Hotărâre nr. 5 din 14.01.2026
cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului nr.1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Â R E
cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului nr.1065/2016 pentru
aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun,
produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare,
reîncărcare sau încălzire a acestora
nr. 5 din 14.01.2026
(în vigoare 24.06.2026)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 59-61 art. 27 din 27.01.2026
* * *
UE
În temeiul art.3 alin.(1), art.11 alin.(2), art.13 alin.(5), art.15 alin.(7) şi art.24 alin.(2) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.258-261, art.489), cu modificările ulterioare, precum şi al art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, Guvernul
HOTĂRĂŞTE:
Prezenta hotărâre transpune Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea ţigaretelor electronice şi a flacoanelor de reumplere [notificată cu numărul C(2015) 8087], CELEX: 32015D2183, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 309 din 26 noiembrie 2015, precum şi Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2186 a Comisiei din 25 noiembrie 2015 de stabilire a unui format pentru transmiterea şi punerea la dispoziţie a informaţiilor privind produsele din tutun [notificată cu numărul C(2015) 8162], CELEX: 32015D2186, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 312 din 27 noiembrie 2015.
1. Hotărârea Guvernului nr.1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1.1. pe tot parcursul textului, textul “Legea nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului”, la orice formă gramaticală, se substituie cu textul “Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului”, la forma gramaticală corespunzătoare;
1.2. în anexa nr.2:
1.2.1. clauza de armonizare va avea următorul cuprins:
“Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora (în continuare – Regulament) transpune Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2183 a Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unui format comun pentru notificarea ţigaretelor electronice şi a flacoanelor de reumplere [notificată cu numărul C(2015) 8087], CELEX: 32015D2183, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 309 din 26 noiembrie 2015, şi Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/2186 a Comisiei din 25 noiembrie 2015 de stabilire a unui format pentru transmiterea şi punerea la dispoziţie a informaţiilor privind produsele din tutun [notificată cu numărul C(2015) 8162], CELEX: 32015D2186, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 312 din 27 noiembrie 2015.”;
1.2.2. punctele 4, 8 şi 9 vor avea următorul cuprins:
“4. În sensul prezentului Regulament se aplică definiţiile prevăzute în art.2 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.”;
“8. Notificarea privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, prevăzută la art.22 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, se prezintă Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică în conformitate cu formatul stabilit în anexele nr.1 şi nr.2. Notificarea este însoţită de declaraţia pe propria răspundere a producătorului sau a importatorului privind conformitatea ingredientelor utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi a produselor conexe, întocmită potrivit modelului din anexa nr.4, precum şi de datele de identificare ale producătorului sau importatorului, în conformitate cu anexa nr.5.”;
“9. Raportarea anuală privind produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, prevăzută la art.13 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, se prezintă Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică în termenul stabilit prin lege, în conformitate cu formatul din anexele nr.1, nr.2 şi nr.3, inclusiv cu indicarea datelor privind volumul anual al vânzărilor per marcă şi tip de produs de tutun sau produs conex, de dispozitive şi accesorii de utilizare, reîncărcare sau încălzire, exprimat în număr de unităţi, kilograme sau litri, după caz. Raportarea este însoţită de datele de identificare ale producătorului sau importatorului, în conformitate cu anexa nr.5.”;
1.2.3. se completează cu punctul 101 cu următorul cuprins:
“101. La transmiterea datelor, producătorii şi importatorii marchează toate informaţiile considerate a fi secrete comerciale sau alte informaţii confidenţiale şi, la solicitarea Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, îşi justifică în mod corespunzător afirmaţiile. Solicitarea poate fi formulată în caz de neconcordanţe, inspecţii tematice sau alte situaţii în care autoritatea consideră necesară clarificarea statutului informaţiilor.”;
1.2.4. punctul 11 va avea următorul cuprins:
“11. Nu sunt considerate confidenţiale sau secret comercial următoarele informaţii:
11.1. pentru toate produsele din tutun, prezenţa şi cantitatea de aditivi, alţii decât aromele;
11.2. pentru toate produsele din tutun, prezenţa şi cantitatea altor ingrediente decât aditivii, utilizate în cantităţi de peste 0,5 % din greutatea unitară totală a produsului din tutun;
11.3. pentru ţigarete şi tutunul de rulat, prezenţa şi cantitatea aromelor individuale utilizate în cantităţi de peste 0,1 % din greutatea unitară totală a produsului din tutun;
11.4. pentru tutunul de pipă, trabucuri, ţigările de foi, produsele din tutun care nu se fumează şi toate celelalte produse din tutun, prezenţa şi cantitatea aromelor individuale utilizate în cantităţi de peste 0,5 % din greutatea unitară totală a produsului din tutun;
11.5. ingredientele utilizate în cantităţi mai mari de 0,1 % din formula finală a lichidului;
11.6. studiile şi datele cu privire la toxicitate şi dependenţă. În cazul în care studiile respective sunt asociate unor mărci specifice, referirile explicite şi implicite la mărci sunt eliminate, iar documentul este pus la dispoziţie în versiunea fără informaţii confidenţiale.”;
1.2.5. capitolul IV va avea următorul cuprins:
“IV. FORMATUL DE TRANSMITERE ŞI PUNERE LA DISPOZIŢIE
A INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSELE DIN TUTUN
ŞI PRODUSELE CONEXE
16. Producătorii şi importatorii de produse din tutun, ţigarete electronice şi flacoane de reumplere transmit informaţiile privind notificările şi raportările anuale, precum şi modificările şi retragerile de pe piaţă, prevăzute la art.13 şi 22 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, în formă electronică şi în conformitate cu formatele stabilite prin prezentul Regulament.
17. Până la aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană, transmiterea notificărilor şi a raportărilor anuale privind produsele din tutun şi produsele conexe se realizează prin mijloace electronice puse la dispoziţie de către Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică.
18. Din momentul aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană, notificările privind produsele din tutun şi produsele conexe se transmit exclusiv prin intermediul platformei comune a UE de transmitere a datelor (EU Common Entry Gate, EU-CEG), în conformitate cu cerinţele stabilite la nivel european.
19. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică este desemnată în calitate de autoritate competentă pentru accesarea şi utilizarea datelor transmise prin intermediul platformei EU-CEG, asigurând:
1) colectarea, analiza şi gestionarea informaţiilor referitoare la tutun, produsele din tutun şi produsele conexe;
2) facilitarea accesului publicului la informaţiile de interes public, cu respectarea protecţiei secretului comercial şi a datelor confidenţiale;
3) cooperarea cu Comisia Europeană şi cu autorităţile competente din statele membre pentru monitorizarea şi verificarea datelor transmise.
20. Înainte de prima transmitere a informaţiilor prin platforma EU-CEG, producătorii şi importatorii solicită înregistrarea şi atribuirea unui număr de identificare al furnizorului de date, generat de operatorul platformei EU-CEG. Producătorul sau importatorul prezintă, la cerere, un document care să cuprindă identificarea întreprinderii şi autentificarea activităţilor în conformitate cu legislaţia naţională din statul în care este stabilită întreprinderea.
21. Numărul de identificare al furnizorului de date este utilizat în mod consecvent pentru toate transmiterile ulterioare de date şi stă la baza generării numerelor unice de identificare pentru fiecare produs din tutun (TP-ID) şi pentru fiecare produs conex (EC-ID).”;
1.2.6. anexele nr.1 şi nr.2 la Regulament vor avea următorul cuprins:
“Anexa nr.1
la Regulamentul sanitar privind notificarea
şi raportarea informaţiei despre produsele
din tutun, produsele conexe, dispozitivele
şi accesoriile de utilizare, reîncărcare
sau încălzire a acestora
INFORMAŢII PRIVIND PRODUSELE DIN TUTUN
1. DESCRIERILE CÂMPURILOR
Toate câmpurile marcate cu “O” în formatul comun sunt obligatorii.
Câmpurile obligatorii în funcţie de filtru (F) devin obligatorii în cazul în care este selectat un răspuns specific pe baza unei variabile anterioare.
Câmpurile generate de sistem (AUTO) sunt generate automat de sistemul software.
Pentru câmpurile în care răspunsul trebuie să fie selectat dintr-o listă, vor fi furnizate tabele de referinţă corespunzătoare, actualizate şi publicate pe site-ul Comisiei Europene.
2. CARACTERISTICILE FURNIZORULUI DE DATE
Furnizorul de date este fie producătorul, fie importatorul responsabil de datele transmise.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| Număr_de_identificare_furnizor_ de_date | Numărul de identificare al furnizorului de date este numărul atribuit în conformitate cu pct.21 din Regulament | O | ||
| Numele_furnizorului_de_date | Numele oficial al furnizorului de date la nivelul statului membru, asociat numărului de TVA | O | ||
| Furnizor_de_date_IMM | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date sau societatea-mamă, dacă este cazul, este o IMM astfel cum este definită în Legea nr.179/2016 cu privire la întreprinderile mici şi mijlocii (1) | O | ||
| Furnizor_de_date_TVA | Numărul de TVA al furnizorului de date | O | ||
| Tipul_furnizorului_de_date | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date este un producător sau un importator | O | ||
| Adresa_furnizorului_de_date | Adresa furnizorului de date | O | ||
| Ţara_furnizorului_de_date | Ţara în care îşi are sediul/domiciliul furnizorul de date | O | ||
| Număr_de_telefon_furnizor_de_ date | Numărul de telefon profesional al furnizorului de date | O | ||
| E-mailul_furnizorului_de_date | Adresa de e-mail profesională funcţională a furnizorului de date | O | ||
| Furnizorul_de_date_are_o_ societate-mamă | Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate-mamă | O | ||
| Furnizorul_de_date_are_o_ societate_afiliată | Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate afiliată | O | ||
| Furnizorul_de_date_desemnează_ un_operator | Bifaţi căsuţa în cazul în care furnizorul de date a desemnat o parte terţă pentru a introduce date în numele său (“operator”) | O |
2.1. Caracteristicile societăţii-mamă a producătorului/importatorului
Pentru societatea-mamă, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
2.2. Caracteristicile societăţii afiliate a producătorului/importatorului
Pentru fiecare societate afiliată, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
2.3. Operatorul care raportează în numele furnizorului de date
Pentru operator, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA A
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Tipul_de_transmitere | Tipul de transmitere în cazul produsului | O | ||
| Data_începerii_transmiterii | Data transmiterii este completată în mod automat atunci când utilizatorul transmite informaţii privind produsul | AUTO | ||
| Număr_identificare_produs (TP-ID) | TP-ID este numărul de identificare al produsului utilizat în sistem folosind formatul “număr de identificare furnizor de date-anul-numărul produsului” (NNNNN-NN-NNNNN), unde “număr de identificare furnizor de date” este numărul de identificare al furnizorului de date (a se vedea mai sus); “anul” reprezintă anul în care au fost transmise pentru prima dată datele privind produsul (două cifre); “numărul produsului” este numărul atribuit produsului de către furnizorul de date atunci când transmite datele pentru prima dată |
O | ||
| Există_alt_număr_de_identificare_produs | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte alt(e) produs(e) cu acelaşi aspect şi aceeaşi compoziţie care este (sunt) comercializat(e) în UE cu un TP-ID diferit | O | ||
| Număr_de_identificare_produs_altele | Menţionaţi TP-ID-ul produsului (produselor) cu acelaşi aspect şi cu aceeaşi compoziţie. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte TP-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea completă (denumirile complete) a(le) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele) | F | ||
| Există_produs_aceeaşi_compoziţie | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte un alt produs (alte produse) cu aceeaşi proporţie a ingredientelor în compoziţia amestecului de tutun | O | ||
| Produs_aceeaşi_compoziţie_altele | Menţionaţi TP-ID-ul produsului (produselor) cu aceeaşi proporţie a ingredientelor în compoziţia amestecului de tutun. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte TP-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea (denumirile) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele) |
F | ||
| Tipul_produsului | Tipul produsului din tutun în cauză | O | ||
| Lungimea_produsului | Lungimea medie a unităţii de produs, în mm | F | ||
| Diametrul_produsului | Diametrul mediu al unităţii de produs (măsurat în punctul cu diametrul maxim), în mm | F | ||
| Greutatea_produsului | Greutatea unui produs (2), inclusiv umiditatea, în mg | O | ||
