Постановление № 5 от 14.01.2026
о внесении изменений в Постановление Правительства № 1065/2016 об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
о внесении изменений в Постановление Правительства № 1065/2016
об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях,
схожей продукции, устройствах и принадлежностях для
их использования, заправки или нагревания
№ 5 от 14.01.2026
(в силу 24.06.2026)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 59-61 ст. 27 от 27.01.2026
* * *
На основании части (1) статьи 3, части (2) статьи 11, части (5) статьи 13, части (7) статьи 15 и части (2) статьи 24 Закона № 278/2007 о контроле над табаком (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2015 г., № 258–261, ст.489), с последующими изменениями, а также части (2) статьи 6 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление перелагает Исполнительное решение (EU) 2015/2183 Комиссии от 24 ноября 2015 года, устанавливающее общий формат для нотификации электронных сигарет и резервных флаконов для них [уведомление по документу C(2015) 8087], CELEX: 32015D2183, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 309 от 26 ноября 2015 года, а также Исполнительное решение (EU) 2015/2186 Комиссии от 25 ноября 2015 года, устанавливающее формат предоставления и доведения до потребителя информации о табачной продукции [уведомление по документу C(2015) 8162], CELEX: 32015D2186, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 312 от 27 ноября 2015 года.
1. В Постановление Правительства № 1065/2016 об утверждении санитарных регламентов о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания (Официальный монитор Республики Молдова, 2016 г., № 314, ст.1143), с последующими изменениями, внести следующие изменения:
1.1. по всему тексту текст "Закон № 278-XVI от 14 декабря 2007 года о контроле над табаком" в любой грамматической форме заменить текстом "Закон № 278/2007 о контроле над табаком" в соответствующей грамматической форме;
1.2. в приложении № 2:
1.2.1. формулу гармонизации изложить в следующей редакции:
"Санитарный регламент о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания (в дальнейшем – Регламент) перелагает Исполнительное решение (EU) 2015/2183 Комиссии от 24 ноября 2015 года, устанавливающее общий формат для нотификации электронных сигарет и резервных флаконов для них [уведомление по документу C(2015) 8087], CELEX: 32015D2183, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 309 от 26 ноября 2015 года, и Исполнительное решение 2015/2186 (EU) Комиссии от 25 ноября 2015 года, устанавливающее формат предоставления и доведения до потребителя информации о табачной продукции [уведомление по документу C(2015) 8162], CELEX: 32015D2186, опубликованное в Официальном журнале Европейского Союза L 312 от 27 ноября 2015 года.";
1.2.2. пункты 4, 8 и 9 изложить в следующей редакции:
"4. Для целей настоящего Регламента применяются определения, предусмотренные в статье 2 Закона № 278/2007 о контроле над табаком.";
"8. Уведомление о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, предусмотренное в статье 22 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, представляется в Национальное агентство общественного здоровья в соответствии с форматом, установленным в приложениях № 1 и 2. Уведомление сопровождается декларацией под личную ответственность производителя или импортера о соответствии ингредиентов, используемых в процессе производства табачных изделий и схожей продукции, оформленной по образцу, приведенному в приложении № 4, а также идентификационными данными производителя или импортера, в соответствии с приложением № 5.";
"9. Ежегодная отчетность о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, предусмотренная в статье 13 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, представляется в Национальное агентство общественного здоровья в срок, установленный законом, в соответствии с форматом, предусмотренным в приложениях № 1, 2 и 3, включая представление данных об ежегодном объеме продаж по каждой марке и виду табачного изделия или схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, выраженном в количестве единиц, килограммах или литрах, исходя из обстоятельств. Отчетность сопровождается идентификационными данными производителя или импортера в соответствии с приложением № 5.";
1.2.3. дополнить пунктом 101 следующего содержания:
"101. При передаче данных производители и импортеры обозначают всю информацию, которую они считают коммерческой тайной или иной конфиденциальной информацией, и по запросу Национального агентства общественного здоровья надлежащим образом обосновывают такие заявления. Запрос может быть направлен в случае выявления несоответствий, проведения тематических проверок или в иных ситуациях, когда орган власти считает необходимым уточнение статуса информации.";
1.2.4. пункт 11 изложить в следующей редакции:
"11. Не считаются конфиденциальной информацией или коммерческой тайной следующие сведения:
11.1. для всех табачных изделий – наличие и количество добавок, иных чем ароматизаторы;
11.2. для всех табачных изделий – наличие и количество ингредиентов, иных чем добавки, используемые в количестве более 0,5 % от общего веса одной единицы табачного изделия;
11.3. для сигарет и табака для самокруток – наличие и количество отдельных ароматизаторов, используемых в количестве более 0,1 % от общего веса одной единицы табачного изделия;
11.4. для трубочного табака, сигар, сигарилл, бездымных табачных изделий и всех иных табачных изделий – наличие и количество отдельных ароматизаторов, используемых в количестве более 0,5 % от общего веса одной единицы табачного изделия;
11.5. ингредиенты, используемые в количестве более 0,1 % от окончательной формулы жидкости;
11.6. исследования и данные, касающиеся токсичности и зависимости.
В случае если такие исследования связаны с конкретными торговыми марками, явные и косвенные ссылки на марки удаляются, а документ предоставляется в версии без конфиденциальной информации.";
1.2.5. главу IV изложить в следующей редакции:
"IV. ФОРМАТ ПЕРЕДАЧИ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ
О ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЯХ И СХОЖЕЙ ПРОДУКЦИИ
16. Производители и импортеры табачных изделий, электронных сигарет и флаконов для заправки передают информацию о нотификации и предоставлении годовой отчетности, а также об изменениях и изъятии продукции с рынка, предусмотренную в статьях 13 и 22 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, в Национальное агентство общественного здоровья в электронной форме и в соответствии с форматами, установленными настоящим Регламентом.
17. До присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу передача уведомлений и ежегодной отчетности о табачных изделиях и схожей продукции осуществляется посредством электронных средств, предоставляемых Национальным агентством общественного здоровья.
