материала в соответствии с требованиями, предусмотренными в подпункте 18.3 Нормы;

9.1.2. строгий запрет на вход лиц, не имеющих на то разрешения;

9.1.3. соблюдение имеющими разрешение посетителями требований в области здоровья животных и биобезопасности, указанных в подпункте 2.1;

9.1.4. нанесение маркировки на каждую пайету или другую упаковку, в которую помещается семенной материал, ооциты или эмбрионы, в соответствии с требованиями, предусмотренными в пункте 22 Нормы;

9.1.5. чтобы хранение репродуктивного материала осуществлялось исключительно в специально предназначенных для этого помещениях и в условиях строгой гигиены;

9.1.6. чтобы все инструменты, контактирующие с репродуктивным материалом, перед использованием очищались и дезинфицировались или стерилизовались, за исключением новых одноразовых инструментов;

9.1.7. чтобы перед началом любых операций по наполнению, контейнеры для хранения и транспортировки очищались и дезинфицировались или стерилизовались, за исключением новых одноразовых контейнеров;

9.1.8. чтобы криогенные агенты, используемые для консервации или хранения репродуктивного материала, ранее не использовались для других продуктов;

9.1.9. чтобы персонал, работающий в центре по хранению репродуктивного материала, прошел соответствующую подготовку по методам дезинфекции и гигиены с целью предотвращения распространения болезней;

9.2. ветеринарный врач центра:

9.2.1. устанавливает требования в области здоровья животных и биобезопасности, применимые к деятельности центра по хранению репродуктивного материала, а также меры по обеспечению их соблюдения;

9.2.2. принимает в центр по хранению репродуктивного материала только семенной материал, ооциты или эмбрионы, собранные, полученные, обработанные и хранящиеся в получившем разрешение предприятии по получению репродуктивного материала, которые транспортированы с соблюдением условий, исключающих перекрестное загрязнение семенного материала, ооцитов или эмбрионов, и не контактировал с репродуктивным материалом, не соответствующим положениям, предусмотренным в настоящей Норме.

10. Требования к помещениям, оборудованию и операционным процедурам центра по хранению репродуктивного материала, как указано в подпункте 11.2.5 Ветеринарно-санитарной нормы, следующие:

10.1. центр по хранению репродуктивного материала должен иметь хранилище, оснащенное необходимым оборудованием для хранения репродуктивного материала, которое построено таким образом, чтобы защищать соответствующий репродуктивный материал и оборудование от неблагоприятных погодных и экологических условий;

10.2. в случае если хранение не ограничивается репродуктивным материалом одного типа или происходящим от одного вида животных:

10.2.1. центр по хранению репродуктивного материала должен иметь отдельные контейнеры для хранения, предназначенные для каждого типа репродуктивного материала и вида животных, от которого он получен, которые должны храниться в центре;

10.2.2. манипуляции с репродуктивным материалом различных типов и происходящим от различных видов должны осуществляться разным персоналом или в разное время;

10.3. центр по хранению репродуктивного материала должен быть построен таким образом, чтобы, за исключением офисных помещений, его можно было легко очищать и дезинфицировать;

10.4. центр по хранению репродуктивного материала должен быть построен таким образом, чтобы доступ лиц, не имеющих разрешения, был эффективно ограничен.

Приложение № 2

к Ветеринарно-санитарной норме о выдаче разрешений

предприятиям и перемещении репродуктивного

материала от некоторых наземных животных,

находящихся на содержании

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

к здоровью животных для крупного рогатого скота, от которого отбирается

семенной материал, а также условия карантина и проведения исследований

РАЗДЕЛ I

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

КРУПНОГО  РОГАТОГО  СКОТА,  ОТ  КОТОРОГО  ПРОИЗВОДИТСЯ  ЗАБОР

РЕПРОДУКТИВНОГО МАТЕРИАЛА, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ

КАРАНТИНА И ЛАБОРАТОРНЫХ ИЛИ ИНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ,

ПРОВОДИМЫХ В ОТНОШЕНИИ УКАЗАННЫХ ЖИВОТНЫХ

Глава I

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, ОТ КОТОРОГО ПРОИЗВОДИТСЯ ЗАБОР

СЕМЕННОГО  МАТЕРИАЛА,  И  ТРЕБОВАНИЯ  К  КАРАНТИНУ  И

ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ИНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ, ПРОВОДИМЫМ

В ОТНОШЕНИИ УКАЗАННЫХ ЖИВОТНЫХ

1. Следующие требования применяются ко всем особям крупного рогатого скота, допущенным в центр по сбору семенного материала:

1.1. животные должны находиться на карантине в карантинном предприятии, в котором содержатся только парнокопытные животные, имеющие как минимум такой же санитарный статус здоровья.

1.2. в течение 30 дней, предшествующих началу карантина, указанного в подпункте 1.1, животные должны быть подвергнуты следующим исследованиям с отрицательными результатами в каждом случае, за исключением теста на выявление антител к вирусной диарее крупного рогатого скота, указанного в подпункте 1.2.5:

1.2.1. на инфекцию, вызванную комплексом Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) – тест, предусмотренный в части 2 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

1.2.2. на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis – серологический тест, предусмотренный в пункте 1 части 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

1.2.3. на энзоотический лейкоз крупного рогатого скота – серологический тест, предусмотренный в подпункте 7.1 части 4 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025, за исключением случаев применения отступления, предусмотренного в подпункте 39.3.1 Ветеринарно-санитарных правил;

1.2.4. на инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота/инфекционный пустулезный вульвовагинит – серологический тест (на цельный вирус), который проводится на образце крови, если животные не происходят с предприятия, благополучного по инфекционному ринотрахеиту крупного рогатого скота/инфекционному пустулезному вульвовагиниту;

1.2.5. на вирусную диарею крупного рогатого скота:

1.2.5.1. тест на выделение вируса, тест на вирусный геном или тест на выявление антигенов вируса; и

1.2.5.2. серологический тест для определения наличия или отсутствия антител;

1.3. в период карантина, указанного в подпункте 1.1, и в течение не менее 21 дня, либо, в случае обязательных тестов, в соответствии с подпунктами 1.2.4 и 1.2.5 – не менее 7 дней после поступления в карантинное предприятие, животные должны быть подвергнуты следующим тестам с отрицательными результатами в каждом случае, за исключением теста на выявление антител к вирусной диарее крупного рогатого скота, указанного в подпункте 1.2.3:

1.3.1. на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis – серологический тест, предусмотренный в пункте 1 части 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

1.3.2. на инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота/инфекционный пустулезный вульвовагинит – серологический тест (цельный вирус), проведенный на образце крови;

1.3.3. на вирусную диарею крупного рогатого скота:

1.3.3.1. тест на выделение вируса, тест на вирусный геном или тест на выявление антигенов вируса;

1.3.3.2. серологический тест для определения наличия или отсутствия антител;

1.3.3.3. серонегативное или серопозитивное животное допускается в центр по сбору семенного материала только в случае, если не происходит сероконверсия у животных, которые были серонегативными до поступления такого животного в карантинное предприятие;

1.3.3.4. если сероконверсия все же происходит, все серонегативные животные должны оставаться в карантинном предприятии в течение продленного срока до тех пор, пока в течение трех недель в соответствующей группе не будет зафиксирована ни одна новая сероконверсия. Животные с положительным серологическим результатом могут быть допущены в центр по сбору семенного материала;

1.3.4. на генитальный кампилобактериоз крупного рогатого скота (Campylobacter fetus subsp. venerealis):

1.3.4.1. для животных в возрасте до шести месяцев или животных, содержащихся с этого возраста в однополовой группе без контакта с самками до поступления в карантинное предприятие, указанное в подпункте 1.1, – однократный тест, проведенный на образце, взятом из искусственной вагинальной промывки или препуциального материала; либо

1.3.4.2. три теста, проведенные на образцах, полученных аналогичным способом, с интервалами не менее семи дней;

1.3.5. на трихомониаз (Trichomonas foetus):

1.3.5.1. для животных в возрасте шести месяцев или содержащихся с этого возраста в однополовой группе без контакта с самками до поступления в карантинное предприятие – однократный тест на образце препуциального материала; либо

1.3.5.2. три теста, проведенных на аналогичных образцах с интервалами не менее семи дней.

Если любой из тестов, указанных в подпункте 1.3, дает положительный результат, соответствующее животное немедленно удаляется из карантинного предприятия. В случае карантина группы животных компетентный орган принимает все необходимые меры для восстановления приемлемости оставшихся животных для допуска в центр по сбору семенного материала в соответствии с главой I раздела I.

1.4. до первой отправки семенного материала, полученного от быков с положительным серологическим результатом на вирусную диарею крупного рогатого скота, образец семенного материала, отобранный от каждого животного, подвергается тесту на выделение вируса или иммуноферментному анализу (ELISA) на выявление антигенов вируса для вирусной диарее крупного рогатого скота. В случае положительного результата бык удаляется из центра по сбору семенного материала, а весь семенной материал от этого быка подлежит уничтожению.

