Постановление № 229 от 23.04.2025
об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
№ 229 от 23.04.2025
(в силу 08.05.2028)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 245-248 ст. 287 от 22.05.2025
* * *
На основании части (5) статьи 31 и части (2) статьи 32 Закона № 196/2024 о здоровье животных (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г., № 389–391, ст.600), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Настоящее постановление частично перелагает Делегированный регламент (ЕU) № 2020/689 Комиссии от 17 декабря 2019 года о дополнении Регламента (ЕU) 2016/429 Европейского парламента и Совета в части правил надзора, программ ликвидации и статуса благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням (CELEX: 32020R0689), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 3 июня 2020 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом Комиссии (ЕU) 2023/1798 от 10 июля 2023 года.
1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням.
2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
3. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 196/2024 о здоровье животных.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
| Контрасигнует: | |
| Министр сельского хозяйства | |
| и пищевой промышленности | Людмила Катлабуга |
| № 229. Кишинэу, 23 апреля 2025 г. | |
Утверждена
Постановлением Правительства
№ 229/2025
ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ НОРМА
о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия
по некоторым списочным и эмерджентным болезням
Ветеринарно-санитарная норма о надзоре, программах ликвидации и статусе благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням (в дальнейшем – Норма) частично перелагает Делегированный регламент (ЕU) № 2020/689 Комиссии от 17 декабря 2019 года о дополнении Регламента (ЕU) 2016/429 Европейского парламента и Совета в части правил надзора, программ ликвидации и статуса благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням (CELEX: 32020R0689), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 3 июня 2020 года, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕU) 2023/1798 Комиссии от 10 июля 2023 года.
Глава I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящая Норма дополняет ветеринарно-санитарные регламенты по надзору, программам ликвидации и статусу благополучия по некоторым списочным и эмерджентным болезням наземных животных, водных животных и других животных и принимается для выполнения положений Закона № 196/2024 о здоровье животных (в дальнейшем – Закон № 196/2024).
2. В целях настоящей Нормы применяются следующие понятия:
2.1. медоносные пчелы – насекомые вида Apis mellifera;
2.2. животные, вакцинированные в соответствии со стратегией DIVA – животные, вакцинированные в рамках вакцинации, согласно стратегии DIVA;
2.3. болезнь категории A – списочная болезнь, которая обычно не встречается на территории Республики Молдова и при обнаружении которой необходимо незамедлительное принятие мер по ее ликвидации, как указано в пункте a) части (1) статьи 9 Закона № 196/2024;
2.4. болезнь категории B – списочная болезнь, подлежащая контролю в Республике Молдова с целью ее ликвидации, как указано в пункте b) части (1) статьи 9 Закона № 196/2024;
2.5. болезнь категории C – списочная болезнь, имеющая значение для отдельных территорий и в отношении которой необходимы меры по предотвращению ее распространения на определенных территориях Республики Молдова, которые официально имеют статус благополучия по данной болезни или в отношении которых существуют программы ликвидации для соответствующей списочной болезни, как указано в пункте с) части (1) статьи 9 Закона № 196/2024;
2.6. болезнь категории D – списочная болезнь, в отношении которой необходимы меры по предотвращению ее распространения в связи с ее заносом на территорию Республики Молдова, как указано в пункте d), части (1) статьи 9 Закона № 196/2024;
2.7. болезнь категории E – списочная болезнь, подлежащая надзору на территории Республики Молдова, как указано в пункте e) части (1) статьи 9 Закона № 196/2024;
2.8. крупный рогатый скот или животное вида крупного рогатого скота – животное из отрядов парнокопытных, принадлежащее родам Bison, Bos (включая подроды Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) и Bubalus (включая подрод Anoa), а также потомство, полученное от скрещивания этих видов;
2.9. козы или животное вида коз – животное из отряда парнокопытных, принадлежащее роду Capra, а также потомство, полученное от скрещивания этих видов;
2.10. собака – находящееся на содержание животное, принадлежащее виду Canis lupus;
2.11. кочующий цирк – выставка или ярмарка, включающая животных или представления с животными и имеющая намерение перемещаться между различными странами;
2.12. домашний хорек – животное, принадлежащее виду Mustela putorius furo;
2.13. поголовье птиц – совокупность домашних или диких птиц с одинаковым санитарным статусом, содержащихся в одном помещении или ограждении и составляющих единое эпидемиологическое образование; в случае содержания домашних птиц в помещении, сюда включаются все птицы, которые находятся в одном помещении;
2.14. эмбрион – начальная фаза развития животного, когда возможен его перенос в самку-реципиент;
2.15. семенной материал – сперма животного или животных, как в неизменном виде, так и обработанная или разведенная;
2.16. транспортное средство – автомобильные или железнодорожные транспортные средства, водные и воздушные суда;
2.17. судно с рыболовным аквариумом – судно, используемое в аквакультуре, оснащенное аквариумом или резервуаром для хранения и транспортировки живых рыб в воде;
2.18. номер с животными – любой номер, включающий животных, содержащихся с целью выставки или ярмарки, и который может быть частью цирка;
2.19. ооциты – гаплоидные фазы овогенеза, включая вторичные ооциты и яйцеклетки;
2.20. овца или животное вида овец – животное из отряда парнокопытных, принадлежащее роду Ovis, а также потомство, полученное от скрещивания этих видов;
2.21. птицы домашние репродуктивные – домашние птицы в возрасте 72 часов и старше, предназначенные для производства яиц для инкубации;
2.22. период благополучия в отношении переносчиков – в определенной зоне период бездействия вида Culicoides, определенный в соответствии с положениями пунктов 24–27 главы II приложения № 5;
2.23. период соответствия требованиям – период времени до того, как компетентный орган направит запрос о статусе благополучия по болезни или, если это необходимо, до электронной публикации временной декларации, упомянутой в подпункте 215.1;
2.24. кошка – находящееся на содержании животное, принадлежащее виду Felis silvestris;
2.25. дополнительное поголовье животных – поголовье находящихся на содержании домашних животных или диких животных из списочных видов, подлежащих добровольным мерам по профилактике, надзору и контролю заболеваний, которые необходимы для получения или поддержания статуса благополучия по болезни для целевой популяции животных;
2.26. целевая популяция животных – популяция животных списочных видов, определенная в зависимости от вида и, по обстоятельствам, категории, имеющая значение для мероприятий по надзору, программ по ликвидации или для статуса благополучия по болезни для конкретного заболевания;
2.27. свинья или животное вида свиней – животные из отряда парнокопытных семейства Suidae, перечисленные в приложении 3 к Закону № 196/2024;
2.28. несписочный вид – вид животных или группа животных, не включенных в список, утвержденный компетентным органом для конкретного заболевания;
2.29. ежегодный случайный надзор – надзор, который включает хотя бы одну оценку целевой популяции животных, проводимый в году, для которого используются методы выборки, основанные на вероятностных подходах, для отбора единиц для обследования;
2.30. авторизованная единица репродуктивного материала – центр сбора семенного материала, команда по сбору эмбрионов, команда по производству эмбрионов, единица обработки репродуктивного материала или центр хранения репродуктивного материала, которые были авторизованы в соответствии с положениями части (1) статьи 97 Закона № 196/2024;
2.31. предприятие, защищенное от переносчиков – все помещения предприятия или их часть, защищенные от нападений вида Culicoides с помощью физических средств и надлежащего управления, статус предприятия, защищенного от переносчиков, присваивается компетентным органом в соответствии с положениями пунктов 114, 115 и 116;
2.32. вакцинация в соответствии со стратегией DIVA (вакцинация согласно стратегии дифференциации вакцинированных животных от инфицированных) – вакцинация, при которой используются вакцины, позволяющие, в сочетании с соответствующими методами серологической диагностики, выявлять инфицированных животных в вакцинированной популяции;
2.33. санитарное опорожнение – операция, направленная на управление болезнями, при которой предприятие очищается от животных аквакультуры списочных видов и, когда это возможно, от воды;
2.34. сезонная зона, свободная от BTV – вся территория Республики Молдова или одна ее зона, в которой компетентный орган установил временный статус благополучия по инфекции вирусом "синий язык" (серотипы 1–24), (в дальнейшем – "инфекция BTV") в соответствии с положениями пункта 100 на основании периода свободы от переносчиков и демонстрации отсутствия болезни у списочных видов животных.
Глава II
ПРОГРАММЫ НАДЗОРА, ЛИКВИДАЦИИ И СТАТУС
БЛАГОПОЛУЧИЯ ПО БОЛЕЗНЯМ
Раздел 1
Разработка надзора, целевая популяция животных и методы диагностики
3. Компетентный орган разрабатывает надзор за списочными и эмерджентными болезнями наземных животных и других животных с учетом:
3.1. общих требований в области надзора, основанных на:
3.1.1. уведомлении, как предусмотрено в части (1) статьи 18 Закона № 196/2024;
3.1.2. соответствующем ветеринарном расследовании повышенной смертности и других признаков тяжелых заболеваний либо значительного снижения показателей производства без установленной причины;
3.1.3. расследовании, проводимом компетентным органом в случае подозрения на возникновение болезни категории E или, при наличии оснований, эмерджентной болезни;
3.1.4. популяции животных, подлежащей надзору, как предусмотрено в пунктах 5 и 6;
3.1.5. вкладе официальных проверок и других официальных мероприятий, как предусмотрено в пунктах 11 и 12;
3.2. специфических требованиях в области надзора:
3.2.1. в программе надзора;
3.2.2. в рамках обязательных или добровольных программ по ликвидации;
3.2.3. для подтверждения и поддержания статуса благополучия по болезни;
3.2.4. в рамках мер по контролю заболеваний;
3.2.5. в контексте разрешения определенных предприятий;
3.2.6. для перемещения наземных животных по территории Республики Молдова.
4. Компетентный орган разрабатывает надзор за списочными и эмерджентными болезнями водных животных с учетом:
4.1. общих требований в области надзора, основанных на:
4.1.2. уведомлении, как предусмотрено в части (1) статьи 18 Закона № 196/2024;
4.1.3. соответствующего ветеринарного расследования повышенной смертности и других признаков тяжелых заболеваний либо значительного снижения показателей производства без установленной причины;
4.1.4. расследовании, проводимом компетентным органом в случае подозрения на возникновение болезни категории E или, при наличии оснований, эмерджентной болезни;
4.1.5. популяции животных, подлежащей надзору, как предусмотрено в пунктах 5 и 6;
4.1.6. вкладе официальных проверок и других официальных мероприятий, как предусмотрено в пунктах 11 и 12;
4.1.7. мерах по контролю заболеваний;
4.2. специфических требованиях в области надзора:
4.2.1. в рамках схемы надзора, основанной на рисках, предусмотренных в пунктах 1–3.3 приложения № 6, которая включает ранжирование рисков и периодические визиты для проверки здоровья животных, как указано в пунктах 4 и 5 приложения № 6;
4.2.2. в рамках программ ликвидации, предусмотренных в главе II приложения № 6;
4.2.3. для подтверждения и поддержания статуса благополучия по болезни;
4.2.4. для подтверждения, в соответствии с программами надзора, предусмотренными в главе III приложения № 6, что предприятия, не участвующие в программе ликвидации, указанной в подпункте 4.2.2, или не получившие статус благополучия по болезни, указанный в подпункте 4.2.3, не являются инфицированными;
4.2.5. для перемещения водных животных по территории Республики Молдова или для их ввоза в Республику Молдова.
5. Компетентный орган указывает целевую популяцию животных, подлежащую надзору, указанному в пунктах 3 и 4, для каждой списочной болезни и, там где необходимо, для каждой эмерджентной болезни, включая:
5.1. находящиеся на содержании животных списочных видов;
5.2. диких животных списочных видов, если:
5.2.1. они подпадают под действие программы надзора либо обязательной или добровольной программы ликвидации или надзора, необходимой для предоставления или поддержания статуса благополучия по болезни;
5.2.2. уполномоченный орган считает, что они представляют риск, который может повлиять на ветеринарно-санитарный статус других видов из других стран в зоне или в компартменте; или
5.2.3. надзор необходим для оценки требований в области здравоохранения животных при ввозе или перемещении по территории Республики Молдова;
5.3. другие виды, помимо указанных в подпункте 5.1, для обеспечения раннего выявления эмерджентной болезни с включением в популяцию находящихся на содержании целевых животных несписочных видов, в целях, связанных с соответствующей списочной болезнью, если применяются следующие критерии:
5.3.1. перемещаются в предприятия другой страны, другой зоны или другого компартмента;
5.3.2. в связи с численностью животных или частотой их перемещений компетентный орган считает, что животные представляют риск, который может повлиять на санитарный статус других находящихся на содержании животных из другой страны, другой зоны или другого компартмента в случае возникновения болезни у соответствующего вида.
6. Компетентный орган включает в целевую популяцию животных, находящихся на содержании, или диких животных, не перечисленных в перечне для соответствующей списочной болезни, если считает, что они представляют риск для здоровья животных и человека.
7. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 5.1, компетентный орган может ограничить популяцию животных для надзора за другими болезнями, отличными от болезней категории А, категориями находящихся на содержании животных списочных видов, которые в отношении соответствующей болезни подпадают под:
7.1. программы надзора;
7.2. обязательные или добровольные программы ликвидации или надзора, необходимые для предоставления или поддержания статуса благополучия по болезни; или
7.3. требования в области здравоохранения животных, основанные на надзоре, при ввозе или перемещении по территории Республики Молдова.
8. Категории находящихся на содержании животных, указанные в пункте 7, могут определяться в зависимости от возраста животных, их пола, местоположения и типа производства.
9. Компетентный орган обеспечивает, чтобы отбор образцов, применяемые методы, валидация и интерпретация методов диагностики для целей надзора осуществлялись в соответствии с:
9.1. специальным законодательством, принятым в соответствии с Законом № 196/2024, а также с учетом соответствующих разъяснений и указаний, размещенных на официальных веб-сайтах референтных лабораторий;
9.2. в случаях, когда это не предусмотрено в законодательстве и в разъяснениях и указаниях, указанных в подпункте 9.1, – в соответствии с нормами по отбору образцов, методикам, валидации и интерпретации методов диагностики, установленными в Руководстве по диагностическим тестам и вакцинам для наземных животных Всемирной организации по охране здоровья животных (WOAH), с учетом внесенных изменений, либо в Руководстве по диагностическим тестам и вакцинам для водных животных Всемирной организации по охране здоровья животных (WOAH), с учетом внесенных изменений;
9.3. в случаях, не охватываемых подпунктами 9.1 и 9.2, – в соответствии с методами, предусмотренными в пункте b) части (2) статьи 32 и части (3) Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере (в дальнейшем – Закон № 82/2024).
10. Методы диагностики для предоставления и поддержания статуса благополучия по болезни предусмотрены в:
10.1. пункте 1 приложения № 3 в отношении инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
10.2. пункте 2 приложения № 3 в отношении инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, M. caprae и M. tuberculosis) (MTBC);
10.3. пункте 3 приложения № 3 в отношении энзоотического лейкоза крупного рогатого скота (LEB);
10.4. пункте 4 приложения № 3 в отношении инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота/ инфекционного пустулезного вульвовагинита (IBR/IPV);
10.5. пункте 5 приложения № 3 в отношении инфекции, вызываемой вирусом болезни Aujeszky (ADV);
10.6. пункте 6 приложения № 3 в отношении вирусной диареи крупного рогатого скота (BVD);
10.7. пункте 17 приложения № 6 в отношении вирусной геморрагической септицемии (SHV);
10.8. пункте 17 приложения № 6 в отношении инфекционного гемопоэтического некроза (NHI)
10.9. пункте 28 приложения № 6 в отношении инфекции, вызываемой вирусом инфекционной анемии лосося с делецией в высокополиморфной области (вирус AIS с делецией в HPR);
10.10. пункте 39 приложения № 6 в отношении инфекции, вызываемой Marteilia refringens;
10.11. пункте 50 приложения № 6 в отношении инфекции, вызываемой Bonamia exitiosa;
10.12. пункте 61 приложения № 6 в отношении инфекции, вызываемой Bonamia ostreae;
10.13. пункте 73 приложения № 6 в отношении инфекции, вызываемой вирусом болезни белых пятен (WSSV).
11. Если это уместно, компетентный орган включает при разработке надзора, указанного в пунктах 3 и 4, результаты официальных проверок и других официальных мероприятий, определенных в статье 2 Закона № 82/2024. Эти официальные проверки и другие официальные мероприятия включают:
11.1. доубойные и послеубойные инспекции;
11.2. инспекции на контрольно-инспекционных пунктах на границе;
11.3. официальные проверки и другие официальные мероприятия на рынках и при проведении операций по сбору;
11.4. официальные проверки и другие официальные мероприятия во время транспортировки живых животных;
11.5. инспекции в области общественного здравоохранения и отбор проб на предприятиях;
11.6. любые другие официальные проверки, в ходе которых осуществляются инспекции или исследования предприятий, животных или образцов.
12. В случае если компетентный орган подозревает наличие списочной болезни или эмерджентной болезни в рамках официальных проверок или других официальных мероприятий, указанных в пункте 11, он обеспечивает информирование всех уполномоченных органов страны происхождения.