| Greutatea_produsului_din_tutun | Greutatea totală a tutunului dintr-o unitate de produs, în mg | O | ||
| Identificarea_producătorului_produsului | În cazul în care furnizorul de date nu este producătorul, denumirea oficială (denumirile oficiale) a(le) societăţii producătorului (producătorilor) produsului, inclusiv datele de contact (3) | F | ||
| Filtru_produs | Existenţa unui filtru în produs | F | ||
| Lungimea_filtrului_produsului | Lungimea filtrului produsului, în mm | F | ||
| Adresa_locului_de_producţie | Pentru fiecare producător, adresa (adresele) locului (locurilor) de producţie | O | ||
| Dosar_tehnic_produs | Document tehnic care cuprinde o descriere generală a aditivilor utilizaţi şi a proprietăţilor acestora | F | ||
| Dosar_cercetare_piaţă_produs | Studii interne şi externe privind cercetarea de piaţă şi preferinţele diferitelor grupuri de consumatori, incluzând tinerii şi fumătorii actuali, privind ingredientele şi emisiile, de care dispune furnizorul de date, precum şi, eventual, rezumatele studiilor de piaţă efectuate cu ocazia lansării unor noi produse. A se actualiza în cazul în care sunt disponibile noi date | O |
3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA B
În cazul în care produsele sunt prezentate spre vânzare în diferite formate sau în cazul în care acelaşi produs este prezentat spre vânzare în diferite state membre, următoarele variabile se completează pentru fiecare format şi pentru fiecare stat membru.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Marca_produsului | Marca sub care este comercializat produsul în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile | O | ||
| Denumirea_subtipului_mărcii_produsului | “Denumirea subtipului” produsului (în cazul în care există), astfel cum este comercializat în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile privind produsul | O | ||
| Data_de_lansare_produs | Data la care furnizorul de date intenţionează să lanseze/a lansat produsul pe piaţă | O | ||
| Indicaţie_retragere_produs | Indicaţie care precizează că furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă | O | ||
| Data_retragere_produs | Data la care furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă | F | ||
| Număr_produs_furnizor | Numărul de identificare utilizat pe plan intern de către furnizorul de date | O Cel puţin unul dintre aceste numere trebuie să fie utilizat în mod consecvent pentru toate transmiterile efectuate de acelaşi furnizor de date |
||
| Număr_UPC_produs | Codul universal de produs UPC-12 al produsului | |||
| Număr_EAN_produs | EAN-13 sau EAN-8 (European Article Number – numărul european de articol) al produsului | |||
| Număr_GTIN_produs | Numărul GTIN (Global Trade Identification Number – numărul de identificare de comerţ global) al produsului | |||
| Număr_SKU_produs | Numărul (numerele) SKU (Stock Keeping Unit – unitate de evidenţă a stocurilor) al(e) produsului | |||
| Piaţa_naţională_produs | Statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile de mai jos privind produsul | O | ||
| Tip_ambalaj_produs | Tipul de ambalaj al produsului | O | ||
| Unităţi_ambalare_produs | Numărul de unităţi de produse individuale în pachetul unitar | O | ||
| Greutate_netă_pachet_produs | Greutatea netă a unui pachet unitar, în g | F | ||
| Volum_de_vânzări_produs | Informaţii privind volumul anual de vânzări al produsului pentru fiecare stat membru, care trebuie să fie raportate anual sub formă de unităţi de produs sau kg de tutun în vrac | O | ||
| Alte_date_de_piaţă_produs | Date de piaţă suplimentare de care dispune furnizorul de date. A se actualiza în cazul în care sunt disponibile noi date | F |
4. DESCRIEREA INGREDIENTELOR: TUTUN
Pentru fiecare dintre ingredientele din tutun utilizate în produs, trebuie să fie completate următoarele variabile pentru fiecare combinaţie de metodă de uscare a tutunului, tip de frunză şi tip al părţii utilizate.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| Tipul_părţii_din_tutun | Tipul părţii din tutun (4) | O | ||
| Tipul_părţii_din_tutun_altele | Indicaţi tipul părţii din tutun în cazul opţiunii “altele” | F | ||
| Dosar_descriere_parte_tutun | Descrierea generală a tipului părţii fabricate în reţetă. Descrierea trebuie să ofere informaţii detaliate privind compoziţia cantitativă şi calitativă a tutunului produs | F | ||
| Furnizor_parte_fabricată_tutun | Pentru fiecare furnizor, denumirea oficială (denumirile oficiale) a(le) societăţii, inclusiv datele de contact (5) | F | ||
| Tipul_frunzei_de_tutun | Tipul frunzei de tutun folosite | O | ||
| Tipul_frunzei_de_tutun_altele | Denumirea sau descrierea tipului frunzei de tutun în cazul opţiunii “altele” sau “nespecificat” | F | ||
| Metodă_uscare_frunze_tutun | Metoda utilizată pentru uscarea frunzelor de tutun | O | ||
| Metodă_uscare_frunze_tutun_altele | Denumirea sau descrierea metodei de uscare utilizate în cazul opţiunii “altele” | F | ||
| Cantitate_tutun | Greutatea per unitate de produs, în mg | O |
5. DESCRIEREA INGREDIENTELOR: ADITIVI ŞI ALTE SUBSTANŢE/ELEMENTE
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Categorie_ingredient | Categoria componentelor produsului (de exemplu, filtre, hârtii etc.) | O | ||
| Categorie_ingredient_altele | Categoria componentelor produsului în cazul opţiunii “altele” | F | ||
| Ingredient_denumire | Denumirea chimică a ingredientului | O | ||
| Ingredient_CAS | Numărul CAS (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice) | O | ||
| Ingredient_CAS_suplimentar | Numere CAS suplimentare, dacă este cazul | F | ||
| Ingredient_număr_FEMA | Numărul FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Asociaţia producătorilor de arome şi extracte), dacă este cazul | F Dacă nu există un număr CAS, trebuie să se indice cel puţin unul dintre cele patru numere. Dacă se indică mai multe numere, acestea trebuie să respecte următoarea ordine a importanţei: FEMA>Aditiv>FL>CE |
||
| Ingredient_aditiv_număr | Dacă ingredientul este un aditiv alimentar, “numărul E” al aditivului alimentar stabilit în Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013 (6) | |||
| Ingredient_număr_FL | Numărul FL, dacă este cazul [Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (7)] | |||
| Ingredient_număr_CE | Numărul CE (Comunitatea Europeană) (8), dacă este cazul | |||
| Ingredient_fluctuaţie_cantitate | Indicaţie care precizează dacă există o fluctuaţie a cantităţii ingredientelor de la un lot de producţie la altul | O | ||
| Ingredient_reţetă_cantitate | Greutatea standard a ingredientului inclus într-o unitate de produs, în mg, conform reţetei | O | ||
| Ingredient_reţetă_interval_nivel_ minim |