2. Все особи крупного рогатого скота, находящиеся в центре по сбору семенного материала, подвергаются не реже одного раза в год следующим тестам (обязательные плановые тесты) с отрицательными результатами:

2.1. на инфекцию, вызванную комплексом Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) – тест, предусмотренный в части 2 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

2.2. на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis – серологический тест, предусмотренный в пункте 1 части 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

2.3. на энзоотический лейкоз крупного рогатого скота – серологический тест, предусмотренный в подпункте 7.1 части 4 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

2.4. на инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота/инфекционный пустулезный вульвовагинит – серологический тест (цельный вирус), проведенный на образце крови;

2.5. на вирусную диарею крупного рогатого скота – серологический тест на выявление антител, которому подвергаются только серонегативные животные;

2.6. в случае, если у животного выявляется положительный серологический результат, каждое эякулятное отделение, полученное от этого животного с момента последнего отрицательного результата теста, подлежит либо уничтожению, либо повторному тестированию на наличие вируса или его генома с получением отрицательного результата;

2.7. на генитальный кампилобактериоз крупного рогатого скота – тест на образце, полученном из препуциального материала. Тестированию подлежат только быки, используемые для получения семенного материала, или быки, находящиеся в контакте с быками, используемыми для этой цели. Быки, возвращающиеся к сбору после перерыва более шести месяцев, тестируются в течение 30 дней до возобновления сбора;

2.8. на трихомониаз – тест на образце, полученном из препуциального материала. Тестированию подлежат только быки, используемые для получения семенного материала, или быки, находящиеся в контакте с быками, используемыми для этой цели. Быки, возвращающиеся к сбору после перерыва более шести месяцев, тестируются в течение 30 дней до возобновления сбора.

3. В случае положительного результата любого из тестов, указанных в пункте 2, соответствующее животное подлежит изоляции, а собранный от него семенной материал после последнего отрицательного теста не подлежит перемещению в другую страну, за исключением, в случае вирусной диареи, семенного материала, полученного от каждого эякулята, который дал отрицательный результат либо на вирус вирусной диареи крупного рогатого скота, либо на его геном.

4. Животное, указанное в подпункте 1.3.3.3, подлежит удалению из центра по сбору семенного материала.

5. Семенной материал, собранный в центре по сбору семенного материала от любого другого животного после даты отбора последнего образца с отрицательным результатом по одному из тестов, описанных в пункте 2, хранится в отдельных помещениях для хранения и не может быть перемещен в другие страны до восстановления санитарного статуса центра по сбору семенного материала и до проведения соответствующих официальных исследований, подтверждающих отсутствие в семенном материале патогенов, вызывающих болезни, указанные в пункте 2.

Глава II

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

ОСОБЕЙ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА-ДОНОРОВ ЭМБРИОНОВ, СОБРАННЫХ

IN VIVO, И ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

6. Особи крупного рогатого скота-доноры должны быть обследованы с клинической точки зрения ветеринарным врачом группы либо одним из ее членов, и должно быть подтверждено, что на день сбора эмбрионов у животных отсутствовали симптомы или признаки любого из заболеваний категории D, относящихся к животным вида крупного рогатого скота.

7. Семенной материал, использованный для искусственного осеменения коров-доноров, должен быть собран, обработан и хранился в соответствии с требованиями, установленными в разделе I главы I приложения № 2 и в разделе I приложения № 3.

Глава III

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

ОСОБЕЙ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, ОТ КОТОРЫХ СОБИРАЮТСЯ

ООЦИТЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЭМБРИОНОВ IN VITRO, И

ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

8. В случае, если ооциты получают от отдельных живых коров [(путем аспирации из хирургически удаленных яичников (именуемая в дальнейшем "оварэктомия"), либо путем ультразвуковой трансвагинальной аспирации (именуемой в дальнейшем "извлечение ооцитов")], к животным-донорам применяются требования, предусмотренные в главе II.

9. В случае коров-доноров яичников и других тканей, которые подлежат сбору после убоя на бойне, такие животные не должны быть предназначены для убоя в рамках утвержденной программы ликвидации и не должны происходить из предприятия, расположенного в зоне ограничения, установленной в связи со вспышкой болезни категории A либо эмерджентной болезни, в соответствии со статьей 6 Закона № 196/2024 о здоровье животных применительно к коровам-донорам.

10. Бойня, в которой осуществляется сбор яичников и других тканей, не должна быть расположена в зоне ограничения, установленной в связи со вспышкой болезни категории A либо эмерджентной болезни, в соответствии со статьей 6 Закона № 196/2024 о здоровье животных применительно к коровам-донорам.

11. Семенной материал, используемый для оплодотворения ооцитов, полученных от коров для производства эмбрионов in vitro, должен быть собран, обработан и храниться в соответствии с требованиями, установленными в разделе I главы I приложения № 2 и в разделе I приложения № 3.

РАЗДЕЛ II

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

СВИНЕЙ, ОТ КОТОРЫХ ОТБИРАЕТСЯ РЕПРОДУКТИВНЫЙ МАТЕРИАЛ, И

ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ И ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ДРУГИМ

ИСПЫТАНИЯМ, ПРОВОДИМЫМ НА ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

Глава I

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

СВИНЕЙ, ОТ КОТОРЫХ ОТБИРАЕТСЯ СЕМЕННОЙ МАТЕРИАЛ, И ТРЕБОВАНИЯ

К КАРАНТИНУ И ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ДРУГИМ ИСПЫТАНИЯМ,

ПРОВОДИМЫМ НА ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

12. Следующие требования применяются ко всем свиньям, принимаемым в центр по сбору семенного материала:

12.1. животные должны находиться на карантине в карантинном предприятии, где содержались только парнокопытные животные, которые имели по меньшей мере равный санитарный статус;

12.2. в течение 30 дней до помещения в карантинное предприятие, указанное в подпункте 12.1, животные должны быть подвергнуты следующим тестам с отрицательными результатами:

12.2.1. на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis – буферный тест на антиген Brucella (тест с бенгальским розовым), конкурентный ИФА (ELISA) или непрямой ИФА (ELISA) для выявления антител к видам Brucella с колониями типа S:

12.2.1.1. если хотя бы одно животное показало положительный результат в серологических тестах на антитела к видам Brucella с колониями типа S (включая Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis), другие животные с отрицательным результатом из того же предприятия не допускаются в карантинное предприятие до подтверждения статуса благополучия по инфекции Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis в предприятиях происхождения животных с положительным результатом;

12.2.2. на инфекцию, вызванную вирусом болезни Ауески:

12.2.2.1. для невакцинированных животных тест ИФА для выявления антител к целому вирусу болезни Ауески, гликопротеину B (ADV-gB) или гликопротеину D (ADV-gD) либо тест серонейтрализации;

12.2.2.2. для животных, вакцинированных с использованием ослабленного (удаленного) гена gE тест ИФА для выявления антител к гликопротеину E (ADV-gE) к вирусу болезни Ауески.

Серологические тесты на инфекцию, вызванную вирусом болезни Ауески, должны соответствовать стандартам части 7 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

12.2.3. на классическую чуму свиней – тест ИФА на антитела или тест серонейтрализации (если животные происходят из другой страны или зоны, где сообщалось о случаях этой болезни или проводилась вакцинация в последние 12 месяцев);

12.2.4. на инфекцию, вызванную вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней – серологический тест [(IPMA, IFA или ELISA];

12.3. Животные должны пройти следующие тесты на образцах, отобранных как минимум через 21 день после помещения в карантинное предприятие, указанное в подпункте 12.1:

12.3.1. на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis – буферный тест (с антигеном Роз Бенгал), конкурентный тест ИФА или непрямой ИФА для выявления антител против видов бруцелл с колониями типа S;

12.3.1.1. животные с положительным результатом теста, указанного в подпункте 1.2.1.1, должны быть удалены из карантинного предприятия, за искючением случая, если подозрение на инфекцию Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis не исключено в соответствии с подпунктом 12.4;

12.3.2. на инфекцию, вызванную вирусом болезни Ауески:

12.3.2.1. для невакцинированных животных – тест ИФА(ELISA) для выявления антител к целому вирусу болезни Ауески, его гликопротеину В (ADV-gB) или гликопротеину D (ADV-gD) либо тест серонейтрализации;

12.3.2.2. для вакцинированных животных с использованием ослабленного (удаленного) гена gE тест ИФА(ELISA) для выявления антител к гликопротеину E (ADV-gE) к вирусу болезни Ауески.

Если какое-либо из животных показывает положительный результат теста на вирус болезни Ауески, оно подлежит немедленному удалению из карантинного предприятия;

12.3.3. в отношении инфекции, вызванной вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней серологический тест [(IPMA, IFA или ELISA) или тест на вирусный геном (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), вложенный (nested) текст ОТ-ПЦР, От-ПЦР в режиме реального времени].

Если какое-либо из животных показывает положительные результаты серологических тестов на выявление инфекции, вызванной вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней, компетентный орган классифицирует всех животных в карантинном учреждении как подозрительный случай, предусмотренный в соответствии с подпунктом 15.2 Ветеринарно-санитарной нормы о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням надзоре, утвержденной Постановлением Правительства № 229/2025. Оператор должен немедленно изолировать положительных животных от других животных в карантинном предприятии. Компетентный орган проводит расследование с целью подтверждения или исключения инфекции вирусом респираторного и репродуктивного синдрома свиней, предусмотренного пунктами 13 и 14 Ветеринарно-санитарной нормы о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням, утвержденной Постановлением Правительства № 229/2025.

В случае, если у одного из животных получены положительные результаты при исследованиях на выявление генома вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней, компетентный орган классифицирует всех животных на карантинном предприятии как подтвержденный случай заболевания в соответствии с подпунктом 16.2 Ветеринарно-санитарной нормы о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням утвержденной Постановлением Правительства № 229/2025. Оператор немедленно удаляет таких животных из карантинного предприятия и действует в соответствии с указаниями компетентного органа.