Это осуществляется:
12.1. немедленно в случае болезни категории А или эмерджентной болезни;
12.2. без задержек для других болезней.
Раздел 2
Подтверждение болезни
13. В случае подозрения на списочную болезнь, отличную от болезней категории А, либо на эмерджентное заболевание, компетентный орган проводит расследование с целью подтверждения или исключения наличия соответствующей болезни, когда:
13.1. это необходимо для определения санитарного статуса на уровне страны, зоны или компартмента в ее составе; или
13.2. это необходимо для сбора необходимой информации при возникновении болезни для одной из следующих целей:
13.2.1. для осуществления мер по защите здоровья животных или здоровья человека;
13.2.2. для осуществления требований в области здоровья животных для перемещения животных или продукции; или
13.2.3. для соблюдения требований, предусмотренных программой надзора.
14. Компетентный орган подтверждает очаг любой из болезней, указанных в пункте 13, когда животное или группу животных классифицировали как подтвержденный случай такой болезни в соответствии с положениями пункта 16 настоящей Нормы.
15. Компетентный орган классифицирует животное или группу животных как подозреваемый случай списочной болезни или эмерджентной болезни, когда:
15.1. клинические, послеубойные или лабораторные исследования показывают, что клинические признаки, послеубойные поражения или гистологические данные указывают на соответствующую болезнь;
15.2. результаты диагностического метода указывают на вероятное наличие болезни в пробе, отобранной у животного или группы животных;
15.3. установлена эпидемиологическая связь с подтвержденным случаем.
16. Компетентный орган классифицирует животное или группу животных как подтвержденный случай списочной болезни или эмерджентной болезни, когда:
16.1. возбудитель, за исключением вакцинных штаммов, был выделен из пробы, отобранной у животного или группы животных;
16.2. в пробе, отобранной у животного или группы животных, проявляющих клинические признаки, соответствующие болезни, или имеющих эпидемиологическую связь с подозреваемым или подтвержденным случаем, был выявлен антиген или нуклеиновая кислота специфичные для возбудителя болезни, при этом выявление не является следствием вакцинации;
16.3. был получен положительный результат с использованием косвенного диагностического метода, который не является следствием вакцинации, в пробе, отобранной у животного или группы животных, проявляющих клинические признаки, соответствующие болезни, или имеющих эпидемиологическую связь с подозреваемым или подтвержденным случаем.
17. Определения подозреваемых случаев и подтвержденных случаев списочных болезней, специфичных для каждой болезни, предусмотрены для наземных животных в приложении № 1 и для водных животных в пунктах 18, 29, 40, 51, 62 и 74 приложения № 6.
18. При отсутствии специфических определений болезней, предусмотренных в пункте 17, критерии, установленные в пунктах 15 и 16, применяются к определениям подозреваемых случаев и подтвержденных случаев списочных болезней и при необходимости эмерджентных болезней.
Раздел 3
Программа надзора
19. Болезнь категории E является предметом программы надзора в Республике Молдова в соответствии со статьей 28 Закона № 196/2024, если соответствует всем нижеуказанным критериям:
19.1. представляет собой специфическую угрозу для здоровья животных и, возможно, для здоровья человека, с возможными серьезными экономическими последствиями для сельскохозяйственного сообщества и экономики в более широком смысле;
19.2. предполагается изменение профиля болезни, особенно в отношении риска для здоровья человека и здоровья животных;
19.3. инфицированные дикие животные представляют собой специфическую угрозу заноса болезни на территорию Республики Молдова;
19.4. необходимо с помощью мероприятий по надзору периодически получать обновленную информацию о динамике ее распространения и характеристиках возбудителя болезни для оценки соответствующих рисков и последующей адаптации мер по их снижению.
20. Компетентный орган осуществляет программы надзора за соответствующей болезнью в соответствии с положениями приложения № 2.
21. При разработке программы надзора для Всемирной организации здравоохранения животных компетентный орган включает следующую информацию:
21.1. описание эпидемиологической ситуации в отношении болезни до даты начала реализации программы и данные о динамике эпидемиологической обстановки по болезни;
21.2. охватываемая популяция животных, эпидемиологические единицы и зоны действия программы;
21.3. организация компетентного органа, надзор за реализацией программы, официальные контроли, подлежащие применению в течение периода реализации программы, а также роль всех соответствующих операторов, специалистов в области здоровья животных, ветеринарных врачей, лабораторий по здравоохранению животных и других заинтересованных физических или юридических лиц;
21.4. описание и разграничение географических и административных зон, в которых должна быть реализована программа;
21.5. показатели для измерения прогресса программы;
21.6. используемые методы диагностики, количество протестированных проб, частота тестирования и схемы отбора проб;
21.7. факторы риска, которые необходимо учитывать при разработке специфического, основанного на рисках надзора.
22. При составлении отчета о программе надзора компетентный орган включает в отчет как минимум следующую информацию:
22.1. описание осуществленных мер и полученных результатов на основе информации, указанной в подпунктах 21.2, 21.4, 21.5 и 21.6;
22.2. результаты мониторинга эпидемиологического развития болезни в случае подозреваемого или подтвержденного случая болезни.
Глава III
ПРОГРАММЫ ЛИКВИДАЦИИ БОЛЕЗНЕЙ КАТЕГОРИЙ B И C
НАЗЕМНЫХ ЖИВОТНЫХ
Раздел 1
Общие положения
23. При введении обязательной программы ликвидации болезни категории B или факультативной программы ликвидации болезни категории C наземных животных, компетентный орган применяет для этих программ стратегию борьбы с болезнями, которая включает для каждой болезни:
23.1. территорию и популяцию животных, охватываемых программой ликвидации, как предусмотрено в пункте 25;
23.2. срок действия программы ликвидации, как предусмотрено в пунктах 31 и 32, включая ее конечные и промежуточные цели, предусмотренные в пунктах 28 и 29;
23.3. специфические требования в отношении болезней, предусмотренные:
23.3.1. в пунктах 32–79 для инфекции с Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, инфекции с MTBC, LEB, IBR/IPV, инфекции с ADV и с BVD;
23.3.2. в пунктах 80–90 для инфекции вирусом бешенства (RABV);
23.3.3. в пунктах 91–118 для инфекции вирусом BTV.
24. Компетентный орган может включить в программу ликвидации согласованные меры на сухопутной или прибрежной границе с другими странами для обеспечения достижения целей программы и устойчивости результатов.
В случае если такая координация не была установлена, компетентный орган включает в программу ликвидации, если это осуществимо, эффективные меры по снижению рисков, включая усиленный надзор.
25. Компетентный орган определяет сферу применения программы ликвидации, включая:
25.1. охватываемую территорию;
25.2. охватываемую популяцию животных и при необходимости дополнительные популяции животных.
26. Территория, охватываемая программой ликвидации, указанная в пункте 25, включает:
26.1. всю территорию Республики Молдова; или
26.2. одну или несколько зон/регионов страны, при условии, что каждая зона соответствует одной или нескольким административным единицам площадью 4 км2 и включает как минимум один из регионов, установленных в соответствии со статьей 21 Закона № 196/2024.
27. Без ущерба для положений, указанных в пункте 26, компетентный орган может определить зоны площадью менее 4 км2, принимая во внимание:
27.1. минимальную площадь, которая не значительно меньше 4 км2;
27.2. наличие естественных преград, имеющих значение для профиля болезни.
28. Компетентный орган включает в программу ликвидации конечные качественные и количественные цели, охватывающие все специфические требования к болезням, предусмотренные в пункте 185, для предоставления статуса благополучия по болезни.
29. Компетентный орган включает в программу ликвидации промежуточные качественные и количественные годовые или многолетние цели для отражения достигнутого прогресса на пути к достижению конечных целей.
Эти промежуточные цели включают:
29.1. все специфические требования к болезни, указанные в пункте 28;
29.2. при необходимости дополнительные требования, которые не включены в критерии для предоставления статуса благополучия по болезни, для оценки прогресса в процессе ликвидации.
30. Компетентный орган включает в программу ликвидации период ее применения, учитывая исходную ситуацию и промежуточные цели, указанные в пункте 29.
31. Для болезней категории C срок действия программы ликвидации не превышает шести лет с даты первоначального утверждения компетентным органом в соответствии с частью (3) статьи 31 Закона № 196/2024.
В обоснованных случаях компетентный орган может продлить срок действия программы ликвидации еще на шесть лет.
Раздел 2
Требования к программам ликвидации, основанным на предоставлении
статуса благополучия по болезни на уровне предприятий
32. Компетентный орган определяет стратегию борьбы с болезнью в рамках программы ликвидации в отношении целевой популяции животных, содержащихся на предприятиях, для следующих болезней наземных животных:
32.1. инфекция, вызванная Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
32.2. инфекция, вызванная MTBC;
32.3. LEB;
32.4. IBR/IPV;
32.5. инфекция, вызванная вирусом ADV;
32.6. BVD.
33. Стратегии борьбы с болезнью для программ ликвидации, указанных в пункте 32, основываются на:
33.1. реализации специфических мер по болезням, указанным в пунктах 37–79, до тех пор, пока все соответствующие предприятия не получат статус благополучия по болезни;
33.2. предоставлении, приостановлении и отзыве компетентным органом статуса благополучия по болезни для всех соответствующих предприятий;
33.3. реализации мер биобезопасности и других мер по снижению рисков;
33.4. добровольное применение программ вакцинации.
34. Компетентный орган применяет обязательную программу ликвидации в отношении следующих целевых популяций животных:
34.1. для инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis – находящиеся на содержании крупный рогатый скот, овцы и козы;
34.2. для инфекции, вызванной MTBC – находящийся на содержании крупный рогатый скот.
35. Компетентный орган применяет факультативную программу ликвидации в отношении следующих целевых популяций животных:
35.1. для LEB – находящийся на содержании крупный рогатый скот;
35.2. для IBR/IPV – находящийся на содержании крупный рогатый скот;
35.3. для инфекции, вызванной ADV, – находящиеся на содержании свиньи;
35.4. для BVD – находящийся на содержании крупный рогатый скот.
36. Компетентный орган включает дополнительные популяции животных, если считает, что эти животные представляют значительный риск для санитарного статуса животных, указанных в пунктах 34 и 35.
37. Операторы предприятий, на которых содержатся животные из охватываемых популяций, указанных в пунктах 34, 35 и 36, за исключением боен, соблюдают следующие общие и специфические для болезней требования для получения и поддержания статуса благополучия по болезни предприятий:
37.1. общие требования:
37.1.1. осуществление надзора за целевыми и дополнительными популяциями животных в отношении соответствующей болезни в соответствии с распоряжениями компетентного органа и положениями пункта 3;
37.1.2. в случае перемещения животных из целевых популяций обеспечение того, чтобы санитарный статус на предприятиях не был поставлен под угрозу в результате транспортировки или ввоза на предприятия животных из целевых или дополнительных популяций либо их продукции;
37.1.3. вакцинация содержащихся животных из целевых популяций против соответствующей болезни;
37.1.4. меры по борьбе с болезнями в случае подозрения или подтверждения болезни;
37.1.5. любые дополнительные меры, которые компетентный орган сочтет необходимыми, включая при необходимости разделение животных в зависимости от их санитарного статуса с применением физических средств защиты и мер управления;
37.2. специфические требования в отношении болезней, предусмотренные в:
37.2.1. пунктах 1–19 приложения № 4 для инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
37.2.2. пунктах 28–38 приложения № 4 для инфекции, вызванной MTBC;
37.2.3. пунктах 42–50 приложения № 4 для LEB;
37.2.4. пунктах 53–60 приложения № 4 для IBR/IPV;
37.2.5. пунктах 65–72 приложения № 4 для инфекции, вызванной ADV;
37.2.6. пунктах 78–86 приложения № 4 для BVD;
37.3. операторы боен, на которых содержатся и забиваются животные из охватываемых популяций, указанных в пунктах 34, 35 и 36, соблюдают общие требования, предусмотренные в подпунктах 37.1.1, 37.1.4 и 31.1.5.
38. Без ущерба для положений, указанных в пункте 37, и при условии соблюдения соответствующими целевыми популяциями животных общих требований, предусмотренных в подпункте 37.1, компетентный орган может принять решение о неприменении обязательств операторов по получению и поддержанию статуса благополучия по болезни, предусмотренных в подпунктах 37.1 и 37.2, к операторам следующих предприятий:
38.1. изолированные предприятия;
38.2. предприятия, на которых животные содержатся исключительно для операций по сбору;
38.3. предприятия, на которых животные содержатся исключительно для выставочных мероприятий с животными;
38.4. передвижные цирки.
39. Компетентный орган предоставляет статус благополучия по болезни на уровне предприятия в зависимости от степени соблюдения операторами соответствующих предприятий требований, предусмотренных в пункте 37.
40. Компетентный орган приостанавливает или отзывает статус благополучия по болезни на уровне предприятия при выполнении условий для приостановления или отзыва. Эти условия предусмотрены в:
40.1. пунктах 5–10 и пунктах 14–19 приложения № 4 для инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
40.2. пунктах 33–38 приложения № 4 для инфекции, вызванной MTBC;
40.3. пунктах 45–50 приложения № 4 для LEB;
40.4. пунктах 56–60 приложения № 4 для IBR/IPV;
40.5. пунктах 68–72 приложения № 4 для инфекции, вызванной ADV;
40.6. пунктах 82–86 приложения № 4 для BVD.
41. Компетентный орган устанавливает:
41.1. подробности режима тестирования, включая, исходя из обстоятельств, специфические требования в отношении болезни, указанные в подпункте 37.2, в случае приостановления или отзыва статуса благополучия по болезни;
41.2. максимальный срок, в течение которого может быть приостановлен статус благополучия по болезни в случае нарушения условий, указанных в пункте 40.
42. Компетентный орган может присвоить различный санитарный статус разным эпидемиологическим единицам одного и того же предприятия при условии, что его оператор:
42.1. представил компетентному органу для рассмотрения информацию о различных эпидемиологических единицах, созданных в рамках предприятия, которым присваивается отдельный санитарный статус, до любого подозрения или подтверждения болезни, в соответствии с положениями пунктов 43, 44, 52, 53, 54;
42.2. создал систему, к которой компетентный орган имеет доступ по запросу, для отслеживания перемещений животных и герминативного материала к, от и между эпидемиологическими единицами;
42.3. обеспечил разделение эпидемиологических единиц с помощью физических и управленческих средств и соблюдал все меры по снижению рисков, запрошенные компетентным органом для этой цели.
43. При подозрении на случай соответствующей болезни компетентный орган проводит расследование, инициирует эпидемиологическое расследование и приостанавливает статус благополучия по болезни предприятия, на котором был выявлен подозреваемый случай, до завершения расследований и эпидемиологического расследования.
44. До получения результатов расследований и эпидемиологического расследования, указанных в пункте 43, компетентный орган:
44.1. запрещает вывоз с предприятия животных из целевой популяции, за исключением случаев, когда разрешено их немедленное убойное изъятие на назначенной бойне;
44.2. если сочтет это необходимым для контроля риска распространения болезни:
44.2.1. обязывает изолировать подозреваемые случаи на предприятии, если это технически возможно;
44.2.2. ограничивает ввоз животных из охватываемой популяции на предприятие;
44.2.3. ограничивает вывоз или ввоз на предприятие продукции, полученной от целевой популяции животных;
44.2.4. компетентный орган сохраняет меры, указанные в пунктах 43 и 44, подпунктах 44.1–44.2.3, до исключения или подтверждения наличия болезни.
45. Когда сочтет необходимым, компетентный орган распространяет меры, предусмотренные в пунктах 43 и 44:
45.1. на соответствующие популяции животных, находящихся на содержании на предприятии;
45.2. на любое предприятие, имеющее эпидемиологическую связь с предприятием, на котором был выявлен подозреваемый случай.
46. В случае подозрения на наличие болезни у диких животных компетентный орган распространяет меры, предусмотренные в пунктах 43 и 44, на предприятия, находящиеся под угрозой заражения, если сочтет это необходимым.
47. Без ущерба для положений пункта 43, на основании должным образом обоснованных причин компетентный орган может принять решение не приостанавливать статус благополучия по болезни всего предприятия, если существуют различные эпидемиологические единицы, как указано в пункте 42.
48. Без ущерба для положений подпункта 44.1 компетентный орган может разрешить перемещение животных из соответствующей целевой популяции на предприятие, находящееся под его официальным надзором, при соблюдении следующих требований:
48.1. животные перевозятся только прямым транспортом;
48.2. на предприятии назначения животные содержатся в изолированных помещениях без контакта с находящимися на содержании животными, имеющими более высокий санитарный статус, или с дикими животными из списочных видов по соответствующей болезни.
49. Без ущерба для положений подпункта 44.1, в случае болезни категории C компетентный орган может разрешить перемещение животных из целевой популяции при условии, что они будут перевезены при необходимостипрямым транспортом на предприятие, расположенное в зоне, которая не является благополучной по болезни и не охвачена добровольной программой ликвидации.
