BIZLEXЗаконодательство Республики Молдова
Содержание
Приказы

Приказ N 561 от 25.07.2025 об утверждении Положения о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения

Тип документа
Приказы
Дата принятия
25.06.2025

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

об утверждении Положения о проведении процедуры

оценки и аккредитации в системе здравоохранения

№ 561  от  25.06.2025

 (в силу 25.07.2025) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 397-400 ст. 597 от 25.07.2025

* * *

В целях обеспечения качества медицинских услуг и безопасности пациентов, в соответствии с Законом об охране здоровья № 411/1995, Законом о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011, на основании части (5) статьи 10 Закона № 552/2001 об оценке и аккредитации в системе здравоохранения, подпункта 1) пункта 9 Постановления Правительства № 186/2024 об организации и функционировании Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, а также в соответствии с подпунктом 11) пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) Положение о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения, согласно приложению № 1.

2) Образец свидетельства об аккредитации, согласно приложению № 2.

3) Образец знака решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения о результате оценки в целях аккредитации, согласно приложению № 3.

4) Логотип Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, согласно приложению № 4.

2. Руководителям Главного управления медицинской и социальной помощи муниципального совета Кишинэу, Главного управления здравоохранения и социальной защиты АТО Гагаузия, Управления здравоохранения примэрии муниципия Бэлць, поставщикам медицинских услуг, независимо от типа собственности и организационно-правовой формы, обеспечить информирование подчиненных работников о применении Положения о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

3. Директору Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения обеспечивать:

1) ежегодную разработку и утверждение программы оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг;

2) организацию процедуры оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг в соответствии с требованиями Положения, утвержденного настоящим приказом;

3) оказание консультационно-методической помощи поставщикам медицинских услуг по применению Положения о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения;

4) ведение Регистра экспертов-оценщиков в системе здравоохранения;

5) обучение экспертов-оценщиков в системе здравоохранения проведению процедуры оценки и аккредитации;

6) ведение Регистра свидетельств об аккредитации поставщиков медицинских услуг;

7) прозрачное информирование заинтересованных сторон об уровне соответствия услуг, предоставляемых поставщиками медицинских услуг, стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

4. Директору Национальной медицинской страховой компании организовать ознакомление подчиненных работников с Положением о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения для обеспечения заключения договоров с поставщиками медицинских услуг, входящих в систему обязательного медицинского страхования, в соответствии с законом.

5. Директору Национального агентства общественного здоровья обеспечивать в рамках государственного контроля проверку наличия и размещения в установленном порядке поставщиками медицинских услуг свидетельства об аккредитации и знака решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения о результате оценки в целях аккредитации.

6. Ректору Государственного университета медицины и фармации им. Николае Тестемицану обеспечить включение процедуры оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг, утвержденной настоящим приказом, в программы обучения и непрерывного медицинского образования.

7. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения № 582/2024 об утверждении Положения о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

8. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на государственных секретарей.

Приложение № 1

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 561 от 25.06.2025 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

о проведении процедуры оценки и аккредитации

в системе здравоохранения

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о проведении процедуры оценки и аккредитации в системе здравоохранения (далее – Положение) устанавливает методологию оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг Республики Молдова.

2. Положение разработано на основании Закона № 552/2001 об оценке и аккредитации в системе здравоохранения, Постановления Правительства № 186/2024 об организации и функционировании Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, Постановления Правительства № 702/2024 об утверждении Методики расчета размеров платы за оказание услуг по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, и других законодательных и нормативных актов в сфере здравоохранения.

3. Аккредитация в системе здравоохранения – это процедура, посредством которой национальный орган по оценке и аккредитации в системе здравоохранения в официальном порядке признает компетентность поставщика медицинских услуг и его персонала осуществлять деятельность, специфичную для его профиля/вида деятельности, в соответствии со стандартами оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

4. Процедура оценки и аккредитации в системе здравоохранения является обязательной и применяется ко всем зарегистрированным поставщикам медицинских услуг, независимо от вида собственности и организационно-правовой формы.

5. Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранении (далее – Совет) назначенный, в соответствии с законом, в качестве национального органа по оценке и аккредитации в системе здравоохранения в целях реализации государственной политики в области аккредитации и оценки соответствия предоставляемых медицинских услуг.

