BIZLEXЗаконодательство Республики Молдова
Приказы

Приказ N 127 от 08.02.2024 о списках пищевых добавок и в лекарствах для человека, допущенных к применению в пищевых продуктах, в том числе веществ-носителей, разрешенных для использования в пищевых добавках, пищевых ферментах и пищевых ароматизаторах, и условиях их применения

Тип документа
Приказы
Дата принятия
08.02.2024

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о списках пищевых добавок, допущенных к применению в пищевых продуктах

и в лекарствах для человека, в том числе веществ-носителей, разрешенных

для использования в пищевых добавках, пищевых ферментах

и пищевых ароматизаторах, и условиях их применения

№ 127  от  08.02.2024

 (в силу 15.03.2024) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 70-72 ст.147 от 15.02.2024

* * *

[Название дополнено Приказом Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

Настоящий приказ транспонирует:

- Приложения № II и № III Регламента (EC) № 1333/2008 Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 16 декабря 2008 года о пищевых добавках, CELEX: 32008R1333, опубликованного в Официальном Журнале Европейского Союза L 354 от 31 декабря 2008 года, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 2026/196 Комиссии от 28 января 2026 г.;

- статьи 1 и 4 Директивы 2009/35/EC Европейского Парламента и Совета от 23 апреля 2009 года о красящих веществах, которые могут добавляться в лекарственные средства, CELEX: 32009L0035, опубликованной в Официальном Журнале Европейского Союза L 109 от 30 апреля 2009 года.

- Регламент (ЕС) № 231/2012 Комиссии от 9 марта 2012 года об установлении спецификаций для пищевых добавок, перечисленных в приложениях II и III к Регламенту (ЕС) № 1333/2008 Европейского парламента и Совета, опубликованный в Официальном журнале Европейского союза, серия L 83 от 22 марта 2012 года, CELEX 32012R0231, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 2026/196 Комиссии от 28 января 2026 г..

[Формула гармонизации изменена Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 17.04.2026]

[Формула гармонизации дополнена Приказом Министерства здравоохранения N 817 от 19.09.2025, в силу 30.10.2025]

[Формула гармонизации в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

В соответствии со ст.11 ч.(4), ст.83 п.j) Закона № 153/2025 о лекарствах (Официальный монитор Республики Молдова, 2025, № 372–374, ст.476), ст.14 ч.(6) Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов (Официальный монитор Республики Молдова, 2019, № 59–65, ст.120), с последующими изменениями, и п.62 Санитарного регламента о пищевых добавках, утвержденного Постановлением Правительства № 229/2013 (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 69-74, ст.283) (Официальный монитор Республики Молдова, 2013, № 69–74, ст.283), с последующими изменениями,

ПРИКАЗЫВАЮ:

[Формулировка об утверждении введена Приказом Министерства здравоохранения N 817 от 19.09.2025, в силу 30.10.2025]

1. Утвердить:

1) Список пищевых добавок, допущенных к применению в пищевых продуктах, и условия их применения, согласно приложению № 1;

2) Список пищевых добавок, включая вещества-носители, допущенных к применению в пищевых добавках, пищевых ферментах, пищевых ароматизаторах, и условия их применения, согласно приложению № 2;

3) Спецификации для пищевых добавок, разрешенных для использования в пищевых продуктах и в лекарствах для человека, включая пищевые добавки и вспомогательные вещества, разрешенные в пищевых добавках, пищевых ферментах или пищевых ароматизаторах, согласно приложению № 3.

[Пкт.1 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 817 от 19.09.2025, в силу 30.10.2025]

11. Красители, указанные в приложении № 1, часть A, таблица № 3, и часть B, пункт 1 Списка всех добавок, разрешены для использования в лекарствах для человека.

