BIZLEXLegislația Republicii Moldova
Ordine

Ordin nr.127 din 08.02.2024 cu privire la listele de aditivi alimentari admişi pentru utilizare în produsele alimentare şi în medicamentele de uz uman, inclusiv substanţele suport admise în aditivi alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare şi condiţiile de utilizare a acestora

Tipul documentului
Ordine
Data adoptării
08.02.2024

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la listele de aditivi alimentari admişi pentru utilizare în produsele

 alimentare şi în medicamentele de uz uman, inclusiv substanţele suport

admise în aditivi alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare

şi condiţiile de utilizare a acestora

nr. 127  din  08.02.2024

 (în vigoare 15.03.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 70-72 art.147 din 15.02.2024

* * *

[Denumirea completată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

UE

Prezentul ordin transpune:

- Anexele II şi III ale Regulamentului (CE) nr.1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului Uniunii Europene din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari, CELEX: 32008R1333, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 354 din 31 decembrie 2008, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2026/196 al Comisiei din 28 ianuarie 2026;

- art.1 şi 4 din Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase, CELEX: 32009L0035, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 109 din 30 aprilie 2009.

- Regulamentul (UE) nr.231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificaţiilor pentru aditivii alimentari enumeraţi în anexele II şi III la Regulamentul 4 (CE) nr.1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L 83 din 22 martie 2012, CELEX 32012R0231, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2026/196 al Comisiei din 28 ianuarie 2026.

[Clauza de armonizare modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 17.04.2026]

[Clauza de armonizare completată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.817 din 19.09.2025, în vigoare 30.10.2025]

[Clauza de armonizare în redacţia Ordinului Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

În temeiul art.11 alin.(4), art.83 lit.j) din Legea nr.153/2025 cu privire la medicamente (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2025, nr.372-374, art.476), art.14 alin.(6) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.59-65, art.120), cu modificările ulterioare, şi al punctului 62 din Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.69-74, art.283), cu modificările ulterioare,

ORDON:

[Clauza de adoptare introdusă prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.817 din 19.09.2025, în vigoare 30.10.2025]

1. Se aprobă:

1) Lista aditivilor alimentari admişi pentru utilizare în produsele alimentare şi condiţiile de utilizare, conform anexei nr.1;

2) Lista aditivilor alimentari, inclusiv substanţele suport, admise în aditivii alimentari, în enzimele alimentare, în aromele alimentare şi condiţiile de utilizare, conform anexei nr.2;

3) Specificaţiile pentru aditivii alimentari admişi pentru utilizare în produsele alimentare şi în medicamentele de uz uman, inclusiv pentru aditivii alimentari şi substanţele suport admise în aditivi alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare, conform anexei nr.3.

[Pct.1 completat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.817 din 19.09.2025, în vigoare 30.10.2025]

11. Coloranţii din Anexa nr.1 Partea A, Tabelul nr.3 şi Partea B, punctul 1 al Listei tuturor aditivilor, sunt admişi în medicamentele de uz uman.

[Pct.11 introdus prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

2. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică şi Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale va monitoriza modificările aduse listelor din Regulamentul (CE) nr.1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului Uniunii Europene din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari şi va înainta către Ministerul Sănătăţii propuneri de modificare a Listelor de la punctul 1.

[Pct.2 completat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

3. Ministerul Sănătăţii va asigura modificarea Listelor de la punctul 1, în concordanţă cu actualizările operate la nivelul Regulamentului Uniunii Europene menţionat în punctul 2.

31. Medicamentele de uz uman, care îşi pierd conformitatea ca urmare a actualizării listei şi care au fost introduse pe piaţă anterior intrării în vigoare a noilor prevederi, pot fi menţinute în circulaţie până la expirarea termenului de valabilitate sau până la epuizarea stocurilor. Ministerul Sănătăţii poate modifica această perioadă limitată de utilizare pentru a preveni lipsa de medicamente.

[Pct.31 introdus prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

32. Aditivii alimentari: gumă din boabe de roşcove (E 410), gumă de guar (E 412), gumă arabică (gumă de acacia) (E 414), gumă de xantan (E 415), pectine (E 440) şi octenil succinat de amidon şi sodiu (E 1450) care au fost introduşi pe piaţă înainte de 18 august 2026 pot fi adăugaţi în produsele alimentare în conformitate cu anexa nr.1 şi nr.2 până la epuizarea stocurilor.

[Pct.32 introdus prin prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 18.08.2026]

33. Produsele alimentare în care se adaugă boabe de roşcove (E 410), gumă de guar (E 412), gumă arabică (gumă de acacia) (E 414), gumă de xantan (E 415), pectine (E 440) şi octenil succinat de amidon şi sodiu (E 1450) care au fost introduse pe piaţă înainte de 18 august 2026, pot fi introduse pe piaţă până la data durabilităţii minimale sau până la data-limită de consum.

[Pct.33 introdus prin prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 18.08.2026]

34. Produsele alimentare care nu respectă dispoziţiile prevăzute în anexa nr.1, care au fost introduse pe piaţă în mod legal înainte de 18 august 2026 sau, în cazul produselor alimentare care conţin octenil succinat de amidon şi sodiu (E 1450), înainte de 18 februarie 2028, pot fi comercializate în continuare până la data durabilităţii minimale sau până la data-limită de consum.

[Pct.34 introdus prin prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 18.08.2026]

35. Produsele alimentare care au fost introduse pe piaţă înainte de 18 august 2026 care aparţin categoriilor de produse alimentare 13.1.1 "Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul sanitar privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţi aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.179/2018" şi 13.1.5.1 "Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul sanitar privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţi aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.179/2018, destinate sugarilor" şi care conţin gumă de guar (E 412) pot fi comercializate până la data durabilităţii minimale sau până la data-limită de consum.

[Pct.35 introdus prin prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 18.08.2026]

36. Produsele alimentare care au fost introduse pe piaţă în mod legal înainte de 27 aprilie 2027 şi care aparţin categoriei de produse alimentare 13.1.5.2 "Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul sanitar privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţi aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.179/2018, destinate sugarilor începând cu vârsta de patru luni şi copiilor de vârstă mică" şi care conţin gumă de guar (E 412) pot fi comercializate până la data durabilităţii minimale sau până la data-limită de consum."

[Pct.36 introdus prin prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 18.08.2026]

4. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

5. Controlul asupra executării prezentului ordin mi-l asum.

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 18.08.2026]

[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 17.04.2026]

[Anexa nr.1 în redacţia Ordinului Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

[Anexa nr.2 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 17.04.2026]

[Anexa nr.2 în redacţia Ordinului Ministerului Sănătăţii nr.316 din 03.04.2025, în vigoare 15.05.2025]

Anexa nr.3

la ordinul Ministrului Sănătăţii

nr.127/2024

Specificaţiile pentru aditivii alimentari admişi pentru utilizare în produsele alimentare

şi în medicamentele de uz uman, inclusiv pentru aditivii alimentari şi substanţele

suport admise în aditivi alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare

[Anexa nr.3 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 09.05.2026]

[Anexa nr.3 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.300 din 10.04.2026, în vigoare 17.04.2026]

[Anexa nr.3 introdusă prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.817 din 19.09.2025, în vigoare 30.10.2025]