6. Оценка и аккредитация поставщиков медицинских услуг организуется на основании заявлений, поданных в адрес Совета, в соответствии с годовой программой, разработанной и утвержденной Советом и опубликованной на официальном веб-сайте учреждения, и длится до 90 дней.

7. Инициирование процедуры оценки и аккредитации вне программы, по ходатайству поставщиков медицинских услуг, организуется в зависимости от функциональной способности Совета.

8. Профильные подразделения Совета координируют и ведут мониторинг всей процедуры оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг.

9. Оценка в целях аккредитации поставщиков медицинских услуг проводится экспертами-оценщиками, отобранными из Регистра экспертов-оценщиков в системе здравоохранения (в дальнейшем - Регистр).

10. Отбор экспертов-оценщиков в системе здравоохранения осуществляется Советом для их внесения/исключения в Регистр/из Регистра, согласно критериям, предусмотренным методологией, изложенной в приложении № 1 к настоящему Положению.

11. Совет проверяет соблюдение экспертами-оценщиками норм этичного поведения в соответствии с приложением № 2 к настоящему Положению и, при необходимости, инициирует необходимые меры. Если совершенные деяния содержат признаки состава преступления, Совет уведомляет уполномоченные органы и учреждения в соответствии с законом.

12. Поставщики медицинских услуг, независимо от типа собственности и организационно-правовой формы, подлежат оценке в целях аккредитации раз в пять лет.

13. Совет ежегодно проводит текущую оценку аккредитованных поставщиков медицинских услуг на протяжении всего срока аккредитации, в целях мониторинга степени выполнения рекомендаций Совета, а также поддержания и улучшения достигнутого уровня соответствия исходя из стандартов оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

14. Вновь созданный поставщик медицинских услуг обязан получить свидетельство об аккредитации до окончания первого года деятельности.

15. Расходы на услуги по оценке и аккредитации оплачиваются поставщиками медицинских услуг в соответствии с Постановлением Правительства № 702/2024 об утверждении Методики расчета размеров платы за оказание услуг по оценке и аккредитации в системе здравоохранения.

ПРОЦЕСС ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ

16. Процесс оценки и аккредитации включает следующие этапы:

- Инициирование процедуры оценки;

- Самооценка поставщика медицинских услуг;

- Создание и утверждение команды экспертов-оценщиков в системе здравоохранения и оценка поставщика медицинских услуг;

- Принятие решения по результатам оценки и информирование поставщика медицинских услуг.

16.1 Инициирование процедуры оценки

1) Заявитель подает в адрес Совета заявление (по утвержденной Советом типовой форме), подписанное руководителем учреждения или уполномоченным представителем, в электронном формате или через единое электронное окно по запросу разрешительных документов.

2) В случае если поставщик имеет несколько подразделений/филиалов по разным адресам, заявитель подает в адрес Совета отдельное заявление (по утвержденной Советом типовой форме) для каждого подразделения/филиала.

3) Оценка подразделений/филиалов инициируется только при условии, что центральное отделение (основной офис поставщика):

- владеет действующим свидетельством об аккредитации или

- подало собственное заявление о проведении оценки с целью аккредитации, за исключением случая, когда подразделение/филиал документально подтверждает наличие управленческой автономии по отношению к центральному отделению.

4) К заявлению прилагаются копии следующих документов:

a) органиграммы поставщика медицинских услуг;

b) действующего санитарного разрешения на функционирование;

c) положения об организации и функционировании, утвержденного учредителем.

5) В день регистрации заявления Советом поставщику медицинских услуг присваивается уникальный идентификационный номер, о чем поставщик уведомляется.

6) Если заявление и прилагаемые документы содержат ошибочную, неполную, противоречивую либо ложную информацию, Совет отклоняет заявление и информирует об этом поставщика медицинских услуг.

7) При принятии заявления Совет направляет в адрес заявителя Анкету по самооценке (типовая форма, утвержденная Советом), стандарты оценки и аккредитации с приложениями в зависимости от вида оказываемых услуг/типа медицинской помощи, для проведения самооценки.

