Documente

Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.314 din 13.07.2026 cu privire la aprobarea Regulamentului de stabilire a listei de antimicrobiene care nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 sau care se utilizează numai sub rezerva anumitor condiţii

Tipul documentului: Documente
Data adoptării: 13.07.2026

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

O R D I N

cu privire la aprobarea Regulamentului de stabilire a listei de antimicrobiene

care nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018

sau care se utilizează numai sub rezerva anumitor condiţii

nr. 314 din 13.07.2026

(în vigoare 08.05.2028)

(se abrogă la data aderării RM la UE)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 379-381 art. 674 din 14.08.2026

* * *

În temeiul art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar, art.2 din Legea nr.112/2014 pentru ratificarea Acordului de Asociere între Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte, a acţiunii nr.48 din anexa A, Cluster 2, al Hotărârii Guvernului nr.306/2025 cu privire la aprobarea Programului naţional de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pentru anii 2025-2029,

Prezentul Ordin transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1973 al Comisiei din 18 iulie 2024 de stabilire a unei liste de antimicrobiene care nu se utilizează în conformitate cu articolele 112 şi 113 din Regulamentul (UE) 2019/6 sau care se utilizează sub rezerva anumitor condiţii, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L din 19 iulie 2024, CELEX: 32024R1973,

ORDON:

1. Se aprobă Regulamentul de stabilire a listei de antimicrobiene care nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar sau care se utilizează numai sub rezerva anumitor condiţii (se anexează).

2. Se pune în sarcina Direcţiei control medicamente de uz veterinar şi hrană pentru animale şi subdiviziunilor teritoriale ale Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor controlul implementării prevederilor prezentului ordin.

3. Se stabileşte în sarcina inspectorilor Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor verificarea, în cadrul controalelor oficiale efectuate, a respectării prevederilor prezentului ordin.

4. Se stabileşte în sarcina Direcţiei control medicamente de uz veterinar şi hrană pentru animale aducerea la cunoştinţă a prezentului ordin subdiviziunilor teritoriale ale Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, Colegiului Medicilor Veterinari şi asociaţiilor profesionale de creştere a animalelor.

5. În scopul diseminării maxime a prevederilor prezentului ordin, se recomandă Colegiului Medicilor Veterinari realizarea instruirilor pentru medicii veterinari membri.

6. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi întră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.196/2024 privind sănătatea animală.

7. Prezentul ordin se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană.

DIRECTOR GENERAL	Radu MUSTEAŢA
Nr.314. Chişinău, 13 iulie 2026.

Aprobat

prin Ordinul directorului general al Agenţiei

Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

nr.314/2026

REGULAMENT

de stabilire a listei de antimicrobiene care nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6)

din Legea nr.119/2018 sau care se utilizează numai sub rezerva anumitor condiţii

Secţiunea 1

Dispoziţii generale

1. Prezentul Regulament stabileşte lista antimicrobienelor care nu se utilizează sau care se utilizează numai în anumite condiţii, în aplicarea derogărilor prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar.

2. Prezentul Regulament prevede norme/restricţii de utilizare a medicamentelor de uz veterinar antimicrobiene în conformitate cu derogările prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la alte animale decât cele din specia ecvină.

3. Scopul prezentului Regulament este de a stabili restricţiile privind utilizarea medicamentelor de uz veterinar antimicrobiene în afara condiţiilor prevăzute în certificatul de înregistrare, în cazurile şi în condiţiile prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018, la alte animale decât cele din specia ecvină.

4. Prin Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar sunt stabilite norme de utilizare a medicamentelor de uz veterinar în conformitate cu condiţiile certificatelor de înregistrare. Totodată, atunci când nu există niciun medicament de uz veterinar înregistrat pentru o indicaţie care vizează o specie de animale, medicii veterinari pot, pe răspunderea lor personală directă şi, în special, pentru a evita provocarea unei suferinţe inacceptabile, să utilizeze medicamente în afara condiţiilor certificatelor de înregistrare ale acestora în conformitate cu normele prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018, aplicabile speciilor de animale în cauză.

Secţiunea 2

Condiţii privind utilizarea antimicrobienelor în conformitate

cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018

5. Medicamentele de uz veterinar antimicrobiene sau grupurile de antimicrobiene enumerate în anexă se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018, sub rezerva condiţiilor care le sunt aplicabile, astfel cum sunt specificate în anexă.

6. Condiţiile aplicabile antimicrobienelor respective sau grupurilor de antimicrobiene enumerate în anexă sunt cumulative.

7. Condiţiile stabilite în anexă se aplică fără a aduce atingere aplicării:

7.1 substanţele active din punct de vedere farmacologic incluse în medicamentul înregistrat în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018, sunt permise în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr.195/2011 pentru aprobarea Regulamentului privind măsurile şi procedurile de stabilire a limitelor maxime admise de reziduuri ale substanţelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală şi a Ordinului directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5/2021 privind aprobarea listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală;

7.2 oricăror măsuri adoptate de Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor pentru restricţionarea suplimentară sau interzicerea utilizării anumitor antimicrobiene la animale;

7.3 oricăror restricţii privind utilizarea antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene impuse de Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală sau Hotărârea Guvernului nr.398/2012 pentru aprobarea unor norme sanitar-veterinare privind controlul şi reducerea prevalenţei salmonelelor în efectivele de animale.