В случае помещения в карантинную зону группы животных компетентный орган принимает все необходимые меры для обеспечения того, чтобы оставшиеся животные, у которых были получены отрицательные результаты по тестам, предусмотренным в подпунктах 2.3.1, 2.3.2 и абзацах первом, втором и третьем подпункта 12.3.3, имели удовлетворительный санитарный статус до их допуска в центр по сбору семенного материала в соответствии с настоящей главой;

12.4. при подозрении на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, необходимо предпринять следующие меры:

12.4.1. в отношении животных, у которых были получены положительные результаты на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, по одному из тестов, указанных в подпункте 12.3.1, применяется следующий протокол:

12.4.1.1. положительные сыворотки подвергаются как минимум одному из альтернативных тестов, указанных в подпункте 12.3.1, который не был проведен на пробах, указанных в подпункте 12.3;

12.4.1.2. на предприятии (предприятиях) происхождения животных, у которых были получены положительные результаты теста на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, проводится эпидемиологическое расследование;

12.4.1.3. не ранее чем через семь дней после даты отбора проб, указанных в подпункте 1.3, отбираются пробы от всех животных, у которых были получены положительные результаты тестов, указанных в подпунктах 1.3.1 и 1.4.1, и которые были подвергнуты одному из серологических тестов, указанных в подпункте 1.3.1, либо все животные, указанные в подпункте 1.3, подвергаются кожному тесту на бруцеллез;

12.4.2. подозрение на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, исключается при условии, что эпидемиологическое расследование на предприятии (предприятиях) происхождения не выявило наличие инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, и при выполнении одного из следующих условий:

12.4.2.1. повторный тест, указанный в подпункте 1.4.1, или тест, указанный в подпункте 1.4.1.3, были проведены с отрицательными результатами; или

12.4.2.2. все животные, у которых был получен положительный результат при проведении тестов, указанных в подпунктах 12.4.1.1 или 12.4.1.3, были подвергнуты посмертному исследованию и тесту на идентификацию возбудителя (ПЦР или бактериологическая культура) на виды Brucella с колониями типа S (включая Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis), с отрицательными результатами в каждом случае;

12.4.3. после исключения подозрения на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, все животные на карантинном предприятии, указанные в подпункте 1.3.3.4, могут быть допущены в центр по сбору семенного материала.

13. Обязательное регулярное тестирование свиней, находящихся в центре по сбору семенного материала, должно проводиться следующим образом:

13.1. все свиньи должны быть подвергнуты следующим тестам, с получением отрицательных результатов:

13.1.1. в отношении инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis – тесту с буферизованным антигеном Brucella (тест с розовым бенгалом) или конкурентному ИФА-тесту, или непрямому ИФА-тесту;

13.1.2. в отношении инфекции, вызванной вирусом болезни Ауески:

13.1.2.1. в случае невакцинированных животных – тесту ELISA на выявление антител к целому вирусу болезни Ауески, к гликопротеину B (ADV-gB) или гликопротеину D (ADV-gD), или тесту серонейтрализации;

13.1.2.2. для животных, вакцинированных удаленным по гену gE вакцинным штаммом – тесту ELISA на выявление антител к гликопротеину Е (ADV-gE) вируса болезни Ауески;

13.1.3. в отношении классической чумы свиней – тесту ELISA на антитела или тесту серонейтрализации, если животные происходят из другой страны или зоны, в которой была зарегистрирована классическая чума свиней либо проводилась вакцинация против нее в последние 12 месяцев;

13.1.4. в отношении инфекции, вызванной вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней – серологическому тесту (IPMA, ИФА или ELISA);

13.2. тесты, указанные в подпункте 13.1, должны проводиться на пробах, отобранных:

13.2.1. от всех животных непосредственно перед их выездом из центра по сбору семенного материала или на момент прибытия на бойню, но не позднее 12 месяцев с даты допуска в центр по сбору семенного материала; или

13.2.2. как минимум:

13.2.2.1. от 25 % животных из центра по сбору семенного материала каждые три месяца – на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, инфекцию, вызванную вирусом болезни Ауески, и классическую чуму свиней; и как минимум от 10 % животных из центра по сбору семенного материала ежемесячно – на инфекцию, вызванную вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней; или

13.2.2.2. от 10 % животных из центра по сбору семенного материала ежемесячно – на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, инфекцию, вызванную вирусом болезни Ауески, классическую чуму свиней и инфекцию, вызванную вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней.

В случае отбора проб согласно одному из двух вариантов, указанных в подпункте 13.2.2, ветеринарный врач центра должен обеспечить, чтобы животные, от которых отбирались образцы, были репрезентативны для всей популяции соответствующего центра, в особенности с учетом возрастных групп и условий содержания;

13.3. в случае проведения тестирования в соответствии с подпунктом 13.2.2 ветеринарный врач центра обеспечивает проведение тестирования всех животных на болезни, указанные в подпункте 13.1, с интервалом не более 12 месяцев с даты допуска в центр по сбору семенного материала.

14. В случае если любой из тестов, предусмотренных в подпункте 13.1, дает положительный результат, животные подлежат изоляции, а семенной материал, собранный от них после последнего отрицательного теста, не подлежит перемещению.

Животное, указанное в подпункте 12.2.1.1, немедленно удаляется из центра по сбору семенного материала.

Семенной материал, собранный от любого другого животного, находившегося в центре по сбору семенного материала после даты отбора последней пробы, давшей отрицательный результат по одному из тестов, указанных в подпункте 13.1, хранится в отдельных помещениях и не может быть перемещен до восстановления санитарного статуса центра по сбору семенного материала и до проведения соответствующих официальных обследований, подтверждающих отсутствие в репродуктивном материале патогенных агентов, вызывающих заболевания, указанные в подпункте 13.1.

Раздел II

Дополнительные требования к здоровью животных в отношении свиней, у которых

отбираются ооциты и эмбрионы, и требования к карантину этих животных

15. Донорские свиньи должны быть осмотрены с клинической точки зрения ветеринарным врачом группы или членом группы, и должно быть подтверждено, что в день отбора ооцитов или эмбрионов у этих животных не наблюдалось симптомов или признаков какой-либо болезни категории D, относящейся к животным вида свиней.

16. В дополнение к требованиям, указанным в пункте 15, донорские самки свиней, за исключением доноров эмбрионов, отобранных in vivo и подвергнутых обработке трипсином, должны происходить из другой страны, благополучной по инфекции, вызванной вирусом болезни Ауески, или из страны, в которой осуществляется утвержденная программа ликвидации инфекции, вызванной вирусом болезни Ауески.

17. В отношении инфекции, вызванной вирусом репродуктивно-респираторного синдрома свиней, донорские самки свиней, у которых отбираются эмбрионы in vivo, подлежат серологическому тестированию на наличие этой инфекции. Тест проводится дважды с интервалом не менее 21 дня, при этом второй тест проводится в течение 15 дней до отбора эмбрионов, и оба должны дать отрицательные результаты.

18. Семенной материал, использованный для искусственного осеменения донорских свиней, должен быть отобран, обработан и хранился в соответствии с требованиями, установленными в разделе II главе I приложения № 2 и в разделе I приложения № 3.

РАЗДЕЛ III

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

ОВЕЦ И КОЗ, У КОТОРЫХ ОТБИРАЕТСЯ СЕМЕННОЙ МАТЕРИАЛ, И

ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ И ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ДРУГИМ

ТЕСТАМ, ПРОВОДИМЫМ НА ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

Глава I

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

ОВЕЦ И КОЗ, У КОТОРЫХ ОТБИРАЕТСЯ СЕМЕННОЙ МАТЕРИАЛ, И

ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ И ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ДРУГИМ

ТЕСТАМ, ПРОВОДИМЫМ НА ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

19. Следующие требования применяются ко всем овцам и козам, допущенным в центр по получению семенного материала:

19.1. животные должны находиться на карантине в карантинном предприятии, где содержатся только парнокопытные животные, имевшие по меньшей мере аналогичный статус здоровья;

19.2. в случае овец они должны происходить из предприятия, на котором в течение 60 дней, предшествующих размещению в карантинном предприятии, указанном в пункте 19.1, данные животные и любые самцы вида Capra, содержащиеся совместно с ними, были подвергнуты серологическому тесту на эпидидимит баранов (Brucella ovis) или любому другому тесту на эпидидимит баранов с задокументированной эквивалентной чувствительностью и специфичностью, с отрицательными результатами;

19.3. животные были подвергнуты следующим тестам на образцах, отобранных за 30 дней до начала карантина, указанного в пункте 19.1, с отрицательными результатами:

19.3.1. в отношении инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, серологический тест, указанный в пункте 1 части 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

19.3.2. в случае овец и любых самцов вида Capra, содержащихся совместно с ними, серологический тест на эпидидимит баранов (Brucella ovis) или другой тест с эквивалентной чувствительностью и специфичностью;

19.4. животные были подвергнуты следующим тестам на образцах, отобранных во время карантина, указанного в подпункте 19.1, и как минимум через 21 день после помещения в карантинное предприятие с отрицательными результатами:

19.4.1. в отношении инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, серологический тест, указанный в пункте 1 части 1 приложения № 1;

19.4.2. в случае овец и любых самцов вида Capra, содержащихся совместно с ними, серологический тест на эпидидимит баранов (Brucella ovis) или другой тест с задокументированной эквивалентной чувствительностью и специфичностью.

20. Все овцы и козы, находящиеся в центре по сбору семенного материала, проходят не реже одного раза в год следующие исследования (обязательные рутинные тесты) с отрицательными результатами:

20.1. на инфекцию, вызванную Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, серологический тест, указанный в пункте 1 части 1 приложения № 1 к Ветеринарно-санитарным правилам перемещения наземных животных и инкубационных яиц по территории Республики Молдова, утвержденным Постановлением Правительства № 417/2025;

20.2. в случае овец – серологический тест на эпидидимит баранов (Brucella ovis) или другой тест с задокументированной эквивалентной чувствительностью и специфичностью.

Если овцы содержатся вместе с козами, то и козы также подлежат тестированию на эпидидимит баранов с отрицательным результатом.

21. Если результат любого из тестов, указанных в пункте 20, является положительным, животное подлежит изоляции, а семенной материал, собранный у соответствующего животого после последнего отрицательного теста, не может быть перемещен в другие страны.

Животное, указанное в первом абзаце, подлежит выведению из центра по сбору семенного материала.