8) В течение 5 рабочих дней поставщик медицинских услуг отправляет Совету на электронный адрес заполненную и подписанную руководителем учреждения Анкету по самооценке, а также иные разрешительные документы в зависимости от вида оказываемых услуг.

9) После получения Анкеты по самооценке Совет направляет поставщику медицинских услуг проект договора на оказание услуг по оценке с целью аккредитации и платежное поручение.

10) Оценка поставщика медицинских услуг проводится после подписания Советом договора на оказание услуг и подтверждения оплаты за услуги по оценке и аккредитации.

11) Совет оказывает дистанционную консультативно-методическую поддержку поставщикам медицинских услуг с целью облегчения процесса самооценки и обеспечения корректного толкования критериев, установленных Стандартами оценки и аккредитации в сфере здравоохранения.

16.2 Самооценка поставщика медицинских услуг

1) Поставщик медицинских услуг, подавший заявку на получение свидетельства об аккредитации, направляет в адрес Совета, в срок не позднее 30 календарных дней с даты принятия заявления, заполненные на основании самооценки стандарты оценки и аккредитации, итоговый отчет по самооценке, а также пакет документов, подтверждающих выполнение критериев, установленных стандартами, и другие подтверждающие материалы, запрошенные Советом.

2) Совет анализирует пакет документов, представленных поставщиком медицинских услуг, и:

a) в случае если будет установлено, что не выполнены все обязательные условия для инициирования оценочного визита, направляет на электронный адрес, указанный поставщиком, запрос о дополнении документации в срок до 5 рабочих дней;

b) в случае принятия пакета документов, по взаимному согласию с заявителем устанавливает сроки проведения оценочного визита на место, но не позднее 21 рабочего дня.

3) Непредставление заполненных стандартов по результатам самооценки, отчета о самооценке, пакета документов, подтверждающих выполнение критериев, и иных материалов, запрошенных Советом, а также неустранение выявленных несоответствий в установленные сроки, служит основанием для отклонения досье Советом, при этом поставщик медицинских услуг несет ответственность за прекращение процедуры оценки учреждения с целью аккредитации.

4) Процедура оценки с целью аккредитации продолжается только при условии, что в ходе самооценки поставщик медицинских услуг набрал не менее 90% от общего количества баллов, предусмотренных оценочной шкалой, в противном случае процедура прекращается, а в Автоматизированной информационной системе производства и выдачи разрешительных документов (АИС ПВРД) заявление отклоняется.

5) В случае прекращения процедуры оценки и аккредитации Совет не возвращает уплаченный поставщиком медицинских услуг сбор за запрошенные услуги по оценке и аккредитации.

6) Инициирование новой процедуры оценки и аккредитации осуществляется в соответствии с пунктом 16.1 настоящего Положения.

16.3 Создание и утверждение команды экспертов-оценщиков в системе здравоохранения и оценка поставщика медицинских услуг

16.3.1 Создание и утверждение команды экспертов-оценщиков в системе здравоохранения

1) Совет создает и утверждает команду экспертов-оценщиков в системе здравоохранения путем их произвольного отбора из Регистра, согласно виду оказываемых услуг и типу медицинской помощи, подлежащим оценке в целях аккредитации поставщика медицинских услуг, который подал заявление об аккредитации.

2) Совет согласовывает с экспертами-оценщиками их готовность к участию в процедуре оценки и аккредитации поставщика медицинских услуг.

3) Совет информирует работодателей экспертов-оценщиков в письменном виде, не менее чем за 5 рабочих дней до даты выезда на место для проведения оценочного визита поставщика-заявителя, о привлечении подчиненных работников к процедуре оценки в целях аккредитации.

4) Не допускается участие в качестве экспертов-оценщиков лиц, работающих в учреждении подлежащем оценке, или находящихся в конфликте интересов с оцениваемым поставщиком услуг.

5) Эксперт-оценщик обязан, при инициировании процедуры оценки и аккредитации, указать в декларации под личную ответственность отсутствие любых конфликтов интересов, в соответствии с приложением № 3 к настоящему Положению.

6) Сотрудники Совета организуют процесс оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг, но не проводят оценку поставщика медицинских услуг.