Secţiunea 3

Condiţia pentru identificarea prealabilă a agentului patogen

ţintă şi pentru testarea sensibilităţii la antimicrobiene

8. Se consideră că nu este posibilă efectuarea identificării prealabile a agentului patogen ţintă sau a testelor de sensibilitate la antimicrobiene în cazul în care medicul veterinar responsabil demonstrează că o astfel de identificare sau o astfel de testare a sensibilităţii nu este posibilă (de ex.: amplasarea exploataţiei în care se află animalul la o distanţă semnificativă faţă de laborator).

9. În cazul în care starea clinică a animalului impune începerea utilizării de către medicul veterinar a antimicrobianului în cauză înainte ca rezultatele identificării agentului patogen ţintă şi ale testelor de sensibilitate la antibiotice să fie disponibile, medicul veterinar responsabil poate utiliza antimicrobianul în cauză, înainte ca rezultatele respective să devină disponibile.

10. În acest caz, medicul veterinar demonstrează că alegerea antimicrobianului în cauză s-a bazat pe informaţii relevante care indică faptul că antimicrobianul în cauză este susceptibil să fie eficace din punct de vedere clinic şi că antimicrobienele preferabile nu ar fi eficace din punct de vedere clinic, inclusiv starea clinică sau antecedentele medicale ale animalului, informaţiile epidemiologice şi cunoştinţele privind sensibilitatea la antimicrobiene a agentului patogen ţintă la nivel de fermă, local sau regional. Medicul veterinar adaptează alegerea antimicrobianului, în funcţie de rezultatele identificării agentului patogen ţintă sau ale testelor de sensibilitate la antibiotice de îndată ce acestea devin disponibile.

11. Nu este necesar să se efectueze o identificare prealabilă a agentului patogen ţintă şi teste de sensibilitate la antimicrobiene în cazul în care antimicrobianul în cauză este conţinut într-un medicament de uz veterinar înregistrat pentru bovine, ovine crescute pentru carne, porcine, pui, câini sau pisici şi urmează să fie utilizat în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la alte animale decât bovinele, porcinele, puii, câinii sau pisicile.

Anexă

la Regulamentul de stabilire a listei de antimicrobiene

care nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6)

