Documente

Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.473 din 25.11.2025 cu privire la normele de aprobare şi recunoaştere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care deţin animale terestre

Tipul documentului: Documente
Data adoptării: 25.11.2025

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

O R D I N

cu privire la normele de aprobare şi recunoaştere a

statutului de indemn de boală al compartimentelor

care deţin animale terestre

nr. 473 din 25.11.2025

(în vigoare 08.05.2028)

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 605-607 art. 1066 din 09.12.2025

* * *

În temeiul art.36 alin.(3), art.37 alin.(1) lit.c) şi alin.(2) lit.d) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr.389-391, art.600), pct.14 sbpct.16), pct.19 din Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.14/2023 cu privire la Organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2023, nr.10-12 art.24),

Prezentul ordin transpune Regulamentul delegat (UE) 2024/2623 al Comisiei din 30 iulie 2024 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte normele de aprobare şi recunoaştere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care deţin animale terestre (Text cu relevanţă pentru SEE) CELEX: 32024R2623, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Seria L 2024/2623 din 4 octombrie 2024,

ORDON:

1. Se aprobă normele de aprobare şi recunoaştere a statutului de indemn de boală al compartimentelor care deţin animale terestre (se anexează).

2. Prezentul ordin intră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.196/2024 privind sănătatea animală şi se abrogă la data aderării la Uniunea Europeană.

3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina directorului general adjunct pe domeniul sanitar veterinar al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.

DIRECTOR GENERAL	Radu MUSTEAŢA
Nr.473. Chişinău, 25 noiembrie 2025.

Aprobat

prin Ordinul directorului general al Agenţiei

Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

nr.473/2025

Normele de aprobare şi recunoaştere a statutului de indemn de boală

al compartimentelor care deţin animale terestre

Capitolul I

DISPOZIŢII GENERALE

1. Obiect şi domeniu de aplicare

1.1 Prezenta normă stabileşte cerinţele şi procedurile pentru aprobare şi recunoaşterea de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor (în continuare - Agenţie) a statutului de indemn de boală, pentru bolile menţionate în art.9 alineatul (1) litera (a) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, (boli de categoria A), al compartimentelor care deţin animale terestre.

1.2 Capitolul II stabileşte următoarele cerinţe şi proceduri pentru aprobare statutului de indemn de boală al compartimentelor care deţin animale terestre, menţionate la art.37 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală:

1.2.1 cerinţe generale pentru acordarea statutului de indemn de boală unor astfel de compartimente;

1.2.2 responsabilităţile şi sarcinile operatorilor şi ale gestionarilor compartimentelor respective;

1.2.3 sisteme comune de gestionare a biosecurităţii pentru astfel de compartimente;

1.2.4 proceduri pentru aprobarea de către Agenţie a statutului de indemn de boală al acestor compartimente.

1.3 Capitolul III stabileşte cerinţe specifice pentru aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care deţin animale terestre în ceea ce priveşte bolile de categoria A enumerate în anexa nr.1 din Regulamentul cu privire la notificarea şi raportarea bolilor listate, la formatele şi procedurile de transmitere şi de raportare a programelor de supraveghere şi a programelor de eradicare şi pentru cererea de recunoaştere a statutului de indemn de boală aprobat prin Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.335/2025, pentru speciile şi categoriile de animale listate relevante.

2. În sensul prezentelor norme, se aplică următoarele noţiuni:

2.1 plan de biosecuritate - un plan care identifică căile potenţiale de introducere şi răspândire a unei boli într-o unitate şi descrie măsurile de biosecuritate care trebuie aplicate pentru a reduce riscurile de introducere şi răspândire a unor boli specifice;

2.2 sistem comun de gestionare a biosecurităţii - normele comune care reglementează funcţionarea unui compartiment, menite să asigure statutul de indemn de boală al tuturor unităţilor care fac parte din el; el include relaţiile funcţionale dintre toate componentele compartimentului şi măsurile generale de biosecuritate puse în aplicare în unităţi, în conformitate cu planurile lor de biosecuritate;

2.3 gestionar al compartimentului - o persoană desemnată responsabilă pentru sistemul comun de gestionare a biosecurităţii al compartimentului;

2.4 componentă a compartimentului - orice unitate care face parte din compartiment sau orice sediu, unitate din sectorul alimentelor sau al hranei pentru animale, unităţi producătoare de subproduse de origine animală sau alte fabrici care aparţin compartimentului;

2.5 toate părţile implicate - operatorul compartimentului, gestionarul compartimentului şi operatorii structurilor din sectorul alimentelor sau al hranei pentru animale, persoanele care lucrează cu animale, transportatorii, medicii veterinari, producătorii sau comercianţii cu amănuntul de produse farmaceutice sau operatorii din alte industrii care furnizează servicii, livrează animale, produse sau alte mărfuri către compartiment sau primesc animale, produse sau alte mărfuri provenite din compartiment;

2.6 sistem de alertă timpurie - un sistem de detectare, raportare şi comunicare în timp util a prezenţei, izbucnirii sau apariţiei bolilor de categoria A.

