Ordin nr.561 din 25.06.2025 cu privire la aprobarea Regulamentului privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N

cu privire la aprobarea Regulamentului privind

realizarea procedurii de evaluare şi

acreditare în sănătate

nr. 561  din  25.06.2025

 (în vigoare 25.07.2025) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 397-400 art. 597 din 25.07.2025

* * *

În scopul asigurării calităţii serviciilor medicale şi siguranţei pacientului, în conformitate cu Legea ocrotirii sănătăţii nr.411/1995, Legea privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător nr.160/2011, în temeiul art.10 alin.(5) din Legea nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate, pct.9 subpct.1 din Hotărârea Guvernului nr.186/2024 cu privire la organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate şi în temeiul pct.9 subpct. 11) din Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021,

ORDON:

1. Se aprobă:

1) Regulamentul privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate, conform anexei nr.1.

2) Modelul certificatului de acreditare, conform anexei nr.2.

3) Modelul însemnului deciziei Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate privind rezultatul evaluării în scop de acreditare, conform anexei nr.3.

4) Logoul Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate, conform anexei nr.4.

2. Conducătorii Direcţiei generale asistenţă medicală şi socială a Consiliului municipal Chişinău, Direcţiei principale a sănătăţii şi protecţiei sociale a UTA Găgăuzia, Direcţiei sănătate a Primăriei municipiului Bălţi, prestatorilor de servicii medicale, indiferent de tipul de proprietate şi forma juridică de organizare, vor asigura informarea angajaţilor din subordine referitor la punerea în aplicare a Regulamentului privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate.

3. Directorul Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate va asigura:

1) elaborarea şi aprobarea anuală a programului de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

2) organizarea procedurii de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale, în conformitate cu prevederile Regulamentului aprobat prin prezentul ordin;

3) acordarea suportului consultativ-metodic prestatorilor de servicii medicale cu referire la aplicarea Regulamentului privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate;

4) gestionarea Registrului experţilor evaluatori în sănătate;

5) instruirea experţilor evaluatori în sănătate în realizarea procedurii de evaluare şi acreditare;

6) gestionarea Registrului certificatelor de acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

7) informarea, în mod transparent, a părţilor interesate despre nivelul de corespundere a serviciilor acordate de către prestatorii de servicii medicale cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate.

4. Directorul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină va organiza informarea angajaţilor din subordine referitor la Regulamentul privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate, întru asigurarea contractării, în condiţiile legii, a prestatorilor de servicii medicale încadraţi în sistemul de asigurări obligatorii de asistenţă medicală.

5. Directorul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică va asigura, în cadrul controlului de stat, verificarea deţinerii şi afişării, în modul stabilit, de către prestatorii de servicii medicale a certificatului de acreditare şi a însemnului deciziei Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate privind rezultatul evaluării în scop de acreditare.

6. Rectorul Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu" va asigura includerea procedurii de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale, aprobată prin prezentul ordin, în programele de studii şi de educaţie medicală continuă.

7. Se abrogă Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.582/2024 cu privire la aprobarea Regulamentului privind procedura de evaluare şi acreditare în sănătate.

8. Prezentul ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

9. Controlul executării prezentului ordin se pune în sarcina secretarilor de stat.

Anexa nr.1

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.561 din 25.06.2025

REGULAMENT

PRIVIND REALIZAREA PROCEDURII DE EVALUARE

ŞI ACREDITARE ÎN SĂNĂTATE

Capitolul I.

DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul privind realizarea procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate (în continuare – Regulament) stabileşte metodologia de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale din Republica Moldova.

2. Regulamentul este elaborat în temeiul Legii nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate, Hotărârii Guvernului nr.186/2024 cu privire la organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate, Hotărârii Guvernului nr.702/2024 cu privire la aprobarea Metodologiei de calculare a taxelor pentru serviciile de evaluare şi acreditare în sănătate, şi altor acte legislative şi normative din domeniul sănătăţii.

3. Acreditarea în sănătate este procedura prin care organismul naţional de evaluare şi acreditare în sănătate recunoaşte, în mod oficial, că un prestator de servicii medicale şi personalul acestuia sunt competenţi să execute activităţile specifice profilului/genului său de activitate în conformitate cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate.

4. Procedura de evaluare şi acreditare în sănătate este obligatorie şi se aplică tuturor prestatorilor de servicii medicale înregistraţi, indiferent de tipul de proprietate şi forma juridică de organizare.

5. Consiliul Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate (în continuare - Consiliul) este desemnat, în condiţiile legii, în calitate de organism naţional de evaluare şi acreditare în sănătate, în vederea implementării politicii de stat în domeniul acreditării şi evaluării conformităţii serviciilor medicale prestate.

6. Evaluarea şi acreditarea prestatorilor de servicii medicale se organizează în baza cererilor depuse la adresa Consiliului, conform programului anual elaborat şi aprobat de Consiliu, publicat pe site-ul oficial al instituţiei, şi durează până la 90 zile.

7. Iniţierea procedurii de evaluare şi acreditare în afara programului, la solicitarea prestatorilor de servicii medicale, va fi organizată în dependenţă de capacitatea funcţională a Consiliului.

8. Subdiviziunile de profil ale Consiliului coordonează şi monitorizează întreaga procedură de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale.

9. Evaluarea în scop de acreditare a prestatorilor de servicii medicale se realizează de către experţii evaluatori, selectaţi din Registrul experţilor evaluatori în sănătate (în continuare - Registru).

10. Selectarea experţilor evaluatori în sănătate se realizează de către Consiliu pentru includerea/excluderea lor în/din Registru, conform criteriilor stabilite în metodologia din anexa nr.1 la prezentul Regulament.

11. Consiliul verifică respectarea normelor de conduită etică ale experţilor evaluatori, în conformitate cu anexa nr.2 la prezentul Regulament şi la necesitate iniţiază măsuri ce se impun. În cazul în care faptele săvârşite întrunesc elementele constitutive ale unei infracţiuni, Consiliul sesizează, în condiţiile legii, organele şi instituţiile abilitate.

12. Prestatorii de servicii medicale, indiferent de tipul de proprietate şi forma juridică de organizare, sunt supuşi evaluării în scop de acreditare o dată la 5 ani.

13. Consiliul realizează anual evaluarea curentă a prestatorilor de servicii medicale acreditaţi, pe parcursul întregului termen de acreditare, în scopul monitorizării gradului de implementare a recomandărilor Consiliului, precum şi a menţinerii şi îmbunătăţirii nivelului de conformitate obţinut în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate.

14. Prestatorul de servicii medicale nou înfiinţat este obligat să deţină certificatul de acreditare până la finele primului an de activitate.