Семенной материал, отобранный у любого другого животного, находившегося в центре по сбору семенного материала после даты отбора последнего образца, имевшего отрицательный результат по одному из тестов, описанных в пункте 20, хранится в отдельных помещениях и не может быть перемещен в другие страны до восстановления санитарного статуса центра по сбору семенного материала и до проведения соответствующих официальных лабораторных исследований хранящегося семенного материала, исключающих наличие патогенов, вызывающих болезни, указанные в пункте 20.

Глава II

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В

ОТНОШЕНИИ ОВЕЦ И КОЗ, У КОТОРЫХ ОТБИРАЮТСЯ ООЦИТЫ

И ЭМБРИОНЫ, И ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

22. Донорские овцы и козы должны быть клинически осмотрены ветеринарным врачом группы или членом группы и должно быть подтверждено, что в день отбора ооцитов или эмбрионов у животных не наблюдалось симптомов или признаков болезни категории D, относящейся к видам Ovis и Capra.

23. Семенной материал, использованный для искусственного осеменения донорских овец и коз, должен быть отобран, обработан и храниться в соответствии с требованиями, установленными в главе I раздела III приложения № 2 и в разделе I приложения № 3.

РАЗДЕЛ IV

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ, ОТ КОТОРЫХ ОТБИРАЕТСЯ РЕПРОДУКТИВНЫЙ

МАТЕРИАЛ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ КАРАНТИНА И

ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИЛИ ИНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В

ОТНОШЕНИИ ЭТИХ ЖИВОТНЫХ, КАК УКАЗАНО В ПУНКТЕ 41

Глава I

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА

ЛОШАДИНЫХ,  ОТ  КОТОРЫХ  ОТБИРАЕТСЯ  СЕМЕННОЙ  МАТЕРИАЛ,  И

ТРЕБОВАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ КАРАНТИНА И ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ

ИЛИ ИНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОТНОШЕНИИ ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

24. Для того чтобы у животного семейства лошадиных-донорa мог быть собран семенной материал, должны быть выполнены следующие условия, проверяемые ветеринарным врачом центра:

24.1. животное было подвергнуто следующим лабораторным или иным тестам в соответствии с одной из программ тестирования, указанных в подпункте 24.3:

24.1.1. тест иммунодиффузии в агаровом геле (тест Коггинса) или тест ELISA на выявление инфекционной анемии лошадей, с отрицательным результатом;

24.1.2. тест на выделение вируса артериита лошадей или обнаружение его генома методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) или ПЦР в режиме реального времени, проведенный с отрицательным результатом на образце, отобранном из аликвоты всей партии семенного материала жеребца-донора, за исключением случаев, когда получен отрицательный результат серонейтрализационного теста на артериит лошадей при разведении сыворотки один к четырем;

24.1.3. тест на идентификацию возбудителя контагиозного метрита лошадей (Taylorella equigenitalis), проведенный с отрицательными результатами для каждого случая на трех пробах (мазках), отобранных у жеребца-донора в рамках двух отдельных отборов проб с интервалом не менее семи дней и не ранее чем через семь дней (при системной антимикробной терапии) или 21 день (при местной терапии) после возможного антимикробного лечения жеребца-донора – как минимум из следующих участков:

24.1.3.1. препуциального мешка;

24.1.3.2. уретры;

24.1.3.3. ямочной железы (fossa glandis);

24.2. образцы помещаются в транспортную среду с активированным углем, например среду Эмиса, перед отправкой в лабораторию;

24.2.1. пробы подвергаются по меньшей мере одному из следующих методов диагностики:

24.2.1.1. культивирование в микрофлоре с пониженным содержанием кислорода в течение не менее 7 дней для выделения Taylorella equigenitalis, начатое в течение 24 часов после отбора проб у животного-донора либо в течение 48 часов, если образцы хранились в условиях холодильника при транспортировке; или

24.2.1.2. ПЦР или ПЦР в режиме реального времени на выявление генома Taylorella equigenitalis, проведенные в течение 48 часов после отбора образцов у животного-донора;

24.3. жеребец-донор должен быть подвергнут одной из следующих программ тестирования:

24.3.1. если жеребец-донор находился в центре по сбору репродуктивного материала непрерывно не менее 30 дней до даты первой коллекции репродуктивного материала и в период его сбора, и ни одно животное семейства лошадиных, находящееся в центре, не вступало в прямой контакт с животными семейства лошадиных с более низким санитарным статусом, чем у жеребца-донора, тесты, указанные в подпункте 24.1, проводятся на пробах, отобранных от жеребца-донора не реже одного раза в год (обязательные плановые тесты) – в начале сезона случки или до первой коллекции репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну в виде свежего, охлажденного или замороженного материала, и как минимум через 14 дней после начала периода содержания жеребца в центре, который начинается не менее чем за 30 дней до даты первой коллекции репродуктивного материала;

24.3.2. если жеребец-донор находился в центре по сбору репродуктивного материала не менее 30 дней до даты первой коллекции репродуктивного материала и в период его сбора, но мог покидать центр под ответственностью ветеринарного врача центра на срок в совокупности менее 14 дней в течение периода сбора, либо если другие животные семейства лошадиных в центре вступали в прямой контакт с животными с более низким санитарным статусом, тесты, указанные в подпункте 24.1, проводятся следующим образом:

24.3.2.1. не реже одного раза в год – на образцах, отобранных от жеребца-донора в начале сезона случки или до первой коллекции репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну в виде свежего, охлажденного или замороженного материала, и как минимум через 14 дней после начала периода содержания жеребца в центре, который начинается не менее чем за 30 дней до даты первой коллекции репродуктивного материала;

24.3.2.2. в период сбора репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну в виде свежего, охлажденного или замороженного материала, следующим образом:

24.3.2.3. тест, предусмотренный в пункте 24.1.1, на образцах, отобранных не ранее чем за 90 дней до даты коллекции репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну;

24.3.2.4. тест, предусмотренный в подпункте 24.1.2, на образцах, отобранных не ранее чем за 30 дней до даты коллекции репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну, за исключением случаев, когда неконтагиозное состояние жеребца-донора подтверждено вирусной изоляцией, ПЦР или ПЦР в режиме реального времени, выполненными на образцах, отобранных из аликвотной части всей партии репродуктивного материала, собранного не ранее чем за шесть месяцев до даты коллекции репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну, и если у жеребца-донора получен положительный результат серонейтрализационного теста на вирусную артерииту лошадей при разведении сыворотки один к четырем;

24.3.2.5. тест, предусмотренный в подпункте 24.1.3, на образцах, отобранных не ранее чем за 60 дней до даты коллекции репродуктивного материала, предназначенного для перемещения в другую страну; при этом ПЦР или ПЦР в режиме реального времени может быть проведена по трем образцам (мазкам), отобранным в ходе одной процедуры отбора;

24.3.3. если жеребец-донор не соответствует условиям, изложенным в подпунктах 24.3.1 и 24.3.2, и репродуктивный материал собирается для перемещения в другую страну в виде замороженного материала, тесты, указанные в подпункте 24.1, проводятся на образцах, отобранных от жеребца-донора следующим образом:

24.3.3.1. не реже одного раза в год – в начале сезона случки;

24.3.3.2. в период хранения, предусмотренный в подпункте 2.2 раздела I приложения № 3, и до изъятия семенного материала из центра по сбору или его использования – на образцах, отобранных не ранее чем через 14 дней и не позднее чем через 90 дней после даты сбора семенного материала.

25. В отступление от подпункта 24.3.3, отбор образцов и тестирование на артериит лошадей после процедуры сбора, как указано в подпункте 24.1.2, не требуются, если подтвержден неинфекционный статус серопозитивного жеребца-донора посредством теста на выделение вируса, ПЦР или ПЦР в режиме реального времени, проведенных с отрицательным результатом на образцах, отобранных из аликвотной части общего объема семенного материала жеребца-донора дважды в год с интервалом не менее четырех месяцев, и если жеребец-донор имел положительный результат серонейтрализационного теста на артериит лошадей при разведении сыворотки не менее один к четырем;

25.1. в случае положительного результата любого из тестов, предусмотренных в подпункте 24.3, жеребец-донор подлежит изоляции, а семенной материал, собранный от него после даты последнего отрицательного теста, не может быть перемещен в другие страны, за исключением случаев, касающихся артериита лошадей, если речь идет о семенном материале эякулятов, которые были подвергнуты тесту на выделение вируса артериита лошадей с отрицательным результатом.

26. Семенной материал, собранный от любого другого жеребца, находящегося в центре по сбору семенного материала, после даты отбора последнего образца, с отрицательным результатом одного из тестов, указанных в подпункте 24.3, хранится в отдельных помещениях для хранения и не может быть перемещен в другие страны до восстановления статуса благополучия центра по сбору семенного материала и до того, как хранящийся семенной материал будет подвергнут соответствующим официальным исследованиям, подтверждающим отсутствие в нем патогенов, вызывающих болезни, указанные в подпункте 24.3.

Глава II

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ В ЧАСТИ ЗДОРОВЬЯ ЖИВОТНЫХ ДЛЯ

ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ, ОТ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

СБОР ООЦИТОВ И ЭМБРИОНОВ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ

И ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ДРУГИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ, ПРОВОДИМЫМ

В ОТНОШЕНИИ ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

27. Животные семейства лошадиных -доноры должны быть осмотрены с клинической точки зрения ветеринарным врачом группы или ее членом и должно быть подтверждено, что в день сбора ооцитов или эмбрионов указанные животные не проявляли симптомов или признаков ни одного из заболеваний категории D, относящихся к животным семейства лошадиных.