Indicaţie care precizează greutatea minimă (în mg) a ingredientului dintr-o unitate de produs conform reţetei, dacă, pentru a se ţine seama de variaţiile naturale ale frunzei de tutun, fluctuează cantitatea declarată | F | ||
| Ingredient_reţetă_interval_nivel_ maxim |
Indicaţie care precizează greutatea maximă (în mg) a ingredientului dintr-o unitate de produs conform reţetei, dacă, pentru a se ţine seama de variaţiile naturale ale frunzei de tutun, fluctuează cantitatea declarată | F | ||
| Ingredient_cantitate_medie_măsurată | Greutatea ingredientului (în mg) care a fost adăugată efectiv per unitate de produs în cursul perioadei de raportare (calculată sub forma mediei statistice a cantităţilor din ingredientul respectiv adăugate în fiecare lot standardizat produs) | F | ||
| Ingredient_DS_măsurată | Deviaţie standard derivată statistic a cantităţii medii de ingredient adăugate per unitate de produs în fiecare lot standardizat | F | ||
| Ingredient_număr_măsurat | Numărul de măsurători luate în considerare | F | ||
| Ingredient_funcţie | Funcţia (funcţiile) ingredientului | O | ||
| Ingredient_funcţie_altele | Funcţia ingredientului, în cazul opţiunii “altele” | F | ||
| Ingredient_prioritate_aditiv | Indicaţie care precizează dacă ingredientul face parte din lista prioritară stabilită în temeiul Legii nr.278/2007 privind controlul tutunului |
O | ||
| Ingredient_prioritate_aditiv_dosare | Copii ale raportului (rapoartelor) care includ un rezumat şi o prezentare generală cuprinzătoare care compilează literatura ştiinţifică disponibilă privind respectivul aditiv şi rezumă datele interne privind efectele aditivului | F | ||
| Ingredient_stare_nearsă | Indicaţie care precizează dacă ingredientul în formă nearsă prezintă orice formă cunoscută de toxicitate sau are proprietăţi carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere | O | ||
| Ingredient_înregistrare_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Numărul de înregistrare în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (9), dacă este cazul | O | ||
| Ingredient_clasificat_posibil_în _Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Indicaţie care precizează dacă ingredientul a fost clasificat în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (9) şi dacă figurează în inventarul de clasificare şi etichetare | O | ||
| Ingredient_clasificat_posibil_în_ Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Clasificarea ingredientului în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | F | ||
| Ingredient_date_tox | Disponibilitatea datelor toxicologice cu privire la o substanţă, utilizată singură sau ca parte a unui amestec. În fiecare caz, specificaţi dacă datele toxicologice se referă la substanţa în stare arsă sau nearsă | O | ||
| Ingredient_emisii_tox | Existenţa unor studii care indică chimia şi/sau toxicitatea emisiilor | F/O | ||
| Ingredient_tox_CMR | Existenţa oricăror studii privind carcinogenicitatea, mutagenicitatea sau toxicitatea pentru reproducere a ingredientului | F/O | ||
| Ingredient_tox_cardiopulmonar | Existenţa unor studii in vitro şi in vivo pentru a evalua efectele toxicologice ale ingredientului asupra inimii, asupra vaselor de sânge sau asupra căilor respiratorii | F/O | ||
| Ingredient_tox_dependenţă | Existenţa unei analize privind posibilele proprietăţi care creează dependenţă ale ingredientului | F/O | ||
| Ingredient_tox_altele | Existenţa oricăror alte date toxicologice nemenţionate mai sus | F/O | ||
| Ingredient_tox/dependenţă_dosar | Încărcaţi studiile disponibile indicate în ultimele şase câmpuri (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependenţă, Altele) | F/O |
6. Gudron, nicotină, monoxid de carbon (GNMC) ŞI ALTE EMISII
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Emisie_gudron | Conţinutul de gudron în conformitate cu standardul SM ISO 4387:2022, acurateţea măsurătorilor fiind stabilită în conformitate cu standardul SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Emisie_nicotină | Conţinutul de nicotină în conformitate cu standardul SM ISO 10315:2022, acurateţea măsurătorilor fiind stabilită în conformitate cu standardul SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Emisie_CO | Conţinutul de monoxid de carbon în conformitate cu standardul SM ISO 8454:2017/A2:20, acurateţea măsurătorilor fiind stabilită în conformitate cu standardul SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Emisie_GNMC_laborator | Identificarea laboratorului/laboratoarelor utilizat(e) pentru a măsura emisiile de gudron, nicotină şi monoxid de carbon | F | ||
| Alte_emisii_date_disponibile | Indicaţie care precizează dacă au fost măsurate alte emisii (10) | O | ||
| Alte_emisii_metode_dosar | Descrierea metodelor de măsurare utilizate pentru evaluarea unei alte emisii | F | ||
| Alte_emisii_denumire | Denumirea chimică a unei alte emisii produse în timpul testării produsului | F | ||
| Alte_emisii_CAS | Numărul CAS (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice) al unei alte emisii | F | ||
| Alte_emisii_IUPAC | Denumirea IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry – Uniunea Internaţională de Chimie Pură şi Aplicată) a unei alte emisii, în cazul în care numărul CAS nu există | F | ||
| Alte_emisii_cantitate | Cantitatea respectivei alte emisii produse în cursul utilizării produsului, pe baza metodei de măsurare utilizate | F | ||
| Alte_emisii_unităţi | Unitate în care este măsurată respectiva altă emisie | F |
7. CÂMPURI SPECIFICE ŢIGARETELOR (11)
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| Aroma_caracteristică_a_ţigaretei | Clasificarea ţigaretei ca având o aromă caracteristică, astfel cum se menţionează la art.11 alin.(4) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului | O | ||
| Ţigaretă_filtru_ventilare | Ventilarea totală a filtrului (0-100 %) | O | ||
| Ţigaretă_filtru_scădere_presiune_ blocat | Scăderea presiunii cu găuri de ventilare blocate (mm H2O) | O | ||
| Ţigaretă_filtru_scădere_presiune_ deschis | Scăderea presiunii cu găuri de ventilare deschise (mm H2O) | O |
8. CÂMPURI SPECIFICE PENTRU PRODUSELE DIN TUTUN CARE NU SE FUMEAZĂ (TUTUN PENTRU UZ ORAL, TUTUN PENTRU UZ NAZAL ŞI TUTUN PENTRU MESTECAT) (12)
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| Produse din tutun care nu se fumează_pH | pH-ul produsului | O | ||
| Produse din tutun care nu se fumează_conţinut_nicotină | Conţinutul total de nicotină al produsului, per unitate de produs | O |
9. CÂMPURI SPECIFICE TUTUNULUI DE RULAT ŞI TUTUNULUI DE PIPĂ (13)
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| Tutun de rulat/tutun de pipă_conţinut_total_nicotină | Conţinutul total de nicotină al produsului în vrac, per unitate de produs | O |
Note:
(1) Legea nr.179/2016 cu privire la întreprinderile mici şi mijlocii.