15. Cheltuielile pentru serviciile de evaluare şi acreditare sunt achitate de către prestatorii de servicii medicale conform Hotărârii Guvernului nr.702/2024 cu privire la aprobarea Metodologiei de calculare a taxelor pentru serviciile de evaluare.

Capitolul II.

PROCESUL DE EVALUARE ŞI ACREDITARE

16. Procesul de evaluare şi acreditare include următoarele etape:

- Iniţierea procedurii de evaluare;

- Autoevaluarea prestatorului de servicii medicale;

- Constituirea şi aprobarea echipei de experţi evaluatori în sănătate şi evaluarea prestatorului de servicii medicale;

- Adoptarea deciziei privind rezultatele evaluării şi informarea prestatorului de servicii medicale.

16.1 Iniţierea procedurii de evaluare

1) Solicitantul depune la adresa Consiliului o cerere (formular-tip aprobat de Consiliu), semnată de conducătorul instituţiei sau reprezentantul autorizat, în format electronic sau prin intermediul ghişeului unic de eliberare şi gestionare a actelor permisive.

2) În cazul când prestatorul deţine mai multe subdiviziuni/filiale cu adrese de amplasare diferite, solicitantul depune în adresa Consiliului o cerere (formular-tip aprobat de Consiliu) pentru fiecare subdiviziune/filială separat.

3) Evaluarea subdiviziunilor/filialelor este iniţiată doar dacă unitatea centrală (sediul principal al prestatorului):

- deţine un certificat de acreditare valabil sau

- a depus, la rândul ei, o cerere pentru evaluare cu scop de acreditare, cu excepţia cazului în care subdiviziunea/filiala confirmă prin documente oficiale, că are autonomie managerială faţă de unitatea centrală.

4) La cerere se anexează copiile de pe următoarele acte:

a) organigrama prestatorului de servicii medicale;

b) autorizaţia sanitară valabilă de funcţionare;

c) regulamentul de organizare şi funcţionare, aprobat de fondator.

5) La data înregistrării cererii de către Consiliu, prestatorului de servicii medicale i se atribuie un număr unic de identificare, despre care este informat prestatorul.

6) Dacă cererea şi actele anexate conţin informaţii eronate, incomplete, divergente sau date false, Consiliul respinge cererea, fapt despre care informează prestatorul de servicii medicale.

7) La acceptarea cererii, Consiliul expediază la adresa solicitantului Chestionarul de autoevaluare (formularul-tip aprobat de Consiliu), standardele de evaluare şi acreditare, cu anexele reieşind din genul de servicii/tipurile de asistenţă medicală prestată, pentru autoevaluare.

8) În termen de 5 zile lucrătoare prestatorul de servicii medicale va prezenta Consiliului, la adresa de email, Chestionarul de autoevaluare, completat şi semnat de către conducătorul instituţiei şi alte Autorizaţii în funcţie de genul de servicii prestate.

9) După recepţionarea Chestionarului de autoevaluare Consiliul expediază prestatorului de servicii medicale proiectul contractului de prestare a serviciilor de evaluare în scop de acreditare şi dispoziţia de plată.

10) Evaluarea prestatorului de servicii medicale se va realiza după semnarea contractului de prestare a serviciilor de către Consiliu şi confirmarea achitării taxei pentru serviciile de evaluare şi acreditare.

11) Consiliul va oferi suport consultativ-metodologic, la distanţă, prestatorilor de servicii medicale, având ca obiectiv facilitarea autoevaluării şi asigurarea unei interpretări corecte a criteriilor din Standardele de evaluare şi acreditare în domeniul sănătăţii.

16.2 Autoevaluarea prestatorului de servicii medicale

1) Prestatorul de servicii medicale, care a solicitat certificatul de acreditare, transmite în adresa Consiliului, în cel mult 30 zile calendaristice din data acceptării cererii, standardele de evaluare şi acreditare completate urmare a autoevaluării, raportul final de autoevaluare, inclusiv setul de acte, care confirmă îndeplinirea criteriilor din standarde şi alte materiale confirmative solicitate de către Consiliu.

2) Consiliul analizează setul de acte prezentat de prestatorul de servicii medicale şi:

a) în cazul în care se constată că nu sunt întrunite toate condiţiile obligatorii pentru iniţierea vizitei de evaluare, la adresa electronică indicată de către prestator, solicită completarea documentaţiei în termen de până la 5 zile lucrătoare;

b) în cazul în care setul de acte prezentat este acceptat, stabileşte de comun acord cu solicitantul perioada vizitei de evaluare la faţa locului, în decurs de cel mult 21 zile lucrătoare.

3) Neprezentarea standardelor completate urmare a autoevaluării, raportului de autoevaluare, setului de acte care confirmă îndeplinirea criteriilor şi altor materiale solicitate de către Consiliu şi neînlăturarea neconformităţilor identificate în termenii stabiliţi, serveşte temei pentru respingerea dosarului de către Consiliu, iar prestatorul de servicii medicale devine responsabil de încetarea procedurii de evaluare în scop de acreditare a instituţiei.

4) Procedura de evaluare în scop de acreditare se continuă doar la întrunirea de către prestatorul de servicii medicale în procesul de autoevaluare a cel puţin 90% din totalul punctajului stabilit prin grila de evaluare, în caz contrar procedura se încetează şi în Sistemul informaţional automatizat de gestionare şi eliberare a actelor permisive (SIA GEAP) cererea se respinge.

5) În cazul încetării procedurii de evaluare şi acreditare Consiliul nu restituie taxa achitată de către prestatorul de servicii medicale pentru serviciile de evaluare şi acreditare solicitate.

6) Iniţierea unei noi proceduri de evaluare şi acreditare va fi realizată conform pct.16.1 al prezentului Regulament.

16.3 Constituirea şi aprobarea echipei de experţi evaluatori în sănătate şi evaluarea prestatorului de servicii medicale

16.3.1 Constituirea şi aprobarea echipei de experţi evaluatori în sănătate

1) Consiliul constituie şi aprobă echipa de experţi evaluatori în sănătate, prin selectarea aleatorie a acestora din Registru, conform genului de servicii şi tipului de asistenţă medicală supuse evaluării în scop de acreditare a prestatorului de servicii medicale, care a depus cererea de acreditare.

2) Consiliul coordonează cu experţii evaluatori disponibilitatea lor pentru participare în procedura de evaluare şi acreditare a prestatorului de servicii medicale.

3) Consiliul informează în scris angajatorii experţilor evaluatori, cu cel puţin 5 zile lucrătoare înainte de data deplasării la faţa locului pentru vizita de evaluare a prestatorului solicitant, despre antrenarea angajaţilor din subordine în procedura de evaluare în scop de acreditare.

4) Nu se admite participarea în calitate de experţi evaluatori a persoanelor angajate în instituţia supusă evaluării sau aflate în conflict de interese cu prestatorul evaluat.