28. В дополнение к требованиям, указанным в подпункте 27, животные семейства лошадиных – доноры должны:

28.1. не использоваться для естественного воспроизводства по крайней мере за 30 дней до даты сбора ооцитов или эмбрионов, а также в период между датой первого образца, указанного в подпунктах 28.2 и 28.3, и датой сбора ооцитов или эмбрионов;

28.2. пройти иммуно-диффузионный тест в агаровом геле (тест Коггинса) или ELISA-тест на выявление инфекционной анемии лошадей, с отрицательным результатом, проведенный на образце крови, отобранной не ранее чем через 14 дней после начала периода не менее 30 дней, указанного в подпункте 28.1, и не позднее чем за 90 дней до даты сбора ооцитов или эмбрионов, предназначенных для перемещения в другие страны;

28.3. пройти тест на выявление возбудителя контагиозного метрита лошадей (Taylorella equigenitalis), с отрицательным результатом в каждом случае, на основании по меньшей мере двух образцов (мазков), взятых у животного-донора не ранее чем через 7 дней (системное лечение) или 21 день (местное лечение) после возможного антимикробного лечения этого животного, как минимум из следующих мест:

28.3.1. поверхности слизистых оболочек в области клиторальной ямки;

28.3.2. клиторные синусы;

28.4. образцы должны быть взяты в течение периода не менее 30 дней, указанного в подпункте 28.1, дважды с интервалом не менее 7 дней – для теста, указанного в подпункте 28.6.1, или однократно – для теста, указанного в подпункте 28.6.2;

28.5. образцы должны быть помещены в транспортную среду с активированным углем, например, в среду Amies, до их отправки в лабораторию;

28.6. образцы должны быть подвергнуты по меньшей мере одному из следующих методов исследования:

28.6.1. культуральный метод в микроаэрофильных условиях в течение как минимум 7 дней для выделения Taylorella equigenitalis, начатый в течение 24 часов с момента отбора образцов у животного-донора, или в течение 48 часов, если пробы хранились в охлажденном виде во время транспортировки; или

28.6.2. ПЦР или ПЦР в режиме реального времени на выявление генома Taylorella equigenitalis, проведенные в течение 48 часов с момента отбора проб у животного-донора.

29. Семенная жидкость, используемая для искусственного осеменения животных-доноров, должна быть собрана, обработана и храниться в соответствии с требованиями, предусмотренными в главе I раздела IV приложения № 2 и разделе I приложения № 3.

РАЗДЕЛ V

ПРОЧИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ОТНОШЕНИИ

КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ И ЖИВОТНЫХ

СЕМЕЙСТВ ВЕРБЛЮДОВЫХ И ОЛЕНЕВЫХ, ОТ КОТОРЫХ ПОЛУЧАЕТСЯ

РЕПРОДУКТИВНЫЙ МАТЕРИАЛ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАРАНТИНУ

И ЛАБОРАТОРНЫМ ИЛИ ИНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ, ПРОВОДИМЫМ

НА ЭТИХ ЖИВОТНЫХ

Глава I

ТРЕБОВАНИЯ К КРУПНОМУ РОГАТОМУ СКОТУ, СВИНЬЯМ,

ОВЦАМ И КОЗАМ, КАСАЮЩИЕСЯ ЯЩУРА

30. Находящийся на содержании крупный рогатый скот, свиньи, овцы и козы, являющиеся донорами семенного материала, ооцитов или эмбрионов, должны:

30.1. происходить из предприятий:

30.1.1. расположенных в зоне, в которой в радиусе 10 км от предприятия не регистрировалась ящурная болезнь в течение по крайней мере 30 дней до даты отбора;

30.1.2. на которых ящурная болезнь не регистрировалась в течение по крайней мере трех месяцев до даты отбора;

30.2. не быть вакцинированными против ящурной болезни в течение 12 месяцев до даты отбора.

31. Ветеринарный врач центра обеспечивает соблюдение следующих условий:

31.1. находящийся на содержании крупный рогатый скот, свиньи, овцы и козы, являющиеся донорами семенного материала, допускаются в центр по сбору семенного материала только после изоляции на карантинном предприятии, которое на момент допуска животных в центр:

31.1.1. расположено в зоне, в которой в радиусе 10 км от карантинного предприятия не регистрировалась ящурная болезнь в течение по крайней мере 30 дней;

31.1.2. не имело зарегистрированной вспышки ящурной болезни в течение трех месяцев до даты допуска животных в центр по сбору семенного материала;

31.2. семенной материал не может быть перемещен в другую страну, если не выполнены следующие условия:

31.2.1. центр по сбору семенного материала расположен в зоне, в которой в радиусе 10 км от него не регистрировалась ящурная болезнь в течение по крайней мере 30 дней;

31.2.2. центр по сбору семенного материала был благополучен по ящурной болезни в течение по крайней мере трех месяцев до даты отбора семенного материала и в течение 30 дней после даты отбора, либо, в случае свежего семенного материала, до даты отправки партии семенного материала в другую страну;

31.2.3. в случае свежего семенного материала животное-донор содержалось в центре по сбору семенного материала, указанном в подпункте 31.2.1, непрерывно в течение по крайней мере 30 дней до даты отбора семенного материала.

32. В отступление от подпункта 1.2 ветеринарный врач центра может одобрить отправку семенного материала, отобранного от содержащегося животного-донора, которое было вакцинировано против ящурной болезни в течение 12 месяцев, предшествующих дате отбора, при соблюдении следующих условий:

32.1. животное-донор не было вакцинировано против ящурной болезни в течение как минимум 30 дней до даты отбора;

32.2. 5 % (но не менее пяти пайет) от каждой партии семенного материала, отобранного от животного-донора в любой момент отправляются на проведение теста на изоляцию вируса с целью выявления ящурной болезни, и результаты должны быть отрицательными.

33. В отступление от подпункта 30.2 ветеринарный врач группы может одобрить отправку в другую страну эмбрионов, отобранных in vivo от содержащегося животного-донора, которое было вакцинировано против ящурной болезни в течение 12 месяцев, предшествующих дате отбора, при соблюдении следующих условий:

33.1. самка-донор не была вакцинирована против ящурной болезни в течение как минимум 30 дней до даты отбора;

33.2. семенной материал, использованный для оплодотворения, был отобран от самца-донора, соответствующего условиям, изложенным в подпункте 30.2, или семенной материал соответствует условиям, изложенным в пункте 31;

33.3. перед замораживанием эмбрионы были промыты с использованием трипсина;

33.4. эмбрионы хранились в условиях глубокой заморозки в течение по крайней мере 30 дней с даты отбора, и в течение этого времени животное-донор не проявляло клинических признаков ящурной болезни.

Глава II

ТРЕБОВАНИЯ К КРУПНОМУ РОГАТОМУ СКОТУ, ОВЦАМ, КОЗАМ И

ЖИВОТНЫМ СЕМЕЙСТВА ВЕРБЛЮДОВЫХ И ОЛЕНЕВЫХ В ЧАСТИ

ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ БЛЮТАНГА (СЕРОТИПЫ 1–24)

34. Находящийся на содержании крупный рогатый скот, овцы, козы и животные семейства верблюдовых и оленевых, являющиеся донорами семенного материала, должен соответствовать по меньшей мере одному из следующих условий:

34.1. находились в течение как минимум 60 дней до и в течение сбора семенного материала в зоне, благополучной по инфекции, вызванной вирусом блютанга (серотипы 1–24), где в течение последних 24 месяцев не было подтверждено ни одного случая инфекции, вызванной вирусом блютанга (серотипы 1–24), среди соответствующего поголовья животных;

34.2. находились в сезонно благополучной по болезни зоне, в течение сезонно благополучного периода, как минимум за 60 дней до и во время сбора семенного материала, на территории страны:

34.2.1. в которой осуществляется утвержденная программа ликвидации инфекции, вызванной вирусом блютанга (серотипы 1–24); или

34.2.2. в которой компетентный орган по месту происхождения партии семенного материала получил предварительное письменное согласие компетентного органа страны назначения в отношении условий установления соответствующей зоны, сезонно благополучной по болезни, и принятия партии семенного материала;

34.3. находились на предприятии, защищенном от переносчиков, по меньшей мере в течение 60 дней до сбора семенного материала и в период его сбора;

34.4. были подвергнуты серологическому тесту на антитела к вирусу блютанга (серотип 1–24), с отрицательными результатами, в период от 28 до 60 дней после каждой даты сбора семенного материала;

34.5. были подвергнуты тесту на выявление возбудителя вируса блютанга (серотипы 1–24), с отрицательными результатами, осуществленному на образцах крови, отобранных во время первой и последней даты сбора семенного материала, а также на протяжении всего периода сбора, с периодичностью:

34.5.1. не реже одного раза в 7 дней – при тесте на выделение вируса; или

34.5.2. не реже одного раза в 28 дней – при применении метода ПЦР.

35. Овцы, козы и животные семейства верблюдовых и оленевых, являющиеся донорами эмбрионов, полученных in vivo, а также крупный рогатый скот, овцы, козы и животные семейства верблюдовых и оленевых, являющиеся донорами ооцитов для производства эмбрионов in vitro, должны соответствовать по меньшей мере одному из следующих условий:

35.1. находились в течение как минимум 60 дней до и в течение сбора ооцитов или эмбрионов в зоне, благополучной по инфекции, вызванной вирусом блютанга (серотипы 1–24), где в течение последних 24 месяцев не было подтверждено ни одного случая инфекции этим вирусом среди соответствующего поголовья животных;

35.2. находились в сезонно благополучной по болезни зоне в течение сезонно благополучного периода, как минимум за 60 дней до и во время сбора ооцитов или эмбрионов:

35.2.1. в рамках утвержденной программы ликвидации инфекции, вызванной вирусом блютанга (серотипы 1–24); или

35.2.2. при условии, что компетентный орган по месту происхождения партии ооцитов или эмбрионов получил предварительное письменное согласие компетентного органа страны назначения на условия установления соответствующей сезонно благополучной зоны и на принятие партии ооцитов или эмбрионов;

35.3. находились на предприятии, защищенном от переносчиков, как минимум 60 дней до сбора ооцитов или эмбрионов и в период их сбора;

35.4. были подвергнуты серологическому тесту на антитела к вирусу блютанга (серотипы 1–24), с отрицательными результатами, проведенному на образце крови, отобранном в период от 28 до 60 дней с даты сбора ооцитов или эмбрионов;

35.5. были подвергнуты тесту на выявление возбудителя вируса блютанга (серотипы 1–24), с отрицательными результатами, проведенному на образце крови, отобранном в день сбора ооцитов или эмбрионов.