7) Число экспертов-оценщиков, включенных в состав оценочной команды, зависит от структуры, сложности, видов услуг и типов медицинской помощи, предоставляемых оцениваемым поставщиком, и определяется в соответствии с процедурой, утвержденной Советом.

8) Директор Совета назначает приказом:

a) председателя и секретаря команды экспертов-оценщиков – в случае формирования оценочной команды в составе более 5 экспертов;

b) одного эксперта-оценщика в качестве председателя – в случае формирования оценочной команды в составе 2–4 экспертов.

9) Услуги, предоставляемые экспертами-оценщиками, оплачиваются на основе договора на оказание услуг (гражданского договора), заключенного между Советом и экспертом-оценщиком согласно положениям законодательной базы.

10) В период оценки поставщика медицинских услуг экспертам-оценщикам сохраняют свою основную заработную плату по основному месту работы.

16.3.2 Оценка поставщика медицинских услуг

1) Оценка поставщика медицинских услуг включает:

a) предварительное рассмотрение, дистанционно, экспертами-оценщиками информации и документации, представленной в электронном формате оцениваемым поставщиком;

b) оценку поставщика медицинских услуг на месте для определения соответствия осуществляемой им деятельности стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения;

c) составление отчета об оценке.

2) В зависимости от структуры и сложности учреждения/подразделения/филиала оцениваемого поставщика медицинских услуг Совет разрабатывает и утверждает повестку оценочного визита и предъявляет ее поставщику медицинских услуг.

3) Продолжительность оценки поставщика медицинских услуг зависит от структуры и сложности оцениваемых услуг и включает: максимум один день на предварительное рассмотрение, в среднем два дня на оценку на месте и один день на составление отчета об оценке.

4) Оценка на месте начинается со встречи команды экспертов-оценщиков с командой менеджеров поставщика согласно повестке.

5) Во время оценки поставщик медицинских услуг конструктивно сотрудничает с командой экспертов-оценщиков, для оценки деятельности исходя из критериев стандартов оценки и аккредитации.

6) Оценка поставщика медицинских услуг на месте включает анализ соответствия в данный момент организации его деятельности стандартам оценки и аккредитации, которая проводится с применением следующих методов оценки:

a) прямое наблюдение - установление на месте соблюдения заранее установленных требований или способа ведения определенной деятельности без ее нарушения экспертами-оценщиками;

b) собеседование, желательно стандартное, с персоналом и, в зависимости от обстоятельств, пациентом, направленное на сбор учетных данных в ходе прямого разговора с собеседником;

c) проверка применимости операционных процедур и других нормативных актов по стандартизации услуг, утвержденных поставщиком;

d) анализ медицинских карт, медицинских записей и других документов, представленных поставщиком;

e) валидация данных, представленных в документации по самооценке, путем их сверки с данными, полученными в результате оценки поставщика медицинских услуг на месте;

f) симулирование некоторых процессов для выявления рисков.

7) В случае выявления экспертами-оценщиками на месте особых ситуаций (несчастный случай, нарушения безопасности труда, блокирование деятельности оценочной команды), ставящих под угрозу безопасность пациентов, работников учреждения или команды экспертов-оценщиков, препятствующих проведению процесса оценки поставщика, или если представляется заведомо ложная информация, или скрывается информация, команда экспертов-оценщиков немедленно сообщает о выявленных проблемах представителю Совета, и совместно составляется отчет о констатации, в котором фиксируются причины, приведшие к прерыванию процедуры оценки.

8) На основании отчета о констатации оценочный визит прерывается.

9) Отчет о констатации с подтверждающими документами становится частью досье поставщика медицинских услуг, подлежащего процедуре оценки с целью аккредитации, и представляется Совету и поставщику медицинских услуг.

10) Совет рассматривает отчет о констатации и прилагаемые подтверждающие документы и в рамках внеочередного заседания принимает решение о продолжении оценки на месте либо о прекращении процедуры. Решение о прекращении процедуры оценки служит основанием для отклонения заявки в АИС ПВРД.

11) После устранения причин, которые привели к прерыванию оценочного визита, поставщик начинает новую процедуру оценки.