5) Expertul evaluator este obligat la iniţierea procedurii de evaluare şi acreditare să menţioneze în declaraţia pe proprie răspundere lipsa oricăror conflicte de interese, în conformitate cu anexa nr.3 la prezentul Regulament.

6) Angajaţii Consiliului organizează procesul de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale, dar nu realizează evaluarea prestatorului de servicii medicale.

7) Numărul de experţi evaluatori incluşi în echipa de evaluare depinde de structura, complexitatea, genurile de servicii şi tipurile de asistenţă medicală acordată de către prestatorul evaluat, calculat conform procedurii aprobată de către Consiliu.

8) Directorul Consiliului desemnează prin ordin:

a) preşedintele şi secretarul echipei de experţi evaluatori, în cazul formării echipei de evaluare în componenţă mai mare de 5 experţi;

b) un expert evaluator în calitate de preşedinte, în cazul formării echipei de evaluare din 2-4 experţi.

9) Serviciile prestate de experţii evaluatori sunt remunerate în baza contractului de prestări servicii (contract civil), încheiat între Consiliu şi expertul evaluator conform prevederilor cadrului legal.

10) În perioada de evaluare a prestatorului de servicii medicale experţilor evaluatori li se păstrează salariul de bază la locul de muncă de bază.

16.3.2 Evaluarea prestatorului de servicii medicale

1) Evaluarea prestatorului de servicii medicale include:

a) examinarea prealabilă, din oficiu, de către experţii evaluatori, a informaţiilor şi documentaţiei, prezentate Consiliului în format electronic de către prestatorul evaluat;

b) evaluarea la faţa locului a prestatorului de servicii medicale, în vederea determinării conformităţii activităţilor realizate de către acesta în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate;

c) elaborarea raportului de evaluare.

2) În funcţie de structura şi complexitatea instituţiei/subdiviziunii/filialei prestatorului de servicii medicale supus evaluării, Consiliul elaborează şi aprobă agenda vizitei de evaluare şi o prezintă prestatorului de servicii medicale.

3) Durata evaluării prestatorului de servicii medicale depinde de structura şi de complexitatea serviciilor evaluate şi include: cel mult o zi pentru examinarea prealabilă, în mediu două zile pentru evaluarea la faţa locului şi o zi pentru elaborarea raportului de evaluare.

4) Evaluarea la faţa locului începe cu întâlnirea echipei de experţi evaluatori cu echipa managerială a prestatorului conform agendei.

5) În timpul evaluării, prestatorul de servicii medicale cooperează în mod constructiv cu echipa de experţi evaluatori, pentru evaluarea activităţilor în raport cu criteriile din standardele de evaluare şi acreditare.

6) Evaluarea la faţa locului a prestatorului de servicii medicale include analiza privind corespunderea de moment a organizării activităţilor acestuia cu standardele de evaluare şi acreditare, care se realizează prin aplicarea următoarelor metode de evaluare:

a) observarea directă - constatarea la faţa locului a respectării unor cerinţe predefinite sau a modului de derulare a unei activităţi, fără ca aceasta să fie perturbată de către experţii evaluatori;

b) interviul, de preferinţă standardizat, al personalului şi, după caz, a pacientului, care urmăreşte colectarea evidenţelor prin discuţia directă cu interlocutorul;

c) verificarea aplicabilităţii procedurilor operaţionale şi altor acte normative de standardizare a serviciilor, aprobate de către prestator;

d) analiza fişelor medicale, înregistrărilor medicale şi altor documente prezentate de către prestator;

e) validarea datelor prezentate în documentaţia de autoevaluare prin verificarea acestora cu datele obţinute în urma evaluării prestatorului de servicii medicale la faţa locului;

f) simularea unor procese pentru identificarea riscurilor.

7) În cazul identificării de către experţii evaluatori la faţa locului a unor situaţii deosebite (accident, încălcări privind securitatea muncii, blocarea activităţii echipei de evaluare), ce pun în pericol siguranţa pacienţilor, angajaţilor instituţiei sau a echipei de experţi evaluatori, care împiedică desfăşurarea procesului de evaluare a prestatorului, sau furnizarea în mod deliberat a informaţiilor false, sau ascunderea informaţiilor, echipa de experţi evaluatori comunică imediat despre problemele constatate reprezentantului Consiliului şi, de comun, întocmesc un raport de constatare, în care se consemnează motivele care au dus la întreruperea procedurii de evaluare.

8) În baza raportului de constatare vizita de evaluare se întrerupe.

9) Raportul de constatare, cu documentele confirmative, devine parte a dosarului prestatorului de servicii medicale supus procedurii de evaluare în scop de acreditare şi se prezintă Consiliului şi prestatorului de servicii medicale.

10) Consiliul examinează raportul de constatare şi documentele confirmative anexate şi decide, în cadrul şedinţei organizate în regim extraordinar, continuarea evaluării la faţa locului sau încetarea procedurii. Decizia de încetare a procedurii de evaluare serveşte temei pentru respingerea cererii în SIA GEAP.

11) După înlăturarea cauzelor care au dus la încetarea vizitei de evaluare, prestatorul iniţiază o nouă procedură de evaluare.

12) Experţii evaluatori completează standardele de evaluare şi acreditare în timpul vizitei, conform domeniului de competenţă, prin evaluarea criteriilor potrivit modalităţii prezentate în anexa nr.4 la prezentul Regulament.

13) La sfârşitul vizitei de evaluare, echipa de experţi evaluatori informează prestatorul de servicii medicale evaluat despre concluziile preliminare privind gradul de conformitate a activităţilor cu standardele de evaluare şi acreditare.

14) Fiecare expert evaluator, în decurs de 3 zile calendaristice de la finele evaluării, prezintă secretarului echipei raportul cu concluzii pe domeniul de competenţă şi poartă responsabilitate pentru veridicitatea acestuia.

15) În baza concluziilor şi recomandărilor experţilor evaluatori, preşedintele şi secretarul echipei de evaluare elaborează raportul final de evaluare a prestatorului.

16) Raportul final, avizat de către echipa de evaluatori, semnat de către preşedinte şi secretar, se prezintă Consiliului în termen de până la 7 zile calendaristice de la finele evaluării.

17) În cazul identificării în procesul de evaluare a neconcordanţelor între: serviciile declarate ca fiind acordate de către prestatorul evaluat; serviciile incluse în autorizaţia sanitară de funcţionare şi regulamentul de organizare şi funcţionare; informaţiile prezentate public (ex: pe site-ul oficial al instituţiei, panourile informative etc.), ceea ce sugerează o posibilă prestare a unor servicii neautorizate, expertul/experţii evaluatori vor consemna neconcordanţa identificată în raportul de evaluare.

18) În vederea verificării suplimentare a legalităţii activităţii prestatorului de servicii medicale evaluat, Consiliul va informa despre neconcordanţa identificată autorităţile competente, în funcţie de caz.