36. Семенной материал, используемый для оплодотворения ооцитов, должен быть получен от животных, соответствующих требованиям, предусмотренным в пункте 30.

Раздел III

Требования к крупному рогатому скоту, овцам и козам в части инфекции,

вызванной вирусом эпизоотической геморрагической болезни

37. Находящийся на содержании крупный рогатый скот, овцы и козы, являющиеся донорами семенного материала, должны соответствовать, по крайней мере, одному из следующих условий:

37.1. содержались не менее 60 дней до и в течение сбора семенного материала на территории страны, где инфекция, вызванная вирусом эпизоотической геморрагической болезни, не регистрировалась, по крайней мере, в течение последних двух лет в радиусе 150 км от предприятия;

37.2. содержались не менее 60 дней до и в течение сбора семенного материала в сезонно благополучной по инфекции, вызванной вирусом эпизоотической геморрагической болезни, зоне;

37.3. содержались на предприятии, защищенном от переносчиков, не менее 60 дней до и в течение сбора семенного материала;

37.4. подвергались серологическому исследованию на антитела, выработанные в ответ на инфекцию, вызванную вирусом эпизоотической геморрагической болезни, с отрицательными результатами, по крайней мере один раз каждые 60 дней в течение периода сбора и в интервале от 28 до 60 дней после даты последнего сбора семенного материала;

37.5. подвергались исследованию на выявление возбудителя инфекции, вызванной вирусом эпизоотической геморрагической болезни, с отрицательными результатами, на образцах крови, отобранных в начале и в конце периода сбора семенного материала, а также в ходе его сбора с интервалом:

37.5.1. не реже одного раза в 7 дней – в случае проведения вирусологического исследования (изоляции вируса); или

37.5.2. не реже одного раза в 28 дней – в случае проведения ПЦР.

38. Крупный рогатый скот, овцы и козы – доноры ооцитов для получения эмбрионов in vitro и эмбрионов, собранных in vivo, должны соответствовать как минимум одному из следующих условий:

38.1. содержались не менее 60 дней до и в течение периода сбора ооцитов и эмбрионов на территории, где инфекция, вызванная вирусом эпизоотической геморрагической болезни, не была зарегистрирована по меньшей мере в течение последних двух лет в радиусе 150 км от предприятия;

38.2. содержались не менее 60 дней до и в течение периода сбора ооцитов и эмбрионов в стране, сезонно благополучной по инфекции, вызванной вирусом эпизоотической геморрагической болезни;

38.3. содержались на предприятии, защищенном от переносчиков, не менее 60 дней до и в течение периода сбора ооцитов или эмбрионов;

38.4. были подвергнуты серологическому тесту на выявление антител, выработанных в результате инфекции, вызванной вирусом эпизоотической геморрагической болезни, с отрицательными результатами, на образце крови, отобранном в период от 28 до 60 дней после даты сбора ооцитов или эмбрионов;

38.5. были подвергнуты тесту на идентификацию возбудителя инфекции, вызванной вирусом эпизоотической геморрагической болезни, с отрицательными результатами, на образце крови, отобранном в день сбора ооцитов или эмбрионов.

39. Репродуктивный материал, используемый для оплодотворения ооцитов, должен быть собран от животных, соответствующих требованиям, изложенным в пункте 37.

Глава IV

ТРЕБОВАНИЯ К ПРИЗНАНИЮ ПРЕДПРИЯТИЯ БЛАГОПОЛУЧНЫМ

ПО ИНФЕКЦИИ, ВЫЗВАННОЙ BRUCELLA ABORTUS, BRUCELLA

MELITENSIS И BRUCELLA SUIS, У СВИНЕЙ

40. Для того чтобы предприятие по содержанию свиней могло быть признано благополучным по инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, оно должно соответствовать следующим требованиям:

40.1. инфекция, вызванная Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, должна в соответствующей стране быть болезнью, подлежащей уведомлению (обязательному декларированию) у свиней;

40.2. инфекция, вызванная Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, не подтверждалась на предприятии в течение как минимум трех предыдущих лет;

40.3. животные с клиническими признаками, характерными для инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, такими как аборты или орхит, подвергаются необходимым диагностическим исследованиям, результаты которых должны быть отрицательными;

40.4. ни одно животное из числа свиней, принадлежащих предприятию, не вакцинировалось против инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, как минимум в течение трех предыдущих лет.

41. Свиньи, ввезенные на предприятие:

41.1. либо происходят от предприятий, благополучных по инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, в течение как минимум трех предыдущих лет, либо были протестированы с отрицательными результатами по образцам, отобранным в течение 30 дней, предшествующих дате отправления;

41.2. не вакцинировались против инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, по меньшей мере в течение трех предыдущих лет;

41.3. в течение по меньшей мере трех предыдущих лет не было подтверждено наличие инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, в других эпидемиологических единицах того же предприятия, либо были применены меры по предотвращению любой передачи инфекции, вызванной Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, из указанных эпидемиологических единиц.

Приложение № 3

к Ветеринарно-санитарной норме о выдаче разрешений

предприятиям и перемещении репродуктивного

материала от некоторых наземных животных,

находящихся на содержании

ТРЕБОВАНИЯ

к здоровью животных в целях сбора, производства, обработки и хранения

репродуктивного материала, полученного от крупного рогатого

скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных

РАЗДЕЛ I

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ЦЕЛЯХ СБОРА, ОБРАБОТКИ

И  ХРАНЕНИЯ  СВЕЖЕГО,  ОХЛАЖДЕННОГО  ИЛИ  ЗАМОРОЖЕННОГО

СЕМЕННОГО МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ОТ КРУПНОГО РОГАТОГО

СКОТА,  СВИНЕЙ,  ОВЕЦ,  КОЗ  И  ЖИВОТНЫХ  СЕМЕЙСТВА

ЛОШАДИНЫХ, А ТАКЖЕ К ЕГО ПЕРЕМЕЩЕНИЮ

1. Все инструменты, используемые для сбора, обработки, консервации или замораживания семенного материала, должны быть очищены и продезинфицированы или простерилизованы до использования, за исключением одноразовых инструментов.

2. Замороженный семенной материал должен:

2.1. быть помещен и храниться в контейнерах для хранения, которые:

2.1.1. были очищены и продезинфицированы или простерилизованы до использования либо являются одноразовыми контейнерами;

2.1.2. содержат криогенный агент, который ранее не использовался для других биологических продуктов животного происхождения;

2.2. до отправки или использования храниться в разрешенных условиях не менее 30 суток с даты сбора.

3. При необходимости в семенной материал могут быть добавлены антибиотики или смеси антибиотиков, либо они могут содержаться в разбавителях семенного материала.

4. В случае добавления антибиотика или комбинации антибиотиков в семенной материал:

4.1. в сертификате здоровья животных, сопровождающем партию, указываются наименование добавленного антибиотика или антибиотиков и их концентрация либо торговое наименование разбавителя семенного материала, содержащего антибиотики;

4.2. он (они) добавляются в семенной материал после окончательного разведения или в разбавитель;

4.3. в случае замороженного семенного материала добавление осуществляется до замораживания семенного материала.

5. Для замороженного или охлажденного семенного материала, сразу после добавления антибиотиков, разбавленный семенной материал должен храниться:

5.1. при температуре не ниже 5 °C, за исключением семенного материала, полученного от свиней, который хранится при температуре не ниже 15 °C, в течение не менее 45 минут; или

5.2. в температурно-временном режиме с документально подтвержденной эквивалентной бактерицидной активностью.

РАЗДЕЛ II

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ ПРИ СБОРЕ И ОБРАБОТКЕ

ЭМБРИОНОВ, ПОЛУЧЕННЫХ IN VIVO ОТ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА,

СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

6. Эмбрионы, полученные in vivo, должны собираться, обрабатываться и сохраняться в соответствии со следующими требованиями:

6.1. эмбрионы должны собираться и обрабатываться группой по сбору эмбрионов без контакта с другими партиями эмбрионов, не соответствующими положениям настоящей нормы;

6.2. эмбрионы должны собираться в помещении, отделенном от других зон предприятия, хорошо обслуживаемом и построенном из материалов, позволяющих эффективно и легко проводить очистку и дезинфекцию;

6.3. эмбрионы должны обрабатываться (исследоваться, промываться, обрабатываться и помещаться в пипетку или другую упаковку) либо в стационарной лаборатории, либо в мобильной лаборатории.

7. Все оборудование, используемое для сбора, обработки, промывания, замораживания и хранения эмбрионов, должно быть очищено и продезинфицировано или стерилизовано до использования, за исключением одноразового оборудования.

8. Любой биологический продукт животного происхождения, используемый в средах и растворах для сбора, обработки, промывания или хранения эмбрионов, должен быть свободен от патогенных микроорганизмов. Среды и растворы, используемые для сбора, замораживания и хранения эмбрионов, должны быть стерилизованы и обработаны таким образом, чтобы была обеспечена их стерильность.

9. В случае добавления антибиотиков или комбинации антибиотиков в среды для сбора, обработки, промывания и хранения, наименование добавленных антибиотиков и их концентрации должны быть указаны в сертификате здоровья животных, сопровождающем партию.