18. С момента присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу уведомления о табачных изделиях и схожей продукции передаются исключительно через Общую платформу ЕС для передачи данных (EU Common Entry Gate, EU-CEG) в соответствии с требованиями, установленными на европейском уровне.
19. Национальное агентство общественного здоровья назначается компетентным органом по предоставлению доступа и использованию данных, передаваемых через платформу EU-CEG, и обеспечивает:
1) сбор, анализ и управление информацией, касающейся табака, табачных изделий и схожей продукции;
2) упрощение доступа общественности к информации, представляющей общественный интерес, с соблюдением защиты коммерческой тайны и конфиденциальных данных;
3) сотрудничество с Европейской комиссией и компетентными органами государств-членов для мониторинга и проверки передаваемых данных.
20. До первой передачи информации через платформу EU-CEG производители и импортеры запрашивают регистрацию и присвоение идентификационного номера поставщика данных, генерируемого оператором платформы EU-CEG. Производитель или импортер по запросу представляет документ, содержащий идентификацию предприятия и подтверждение осуществляемой деятельности в соответствии с национальным законодательством государства, в котором предприятие учреждено.
21. Идентификационный номер поставщика данных используется последовательно для всех последующих передач данных и служит основой для формирования уникальных идентификационных номеров для каждого табачного изделия (TP-ID) и для каждого схожего продукта (EC-ID).";
1.2.6. приложения № 1 и 2 к Регламенту изложить в следующей редакции:
|
"Приложение № 1 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания ИНФОРМАЦИЯ О ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЯХ 1. ОПИСАНИЕ ПОЛЕЙ Все поля, отмеченные буквой "O" в общем формате, являются обязательными для заполнения. Обязательные поля в зависимости от фильтра (F) становятся обязательными для заполнения, если выбран конкретный ответ на основе предыдущей переменной. Поля, сгенерированные системой (AUTO), автоматически генерируются программным обеспечением. Для полей, в которых ответ должен быть выбран из списка, соответствующие справочные таблицы будут предоставлены, обновлены и опубликованы на веб-сайте Европейской комиссии. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОСТАВЩИКА ДАННЫХ Поставщиком данных является либо производитель, либо импортер, ответственный за передаваемые данные. |
||||
| Поле # |
Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Идентификационный_номер_поставщика_данных | Идентификационный номер поставщика данных – это номер, присвоенный в соответствии с пунктом 21 Регламента | O | ||
| Имя_поставщика_данных | Официальное наименование поставщика данных на уровне государства-члена, связанное с номером НДС | O | ||
| Поставщик_данных_МСП | Указание, уточняющее является ли поставщик данных или материнская компания, если применимо, МСП, как определено в Законе № 179/2016 о малых и средних предприятиях (1) | O | ||
| Поставщик_данных_НДС | Номер НДС поставщика данных | O | ||
| Тип_поставщика_данных | Указание уточняющее является ли поставщик данных производителем или импортером | O | ||
| Адрес_поставщика_данных | Адрес поставщика данных | O | ||
| Страна_поставщика_данных | Страна, в которой находится поставщик данных/место жительства поставщика данных | O | ||
| Номер_телефона_поставщика_данных | Рабочий номер телефона поставщика данных | O | ||
| E-mail_поставщика_данных | Рабочий адрес электронной почты поставщика данных | O | ||
| У поставщика данных имеется материнская_компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется материнская компания | O | ||
| У_поставщика_данных_имеется_аффилированная компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется аффилированная компания | O | ||
| Поставщик_данных_назначает_оператора | Отметьте галочкой, если поставщик данных назначил третью сторону для ввода данных от его имени ("оператор") | O | ||
|
2.1. Характеристики материнской компании производителя/ импортера Для материнской компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер рабочего телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.2. Характеристики аффилированной компании производителя/ импортера Для каждой аффилированной компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.3. Оператор, представляющий отчет от имени поставщика данных Для оператора необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ A |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тип_передачи | Тип передачи в случае продукта | O | ||
| Дата_начала_передачи | Дата передачи должна автоматически заполняться при отправке пользователем информации о продукте | AUTO | ||
| Идентификационный_номер_продукта (TP-ID) | TP-ID – это идентификационный номер продукта, используемый в системе, в формате "идентификационный номер поставщика данных-год-номер продукта" (NNNNNN-NN-NNNNNN), где "идентификационный номер поставщика данных" – это идентификационный номер поставщика данных (см. выше); "год" означает год, в котором данные о продукте были переданы впервые (две цифры); "номер продукта" – это номер, присвоенный продукту поставщиком данных при первой подаче данных |
O | ||
| Существует_другой идентификационный_номер _продукта | Указание на то, известно ли поставщику данных о другом(-их) продукте(-ах) с таким же внешним видом и составом, который(-ые) реализуется(-ются) в ЕС с другим идентификационным номером TP-ID | O | ||
| Другой_идентификационный_номер_продукта | Укажите TP-ID продукта(-ов) с аналогичным внешним видом и составом. Если поставщик данных не знает TP-ID продукта(ов), необходимо указать как минимум полное(-ые) название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Существует_продукт_с_таким_же_составом | Указание уточняющее известны ли поставщику данных другие продукты с такой же пропорцией ингредиентов в составе табачной смеси | O | ||
| Продукт_с_тем_же_составом, другой | Укажите идентификатор TP-ID продукта(-ов) с такой же пропорцией ингредиентов в составе табачной смеси. Если поставщик данных не знает TP-ID продукта(-ов), необходимо указать как минимум название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Тип_продукта | Тип табачного изделия | O | ||
| Длина_продукта | Средняя длина единицы продукта, в мм | F | ||