50. При применении положения, предусмотренного в пункте 48, компетентный орган:
50.1. приостанавливает статус благополучия по болезни предприятия назначения животных, подпадающих под действие отступлений, до завершения расследований, указанных в пункте 43;
50.2. запрещает, до завершения расследований, указанных в пункте 43, перемещение животных с данного предприятия, за исключением случаев, когда разрешено их прямое транспортирование на назначенную бойню для немедленного убоя;
50.3. в случае подозрения на инфекцию Brucella abortus, B. melitensis и B. suis или MTBC сохраняет запрет, указанный в подпункте 50.2, после завершения расследования, до тех пор, пока не будут убиты все животные, перемещенные на предприятие в соответствии с положением, предусмотренным в пункте 48.
51. Компетентный орган может применять отступления, предусмотренные в пунктах 47–50, только если операторы предприятий отправления и назначения, а также перевозчики животных, подпадающих под действие отступлений:
51.1. применяют соответствующие меры биобезопасности и другие меры по снижению рисков, необходимые для предотвращения распространения болезни;
51.2. предоставляют компетентному органу гарантии относительно применения всех необходимых мер биобезопасности и других мер по снижению рисков.
52. В случае подтверждения случая болезни компетентный орган:
52.1. отзывает статус благополучия по болезни у предприятия/предприятий, зараженных болезнью;
52.2. принимает меры, предусмотренные в пунктах 55–79, на зараженном предприятии/зараженных предприятиях.
53. Без ущерба для положений подпункта 52.1 компетентный орган может ограничить отзыв статуса благополучия по болезни на эпидемиологических единицах, где был подтвержден случай болезни.
54. В случае подтверждения болезни у диких животных компетентный орган проводит, если это необходимо, эпидемиологическое расследование и расследования, предусмотренные пунктами 55, 56 и 57.
Если компетентный орган сочтет необходимым для предотвращения распространения болезни, он:
54.1. вводит соответствующие меры борьбы с болезнями, как предусмотрено в пунктах 43–57 и 75–78, на предприятиях, которые содержат целевую популяцию животных и дополнительные популяции животных;
54.2. осуществляет или вводит другие пропорциональные и необходимые меры для предотвращения, надзора и контроля за болезнями в отношении соответствующей популяции диких животных или в их среде обитания.
55. В случае подтверждения болезни компетентный орган:
55.1. проводит эпидемиологическое расследование;
55.2. проводит расследования и применяет меры, предусмотренные в пунктах 43 и 44, на всех предприятиях с эпидемиологической связью;
55.3. адаптирует надзор в зависимости от выявленных факторов риска, принимая во внимание выводы эпидемиологического расследования.
56. Компетентный орган учитывает необходимость проведения расследования по диким животным из дополнительных популяций, если эпидемиологическое расследование выявляет эпидемиологическую связь между находящимися на содержании животными и дикими животными.
57. Компетентный орган как можно скорее информирует о ситуации:
57.1. операторов и соответствующие органы других стран, вовлеченных в эпидемиологическую связь с подтвержденным случаем;
57.2. компетентные органы других стран, которые могут быть вовлечены в эпидемиологическую связь с зараженным/зараженными предприятием/предприятиями.
58. Компетентный орган ограничивает вывоз животных из зараженного предприятия из целевой популяции, за исключением случаев, когда разрешено их немедленное убойное изъятие на назначенной бойне.
59. Если для предотвращения распространения болезни сочтет необходимым, компетентный орган:
59.1. обязывает изоляцию подозреваемых и подтвержденных случаев на предприятии, если это технически возможно;
59.2. ограничивает перемещение животных из целевой популяции внутри предприятия;
59.3. ограничивает ввоз животных из целевой популяции на предприятие;
59.4. ограничивает вывоз или ввоз продукции от животных из целевой популяции на предприятие.
60. Если сочтет необходимым, компетентный орган распространяет меры, предусмотренные в пунктах 58 и 59 на животных и продукцию от дополнительных популяций животных для предотвращения распространения болезни.
61. После подтверждения болезни компетентный орган обязывает провести следующие тестирования на зараженных предприятиях в максимально возможный срок, который будет установлен компетентным органом:
61.1. тестирование животных, необходимое для завершения эпидемиологического расследования;
61.2. тестирование с целью восстановления статуса благополучия по болезни, как предусмотрено в:
61.2.1. пунктах 7–10 и пунктах 16–19 приложения № 4 для инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
61.2.2. пунктах 35–38 приложения № 4 для инфекции, вызванной MTBC;
61.2.3. пунктах 47–50 приложения № 4 для LEB;
61.2.4. пунктах 58, 59 и 60 приложения № 4 для IBR/IPV;
61.2.5. пунктах 70, 71 и 72 приложения № 4 для инфекции, вызванной ADV;
61.2.6. пунктах 84, 85 и 86 приложения № 4 для BVD;
61.3. любые дополнительные тесты, которые компетентный орган считает необходимыми для обеспечения быстрого выявления инфицированных животных, которые могут способствовать распространению болезни.
62. Без ущерба для положений подпункта 61.2, тестирование не требуется при восстановлении статуса благополучия по болезни в соответствии с:
62.1. пунктами 2 и 12 приложения № 4 для инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
62.2. пунктом 29 приложения № 4 для инфекции, вызванной MTBC;
62.3. пунктом 43 приложения № 4 для LEB;
62.4. пунктом 54 приложения № 4 для IBR/IPV;
62.5. пунктом 66 приложения № 4 для инфекции, вызванной ADV;
62.6. пунктом 79 приложения № 4 для BVD.
63. Компетентный орган обязывает уничтожение всех животных, признанных подтвержденными случаями, и, если необходимо, подозреваемыми случаями, на зараженных предприятиях в максимально возможный срок, установленный им.
64. Убой животных, указанных в пункте 63, осуществляется под наблюдением ветеринарного врача на назначенной бойне, выбранной компетентным органом.
65. Компетентный орган может потребовать умерщвление и уничтожение некоторых из животных, указанных в пункте 63, или всех этих животных, вместо их убоя.
66. Компетентный орган может распространить меры, предусмотренные в пунктах 61–65, на животных из дополнительных популяций, когда это необходимо для ликвидации болезни на зараженных предприятиях.
67. Компетентный орган обязывает, чтобы на всех предприятиях зараженных с Brucella abortus, B. melitensis и B. suis или MTBC:
67.1. молоко от подтвержденных случаев должно быть направлено на потребление только животным того же предприятия после обработки, чтобы обеспечить инактивацию возбудителя, либо должно быть уничтожено;
67.2. навоз, солома, корма или любые другие вещества и материалы, которые контактировали с подтвержденным случаем или с зараженными материалами, должны быть собраны и уничтожены как можно скорее или, после соответствующей оценки рисков, должны быть собраны на хранение и обработаны для снижения риска распространения болезни до приемлемого уровня.
68. В случае инфекции с Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, компетентный орган обязывает собирать и уничтожать плоды, мертвых новорожденных животных, животных, погибших от болезни после рождения, и плаценты на всех зараженных предприятиях.
69. В случае инфекции болезнью категории C, компетентный орган принимает все необходимые меры, предусмотренные в пунктах 67 и 68, когда сочтет это необходимым.
70. Если сочтет необходимым, компетентный орган обязывает отслеживание источника, обработку или уничтожение любых продуктов на зараженных предприятиях, которые могут представлять риск для распространения болезни или могут повлиять на здоровье человека.
71. Без ущерба для положений пункта 58, компетентный орган может разрешить перемещение клинически здоровых животных, за исключением подтверждённых случаев, на предприятие, находящееся под его официальным надзором, при условии соблюдения следующих требований:
71.1. перемещение не угрожает санитарному статусу животных на предприятии назначения или на пути к нему;
71.2. животные перевозятся только прямым транспортом;
71.3. на предприятии назначения животные содержатся в закрытых помещениях, без контакта с животными, имеющими более высокий санитарный статус, или с дикими животными из списочных видов по соответствующей болезни.
72. Без ущерба для положений пункта 58, в случае болезни категории C, компетентный орган может разрешить перемещение клинически здоровых животных из соответствующей целевой популяции, за исключением подтвержденных случаев, при условии соблюдения следующих требований:
72.1. они перемещаются при необходимости прямым транспортом на предприятие, расположенное в зоне, которая не является благополучной по болезни и не охвачена добровольной программой ликвидации.
72.2. перемещение не угрожает санитарному статусу целевых или дополнительных популяций животных на предприятии назначения или на пути к нему.
73. При применении положения, предусмотренного в пункте 71, компетентный орган отзывает статус благополучия по болезни у предприятия назначения животных, являющихся объектом отступления, и:
73.1. устанавливает обязанность перемещения животных посредством прямого транспортирования в течение максимально допустимого срока, установленного компетентным органом, от предприятия назначения до назначенной бойни для их немедленного убоя;
73.2. в случае болезни категории C, устанавливает меры контроля болезней, предусмотренные в пунктах 58–78, до восстановления статуса благополучия по болезни у предприятия.
74. Компетентный орган может применять положения, предусмотренные в пунктах 71 и 72, только в случае если операторы предприятий отправления и назначения, а также перевозчики животных, являются объектом отступлений:
74.1. применяют соответствующие меры биобезопасности и другие меры снижения рисков, необходимые для предотвращения распространения болезни;
74.2. предоставляют компетентному органу гарантии применения всех необходимых мер биобезопасности и других необходимых мер снижения рисков.
75. Компетентный орган обязывает операторов всех инфицированных предприятий, а также предприятий, принимающих животных из инфицированных предприятий, проводить очистку и дезинфекцию либо, когда это применимо, безопасную утилизацию:
75.1. всех частей предприятий, которые могли быть заражены, после удаления подтвержденных и подозреваемых случаев и до репопуляции;
75.2. любых кормовых сырьевых материалов растительного происхождения, материалов, веществ, оборудования для воспроизводственных, медицинских и производственных целей, которые могли быть заражены;
75.3. любых средств защитной одежды или любого защитного оборудования, использованного операторами и посетителями;
75.4. всех транспортных средств, контейнеров и оборудования после транспортировки животных или продукции из инфицированных предприятий;
75.5. площадок для погрузки животных после каждого использования.
76. Компетентный орган утверждает протокол очистки и дезинфекции.
77. Компетентный орган осуществляет надзор за очисткой и дезинфекцией либо, когда это применимо, за безопасной утилизацией и не восстанавливает и не присваивает вновь статус благополучия по болезни предприятию до тех пор, пока не сочтет, что очистка и дезинфекция либо, когда это применимо, безопасная утилизация завершены.
78. На основании оценки рисков компетентный орган может признать пастбище зараженным и может запретить его использование для животных, имеющих более высокий санитарный статус по сравнению со статусом популяции целевых животных либо, если это имеет эпидемиологическое значение, дополнительных популяций животных, на достаточный период времени до тех пор, пока риск сохранения патогенного агента не будет считаться незначительным.
79. До отмены мер контроля болезней или в момент их отмены компетентный орган устанавливает соразмерные меры снижения рисков для предотвращения повторного заражения предприятия, принимая во внимание соответствующие факторы риска, как это отражено в результатах эпидемиологического расследования. Эти меры учитывают, по крайней мере:
79.1. сохранение патогенного агента в окружающей среде или среди диких животных;
79.2. меры биобезопасности, адаптированные к особенностям предприятия.
Раздел 3
Положения о программах ликвидации инфекции RABV
80. При разработке программы ликвидации инфекции вирусом RABV компетентный орган основывает программу на стратегии контроля болезней, которая включает:
80.1. вакцинацию животных из популяции целевых животных, которую компетентный орган считает соответствующей;
80.2. применение мер по снижению риска контакта с инфицированными животными;
80.3. контроль риска распространения и заноса болезни на территорию Республики Молдова.
81. Компетентный орган осуществляет реализацию программы ликвидации, принимая во внимание, что она является:
81.1. основанной на оценке рисков, которая обновляется по мере необходимости в зависимости от развития эпидемиологической ситуации;
81.2. поддерживаемой кампаниями по информированию общественности с участием всех соответствующих заинтересованных сторон;
81.3. координируемой, при необходимости, с соответствующими органами, ответственными за охрану здоровья населения, популяции диких животных или охоту;
81.4. адаптированной в зависимости от территориального подхода, основанного на оценке рисков.
82. Компетентный орган может участвовать в реализации программ ликвидации инфекции вирусом RABV на территории, в зоне или в компартменте с целью предотвращения риска распространения и заноса вируса RABV на территорию Республики Молдова.
83. Компетентный орган применяет программу ликвидации инфекции RABV в отношении следующей популяции целевых животных: содержащихся в неволе и диких животных видов, относящихся к следующим семействам: Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae и Camelidae.
84. Компетентный орган уделяет особое внимание диким лисам посредством мер, предусмотренных в программе ликвидации, поскольку они являются основным резервуаром вируса RABV.
85. Компетентный орган применяет меры из программы ликвидации и к другим популяциям целевых животных, помимо диких лис, если сочтет, что эти животные представляют значительный риск.
86. Компетентный орган может включить диких животных видов отряда Chiroptera в соответствующую популяцию целевых животных для надзора, указанного в пунктах 5 и 6.
87. Компетентный орган осуществляет надзор за инфекцией вирусом RABV в целях:
87.1. раннего выявления инфекции;
87.2. отслеживания тенденции количества инфицированных животных, что включает, согласно подходу, основанному на оценке рисков, сбор и тестирование диких лис и других диких хищников, найденных мертвыми;
87.3. применения мер контроля болезней в случае подозрения или подтверждения инфекции вирусом RABV, как предусмотрено в пунктах 89 и 90;
87.4. применения, если необходимо, мер снижения рисков для предотвращения распространения вируса RABV через перемещения собак, кошек и домашних хорьков.
88. Когда сочтет необходимым, компетентный орган вводит:
88.1. вакцинацию и мониторинг эффективности вакцинации в соответствии с положениями пунктов 3 и 4 приложения № 5, если это применимо, для других животных, указанных в пункте 85;
88.2. идентификацию и регистрацию собак, кошек и домашних хорьков;
88.3. ограничения на перемещение содержащихся животных соответствующих видов, указанных в пункте 85, которые не вакцинированы против инфекции вирусом RABV, в соответствии с положениями пунктов 1 и 2 приложения № 5;
88.4. меры, предусмотренные в пункте 89 в случае, если животное списочного вида ранило человека или другое животное без очевидной причины и в противоречии со своим нормальным поведением либо проявило необъяснимое изменение поведения, завершившееся смертью в течение не более чем 10 дней.
89. В случае подозрения на инфекцию вирусом RABV компетентный орган:
89.1. проводит дополнительные расследования для подтверждения или исключения наличия болезни;
89.2. устанавливает соответствующие ограничения в отношении перемещения или убоя подозреваемых случаев с целью защиты людей и животных от риска заражения на период ожидания результатов расследований;
89.3. устанавливает любые обоснованные меры снижения рисков для уменьшения риска дальнейшей передачи вируса RABV людям или животным.
90. В случае подтверждения инфекции вирусом RABV компетентный орган принимает меры для предотвращения дальнейшей передачи болезни животным и людям, следующим образом:
90.1. проводит эпидемиологическое расследование, включающее идентификацию штамма вируса RABV, с целью установления вероятного источника инфекции и эпидемиологических связей;
90.2. за исключением случаев, когда компетентный орган считает необходимым проведение дополнительных расследований, исключает инфекцию вирусом RABV у животных, имеющих эпидемиологическую связь, если:
90.2.1. прошел минимальный срок в три месяца с момента эпидемиологической связи с подтвержденным случаем;
90.2.2. у указанных животных не были выявлены клинические признаки;
90.2.3. когда сочтет необходимым, принимает одну или несколько мер, указанных в пунктах 87, 88 и 89;
90.2.4. обеспечивает, чтобы туши подтвержденных случаев инфицированных диких животных были утилизированы или переработаны в соответствии с положениями статьи 14 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком.
Раздел 4
Положения о программах ликвидации инфекции вирусом BTV
91. При разработке добровольной программы ликвидации инфекции вирусом BTV компетентный орган основывает программу на стратегии контроля болезней, которая включает:
91.1. надзор за инфекцией BTV в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 8–27 приложения № 5;
91.2. вакцинацию соответствующей популяции целевых животных для ликвидации болезни посредством периодических кампаний вакцинации, которые будут реализовываться, по мере необходимости, в соответствии с долгосрочной стратегией;
91.3. ограничения на перемещение популяции целевых животных в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 108–113, 117 и 118;
91.4. меры снижения рисков для минимизации передачи инфекции BTV через переносчиков.
92. Компетентный орган осуществляет реализацию программы ликвидации с учетом следующих аспектов:
92.1. программа выявляет и ликвидирует все серотипы 1–24, присутствующие на территории, охваченной программой ликвидации;
92.2. территория, охваченная программой ликвидации, является:
92.2.1. вся территория Республики Молдова; или
92.2.2. зона или зоны, включающие территорию с радиусом не менее 150 км вокруг каждого инфицированного предприятия.
93. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 92.2.2, компетентный орган может адаптировать охваченные программой ликвидации зону/зоны в соответствии с:
93.1. географическим положением инфицированного/инфицированных предприятия/предприятий и границами соответствующих административных единиц;
93.2. экологическими и метеорологическими условиями;
93.3. численностью, активностью и распространением переносчиков, присутствующих в зоне/зонах;
93.4. вовлеченным серотипом BTV;
93.5. результатами эпидемиологического расследования, предусмотренного в пунктах 105, 106 и 107;
93.6. результатами надзорных мероприятий.
94. Компетентный орган применяет программу ликвидации инфекции BTV в отношении находящейся на содержании популяции целевых животных видов из семейств Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae и Tragulidae.
95. Когда сочтет необходимым, компетентный орган применяет программу ликвидации в отношении следующих дополнительных популяций животных видов из семейств Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae и Tragulidae.
96. Операторы предприятий, за исключением боен, в которых содержатся животные из популяции целевых животных, указанной в пункте 94:
96.1. соблюдают требования, установленные компетентным органом в отношении надзора за животными из популяции целевых животных;
96.2. соблюдают требования, установленные компетентным органом в отношении энтомологического надзора;
96.3. обеспечивают вакцинацию животных из популяции целевых животных, соблюдая приказы компетентного органа;
96.4. принимают меры контроля болезни в случае подозрения или подтверждения заболевания, соблюдая приказы компетентного органа;
96.5. соблюдают требования, касающиеся перемещения, соблюдая приказы компетентного органа;
96.6. принимают любые дополнительные меры, которые компетентный орган считает необходимыми, что может включать, при необходимости, защиту содержащихся животных от атак переносчиков в соответствии с санитарным статусом животных.
97. Операторы боен, на которых содержатся и убиваются животные из популяции целевых животных, указанной в пункте 94:
97.1. соблюдают требования, установленные компетентным органом в отношении надзора за животными из популяции целевых животных;
97.2. принимают меры контроля болезни в случае подозрения или подтверждения заболевания, соблюдая приказы компетентного органа;
97.3. принимают любые дополнительные меры, которые компетентный орган считает необходимыми, что может включать, при необходимости, защиту содержащихся животных от атак переносчиков в соответствии с санитарным статусом животных.
98. На территории, охваченной программой ликвидации инфекции BTV, указанной в подпункте 92.2, компетентный орган:
98.1. картографирует территорию, охваченную программой, в несколько географических единиц в соответствии с пунктом 18 приложения № 5;
98.2. осуществляет надзор за инфекцией BTV в каждой географической единице, в зависимости от эпидемиологической ситуации, в соответствии с требованиями, предусмотренными в пунктах 8–27 приложения № 5;
98.3. применяет меры контроля болезни, предусмотренные в пунктах 101–107, в случае подозрения или подтверждения заболевания;
98.4. обязывает операторов предприятий по содержанию крупного рогатого скота, овец или коз и, при необходимости, других популяций целевых животных вакцинировать своих животных;
98.5 применяет требования, предусмотренные в пунктах 108–113, 117 и 118, к перемещению животных из популяции целевых животных.
99. Без ущерба для положений подпункта 98.1 компетентный орган может принять решение не требовать от операторов вакцинации животных, если по результатам оценки рисков они должным образом обосновывают, что применение других мер достаточно для ликвидации болезни.
100. Когда сочтет необходимым и, если это возможно, компетентный орган устанавливает сезонно благополучную зону от инфекции BTV, как это предусмотрено в пунктах 45, 46 и 47 приложения № 5.
В этом случае компетентный орган предоставляет Европейской комиссии:
100.1. информацию, которая подтверждает выполнение специфических критериев для определения периода, в течение которого зона является сезонно благополучной от инфекции BTV;
100.2. дату начала и дату окончания периода;
100.3. информацию, которая подтверждает прекращение передачи BTV в данной зоне;
100.4. разграничение зоны, которая соответствует минимальным требованиям, предусмотренным в пунктах 25, 26 и 27.
101. В случае подозрения на инфекцию BTV компетентный орган проводит расследование для подтверждения или исключения болезни.
102. До получения результатов расследования, указанного в пункте 101, компетентный орган:
102.1. ограничивает перемещение животных и репродуктивного материала, полученного от популяции целевых животных на предприятии, где они содержатся, за исключением случаев, когда это разрешено для немедленного убоя;
102.2. устанавливает соответствующие меры снижения рисков, когда это необходимо и технически осуществимо, для предотвращения или снижения воздействия атак переносчиков на животных из популяции целевых животных.
103. Когда сочтет необходимым, компетентный орган расширяет меры, предусмотренные в пунктах 101 и 102, в отношении предприятий, где животные из популяции целевых животных подверглись воздействию инфекционных переносчиков, аналогичному тому, что наблюдается в подозреваемых случаях.
104. Меры, предусмотренные в пунктах 101, 102 и 103, могут быть отменены, когда компетентный орган считает, что они больше не являются необходимыми для ограничения риска распространения болезни.
105. В случае подтверждения инфекции BTV компетентный орган:
105.1. подтверждает очаг заболевания и, исходя из обстоятельств, устанавливает или расширяет зону, охваченную программой ликвидации;
105.2. если необходимо, проводит эпидемиологическое расследование;
105.3 ограничивает перемещение животных из популяции целевых животных на предприятии, где они содержатся, за исключением случаев, когда это разрешено для немедленного убоя;
105.4. ограничивает перемещение репродуктивного материала, полученного от популяции целевых животных на предприятии, где они содержатся;
105.5. устанавливает соответствующие меры снижения рисков, когда считает это необходимым и технически осуществимым, для предотвращения или снижения воздействия атак переносчиков на животных из популяции целевых животных;
105.6. применяет меры контроля болезней, предусмотренные в пунктах 101–104, ко всем предприятиям, имеющим эпидемиологическую связь с подтвержденным случаем, включая те, которые содержат животных из популяции целевых животных, подвергшихся воздействию инфекционных переносчиков, аналогичному тому, что наблюдается в подозреваемых случаях.
106. Помимо мер, предусмотренных в пункте 105, и с целью предотвращения распространения болезни, когда компетентный орган считает это необходимым:
106.1. обязывает операторов предприятий по содержанию крупного рогатого скота, овец, коз и, при необходимости, других популяций целевых животных вакцинировать своих животных против инфекции соответствующего серотипа/серотипов BTV, как это предусмотрено в подпункте 98.3;
106.2. проводит расследование и мониторинг санитарного статуса популяции целевых животных, находящихся вблизи предприятия, где содержится подтвержденный случай.
107. Меры, предусмотренные в пунктах 105 и 106, могут быть отменены, когда компетентный орган считает, что они больше не являются необходимыми для ограничения риска распространения болезни.
108. Компетентный орган разрешает ввод животных из популяции целевых животных на территорию, охваченную программой ликвидации инфекции BTV, указанной в подпункте 92.2, только если выполнено хотя бы одно из требований, указанных в пунктах 28–31 приложения № 5.
109. Без ущерба для положений пункта 108 компетентный орган также может разрешить ввод животных из популяции целевых животных на территорию, охваченную программой ликвидации инфекции BTV, если:
109.1. оценил риск, который представляет собой введение животных для санитарного статуса места назначения в отношении инфекции BTV, принимая во внимание возможные меры снижения рисков, которые могут быть приняты на месте назначения;
109.2. запрещает перемещение этих животных в другие страны;
109.2.1. на срок 60 дней после ввода;
109.2.2. до получения отрицательного результата теста на полимеразную цепную реакцию (ПЦР) для серотипов 1–24 BTV на образцах, взятых не менее чем через 14 дней после ввода;
109.3. при необходимости адаптирует надзор в соответствии с положениями, указанными в пункте 23 приложения № 5;
109.4. животные соответствуют любому из требований, указанных в пунктах 32, 33 и 34 приложения № 5.
110. Компетентный орган разрешает ввод репродуктивного материала от популяции целевых животных на территорию, охваченную программой ликвидации инфекции BTV, указанной в пункте 92.2, только если выполнено хотя бы одно из требований, указанных в пунктах 35, 36 и 37 приложения № 5.
111. Без ущерба для положений пункта 110 компетентный орган также может разрешить ввод репродуктивного материала от популяции целевых животных на территорию, охваченную программой ликвидации инфекции BTV, если:
111.1. оценил риск, который представляет собой ввод для санитарного статуса места назначения в отношении инфекции BTV, принимая во внимание возможные меры снижения рисков, которые могут быть приняты на месте назначения;
111.2. запрещает перемещение этого репродуктивного материала в другие страны;
111.3. репродуктивный материал соответствует любому из требований, указанных в пункте 38 приложения № 5.
112. Если компетентный орган, принимающий животных или репродуктивный материал, обращается к положениям, предусмотренным в пунктах 109 и 111, он:
112.1. незамедлительно информирует об этом Европейскую комиссию;
112.2. принимает животных или репродуктивный материал от популяции целевых животных, которые соответствуют требованиям для соответствующего отступления, независимо от страны происхождения животного или репродуктивного материала.
113. Когда компетентный орган принимает животных или репродуктивный материал, он больше не обращается к положениям, предусмотренным в пунктах 109 и 111, и незамедлительно информирует Европейскую комиссию.
114. По запросу оператора компетентный орган может предоставить статус "предприятие, защищенное от переносчиков" предприятиям или установкам, которые соответствуют критериям, предусмотренным в пункте 39 приложения № 5.
115. Компетентный орган проверяет, с соответствующей частотой, но как минимум в начале, в процессе и в конце необходимого периода защиты, эффективность принятых мер с использованием ловушки для переносчиков внутри предприятия.
116. Компетентный орган немедленно отзывает статус предприятия, защищенного от переносчиков, когда больше не выполняются условия, предусмотренные в пункте 114.
117. Компетентный орган разрешает перемещение животных из популяции целевых животных через территорию, охваченную программой ликвидации инфекции BTV, указанной в подпункте 92.2 если:
117.1. животные из популяции целевых животных соответствуют хотя бы одному из требований, указанных в пунктах 28, 29 и 30 приложения № 5;
117.2. транспортные средства, в которых загружены животные, были защищены от атак переносчиков, и поездка не включает выгрузку животных на срок более одного дня, либо животные выгружаются на срок более одного дня на предприятие, защищенное от переносчиков, или в период, когда переносчики отсутствуют.
118. Без ущерба для положений, указанных в пункте 117, компетентный орган также может разрешить перемещение животных из популяции целевых животных через территорию, охваченную программой ликвидации инфекции BTV, если выполнены требования, предусмотренные в подпунктах 109.1, 109.3 и 109.4.
Глава IV
ПРОГРАММЫ ЛИКВИДАЦИИ БОЛЕЗНЕЙ
КАТЕГОРИЙ B И C У ВОДНЫХ ЖИВОТНЫХ
Раздел 1
Общие положения
119. Когда компетентный орган разрабатывает обязательную программу ликвидации болезни категории B или добровольную программу ликвидации болезни категории C у водных животных, он использует для этих программ стратегию контроля болезней, которая включает для каждой болезни:
119.1. тип требований по надзору, необходимых для выполнения условий для предоставления и поддержания статуса благополучия по болезни, с учетом положений, указанных в подпункте 3.2.2;
119.2. территория и популяция животных, охваченные программой ликвидации, как это предусмотрено в пунктах 121–124, 131 и 132;
119.3. продолжительность программы ликвидации, как это предусмотрено в пунктах 128 и 129, включая конечные и промежуточные цели программы, как это указано в пунктах 125, 126 и 127;
119.4. превентивные и контрольные меры, специфические для каждой болезни, предусмотренные в пунктах 138–173.
120. Компетентный орган может включить в программу ликвидации согласованные меры на своей общей сухопутной или морской границе с другими странами, чтобы обеспечить достижение целей программы и устойчивость результатов.
Если эта координация не была установлена, компетентный орган включает в программу ликвидации, если это возможно, эффективные меры снижения рисков, включая усиленный надзор.
121. Компетентный орган определяет сферу применения программы ликвидации, включая:
121.1. целевую территорию;
121.2. популяцию целевых животных и, при необходимости, популяцию дополнительных животных.
122. Территория, охваченная программой ликвидации, указанной в подпункте 121.1, может быть:
122.1. вся территория Республики Молдова;
122.2. одна или несколько зон;
122.3. географическое расположение предприятий, охватывающих компартмент или компартменты.
123. Все предприятия, расположенные в Республике Молдова, в зоне или в компартменте, охваченных программой ликвидации, включаются в программу ликвидации.
124. Без ущерба для положений пункта 123 компетентный орган может исключить из программы ликвидации предприятия аквакультуры, которые не представляют существенного риска для успеха данной программы и которые освобождены от обязанности запрашивать разрешение.
125. Компетентный орган включает в программу ликвидации качественные и количественные конечные цели, охватывающие все специфические требования по болезням, предусмотренные в пункте 185, для присвоения статуса благополучия по болезни.
126. Если это технически возможно, компетентный орган, реализующий программу ликвидации, включает в данную программу также качественные и количественные конечные цели, основанные на санитарном статусе популяции диких животных, которые представляют угрозу для достижения статуса благополучия по болезни.
127. Компетентный орган включает в программу ликвидации промежуточные качественные и количественные годовые или многолетние цели для отражения прогресса, достигнутого в направлении достижения конечных целей. Эти промежуточные цели включают:
127.1. все специфические требования по болезни, указанные в пункте 125, и цели, указанные в пункте 126;
127.2. при необходимости, дополнительные требования, которые не включены в требования для присвоения статуса благополучия по болезни, для оценки прогресса в направлении ликвидации.
128. Период применения программ ликвидации для списочных болезней водных животных предусмотрен в главе II приложения № 6, а именно в:
128.1. пунктах 8–11 для SHV и NHI;
128.2. пунктах 20 и 22 для инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
128.3. пунктах 31–34 для инфекции Marteilia refringens;
128.4. пунктах 42–45 для инфекции Bonamia exitiosa;
128.5. пунктах 53–56 для инфекции Bonamia ostreae;
128.6. пунктах 64–67 для инфекции WSSV.
129. Для болезней категории C период применения программы ликвидации не превышает шести лет с даты первоначального утверждения компетентным органом в соответствии с частью (3) статьи 31 Закона № 196/2024.
В обоснованных случаях компетентный орган может продлить период применения программы ликвидации еще на шесть лет.
Раздел 2
Требования к программам ликвидации
130. Компетентный орган устанавливает программу ликвидации для определенной болезни категории B или категории C в Республике Молдова, в зоне или в компартменте, в зависимости от:
130.1. определения санитарного статуса зоны или компартмента посредством установления санитарного статуса всех предприятий, в которых содержатся животные списочных видов;
130.2. осуществления мер контроля болезней на всех предприятиях, где выявлены подозреваемые и подтвержденные случаи;
130.3. осуществления мер биобезопасности и других мер по снижению рисков для уменьшения риска заражения списочных видов на предприятии;
130.4. в некоторых случаях – вакцинации в рамках программы ликвидации.
131. Компетентный орган применяет программу ликвидации к списочным видам, содержащимся на предприятиях на территории Республики Молдова, зоны или компартмента.
Без ущерба для положений первого абзаца компетентный орган может на основании оценки рисков исключить из программы ликвидации предприятия, содержащие только виды переносчиков.
132. Если это технически осуществимо, компетентный орган включает в программу ликвидации дополнительные популяции животных в случаях, когда эти животные:
132.1. представляют существенный риск для санитарного статуса животных, указанных в пункте 131;
132.2. включены, ввиду небольшого количества предприятий аквакультуры, в программу ликвидации, и когда их включение необходимо для достижения удовлетворительного эпидемиологического охвата территории Республики Молдова, зоны или компартмента.
133. Для мониторинга прогресса программ ликвидации компетентный орган классифицирует санитарный статус всех предприятий, на которых содержатся животные списочных видов, в зависимости от:
133.1. известного санитарного статуса каждого предприятия на дату начала программы ликвидации;
133.2. выполнения условий для ввоза на предприятие животных списочных видов;
133.3. соблюдения оператором обязанности уведомлять компетентный орган о любом подозрении или выявлении болезни;
133.4. выполнения мер контроля болезни, которые должны применяться в случае подозрения или подтверждения болезни;
133.5. режимов вакцинации, которые могут применяться к животным списочных видов, содержащимся на предприятии;
133.6. любых дополнительных мер, которые компетентный орган считает необходимыми.
134. Компетентный орган начинает, поддерживает или прекращает программу ликвидации в зависимости от того, соблюдают ли предприятия требования, предусмотренные в пункте 133, и информирует операторов соответствующих предприятий о развитии санитарного статуса и о необходимых мерах для присвоения статуса благополучия по болезни.
135. Операторы соблюдают требования, предусмотренные в подпунктах 133.2–133.6, чтобы программа ликвидации могла быть реализована до ее успешного завершения или прекращения.
136. Без ущерба для положений, указанных в пункте 133, компетентный орган может принять решение не классифицировать санитарный статус изолированных предприятий, если популяция животных, содержащаяся на этих изолированных предприятиях, подлежит соответствующим мерам по снижению рисков и мерам контроля болезней, чтобы обеспечить отсутствие риска распространения болезни.
137. Компетентный орган может включать в программы ликвидации, находящиеся под его официальным надзором:
137.1. вакцинацию списочных видов;
137.2. вакцинацию дополнительной популяции содержащихся животных;
137.3. вакцинацию дополнительной популяции диких животных.