12) Эксперты-оценщики заполняют во время визита стандарты оценки и аккредитации согласно сфере компетенции, путем оценки критериев способом, представленным в приложении № 4 к настоящему Положению.

13) В конце оценочного визита команда экспертов-оценщиков информирует оцениваемого поставщика медицинских услуг о предварительных выводах в отношении степени соответствия деятельности стандартам оценки и аккредитации.

14) Каждый эксперт-оценщик в течение 3 календарных дней после завершения оценки представляет секретарю команды отчет с выводами по сфере компетенции и несет ответственность за его достоверность.

15) На основе выводов и рекомендаций экспертов-оценщиков председатель и секретарь оценочной команды составляет итоговый отчет об оценке поставщика.

16) Итоговый отчет, согласованный с командой оценщиков, подписанный председателем и секретарем, представляется в Совет в течение до 7 календарных дней после завершения оценки.

17) В случае выявления в ходе оценки несоответствий между: заявленными услугами, предоставляемыми оцениваемым поставщиком; услугами, включенными в действующее санитарное разрешение и в положение об организации и функционировании; публично представленной информацией (например, на официальном веб-сайте учреждения, информационных стендах и др.), что может свидетельствовать о возможном оказании несанкционированных услуг, эксперт/ эксперты-оценщики указывают выявленное несоответствие в отчете по оценке.

18) В целях дополнительной проверки законности деятельности оцениваемого поставщика медицинских услуг Совет информирует о выявленном несоответствии компетентные органы, в зависимости от случая.

16.4 Принятие решения по результатам оценки и информирование поставщика медицинских услуг

16.4.1 После оценки поставщика медицинских услуг, для принятия решения, Совет рассматривает на заседании, согласно утвержденной процедуре, итоговый отчет, представленный председателем команды экспертов-оценщиков. Совет принимает следующие решения:

1) Аккредитован:

• I категория (с отличием) - в случае соответствия деятельности всего учреждения профильным стандартам от 95% включительно до 100%;

• II категория - в случае соответствия:

a) деятельности всего учреждения профильным стандартам от 90% включительно до 95 %

ИЛИ

b) деятельности некоторых подразделений/отделений/филиалов профильным стандартам от 90% включительно, а других подразделений/отделений/филиалов до 90%, за исключением Отделения неотложной помощи, Приемного покоя, Приемного отделения, Отделения анестезиологии и интенсивной терапии, а также подразделений общего назначения (лаборатория, аптека, переливание крови, стерилизация, прачечная, пищевой блок, если они не переданы на аутсорсинг).

- Подразделения/секции/филиалы, соответствующие профильным стандартам до 75% - не аккредитуются.

- Подразделениям/отделениям/филиалам, соответствующие профильным стандартам от 75% включительно до 90% - срок аккредитации продлевается до 6 месяцев.

- Процедура переоценки подразделений/отделений/филиалов, набравших от 75% включительно до 90% и находящихся в процессе аккредитации, осуществляется в срок до 6 месяцев с момента сообщения решения о результатах проведенной оценки, на основании заявления поставщика в адрес Совета о переоценке с приложением подтверждающих документов (стандартов, отчета и обновленной анкеты по самооценке с указанием принятых мер по устранению выявленных несоответствий в отношении соответствующих подразделений/отделений/филиалов).

- Переоценка осуществляется экспертами-оценщиками в соответствии с пунктом 16.3.2 настоящего Положения с применением специфических стандартов, установленных для соответствующих подразделений/отделений/филиалов.

- В случае установления устранения несоответствий в ходе визита по переоценке, поставщику выдается свидетельство об аккредитации или, при необходимости, новое сопроводительное письмо к ранее выданному свидетельству об аккредитации и новый знак решения Совета. Свидетельство об аккредитации действительно со дня принятия решения о продлении процедуры оценки.

- За повторную оценку поставщик оплачивает таксу в соответствии с установленными тарифами для процедуры переоценки.

- Поставщик может быть аккредитован и в том случае, когда некоторые услуги переданы на аутсорсинг, или на них заключен договор с другими поставщиками, которые осуществляют деятельность согласно требованиям законодательства.