| Диаметр_продукта | Средний диаметр единицы продукта (измеряется в точке максимального диаметра), в мм | F | ||
| Вес_продукта | Вес одного продукта (2), включая влажность, в мг | O | ||
| Вес_табачного_изделия | Общий вес табака в одной единице продукта, в мг | O | ||
| Идентификация_производителя_продукции | Если поставщик данных не является производителем, официальное название (официальные названия) компании производителя(-ей) продукта, включая контактные данные (3) | F | ||
| Фильтр_продукта | Наличие фильтра в продукте | F | ||
| Длина_фильтра_продукта | Длина фильтра продукта, в мм | F | ||
| Адрес_места_производства | Для каждого производителя адрес(-а) места(-) производства | O | ||
| Техническое_досье_продукта | Технический документ, содержащий общее описание используемых добавок и их свойств | F | ||
| Досье_исследования_рынка продуктов | Внутренние и внешние исследования рынка и предпочтений различных групп потребителей, включая молодежь и активных курильщиков, в отношении ингредиентов и выделяемых веществ, доступные поставщику данных, а также, возможно, обзоры маркетинговых исследований, проведенных в связи с запуском новых продуктов. Обновляется по мере появления новых данных | O | ||
|
3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ B Если продукты предлагаются для продажи в разных форматах или один и тот же продукт предлагается для продажи в разных государствах-членах, следующие переменные должны быть заполнены для каждого формата и для каждого государства-члена. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Марка_продукта | Марка, под которой продается продукт в государстве-члене, которому передается информация | O | ||
| Название_подтипа_марки_продукта | "Название подтипа" продукта (если имеется), продаваемого в государстве-члене, которому передается информация о продукте | O | ||
| Дата_вывода_продукта_на _рынок | Дата, когда поставщик данных намеревается вывести/ вывел продукт на рынок | O | ||
| Указание_об_отзыве_продукта | Указание на то, что поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | O | ||
| Дата_отзыва_продукта | Дата, когда поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | F | ||
| Номер_поставщика_продукта | Идентификационный номер, используемый поставщиком данных внутри компании | O По меньшей мере один из этих номеров должен использоваться последователь но для всех передач, выполняемых одним и тем же поставщиком данных |
||
| Код_UPC_продукта | Универсальный код продукта UPC-12 | |||
| Номер_EAN_продукта | EAN-13 или EAN-8, (European Article Number - европейский номер товара) продукта | |||
| Номер_GTIN_продукта | Номер GTIN (Global Trade Identification Number-глобальный торговый идентификационный номер) продукта | |||
| Номер_SKU_продукта | Номер (номера) SKU (Stock Keeping Unit _ единица учета запасов) продукта(-ов) | |||
| Национальный_рынок_продукта | Государство-член, которому передается приведенная ниже информация о продукте | O | ||
| Тип_упаковки_продукта | Тип упаковки продукта | O | ||
| Единицы_упаковки_продукта | Количество отдельных единиц продукта в одном пакете | O | ||
| Вес_нетто_пакета_продукта | Вес нетто одного пакета, в г | F | ||
| Объем_продаж_продукта | Информация о годовом объеме продаж продукции для каждого государства-члена, которая должна предоставляться ежегодно в единицах продукции или кг рассыпного табака | O | ||
| Другие_рыночные_данные_продукта | Дополнительные рыночные данные, имеющиеся у поставщика данных. Обновляется по мере появления новых данных | F | ||
|
4. ОПИСАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ: ТАБАК Для каждого из ингредиентов табака, используемых в продукте, необходимо заполнить следующие переменные для каждой комбинации метода сушки табака, типа листа и типа используемой части. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тип_части_табака | Тип части табака (4) | O | ||
| Тип_части_табака_другой | Укажите тип части табака, если выбран вариант "другой" | F | ||
| Дело_описания_части_табака | Общее описание типа произведенной по рецепту части. Описание должно содержать подробную информацию о количественном и качественном составе произведенного табака | F | ||
| Поставщик_произведенной_части_табака | Для каждого поставщика официальное название(официальные названия) компании(ий), включая контактные данные (5) | F | ||
| Тип_листа_табака | Тип использованного табачного листа | O | ||
| Тип_листа_табака_другой | Название или описание типа табачного листа, если выбран вариант "другой" или "не указано" | F | ||
| Метод_сушки_табачных_листьев | Метод, используемый для сушки табачных листьев | O | ||
| Метод_сушки_табачных_листьев_другой | Название или описание метода сушки, используемого в случае варианта "другой" | F | ||
| Количество_табака | Вес единицы продукта, в мг | O | ||
|
5. ОПИСАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ: ДОБАВКИ И ДРУГИЕ ВЕЩЕСТВА/ ЭЛЕМЕНТЫ |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Категория_игредиентов | Категория компонентов продукта (например, фильтры, бумага и т. д.) | O | ||
| Категория_игредиентов_другая | Категория компонентов продукта, если выбран вариант "другая" | F | ||
| Название_ингредиента | Химическое название ингредиента | O | ||
| CAS_ингредиента | Номер CAS (Chemical Abstracts Service – Химическая реферативная служба) | O | ||
| Дополнительный_номер_CAS_ингредиента | Дополнительные номера CAS, если применимо | F | ||
| Номер_FEMA_ингридиента | Номер FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов), если применимо | F Если номер CAS отсутствует, необходимо указать хотя бы один из четырех номеров. Если указано несколько номеров, они должны быть расположены в следующем порядке важности: FEMA > Additive > FL > CE |
||
| Номер_добавки_ингредиента | Если ингредиент является пищевой добавкой, "номер E" пищевой добавки, указанный в Санитарном регламенте о пищевых добавках, утвержденном Постановлением Правительства № 229/2013(6) | |||
| Номер_FL_ингредиента | Номер FL, если применимо [Постановление Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусоароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусоароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания (7)] | |||
| Номер_CE_ингредиента | Номер ЕС (Европейское сообщество) (8), если применимо | |||