(2) O unitate de tutun în vrac cântăreşte 1 g.
(3) Pentru fiecare producător, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
(4) A se vedea definiţia tutunului de la art.2 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului.
(5) Pentru fiecare furnizor, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
(6) Hotărârea Guvernului nr.229/2013 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind aditivii alimentari.
(7) Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare.
(8) Acest număr va fi eliberat odată cu aderarea la Uniunea Europeană.
(9) Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice.
(10) Pentru fiecare “altă emisie” măsurată, trebuie completate toate câmpurile “Alte_emisii” din prezenta secţiune.
(11) Câmpurile O şi F din prezenta secţiune se aplică numai ţigaretelor.
(12) Câmpurile O şi F din prezenta secţiune se aplică numai produselor din tutun care nu se fumează.
(13) Câmpurile O şi F din prezenta secţiune se aplică numai tutunului de rulat şi tutunului de pipă.
Anexa nr.2
la Regulamentul sanitar privind notificarea
şi raportarea informaţiei despre produsele
din tutun, produsele conexe, dispozitivele
şi accesoriile de utilizare, reîncărcare
sau încălzire a acestora
DATE PENTRU NOTIFICAREA ŢIGARETELOR ELECTRONICE
ŞI A FLACOANELOR DE REUMPLERE
1. DESCRIERILE CÂMPURILOR
Toate câmpurile marcate cu (O) în formatul comun sunt obligatorii.
Câmpurile obligatorii dependente de filtru (F) devin obligatorii dacă un anumit răspuns este selectat dintr-o variabilă anterioară.
Câmpurile generate de sistem (AUTO) sunt generate automat de sistemul software.
Pentru câmpurile în care răspunsul trebuie selectat dintr-o listă, vor fi furnizate, gestionate şi publicate pe un site web al Comisiei Europene tabelele de referinţă corespunzătoare.
2. CARACTERISTICILE TRANSMIŢĂTORULUI
Transmiţătorul este fie producătorul, fie importatorul responsabil de datele transmise.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Număr_de_identificare_furnizor_de_date | Numărul de identificare al furnizorului de date este numărul atribuit în conformitate cu pct.21 din prezentul Regulament | O | ||
| Numele_furnizorului_de_date | Numele oficial al furnizorului de date la nivelul statului membru, asociat numărului de TVA | O | ||
| Furnizor_de_date_IMM | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date sau societatea-mamă, dacă este cazul, este o IMM, astfel cum este definită în Legea nr.179/2016 cu privire la întreprinderile mici şi mijlocii | O | ||
| Furnizor_de_date_TVA | Numărul de TVA al furnizorului de date | O | ||
| Tipul_furnizorului_de_date | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date este un producător sau un importator | O | ||
| Adresa_furnizorului_de_date | Adresa furnizorului de date | O | ||
| Ţara_furnizorului_de_date | Ţara în care îşi are sediul/domiciliul furnizorul de date | O | ||
| Număr_de_telefon_furnizor_de_date | Numărul de telefon profesional al furnizorului de date | O | ||
| E-mailul_furnizorului_de_date | Adresa de e-mail profesională funcţională a furnizorului de date | O | ||
| Furnizorul_de_date_are_o_societate-mamă | Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate-mamă | O | ||
| Furnizorul_de_date_are_o_societate_afiliată | Bifaţi căsuţa dacă furnizorul de date are o societate afiliată | O | ||
| Furnizorul_de_date_desemnează_un_operator | Bifaţi căsuţa în cazul în care furnizorul de date a desemnat o parte terţă pentru a introduce date în numele său (“operator”) | O |
2.1. Caracteristicile societăţii-mamă a producătorului/importatorului
Pentru societatea-mamă, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
2.2. Caracteristicile societăţii afiliate a producătorului/importatorului
Pentru fiecare societate afiliată, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
2.3. Operatorul care raportează în numele furnizorului de date
Pentru operator, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare al furnizorului de date, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA A
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Tipul_de_transmitere | Tipul de transmitere în cazul produsului | O | ||
| Data_începerii_transmiterii | Data transmiterii este completată în mod automat atunci când utilizatorul transmite informaţii privind produsul | AUTO | ||
| Număr_identificare_produs (EC-ID) | EC-ID este numărul de identificare al produsului utilizat în sistem folosind formatul “număr de identificare furnizor de date-anul-numărul produsului” (NNNNN-NN-NNNNN), unde: “număr de identificare furnizor de date” este numărul de identificare al furnizorului de date (a se vedea mai sus); “anul” reprezintă anul în care au fost transmise pentru prima dată datele privind produsul (două cifre); “numărul produsului” este numărul atribuit produsului de către furnizorul de date atunci când transmite datele pentru prima dată |
O | ||
| Există_alt_număr_de_identificare_produs | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte alt(e) produs(e) cu acelaşi aspect şi aceeaşi compoziţie care este (sunt) comercializat(e) în UE cu un EC-ID diferit | O | ||
| Număr_de_identificare_produs_altele | Menţionaţi EC-ID-ul produsului (produselor) cu acelaşi aspect şi aceeaşi compoziţie. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte EC-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea completă (denumirile complete) a(le) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele) | F | ||
| Există_produs_aceeaşi_compoziţie | Indicaţie care precizează dacă furnizorul de date cunoaşte un alt produs (alte produse) cu aceeaşi compoziţie a lichidului, dar cu un aspect diferit | O | ||
| Produs_aceeaşi_compoziţie_altele | Menţionaţi EC-ID-ul produsului (produselor) cu aceeaşi compoziţie a lichidului, dar cu un aspect diferit. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte EC-ID-ul produsului (produselor), se furnizează cel puţin denumirea (denumirile) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele) | F | ||
| Tipul_produsului | Tipul produsului în cauză | O | ||
| Greutatea_produsului_lichid | Greutatea totală a lichidului dintr-o unitate de produs, în mg | F | ||
| Volumul_produsului_lichid | Volumul total al lichidului dintr-o unitate de produs, în ml | F | ||
| Identificarea_producătorului_produsului | În cazul în care furnizorul de date nu este producătorul, denumirea oficială (denumirile oficiale) a(le) societăţii producătorului (producătorilor) produsului, inclusiv datele de contact (1) | F | ||