16.4 Adoptarea deciziei privind rezultatele evaluării şi informarea prestatorului evaluat

16.4.1 Urmare a evaluării prestatorului de servicii medicale, pentru adoptarea deciziei, Consiliul examinează în şedinţă, conform procedurii aprobate, raportul final, prezentat de către preşedintele echipei de experţi evaluatori. Consiliul adoptă următoarele decizii:

1) Acreditat:

● Categoria I (cu excelenţă) - în cazul corespunderii activităţii întregii instituţii cu standardele din domeniu de la 95 % inclusiv până la 100%;

● Categoria II - în cazul corespunderii:

a) activităţii întregii instituţii cu standardele din domeniu de la 90% inclusiv până la 95%

SAU

b) activităţii unor subdiviziuni/secţii/filiale cu standardele din domeniu de la 90% inclusiv, iar a altor subdiviziuni/secţii/filiale până la 90%, cu excepţia Unităţii primiri urgenţe, Camerei de gardă, Biroului de internare, Secţiei de Anestezie şi terapie intensivă şi celor de utilitate comună (laborator, farmacie, transfuzie a sângelui, sterilizare, spălătorie, bloc alimentar, în cazul dacă acestea nu sunt externalizate).

- Subdiviziunile/secţiile/filialele, care corespund cu standardele din domeniu până la 75% - nu se acreditează.

- Subdiviziunilor/secţiilor/filialelor, care corespund cu standardele din domeniu de la 75% inclusiv până la 90% - li se prelungeşte perioada de acreditare până la 6 luni.

- Procedura de reevaluare a subdiviziunilor/secţiilor/filialelor, care corespund cu standardele din domeniu de la 75% inclusiv până la 90% şi se află în proces de acreditare, se realizează în termen de până la 6 luni, de la comunicarea deciziei privind rezultatele evaluării, la prezentarea de către prestator la adresa Consiliului a cererii pentru reevaluare, cu anexarea documentelor confirmative (standardelor, raportului şi a chestionarului de autoevaluare actualizat, cu reflectarea acţiunilor întreprinse în scopul înlăturării neconformităţilor pentru subdiviziunile/secţiile/filialele respective).

- Reevaluare se va realiza de către experţii evaluatori corespunzător pct.16.3.2 al prezentului Regulament prin aplicarea standardelor specifice pentru subdiviziunile/ secţiile/filialele respective.

- În cazul constatării înlăturării neconformităţilor la vizita de reevaluare, prestatorului i se eliberează certificat de acreditare sau, după caz, o nouă scrisoare de însoţire la certificatul de acreditare eliberat anterior şi un nou însemn privind decizia Consiliului. Certificatul de acreditare este valabil din data adoptării deciziei de prelungire a procedurii de evaluare.

- Pentru evaluarea repetată prestatorul achită taxa conform tarifelor aprobate pentru reevaluare.

- Prestatorul poate fi acreditat şi în cazul în care unele servicii sunt externalizate sau contractate cu alţi prestatori, care activează conform cerinţelor legale.

- La expirarea termenului de 6 luni, Consiliul adoptă decizia de neacreditare a subdiviziunii/secţiei/filialei respective dacă prestatorul nu a solicitat procedura de reevaluare a acesteia sau nu a înlăturat neconformităţile identificate în procesul de evaluare iniţială şi organizarea activităţii subdiviziunii/secţiei/filialei corespunde cu standardele din domeniu mai puţin de 90%.

- Prestatorul pe proprie răspundere sistează activitatea subdiviziunilor/secţiilor/ filialelor neacreditate, până la ajustarea activităţii la cerinţele standardelor din domeniu, şi nu mai deţine drept de finanţare pentru activitatea acestora.

2) Prelungirea procesului de acreditare - decizie acordată prestatorului de servicii medicale în cazul:

a) corespunderii activităţii întregii instituţii cu standardele de evaluare şi acreditare din domeniu de la 75% inclusiv până la 90%

SAU

b) când Unitatea de primire urgenţe, Camera de gardă, Biroul de internare, Secţia de Anestezie şi terapie intensivă sau una din subdiviziunile/secţiile de utilitate comună (laborator, farmacie, transfuzie a sângelui, sterilizare, spălătorie, bloc alimentar, în cazul dacă acestea nu sunt externalizate) au acumulat mai puţin de 90%.

- În acest caz, Consiliul nu eliberează prestatorului certificat de acreditare, dar eliberează, pentru o perioadă de 6 luni, însemnul deciziei despre prelungirea procedurii de evaluare şi scrisoarea cu privire la rezultatele evaluării, cu descrierea recomandărilor, care necesită a fi realizate în vederea conformităţii.

- Procedura de reevaluare se realizează în termen de până la 6 luni, de la comunicarea deciziei privind rezultatele evaluării, la prezentarea de către prestator la adresa Consiliului a cererii pentru reevaluare cu anexarea documentelor confirmative (standardelor, raportului şi a chestionarului de autoevaluare actualizat, cu reflectarea acţiunilor întreprinse în scopul înlăturării neconformităţilor).

- Reevaluarea prestatorului de servicii medicale va fi efectuată de către expertul evaluator/experţii evaluatori corespunzător pct.16.3.2 al prezentului Regulament.

- În cazul constatării înlăturării neconformităţilor la vizita de reevaluare, prestatorului i se eliberează certificatul de acreditare, scrisoarea de însoţire a acestuia şi un nou însemn privind decizia Consiliului. Certificatul de acreditare este valabil din data adoptării deciziei de prelungire a procedurii de evaluare. Pentru evaluarea repetată prestatorul achită taxa conform tarifelor aprobate pentru reevaluare.

- La expirarea termenului de 6 luni, Consiliul poate adopta decizia de neacreditare a prestatorului de servicii medicale, dacă acesta nu a solicitat procedura de reevaluare a instituţiei sau nu a înlăturat neconformităţile identificate în procesul de evaluare şi corespunde cu standardele de evaluare din domeniu mai puţin de 90%.

- Prestatorul pe proprie răspundere sistează activitatea întregii instituţii, până la ajustarea activităţii la cerinţele standardelor din domeniu şi nu mai deţine drept de finanţare pentru activitate.

3) Neacreditat, decizie acordată prestatorului de servicii medicale în cazul corespunderii activităţii întregii instituţii sau a Unităţii de primire urgenţe, Camerei de gardă, Biroului de internare, Secţiei de Anestezie şi terapie intensivă sau a unei/unor subdiviziuni de utilitate comună (laborator, farmacie, transfuzie a sângelui, sterilizare, spălătorie, bloc alimentar, în cazul dacă acestea nu sunt externalizate), în cazul dacă acestea nu sunt externalizate, cu standardele de evaluare şi acreditare din domeniu, până la 75%, fapt ce denotă că prestatorul nu asigură integral condiţiile de siguranţă şi calitate a serviciilor medicale.