| Колебание_количества_ингредиентов | Указание, указывающее на наличие колебаний количества ингредиентов от одной производственной партии к другой | O | ||
| Количество_ингредиентов_в_рецепте | Стандартный вес ингредиента, входящего в единицу продукта, в мг, согласно рецепту | O | ||
| Минимальный_уровень_диапазона_ингредиентов_в_рецепте | Указание минимального веса (в мг) ингредиента в единице продукта согласно рецепту, если с учетом естественных колебаний в составе табачного листа заявленное количество колеблется | F | ||
| Максимальный_уровень_диапазона_ингредиентов_в_рецепте | Указание максимального веса (в мг) ингредиента в единице продукта согласно рецепту, если с учетом естественных колебаний в составе табачного листа заявленное количество колеблется | F | ||
| Измеренное_среднее_количество_ингредиента | Вес ингредиента (в мг), фактически добавленного на единицу продукта в течение отчетного периода (рассчитывается как статистическое среднее количество ингредиента, добавленного в каждой стандартизированной партии продукта) | F | ||
| Измеренное_содержание_ингредиентов_DS | Статистически полученное стандартное отклонение среднего количества ингредиента, добавленного на единицу продукта в каждой стандартизированной партии | F | ||
| Количество_измерений_ингредиента | Количество рассматриваемых измерений | F | ||
| Функция_ингредиента | Функция (функции) ингредиента | O | ||
| Функция_ингредиента_другая | Функция ингредиента, если выбран вариант "другая" | F | ||
| Приоритетный_ингредиент_добавки | Указание на то, входит ли ингредиент в приоритетный перечень ингредиентов, установленный Законом № 278/2007 о контроле над табаком | O | ||
| Досье_приоритетного_ингредиента_добавки | Копии отчета(-ов), включая резюме и всесторонний обзор, объединяющий имеющуюся научную литературу о добавке и обобщающий внутренние данные о воздействии добавки | F | ||
| Ингредиент_в_несгоревшей_форме | Указание того, обладает ли ингредиент в несгоревшей форме какой-либо известной формой токсичности или обладает ли он канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной функции свойствами | O | ||
| Регистрация_ингредиента_в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Регистрационный номер в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах (9), если применимо | O | ||
| Возможная_классификация_ингредиента_в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Указание на то, классифицирован ли ингредиент в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах (9) и включен ли он в реестр классификации и этикетирования | O | ||
| Классификация_ингредиента_в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Классификация ингредиента в соответствии с законом № 277/2018 о химических веществах | F | ||
| Данные_о_токсичности_ингредиента | Наличие данных о токсичности вещества, используемого отдельно или в составе смеси. В каждом случае укажите, относятся ли данные о токсичности к веществу в сгоревшем или несгоревшем состоянии | O | ||
| Токсичность_выделяемых_ингредиентом_веществ | Наличие исследований, подтверждающих химический состав и/или токсичность выделяемых веществ | F/O | ||
| Токсичность_CMR_ингредиента | Наличие исследований по канцерогенности, мутагенности или репродуктивной токсичности ингредиента | F/O | ||
| Кардиопульмональная_токсичность_ингредиента | Наличие исследований in vitro и in vivo для оценки токсического воздействия ингредиента на сердце, кровеносные сосуды или дыхательные пути | F/O | ||
| Свойства_ингредиента_вызывающие_зависимость | Наличие анализа возможных свойств ингредиента, вызывающих зависимость | F/O | ||
| Иная_токсичность_ингредиента | Наличие любых других данных о токсичности, не упомянутых выше | F/O | ||
| Досье_о_токсичности/зависимости_ингредиента | Загрузите доступные исследования, указанные в последних шести полях (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependență, Altele) | F/O | ||
|
6. СМОЛА, НИКОТИН, ОКИСЬ УГЛЕРОДА (GNMC) И ДРУГИЕ ВЫДЕЛЯЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Смола_в_выделяемых_веществах | Содержание смолы согласно стандарту SM ISO 4387:2022, точность измерений устанавливается в соответствии со стандартом SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Никотин_в_выделяемых_веществах | Содержание никотина согласно стандарту SM ISO 10315:2022, точность измерений устанавливается в соответствии со стандартом SM ISO 8243:2014 | F | ||
| CO_в_выделяемых_веществах | Содержание окиси углерода согласно стандарту SM ISO 8454:2017/A2:20, точность измерений устанавливается в соответствии со стандартом SM ISO 8243:2014 | F | ||
| Лаборатория_по_выбросам_GNMC | Лабораторная идентификация используется для измерения смолы, никотина и окиси углерода в выделяемых веществах | F | ||
| Доступные_данные_других_выделяемых_веществ | Указание на то, были ли измерены другие выделяемые вещества (10) | O | ||
| Методы_других_выделяемых_веществ | Описание методов измерения, используемых для оценки другого выделяемого вещества. | F | ||
| Название_другого_выделяемого_вещества | Химическое название другого выделяемого вещества, образующегося при испытании продукта | F | ||
| CAS_другого_выделяемого_вещества | Номер CAS (Chemical Abstracts Service - Химическая реферативная служба) другого выделяемого вещества | F | ||
| IUPAC_другого_выделяемого_вещества | Название IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry – Международный союз теоретической и прикладной химии) другого выделяемого вещества, если номера CAS не существует | F | ||
| Количество_другого_выделяемого_вещества | Количество соответствующих других выделяемых веществ, образованных в процессе использования продукта, на основе используемого метода измерения | F | ||
| Единица_измерения_другого_выделяемого_вещества | Единица измерения, в которой измеряется другое выделяемое вещество | F | ||
|
7. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПОЛЯ СИГАРЕТ (11) |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Характерный_вкус_сигареты | Классификация сигарет как имеющих характерный вкус, как указано в части (4) статьи 11 Закона 278/2007 о контроле над табаком | O | ||
| Вентиляция_фильтра_сигареты | Общая вентиляция фильтра (0 – 100 %) | O | ||
| Падение_давления_в_блокированном_сигаретном_фильтре | Падение давления в сигаретном фильтре при заблокированных вентиляционных отверстиях (мм вод. ст.) | O | ||