| Adresa_locului_de_producţie | Pentru fiecare producător, adresa (adresele) locului (locurilor) de producţie | O | ||
| Clasificarea_produsului_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Clasificarea generală a produsului (inclusiv a elementelor de etichetare) ca un amestec de substanţe, în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice (2) şi în conformitate cu descrierea din “Orientările privind aplicarea criteriilor CLP” | F |
Note:
(1) Pentru fiecare fabricant, trebuie să fie furnizate următoarele informaţii: numărul de identificare, dacă este cazul, denumirea oficială, adresa, ţara, numărul de telefon profesional şi adresa de e-mail profesională funcţională.
(2) Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice.
3. TRANSMITEREA ŞI DESCRIEREA INFORMAŢIILOR PRIVIND PRODUSUL – PARTEA B
În cazul în care produsele sunt prezentate spre vânzare în diferite formate sau în cazul în care acelaşi produs este prezentat spre vânzare în diferite state membre, următoarele variabile se completează pentru fiecare format şi pentru fiecare stat membru.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Marca_produsului | Marca sub care este comercializat produsul în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile | O | ||
| Denumirea_subtipului_mărcii_produsului | “Denumirea subtipului” produsului (în cazul în care există), astfel cum este comercializat în statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile privind produsul | O | ||
| Data_de_lansare_produs | Data la care furnizorul de date intenţionează să lanseze/a lansat produsul pe piaţă | O | ||
| Indicaţie_retragere_produs | Indicaţie care precizează că furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă | O | ||
| Data_retragere_produs | Data la care furnizorul de date intenţionează să retragă/a retras produsul de pe piaţă | F | ||
| Număr_produs_furnizor | Numărul de identificare utilizat pe plan intern de către furnizorul de date | O Cel puţin unul dintre aceste numere trebuie să fie utilizat în mod consecvent pentru toate transmiterile efectuate de acelaşi furnizor de date |
||
| Număr_UPC_produs | Codul universal de produs UPC-12 al produsului | |||
| Număr_EAN_produs | EAN-13 sau EAN-8 (European Article Number – număr european de articol) al produsului | |||
| Număr_GTIN_produs | Numărul GTIN (Global Trade Identification Number – numărul de identificare de comerţ global) al produsului | |||
| Număr_SKU_produs | Numărul SKU (Stock Keeping Unit – unitate de evidenţă a stocurilor) al produsului | |||
| Piaţa_naţională_produs | Statul membru căruia îi sunt transmise informaţiile privind produsul | O | ||
| Unităţi_ambalare_produs | Numărul de unităţi de produse individuale în pachetul unitar | O |
4. DESCRIEREA INGREDIENTELOR PRODUSULUI
Pentru fiecare dintre ingredientele utilizate în produs, trebuie să fie completate variabilele din următoarea secţiune. În cazul produselor care conţin mai multe articole cu ingrediente, următoarele variabile trebuie completate pentru fiecare dintre aceste articole.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Ingredient_denumire | Denumirea chimică a ingredientului | O | ||
| Ingredient_CAS | Numărul CAS (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice) | O | ||
| Ingredient_CAS_suplimentar | Numere CAS suplimentare, dacă este cazul | F | ||
| Ingredient_număr_FEMA | Numărul FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Asociaţia producătorilor de arome şi extracte), dacă este cazul | F Dacă nu există un număr CAS, trebuie să se indice cel puţin unul dintre cele patru numere. Dacă se indică mai multe numere, acestea trebuie să respecte următoarea ordine a importanţei: FEMA > Aditiv > FL > CE |
||
| Ingredient_aditiv_număr | Dacă ingredientul este un aditiv alimentar, “numărul E” al aditivului alimentar stabilit în Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013 (1) | |||
| Ingredient_număr_FL | Numărul FL [European Flavouring Number, astfel cum este stabilit în Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (2)] | |||
| Ingredient_număr_CE | Numărul CE (Comunitatea Europeană) (3), dacă este cazul | |||
| Ingredient_funcţie | Funcţia (funcţiile) ingredientului | O | ||
| Ingredient_funcţie_altele | Funcţia ingredientului, în cazul opţiunii “altele” | F | ||
| Ingredient_reţetă_cantitate | Greutatea ingredientului inclus într-o unitate de produs, în mg, conform reţetei | O | ||
| Ingredient_stare_nevaporizată | Indicaţie care precizează dacă ingredientul în formă nevaporizată prezintă o formă cunoscută de toxicitate sau are proprietăţi carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere | O | ||
| Ingredient_înregistrare_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Numărul de înregistrare în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice, dacă este cazul | O | ||
| Ingredient_clasificare_posibilă_ în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Indicaţie care precizează dacă ingredientul a fost clasificat în temeiul Legii nr.277/2018 privind substanţele chimice şi dacă figurează în Inventarul de clasificare şi etichetare | O | ||
| Ingredient_clasificare_în_Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | Clasificarea ingredientului în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice | F | ||
| Ingredient_date_tox | Disponibilitatea datelor toxicologice cu privire la o substanţă, utilizată singură sau ca parte a unui amestec. În fiecare caz, specificaţi dacă datele toxicologice se referă la substanţa în stare încălzită sau neîncălzită | O | ||
| Ingredient_emisii_tox | Existenţa unor studii care conţin informaţii privind chimia şi/sau toxicitatea emisiilor | F/O | ||
| Ingredient_tox_CMR | Existenţa oricăror studii privind carcinogenicitatea, mutagenicitatea sau toxicitatea pentru reproducere a ingredientului | F/O | ||
| Ingredient_tox_cardiopulmonar | Existenţa unor studii in vitro şi in vivo pentru a evalua efectele toxicologice ale ingredientului asupra inimii, asupra vaselor de sânge sau asupra căilor respiratorii | F/O | ||
| Ingredient_tox_dependenţă | Existenţa unei analize privind posibilele proprietăţi care creează dependenţă ale ingredientului | F/O | ||
| Ingredient_tox_altele | Existenţa oricăror alte date toxicologice nemenţionate mai sus | F/O | ||
| Ingredient_tox/dependenţă_dosar | Încărcaţi studiile disponibile indicate în ultimele şase câmpuri (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependenţă, Altele) | F/O |
Note:
(1) Hotărârea Guvernului nr.229/2013 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind aditivii alimentari.