- Prestatorul este informat de către Consiliu despre decizia de neacreditare printr-o scrisoare informativă, cu indicarea neconformităţilor identificate şi cu descrierea recomandărilor, care necesită a fi realizate, şi eliberarea însemnului respectiv.

- Prestatorul pe proprie răspundere sistează activitatea instituţiei până la ajustarea activităţii la cerinţele standardelor din domeniu şi nu mai deţine drept de finanţare pentru activitate.

- Prestatorul neacreditat poate solicita iniţierea unei noi proceduri de evaluare în scop de acreditare, conform pct.16.1 numai după înlăturarea neconformităţilor identificate, cu achitarea taxei conform tarifelor aprobate.

- În scopul protecţiei consumatorilor serviciilor furnizate de către prestatorii de servicii medicale, în vederea aplicării măsurilor ce se impun conform competenţelor, Consiliul informează, fondatorul instituţiilor medico-sanitare publice, Ministerul Sănătăţii, Compania Naţională de Asigurări în Medicină, Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, Serviciul Fiscal de Stat, Inspectoratul de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare şi Protecţia Consumatorilor, Ministerul Afacerilor Interne, despre decizia de neacreditare a prestatorului evaluat.

16.4.2 În termen de 15 zile calendaristice de la data adoptării deciziei, Consiliul transmite prestatorului de servicii medicale şi, în cazul instituţiilor medico-sanitare publice, fondatorului raportul final de evaluare.

16.4.3 În cazul în care prestatorul de servicii medicale nu este de acord cu decizia Consiliului, aceasta o poate contesta în instanţa de judecată, conform Codului administrativ.

16.4.4 Consiliul asigură publicarea pe site-ul oficial al instituţiei listele prestatorilor evaluaţi şi acreditaţi sau neacreditaţi, precum şi a celor cărora li s-a prelungit procesul de acreditare. De asemenea, asigură publicarea informaţiei despre subdiviziunile/secţiile/ filialele neacreditate, precum şi a celor cărora li s-a prelungit procesul de acreditare, ale prestatorului de servicii medicale acreditat.

Capitolul III.

ELIBERAREA, SUSPENDAREA, RETRAGEREA ŞI REPERFECTAREA

CERTIFICATULUI DE ACREDITARE

17. Certificatul de acreditare este eliberat, inclusiv în format electronic, împreună cu scrisoarea de însoţire, care este parte integrantă a acestuia, şi însemnul deciziei Consiliului, în termen de 15 zile calendaristice de la data adoptării deciziei, pe un termen de 5 ani.

18. În cazul când prestatorul deţine mai multe subdiviziuni/filiale cu adrese de amplasare diferite se eliberează certificate de acreditare şi însemne ale deciziei Consiliului pentru fiecare subdiviziune/filială separat.

19. Scrisoarea de însoţire conţine informaţia despre: prestatorul de servicii medicale evaluat, adresa juridică şi adresa de amplasare, inclusiv a subdiviziunilor/filialelor; privind experţii evaluatori, decizia Consiliului despre genurile de servicii şi tipurile de asistenţă medicală acreditate/ cărora li s-a prelungit procesul de acreditare /neacreditate, recomandările înaintate în urma evaluării.

20. Prestatorul de servicii medicale, în vederea informării beneficiarilor serviciilor medicale/pacienţilor despre nivelul conformităţii calităţii şi siguranţei serviciilor furnizate în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate, este obligat să afişeze, la intrarea centrală în instituţie şi la intrarea în subdiviziuni/filiale, cu adrese fizice diferite, inclusiv pe site-ul oficial, însemnul deciziei Consiliului privind rezultatul evaluării în scop de acreditare, astfel, ca acesta să fie vizibil pentru toate părţile interesate.

21. Iniţierea de către prestatorul de servicii medicale a unui nou gen de activitate/deschiderea unei noi subdiviziuni, în cadrul unei instituţii ce deţine un Certificat de acreditare valabil, prevede evaluarea şi acreditarea acestuia/acesteia, pentru care se va elibera o anexă la scrisoarea de însoţire, valabilă pe durata certificatului de acreditare a prestatorului.

22. La schimbarea adresei de amplasare a instituţiei/subdiviziunii/filialei acreditate, prestatorul de servicii medicale va solicita iniţierea procedurii de evaluare şi acreditare conform pct.16.1, pentru obţinerea unui nou Certificat de acreditare.

23. Deschiderea unei noi subdiviziuni/filiale cu amplasare geografică diferită, impune solicitarea de către prestatorul de servicii medicale a procedurii de evaluare şi acreditare a acesteia, pentru care se va elibera un certificat de acreditare, o scrisoarea de însoţire a acestuia şi un însemn, valabil din data adoptării deciziei de acreditare pentru o perioadă de 5 ani. Înainte de expirarea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare, prestatorul iniţiază o nouă procedură de evaluare şi acreditare, în termenii stabiliţi de lege, prin depunerea la adresa Consiliului a unei cereri de acreditare.

24. În cazul adresării prestatorului după expirarea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare, pe perioada de autoevaluare/evaluare şi până la adoptarea deciziei de către Consiliu, solicitantul îşi sistează activitatea pe proprie răspundere.

25. Consiliul informează autorităţile abilitate, menţionate în ultimul alineat al subpunct. 3) din p. 16.4.1, despre expirarea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare, în vederea aplicării măsurilor, care se impun în scopul protecţiei consumatorilor serviciilor furnizate de către prestatorii de servicii medicale.

26. Suspendarea certificatului de acreditare se efectuează în baza deciziei Consiliului, care se adoptă în temeiul raportului de evaluare anuală, în cazul neîndeplinirii condiţiilor şi propunerilor înaintate în rezultatul evaluării în scop de acreditare sau evaluării anuale.

27. Suspendarea este precedată de transmiterea unui avertisment în formă scrisă prestatorului, fiindu-i acordat un termen de 20 de zile calendaristice pentru înlăturarea abaterilor. În cazul neînlăturării acestora, certificatul de acreditare se suspendă.

28. Termenul de suspendare a certificatului de acreditare nu poate depăşi termenul de două luni.

29. În urma înlăturării deficienţelor, prestatorul solicită anularea deciziei de suspendare a certificatului de acreditare. Anularea deciziei de suspendare se efectuează în temeiul raportului de evaluare a echipei de experţi prin care se confirmă corespunderea activităţii prestatorului standardelor de evaluare şi acreditare în sănătate.

30. Drept temei pentru retragerea certificatului de acreditare servesc:

1) neînlăturarea, în termen de 2 luni, a cauzelor care au condus la suspendarea certificatului de acreditare;

2) decizia de radiere a deţinătorului certificatului din Nomenclatorul prestatorilor sau din Registrul de stat al persoanelor juridice şi Registrul întreprinzătorilor individuali;

3) depistarea unor date neveridice în documentele prezentate Consiliului în procesul de acreditare sau evaluare anuală;

4) în cazul constatării nelegalităţii eliberării certificatului de acreditare în baza deciziei instanţei de judecată.