| Падение_давления_в_открытом_сигаретном_фильтре | Падение давления в сигаретном фильтре при открытых вентиляционных отверстиях (мм вод. ст.) | O | ||
|
8. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПОЛЯ ДЛЯ НЕКУРИТЕЛЬНЫХ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ (ТАБАК ДЛЯ ОРАЛЬНОГО УПОТРЕБЛЕНИЯ, НЮХАТЕЛЬНЫЙ ТАБАК И ЖЕВАТЕЛЬНЫЙ ТАБАК) (12) |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| pH_некурительных_табачных_изделий | pH продукта | O | ||
| Содержание_никотина_в_некурительных_табачных_изделиях | Общее содержание никотина в продукте, на единицу продукции | O | ||
|
9. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПОЛЯ ДЛЯ ТАБАКА ДЛЯ СКРУЧИВАНИЯ СИГАРЕТ, ТАБАКА ТРУБОЧНОГО (13) |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| Общее_содержание_никотина_в_табаке_для_скручивания_сигарет/табаке_трубочном | Общее содержание никотина в рассыпном продукте, на единицу продукции |
O |
||
|
Примечания: (1) Закон № 179/2016 о малых и средних предприятиях. (2) Единица рассыпного табака весит 1 г. (3) Для каждого производителя необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. (4) См. определение табака в статье 2 Закона № 278/2007 о контроле над табаком (5) Для каждого поставщика необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. (6) Постановление Правительства № 229/2013 об утверждении Санитарного регламента о пищевых добавках. (7) Постановление Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусоароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусо-ароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания. (8) Этот номер будет выдан после вступления в Европейский Союз. (9) Закон № 277/2018 о химических веществах. (10) Для каждого измеряемого "другого выделяемого вещества" необходимо заполнить все поля "Alte_emisii" в этом разделе. (11) Поля O и F в настоящем разделе применимы только к сигаретам. (12) Поля O и F в настоящем разделе применимы только к некурительным табачным изделиям. (13) Поля O и F в настоящем разделе применимы только к табаку для скручивания сигарет и трубочному табаку. |
||||
|
Приложение № 2 к Санитарному регламенту о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания ДАННЫЕ ДЛЯ НОТИФИКАЦИИ ОБ ЭЛЕКТРОННЫХ СИГАРЕТАХ И РЕЗЕРВНЫХ ФЛАКОНАХ 1. ОПИСАНИЯ ПОЛЕЙ Все поля, отмеченные буквой (O) в общем формате, являются обязательными для заполнения. Обязательные поля в зависимости от фильтра (F) становятся обязательными для заполнения, если выбран конкретный ответ на основе предыдущей переменной. Поля, сгенерированные системой (AUTO), автоматически генерируются программным обеспечением. Для полей, в которых ответ должен быть выбран из списка, соответствующие справочные таблицы будут предоставлены, обновлены и опубликованы на веб-сайте Европейской комиссии. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОСТАВЩИКА ДАННЫХ Поставщиком данных является производитель или импортер, ответственный за передаваемые данные. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Идентификационный номер_поставщика_данных | Идентификационный номер поставщика данных – это номер, присвоенный в соответствии с пунктом 21 настоящего Регламента | O | ||
| Имя_поставщика_данных | Официальное наименование поставщика данных на уровне государства-члена, связанное с номером НДС | O | ||
| Поставщик_данных_МСП | Указание, является ли поставщик данных или материнская компания (если применимо) субъектом малого и среднего предпринимательства, как определено в Законе № 179/2016 о малых и средних предприятиях | O | ||
| Поставщик_данных_НДС | Номер НДС поставщика данных | O | ||
| Тип_поставщика_данных | Указание того, является ли поставщик данных производителем или импортером | O | ||
| Адрес_поставщика_данных | Адрес поставщика данных | O | ||
| Страна_поставщика_данных | Страна, в которой находится поставщик данных/ место жительства | O | ||
| Номер_телефона_поставщика_данных | Рабочий номер телефона поставщика данных | O | ||
| E-mail_поставщика_данных | Рабочий адрес электронной почты поставщика данных | O | ||
| У_поставщика_данных_имеется_материнская_компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется материнская компания | O | ||
| У_поставщика_данных_имеется_аффилированная_компания | Отметьте галочкой, если у поставщика данных имеется аффилированная компания | O | ||
| Поставщик_данных_назначает_оператора | Отметьте галочкой, если поставщик данных назначил третью сторону для ввода данных от его имени ("оператор") | O | ||
|
2.1. Характеристики материнской компании производителя/импортера Для материнской компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.1. Характеристики аффилированной компании производителя/импортера Для аффилированной компании необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 2.3. Оператор, представляющий отчет от имени поставщика данных Для оператора необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер поставщика данных, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. 3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ А |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тип_передачи | Тип передачи в случае продукта | O | ||
| Дата_начала_передачи | Дата передачи должна автоматически заполняться при отправке пользователем информации о продукте | AUTO | ||
| Идентификационный_номер_продукта (EC-ID) | EC-ID – это идентификационный номер продукта, используемый в системе, в формате "идентификационный номер поставщика данных-год-номер продукта" (NNNNNN-NN-NNNNNN), где "идентификационный номер поставщика данных" – это идентификационный номер поставщика данных (см. выше), "год" означает год, в котором данные о продукте были переданы впервые (2 цифры), "номер продукта" – это номер, присвоенный продукту поставщиком данных при первой подаче данных |
O | ||
| Существует_другой_идентификационный_номер_продукта | Указание на то, известно ли поставщику данных о других продуктах с таким же внешним видом и составом, которые реализуются в ЕС с другим идентификационным номером EC-ID | O | ||
| Другой_идентификационный_номер_продукта | Укажите EC-ID продукта(-ов) с аналогичным внешним видом и составом. Если поставщик данных не знает EC-ID продукта(-ов), необходимо указать по меньшей мере полное(-ые) название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Существует_продукт_с_таким_же_составом | Указание на то, известны ли поставщику данных другой(-ие) продукт(-ы) с тем же составом жидкости, но с другим внешним видом | O | ||