(2) Hotărârea Guvernului nr.1245/2018 cu privire la aprobarea regulamentelor sanitare privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare şi privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare.
(3) Acest număr va fi eliberat odată cu aderarea la Uniunea Europeană.
5. EMISII
Dacă au fost măsurate mai multe emisii, variabilele din următoarele secţiuni trebuie să fie completate pentru fiecare emisie. În cazul produselor care conţin mai multe articole sau mai multe combinaţii de ţigaretă electronică sau flacon de reumplere, următoarele variabile trebuie completate pentru fiecare dintre aceste articole sau combinaţii.
| Câmp # |
Câmp | Descriere | Raportare | Furnizorul de date consideră informaţiile confidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Emisie_test_produs_EC-ID | Dacă produsul necesită un produs (produse) suplimentar(e) pentru utilizare, trebuie să fie furnizat numărul EC-ID al produsului (produselor) suplimentar(e) utilizat(e) pentru a efectua testele. Dacă furnizorul de date nu cunoaşte EC-ID-ul produsului (produselor) suplimentar(e), se furnizează cel puţin denumirea (denumirile) mărcii şi subtipului, precum şi statul membru (statele membre) în care s-a(u) introdus pe piaţă produsul (produsele) | F | ||
| Emisie_produs_combinaţie | Dacă produsul conţine mai multe articole sau mai multe combinaţii de ţigaretă electronică sau flacon de reumplere, se menţionează articolul sau combinaţia utilizată pentru a măsura emisia | F | ||
| Emisie_metode_dosar | Descrierea metodelor de măsurare utilizate pentru evaluarea emisiilor, incluzând trimiteri la standardul aprobat relevant, dacă este disponibil | O | ||
| Emisie_denumire | Denumirea emisiei produse în timpul testării produsului | O | ||
| Emisie_CAS | Numărul CAS al emisiilor (Chemical Abstracts Service – Serviciul de catalogare a substanţelor chimice) | F | ||
| Emisie_IUPAC | Denumirea IUPAC a emisiilor (International Union of Pure and Applied Chemistry – Uniunea Internaţională de Chimie Pură şi Aplicată), în cazul în care numărul CAS nu există | F | ||
| Emisie_cantitate | Cantitatea emisiilor produse în cursul utilizării produsului, pe baza metodei de măsurare utilizate | O | ||
| Emisie_unităţi | Unitatea în care este măsurată emisia | F |
6. ASPECTUL PRODUSULUI
| Câmp | Descriere | Rapor- tare pentru ţigarete electro- nice |
Furnizo- rul de date consideră informa- ţiile con- fidenţiale |
Raportare pentru flaconul de reu- mplere |
Furnizo- rul de date consideră informa- ţiile con- fidenţiale |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Ţigaretă_electronică_descriere | Descrierea produsului care să permită identificarea unică a produsului, inclusiv descrierea tuturor articolelor şi a părţilor individuale (a componentelor, a lichidului) | O | O | ||
| Ţigaretă_electronică_lichid_volum/capacitate | Volumul/ capacitatea, în ml (pentru dispozitive, indicaţi dimensiunea rezervorului, pentru cartuşe/ cartomizoare sau pentru flacoane de reumplere, indicaţi volumul efectiv la introducerea pe piaţă) | O | O | ||
| Ţigaretă_electronică_nicotină_concentraţie | Concentraţia nicotinei, în mg/ml | F | O | ||
| Ţigaretă_electronică_tip_baterie | Descrierea tipului de baterie | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_tip_baterie_capacitate | Indicaţie privind capacitatea bateriei, în mAh | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_Volt/Watt_reglare | Indicaţie care precizează dacă tensiunea/ puterea ţigaretei electronice este reglabilă | O | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_tensiune | Tensiunea nominală a ţigaretei electronice, dacă nu este reglabilă, şi tensiunea recomandată, dacă este reglabilă | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_tensiune_interval_inferior | Cea mai mică tensiune care poate fi obţinută | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_tensiune_interval_superior | Cea mai mare tensiune care poate fi obţinută | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_putere | Puterea nominală, dacă nu este reglabilă, şi puterea recomandată, dacă este reglabilă | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_putere_interval_inferior | Cea mai mică putere care poate fi obţinută | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_putere_interval_superior | Cea mai mare putere care poate fi obţinută | F | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_flux de aer_ajustabil | Indicaţie care precizează dacă fluxul de aer al ţigaretei electronice este ajustabil | O | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_rezistenţă_schimbabilă | Indicaţie care precizează dacă consumatorul poate ajusta/modifica/schimba fitilul | O | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_microprocesor | Indicaţie care precizează dacă ţigareta electronică conţine un microprocesor | O | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_rezistenţă_compoziţie | Compoziţia chimică a rezistenţei din atomizor | O | Nu se aplică | ||
| Ţigaretă_electronică_nicotină_dozare/absorbţie_dosar | Descrierea metodelor de măsurare utilizate pentru evaluarea dozării constante şi a absorbţiei nicotinei, incluzând trimiteri la standardul aprobat relevant, dacă este disponibil. Descrierea rezultatelor evaluării | O | O | ||
| Ţigaretă_electronică_producţie_dosar | Descrierea procesului de producţie final, inclusiv producţia în serie | O | O | ||
| Ţigaretă_electronică_producţie_conformitate | Declaraţie care atestă faptul că procesul de producţie asigură conformitatea (include, dar nu se limitează la informaţiile privind producţia în serie) | O | O | ||
| Ţigaretă_electronică_calitate_siguranţă | Declaraţie care atestă faptul că producătorul şi importatorul poartă responsabilitate deplină pentru calitatea şi siguranţa produsului, atunci când acesta este introdus pe piaţă şi utilizat în condiţii normale sau previzibile în mod rezonabil | O | O | ||