[Пкт.11 введен Приказом Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

2. Национальному агентству общественного здоровья и Агентству по лекарствам и медицинским изделиям проследить за изменениями, внесенными в списки, утвержденные Регламентом (ЕС) № 1333/2008 Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 16 декабря 2008 г. о пищевых добавках, и представить Министерству здравоохранения предложения по внесению изменений в списки из пункта 1.

[Пкт.2 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

3. Министерству здравоохранения обеспечить внесение изменений в список из пункта 1 в соответствии с обновлениями, выполненными на уровне Регламента Европейского Союза, упомянутого в пункте 2.

31. Лекарства для человека, утратившие соответствие из-за обновления перечня и выпущенные на рынок до вступления в силу новых положений, могут оставаться в обороте до истечения срока годности или до полного исчерпания запасов. Министерство здравоохранения может изменить этот ограниченный срок использования, чтобы предотвратить нехватку лекарств.

[Пкт.31 введен Приказом Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

32. Пищевые добавки: камедь рожкового дерева (E 410), гуаровая камедь (E 412), аравийская камедь (акациевая камедь) (E 414), ксантановая камедь (E 415), пектины (E 440) и октенилсукцинат крахмала и натрия (E 1450), которые были введены в оборот до 18 августа 2026 года, могут добавляться в пищевые продукты в соответствии с приложениями № 1 и № 2 до исчерпания запасов.

[Пкт.32 введен Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 18.08.2026]

33. Пищевые продукты, в которые добавляются камедь рожкового дерева (E 410), гуаровая камедь (E 412), аравийская камедь (акациевая камедь) (E 414), ксантановая камедь (E 415), пектины (E 440) и октенилсукцинат крахмала и натрия (E 1450), которые были введены в оборот до 18 августа 2026 года, могут продаваться до истечения срока годности или до даты окончания срока хранения.

[Пкт.33 введен Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 18.08.2026]

34. Пищевые продукты, не соответствующие положениям, предусмотренным в приложении № 1, которые были законно введены в оборот до 18 августа 2026 года или, в случае продуктов питания, содержащих октенилсукцинат крахмала и натрия (E 1450), до 18 февраля 2028 года, могут продаваться до истечения срока годности или до даты, указанной на упаковке.

[Пкт.34 введен Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 18.08.2026]

35. Пищевые продукты, которые были выпущены на рынок до 18 августа 2026 года и относятся к категориям продуктов питания 13.1.1 "Начальные смеси, согласно определению в Санитарном регламенте о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, утвержденном Постановлением Правительства № 179/2018", и 13.1.5.1 "Пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей, согласно определению в Санитарном регламенте о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, утвержденном Постановлением Правительства № 179/2018, предназначенных для младенцев" и содержащие гуаровую камедь (E 412), могут продаваться до даты минимального срока годности или до даты окончания срока годности.

[Пкт.35 введен Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 18.08.2026]

36. Пищевые продукты, которые были законно введены в оборот до 27 апреля 2027 года и относятся к категории продуктов питания 13.1.5.2 " Пищевые продукты, предназначенные для специальных медицинских целей, согласно определению в Санитарном регламенте о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса, утвержденном Постановлением Правительства № 179/2018, предназначенных для младенцев в возрасте от четырех месяцев и детей раннего возраста", и содержащие гуаровую камедь (E 412), могут реализовываться до истечения срока годности или до даты окончания срока потребления.

[Пкт.36 введен Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 18.08.2026]

4. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на себя.

[Таблица N 1 изменена Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 17.04.2026]

[Таблица N 2 изменена Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 17.04.2026]

[Приложение N 1 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 18.08.2026]

[Приложение N 1 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 17.04.2026]

[Приложение N 1 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

[Приложение N 2 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 17.04.2026]

[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 316 от 03.04.2025, в силу 15.05.2025]

[Приложение N 3 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 09.05.2026]

[Приложение N 3 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 300 от 10.04.2026, в силу 17.04.2026]

[Приложение N 3 введено Приказом Министерства здравоохранения N 817 от 19.09.2025, в силу 30.10.2025]