31. În cazul retragerii certificatului de acreditare, taxa pentru desfăşurarea evaluării prevăzută de lege nu se restituie.

32. Deţinătorul certificatului de acreditare este obligat, în decurs de 10 zile lucrătoare de la data comunicării deciziei de retragere, să depună la Consiliu certificatul retras (în original).

33. În cazul pierderii sau deteriorării certificatului de acreditare, Consiliul emite o decizie de anulare a certificatului pierdut sau deteriorat şi eliberează duplicatul certificatului de acreditare, timp de 3 zile lucrătoare de la data depunerii cererii din partea prestatorului, cu achitarea taxei stabilite în acest scop. Înscrierea modificărilor respective în registrul certificatelor de acreditare se efectuează nu mai târziu de prima zi lucrătoare după data emiterii deciziei.

34. În perioada de examinare a cererii de eliberare a duplicatului certificatului de acreditare, deţinătorul îşi poate desfăşura activitatea în baza unei declaraţii pe proprie răspundere, depusă la Consiliu odată cu cererea de eliberare a duplicatului.

35. Reperfectarea certificatului de acreditare are loc în cazul schimbării denumirii deţinătorului, modificării altor date reflectate în certificat, fără actualizarea cărora nu poate fi identificată legătura dintre certificat, scrisoarea de însoţire, însemnul deciziei Consiliului, obiectul acestora şi deţinător.

36. Reperfectarea certificatului de acreditare prevede rescrierea acestuia în baza datelor/ informaţiilor din actele permisive actualizate, fără a realiza o evaluare la faţa locului a prestatorului de servicii medicale.

37. La apariţia temeiului pentru reperfectarea certificatului de acreditare, deţinătorul este obligat să depună la Consiliu, în termen de 10 zile lucrătoare, conform procedurii stabilite de legislaţie, o cerere în acest sens, împreună cu actul care necesita schimbat şi documentele ce confirmă modificările (originalul şi copiile de pe acestea).

38. Pentru reperfectarea certificatului de acreditare se percepe o taxă prevăzută în acest scop.

39. În termen de 5 zile lucrătoare de la data depunerii cererii şi a documentelor anexate, Consiliul adoptă o decizie privind reperfectarea certificatului de acreditare şi însemnului şi o comunică imediat solicitantului.

40. Termenul de valabilitate a certificatului de acreditare reperfectat nu poate depăşi termenul de valabilitate indicat în certificatul emis anterior.

41. În perioada de examinare a cererii de reperfectare a certificatului, deţinătorul îşi poate desfăşura activitatea în baza unei declaraţii pe proprie răspundere, depusă la Consiliu odată cu cererea de reperfectare.

Capitolul IV.

EVALUAREA ANUALĂ A PRESTATORULUI DE SERVICII MEDICALE

42. Consiliul realizează anual evaluarea curentă a prestatorilor de servicii medicale acreditaţi, pe parcursul întregului termen de acreditare, în scopul monitorizării gradului de implementare a recomandărilor Consiliului, inclusiv a menţinerii şi îmbunătăţirii nivelului de conformitate obţinut în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate.

43. Evaluarea anuală se realizează în conformitate cu programul aprobat de către Consiliu.

44. În procesul de evaluare anuală, de către echipa de evaluare formată din experţi evaluatori, sunt evaluate la faţa locului criteriile din standardele de evaluare şi acreditare, care nu au fost întrunite în procesul de evaluare în scop de acreditare, inclusiv criteriile stabilite în fişa de evaluare anuală, aprobată de către Consiliu.

Capitolul V.

DISPOZIŢII FINALE

45. Prezentul Regulament poate fi modificat la propunerea Consiliului şi se aprobă de către Ministerul Sănătăţii.

Anexa nr.1

la Regulamentul privind realizarea procedurii

de evaluare şi acreditare în sănătate

METODOLOGIA DE SELECTARE

A EXPERŢILOR EVALUATORI

1. Statutul de expert evaluator în sănătate se obţine urmare a evaluării de către Consiliu a dosarului candidatului privind corespunderea cu criteriile de selectare, în conformitate cu prevederile prezentului Regulament.

2. Candidaţii pentru statutul de expert evaluator în sănătate pot aplica on-line la adresa Consiliului dosarul personal, care cuprinde materialele confirmative ale competenţelor profesionale.

3. Consiliul poate solicita recomandarea/desemnarea candidaţilor experţilor evaluatori de către Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, Asociaţiile medicale profesionale, instituţiile medico-sanitare, instituţiile de învăţământ medical etc.

4. Procesul de evaluare a dosarului şi selectare a candidaţilor se bazează pe principiile:

1) competenţei – experţii evaluatori trebuie să posede competenţe în domeniul de evaluare a prestatorilor de servicii medicale şi de aplicare a metodelor de evaluare;

2) transparenţei - decizia de selectare a experţilor evaluatori trebuie să se bazeze pe reguli şi proceduri clar stabilite şi neechivoce;

3) imparţialităţii şi echidistanţei - toţi candidaţii sunt trataţi în mod egal, dosarele sunt evaluate în mod imparţial în baza documentelor, care confirmă expertiza în domeniul de evaluare;

4) confidenţialităţii - informaţia prezentată în dosar este confidenţială atât pentru perioada evaluării, cât şi ulterior;

5) deontologiei profesionale - experţii evaluatori trebuie să respecte normele de conduită şi obligaţiile etice din cadrul profesiei;

6) integrităţii - experţii evaluatori trebuie să manifeste cel mai înalt grad de integritate morală şi profesională în toate relaţiile lor profesionale.

7) intoleranţei fată de corupţie – experţii evaluatori trebuie să aplice măsurile legale, potrivit competenţei, pentru prevenirea, depistarea şi suprimarea comportamentului corecţional.

5. Dosarul candidatului pentru statutul de expert evaluator va conţine materialele confirmative ale competenţelor profesionale, care includ:

1) copia actului de identitate valabil;

2) fişa candidatului, conform modelului elaborat de Consiliu;

3) curriculum vitae;

4) documente, care confirmă competenţele profesionale în domeniul supus evaluării;

5) documente, care confirmă educaţia medicală continuă în ultimii 5 ani;

6) opţional, certificat ce atestă gradul ştiinţific etc.;

7) certificat ce atestă gradul de calificare;

8) alte documente (copii) considerate relevante pentru statutul de expert evaluator în sănătate;

9) declaraţie pe proprie răspundere privind lipsa antecedentelor penale nestinse pentru infracţiuni săvârşite şi lipsa sancţiunilor pentru încălcarea codului deontologic;

10) declaraţie de integritate.

