BIZLEXLegislația Republicii Moldova
Ordine

Ordin nr.316 din 03.04.2025 cu privire la modificarea Ordinului nr.127/2024 privind listele de aditivi alimentari admişi pentru utilizare în produsele alimentare, inclusiv substanţele suport admise în aditivi alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare şi condiţiile de utilizare a acestora

Tipul documentului
Ordine
Data adoptării
03.04.2025

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la modificarea Ordinului nr.127/2024 privind listele

de aditivi alimentari  admişi  pentru  utilizare  în produsele

alimentare, inclusiv substanţele suport admise în aditivi

alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare

şi condiţiile de utilizare a acestora

nr. 316  din  03.04.2025

 (în vigoare 15.05.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.183-186 art. 250 din 15.04.2025

* * *

În temeiul punctului 62 din Regulamentul sanitar privind aditivii alimentari, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.229/2013 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2013, nr.69-74, art.283),

Prezentul ordin transpune:

- Anexele II şi III ale Regulamentului (CE) nr.1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului Uniunii Europene din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari, CELEX: 32008R1333, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 354 din 31 decembrie 2008, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2024/2608 al Comisiei din 7 octombrie 2024;

- art.1 şi 4 din Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase, CELEX: 32009L0035, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 109 din 30 aprilie 2009,

ORDON:

1. Ordinul nr.127/2024 privind listele de aditivi alimentari admişi pentru utilizare în produsele alimentare, inclusiv substanţele suport admise în aditivi alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare şi condiţiile de utilizare a acestora ( Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr.70-72, art.147), se modifică după cum urmează:

1.1. în denumire, după cuvintele "produsele alimentare" se completează cu cuvintele "şi în medicamentele de uz uman"

1.2. clauza de armonizare va avea următorul cuprins:

"Prezentul ordin transpune:

- Anexele II şi III ale Regulamentului (CE) nr.1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului Uniunii Europene din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari, CELEX: 32008R1333, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 354 din 31 decembrie 2008, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2024/2608 al Comisiei din 7 octombrie 2024;

- art.1 şi 4 din Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase, CELEX: 32009L0035, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 109 din 30 aprilie 2009."

1.3. se completează cu pct.11 cu următorul cuprins:

"11. Coloranţii din Anexa nr.1 Partea A, Tabelul nr.3 şi Partea B, punctul 1 al Listei tuturor aditivilor, sunt admişi în medicamentele de uz uman."

1.4. la pct.2 după cuvintele "Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică" se completează cu textul: " şi Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale";

1.5. se completează cu pct.31 cu următorul cuprins:

"31. Medicamentele de uz uman, care îşi pierd conformitatea ca urmare a actualizării listei şi care au fost introduse pe piaţă anterior intrării în vigoare a noilor prevederi, pot fi menţinute în circulaţie până la expirarea termenului de valabilitate sau până la epuizarea stocurilor. Ministerul Sănătăţii poate modifica această perioadă limitată de utilizare pentru a preveni lipsa de medicamente.".

1.6. Anexele nr.1 şi nr.2 se expun în redacţie nouă, conform anexei la prezentul ordin.

2. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

3. Controlul asupra executării prezentului ordin mi-l asum.

Anexă

la Ordinul Ministrului Sănătăţii

nr.316 din 03.04.2025