| Ţigaretă_electronică_deschidere/reîncărcare_ dosar |
Descrierea mecanismului de deschidere şi de reîncărcare, dacă este cazul | F | O”; |
1.3. în anexa nr.3:
1.3.1. punctele 8, 11, 14, 15, 151 şi 16 se abrogă;
1.3.2. punctele 9 şi 12 vor avea următorul cuprins:
“9. Activităţile de comercializare angro a tutunului nefermentat, a tutunului fermentat, a produselor din tutun şi a produselor conexe se realizează în condiţiile stabilite la art.32 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, cu respectarea cerinţelor de licenţiere prevăzute în Legea nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.”;
“12. În scopul aplicării prevederilor art.25 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, care reglementează interdicţiile şi măsurile de prevenire a accesului minorilor la produsele din tutun, produsele conexe, precum şi la dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, se stabilesc următoarele norme de aplicare:
1) în aplicarea prevederilor art.25 alin.(4) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, în scopul verificării vârstei cumpărătorului, vânzătorul solicită prezentarea unui act de identitate sau a unui alt act oficial, valabil, eliberat de către autorităţile competente ale Republicii Moldova sau ale unui alt stat, care conţine fotografia titularului şi permite stabilirea vârstei împlinite. Actul prezentat de către cumpărător trebuie să conţină elemente de identificare care permit verificarea identităţii şi confirmarea vârstei împlinite, indiferent de tipul, forma de prezentare sau denumirea juridică a acestuia;
2) în sensul aplicării art.25 alin.(1) lit.c) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, comerţul prin internet se consideră orice formă de activitate de comercializare a produselor din tutun, a produselor conexe, a ţigaretelor electronice, a flacoanelor de reumplere, a dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, desfăşurată prin intermediul reţelei internet, indiferent de platforma tehnologică utilizată. Comerţul prin internet include, dar nu se limitează la activităţile desfăşurate prin intermediul unităţilor comerciale care dispun de pagini web proprii prin care organizează vânzări online, al unităţilor comerciale virtuale, al platformelor digitale prin intermediul cărora este desfăşurată activitatea de comerţ electronic şi care permit plasarea comenzilor la distanţă cu livrare prin servicii de curierat sau prin intermediul prestatorilor de servicii de livrare, precum şi prin intermediul paginilor web de anunţuri sau al platformelor de comunicare din reţeaua internet;
3) lista produselor din tutun, a produselor conexe şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora disponibilă pentru prezentare consumatorilor adulţi la solicitare, conform art.25 alin.(5) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului, nu conţine imagini ale produselor şi nu evidenţiază în niciun fel vreun produs sau vreo categorie de produse prin culoare, mărime sau tip de font, subliniere, simboluri grafice, elemente decorative sau alte tehnici vizuale sau de redactare. Se interzice afişarea, în orice formă şi prin orice mijloc, a inscripţiilor, a anunţurilor sau a altor indicatori vizuali care informează, atrag atenţia ori sugerează publicului larg disponibilitatea spre comercializare a produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor şi a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora;
4) calcularea distanţei prevăzute la art.25 alin.(6) din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului se efectuează în linie dreaptă de la unitatea comercială până la cel mai apropiat punct exterior al terenului aferent instituţiilor de învăţământ şi instituţiilor medico-sanitare. Calcularea distanţei este efectuată de către autorităţile administraţiei publice locale.”;
1.3.3. se completează cu punctul 154 cu următorul cuprins:
“154. În cazul ţigaretelor electronice, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică exercită următoarele atribuţii:
1) recepţionează notificările de la producători şi importatori privind ţigaretele electronice care pot fi reumplute şi flacoanele de reumplere, conform art.22 din Legea nr.278/2007 privind controlul tutunului;
2) examinează documentaţia notificată, inclusiv informaţiile referitoare la mecanismul de reumplere al ţigaretelor electronice şi instrucţiunile de utilizare;
3) elaborează şi pune la dispoziţia publicului instrumente de raportare a reacţiilor adverse şi a incidentelor asociate utilizării ţigaretelor electronice;
4) colectează, analizează şi gestionează informaţiile referitoare la incidentele şi reacţiile adverse asociate cu utilizarea ţigaretelor electronice;
5) efectuează activităţi de control pe piaţă în vederea verificării conformităţii produselor, inclusiv prin prelevarea de mostre şi solicitarea de expertize tehnice, în conformitate cu prevederile art.16 din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor şi ale Legii nr.131/2012 privind controlul de stat;
6) dispune interzicerea comercializării şi retragerea de pe piaţă a produselor neconforme cu prezentul Regulament şi cu legislaţia aplicabilă, inclusiv cu standardele tehnice pentru mecanismul de reumplere al ţigaretelor electronice.”;
1.3.4. anexa la Regulament se abrogă.
2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la 24 iunie 2026, odată cu intrarea în vigoare a Legii nr.125/2025 pentru modificarea unor acte normative (controlul tutunului), iar prevederile subpunctului 1.2.5, în partea ce ţine de punctele 18-21 din Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun, produsele conexe, dispozitivele şi accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, şi ale subpunctului 1.2.6 se vor pune în aplicare odată cu aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană.
| PRIM-MINISTRU | Alexandru MUNTEANU |
Contrasemnează: |
|
| Ministrul sănătăţii | Emil Ceban |
| Nr.5. Chişinău, 14 ianuarie 2026. | |