Capitolul II

CERINŢE ŞI PROCEDURI PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN

DE BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEŢIN ANIMALE

TERESTRE PENTRU BOLILE DE CATEGORIA A

3. Operatorii care solicită Agenţiei aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deţine animale terestre, pentru o boală de categoria A, asigură faptul că:

3.1 supravegherea în compartiment pentru boala de categoria A respectă:

3.1.1 cerinţele privind conceperea supravegherii, prevăzute la pct.3 din Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025;

3.1.2 cerinţele specifice de supraveghere, prevăzute în capitolul III;

3.2 măsurile de biosecuritate instituite în compartiment respectă:

3.2.1 cerinţele prevăzute la art.10 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

3.2.2 cerinţele specifice de biosecuritate prevăzute în capitolul III;

3.3 unităţile care fac parte din compartiment:

3.3.1 sunt aprobate în conformitate cu art.94 alin.(1) lit.(b)-(e) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

3.3.2 respectă dispoziţiile art.97 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală;

3.4 unităţile care fac parte din compartiment nu sunt:

3.4.1 unităţi care deţin:

3.4.1.1 animale crescute în aer liber;

3.4.1.2 animale din mai multe specii în aceeaşi unitate epidemiologică;

3.4.2 unităţi pentru operaţiuni de colectare, pieţe, locuri de expoziţie, târguri, adăposturi pentru animale, unităţi izolate, grădini zoologice şi sanctuare ale faunei sălbatice.

4. Operatorii care solicită Agenţiei aprobarea statutului de indemn de boală de categoria A al unui compartiment care deţine animale terestre numesc un gestionar de compartiment calificat în mod corespunzător, care asigură:

4.1 conformitatea cu cerinţele prevăzute în secţiunea 1 din anexa nr.1;

4.2 faptul că toate unităţile care fac parte din compartiment, precum şi toate celelalte componente ale compartimentului, sunt gestionate în cadrul unui sistem comun de gestionare a biosecurităţii, care respectă cerinţele prevăzute în secţiunea 2 din anexa nr.1;

4.3 că toate părţile implicate respectă cerinţele sistemului comun de gestionare a biosecurităţii.

5. Operatorii care solicită Agenţiei aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deţine animale terestre pentru o boală de categoria A depun la Agenţie o cerere de aprobare care conţine următoarele informaţii:

5.1 informaţiile prevăzute la art.96 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, pentru unităţi;

5.2 informaţiile menţionate în secţiunea 3 din anexa nr.1.

6. Operatorii compartimentelor care deţin animale terestre nu depun o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al unui compartiment pentru o boală de categoria A, astfel cum se prevede la pct.5, în cazul în care compartimentul sau orice componentă a acestuia se află într-o zonă de restricţie pentru boala de categoria A.

7. Agenţia acordă aprobarea unui statut de indemn de boală al unui compartiment care deţine animale terestre pentru o boală de categoria A numai sub rezerva respectării următoarelor condiţii:

7.1 niciuna dintre componentele compartimentului nu este situată într-o zonă de restricţie sau în zone de restricţie pentru boala de categoria A;

7.2 informaţiile necesare în conformitate cu art.96 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, şi menţionate în secţiunea 2 din anexa nr.1, referitoare la supravegherea bolilor care demonstrează absenţa bolii de categoria A, sunt complete, actualizate şi exacte;

7.3 gestionarul compartimentului a verificat dacă sistemul comun de gestionare a biosecurităţii este instituit şi este suficient pentru a asigura un statut sanitar distinct, prin audituri interne şi externe documentate menţionate în secţiunea 1 pct.4 din anexa nr.1;

7.4 procedura de acordare a aprobării de către Agenţie, prevăzută la art.99 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, a fost finalizată, inclusiv o inspecţie la faţa locului efectuată de autoritatea competentă sau de un organism delegat pentru a verifica conformitatea cu cerinţele prevăzute la pct.7 şi cu cerinţele prevăzute la subpct.7.1-7.3.

8. În cazul în care cel puţin o componentă a compartimentului este situată pe teritoriul altei subdiviziuni teritoriale a Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, autoritatea competentă la care a fost depusă cererea, ia legătura cu autoritatea competentă a celeilalte subdiviziuni pentru a asigura verificarea conformităţii cu condiţiile menţionate la subpct.7.4.

9. Autoritatea competentă păstrează registre ale compartimentelor aprobate şi dosarele de aprobare ale acestora, în conformitate cu procedura prevăzută la art.101 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală.

10. Agenţia verifică dacă compartimentul îndeplineşte în continuare condiţiile de aprobare, astfel cum sunt prevăzute la subpct.7.4, la intervale adecvate, pe baza evaluării situaţiei epidemiologice din zona în care sunt situate componentele compartimentului şi pe baza documentelor şi a informaţiilor primite de la gestionarul compartimentului, astfel cum se prevede în secţiunea 1 pct.6 şi pct.7 din anexa nr.1.