138. При подозрении на случай соответствующей болезни на предприятии компетентный орган проводит необходимое расследование.
139. До получения результатов расследования, указанного в пункте 138, компетентный орган:
139.1. запрещает ввоз животных или продуктов животного происхождения на предприятие;
139.2. если это технически возможно, предписывает изоляцию помещений на предприятии, в которых содержатся подозреваемые животные;
139.3. запрещает вывоз с предприятия животных и продуктов животного происхождения, за исключением случаев, когда компетентный орган разрешает это с целью немедленного убоя или переработки на предприятии по производству пищевых продуктов из водных животных, где проводится контроль заболеваний, либо для прямого потребления человеком в случае моллюсков или ракообразных, которые продаются живыми для этой цели;
139.4. запрещает вывоз с предприятия оборудования, кормов и побочных продуктов животного происхождения, за исключением случаев, когда это разрешено компетентным органом.
140. Компетентный орган сохраняет меры, указанные в пунктах 138 и 139, до исключения или подтверждения наличия болезни.
141. Когда сочтет необходимым, компетентный орган распространяет меры, предусмотренные в пунктах 138, 139 и 140, на:
141.1. любое предприятие, которое вследствие гидродинамических условий представляет высокий риск заражения болезнью из подозреваемого предприятия;
141.2. любое предприятие, имеющее прямую эпидемиологическую связь с подозреваемым предприятием.
142. В случае подозрения наличия болезни у диких водных животных компетентный орган распространяет меры, предусмотренные в пунктах 138, 139 и 140, на соответствующие предприятия, когда сочтет это необходимым.
143. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 139.3, компетентный орган может разрешить перемещение животных аквакультуры на предприятие, находящееся под его официальным надзором, при соблюдении следующих требований:
143.1. перемещаются только животные, не проявляющие симптомов болезни;
143.2. санитарный статус животных аквакультуры на предприятии назначения или водных животных, перемещающихся на это предприятие, не ставится под угрозу в результате перемещения;
143.3. на предприятии назначения они не вступают в контакт с животными аквакультуры, имеющими более высокий санитарный статус в отношении соответствующей болезни;
143.4. животные содержатся на предприятии назначения в течение максимального срока, который установит компетентный орган.
144. При применении положения, предусмотренного в пункте 143, компетентный орган:
144.1. переклассифицирует санитарный статус предприятия назначения, если это необходимо, в соответствии с критериями, предусмотренными в пункте 133, до завершения расследования, указанного в пункте 138;
144.2. запрещает вывоз животных с предприятия назначения до завершения расследования, за исключением случаев, когда разрешено их перемещение на предприятие по производству пищевых продуктов из водных животных, где проводится контроль заболеваний, с целью немедленного убоя или переработки, либо для прямого потребления человеком в случае моллюсков или ракообразных, которые продаются живыми для этой цели.
145. Компетентный орган может применять положение, предусмотренное в пункте 143, только если операторы предприятий отправления и назначения, а также перевозчики животных, подпадающих под отступление:
145.1. применяют соответствующие меры биобезопасности и другие меры по снижению рисков, необходимые для предотвращения распространения болезни;
145.2. предоставляют компетентному органу гарантии применения всех необходимых мер биобезопасности и других необходимых мер по снижению рисков;
145.3. предоставляют компетентному органу гарантии того, что побочные продукты животного происхождения, определенные в части (1) статьи 3 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком, происходящие от водных животных, перерабатываются или утилизируются как материалы категории 1 или 2 в соответствии со статьями 14 и 15 указанного закона.
146. В случае подтверждения случая некоторых болезней компетентный орган:
146.1. объявляет предприятие/предприятия инфицированными;
146.2. переклассифицирует санитарный статус инфицированного предприятия/инфицированных предприятий;
146.3. устанавливает зону ограничения соответствующего размера;
146.4. принимает меры, предусмотренные в пунктах 151–173, на инфицированном предприятии/инфицированных предприятиях.
147. Минимальные требования, применяемые в отношении предприятия, находящегося в зоне ограничения, предусмотрены в главе III приложения № 6, в частности в:
147.1. подпункте 10.1 для SHV и NHI;
147.2. подпункте 21.1 для инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
147.3. подпункте 33.1 для инфекции Marteilia refringens;
147.4. подпункте 44.1 для инфекции Bonamia exitiosa;
147.5. подпункте 55.1 для инфекции Bonamia ostreae;
147.6. подпункте 66.1 для инфекции WSSV.
148. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 146.3, компетентный орган может принять решение не устанавливать зону ограничения:
148.1. если инфицированное предприятие не сбрасывает необработанные сточные воды в соседние водоемы;
148.2. если меры биобезопасности, реализованные на предприятии, соответствуют стандартам, обеспечивающим полную изоляцию инфекции внутри предприятия.
149. Компетентный орган может принять меры по снижению рисков в отношении следующих видов деятельности в зоне ограничения:
149.1. перемещение и транспортировка рыбы через зону ограничения;
149.2. рыболовная деятельность;
149.3. другие виды деятельности, которые могут представлять риск распространения болезней.
150. Если болезнь подтверждена у диких водных животных, компетентный орган может:
150.1. разрабатывать и внедрять меры профилактики, мониторинга и контроля заболеваний, которые необходимы для предотвращения распространения болезни на находящихся на содержании животных списочных видов или на дополнительные популяции животных;
150.2. проводить усиленный мониторинг популяций диких водных животных и на предприятиях, имеющих прямую эпидемиологическую связь с подтвержденным случаем;
150.3. предпринимать меры для ликвидации болезни на уровне соответствующей популяции диких водных животных, если это осуществимо.
151. Если болезнь подтверждена, компетентный орган:
151.1. проводит эпидемиологическое расследование;
151.2. проводит расследования и применяет меры, предусмотренные в пункте 139, на всех предприятиях с эпидемиологической связью;
151.3. адаптирует мониторинг в соответствии с выявленными факторами риска, учитывая выводы эпидемиологического расследования.
152. Компетентный орган учитывает необходимость проведения расследования среди диких животных, если эпидемиологическое расследование выявляет эпидемиологические связи между содержащимися и дикими животными.
153. Компетентный орган информирует как можно скорее:
153.1. операторов и соответствующие органы других стран, затронутых эпидемиологическими связями с подтвержденным случаем;
153.2. компетентные органы других стран, которые могут быть затронуты эпидемиологическими связями с инфицированным/и предприятием/предприятиями.
154. На всех инфицированных предприятиях и на всех других предприятиях, находящихся в зоне ограничения, компетентный орган:
154.1. накладывает изоляцию на подозреваемые и подтвержденные случаи, если это технически осуществимо;
154.2. запрещает вывоз с предприятия/предприятий животных и продуктов животного происхождения списочных видов для соответствующей болезни, за исключением случаев, когда компетентный орган разрешает это с целью немедленного убоя или переработки на предприятии по производству пищевых продуктов из водных животных, где проводится контроль заболеваний, либо для прямого потребления человеком в случае моллюсков или ракообразных, которые продаются живыми для этой цели;
154.3. запрещает ввоз на предприятие/предприятия животных списочных видов для соответствующей болезни, за исключением случаев, когда компетентный орган разрешает это по обоснованным причинам;
154.4. запрещает вывоз с предприятия/предприятий оборудования, кормов и побочных продуктов животного происхождения, за исключением случаев, когда компетентный орган разрешает это.
155. Компетентный орган расширяет меры из подпунктов 154.1–154.3 на животных, содержащихся в популяциях дополнительных животных, если они представляют риск распространения болезни.
156. Без ущерба для положений подпункта 154.2, компетентный орган может разрешить перемещение животных аквакультуры на предприятие, находящееся под его официальным надзором, в той же зоне ограничения, при соблюдении следующих требований:
156.1. перемещаются только животные, не проявляющие симптомов болезни;
156.2. санитарный статус животных аквакультуры на предприятии назначения или водных животных, перемещающихся на это предприятие, не ставится под угрозу в результате перемещения;
156.3. на предприятии назначения они не вступают в контакт с животными аквакультуры, имеющими более высокий санитарный статус в отношении соответствующей болезни;
156.4. животные содержатся на предприятии назначения в течение максимального срока, который установит компетентный орган.
157. При применении положения, предусмотренного в пункте 156, компетентный орган:
157.1. переклассифицирует санитарный статус предприятия назначения, если это необходимо, в соответствии с критериями, предусмотренными в пункте 133;
157.2. запрещает вывоз животных с предприятия назначения, за исключением случаев, когда разрешено их перемещение на предприятие по производству пищевых продуктов из водных животных, где проводится контроль заболеваний, с целью немедленного убоя или переработки, либо для прямого потребления человеком в случае моллюсков или ракообразных, которые продаются живыми для этой цели. Во всех случаях побочные продукты животного происхождения, как они определены в статье 3 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком, перерабатываются или утилизируются как материалы категории 1 или категории 2 в соответствии со статьями 14 или 15 указанного закона.
157.3. сохраняет предприятие назначения под своим официальным надзором до завершения операций по очистке, дезинфекции и соответствующей санитарной обработке на уровне предприятия.
158. Без ущерба для положений подпункта 154.2 компетентный орган может разрешить перемещение водных животных на другие инфицированные предприятия, которые не реализуют программу ликвидации для соответствующей болезни, при соблюдении следующих требований:
158.1. перемещаются только животные, не проявляющие симптомов болезни;
158.2. санитарный статус водных животных на предприятии назначения или водных животных, перемещающихся на это предприятие, не ставится под угрозу в результате перемещения;
158.3. перемещение соответствует требованиям сертификации, указанным в части (2) статьи 208 Закона № 196/2024.
159. Без ущерба для положений подпункта 154.2, компетентный орган может разрешить перемещение водных животных и продуктов животного происхождения на предприятия для убоя и переработки, за исключением предприятий по производству пищевых продуктов из водных животных, где проводится контроль заболеваний, при соблюдении следующих требований:
159.1. перемещаются только животные, не проявляющие симптомов болезни;
159.2. предприятие для убоя и переработки не находится в зоне или компартменте, которые реализуют программу ликвидации для соответствующей болезни или которые были объявлены благополучными по болезни;
159.3. санитарный статус водных животных, перемещающихся на предприятие для убоя и переработки или вблизи него, не ставится под угрозу в результате перемещения;
159.4. перемещение соответствует требованиям сертификации, указанным в части (2) статьи 208 Закона № 196/2024.
160. Без ущерба для положений подпункта 154.2 компетентный орган может разрешить перемещение животных и продуктов животного происхождения, происходящих из популяций дополнительных животных с инфицированного предприятия/предприятий на другие предприятия без дополнительных ограничений, при соблюдении следующих требований:
160.1. была проведена оценка рисков;
160.2. применяются меры по снижению рисков, если это необходимо, чтобы обеспечить, что санитарный статус водных животных, находящихся на предприятии назначения или на пути к нему, не будет поставлен под угрозу;
160.3. перемещение соответствует требованиям сертификации, указанным в части (2) статьи 208 Закона № 196/2024.
161. После подтверждения заболевания компетентный орган вводит во всех зараженных предприятиях в течение максимального срока, который будет установлен компетентным органом, следующие меры в отношении водных животных из списочных видов для соответствующего заболевания:
161.1. уничтожение всех погибших животных;
161.2. уничтожение и убой всех умирающих животных;
161.3. уничтожение и убой всех животных, которые проявляют симптомы заболевания;
161.4. убой с целью потребления человеком или, в случае моллюсков или ракообразных, которые продаются живыми, извлечение из воды животных, оставшихся на предприятии/предприятиях после применения мер, указанных в подпунктах 161.1, 161.2 и 161.3.
162. По обоснованным причинам компетентный орган может установить убой с целью потребления человеком или, в случае моллюсков или ракообразных, продающихся живыми, извлечение из воды для:
162.1. всех животных из списочных видов для соответствующего заболевания на зараженном предприятии/зараженных предприятиях без проведения тестирования этих животных;
162.2. животных, подозреваемых в наличии эпидемиологической связи с подтвержденным случаем.
163. Убой с целью потребления человеком или извлечение из воды животных, указанных в пункте 161, осуществляется под официальным контролем, либо на зараженном предприятии/зараженных предприятиях с последующей переработкой на предприятии, производящем продукты питания из водных животных, осуществляющем контроль заболеваний, либо на предприятии, производящем продукты питания из водных животных, осуществляющем контроль заболеваний, в зависимости от ситуации.
164. Компетентный орган может расширить меры, предусмотренные пунктами 161–166, на аквакультурных животных из популяций дополнительных животных, если это необходимо для контроля заболевания.
165. Компетентный орган может установить убой и уничтожение некоторых из животных, указанных в пункте 161, или всех этих животных и животных из несписочных видов на зараженном предприятии/зараженных предприятиях, вместо их убоя с целью потребления человеком.
166. Все продукты животного происхождения, полученные от животных, убитых или уничтоженных в соответствии с пунктами 161–165, перерабатываются или уничтожаются как материалы категории 1 или 2 в соответствии с статьями 14 или 15 Закона № 129/2019 о субпродуктах животного происхождения и производных продуктах, не предназначенных для потребления человеком.
167. Для всех зараженных предприятий компетентный орган вводит очистку и дезинфекцию следующих сооружений и элементов до репопуляции:
167.1. предприятия, в той мере, в какой это возможно с технической точки зрения, после уничтожения животных, указанных в подпункте 161.1, и всех кормов, которые могли быть заражены;
167.2. любое оборудование, используемое для разведения животных, включая, но не ограничиваясь, оборудование для кормления и сортировки яиц, оборудование для лечения и вакцинации, а также плавучие мастерские и суда;
167.3. любое производственное оборудование, включая клетки, сети, таблицы, мешки и перегородки;
167.4. любая защитная одежда или любое оборудование безопасности, используемое операторами и посетителями;
167.5. все транспортные средства, включая резервуары и другое оборудование, используемые для перемещения зараженных животных или персонала, который контактировал с зараженными животными.
168. Компетентный орган утверждает протокол для очистки и дезинфекции.
169. Компетентный орган контролирует процесс очистки и дезинфекции и не восстанавливает, и не возвращает статус благополучия предприятиям, пока не сочтет, что процедуры очистки и дезинфекции завершены.
170. Компетентный орган вводит санитарный вакуум для всех зараженных предприятий. Санитарный вакуум применяется после завершения процесса очистки и дезинфекции, указанных в пунктах 167, 168 и 169.
171. Продолжительность санитарного вакуума зависит от соответствующего патогена и типа производственной системы, используемой на зараженных предприятиях. Определенные периоды санитарного вакуума предусмотрены в главе III приложения № 6:
171.1. в подпункте 10.3 для SHV и NHI;
171.2. в подпункте 21.3 для инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
171.3. в подпункте 33.2 для инфекции Marteilia refringens;
171.4. в подпункте 44.2 для инфекции Bonamia exitiosa;
171.5. в подпункте 55.3 для инфекции Bonamia ostreae;
171.6. в подпункте 66.3 для инфекции WSSV.
172. Компетентный орган вводит применение синхронизированного санитарного вакуума для зараженных предприятий в зоне защиты или, если зона защиты не была установлена, в ограниченной зоне. Санитарный вакуум может быть расширен и на другие предприятия с учетом оценки рисков.
Продолжительность синхронизированного санитарного вакуума и размеры зоны, в которой осуществляется этот санитарный вакуум, предусмотрены в главе III приложения № 6:
172.1. в пункте 10 для SHV и NHI;
172.2. в пункте 21 для инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
172.3. в пункте 33 для инфекции Marteilia refringens;
172.4. в пункте 44 для инфекции Bonamia exitiosa;
172.5. в пункте 55 для инфекции Bonamia ostreae;
172.6. в пункте 66 для инфекции WSSV.
173. Перед снятием мер контроля заболеваний или в момент их снятия компетентный орган вводит пропорциональные меры по снижению рисков для предотвращения повторного заражения предприятия с учетом соответствующих факторов риска, как показано результатами эпидемиологического расследования.
Эти меры учитывают как минимум:
173.1. устойчивость агента заболевания в окружающей среде или у диких животных;
173.2. меры биобезопасности, адаптированные к особенностям предприятия.