| Продукт_с_тем_же_составом,_другой | Укажите EC-ID продукта (-ов) с таким же составом жидкости, но с другим внешним видом. Если поставщик данных не знает EC-ID продукта(-ов), необходимо указать по меньшей мере название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Тип_продукта | Тип рассматриваемого продукта | O | ||
| Общий_вес_жидкого_продукта | Общий вес жидкости в одной единице продукта, в мг | F | ||
| Объем_жидкого_продукта | Общий объем жидкости в одной единице продукта, в мг | F | ||
| Идентификация_производителя_продукции | Если поставщик данных не является производителем, официальное название (официальные названия) компании(-ий)- производителя(-ей) продукта, включая контактные данные (1) | F | ||
| Адрес_места_производства | Для каждого производителя адрес(-а) места(-) производства | O | ||
| Классификация_продукта_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Общая классификация продукта (включая элементы этикетирования) как смеси веществ на основании Закона № 277/2018 о химических веществах (2) и в соответствии с описанием в "Руководящих принципах применения критериев CLP" | F | ||
|
Примечания: (1) Для каждого производителя необходимо предоставить следующую информацию: идентификационный номер, если применимо, официальное название, адрес, страна, номер телефона и рабочий адрес электронной почты. (2) Закон № 277/2018 о химических веществах. 3. ПЕРЕДАЧА И ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРОДУКТЕ – ЧАСТЬ B Если продукты предлагаются для продажи в разных форматах или один и тот же продукт предлагается для продажи в разных государствах-членах, следующие переменные должны быть заполнены для каждого формата и для каждого государства-члена. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Марка_продукта | Марка, под которой продается продукт в государстве-члене, которому передается информация | O | ||
| Название_подтипа_марки_продукта | "Название подтипа" продукта (если имеется), продаваемого в государстве-члене, которому передается информация о продукте | O | ||
| Дата_вывода_продукта_на_рынок | Дата, когда поставщик данных намеревается вывести/ вывел продукт на рынок | O | ||
| Указание_об_отзыве_продукта | Указание на то, что поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | O | ||
| Дата_отзыва_продукта | Дата, когда поставщик данных намеревается отозвать/ отозвал продукт с рынка | F | ||
| Номер_поставщика_продукта | Идентификационный номер, используемый поставщиком данных внутри компании | O По меньшей мере один из этих номеров должен использоваться последовательно для всех передач, выполняемых одним и тем же поставщиком данных |
||
| Код_UPC_продукта | Универсальный код продукта UPC-12 | |||
| Номер_EAN_продукта | EAN-13 или EAN-8, (European Article Number – европейский номер товара) продукта | |||
| Номер_GTIN_продукта | Номер GTIN (Global Trade Identification Number – глобальный торговый идентификационный номер) продукта | |||
| Номер_SKU_продукта | Номер SKU (Stock Keeping Unit – единица учета запасов) продукта | |||
| Национальный_рынок_продукта | Государство-член, которому передается информация о продукте | O | ||
| Единицы_упаковки_продукта | Количество отдельных единиц продукта в одном пакете | O | ||
|
4. ОПИСАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРОДУКТА Для каждого из ингредиентов, используемых в продукте, необходимо заполнить переменные в следующем разделе. В случае продуктов, содержащих несколько предметов с ингредиентами, для каждого из этих предметов необходимо заполнить следующие переменные. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Название_ингредиента | Химическое название ингредиента | O | ||
| CAS_ингредиента | Номер CAS (Chemical Abstracts Service – Химическая реферативная служба) | O | ||
| Дополнительный_номер_CAS_ингридиента | Дополнительные номера CAS, если применимо | F | ||
| Номер_FEMA_ингридиента | Номер FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association – Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов), если применимо | F Если номер CAS отсутствует, необходимо указать хотя бы один из четырех номеров. Если указано несколько номеров, они должны быть расположены в следующем порядке важности: FEMA > Additive > FL > CE |
||
| Номер_добавки_ингредиента | Если ингредиент является пищевой добавкой, "номер E" пищевой добавки, указанный в Санитарном регламенте о пищевых добавках, утвержденном Постановлением Правительства № 229/2013 (1) | |||
| Номер_FL_ингредиента | Номер FL [European Flavouring number, как установлено Постановлением Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусо-ароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусо-ароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания (2)] | |||
| Номер_CE_ингредиента | Номер ЕС (Европейское сообщество)(3), если применимо | |||
| Функция_ингредиента | Функция (функции) ингредиента | O | ||
| Функция_ингредиента_другая | Функция ингредиента, если выбран вариант "другая" | F | ||
| Количество_ингредиентов_в_рецепте | Вес ингредиента, входящего в единицу продукта, в мг, согласно рецепту | O | ||
| Ингредиент_в_неиспаренном_состоянии | Указание того, обладает ли ингредиент в неиспаренном состоянии представляет какую-либо известную форму токсичности или обладает канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной функции свойствами | O | ||
| Регистрация_ингредиента_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Регистрационный номер в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах, если применимо | O | ||
| Возможная_классификация_ингредиента_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Указание на то, классифицирован ли ингредиент в соответствии с Законом № 277/2018 о химических веществах и включен ли он в реестр классификации и этикетирования | O | ||
| Классификация_ингредиента_ в_Законе № 277/2018 о химических веществах | Классификация ингредиента в соответствии с законом № 277/2018 о химических веществах | F | ||
| Данные_о_токсичности_ингредиента | Наличие данных о токсичности вещества, используемого отдельно или в составе смеси. В каждом случае укажите, относятся ли данные о токсичности к веществу в нагретом или ненагретом состоянии | O | ||