11. Agenţia suspendă sau retrage aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentelor care deţin animale terestre în conformitate cu normele prevăzute la art.100 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală şi la pct.211-214 din Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare şi statutul indemn de boală pentru anumite boli listate şi emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.229/2025

12. Atunci când Agenţia suspendă aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment care deţine animale terestre, deoarece acesta nu mai este conform cu informaţiile transmise în conformitate cu subpct.7.2 şi 7.3, aprobarea compartimentului se reatribuie după ce Agenţia verifică măsurile corective şi stabileşte că acestea sunt eficace.

13. Agenţia retrage aprobare statutului de indemn de boală al unui compartiment care deţine animale terestre în cazul apariţiei, în cadrul unei componente a compartimentului respectiv, a unui focar de boală de categoria A pentru care a fost acordat statutul de indemn de boală.

14. În cazul în care aprobarea statutului de indemn de boală al unui compartiment a fost retrasă în conformitate cu pct.13 din prezenta normă, statutul de indemn de boală poate fi reatribuit numai în urma unei noi cereri în conformitate cu pct.5.

Capitolul III

CERINŢE SPECIFICE PENTRU APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE

BOALĂ AL COMPARTIMENTELOR CARE DEŢIN ANIMALE TERESTRE

ÎN CEEA CE PRIVEŞTE BOLILE DE CATEGORIA A CONFORM sbpct 1.3

15. Pe lângă informaţiile menţionate în partea 3 din anexa nr.1, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentelor de creştere a păsărilor de curte pentru gripa aviară înalt patogenă (HPAI) conţin următoarele:

15.1 o descriere detaliată a compartimentului de creştere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în secţiunea 1 din anexa nr.2;

15.2 o descriere detaliată a sistemului comun de gestionare a biosecurităţii din compartimentul de creştere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în secţiunea 2 din anexa nr.2;

15.3 o descriere detaliată a măsurilor de protecţie şi supraveghere, astfel cum se prevede în partea 2 secţiunea 1 din anexa nr.2.

16. Pe lângă informaţiile menţionate în partea 3 din anexa nr.1, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală pentru infecţia cu virusul bolii Newcastle (în continuare VBN) pentru compartimentele de creştere a păsărilor de curte conţin următoarele:

16.1 o descriere detaliată a compartimentului de creştere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea 1 secţiunea 1 din anexa nr.2;

16.2 o descriere detaliată a sistemului comun de gestionare a biosecurităţii din compartimentul de creştere a păsărilor de curte, astfel cum se prevede în partea 1 secţiunea 2 din anexa nr.2;

16.3 o descriere detaliată a măsurilor de protecţie şi supraveghere, astfel cum se prevede în partea 2 secţiunea 2 din anexa nr.2.

Anexa nr.1

la normele de aprobare şi recunoaştere

a statutului de indemn de boală al

compartimentelor care deţin

animale terestre

Cerinţe pentru aprobarea statutului de indemn de boală

al compartimentelor care deţin animale terestre pentru bolile de categoria A

Secţiuni 1

Gestionarul compartimentului

Gestionarul compartimentului menţionat la pct.4:

1. supraveghează şi monitorizează activităţile compartimentului în ceea ce priveşte statutul sanitar;

2. compilează documentaţia necesară pentru cererea operatorului de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului, astfel cum se menţionează la pct.5;

3. asigură faptul că compartimentul respectă următoarele cerinţe:

3.1 există un sistem comun de gestionare a biosecurităţii, care include fiecare plan de biosecuritate al unităţilor care fac parte din compartiment;

3.2 circulaţia animalelor şi a produselor de origine animală către, în interiorul şi în afara compartimentului poate fi urmărită;

3.3 supravegherea (inclusiv un plan de supraveghere, un sistem de alertă timpurie, programe de eşantionare şi adaptarea planului de supraveghere la riscul de introducere a bolii şi la analiza rezultatelor de laborator) demonstrează absenţa continuă a bolii (bolilor) de categoria A pentru care s-a depus o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

3.4 există programe de formare prin care se asigură menţinerea competenţelor necesare ale personalului compartimentului pentru punerea în aplicare a măsurilor de biosecuritate;

3.5 se asigură comunicarea în scopul sensibilizării tuturor părţilor implicate cu privire la riscul de introducere a bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

4. asigură audituri interne periodice efectuate de personal instruit şi, cel puţin o dată pe an, audituri externe efectuate de o parte terţă contractată, pentru a verifica respectarea cerinţelor enumerate la pct.3;

5. este responsabil de validarea sau refuzarea rapoartelor de audit menţionate la pct.4;

6. pune rapoartele de audit menţionate la pct.5 la dispoziţia autorităţii competente;

7. se asigură că se iau măsuri imediate pentru a corecta orice neconformitate cu cerinţele enumerate la pct.3 constatată prin auditurile menţionate la pct.4 sau prin controale oficiale şi ţine evidenţa acţiunilor corective şi a verificării punerii în aplicare şi a eficacităţii acestora;

8. menţine actualizate informaţiile şi documentaţia privind supravegherea bolilor şi biosecuritatea şi le pune la dispoziţia autorităţii competente, la cerere;

9. informează autoritatea competentă cu privire la evenimentele legate de sănătatea animalelor, problemele de funcţionare, încălcările măsurilor de biosecuritate, modificările unităţilor sau ale planurilor de biosecuritate sau de supraveghere sau cu privire la orice alt aspect care ar putea afecta aprobarea compartimentului.