Глава V
СТАТУС БЛАГОПОЛУЧИЯ ПО БОЛЕЗНИ
Раздел 1
Утверждение статуса благополучия по болезни
174. Статус благополучия по болезни для всей территории Республики Молдова или для одной или нескольких ее зон может быть предоставлен компетентным органом только в случае выполнения следующих общих и специфических критериев:
174.1. общие критерии:
174.1.1. территория применения соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 25, 26 и 27 или пунктах 121–124, в соответствующих случаях;
174.1.2. надзор за заболеванием выполняет требования, предусмотренные в пунктах 3 или 4, в соответствующих случаях;
174.1.3. операторы выполняют все свои обязательства в отношении мер биобезопасности, как предусмотрено статьей 10 Закона № 196/2024;
174.1.4. меры контроля заболеваний, относящиеся к соответствующему заболеванию в случае подозрения или подтверждения заболевания, выполняют требования, предусмотренные для:
174.1.4.1. инфекции, вызванной Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, инфекции, вызванной MTBC, LEB, IBR/IPV, инфекции, вызванной ADV и BVD в пунктах 43–79;
174.1.4.2. инфекции, вызванной RABV в пунктах 89 и 90;
174.1.4.3. инфекции, вызванной BTV в пунктах 101–107;
174.1.4.4. инфекции SHV, NHI, инфекции, вызванной вирусом AIS с делецией в HPR, инфекции, вызванной вирусом Marteilia refringens, инфекции, вызванной вирусом Bonamia exitiosa, инфекции, вызванной вирусом Bonamia ostreae, и инфекции, вызванной вирусом WSSV в пунктах 138–173;
174.1.5. предприятия были зарегистрированы или авторизованы, в зависимости от типа предприятия;
174.1.6. обеспечена идентификация животных из целевой популяции и прослеживаемость семенного материала, в зависимости от типа животного;
174.1.7. на момент перемещения животные из целевой популяции или их продукты соответствовали требованиям по здоровью животных для перемещения на территории Республики Молдова и для доступа этих животных и их продуктов в Республику Молдова;
174.2. специфические критерии для предоставления статуса благополучия по болезни в соответствии с положениями пунктов 175–184.
175. Критерии признания статуса благополучия по болезни для всей территории Республики Молдова или для одной или нескольких ее зон в результате отсутствия списочных видов для соответствующего заболевания, следующие:
175.1. общие критерии, упомянутые в подпунктах 174.1.1 и 174.1.2, были выполнены на протяжении периода соответствия требованиям не менее пяти лет и заболевание не было обнаружено; и
175.2. соответствующие списочные виды для данного заболевания отсутствуют в популяции находящихся на содержании животных и диких животных.
176. Компетентный орган предоставляет подтверждающие документы для обоснования выполнения критериев, указанных в пункте 175.
Доказательства демонстрируют устойчивость статуса благополучия по болезни с учетом следующих аспектов:
176.1. вероятность присутствия животных из списочных видов на территории Республики Молдова или в одной из ее зон была оценена и было установлено, что она незначительна;
176.2. было установлено, что вероятность введения животных из списочных видов на территорию Республики Молдова или в одну из ее зон незначительна.
177. Критерии признания статуса благополучия по болезни для всей территории Республики Молдова или для одной или нескольких ее зон в результате неспособности патогена выживать следующие:
177.1. общие критерии, упомянутые в подпунктах 174.1.1 и 174.1.2, были выполнены на протяжении периода соответствия требованиям не менее пяти лет и заболевание не было обнаружено;
177.2. заболевание никогда не было зарегистрировано или, если оно было зарегистрировано, было доказано, что патоген не выжил;
177.3. достигнута величина как минимум одного критического параметра с точки зрения окружающей среды, который несовместим с выживанием патогена;
177.4. патоген подвергается воздействию этого критического параметра с точки зрения окружающей среды на протяжении достаточного времени, чтобы его уничтожить.
178. Компетентный орган предоставляет следующие доказательства для обоснования выполнения критериев, указанных в пункте 177:
178.1. подтверждающие документы – в отношении выполнения критериев, указанных в подпунктах 177.1 и 177.2;
178.2. научные доказательства – в отношении выполнения критериев, указанных в подпунктах 177.3 и 177.4.
179. Критерии признания статуса благополучия по болезни для всей территории Республики Молдова или для одной или нескольких ее зон в результате неспособности выжить списочных переносчиков для списочного заболевания следующие:
179.1. общие критерии, упомянутые в подпунктах 174.1.1 и 174.1.2, были выполнены на протяжении периода соответствия требованиям не менее пяти лет и заболевание не было обнаружено;
179.2. заболевание никогда не было зарегистрировано или, если оно было зарегистрировано, было доказано, что патоген не был передан;
179.3. передача патогена зависит исключительно от присутствия списочных переносчиков и неизвестно о существовании другого естественного пути передачи;
179.4. списочные переносчики не присутствуют естественным образом в Республике Молдова или в ее зонах;
179.5. маловероятно, что списочные переносчики были случайно или намеренно введены в прошлом или что это произойдет в будущем;
179.6. достигнута величина как минимум одного критического параметра с точки зрения окружающей среды, который несовместим с выживанием списочных переносчиков;
179.7. списочные переносчики подвергаются воздействию этого критического параметра с точки зрения окружающей среды на протяжении достаточного времени, чтобы их уничтожить.
180. Компетентный орган предоставляет следующие доказательства для обоснования выполнения критериев, указанных в пункте 179:
180.1. подтверждающие документы – в отношении выполнения критериев, указанных в подпунктах 179.1 и 179.2;
180.2. научные доказательства – в отношении выполнения критериев, указанных в подпунктах 179.3 и 179.7;
180.3. если заболевание произошло, компетентный орган предоставляет подтверждающие документы Европейской комиссии, подтверждающие, что наблюдение показало с уровнем уверенности 95 %, что уровень заболеваемости был менее 1 %.
181. Критерии признания статуса благополучия по болезни зоны на основе исторических данных и данных наблюдения следующие:
181.1. заболевание никогда не было зарегистрировано в Республике Молдова или в одной из ее зон, или было ликвидировано в Республике Молдова или в одной из ее зон, и не было зарегистрировано как минимум 25 лет;
181.2. заболевание было зарегистрировано за последние 25 лет и было ликвидировано в Республике Молдова или в одной из ее зон, при этом выполнены требования, специфические для указанного заболевания, предусмотренные в пункте 185.
182. В случае, если Республика Молдова желает получить утверждение статуса благополучия по болезни для всей своей территории на основе положений подпункта 181.1, она должна была применить следующие меры на протяжении периода соответствия требованиям не менее 10 лет:
182.1. наблюдение за заболеванием у содержащихся животных из списочных видов;
182.2. предотвращение с целью контроля ввоза патогена;
182.3. запрещение вакцинации против заболевания, за исключением случаев, когда это осуществляется в соответствии с требованиями специфическими для указанного заболевания, предусмотренными в пункте 185.
182.4. наблюдение за заболеванием, чтобы обосновать тот факт, что неизвестно о наличии заболевания у диких животных из списочного вида на территории Республики Молдова или в одной из ее зон.
183. Критерии признания статуса благополучия по болезни Республики Молдова или одной из ее зон на основе программ ликвидации следующие:
183.1. компетентный орган провел авторизованную программу ликвидации, как указано в пунктах 23, 24 или 119, 120; и
183.2. компетентный орган завершил программу ликвидации и направил Европейской комиссии запрос на признание статуса благополучия по болезни, который подтверждает выполнение специфических требований заболевания, предусмотренных в пункте 185.
184. Без ущерба для положений, указанных в пункте 183, в случае водных животных, для которых зона охватывает менее 75 % территории Республики Молдова и не пересекается с другой страной, статус благополучия по болезни может быть получен в соответствии с положениями, указанными в пункте 215.
185. Специфические требования заболевания для предоставления статуса благополучия по болезни Республики Молдова или одной из ее зон предусмотрены в:
185.1. в приложении № 4:
185.1.1. в пункте 20 для статуса благополучия по инфекции с Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящегося на содержании крупного рогатого скота и в пункте 24 приложения № 4 для статуса благополучия по инфекции с Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящихся на содержании овец и коз;
185.1.2. в пункте 39 для статуса благополучия по инфекции MTBC;
185.1.3. в пункте 51 для статуса благополучия по инфекции LEB;
185.1.4. в пункте 61 для статуса благополучия по IBR/IPV;
185.1.5. в пункте 73 для статуса благополучия по инфекции ADV;
185.1.6. в пункте 87 для статуса благополучия по инфекции BVD;
185.2. в приложении № 5:
185.2.1. в пунктах 5 и 6 для статуса благополучия по инфекции RABV;
185.2.2. в пунктах 40 и 41 для статуса благополучия по инфекции BTV;
185.2.3. в пункте 48 для статуса благополучия по заражению Varroa spp.;
185.2.4. в пункте 50 для статуса благополучия по инфекции с вирусом болезни Newcastle без вакцинации;
185.3. в приложении № 6:
185.3.1. в пунктах 8 и 9 для статуса благополучия по инфекции SHV;
185.3.2. в пунктах 8 и 9 для статуса благополучия по инфекции NHI;
185.3.3. в пункте 20 для статуса благополучия по инфекции с вирусом AIS с делецией в HPR;
185.3.4. в пунктах 31 и 32 для статуса благополучия по инфекции Marteilia refringens;
185.3.5. в пунктах 42 и 43 для статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa;
185.3.6. в пунктах 53 и 54 для статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae;
185.3.7. в пунктах 64 и 65 для статуса благополучия по инфекции WSSV.
Раздел 2
Утверждение статуса благополучия по болезни для компартментов,
содержащих водных животных
186. Статус благополучия по болезни может быть предоставлен предприятию аквакультуры, которое содержит водных животных, только если выполнены следующие общие и специфические критерии:
186.1. общие критерии:
186.1.1. территориальная область применения соответствует положениям подпункта 122.3;
186.1.2. надзор за заболеванием соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 4, 5, 6 и 9–18;
186.1.3. операторы выполняют все свои обязательства в отношении мер биобезопасности, как предусмотрено статьей 10 Закона № 196/2024;
186.1.4. соблюдение мер контроля заболеваний, относящихся к данному заболеванию, в случае подозрения или подтверждения заболевания;
186.1.5. предприятия, которые включают соответствующий компартмент, авторизованы;
186.1.6. обеспечена прослеживаемость животных из целевой популяции животных;
186.1.7. на момент перемещения животные из целевой популяции животных или их продукты соответствовали требованиям по здоровью животных для перемещения внутри Республики Молдова или для доступа этих животных и их продуктов в Республику Молдова;
186.2. специфические критерии согласно положениям пунктов 190–196.
187. Статус благополучия по болезни, указанный в пункте 186, может быть предоставлен:
187.1. предприятиям аквакультуры, которые независимы от санитарного статуса окружающих природных вод;
187.2. предприятиям аквакультуры, которые зависят от санитарного статуса окружающих природных вод, но в которых существуют условия, обеспечивающие эффективное, специфическое для заболевания разделение между предприятиями и другими популяциями водных животных, которые могут быть заражены.
188. В случае зависимых предприятий аквакультуры, указанных в подпункте 187.2, компетентный орган:
188.1. оценивает как минимум следующие эпидемиологические факторы:
188.1.1. географическое расположение каждого предприятия аквакультуры и характер водоснабжения;
188.1.2. санитарный статус других предприятий аквакультуры водной системы;
188.1.3. расположение предприятий аквакультуры, указанных в подпункте 188.1.2, и расстояние между ними и зависимым компартментом;
188.1.4. объем производства предприятий аквакультуры, указанных в подпункте 188.1.2, а также метод производства и источник их животных;
188.1.5. присутствие и изобилие диких водных животных из соответствующих списочных видов в водной системе и их состояние здоровья;
188.1.6. подробности о том, в какой степени виды, упомянутые в подпункте 188.1.5, являются оседлыми или мигрирующими;
188.1.7. возможность что дикие водные животные, упомянутые в подпункте 188.1.5, могут попасть в компартмент;
188.1.8. общие меры биобезопасности в компартменте;
188.1.9. общие гидрологические условия водной системы;
188.2. классифицирует все предприятия в компартменте как предприятия с высоким риском в соответствии с положениями пунктов 1, 2 и 3 приложения № 6;
188.3. вводит все меры, которые считаются необходимыми для предотвращения ввоза заболевания.
189. Если Европейской комиссии предоставляется заявление о статусе благополучия по болезни для зависимого предприятия аквакультуры в соответствии с пунктом 215, компетентный орган предоставляет оценку, указанную в подпункте 188.1, а также подробности о всех мерах, принятых для предотвращения ввоза заболевания в предприятие.
Компетентный орган без задержек сообщает Европейской комиссии о любых последующих изменениях в эпидемиологических факторах, указанных в подпункте 188.1, и мерах, принятых для смягчения их воздействия.
190. Критерии признания статуса благополучия по болезни предприятия аквакультуры, которое содержит животных аквакультуры, в результате отсутствия списочных видов для соответствующего заболевания, следующие:
190.1. общие критерии, указанные в подпунктах 186.1.1 и 186.1.2, выполнялись на протяжении периода соответствия требованиям не менее пяти лет, и болезнь не была выявлена;
190.2. списочные виды, относящиеся к рассматриваемой болезни, отсутствуют среди находящихся на содержании животных и диких животных.
191. Компетентный орган предоставляет подтверждающие документы для обоснования выполнения критериев, указанных в пункте 190.
Доказательства подтверждают устойчивость статуса благополучия по болезни с учетом следующих аспектов:
191.1. вероятность присутствия животных списочных видов в компартменте была оценена и признана незначительной;
191.2. установлено, что вероятность введения животных списочных видов в компартмент является незначительной.
192. Критерии признания статуса благополучия по болезни предприятия аквакультуры, содержащего водных животных, вследствие неспособности патогенного агента к выживанию, следующие:
192.1. общие критерии, указанные в подпунктах 186.1.1 и 186.1.2, выполнялись на протяжении периода соответствия требованиям не менее пяти лет, и болезнь не была выявлена;
192.2. болезнь никогда не регистрировалась или, если регистрировалась, было доказано, что патогенный агент не выжил;
192.3. достигнуто значение по крайней мере одного критического параметра с точки зрения окружающей среды, которое несовместимо с выживанием патогенного агента;
192.4. патогенный агент подвергается воздействию этого критического параметра в течение достаточного периода времени для его уничтожения.
193. Компетентный орган предоставляет следующие доказательства для обоснования выполнения критериев, указанных в пункте 192:
193.1. подтверждающие документы – в отношении выполнения критериев, указанных в подпунктах 192.1 и 192.2;
193.2. научные доказательства – в отношении выполнения критериев, указанных в подпунктах 192.3 и 192.4.
194. Критерии признания статуса благополучия по болезни предприятия аквакультуры, содержащего животных аквакультуры, на основе исторических данных и данных надзора следующие:
194.1. болезнь никогда не была зарегистрирована в компартменте или была ликвидирована в компартменте и не регистрировалась в течение как минимум 25 лет;
194.2. болезнь регистрировалась за последние 25 лет, была ликвидирована из компартмента и выполнены специальные требования по болезни, указанные в пункте 198.
195. В случае если Республика Молдова желает получить утверждение статуса благополучия по болезни для предприятий аквакультуры на основании положений подпункта 194.1, должны быть реализованы следующие меры на протяжении периода соответствия требованиям не менее 10 лет:
195.1. надзор за болезнью у находящихся на содержании животных списочных видов;
195.2. предотвращение с целью контроля введения патогенного агента;
195.3. запрещение вакцинации против болезни, за исключением случаев, когда это осуществляется в соответствии со специальными требованиями по болезни, указанными в пункте 198;
195.4. надзор за болезнью с целью обоснования того, что неизвестно о закреплении болезни среди диких животных списочного вида внутри компартмента.
196. Критерии признания статуса благополучия по болезни компартмента, содержащего животных аквакультуры, на основе программ ликвидации следующие:
196.1. компетентный орган осуществил утвержденную программу ликвидации, как указано в пунктах 119 и 120;
196.2. компетентный орган завершил программу ликвидации и передал Европейской комиссии итоговый отчет, подтверждающий выполнение специальных требований по болезни, предусмотренных в пункте 198.
197. Без ущерба для положений, указанных в пункте 196, если предприятие аквакультуры охватывает менее 75 % территории Республики Молдова, а водосборный бассейн, обеспечивающий предприятие, не разделяется с другой страной, статус благополучия по болезни может быть получен в соответствии с пунктом 215.
198. Специальные требования по болезни для предоставления статуса благополучия по болезни предприятию аквакультуры, содержащему животных аквакультуры, предусмотрены в приложении № 6:
198.1. в пунктах 8 и 9 для статуса благополучия по инфекции SHV;
198.2. в пунктах 8 и 9 для статуса благополучия по инфекции NHI;
198.3. в пункте 20 для статуса благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
198.4. в пункте 31 для статуса благополучия по инфекции Marteilia refringens;
198.5. в пунктах 42 и 43 для статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa;
198.6. в пунктах 53 и 54 для статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae;
198.7. в пунктах 64 и 65 для статуса благополучия по инфекции WSSV.
199. В дополнение к общим критериям для предоставления статуса благополучия по болезни предприятиям аквакультуры, содержащим животных аквакультуры, как предусмотрено в пункте 186, предприятие, включающее одну или несколько отдельных единиц, в случае которых санитарный статус по определенной болезни является независимым от санитарного статуса окружающих природных вод, может получить статус благополучия по болезни при выполнении положений пунктов 200–204.
200. Независимое предприятие аквакультуры может включать:
200.1. отдельное предприятие, которое рассматривается как единая эпидемиологическая единица, поскольку не подвергается влиянию санитарного статуса окружающих природных вод; или
200.2. несколько предприятий, если каждое предприятие выполняет требования, указанные в подпункте 200.1 и пунктах 201, 202 и 203, но вследствие интенсивного перемещения животных между предприятиями они считаются одной единой эпидемиологической единицей, при условии, что все предприятия применяют общую систему биобезопасности.