- По истечении шестимесячного срока Совет может принять решение о неаккредитации соответствующего подразделения/отделения/филиала, если поставщик не ходатайствовал о проведении процедуры его переоценки или не устранил несоответствия, выявленные в процессе первичной оценки, и если организация деятельности подразделения/отделения/филиала соответствует профильным стандартам менее чем на 90%.

- Поставщик под личную ответственность прекращает деятельность неаккредитованных подразделений/отделений/филиалов до приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, и больше не имеет права на финансирование их деятельности.

2) Продление процедуры аккредитации – такое решение принимается в отношении поставщика медицинских услуг:

a) при соответствии деятельности всего учреждения профильным стандартам оценки и аккредитации от 75% включительно до 90%

ИЛИ

b) если в Отделении неотложной помощи, Приемном покое, Приемном отделении, Отделении анестезиологии и интенсивной терапии или в одном из подразделений общего назначения (лаборатория, аптека, переливание крови, стерилизация, прачечная, пищевой блок, если они не переданы на аутсорсинг) накоплено менее 90%.

- В этом случае Совет не выдает поставщику свидетельство об аккредитации, но выдает, на шестимесячный срок, знак решения о продлении процедуры оценки и письмо о результатах оценки, с описанием рекомендаций, которые следует выполнить в целях соответствия.

- Процедура переоценки проводится в течение до 6 (шести) месяцев с момента уведомления о решении по результатам оценки, при подаче поставщиком в адрес Совета заявления о переоценке с приложением подтверждающих документов (стандарты, отчет и обновленная анкета по самооценке с отражением действий, предпринятых для устранения несоответствий).

- Переоценка поставщика медицинских услуг осуществляется экспертом-оценщиком/экспертами-оценщиками в соответствии с пунктом 16.3.2 настоящего Положения.

- В случае установления устранения несоответствий в ходе визита по переоценке, поставщику выдается свидетельство об аккредитации, сопроводительное письмо к нему и новый знак о решении Совета. Свидетельство об аккредитации действительно со дня принятия решения о продлении процедуры оценки. За повторную оценку поставщик оплачивает таксу согласно утвержденным тарифам за переоценку.

- По истечении шестимесячного срока Совет может принять решение о неаккредитации поставщика медицинских услуг, если он не ходатайствовал о проведении процедуры переоценки учреждения или не устранил несоответствия, выявленные в процессе оценки и если соответствует профильным стандартам оценки менее чем на 90%.

- Поставщик под личную ответственность прекращает деятельность всего учреждения, до приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, и больше не имеет права на финансирование деятельности.

3) Не аккредитован – такое решение принимается в отношении поставщика если деятельность всего учреждения или Отделения неотложной помощи, Приемного покоя, Приемного отделения, Отделения анестезиологии и интенсивной терапии или одного/некоторых подразделений общего назначения (лаборатория, аптека, переливание крови, стерилизация, прачечная, пищевой блок, если они не переданы на аутсорсинг) соответствует профильным стандартам оценки и аккредитации менее чем на 75%, что свидетельствует о том, что поставщик не обеспечивает в полной мере условия безопасности и качества медицинских услуг.

- Поставщик информируется Советом о решении по неаккредитации информационным письмом, с указанием выявленных несоответствий и описанием рекомендаций, которые необходимо выполнить, и с выдачей соответствующего знака.

- Поставщик под личную ответственность прекращает деятельность учреждения до приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, и больше не имеет права на финансирование деятельности.

- Неаккредитованный поставщик может подать новое заявление об оценке в соответствии с пунктом 16.1 только после устранения выявленных несоответствий, с инициированием новой процедуры оценки в целях аккредитации, оплачивая таксу согласно утвержденным тарифам.

- В целях защиты потребителей услуг, предоставляемых поставщиками медицинских услуг, для применения требующихся мер согласно компетенции Совет информирует учредителя публичных медико-санитарных учреждений, Министерство здравоохранения, Национальную медицинскую страховую компанию, Национальное агентство общественного здоровья, Государственную налоговую службу, Государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, Министерство внутренних дел о решении по неаккредитации оцененного поставщика.

16.4.2 В течение 15 календарных дней со дня принятия решения Совет передает итоговый отчет об оценке поставщику медицинских услуг и в случае публичных медико-санитарных учреждений – учредителю.