Secţiunea 2

Sistemul comun de gestionare a biosecurităţii al unui compartiment

Sistemul comun de gestionare a biosecurităţii al unui compartiment, astfel cum se menţionează la subpct.4.2, include cel puţin următoarele elemente:

1. o descriere a măsurilor generale aplicate în materie de sănătate animală şi de biosecuritate, astfel cum se prevede la art.10 din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, care trebuie să includă cel puţin următoarele:

1.1 proceduri scrise pentru buna creştere a animalelor;

1.2 măsuri de protecţie fizică a tuturor unităţilor care fac parte din compartiment şi a altor componente ale compartimentului, adaptate la situaţia lor şi la relaţiile dintre ele;

1.3 măsuri generale aplicate pentru a reduce la minimum riscul introducerii şi răspândirii bolilor, adaptate la speciile şi categoriile de animale terestre deţinute, la produse şi la tipul de producţie;

1.4 măsuri de gestionare specifice pentru a evita introducerea, stabilirea şi răspândirea, în interiorul compartimentului şi dinspre acesta, a bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

2. un plan pentru echipamentele şi resursele umane alocate gestionării biosecurităţii, inclusiv un plan de formare pentru persoanele care lucrează cu animale şi alţi membri ai personalului compartimentului pentru a avea cunoştinţele necesare în materie de sănătate animală, în special în ceea ce priveşte boala (bolile) de categoria A pentru care s-a depus o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului;

3. activităţi de sensibilizare, care includ toate părţile implicate;

4. un sistem documentat de punere în aplicare a unui plan de igienă a personalului, care să includă practici de igienă generale şi specifice, formarea generală şi specifică a personalului permanent şi temporar şi procedura de control al respectivului plan de igienă;

5. o analiză de risc pentru fiecare dintre bolile de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului, precum şi pentru speciile şi categoriile de animale terestre aferente, care trebuie să fie documentată şi pusă la dispoziţia autorităţii competente şi:

5.1 trebuie să includă identificarea agenţilor acestor boli de categoria A, evaluarea riscului de introducere, stabilire şi răspândire a acestora în compartiment, măsurile de reducere a riscurilor şi comunicarea riscurilor între toate părţile implicate;

5.2 trebuie să ia în considerare riscurile interne şi externe; riscurile trebuie să fie reevaluate periodic, în special riscurile externe atunci când apar focare ale uneia sau ale mai multor boli de categoria A în zona în care se află componentele compartimentului;

5.3 trebuie să ia în considerare căile şi factorii de risc identificaţi în legătură cu respectivele boli de categoria A;

5.4 trebuie să propună opţiuni de gestionare a riscurilor adaptabile la nivelul de risc şi să descrie acţiunile care trebuie întreprinse în cazul unui risc crescut, cum ar fi un nivel sporit de izolare sau o frecvenţă mai mare a eşantionării;

6. un sistem de trasabilitate capabil să urmărească circulaţia animalelor din compartiment în toate etapele vieţii lor în cadrul compartimentului şi să documenteze toate deplasările acestor animale şi ale produselor obţinute de la acestea între unităţile care fac parte din compartiment, precum şi locul lor de origine atunci când intră în compartiment şi destinaţia lor la părăsirea compartimentului;

7. un sistem de documentare pentru toate intrările şi ieşirile bunurilor şi serviciilor din şi către fiecare componentă a compartimentului;

8. planurile de biosecuritate specifice ale unităţilor care fac parte din compartiment, cu o evaluare a punerii lor în aplicare şi a eficacităţii lor în raport cu boala (bolile) de categoria A pentru care a fost depusă cererea de aprobare a statutului de indemn de boală; planurile de biosecuritate se actualizează ţinând seama de riscurile evaluate menţionate la pct.5, indică dacă s-a efectuat sau nu vaccinarea împotriva bolii (bolilor) de categoria A pentru care a fost depusă cererea de aprobare a statutului de indemn de boală, cu o descriere a programelor de vaccinare aferente, şi includ planuri de urgenţă pentru a răspunde încălcărilor majore ale măsurilor de biosecuritate, inclusiv suspiciunilor sau cazurilor de boală (boli) de categoria A pentru care a fost depusă cererea de aprobare a statutului de indemn de boală;

9. un plan care reglementează şi înregistrează deplasările oricărei persoane care intră sau iese din unităţile care fac parte din compartiment, făcând distincţie între persoanele sau vizitatorii autorizaţi şi neautorizaţi, inclusiv o descriere a barierelor fizice care definesc în mod clar perimetrele incintelor unităţilor respective, precum şi a semnelor, a porţilor încuiate şi a intrărilor în clădiri; vizitatorii externi, inclusiv auditorii sau inspectorii, trebuie să nu fi intrat în contact cu animale susceptibile la boala (bolile) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală, pentru o perioadă de timp definită înainte de intrarea în una dintre aceste unităţi;