din Legea nr.119/2018 sau care se utilizează

numai sub rezerva anumitor condiţii

Antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene	Condiţii privind utilizarea în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018
Aminopeniciline în combinaţie cu inhibitori de beta-lactamază	1. În cazul utilizării aminopenicilinelor în combinaţie cu inhibitori de beta-lactamază pentru indicaţii care nu sunt incluse în condiţiile certificatului de înregistrare a unui medicament înregistrat în Republica Moldova şi care conţin antimicrobienele respective, medicul veterinar responsabil prescrie antimicrobienele respective, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) aminopenicilinele în combinaţie cu inhibitori de beta-lactamază ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Aminopenicilinele în combinaţie cu inhibitori de beta-lactamază nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la păsările de curte.
Cefalosporine de a treia şi a patra generaţie	1. În cazul utilizării cefalosporinelor de a treia şi a patra generaţie pentru indicaţii care nu sunt incluse în condiţiile certificatului de înregistrare a unui medicament înregistrat în Republica Moldova şi care conţin antimicrobienele respective, medicul veterinar responsabil prescrie antimicrobienele respective, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) cefalosporinele de a treia sau a patra generaţie ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Utilizarea se limitează doar la administrarea la animale individuale. Această condiţie nu se aplică utilizării în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la animalele acvatice ţinute în acvarii închise. 3. Cefalosporinele de a treia şi a patra generaţie nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la păsările de curte. 4. În cazul tratamentului salmonelozei la alte animale decât păsările de curte, utilizarea în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 se limitează la medicamentele injectabile administrate animalelor individuale cu infecţii potenţial mortale.
Polimixine	1. În cazul utilizării polimixinelor pentru indicaţii care nu sunt incluse în condiţiile certificatului de înregistrare a unui medicament înregistrat în Republica Moldova şi care conţin antimicrobienele respective, medicul veterinar responsabil prescrie antimicrobienele respective, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) polimixinele ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Pentru salmoneloză, polimixinele nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la păsările de curte. 3. Pentru salmoneloză la alte animale decât păsările de curte, medicamente de uz veterinar înregistrate pentru administrare orală la grupuri de animale pot fi utilizate în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 numai pentru tratamentul animalelor individuale. 4. În fiecare dintre următoarele cazuri, administrarea medicamentului se limitează doar la animale individuale: (a) utilizarea unui medicament de uz veterinar în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 pe o cale de administrare care nu este inclusă în condiţiile certificatului de înregistrare; (b) utilizarea unui medicament de uz uman autorizat în conformitate cu Legea nr.153/2025; (c) utilizarea unui medicament de uz veterinar preparat extemporaneu, în conformitate cu indicaţiile unei prescripţii veterinare.
Amfenicoli	În cazul utilizării amfenicolilor pentru indicaţii care nu sunt incluse în condiţiile certificatului de înregistrare a unui medicament înregistrat în Republica Moldova şi care conţin antimicrobienele respective, medicul veterinar responsabil prescrie antimicrobienele respective, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) amfenicolii ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic.
Chinolone (inclusiv fluorochinolone)	1. În cazul utilizării chinolonelor (inclusiv a fluorochinolonelor) pentru indicaţii care nu sunt incluse în condiţiile certificatului de înregistrare a unui medicament înregistrat în Republica Moldova şi care conţin antimicrobienele respective, medicul veterinar responsabil prescrie antimicrobienele respective, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) chinolonele (inclusiv fluorochinolonele) ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Pentru salmoneloză, chinolonele (inclusiv fluorochinolonele) nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la păsările de curte. 3. Pentru metafilaxia salmonelozei, chinolonele (inclusiv fluorochinolonele) nu se utilizează în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 la alte animale decât păsările de curte. 4. În cazul tratamentului salmonelozei la alte animale decât păsările de curte, utilizarea chinolonelor (inclusiv a fluorochinolonelor) în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 se limitează la medicamentele injectabile administrate animalelor individuale cu infecţii potenţial mortale. 5. În fiecare dintre următoarele cazuri, administrarea medicamentului se limitează doar la animale individuale: (a) utilizarea unui medicament de uz veterinar în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 pe o cale de administrare care nu este inclusă în condiţiile certificatului de înregistrare; (b) utilizarea unui medicament de uz uman autorizat în conformitate cu Legea nr.153/2025; (c) utilizarea unui medicament de uz veterinar preparat extemporaneu, în conformitate cu indicaţiile unei prescripţii veterinare.
Rifamicine, cu excepţia rifaximinei	1. Medicul veterinar responsabil prescrie rifamicinele, cu excepţia rifaximinei, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) rifamicinele ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Utilizarea se limitează la administrarea la animale individuale pentru tratamentul micobacteriilor sau al stafilococilor multirezistenţi numai în combinaţie cu alte antimicrobiene care ar putea fi eficace din punct de vedere clinic.
Rifaximină	În cazul utilizării altor medicamente decât medicamentele de uz veterinar înregistrate în Republica Moldova, medicul veterinar responsabil prescrie rifaximină, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) rifaximina ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic.
Substanţe utilizate exclusiv pentru tratarea tuberculozei sau a altor boli micobacteriene	1. Medicul veterinar responsabil prescrie substanţele utilizate exclusiv pentru tratarea tuberculozei sau a altor boli micobacteriene, dacă este posibil, pe baza identificării prealabile a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) aceste substanţe ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Utilizarea se limitează doar la administrarea la animale individuale.
Riminofenazine	1. Medicul veterinar responsabil prescrie riminofenazine, dacă este posibil, pe baza identificării prealabile a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) riminofenazinele ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană sau cea realizată de Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Utilizarea se limitează la administrarea la animale individuale numai pentru tratamentul micobacteriilor.
Acizi pseudomonici	1. Medicul veterinar responsabil prescrie acizi pseudomonici, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că: (a) acizii pseudomonici ar putea fi eficace din punct de vedere clinic; (b) antibioticele preferabile în conformitate cu Clasificarea antibioticelor în Uniunea Europeană nu ar fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Acizii pseudomonici pot fi utilizaţi numai în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiţii: (a) medicamentul se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cu Staphylococcus aureus rezistent la meticilină sau Staphylococcus pseudintermedius rezistent la meticilină; (b) utilizarea medicamentelor de uz veterinar înregistrate pentru tratamentul infecţiilor stafilococice pe calea topică de administrare nu s-a dovedit eficace din punct de vedere clinic; (c) medicamentul urmează să se administreze animalelor individuale; (d) medicamentul urmează să se administreze pe cale topică de administrare. 3. Acizii pseudomonici nu se utilizează pentru decolonizarea de rutină a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină sau a Staphylococcus pseudintermedius rezistent la meticilină.
Remdesivir	Remdesivir poate fi utilizat numai în conformitate cu art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 pentru tratamentul peritonitei infecţioase feline.
Echinocandine	1. Medicul veterinar responsabil prescrie echinocandine, dacă este posibil, pe baza identificării anterioare a agentului patogen ţintă şi a testelor de sensibilitate la antibiotice. Testele de sensibilitate la antibiotice demonstrează că antimicrobienele respective ar putea fi eficace din punct de vedere clinic. 2. Echinocandinele pot fi utilizate numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii: (a) medicamentul urmează să se administreze animalelor individuale; (b) medicamentul urmează să fie utilizat pentru tratamentul aspergilozei invazive sau al candidozei; (c) medicamentul urmează să se administreze în ultimă instanţă.
Amfotericină B	În cazul tratamentului leishmaniozei sau al altor boli la animale din regiunile în care leishmanioza este endemică, amfotericina B poate fi utilizată numai în ultimă instanţă.