16.4.3 В случае несогласия поставщика медицинских услуг с решением Совета, он может обжаловать его в судебной инстанции в соответствии с Административным кодексом.

16.4.4 Совет обеспечивает опубликование на официальном сайте учреждения списков, оцененных и аккредитованных или неаккредитованных поставщиков, а также тех, кому была продлена процедура аккредитации. Также он обеспечивает опубликование информации о неаккредитованных подразделениях/отделениях/филиалах и тех, кому была продлена процедура аккредитации, аккредитованного поставщика медицинских услуг.

ВЫДАЧА, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ, ОТЗЫВ И

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ

17. Свидетельство об аккредитации выдается вместе с сопроводительным письмом, которое является его составной частью, и со знаком решения Совета в течение 15 календарных дней со дня принятия решения, на пятилетний срок.

18. Если у поставщика есть несколько подразделений/филиалов с разными адресами местонахождения, тогда свидетельства об аккредитации и знаки решения Совета выдаются на каждое отдельное подразделение/филиал.

19. Сопроводительное письмо содержит информацию об: оцененном поставщике медицинских услуг, юридическом адресе и адресе местонахождения, в том числе подразделений/филиалов; об экспертах-оценщиках, решение Совета по видам услуг и типам медицинской помощи, аккредитованным/ в отношении которых продлена процедура аккредитации/ неаккредитованным, рекомендации, выдвинутые в результате оценки.

20. Поставщик медицинских услуг, для информирования бенефициаров медицинских услуг/пациентов об уровне соответствия качества и безопасности предоставляемых услуг стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения, обязан разместить у центрального входа в учреждение и у входа в подразделения/филиалы, расположенные по различным физическим адресам, в том числе на официальном сайте, знак решения Совета по результатам оценки в целях аккредитации, таким образом, чтобы он был виден всем заинтересованным сторонам.

21. Начало поставщиком медицинских услуг нового вида деятельности/открытие нового подразделения в рамках учреждения, обладающего действующим Свидетельством об аккредитации, предусматривает его оценку и аккредитацию, для которой выдается приложение к сопроводительному письму, действительное на срок действия свидетельства об аккредитации поставщика.

22. В случае изменения адреса расположения аккредитованного учреждения/ подразделения/филиала, поставщик медицинских услуг обязан подать заявление об инициировании процедуры оценки и аккредитации в соответствии с пунктом 16.1 для получения нового Свидетельства об аккредитации.

23. При открытии подразделения/филиала с другим географическим местонахождением поставщик медицинских услуг должен ходатайствовать о проведении процедуры их оценки и аккредитации, для которых ему должно быть выдано свидетельство об аккредитации, сопроводительное письмо к нему и знак, действительный со дня принятия решения об аккредитации на пятилетний срок. До истечения срока действия свидетельства об аккредитации поставщик инициирует новую процедуру оценки и аккредитации в установленные законом сроки, путем подачи в адрес Совета заявления об аккредитации.

24. В случае обращения поставщика после истечения срока действия свидетельства об аккредитации, на период самооценки/оценки и до принятия решения Советом заявитель прекращает свою деятельность под личную ответственность.

25. Совет информирует уполномоченные органы, указанные в последнем абзаце подпункта 3) пункта 16.4.1, об истечении срока действия свидетельства об аккредитации для применения требующихся мер в целях защиты потребителей услуг, оказываемых поставщиками медицинских услуг.

26. Приостановление действия свидетельства об аккредитации осуществляется на основе решения Совета, которое принимается на основании отчета о ежегодной оценке в случае невыполнения условий и предложений, выдвинутых в результате оценки в целях аккредитации или ежегодной оценки.

27. Приостановлению действия предшествует направление поставщику предупреждения в письменном виде, с предоставлением ему срока в 20 календарных дней на устранение нарушений. В случае их неустранения действие свидетельства об аккредитации приостанавливается.

28. Срок приостановления действия свидетельства об аккредитации не может превышать два месяца.