10. Криогенные агенты, используемые для консервации или хранения эмбрионов, не должны использоваться ранее для других биологических продуктов животного происхождения.

11. Промытые эмбрионы должны иметь интактную прозрачную оболочку (zona pellucida), а в случае эмбрионов животных семейства лошадиных – интактную оболочку pellucida как до, так и непосредственно после промывки. Каждый эмбрион должен быть промыт не менее 10 раз в специальной жидкости для эмбрионов, которая должна заменяться при каждой промывке. Каждая промывка должна обеспечивать разбавление в соотношении 1:100 по сравнению с предыдущей промывкой, и каждый перенос эмбриона осуществляется с использованием стерильной микропипеты. Стандартная процедура промывки должна быть модифицирована путем включения дополнительных промываний с использованием фермента трипсина, когда требуется инактивация или удаление определенных патогенов.

12. Эмбрионы, полученные от разных донорских животных, не должны промываться совместно.

13. Интактная оболочка (zona pellucida) или, в случае эмбрионов животных семейства лошадиных, оболочка pellucida каждого эмбриона должна быть полностью обследована при увеличении не менее 50×, и должно быть подтверждено, что она интактна и не содержит прилипших материалов.

14. Эмбрионы, прошедшие обследование, предусмотренное в пункте 13, помещаются в пипетку или другую очищенную и продезинфицированную либо стерильную упаковку, либо в одноразовую упаковку, которая маркируется в соответствии с пунктами 22 и 26 настоящей Нормы и немедленно герметизируется.

15. При необходимости каждый эмбрион должен быть заморожен как можно скорее и помещен для хранения в помещение, предусмотренное в подпункте 4.2 раздела II приложения № 1. Данное действие входит в обязанности ветеринарного врача группы.

16. В случае отсутствия иной процедуры проверки состояния здоровья донорских животных или проверки соблюдения требований в области здоровья животных и биобезопасности, установленных ветеринарным врачом группы, включая контроль качества, предусмотренный в подпункте 3.2 раздела II приложения № 1, группы по сбору эмбрионов должны направлять в национальную референтную лабораторию рутинные лабораторные пробы с нежизнеспособными эмбрионами или ооцитами, промывочными или ополаскивающими жидкостями, полученными в ходе своей деятельности, для выявления бактериального и вирусного загрязнения, с частотой, установленной ветеринарным врачом группы.

РАЗДЕЛ III

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ В ЦЕЛЯХ СБОРА И ОБРАБОТКИ

ООЦИТОВ, ЯИЧНИКОВ И ДРУГИХ ТКАНЕЙ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА IN VITRO

ЭМБРИОНОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ОТ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА,

СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

17. В дополнение к требованиям, предусмотренным в разделе II, при сборе, обработке и транспортировке ооцитов, яичников и других тканей, используемых для оплодотворения in vitro и культивирования in vitro, применяются следующие требования:

17.1. яичники и другие ткани, как от одного животного-донора, так и от партии животных-доноров, должны собираться исключительно на авторизованной бойне, в соответствии с частями (1)¹-(1)⁵ статьи 10 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.

Потенциальные животные-доноры должны пройти ветеринарный осмотр до и после убоя, проведенный на бойне ветеринарным врачом, который должен подтвердить, что указанные животные не проявляли симптомов или признаков болезней категорий A, B, C и D, относящихся к крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам и животным семейства лошадиных.

Бойня должна располагаться в зоне, где не было зарегистрировано вспышек ящура в радиусе 10 км в течение как минимум 30 дней, предшествующих дате сбора яичников и других тканей.

18. Яичники допускаются к обработке в лаборатории группы по производству эмбрионов только после завершения посмертного осмотра животных-доноров с удовлетворительными результатами.

Если у животного-донора, партии животных-доноров или любого из животных, забитых на соответствующей бойне в тот же день, была выявлена одна из болезней, указанных в пункте 1, все яичники и другие ткани, собранные у этих животных-доноров, должны быть отслежены и утилизированы.

19. Оборудование, используемое для удаления и транспортировки яичников и других тканей, должно быть очищено и продезинфицировано или простерилизовано перед использованием, за исключением одноразового оборудования, которое должно использоваться исключительно для этих целей.

Для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, полученными от разных индивидуальных животных-доноров и от разных партий животных-доноров, должно использоваться отдельное оборудование.

РАЗДЕЛ IV

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ ПРИ ОБРАБОТКЕ ЭМБРИОНОВ,

ПОЛУЧЕННЫХ IN VITRO, ОТ НАХОДЯЩЕГОСЯ НА СОДЕРЖАНИИ

КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ

И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

20. В дополнение к требованиям, изложенным в разделе II настоящего приложения, в случае обработки эмбрионов, полученных in vitro, применяются следующие дополнительные требования:

20.1. по завершении периода культивирования in vitro и до замораживания, хранения и транспортировки эмбрионы должны быть промыты и подвергнуты обработкам, предусмотренным в пунктах 12, 15 и 16 раздела II настоящего приложения.

21. Эмбрионы, полученные от разных животных-доноров или от разных партий животных-доноров, как указано в пункте 19 раздела III настоящего приложения, не должны промываться совместно.

22. Эмбрионы, полученные от разных животных-доноров или от разных партий животных-доноров, не вводятся в одну и ту же пипетку или упаковку.

РАЗДЕЛ V

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПУТЕМ

ПРОВЕДЕНИЯ МИКРОМАНИПУЛЯЦИЙ ЭМБРИОНОВ КРУПНОГО РОГАТОГО

СКОТА, СВИНЕЙ, ОВЕЦ, КОЗ И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

23. До проведения любой микроманипуляции, нарушающей целостность прозрачной оболочки (zona pellucida) или, в случае эмбрионов животных семейства лошадиных, оболочки pellucida, все эмбрионы или все ооциты должны быть собраны и обработаны в соответствии с требованиями к здоровью животных, установленными в разделах II, III и IV настоящего приложения.

Дополнительно применяются следующие требования:

23.1. в случае проведения микроманипуляции с эмбрионом, которая предусматривает проникновение в zona pellucida или, в случае эмбрионов животных семейства лошадиных, через оболочку pellucida, она проводится в лаборатории, указанной в подпункте 6.1 приложения № 1, и осуществляется под ответственность ветеринарного врача группы.

24. Каждая группа по производству эмбрионов ведет учет своей деятельности в соответствии с подпунктом 17.2.

Для эмбрионов, полученных путем оплодотворения in vitro, допускается идентификация по партии животных-доноров, при условии указания даты и места сбора яичников и ооцитов. Идентификация также должна обеспечивать возможность отслеживания предприятия происхождения животных-доноров.

25. Любая микроманипуляция, предусматривающая проникновение через zona pellucida или, в случае эмбрионов животных семейства лошадиных, через оболочку pellucida, осуществляется в специально авторизованных для этой цели помещениях и только после заключительной промывки и обследования.

Такая микроманипуляция может проводиться исключительно в отношении эмбриона, имеющего интактную оболочку zona pellucida или, в случае эмбрионов животных семейства лошадиных, интактную оболочку pellucida.

РАЗДЕЛ VI

ТРЕБОВАНИЯ К ЗДОРОВЬЮ ЖИВОТНЫХ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ЭМБРИОНОВ,

СОБРАННЫХ IN VIVO, ЭМБРИОНОВ, ПОЛУЧЕННЫХ IN VITRO, А ТАКЖЕ

ООЦИТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ОТ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА, СВИНЕЙ,

ОВЕЦ, КОЗ И ЖИВОТНЫХ СЕМЕЙСТВА ЛОШАДИНЫХ

26. Каждая группа по сбору эмбрионов и каждая группа по производству эмбрионов обеспечивает хранение эмбрионов и ооцитов при соответствующих температурах в помещениях для хранения, указанных в подпункте 4.2 приложения № 1.

27. В помещения для хранения, указанные в подпункте 4.2 раздела II приложения № 1, могут поступать только эмбрионы, собранные группой по сбору эмбрионов, или собранные ооциты и произведенные эмбрионы группой по производству эмбрионов, транспортированных в условиях, исключающих перекрестное загрязнение эмбрионов и ооцитов и не допускающих контакта с эмбрионами и ооцитами, не соответствующими условиям, предусмотренным настоящей Нормой.

Эмбрионы, полученные in vivo, эмбрионы, произведенные in vitro, и ооциты хранятся в отдельных контейнерах для хранения, предназначенных для каждого типа репродуктивного материала, а манипуляции с репродуктивным материалом разных типов и происходящим от разных видов животных осуществляются разным персоналом либо раздельно по времени.

28. Ветеринарный врач группы принимает решение о том, что эмбрионы, не собранные группой по сбору эмбрионов, либо ооциты, не собранные, и эмбрионы, не произведенные группой по производству эмбрионов, могут быть обработаны соответствующей группой по сбору или группой по производству эмбрионов при условии, что:

28.1. ооциты и эмбрионы получены от животных, которые соответствуют требованиям, установленным:

28.1.1. в отношении крупного рогатого скота – в пункте 6 главы II раздела I приложения № 2 и, при необходимости, в главах I, II и III раздела V приложения № 2;

28.1.2. в отношении свиней – в пунктах 15, 16 и 17 главы II раздела II приложения № 2, и, при необходимости, в главах I и IV раздела V приложения № 2;

28.1.3. в отношении овец и коз – в пункте 22 главы II раздела III приложения № 2 и, при необходимости, в главах I, II и III раздела V приложения № 2;

28.1.4. в отношении животных семейства лошадиных – в пунктах 27 и 28 главы II раздела IV приложения № 2;

28.2. обработка проводится с использованием отдельного оборудования либо в другое время, чем обработка ооцитов и эмбрионов, предназначенных для перемещения в другую страну; в последнем случае оборудование должно быть очищено и простерилизовано после использования;

28.3. ооциты и эмбрионы не должны перемещаться в другую страну и не должны ни при каких обстоятельствах вступать в контакт или храниться совместно с ооцитами и эмбрионами, предназначенными для перемещения в другую страну;

28.4. ооциты и эмбрионы должны иметь маркировку, отличную от маркировки, указанной в подпункте 1.1.5 раздела I приложения № 1.