6. Dosarul este depus într-un exemplar, în limba română, pe suport de hârtie sau electronic, la adresa secretariat@cneas.gov.md.

7. Consiliul poate să solicite candidatului informaţii suplimentare la dosarul prezentat.

8. Consiliul evaluează dosarul candidatului în raport cu următoarele criterii:

1) este profesionist certificat într-un anumit domeniu al medicinii;

2) opţional, deţine titluri şi grade ştiinţifice;

3) are o experienţă de muncă în domeniu de cel puţin 10 ani de activitate;

4) îşi dezvoltă permanent competenţele profesionale solicitate de procedura de evaluare şi acreditare, participă la programe de formare profesională organizate sau recomandate de Consiliu;

5) respectă deontologia profesională şi normele de conduită ale experţilor evaluatori;

6) este integru (prin prezentarea unei declaraţii pe proprie răspundere);

7) posedă limba română;

8) nu este privat de dreptul de a ocupa anumite funcţii sau de a exercita anumite activităţi (prin prezentarea unei declaraţii pe proprie răspundere);

9) posedă cunoştinţe de operare la calculator: Word, Excel, Internet.

9. Dosarul poate fi respins de către Consiliu în următoarele cazuri:

1) constatarea antecedentelor penale;

2) constatarea prezentării unor documente false;

3) constatarea încălcării integrităţii;

4) constatarea unui comportament ce contravine normelor etice fundamentale;

5) lipsa activităţii profesionale în ultimii 5 ani;

6) lipsa documentelor obligatorii pentru întrunirea condiţiilor de înscriere.

10. Consiliul informează candidatul, la adresa indicată de către acesta, despre respingerea dosarului, fără a fi obligat să prezinte explicaţii.

11. Consiliul înaintează spre coordonare fondatorului lista candidaţilor experţi evaluatori în sănătate selectaţi conform criteriilor stabilite la punctul 8.

12. Experţii evaluatori selectaţi conform criteriilor vor fi incluşi în Registrul experţilor evaluatori în sănătate cu publicarea/actualizarea datelor pe site-ul oficial al Consiliului.

13. Consiliul va asigura instruirea sistematică (cel puţin o dată la 5 ani) a experţilor evaluatori în sănătate, în vederea aplicării conforme a procedurii de evaluare şi acreditare, cu eliberarea unui certificat confirmator al competenţelor în domeniu.

14. Consiliul poate retrage statutul de expert evaluator în sănătate în urma deciziei Comisiei Consiliului, confirmată printr-un proces verbal în următoarele cazuri:

1) încălcarea normelor de conduită ale experţilor evaluatori, eticii şi deontologiei profesionale;

2) calitate nesatisfăcătoare a evaluărilor efectuate;

3) refuzuri nemotivate, în perioada de 6 luni, de a efectua activităţi de evaluare la solicitarea Consiliului;

4) nerespectarea termenelor de prezentare a rapoartelor de evaluare;

5) comportament necorespunzător ce compromite statutul de expert evaluator;

6) existenţa unei sentinţe de condamnare;

7) circumstanţe ce nu depind de voinţa părţilor;

8) necorespunderea unuia din principiile descrise în punctul 4;

9) la solicitarea expertului evaluator.

15. În cazul retragerii statutului de expert evaluator în sănătate, Consiliul va informa expertul evaluator la adresa de corespondenţă indicată de către acesta şi îl va elimina şi din Registrul experţilor evaluatori.

Anexa nr.2

la Regulamentul privind realizarea procedurii

de evaluare şi acreditare în sănătate

NORMELE DE CONDUITĂ ALE EXPERŢILOR

 EVALUATORI ÎN SĂNĂTATE

1. Urmare a includerii experţilor evaluatori în Registru, în scop de ghidare/călăuză, Consiliul îi informează cu privire la normele de conduită ale experţilor evaluatori în sănătate, contra semnătură, pe proprie răspundere.

2. Activitatea experţilor evaluatori este guvernată de următoarele principii fundamentale şi norme de conduită:

1) Supremaţie a legii şi a interesului comunitar general în faţa interesului personal.

2) Promovare a culturii calităţii serviciilor furnizate în procesul evaluării prestatorului de servicii medicale.

3) Competenţă profesională în toate activităţile desfăşurate de experţii evaluatori, pe baza cunoştinţelor şi abilităţilor dobândite şi deţinute.

4) Integritate în activitatea exercitată cu onestitate şi corectitudine. În acest sens, experţii evaluatori trebuie:

a) să evite orice activitate, care le-ar putea afecta credibilitatea, obiectivitatea şi imparţialitatea;

b) să semnaleze conducerii Consiliului, dacă se află în situaţie de incompatibilitate sau conflict de interese între calitatea de evaluator şi alte calităţi, care decurg din activitatea sa;

c) să solicite înlocuirea sa cu alt expert evaluator în cazul în care constată situaţie de incompatibilitate sau conflict de interese;

d) să nu furnizeze informaţii sau date false în timpul şi/sau după realizarea activităţii de evaluare.

5) Obiectivitate în procesul de formulare a opiniilor şi concluziilor, care trebuie să se bazeze exclusiv pe dovezile şi documentele analizate provenind din surse sigure şi neechivoce, fără alte influenţe externe.

6) Confidenţialitate în prelucrarea datelor cu caracter personal, a informaţiilor şi documentelor, care li se pun la dispoziţie în contextul exercitării activităţii de expert evaluator. În acest sens, experţii evaluatori obligatoriu:

a) semnează un angajament de confidenţialitate în momentul antrenării în activitatea de evaluare;

b) nu utilizează în interes personal sau în beneficiul unor terţi informaţiile dobândite în cursul desfăşurării activităţii de evaluare;

c) nu fac publice informaţiile sau documentele, care ar putea aduce atingere prestigiului şi imaginii publice a prestatorilor de servicii medicale evaluaţi.

7) Independenţă şi imparţialitate în exercitarea activităţii de expert evaluator. În acest sens, experţii evaluatori sunt datori:

a) să prezinte atitudine imparţială şi independentă faţă de orice interes politic, economic, religios, etnic sau de altă natură în exercitarea activităţii de evaluare;

b) să nu se implice în activaţi sau relaţii, ce ar afecta activitatea de evaluare pe care o desfăşoară şi să aducă la cunoştinţa conducerii Consiliului orice act sau fapt, care ar influenţa luarea unor decizii;

c) să nu presteze alte servicii în afara celor prevăzute de cadrul legal în vigoare în ceea ce priveşte activitatea de evaluare desfăşurată.