| Токсичность_выделяемых_ингредиентом_веществ | Наличие исследований, подтверждающих химический состав и/или токсичность выделяемых веществ | F/O | ||
| Токсичность_CMR_ингредиента | Наличие исследований по канцерогенности, мутагенности или репродуктивной токсичности ингредиента | F/O | ||
| Кардиопульмональная_токсичность_ингредиента | Наличие исследований in vitro и in vivo для оценки токсического воздействия ингредиента на сердце, кровеносные сосуды или дыхательные пути | F/O | ||
| Свойства_ингредиента_вызывающие_зависимость | Наличие анализа возможных свойств ингредиента, вызывающих зависимость | F/O | ||
| Иная_токсичность_ингредиента | Наличие любых других данных о токсичности, не упомянутых выше | F/O | ||
| Досье_о_токсичности/зависимости_ингредиента | Загрузите доступные исследования, указанные в последних шести полях (Ingredient_date_tox, Emisii, CMR, Cardiopulmonar, Dependență, Altele) | F/O | ||
|
Примечания: (1) Постановление Правительства № 229/2013 об утверждении Санитарного регламента о пищевых добавках. (2) Постановление Правительства № 1245/2018 об утверждении санитарных регламентов о вкусоароматических добавках и некоторых пищевых ингредиентах со вкусо-ароматическими свойствами для использования в и на продуктах питания и о коптильных ароматизаторах, используемых или предназначенных для использования в или на продуктах питания. (3)Этот номер будет выдан после присоединения к Европейскому Союзу. 5. ВЫДЕЛЯЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА Если было измерено несколько выделяемых веществ, переменные в следующих разделах должны быть заполнены для каждого выделяемого вещества. В случае продуктов, содержащих несколько предметов или несколько комбинаций электронной сигареты или резервного флакона, для каждого из этих предметов или комбинаций необходимо заполнить следующие переменные. |
||||
| Поле # | Поле | Описание | Отчетность | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Тестирование_выделяемых_веществ_продукта_EC-ID | Если для использования продукта требуется дополнительный(-е) продукт(-ы), необходимо указать идентификационный номер EC-ID дополнительного(-ых) продукта(-ов), использованного(-ых) для проведения тестирования. Если поставщик данных не знает EC-ID дополнительного(-ых) продукта(-ов), необходимо указать по меньшей мере название(-я) марки и подтипа, а также государство(-а)-член(-ы), в котором(-ых) продукт(-ы) был(-и) представлен(-ы) на рынке | F | ||
| Выделяемые_вещества_комбинированного_продукта | Если продукт содержит несколько предметов или несколько комбинаций электронной сигареты или резервного флакона, необходимо указать предмет или комбинацию, используемые для измерения выделяемых веществ | F | ||
| Методы_выделяемых_веществ | Описание методов измерения, используемых для оценки выделяемых веществ, включая ссылки на соответствующий утвержденный стандарт, если таковой имеется | O | ||
| Название_выделяемого_вещества | Название выделяемого вещества, образовавшегося во время тестирования продукта | O | ||
| CAS_выделяемого_вещества | Номер CAS выделяемого вещества (Chemical Abstracts Service – Химическая реферативная служба) | F | ||
| IUPAC_выделяемого_вещества | Название IUPAC выделяемого вещества (International Union of Pure and Applied Chemistry – Международный союз теоретической и прикладной химии), если номера CAS не существует | F | ||
| Количество_выделяемого_вещества | Количество выделяемых веществ, образованных в процессе использования продукта, на основе используемого метода измерения | O | ||
| Единица_измерения_выделяемого_вещества | Единица измерения выделяемого вещества | F | ||
|
6. ВНЕШНИЙ ВИД ПРОДУКТА |
|||||
| Поле | Описание | Отчетность по электронным сигаретам | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной | Отчетность по резервным флаконам | Поставщик данных считает информацию конфиденциальной |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Описание_электронной_сигареты | Описание продукта, позволяющее однозначно идентифицировать продукт, включая описание всех предметов и отдельных частей (компонентов, жидкости) | O | O | ||
| Объем_жидкости/емкость_электронной_сигареты | Объем/емкость, в мл (для устройств укажите размер резервуара, для картриджей/картомайзеров или резервных флаконов укажите фактический объем при выведении на рынок) | O | O | ||
| Концентрация_никотина_электронной_сигареты | Концентрация никотина в мг/мл | F | O | ||
| Тип_аккумулятора_электронной_сигареты | Описание типа аккумулятора | F | Не применяется | ||
| Емкость_аккумулятора_электронной_сигареты | Указание емкости аккумулятора, в мАч | F | Не применяется | ||
| Регулирование_напряжения/мощности_электронной_сигареты | Указание того, регулируется ли напряжение/мощность электронной сигареты | O | Не применяется | ||
| Напряжение_электронной_сигареты | Номинальное напряжение электронной сигареты, если не регулируется, и рекомендуемое напряжение, если регулируется | F | Не применяется | ||
| Нижний_предел_напряжения_электронной_сигареты | Наименьшее напряжение, которое можно получить | F | Не применяется | ||
| Верхний_предел_напряжения_электронной_сигареты | Наибольшее напряжение, которое можно получить | F | Не применяется | ||
| Мощность_электронной_сигареты | Номинальная мощность, если не регулируется, и рекомендуемая мощность, если регулируется | F | Не применяется | ||
| Нижний_предел_мощности_электронной_сигареты | Наименьшая достигаемая мощность | F | Не применяется | ||
| Верхний_предел_мощности_электронной_сигареты | Наибольшая достигаемая мощность | F | Не применяется | ||
| Регулировка_обдува_электронной_сигареты | Указание на то, регулируется ли обдув электронной сигареты | O | Не применяется | ||
| Электронная_сигарета_со_сменным_сопротивлением | Указание на то, может ли потребитель регулировать/изменять/менять фитиль | O | Не применяется | ||
| Микропроцессор_электронной_сигареты | Указание на то, содержит ли электронная сигарета микропроцессор | O | Не применяется | ||
| Состав_сопротивления_электронной_сигареты | Химический состав сопротивления в атомайзере | O | Не применяется | ||
| Отчет_дозировка/поглощение_никотина_электронной_сигареты | Описание методов измерения, использованных для оценки постоянной дозировки и абсорбции никотина, включая ссылки на соответствующий утвержденный стандарт, если таковой имеется Описание результатов оценки | O | O | ||