29. После устранения недостатков поставщик ходатайствует об аннулировании решения о приостановлении действия свидетельства об аккредитации. Аннулирование решения о приостановлении действия производится на основании отчета об оценке команды экспертов, которым подтверждается соответствие деятельности поставщика стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

30. Основанием для отзыва свидетельства об аккредитации служат:

1) неустранение в двухмесячный срок причин, которые привели к приостановлению действия свидетельства об аккредитации;

2) решение об исключении владельца свидетельства из Перечня поставщиков услуг или из Государственного регистра юридических лиц и Регистра индивидуальных предпринимателей;

3) выявление недостоверных данных в документах, представленных в Совет в процессе ежегодной оценки;

4) в случае признания незаконной выдачи свидетельства об аккредитации на основании решения суда.

31. В случае отзыва свидетельства об аккредитации предусмотренная законом плата за проведение оценки не возвращается.

32. Владелец свидетельства об аккредитации обязан в течение 10 рабочих дней со дня сообщения решения об отзыве представить в Совет отозванное свидетельство (оригинал).

33. В случае утери или повреждения свидетельства об аккредитации Совет издает решение об аннулировании утерянного или поврежденного свидетельства, и выдает дубликат свидетельства об аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня подачи заявления поставщиком, с оплатой таксы, установленной в этих целях. Внесение соответствующих изменений в регистр свидетельств об аккредитации производится не позднее первого рабочего дня после дня вынесения решения.

34. В период рассмотрения заявления о выдаче дубликата свидетельства об аккредитации владелец может осуществлять свою деятельность на основе декларации под личную ответственность, поданной в Совет одновременно с заявлением о выдаче дубликата.

35. Переоформление свидетельств об аккредитации происходит в случае переименования владельца, изменения других отраженных в свидетельстве данных, без обновления которых невозможно установить связь между свидетельством, сопроводительным письмом, знаком решения Совета, их предметом и владельцем.

36. Переоформление свидетельства об аккредитации предполагает перевыпуск свидетельства на основании сведений/информации, содержащейся в обновленных разрешительных документах, без проведения оценки на месте поставщика медицинских услуг.

37. При возникновении основания для переоформления свидетельства об аккредитации владелец обязан подать в Совет в течение 10 рабочих дней, согласно установленной законодательством процедуре, соответствующее заявление вместе с документом, требующим изменения, и документами, подтверждающими изменения (их оригинал и копии).

38. За переоформление свидетельства об аккредитации взимается плата, предусмотренная для этих целей.

39. В течение 5 рабочих дней со дня подачи заявления и прилагаемых документов Совет принимает решение о переоформлении свидетельства об аккредитации и знака, и немедленно сообщает о нем заявителю.

40. Срок действия переоформленного свидетельства об аккредитации не может превышать срок действия, указанный в ранее выданном свидетельстве.

41. В период рассмотрения заявления о переоформлении свидетельства владелец может осуществлять свою деятельность на основе декларации под личную ответственность, поданной в Совет одновременно с заявлением о переоформлении.

ЕЖЕГОДНАЯ ОЦЕНКА ПОСТАВЩИКА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

42. Совет ежегодно проводит текущую оценку аккредитованных поставщиков медицинских услуг на протяжении всего срока аккредитации в целях мониторинга степени выполнения рекомендаций Совета, в том числе поддержания и улучшения достигнутого уровня соответствия исходя из стандартов оценки и аккредитации в системе здравоохранения.

43. Ежегодная оценка проводится в соответствии с утвержденной Советом программой.

44. В процессе ежегодной оценки оценочная команда, состоящая из экспертов-оценщиков, оценивает на месте критерии стандартов оценки и аккредитации, которые не были выполнены в процессе оценки в целях аккредитации, в том числе критерии, установленные в годовой оценочной форме, утвержденной Советом.

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

45. Настоящее Положение может быть изменено по предложению Совета и утверждается Министерством здравоохранения.

Приложение № 2

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 561 от 25.06.2025 г.

Образец Свидетельства об аккредитации

Приложение № 3

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 561 от 25.06.2025 г.

ОБРАЗЕЦ ЗНАКА РЕШЕНИЯ НСОАЗ

о результате оценки в целях аккредитации

Приложение № 4

к Приказу Министерства здравоохранения

№ 561 от 25.06.2025 г.