201. Независимое предприятие аквакультуры обеспечивается водой:
201.1. через установку очистки воды, которая инактивирует соответствующий патогенный агент; или
201.2. непосредственно из колодца, скважины или источника.
Когда вода поступает непосредственно из источника, находящегося за пределами предприятия, вода подается напрямую на предприятие и направляется к нему с использованием средств, обеспечивающих надлежащую защиту от инфекций.
202. Необходимо наличие естественных или искусственных барьеров, препятствующих проникновению водных животных из окружающих природных вод на каждое предприятие.
203. Компартмент, в соответствующих случаях, защищен от наводнений и просачивания воды из окружающих природных вод.
204. Компартмент выполняет специальные требования по болезни, указанные в пункте 198.
205. Новое предприятие, которое планирует начать деятельность в области аквакультуры, считается благополучным по болезни, если:
205.1. выполняет условия, указанные в подпункте 200.1 и пунктах 201, 202 и 203;
205.2. начинает деятельность в области аквакультуры с водными животными из зоны или компартмента, благополучных по болезни.
206. Предприятие, которое возобновляет деятельность в области аквакультуры после перерыва и выполняет требования пункта 205 считается благополучным по болезни без проведения надзора, указанного в подпункте 186.1.2, если:
206.1. компетентный орган осведомлен об истории санитарного состояния предприятия, и на предприятии не были подтверждены случаи заболеваний категории B или категории C;
206.2. предприятие очищается, дезинфицируется и подвергается санитарному вакууму, при необходимости, перед репопуляцией.
207. Предприятие, которое возобновляет деятельность после подтверждения наличия болезни категории B или категории C, считается благополучным по подтвержденной болезни, если выполнены следующие условия:
207.1. репрезентативная выборка животных, которые были репопулированы на предприятие, благополучное по болезни, после проведения мероприятий по очистке, дезинфекции и санитарному вакууму, проходит тестирование на соответствующую болезнь не ранее чем через три месяца и не позднее чем через 12 месяцев после воздействия условий, включая температуру воды, способствующих клиническому проявлению болезни;
207.2. используются методы отбора проб и диагностики, указанные в соответствующей главе III приложения № 6, и отбираются пробы у такого количества животных, которое обеспечит выявление соответствующей болезни с уровнем достоверности 95 %, если целевая распространенность составляет 2 %;
207.3. результаты тестирования, описанного в подпункте 207.2, являются отрицательными.
Раздел 3
Сохранение, приостановление и отзыв статуса благополучия по болезни
208. Компетентный орган может сохранять статус благополучия по болезни только при условии, что, помимо критериев, указанных в пунктах a) и c) части (1) статьи 41 Закона № 196/2024:
208.1. проводит достаточное количество мероприятий по надзору для обеспечения раннего выявления болезни и подтверждения статуса благополучия по болезни;
208.2. выполняет меры биобезопасности, установленные компетентным органом на основании выявленных рисков, для предотвращения введения болезни;
208.3. выполняет операционные нормы, указанные в подпунктах 174.1.5, 174.1.6 и 174.1.7 или в подпунктах 186.1.5, 186.1.6 и 186.1.7.
209. В случае водных животных, если Республика Молдова признана благополучной по одной или нескольким списочным болезням, компетентный орган может прекратить специальные мероприятия по надзору, указанные в подпунктах 210.11–210.17, и может сохранять статус благополучия по болезни при условии, что риск введения соответствующей болезни был оценен и существуют условия, способствующие клиническому проявлению рассматриваемой болезни.
В зонах предприятий, благополучных по болезни в Республике Молдова, которые не признаны благополучными по болезни, либо во всех случаях, когда отсутствуют условия, способствующие клиническому проявлению рассматриваемой болезни, специальный надзор продолжается, как предусмотрено в подпунктах 210.11–210.17.
210. Специальные требования по болезни в отношении мер надзора и биобезопасности предусмотрены:
210.1. в приложении № 4:
210.1.1. в пунктах 21, 22 и 23 для статуса благополучия по инфекции Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота; или
210.1.2. в пунктах 25, 26 и 27 для статуса благополучия по инфекции Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящихся на содержании овец и коз;
210.1.3.в пунктах 40 и 41 для статуса благополучия по инфекции MTBC;
210.1.4. в пункте 52 для статуса благополучия по инфекции LEB;
210.1.5. в пунктах 62, 63 и 64 для статуса благополучия по инфекции IBR/IPV;
210.1.6. в пунктах 74–77 для статуса благополучия по инфекции ADV;
210.1.7. в пунктах 88, 89 и 90 для статуса благополучия по инфекции BVD;
210.2. в приложении № 5:
210.2.1. пункте 7 для статуса благополучия по инфекции RABV;
210.2.2. пунктах 42, 43 и 44 для статуса благополучия по инфекции BTV;
210.2.3. в пункте 49 приложения № 5 для статуса благополучия по заражению Varroa spp.;
210.2.4. в пунктах 51, 52 и 53 для статуса благополучия по инфекции вирусом болезни Newcastle без вакцинации;
210.13. в приложении № 6:
210.3.1. в пунктах 12, 13 и 14 для статуса благополучия по инфекции SHV;
210.3.2. в пунктах 12, 13 и 14 для статуса благополучия по инфекции NHI;
210.3.3. в пунктах 23, 24 и 25 для статуса благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
210.3.4. в пунктах 35, 36 и 37 для статуса благополучия по инфекции Marteilia refringens;
210.3.5. в пунктах 46, 47 и 48 для статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa;
210.3.6. в пунктах 57, 58 и 59 для статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae;
210.3.7. в пунктах 68–71 для статуса благополучия по инфекции WSSV.
211. Если болезнь была подтверждена, и, следовательно, не выполнены условия для сохранения статуса благополучия по болезни Республики Молдова, зоны или предприятия страны, компетентный орган:
211.1. незамедлительно применяет соответствующие меры контроля заболеваний;
211.2. проводит специфические мероприятия по надзору для оценки масштабов очага;
211.3. вводит любые необходимые меры для смягчения рисков.
212. Если болезнь не была подтверждена, но нарушено одно из условий для сохранения статуса благополучия по болезни Республики Молдова, зоны или предприятия страны, компетентный орган принимает необходимые корректирующие меры и оценивает риск того, что ситуация с точки зрения здоровья претерпела изменения.
213. В случае необходимости компетентный орган может приостановить статус благополучия по болезни Республики Молдова, зоны или предприятия страны, вместо того чтобы статус благополучия по болезни был отозван Европейской комиссией. В период приостановки компетентный орган:
213.1. принимает все необходимые меры по предотвращению, надзору и контролю для управления ситуацией;
213.2. информирует Европейскую комиссию и другие страны о принятых мерах;
213.3. регулярно информирует Европейскую комиссию и другие страны о развитии ситуации и о своей позиции относительно восстановления статуса благополучия по болезни, продления приостановки или отзыва статуса Европейской комиссией.
214. При соблюдении положений пункта 213, компетентный орган может восстановить статус благополучия по болезни Республики Молдова, зоны или предприятия страны путем снятия приостановки.
215. Без ущерба для требования чтобы компетентный орган представил Правительству для утверждения программы ликвидации, как указано в пункте b) части (1) статьи 31 Закона № 196/2024, по болезням водных животных, такое утверждение для зон или компартментов, которые охватывают менее 75 % территории Республики Молдова, а водосборный бассейн, обеспечивающий зону или компартмент, не разделяется с другой страной, может быть получено в соответствии со следующей процедурой:
215.1. компетентный орган делает предварительное заявление о статусе благополучия по болезни или о создании программы ликвидации для соответствующей зоны или компартмента, который соответствует требованиям, установленным настоящей нормой;
215.2. это предварительное заявление публикуется электронным способом компетентным органом, и другие страны уведомляются о его опубликовании;
215.3. через 60 дней после опубликования предварительное заявление вступает в силу, и зона или компартмент, указанный в настоящем пункте, получает статус благополучия по болезни или утверждается программа ликвидации.
Приложение № 1
к Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЛУЧАЕВ
ДЛЯ БОЛЕЗНЕЙ НАЗЕМНЫХ ЖИВОТНЫХ
Глава I
ВЫСОКОПАТОГЕННЫЙ ПТИЧИЙ ГРИПП (HPAI)
1. Животное или группа животных должны считаться компетентным органом подозрительным случаем HPAI, если они соответствуют критериям, предусмотренным в пункте 15 Нормы.
2. Животное или группа животных должны считаться компетентным органом, подтвержденным случаем HPAI, если:
2.1. патогенный агент, ответственный за HPAI, за исключением вакцинных штаммов, был изолирован из пробы, взятой от животного или группы животных;
2.2. нуклеиновая кислота специфическая для патогенного агента HPAI, которая не является следствием вакцинации, была идентифицирована в пробе, взятой от животного или группы животных; или
2.3. получен положительный результат, который не является следствием вакцинации, с использованием косвенного метода диагностики на пробе, взятой от находящегося на содержании животного или от группы находящихся на содержании животных, которые проявляют клинические признаки, соответствующие болезни, или имеют эпидемиологическую связь с подозрительным или подтвержденным случаем.
3. Для целей настоящего определения случая, патогенный агент, ответственный за HPAI, должен быть:
3.1. вирус гриппа A подтипов H5 и H7 или любой вирус гриппа A с индексом внутривенной патогенности (IPIV) более 1,2;
3.2. вирус гриппа A подтипов H5 и H7 с множественными основными аминокислотными последовательностями, присутствующими в месте расщепления молекулы гемагглютинина (HA0), аналогичными тем, которые наблюдаются для других изолятов HPAI.
Глава II
ИНФЕКЦИЯ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСАМИ СЛАБО
ПАТОГЕННОГО ПТИЧЬЕГО ГРИППА (LPAIV)
4. Животное или группа животных должны считаться компетентным органом подозрительным случаем инфекции LPAIV, если они соответствуют критериям, предусмотренным в пункте 15 Нормы;
5. Животное или группа животных должны считаться компетентным органом, подтвержденным случаем инфекции LPAIV, если:
5.1. патогенный агент, ответственный за инфекцию LPAIV, за исключением вакцинных штаммов, был изолирован из пробы, взятой от животного или группы животных;
5.2. специфическая нуклеиновая кислота патогенного агента для инфекции LPAIV, которая не является результатом вакцинации, была идентифицирована в пробе, взятой от животного или группы животных; или
5.3. получен положительный результат, который не является следствием вакцинации, с использованием косвенного метода диагностики на пробе, взятой от находящегося на содержании животного или группы находящихся на содержании животных, которые проявляют клинические признаки, соответствующие болезни, или имеют эпидемиологическую связь с подозрительным или подтвержденным случаем.
6. Для целей настоящего определения случая, патогенный агент инфекции LPAIV должен быть любым вирусом гриппа A подтипов H5 и H7, которые не являются вирусами HPAI.
Глава III
ИНФЕКЦИЯ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ NEWCASTLE (NDV)
7. Животное или группа животных должны считаться компетентным органом подозрительным случаем инфекции NDV, если они соответствуют критериям, предусмотренным в пункте 15 Нормы.
8. Животное или группа животных должны считаться компетентным органом, подтвержденным случаем инфекции NDV, если:
8.1. патогенный агент, ответственный за инфекцию NDV, за исключением вакцинных штаммов, был изолирован из пробы, взятой от животного или группы животных;
8.2. нуклеиновая кислота специфическая патогенному агенту инфекции NDV, которая не является результатом вакцинации, была идентифицирована в пробе, взятой от животного или группы животных; или
8.3. получен положительный результат, который не является следствием вакцинации, с использованием косвенного метода диагностики на пробе, взятой от находящегося на содержании животного или группы находящихся на содержании животных, которые проявляют клинические признаки, соответствующие болезни, или имеют эпидемиологическую связь с подозрительным или подтвержденным случаем.
9. Для целей настоящего определения случая, патогенный агент, ответственный за инфекцию NDV, должен быть любым птичьим парамиксовирусом типа 1 (APMV-1) (птичий вирус Avulavirus типа 1) который:
9.1. имеет индекс внутримозговой патогенности (ICPI) 0,7 или выше;
9.2. содержит множественные основные аминокислоты на C-конце белка F2 и фенилаланин в остатке 117, который является N-концом белка F1.
Термин "множественные основные аминокислоты" относится к наличию как минимум трех остатков аргинина или лизина между остатками 113 и 116. В случае отсутствия демонстрации характерной конфигурации аминокислотных остатков, как описано выше, необходимо провести характеристику изолированного вируса с использованием теста ICPI. В настоящем определении аминокислотные остатки нумеруются от N-конца аминокислотной последовательности, выведенной из нуклеотидной последовательности гена F0 (113–116 соответствуют остаткам от -4 до -1 от места расщепления).
Приложение № 2
к Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
ПРОГРАММА НАДЗОРА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
Глава I
НАДЗОР ЗА ПТИЧЬИМ ГРИППОМ У ЖИВОТНЫХ
Раздел 1
1. Система надзора за птичьим гриппом должна охватывать установленные цели и основываться на комплексном подходе, который включает различные компоненты мероприятий по надзору, взаимодополняющихся на уровне популяций домашней и дикой птицы, включающие:
1.1. системы раннего обнаружения, как предусмотрено в разделах 2 и 3;
1.2. надзор, основанный на рисках, как предусмотрено в разделах 4 и 5.
2. Установленные цели надзора заключаются в следующем:
2.1. раннее выявление высокопатогенного птичьего гриппа (в дальнейшем – HPAI) у домашней птицы;
2.2. раннее выявление HPAI у диких птиц, что обеспечивает:
2.2.1. раннее оповещение о возможном заносе HPAI к домашней птице, особенно в случае проникновения вирусов на территорию Республики Молдова через миграцию диких птиц;
2.2.2. информация для оценки рисков распространения вирусов в результате выявления случаев HPAI у диких птиц;
2.3. выявление HPAI у видов домашней птицы, которые, как правило, не проявляют выраженных клинических признаков;
2.4. выявление циркулирующих вирусов птичьего гриппа с низкой патогенностью (в дальнейшем – LPAIV), которые могут легко распространяться среди групп домашней птицы, особенно в районах с высокой плотностью предприятий по содержанию птицы, с учетом их потенциала к мутациям и превращению в HPAI, для:
2.4.1. выявления кластеров инфекции LPAIV;
2.4.2. мониторинга риска распространения LPAIV через перемещение домашней птицы и не анимированные переносчики в определенных производственных системах, подверженных рискам;
2.5. вклад в расширение объема знаний о HPAI и LPAIV, представляющих потенциальный зоонозный риск.
Раздел 2
Раннее выявление HPAI у домашней птицы
3. Системы раннего выявления HPAI у домашней птицы должны быть частью общего надзора, как предусмотрено в подпункте 3.1 Нормы, и должны внедряться на уровне всего сектора по содержанию домашней птицы.
4. Надзор, указанный в пункте 3, должен включать, как минимум, раннее выявление и расследование предприятий, расположенных в зоне, определенной как представляющая высокий риск заноса и распространения HPAI, в отношении:
4.1. любых изменений нормальных параметров производства и здоровья, таких как уровень смертности, потребление кормов и воды, а также производство яиц;
4.2. любых клинических признаков или поражений после смерти, указывающих на HPAI.
5. Регулярное тестирование проб, отобранных от павшей и больной домашней птицы на предприятиях, расположенных в зоне, определенной как представляющая высокий риск заноса и распространения HPAI, также может быть целесообразным в случае выявления высокого риска на национальном или региональном уровне из-за вспышек HPAI у домашней и/или дикой птицы.
Раздел 3
Раннее выявление HPAI у диких птиц
6. Раннее выявление HPAI у диких птиц должно основываться на отборе проб и тестировании птиц, которые:
6.1. были найдены мертвыми;
6.2. были найдены раненными или больными;
6.3. были добыты на охоте и проявляют клинические признаки.
Может потребоваться усиление данного надзора при выявлении HPAI у диких птиц через системы мониторинга, использующие организованные патрули для обнаружения и сбора мертвых и больных птиц.
7. Этот надзор должен быть основан на оценке рисков с учетом, как минимум, соответствующей информации об орнитологических, вирусологических, эпидемиологических и экологических аспектах.
8. Надзор должен осуществляться в отношении птиц из целевых видов диких птиц, перечень которых доступен на официальном веб-сайте референтной лаборатории Европейского Союза. Однако все случаи подозрительной смертности среди диких птиц должны расследоваться с целью исключения HPAI.
Помимо целевых видов диких птиц, могут быть включены также дополнительные виды диких птиц, если была оценена их эпидемиологическая значимость на территории Республики Молдова.
9. Кроме того, надзор может включать, на приоритетных территориях и на ключевых участках, особенно там, где птицы целевых видов диких птиц проникают на территорию Республики Молдова во время миграции, в частности с северо-восточного и восточного направлений, отбор проб и тестирование:
9.1. пойманных в ловушки птиц;
9.2. здоровых птиц, добытых на охоте;
9.3. птиц-часовых.