3. Experţii evaluatori au următoarele:

1) atribuţii:

a) evaluează gradul de corespundere a activităţii prestatorilor de servicii medicale cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate;

b) elaborează rapoartele de evaluare în condiţiile stabilite de cadrul normativ;

c) prezintă Consiliului standardele de acreditare evaluate completate şi raportul de evaluare;

2) drepturi:

a) să solicite prestatorului supus evaluării documentele şi informaţiile necesare exercitării activităţii de evaluare;

b) să prezinte Consiliului recomandări privind îmbunătăţirea modului de organizare şi funcţionare a activităţii prestatorului evaluat;

c) să înainteze Consiliului propuneri de completare şi modificare atât a standardelor de evaluare şi acreditare în sănătate, cât şi a procedurii de evaluare;

d) să-şi expună, în caz de dezacord cu concluziile formulate de către ceilalţi experţi evaluatori, a opiniilor sale separate, în care îşi vor argumenta concluziile şi propunerile proprii;

3) obligaţii:

a) să cunoască cadrul normativ din domeniul sănătăţii, managementului calităţii, evaluării şi acreditării în sănătate şi alte domenii conexe;

b) să respecte procedura de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale;

c) să prezinte în termenele stabilite standardele completate şi rapoartele de evaluare semnate, pentru luarea deciziei de acreditare sau neacreditare;

d) să fie integri în procesul evaluării şi acreditării prestatorilor de servicii medicale.

Anexa nr.3

la Regulamentul privind realizarea procedurii

de evaluare şi acreditare în sănătate

Anexa nr.4

la Regulamentul privind realizarea procedurii

de evaluare şi acreditare în sănătate

MODALITATEA DE APRECIERE A CRITERIILOR INCLUSE

ÎN STANDARDELE DE EVALUARE ŞI ACREDITARE ÎN SĂNĂTATE

1. Standardele de evaluare şi acreditare – ansamblu de prevederi ale actelor legislative şi normative din domeniul sănătăţii şi alte domenii, care reglementează activitatea prestatorilor de servicii medicale şi influenţează calitatea serviciilor medicale şi farmaceutice.

2. Standardele specifice unui anumit domeniu sunt grupate în capitole.

3. Standardele sunt compuse din criterii, care constituie obiective specifice necesare de realizat de către prestatorul de servicii medicale pentru obţinerea acreditării. Prin întrunirea criteriilor se determină nivelul de performanţă atins de către prestatorul de servicii medicale în aplicarea actelor legislative şi normative din domeniul sănătăţii,

4. Criteriile sunt divizate în următoarele categorii: eliminatorii şi obligatorii.

5. Criteriile eliminatorii stabilesc condiţiile minime esenţiale pe care un prestator de servicii medicale trebuie să le îndeplinească în mod obligatoriu pentru a fi considerat eligibil în vederea planificării vizitei de evaluare la faţa locului. Nerespectarea oricărui criteriu din această categorie conduce automat la încetarea procedurii de evaluare în scop de acreditare.

6. Criteriile obligatorii sunt criteriile pe care un prestator de servicii medicale trebuie să le îndeplinească integral pentru a obţine acreditarea.

7. În procesul de evaluare a subdiviziunilor/secţiilor/filialelor/serviciilor/cabinetelor prestatorului de servicii medicale, experţii evaluatori atribuie fiecărui criteriu din standardul evaluat un anumit punctaj, ce reflectă gradul de realizare a acestuia, de exemplu, în dependenţă de formularea criteriului:

● 2 - există; 1 – există parţial; 0 – nu există

SAU

● 2 – asigură; 1 – asigură parţial; 0 – nu asigură etc.

8. La standardele evaluate ale căror criterii sunt apreciate cu 0 - 5 puncte, punctajul se atribuie în funcţie de procentul de corespundere a criteriului după cum urmează:

● Corespunderea criteriului mai mult de 95% se apreciază cu 5 puncte.

● Corespunderea criteriului de la 90% până la 95% se apreciază cu 4 puncte.

● Corespunderea criteriului de la 85% până la 90 % se apreciază cu 3 puncte.

● Corespunderea criteriului de la 80% până la 85 % se apreciază cu 2 puncte.

● Corespunderea criteriului de la 75 până la 80 % se apreciază cu 1 punct.

● Corespunderea criteriului mai puţin de 75% se apreciază cu 0 puncte.

De exemplu:

- În cadrul instituţiei din 10 persoane, care necesitau vaccinarea împotriva hepatitei virale B sunt prezentate date despre vaccinarea a 6 persoane, ceea ce constituie mai puţin de 75 %, drept urmare acest criteriu se apreciază cu 0 puncte.

9. Dacă prestatorul de servicii medicale nu realizează activitatea prevăzută de unele standarde, în procesul de evaluare acele criterii se notează drept "neaplicabile". În astfel de cazuri, numărul de puncte posibile de acumulat nu se iau în calcul.

10. La finele evaluării standardelor pe subdiviziuni/servicii/cabinete experţii evaluatori calculează suma punctelor posibile de acumulat şi suma punctelor acumulate separat per capitol.

11. Rezultatul evaluării subdiviziunilor/serviciilor/cabinetelor se obţine prin sumarea tuturor punctelor de facto acumulate raportate la suma tuturor punctelor posibile de acumulat, înmulţit cu 100, fiind determinată valoarea relativă (%) separat per capitol şi în total.

12. Secretarul echipei de evaluare colectează versiunea electronică a tuturor standardelor completate şi rapoartele experţilor, care au evaluat prestatorul de servicii medicale şi în comun cu preşedintele echipei le examinează.

13. La completarea Standardelor de bază, preşedintele echipei de evaluare va lua în considerare itemii reduşi atribuiţi de către experţii evaluatori la evaluarea subdiviziunilor/serviciilor/ filialelor, prin diminuarea punctelor la criteriile respective din standardele de bază de evaluare şi acreditare.

14. Calificativul procentual final (%) din standardele de bază va fi calculat din raportul sumei punctelor acumulate la suma punctelor posibile de acumulat înmulţit cu 100.

15. În baza calificativului procentual final (%) prezentat de către preşedintele echipei de evaluare, specificat în standardele de bază şi în raportul final de evaluare, Consiliul va adopta decizia privind rezultatul evaluării prestatorului de servicii medicale, conform punctului 16.4.1 al Regulamentului privind procedura de evaluare şi acreditare în sănătate.

Anexa nr.2

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.561 din 25.06.2025

Modelul Certificatului de acreditare

Anexa nr.3

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.561 din 25.06.2025

Modelul însemnului deciziei CNEAS

privind rezultatul evaluării în scop de acreditare

1. Însemnul deciziei Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate privind acreditarea prestatorului de servicii medicale.

2. Însemnul deciziei Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate privind prelungirea procedurii de evaluare şi acreditare (pentru perioada de 6 luni).

3. Însemnul deciziei Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate privind neacreditarea prestatorului de servicii medicale.

Anexa nr.4

la Ordinul Ministerului Sănătăţii

nr.561 din 25.06.2025

1. Logoul Consiliului Naţional de Evaluare şi Acreditare în Sănătate.

2. Logoul minimal.