10. un plan care reglementează şi înregistrează circulaţia oricăror vehicule înspre, dinspre sau între unităţile care fac parte din compartiment, inclusiv a vehiculelor private şi a vehiculelor de livrare pentru animale, hrană pentru animale, echipamente sau alte materiale;

11. o descriere a tuturor punctelor critice şi a posibilelor încălcări ale măsurilor de biosecuritate şi precizarea dacă o anumită încălcare trebuie considerată o încălcare minoră sau majoră;

12. o descriere a acţiunilor corective care trebuie întreprinse şi a măsurilor de evaluare a punerii în aplicare a acţiunilor corective;

13. procedurile de informare a autorităţii competente cu privire la evenimentele legate de sănătatea animalelor, problemele de funcţionare, încălcările măsurilor de biosecuritate, modificările componentelor sau planurilor compartimentului sau orice alt aspect care ar putea afecta aprobarea statutului de indemn de boală al compartimentului.

Secţiunea 3

Descrierea unui compartiment

Pe lângă informaţiile prevăzute la art.96 alin.(1) din Legea nr.196/2024 privind sănătatea animală, pentru unităţi, cererile de aprobare a statutului de indemn de boală, astfel cum se menţionează la pct.5, includ următoarele informaţii:

1. numele gestionarului compartimentului, calificările şi statutul acestuia, datele sale de contact şi adresa compartimentului;

2. o descriere detaliată a compartimentului, inclusiv a tuturor componentelor sale şi a următoarelor elemente:

2.1 harta (hărţile) sitului care indică delimitarea compartimentului şi amplasarea exactă a tuturor unităţilor care fac parte din compartiment sau a altor componente ale compartimentului;

2.2 o diagramă care descrie în mod clar toate activităţile desfăşurate în compartiment şi responsabilităţile, rolurile şi relaţiile dintre toate părţile implicate;

2.3 interacţiunile funcţionale dintre unităţile care fac parte din compartiment şi dintre respectivele unităţi şi alte componente ale compartimentului, inclusiv o diagramă a tuturor incintelor care să arate legăturile dintre acestea;

2.4 mijloacele de transport pentru animalele terestre şi produsele care aparţin compartimentului, rutele obişnuite ale acestora şi locurile de curăţare şi de staţionare;

3. o descriere a sistemului comun de gestionare a biosecurităţii;

4. planurile de biosecuritate ale tuturor unităţilor care fac parte din compartiment;

5. boala (bolile) de categoria A pentru care a fost depusă o cerere de aprobare a statutului de indemn de boală al compartimentului şi informaţii detaliate privind măsurile, criteriile şi cerinţele specifice pentru supravegherea bolilor bazată pe riscuri, menite să demonstreze statutul de indemn de boală al compartimentului;

6. rezultatele supravegherii care demonstrează absenţa bolii (bolilor) de categoria A, menţionate la pct.5, pentru o perioadă de cel puţin şase luni înainte de data cererii de aprobare a statutului de indemn de boală.

Anexa nr.2

la normele de aprobare şi recunoaştere

a statutului de indemn de boală al

compartimentelor care deţin

animale terestre

Cerinţe specifice pentru aprobarea statutului de indemn

de boală al compartimentelor de creştere a păsărilor

de curte pentru influenţa aviară sau VBN

Secţiunea 1

Descrierea detaliată a compartimentului de creştere a păsărilor

de curte care urmează să fie inclus în cerere

1. Descrierea compartimentului, astfel cum este prevăzută în partea 3 din anexa nr.1, cuprinde detalii privind tipurile de unităţi de păsări de curte care fac parte din compartiment, precum şi privind instalaţiile de prelucrare sau dotările de depozitare a hranei pentru animale, alte dotări de depozitare a materialelor, abatoarele şi instalaţiile de prelucrare şi orice alte dotări în care pot fi ţinute păsări de curte, produse obţinute de la păsări de curte şi subproduse de la păsări de curte.

2. În plus, cererea de aprobare a statutului de indemn de boală al unui compartiment de creştere a păsărilor de curte include cel puţin următoarele:

2.1 informaţii privind factorii funcţionali şi de infrastructură şi contribuţia acestora la separarea epidemiologică între păsările de curte deţinute în compartiment şi populaţiile de animale cu un statut sanitar diferit, care trebuie să includă o descriere a tipului de activitate şi a produselor sau a altor mărfuri obţinute în compartiment, inclusiv capacităţile totale ale compartimentului;

2.2 informaţii privind aspectele epidemiologice şi factorii de risc în ceea ce priveşte HPAI sau VBN, inclusiv cel puţin următoarele elemente:

2.2.1 statutul sanitar al unităţilor care au făcut parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte în ultimele 12 luni, în special orice informaţii referitoare la HPAI sau VBN;