29. Перед отправкой в другую страну замороженные эмбрионы или ооциты хранятся в помещениях для хранения, указанных в подпункте 4.2 раздела II приложения № 1, в течение не менее 30 дней с даты их сбора или производства.

30. В одну и ту же пайету или упаковку могут быть помещены только эмбрионы или ооциты, полученные от одного животного-донора либо от одной партии животных-доноров, как указано в пункте 19 раздела III настоящего приложения.

Приложение № 4

к Ветеринарно-санитарной норме о выдаче разрешений

предприятиям и перемещении репродуктивного

материала от некоторых наземных животных,

находящихся на содержании

СВЕДЕНИЯ,

которые должны быть включены в сертификат здоровья животных

для репродуктивного материала, перемещаемого в другие страны

1. Сертификат здоровья животных на репродуктивный материал, полученный от крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, перевозимый в другие страны, как указано в пункте 51 Нормы, должен содержать как минимум следующую информацию:

1.1. фамилия и адрес отправителя и получателя;

1.2. наименование и адрес предприятия отправления и:

1.2.1. уникальный номер разрешения соответствующего предприятия, если предприятие отправления является предприятием, получившим разрешение на работу с репродуктивным материалом или изолированным предприятием, как указано в пункте 33 Нормы; или

1.2.2. уникальный регистрационный номер соответствующего предприятия, если предприятие отправления является предприятием, где содержатся овцы и козы, как указано в пункте 32 Нормы;

1.3. наименование и адрес предприятия назначения и:

1.3.1. уникальный номер разрешения соответствующего предприятия, если предприятие назначения является предприятием, получившим разрешение на работу с репродуктивным материалом или изолированным предприятием; или

1.3.2. уникальный регистрационный номер соответствующего предприятия, если предприятие назначения является зарегистрированным предприятием по работе с репродуктивным материалом либо иным зарегистрированным предприятием;

1.4. тип репродуктивного материала и вид животных-доноров;

1.5. количество пайет или других упаковок, подлежащих отправке;

1.6. информация, позволяющая идентифицировать репродуктивный материал:

1.6.1. вид и идентификация, в соответствии с требованиями пунктов 64–106 или 107–130 Ветеринарно-санитарной нормы в отношении предприятий по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025, животных-доноров, от которых был получен репродуктивный материал;

1.6.2. маркировка, нанесенная на пайету или другие упаковки, в соответствии с требованиями пункта 22 Нормы;

1.6.3. место и дата сбора или производства материала;

1.7. номер пломбы, установленной на транспортный контейнер;

1.8. сведения о состоянии здоровья животных, дополнительные гарантии и, при необходимости, результаты испытаний в отношении:

1.8.1. страны или зоны страны;

1.8.2. предприятия происхождения животных-доноров;

1.8.3. предприятия по работе с репродуктивным материалом или, в случае, предусмотренном пунктом 33 Нормы, изолированного предприятия по сбору, производству, переработке и хранению репродуктивного материала;

1.8.4. животных-доноров, от которых был получен репродуктивный материал;

1.8.5. репродуктивного материала, подлежащего отправке;

1.9. дата и место выдачи сертификата здоровья животных и фамилия , качество и подпись официального ветеринарного врача, а также печать компетентного органа по месту отправления партии;

1.10. дата отправки партии.

2. Сертификат здоровья животных на репродуктивный материал, полученный от прочих наземных животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся на изолированных предприятиях, а также от животных семейства верблюдовых или оленевых, перемещаемых между странами, указанный в пункте 59 Нормы, должен содержать по меньшей мере следующую информацию:

2.1. имя и адрес отправителя и получателя;

2.2. наименование и адрес предприятия отправления и:

2.2.1. уникальный регистрационный номер, если он был присвоен предприятию отправления; или

2.2.2. уникальный номер разрешения для соответствующего изолированного предприятия, если предприятие отправления является изолированным;

2.3. наименование и адрес предприятия назначения и, если предприятие назначения является изолированным, его уникальный номер разрешения;

2.4. тип репродуктивного материала и вид животных-доноров;

2.5. количество пайет или других упаковок, подлежащих отправке;

2.6. информация, позволяющая идентифицировать репродуктивный материал:

2.6.1. вид и, при необходимости, подвид, а также идентификация животных-доноров, от которых был получен репродуктивный материал:

2.6.1.1. в случае собак и кошек – в соответствии с пунктами 11 и 12 Ветеринарно-санитарной нормы для некоммерческого перемещения домашних животных, утвержденной Постановлением Правительства № 660/2022, или с пунктом 131 Ветеринарно-санитарной нормы в отношении предприятий по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025;

2.6.1.2. в случае прочих наземных животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и животных семейства лошадиных, содержащихся на изолированных предприятиях – в соответствии с правилами соответствующего изолированного предприятия; или

2.6.1.3. в случае животных семейства верблюдовых и оленей – в соответствии с пунктами 134, 135 или 137 Ветеринарно-санитарной нормы в отношении предприятий по содержанию наземных животных, инкубаторов и их прослеживаемости, утвержденной Постановлением Правительства № 72/2025;

2.6.2. маркировка, нанесенная на пайету или другие упаковки, в соответствии с пунктом 27 Ветеринарно-санитарной нормы;

2.6.3. место и дата сбора или производства репродуктивного материала;

2.7. номер пломбы, установленной на транспортном контейнере;

2.8. сведения о состоянии здоровья животных, дополнительные гарантии и, при необходимости, результаты анализов в отношении:

2.8.1. страны;

2.8.2. предприятия происхождения животных-доноров;

2.8.3. животных-доноров, от которых был получен репродуктивный материал;

2.8.4. репродуктивного материала, подлежащего отправке;

2.9. дата и место выдачи сертификата здоровья животных, а также фамилия, качество и подпись официального ветеринарного врача и печать компетентного органа по месту происхождения партии;

2.10. дата отправления партии.

Приложение № 5

к Ветеринарно-санитарной норме о выдаче разрешений

предприятиям и перемещении репродуктивного

материала от некоторых наземных животных,

находящихся на содержании

ТРЕБОВАНИЯ

по предоставлению информации для регистрации предприятий и

исключения для предприятий содержащих наземных животных

Глава I

ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРУЮ ОПЕРАТОРЫ ДОЛЖНЫ ПРЕДОСТАВИТЬ

В ЦЕЛЯХ РЕГИСТРАЦИИ СВОЕГО ПРЕДПРИЯТИЯ

1. Операторы предприятий, содержащих наземных животных, и инкубаторов, указанных в статье 84 пункта (1) Закона № 196/2024 о здоровье животных, представляют компетентному органу, помимо информации, предусмотренной подпунктом b) части (1) статьи 84 указанного закона, до начала осуществления такой деятельности следующую информацию:

1.1. адрес и географические координаты (широта и долгота) местоположения предприятия, подлежащего регистрации;

1.2. период, в течение которого в зарегистрированном предприятии содержатся наземные животные или инкубационные яйца, если предприятие занято не непрерывно, включая сезонное содержание или содержание на период проведения определенных мероприятий.

2. Операторы предприятий, содержащих наземных животных, указанных в части (1) статьи 84 Закона № 196/2024, не обязаны предоставлять компетентному органу информацию, предусмотренную подпунктом (iii) пункта b) части (1) статьи 84 указанного закона, в отношении наземных животных, находящихся на содержании, которые подпадают под действие освобождений, применяемых в главе II.

Глава II

ВИДЫ ПРЕДПРИЯТИЙ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗЕМНЫХ ЖИВОТНЫХ,

КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ОСВОБОЖДЕНЫ КОМПЕТЕНТНЫМ

ОРГАНОМ ОТ ТРЕБОВАНИЯ О РЕГИСТРАЦИИ

3. Компетентный орган может освободить от требования о регистрации предприятия, содержащие наземных животных и представляющие незначительный риск, как предусмотрено в статье 85 Закона № 196/2024 о здоровье животных, при соблюдении следующих критериев:

3.1. на предприятии не содержатся копытные животные;

3.2. на предприятии не содержатся собаки, кошки или домашние хорьки в целях разведения;

3.3. предприятие не участвует ни в какой форме перемещения находящихся на содержании наземных животных, репродуктивного материала или продукции животного происхождения в другие страны или из других стран;

3.4. находящиеся на содержании наземные животные, репродуктивный материал или продукция животного происхождения не предназначены для перемещения за пределы предприятия.

4. Компетентный орган предоставляет освобождение предприятиям, соответствующим критериям, установленным в пункте 3, при соблюдении следующих условий:

4.1. максимальное количество содержащихся наземных животных определяется в зависимости от предполагаемых рисков;

4.2. предприятия должны быть расположены на минимальном расстоянии от уже зарегистрированных или получивших разрешение предприятий;

4.3. осуществляемая деятельность не должна представлять санитарный или ветеринарный риск.

5. Операторы предприятий, содержащих наземных животных, и инкубаторов предоставляют компетентному органу в целях подачи заявки на разрешение для своего предприятия, как предусмотрено в части (1) статьи 94 и пункте a) статьи 95 Закона № 196/2024 о здоровье животных, помимо информации, указанной в части (1) статьи 96 указанного закона, следующую информацию:

5.1. адрес и географические координаты (широта и долгота) местоположения предприятия, подлежащего одобрению;

5.2. период, в течение которого в зарегистрированном предприятии содержатся животные или инкубационные яйца, если предприятие занято не непрерывно, включая сезонное содержание или содержание на период проведения определенных мероприятий.