Постановление № 1495 от 26.12.2008

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении изменений и дополнений, которые

вносятся в приложения № 1 и 2 к Постановлению

Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г.

N 1495  от  26.12.2008

 (в силу 13.01.2009) 

Мониторул Офичиал N 1-2 ст.5 от 13.01.2009

* * *

Утратил силу: 25.01.2013

Постановление Правительства N 71 от 23.01.2013

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить изменения и дополнения, которые вносятся в приложения № 1 и 2 к Постановлению Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г. "Об утверждении Положения, структуры и предельной штатной численности персонала Агентства по лекарствам" (прилагаются).

2. Признать утратившим силу Постановление Правительства № 731 от 10 июня 2002 г. "Об утверждении Положения о Государственной фармацевтической инспекции" (Официальный монитор Республики Молдова, 2002 г., № 79-81, ст.830).

Утверждены

Постановлением Правительства

№ 1495 от 26 декабря 2008 г.

ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,

которые вносятся в приложения № 1 и 2 к Постановлению

Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г.

В приложения № 1 и 2 к Постановлению Правительства № 1252 от 1 декабря 2005 г. "Об утверждении Положения, структуры и предельной штатной численности персонала Агентства по лекарствам" (Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 168-171, ст.1369), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнения:

1) в приложение № 1:

в названии Положения изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

по всему тексту Положения слова "лекарственные препараты" заменить словами "медикаменты" в соответствующем падеже.

в пункте 6:

подпункт е) исключить;

подпункт f) после слова "информационная" дополнить словом "профильная";

в подпункте g) слова "с фармацевтическими предприятиями и поставщиками медицинских услуг" заменить словами "в области медикаментов и фармацевтической деятельности";

дополнить в конце подпунктом h) следующего содержания:

"h) внедрение и развитие информационных технологий в области фармацевтической деятельности";

в пункте 8:

раздел "в области авторизации лекарств":

подпункт d) дополнить в конце словами "согласно действующему законодательству";

раздел "в области оценки, экспертизы, стандартизации и надзора за качеством лекарств":

в подпункте a) слова "определяет качество лекарств" заменить словами "определяет контроль качества лекарств";

в подпункте b) слово "оценивает" заменить словом "контролирует";

в подпункте g) слова "по недопущению наличия" заменить словами "по предупреждению поставки";

в подпунктах g) и k) изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

раздел "в области надзора над фармацевтической деятельностью":

название раздела после слова "надзора" дополнить словами "и контроля";

подпункт a) изложить в следующей редакции:

"a) организует и реализует плановый и внезапный контроль деятельности фармацевтических предприятий и учреждений, независимо от юридической формы организации, вида собственности и подчинения, в соответствии с действующим законодательством, дает ответы на запросы Министерства здравоохранения об инспектировании в области своей деятельности;";

подпункт b) исключить;

подпункты c) и d) изложить в следующей редакции:

"c) исполняет функции контроля на этапах приема, учета, хранения и отпуска медикаментов и проверяет соблюдение технических требований к помещениям и объектам, в которых они хранятся;

d) рассматривает жалобы в области лекарственной помощи и фармацевтической деятельности, изымает пробы из фармацевтических предприятий и учреждений для контроля качества, предъявляет предупреждения, разрабатывает и составляет контрольные акты проверки, протоколы, отчеты о деятельности по инспектированию, информируя Министерство здравоохранения;";

в подпункте g) слово "осуществляет надзор за внедрением" заменить словами "способствует внедрению";

раздел "в области координирования процесса обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи":

подпункт c) изложить в следующей редакции:

"c) по указаниям Министерства здравоохранения организует и реализует процедуры централизованных государственных закупок:

закупки лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических изделий для публичных медико-санитарных учреждений в целях удовлетворения нужд системы здравоохранения. Заключение договоров о государственных закупках в данном случае осуществляется между публичными медико-санитарными учреждениями и офертантами, признанными победившими;

лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических изделий согласно национальным программам за счет публичных средств в соответствии с действующим законодательством;";

подпункт е) изложить в следующей редакции:

"е) выдает разрешение и мониторизирует на импорт-экспорт медикаментов, используемых в медицинской практике, а также импорта образцов лекарственного сырья, материалов, изделий, первичной и вторичной упаковки и других материалов, используемых в изготовлении и производстве лекарств в соответствии с положениями нормативных актов";

в подпункте g) слова "координирует и" исключить;

подпункт h) после слова "предприятий" дополнить словами "и учреждений";

раздел "в области информационной и организационно-методической деятельности":

подпункт а) изложить в следующей редакции:

"а) разрабатывает и издает руководства, справочники, сборники и другие материалы в области медикаментов и фармацевтической деятельности";

в подпункте с) слово "разрабатываемых" исключить;

подпункт d) изложить в следующей редакции:

"d) организует издание статистических сборников в фармацевтической области";

дополнить подпунктом f) следующего содержания:

"f) проводит экспертизу-разрешение рекламных материалов для медикаментов в соответствии с действующим законодательством";

дополнить новым разделом следующего содержания:

"в области информационных технологий:

а) способствует согласно компетенции обеспечению эффективного функционирования Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (АИС "NSM");

b) совместно с другими компетентными органами обеспечивает контроль соблюдения требований о внедрении и эксплуатации Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (АИС "NSM") и оказывает методическую помощь в данной области;

c) обеспечивает совершенствование и развитие Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (АИС "NSM").";

в пункте 9 подпункт j) изложить в следующей редакции:

"j) учреждать в пределах штатного расписания, установленного Правительством, территориальные подразделения по инспектированию и лабораторному контролю, без предоставления статуса юридического лица";

подпункт g) пункта 11 дополнить в конце словами "в области медикаментов и фармацевтической деятельности";

в подпункте t) пункта 17 изменения вносятся только в тексте на государственном языке;

в пункте 23:

в подпункте а) слова "лабораторий, проблемно-тематических групп" исключить;

в подпункте d) слово "советов" заменить словом "комиссий", а слово "аттестационных" исключить;

2) в приложении № 2 изменения вносятся только в тексте на государственном языке.