2.2.2 deplasările permise înspre compartimentul de creştere a păsărilor de curte, dinspre acesta sau în interiorul acestuia (intrări şi ieşiri) ale persoanelor, produselor sau ale altor mărfuri, păsărilor sau produselor de la păsări, produselor de origine animală sau altor produse în contact cu animalele, vehiculelor de transport, echipamentelor, hranei pentru animale, apei de consum şi apelor uzate;

2.2.3 unităţi de păsări de curte sau de păsări captive situate în afara compartimentului de creştere a păsărilor de curte care ar putea afecta statutul sanitar al compartimentului de creştere a păsărilor de curte din cauza proximităţii lor faţă de una sau mai multe componente ale compartimentului; factorii de risc se evaluează şi în funcţie de tipul acestor unităţi, incluzând unităţi necomerciale, pieţe, centre de colectare, abatoare, grădini zoologice sau alte sedii care conţin păsări captive;

2.2.4 factorii de risc pentru mediu, cum ar fi cursurile de apă, locurile de repaos şi de întâlnire a animalelor sălbatice, inclusiv rutele de migrare ale păsărilor sălbatice, prezenţa rozătoarelor sau a altor dăunători şi apariţia în ultimele 12 luni a HPAI sau a VBN în vecinătatea oricăreia dintre componentele compartimentului de creştere a păsărilor de curte;

2.2.5 factorii de risc şi căile specifice de intrare şi răspândire a HPAI sau a VBN în compartimentul de creştere a păsărilor de curte;

3. informaţii privind sistemul de alertă timpurie instituit pentru a detecta HPAI şi VBN şi pentru a informa autoritatea competentă cu privire la depistarea factorilor de risc sau căilor posibile menţionate la subpct.2.2.

Secţiunea 2

Sistemul comun de gestionare a biosecurităţii al unui

compartiment de creştere a păsărilor de curte

4. În plus faţă de elementele prevăzute în secţiunea 2 din anexa nr.1, în cadrul sistemului comun de gestionare a biosecurităţii, planurile specifice de biosecuritate ale fiecărei unităţi de creştere a păsărilor de curte care fac parte dintr-un compartiment de creştere a păsărilor de curte includ cel puţin următoarele:

4.1 o regulă conform căreia membrii personalului compartimentului de creştere a păsărilor de curte:

4.1.1 nu deţin personal păsări de curte sau păsări captive;

4.1.2 nu au contact apropiat cu alte păsări decât cele din compartimentul de creştere a păsărilor de curte timp de cel puţin 72 de ore înainte de a intra într-o unitate; totuşi, ar putea fi necesară o perioadă mai scurtă în caz de nevoie urgentă de personal specific, dar nu trebuie sub nicio formă să fie mai mică de 24 de ore, iar procedura de atenuare a riscului trebuie să fie descrisă în planul de biosecuritate;

4.2 o regulă conform căreia vizitatorii externi, inclusiv auditorii sau inspectorii, trebuie să nu fi venit în contact cu păsările într-un interval de timp de cel puţin 48 de ore înainte de a intra în unitate; totuşi, ar putea fi necesară o perioadă mai lungă, în funcţie de factorii de risc, în special pentru vizitatorii care vin dintr-o zonă de restricţii; şi ar putea fi necesară o perioadă mai scurtă pentru medicii veterinari oficiali sau în cazul în care este nevoie urgentă de intervenţie externă specifică, cum ar fi un consultant sau un medic veterinar, caz în care procedura de atenuare a riscului este descrisă în planul de biosecuritate;

4.3 fluxurile de produse şi de personal, descrise într-o diagramă a tuturor componentelor unităţii, cu niveluri de biosecuritate codificate prin culori; toate punctele de acces în componentele unităţii trebuie să dispună de o zonă tampon cu vestiare, incluzând, după caz, duşuri, cu zone curate şi zone murdare separate;

4.4 proceduri specifice de prevenire a contaminării păsărilor de curte, inclusiv a contaminării prin aprovizionare, transport, depozitare, livrare şi eliminare de:

4.4.1 ambalaje, inclusiv, cel puţin, utilizarea de ambalaje noi sau dezinfectate;

4.4.2 materiale pentru aşternut, inclusiv cel puţin instituirea unei perioade adecvate de carantină în depozit sau dezinfectarea materialelor pentru aşternut;

4.4.3 alimente pentru animale, inclusiv utilizarea sistemelor închise de hrană pentru animale;

4.4.4 apă, inclusiv un sistem intern de tratare a apei;

4.4.5 subproduse de origine animală, inclusiv eliminarea adecvată a carcaselor, a ouălor care conţin embrioni morţi şi a gunoiului de grajd;

4.5 un plan de curăţare şi de dezinfectare a unităţii, inclusiv a echipamentelor acesteia şi a materialelor utilizate; trebuie să fie disponibil un protocol specific pentru curăţarea şi dezinfectarea vehiculelor;

4.6 un plan de control al dăunătorilor, inclusiv al rozătoarelor şi al altor animale sălbatice, asigurând bariere fizice şi măsuri în cazul în care se constată semne ale activităţii acestora;

4.7 un plan privind punctele critice de control, referitor la HPAI sau VBN, care include cel puţin următoarele elemente, luate în considerare continuu şi în precedentele şase luni:

4.7.1 date privind producţia, date privind morbiditatea şi mortalitatea, detalii privind medicamentele utilizate şi date privind hrana pentru animale şi consumul de apă;

4.7.2 informaţii privind verificările clinice şi planurile de eşantionare pentru supravegherea activă şi pasivă şi analizele de screening, inclusiv frecvenţe, metode şi rezultate;

4.7.3 un registru al vizitatorilor unităţii, suficient de detaliat pentru a putea urmări şi contacta orice vizitator;

4.7.4 informaţii privind orice program de vaccinare aplicat, inclusiv privind tipul de vaccin utilizat şi frecvenţa şi datele de administrare;

4.7.5 registre informative detaliate privind punctele critice de control care nu au fost respectate şi măsurile corective luate.

5. Planurile de biosecuritate specifice ale unităţilor care fac parte dintr-un compartiment de creştere a păsărilor de curte se actualizează în conformitate cu secţiunea 2 pct.8 din anexa nr.1, în special în cazul în care se suspectează sau se confirmă oficial apariţia unui focar de HPAI sau de VBN în zona în care sunt situate una sau mai multe componente ale compartimentului.

Secţiunea 3

Măsuri specifice de protecţie şi supraveghere pentru HPAI

1. Toate unităţile care fac parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte se autorizează în conformitate cu subpct.3.1.3 şi respectă cerinţele privind acordarea autorizării incubatoarelor prevăzute în anexa nr.1 capitolul III din Norma sanitar veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.72/2025, sau cerinţele privind acordarea autorizării unităţilor care deţin păsări de curte prevăzute în anexa nr.1 capitolul IV al aceluiaşi act. În plus, trebuie inspectate următoarele condiţii:

1.1 diagrama menţionată în secţiunea 3 subpct.2.3 din anexa nr.1 indică localizarea unităţilor care deţin toate tipurile de păsări de curte, precum şi a incubatoarelor, a locurilor de creştere, de ouat, de efectuare de studii, de stocare a ouălor, precum şi a tuturor locurilor în care sunt păstrate ouă sau păsări de curte; ea indică fluxurile de produse şi de alte mărfuri între aceste locuri;

1.2 o procedură detaliată reglementează circulaţia păsărilor de curte, a ouălor acestora şi a altor produse conexe; păsările de curte, ouăle acestora şi alte produse conexe care intră în orice unitate care face parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte provin dintr-o unitate care are statutul de indemn de HPAI şi sunt controlate pentru a se asigura că nu prezintă niciun risc de introducere a HPAI;

1.3 păsările de curte şi ouăle de incubaţie transportate către un compartiment de creştere a păsărilor de curte sau în interiorul acestuia se identifică astfel încât să poată fi urmărite şi se însoţesc de o identificare documentată adecvată;

1.4 în cazul unui loc cu animale de mai multe vârste sau în alte cazuri în care păsările de curte sunt introduse în unitate la momente diferite ale perioadei lor de viaţă, o procedură scrisă descrie introducerea şi scoaterea din unitate a păsărilor de curte, inclusiv curăţarea şi dezinfectarea cuştilor de capturare şi a cuştilor de transport reutilizabile.

2. Supravegherea menţionată în secţiunea 1 subpct.3.3 din anexa nr.1 se instituie sub responsabilitatea gestionarului compartimentului şi include supravegherea pasivă şi activă continuă pentru a demonstra absenţa infecţiei în toate unităţile care fac parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte. În plus, trebuie respectate următoarele condiţii:

2.1 supravegherea pasivă cuprinde indicatori clinici şi descrie investigaţiile subsecvente aferente, inclusiv eşantionarea pentru testele de laborator;

2.2 supravegherea activă cuprinde testarea efectuată pe un număr definit de eşantioane prelevate de la păsări din fiecare unitate sau unitate epidemiologică dacă există mai mult de una per unitate, asigurând un nivel de încredere de cel puţin 95 % pentru detectarea unei infecţii la o rată de prevalenţă scontată de 5 %:

2.2.1 cel puţin o dată la şase luni în cursul perioadei de producţie, în cazul în care nu a fost confirmat niciun focar de HPAI la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor şase luni anterioare în zona respectivă;

2.2.2 cel puţin o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de HPAI la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor şase luni anterioare în zona respectivă;

2.2.3 atunci când orice componentă a compartimentului de creştere a păsărilor de curte este situată într-o zonă de restricţii din cauza apariţiei unui focar de HPAI, în termen de o săptămână de la data izbucnirii focarului şi, ulterior, cel puţin o dată la 28 de zile; în plus, supravegherea se actualizează pentru a include examinarea clinică zilnică, precum şi eşantioane prelevate săptămânal de la un număr reprezentativ de păsări bolnave sau găsite moarte, pentru testarea virusologică moleculară;

2.3 eşantioanele se trimit la un laborator desemnat în conformitate cu art.35 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar de către autoritatea competentă să efectueze testele, ţinând seama de situaţia vaccinării păsărilor şi de tipurile de vaccinuri utilizate.