| Отчет_производства_электронной_сигареты | Описание конечного производственного процесса, включая серийную продукцию | O | O | ||
| Соответствие_производства_электронной_сигареты | Заявление, подтверждающее, что производственный процесс обеспечивает соответствие (включает, но не ограничивается информацией о серийной продукции) | O | O | ||
| Обеспечение_качества_электронной_сигареты | Заявление, подтверждающее, что производитель и импортер несут полную ответственность за качество и безопасность продукта при его выпуске на рынок и использовании в нормальных или разумно предсказуемых условиях | O | O | ||
| Описание_открытия/перезарядки_электронной_сигареты | Описание механизма открытия и перезарядки, если применимо | F | O"; | ||
1.3. в приложении № 3:
1.3.1. пункты 8, 11, 14, 15, 151 и 16 признать утратившими силу;
1.3.2. пункты 9 и 12 изложить в следующей редакции:
"9. Деятельность по оптовой торговле неферментированным табаком, ферментированным табаком, табачными изделиями и схожей продукцией осуществляется в условиях, установленных в статье 32 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, с соблюдением требований лицензирования, предусмотренных в Законе № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения.";
"12. В целях применения положений статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, регулирующей запреты и меры по предотвращению доступа несовершеннолетних к табачным изделиям, схожей продукции, а также устройствам и принадлежностям для их использования, заправки или нагревания, устанавливаются следующие нормы применения:
1) для применения положений части (4) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком с целью проверки возраста покупателя продавец требует предъявления документа, удостоверяющего личность, либо иного действительного официального документа, выданного компетентными органами Республики Молдова или другого государства, содержащего фотографию владельца и позволяющего установить достигнутый возраст. Документ, представленный покупателем, должен содержать идентификационные элементы, позволяющие проверить личность и подтвердить достигнутый возраст, независимо от его типа, формы представления или юридического наименования;
2) для целей применения части (2) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком под интернет-торговлей понимается любая форма деятельности по реализации табачных изделий, схожей продукции, электронных сигарет, флаконов для заправки, устройств и принадлежноситей для их использования, заправки или нагревания, осуществляемая посредством сети Интернет, независимо от используемой технологической платформы. Интернет-торговля включает, но не ограничивается деятельностью, осуществляемой через торговые единицы, имеющие собственные веб-страницы, посредством которых организуются онлайн-продажи, виртуальные торговые единицы, цифровые платформы, через которые осуществляется электронная коммерция и которые позволяют размещать дистанционные заказы с доставкой курьерскими службами или поставщиками услуг доставки, а также через веб-страницы объявлений или коммуникационные платформы в сети Интернет;
3) перечень табачных изделий, схожей продукции и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания, предоставляемый для ознакомления взрослым потребителям по запросу в соответствии с частью (5) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, не содержит изображений продукции и в нем не выделяется каким-либо образом отдельный продукт или категория продуктов посредством цвета, размера или типа шрифта, подчеркивания, графических символов, декоративных элементов либо иных визуальных или редакторских приемов. Запрещается отображение в любой форме и любыми средствами надписей, объявлений или иных визуальных указателей, которые информируют, привлекают внимание или возбуждают интерес широкой общественности к наличию в продаже табачных изделий, схожей продукции, устройств и принадлежностей для их использования, заправки или нагревания;
4) расчет расстояния, предусмотренного в части (6) статьи 25 Закона № 278/2007 о контроле над табаком, осуществляется по прямой линии от торговой единицы до ближайшей внешней точки земельного участка, относящегося к учреждениям образования и медико-санитарным учреждениям. Расчет расстояния осуществляется органами местного публичного управления.";
1.3.3. дополнить пунктом 154 следующего содержания:
"154. В случае электронных сигарет Национальное агентство общественного здоровья осуществляет следующие полномочия:
1) принимает уведомления от производителей и импортеров об электронных сигаретах, подлежащих повторной заправке, и флаконах для заправки, в соответствии со статьей 22 Закона № 278/2007 о контроле над табаком;
2) рассматривает представленную в уведомлении документацию, в том числе информацию о механизме заправки электронных сигарет и инструкции по их использованию;
3) разрабатывает и предоставляет общественности инструменты для сообщения о побочных реакциях и инцидентах, связанных с использованием электронных сигарет;
4) осуществляет сбор, анализ и управление информацией об инцидентах и побочных реакциях, связанных с использованием электронных сигарет;
5) проводит мероприятия по рыночному надзору с целью проверки соответствия продукции, в том числе посредством отбора образцов и запроса технических экспертиз, в соответствии с положениями статьи 16 Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также Закона № 131/2012 о государственном контроле;
6) распоряжается о запрещении реализации и изъятии с рынка продукции, не соответствующей настоящему Регламенту и применимому законодательству, в том числе техническим стандартам для механизма заправки электронных сигарет.";
1.3.4. приложение к Регламенту признать утратившим силу.
2. Настоящее постановление вступает в силу 24 июня 2026 года, одновременно с вступлением в силу Закона № 125/2025 о внесении изменений в некоторые нормативные акты (контроль над табаком), а положения подпункта 1.2.5 в части, касающейся пунктов 18–21 Санитарного регламента о нотификации и представлении отчетности о табачных изделиях, схожей продукции, устройствах и принадлежностях для их использования, заправки или нагревания, а также подпункта 1.2.6 вступают в силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Александру МУНТЯНУ |
| Контрасигнует: | |
| Министр здравоохранения | Емил Чебан |
| № 5. Кишинэу, 14 января 2026 г. | |