3. Sistemul de alertă timpurie menţionat în partea 1 secţiunea 1 pct.3 din anexa II se bazează pe un protocol scris care specifică procedurile de raportare. El se adaptează în funcţie de speciile de păsări de curte prezente în compartiment şi de susceptibilitatea acestora la HPAI şi:

3.1 descrie nivelurile de acţiune pe baza rezultatelor şi a pragurilor definite ale supravegherii pasive şi active descrise la pct.2;

3.2 descrie măsurile care trebuie luate;

3.3 conţine o listă a personalului responsabil care trebuie informat.

4. Documentaţia menţionată în partea 1 pct.8 din anexa I:

4.1 se păstrează pentru o perioadă minimă de trei ani;

4.2 include rezultatele supravegherii bolilor, care se raportează autorităţii competente:

4.2.1 o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de HPAI la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor şase luni anterioare în zona respectivă ;

4.2.2 o dată la 28 de zile, în cazul în care orice componentă a compartimentului este situată într-o zonă de restricţie din cauza apariţiei unui focar de HPAI.

Secţiunea 4

Măsuri specifice de protecţie şi supraveghere pentru VBN

1. Toate unităţile care fac parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte se aprobă în conformitate cu subpct.3.1.3 şi respectă cerinţele privind acordarea autorizării incubatoarelor prevăzute în anexa nr.1 la Norma sanitară veterinară privind unităţile care deţin animale terestre, incubatoare şi trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea de Guvern nr.72/2025, sau cerinţele privind acordarea autorizării unităţilor care deţin păsări de curte prevăzute în anexa nr.1 capitolul IV al aceluiaşi act. În plus:

1.1 diagrama menţionată în secţiunea 3 pct.2 subpct.2.3 din anexa I la prezentul ordin indică localizarea unităţilor care deţin toate tipurile de păsări de curte, precum şi a incubatoarelor, a locurilor de creştere, de ouat, de efectuare de studii, de depozitarea a ouălor, precum şi a tuturor locurilor în care sunt păstrate ouă sau păsări de curte; ea indică fluxurile de produse şi de alte mărfuri între aceste locuri;

1.2 o procedură detaliată reglementează circulaţia păsărilor de curte, a ouălor acestora şi a altor produse conexe; păsările de curte, ouăle acestora şi alte produse conexe care sunt introduse în orice unitate care face parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte trebuie să provină dintr-o unitate în care nu există focare sau restricţii din cauza focarelor de VBN şi să fie controlate pentru a se asigura că nu prezintă niciun risc de introducere a VBN;

2. Supravegherea menţionată în partea 1 pct.3 subpct.3.3 din anexa I a prezentului ordin se instituite sub responsabilitatea gestionarului compartimentului şi include supravegherea pasivă şi activă continuă pentru a demonstra absenţa infecţiei în toate unităţile care fac parte din compartimentul de creştere a păsărilor de curte:

2.1 supravegherea pasivă cuprinde indicatori clinici şi descrie investigaţiile subsecvente aferente, inclusiv eşantionarea pentru testele de laborator;

2.2.1 cel puţin o dată la şase luni în cursul perioadei de producţie, în cazul în care nu a fost confirmat niciun focar de VBN la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor şase luni anterioare în zona respectivă;

2.2.2 cel puţin o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de VBN la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor şase luni anterioare în zona respectivă;

2.2.2 atunci când orice componentă a compartimentului de creştere a păsărilor de curte este situată într-o zonă de restricţii din cauza apariţiei unui focar de VBN, în termen de o săptămână de la data izbucnirii focarului şi, ulterior, cel puţin o dată la 28 de zile; în plus, supravegherea se actualizează pentru a include examinarea clinică zilnică, precum şi eşantioane prelevate săptămânal la un număr reprezentativ de păsări bolnave sau găsite moarte, pentru testarea virusologică moleculară;

3. Sistemul de alertă timpurie menţionat în secţiunea 1 pct.3din anexa nr.1 se bazează pe un protocol scris care specifică procedurile de raportare. El se adaptează în funcţie de speciile de păsări de curte prezente în compartimentul de creştere a păsărilor de curte şi susceptibilitatea acestora la VBN şi:

3.1 descrie nivelurile de acţiune pe baza rezultatelor şi a pragurilor definite ale supravegherii pasive şi active descrise la pct.2;

3.2 descrie măsurile care trebuie luate;

3.3 conţine o listă a personalului responsabil care trebuie informat.

4. Documentaţia menţionată în partea 1 pct.8 din anexa nr.1:

4.1 se păstrează pentru o perioadă minimă de trei ani;

4.2 include rezultatele supravegherii bolilor, care se raportează autorităţii competente:

4.2.1 o dată la trei luni, în cazul în care a fost confirmat un focar de VBN la păsări de curte sau la păsări captive în cursul celor şase luni anterioare în zona respectivă;

4.2.2 o dată la 28 de zile, în cazul în care orice componentă a compartimentului este situată într-o zonă de restricţii din cauza apariţiei unui focar de VBN.