10. В результаты надзора за HPAI у диких птиц должны быть включены дополнительные источники информации, полученные в ходе расследования среди диких птиц в контексте вспышек HPAI у находящейся на содержании птицы.
Раздел 4
Дополнительный надзор, основанный на рисках, за HPAI у видов домашней птицы,
которые, как правило, не проявляют выраженных клинических признаков
11. Надзор, основанный на рисках, за инфекцией HPAI на предприятиях по содержанию домашней птицы, держащих уток, гусей, домашнюю птицу видов Anseriformes для охотничьих хозяйств или перепелов, предназначенных для выпуска в природу, должен учитывать следующие факторы риска:
11.1. историческую и текущую эпидемиологическую ситуацию болезни и ее развитие со временем у домашней и дикой птицы;
11.2. близость предприятий к водоемам и к другим местам, где мигрирующие птицы, особенно водоплавающие, могут собираться в большом количестве или делать остановку во время перемещения в пределах Республики Молдова или через ее территорию;
11.3. период повышенного перемещения мигрирующих диких птиц целевых видов в пределах Республики Молдова и через ее территорию;
11.4. структуру системы разведения домашней птицы, включая более широкий сектор, задействованный в различных производственных системах;
11.5. географическое расположение предприятий в зоне с высокой плотностью содержания домашней птицы;
11.6. практики биобезопасности на предприятиях;
11.7. тип и частоту перемещения домашней птицы, продукции и транспортных средств, перевозящих домашнюю птицу, а также торговые схемы;
11.8. оценки рисков и научные заключения относительно значимости распространения HPAI дикими птицами.
12. На основании научных обоснований могут быть включены и другие факторы риска, помимо указанных в подпунктах 11.1–11.8, а также могут быть исключены факторы, не имеющие значения для ситуации в Республике Молдова.
Раздел 5
Надзор, основанный на рисках, для выявления кластеров предприятий,
инфицированных LPAIV, и постоянного распространения LPAIV
13. Надзор, основанный на рисках, для выявления вирусов птичьего гриппа с низкой патогенностью (LPAIV), которые могут легко распространяться среди групп домашней птицы, особенно в районах с высокой плотностью предприятий по содержанию домашней птицы, как предусмотрено в подпункте 2.4, должен применяться к предприятиям по содержанию домашней птицы, в отношении которых уполномоченный орган установил, что в прошлом там неоднократно возникали кластеры инфекции LPAIV или существует высокая вероятность их возникновения.
14. Такие кластеры характеризуются инфекцией LPAIV групп предприятий, связанных между собой по времени и по географической близости.
15. Оценка для отбора предприятий для специфического надзора должна учитывать риск горизонтальной передачи вируса в связи со структурой и сложностью производственной системы, а также с функциональными связями между предприятиями, особенно когда деятельность осуществляется в районах с высокой плотностью предприятий.
16. Помимо критериев отбора для активного надзора за предприятиями, указанных в пункте 15, необходимо учитывать следующие факторы риска на уровне предприятия:
16.1. находящиеся на содержании виды;
16.2. производственный цикл и его продолжительность;
16.3. наличие нескольких видов домашней птицы;
16.4. наличие поголовья домашней птицы разных возрастов;
16.5. наличие домашней птицы с длительным сроком жизни;
16.6. применение принципа "все заполнено – все освобождено";
16.7. продолжительность периода ожидания между партиями;
16.8. практики биобезопасности и условия содержания.
Раздел 6
Целевые популяции домашней птицы
17. Системы раннего выявления инфекции HPAI, указанные в разделе 2, должны применяться ко всем популяциям домашней птицы.
18. Дополнительный надзор за инфекцией HPAI, указанный в разделе 4, в отношении видов домашней птицы, которые, как правило, не проявляют выраженных признаков при инфицировании HPAI, должен применяться:
18.1. к племенным уткам;
18.2. к племенным гусям;
18.3. к уткам на откорм;
18.4. к гусям на откорм;
18.5. к перепелам;
18.6. к домашней птице вида Anseriformes, предназначенной для охотничьих хозяйств и последующего выпуска в природу.
19. Помимо видов и категорий, указанных в пункте 18, специфический отбор проб и тестирование на инфекцию LPAIV, согласно разделу 5, могут применяться к следующим видам домашней птицы и следующим производственным категориям:
19.1. к курам-несушкам, включая содержащихся на открытом выгуле;
19.2. к племенным индюкам;
19.3. к индюкам на откорм;
19.4. к домашней птице вида Galliformes, предназначенной для охотничьих хозяйств и последующего выпуска в природу.
Раздел 7
Методы отбора проб и лабораторного тестирования
20. Количество предприятий по содержанию домашней птицы, подлежащих отбору проб, и количество птиц, подлежащих тестированию на предприятии и, при необходимости, в эпидемиологической единице (например, поголовье птицы, помещение и т.д.) на соответствующем предприятии, должно определяться на основе метода отбора проб, обеспечивающего статистическую достоверность.
Этот метод может быть методом репрезентативного отбора проб, а именно с учетом предполагаемой распространенности, которую необходимо выявить на основе заранее установленного уровня достоверности, определенного уполномоченным органом.
21. Частота и период проведения тестов определяются на основе:
21.1. частота отбора проб и тестирования на предприятиях по содержанию домашней птицы должна определяться на основе результатов оценки рисков, проведенной уполномоченным органом;
21.2. период отбора проб должен совпадать с сезоном производства для каждой производственной категории, но при этом не должен нарушать подход к надзору, основанного на рисках;
21.3. когда это актуально, период отбора проб должен учитывать период повышенного риска, как указано в пункте 5.
Пробы должны подвергаться лабораторным тестам вирусологическими методами, когда они отбираются для:
21.3.1. раннего выявления HPAI у домашней птицы, указанной в разделе 2;
21.3.2. раннего выявления HPAI у диких птиц, указанных в разделе 3;
21.3.3. дополнительного надзора за HPAI у видов домашней птицы, которые, как правило, не проявляют выраженных клинических признаков HPAI, указанных в разделе 4;
21.3.4. мониторинга серопозитивных результатов, указанных в пункте 9.2.
Для вирусологического тестирования необходимо учитывать распространенность и период времени для выявления активной инфекции.
22. Пробы должны подвергаться лабораторным тестам серологическими методами, когда они отбираются для:
22.1. дополнительного надзора за HPAI у видов домашней птицы, которые, как правило, не проявляют выраженных клинических признаков HPAI, указанных в разделе 4, который дополняет вирусологическое тестирование, если это необходимо;
22.2. выявление кластеров предприятий, инфицированных LPAIV, как предусмотрено в разделе 5.
Когда отбор проб для серологических целей не рекомендуется по техническим причинам или по другим обоснованным причинам, проводится вирусологическое тестирование.
23. Надзор за HPAI должен включать мероприятия по мониторингу домашних и диких животных, принадлежащих не списочным видам, когда эпидемиологическая ситуация указывает на то, что животные этих видов могут представлять риск для здоровья животных и человека.
Приложение № 3
к Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
МЕТОДЫ ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ И ПОДДЕРЖАНИЯ
СТАТУСА БЛАГОПОЛУЧИЯ ПО БОЛЕЗНИ ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ НАЗЕМНЫХ ЖИВОТНЫХ
1. В случае инфекции, вызываемой Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, применяются следующие тесты:
1.1. серологические тесты:
1.1.1. тесты для проб крови:
1.1.1.1. тесты с буферизированным антигеном Brucella;
1.1.1.2. реакция связывания комплемента (CFT);
1.1.1.3. непрямая иммуноферментная проба с использованием меченых ферментом антител (I-ELISA);
1.1.1.4. тест флуоресцентной поляризации (FPA);
1.1.1.5. конкурентная иммуноферментная проба с использованием меченых ферментом антител (C-ELISA).
1.1.2. тесты для проб молока:
1.1.2.1. кольцевая проба для молока (MRT);
1.1.2.2. I-ELISA;
1.2. кожная проба на бруцеллез (BST).
Для тестов, указанных в пунктах 1–4 приложения № 4, кожная проба на бруцеллез (BST) применяется только для овец и коз.
2. В случае инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium tuberculosis, применяются следующие тесты:
2.1. внутрикожные туберкулиновые тесты:
2.1.1. одиночный внутрикожный туберкулиновый тест (SITT);
2.1.2. сравнительный внутрикожный туберкулиновый тест (CITT);
2.2. тест на гамма-интерферон.
3. В случае инфекции, вызываемой энзоотическим лейкозом крупного рогатого скота, применяются следующие тесты:
3.1. серологические тесты:
3.1.1. тесты для проб крови:
3.1.1.1. тест иммунодиффузии в агаровом геле (AGID);
3.1.1.2. блокирующая иммуноферментная проба с использованием меченых ферментом антител (B-ELISA);
3.1.1.3. I-ELISA;
3.1.2. тесты для проб молока:
3.1.2.1. I-ELISA.
4. Методы диагностики инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота/ инфекционного пустулезного вульвовагинита (IBR/IPV) приведены в таблице 1:
|
Таблица 1 Инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота/ инфекционный пустулезный вульвовагинит (IBR/IPV) |
||
| Методы: | Матрица: | |
| Непривитый крупный рогатый скот | BoHV-1 I-ELISA (I-ELISA для выявления антител против полного вируса BoHV-1. При проведении тестов для предоставления статуса благополучия по инфекции IBR/IPV могут использоваться объединенные пробы, содержащие до 50 проб молока (отдельных или россыпью), а в тестах для поддержания этого статуса – могут использоваться объединенные пробы, содержащие до 100 проб молока (отдельных или россыпью)) |
Индивидуальные пробы сыворотки (4) Пробы молока |
| gB B-ELISA (B-ELISA для выявления антител против белка BoHV-1-gB. В случае тестов на выявление антител против полного вируса BoHV-1 в соответствии с главой IV приложения № 4 также может применяться этот метод) |
Индивидуальные пробы сыворотки (При проведении тестирования для подтверждения поддержания статуса благополучия по инфекции с IBR/IPV могут объединяться индивидуально отобранные пробы. Количество проб в одной объединенной пробе может быть скорректировано на основании обоснованных документов, подтверждающих, что тест обладает достаточной чувствительностью для выявления одной слабоположительной пробы в объединенной пробе с откорректированным размером, при любых условиях повседневной лабораторной деятельности) |
|
| Индивидуальные пробы мясного сока | ||
| Крупный рогатый скот, вакцинированный в соответствии со стратегией DIVA с использованием вакцины с делецией гена gE | gE B-ELISA (B-ELISA для выявления антител против белка BoHV-1-gE. Могут использоваться индивидуальные пробы молока, если целью тестирования является подтверждение поддержания статуса благополучия по инфекции IBR/IPV. Пробы могут объединяться, при этом количество проб в одной объединенной пробе может быть выбрано на основании обоснованных документов, подтверждающих, что тест обладает достаточной чувствительностью для выявления одной положительной пробы в объединенной пробе при любых условиях повседневной лабораторной деятельности) |
Индивидуальные пробы сыворотки Индивидуальные пробы мясного сока |
5. Методы диагностики инфекции, вызываемой вирусом болезни Aujesky (ADV), приведены в таблице 2:
|
Таблица 2 Инфекция, вызванная вирусом болезни Aujesky (ADV) |
||
| Методы: | Матрица: | |
| Непривитые свиньи | ADV ELISA (ELISA для выявления антител против полного вируса ADV, белка ADV-gB или белка ADV-gD. Для контроля партий тест-наборов для ADV-gB, тест-наборов для ADV-gD или тест-наборов для полного ADV референсная сыворотка сообщества ADV 1 или субстандарты должны давать положительный результат при разведении 1:2. Если целью тестирования является выявление полного ADV в соответствии с главой V приложения № 4, может использоваться любой из этих тестов.) |
Индивидуальные пробы или объединенная проба, содержащая до пяти проб сыворотки (или плазмы) |
| Индивидуальные пробы или объединенная проба, содержащая до пяти проб фильтровальной бумаги | ||
| Индивидуальные пробы мясного сока | ||
| Свиньи, вакцинированные в соответствии со стратегией DIVA с использованием вакцины с делецией гена gE | gE ELISA (ELISA для выявления антител против белка ADV-gE. Для контроля партий референсная сыворотка сообщества ADV 1 или субстандарты должны давать положительный результат при разведении 1:8.) |
Индивидуальные пробы сыворотки |
6. В случае инфекции, вызываемой Вирусной диареей крупного рогатого скота (BVD), применяются следующие тесты:
6.1. прямые методы:
6.1.1. реальное время полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR в реальном времени);
6.1.2. ELISA для выявления антигена BVDV.
6.2. серологические тесты:
6.2.1. I-ELISA;
6.2.2. B-ELISA.
Приложение № 4
к Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К БОЛЕЗНЯМ
для предоставления, поддержания, приостановления и отзыва статуса
благополучия по болезни на уровне предприятий и специфические
требования к болезням для предоставления и поддержания
статуса благополучия по болезни для Республики Молдова
Глава I
ИНФЕКЦИЯ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ
BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS И B. SUIS
Раздел 1
Предприятия, благополучные по инфекции, вызванной вирусом
Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации
Подраздел 1
Предоставление статуса
1. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации может быть предоставлен предприятию, которое содержит крупный рогатый скот, овец или коз, только если:
1.1. за последние 12 месяцев не было зарегистрировано случаев подтвержденной инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у животных крупного рогатого скота, овец или коз, находящихся на содержании в предприятии;
1.2. в течение последних трех лет ни одно животное крупного рогатого скота, овец или коз на предприятии не было вакцинировано против инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
1.3. все животные крупного рогатого скота старше 12 месяцев и все овцы или козы старше шести месяцев, присутствующие на предприятии на момент взятия проб, показали отрицательные результаты на серологический тест дважды, как указано ниже:
1.3.1. первый тест должен быть проведен на пробах, взятых не ранее чем через три месяца после устранения последнего подтвержденного случая и последнего животного, показавшего положительный результат на иммунологический тест;
1.3.2. второй тест должен быть проведен на пробах, взятых не ранее чем через шесть месяцев и не позднее чем через 12 месяцев с даты взятия проб, указанной в подпункте 1.3.1.;
1.4. животные, проявляющие клинические признаки, характерные для инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, такие как аборты, были подвергнуты расследованию, и были получены отрицательные результаты;
1.5. с начала взятия проб, указанного в подпункте 1.3.1, весь крупный рогатый скот, овцы и козы, введенные в предприятие, происходят из предприятий, свободных от инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации или свободных с вакцинацией, и не были вакцинированы против инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis за последние три года, и:
1.5.1. происходят из зоны, свободной от инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis для соответствующей популяции животных;
1.5.2. это крупный рогатый скот старше 12 месяцев или овцы или козы старше шести месяцев, и они должны были показать отрицательные результаты на серологическом тесте, проведенном на пробе, взятой:
1.5.2.1. в последние 30 дней перед их вводом в предприятие; или
1.5.2.2. в первые 30 дней после ввода, при условии, что они были изолированы в этот период;
1.5.3. это самки в послеродовом периоде, которые содержатся в изоляции с момента их ввода в предприятие до получения отрицательного результата на серологическом тесте, проведенном на пробе, взятой не менее чем через 30 дней после отела;
1.6. с начала взятия проб, указанного в подпункте 1.3.1, весь репродуктивный материал от крупного рогатого скота, овец или коз, введенный или использованный в предприятии, происходит из:
1.6.1. предприятий, свободных от инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации;
1.6.2. одобренных предприятий по производству репродуктивного материала.
2. Без ущерба для положений, указанных в пункте 1, статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации может быть предоставлен предприятию компетентным органом, если весь крупный рогатый скот, овцы или козы происходят из предприятий, свободных от инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации или свободных с вакцинацией и не были вакцинированы в последние три года; и:
2.1. происходят из страны или из зоны, благополучной по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis для соответствующей популяции животных;
2.2. это крупный рогатый скот старше 12 месяцев или овцы или козы старше шести месяцев, которые показали отрицательные результаты на серологическом тесте, проведенном на пробе, взятой:
2.2.1. в последние 30 дней перед их вводом в предприятие;
2.2.2. в первые 30 дней после их ввода в предприятие, при условии, что они были изолированы в этот период.
2.3. это самки в послеродовом периоде, которые содержатся в изоляции с момента их ввода в предприятие до получения отрицательного результата на серологическом тесте, проведенном на пробе, взятой не менее чем через 30 дней после отела.
3. Без ущерба для положений пункта 1, статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации может быть предоставлен компетентным органом предприятию, свободному от инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией, если:
3.1. выполнены требования подпунктов 1.1–1.6;
3.2. выполнено требование подпункта 4.2.1.
Подраздел 2
Поддержание, приостановка и восстановление статуса благополучия по болезни
4. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации предприятия, которое содержит крупный рогатый скот, овец или коз, может быть сохранен только если:
4.1. по-прежнему выполняются требования подпунктов 1.1–1.6;
4.2. получены отрицательные результаты на серологических тестах, проведенных на пробах, взятых от:
4.2.1. всего крупного рогатого скота старше 12 месяцев и всех овец или коз старше шести месяцев, с соответствующими интервалами, не более 12 месяцев, установленными компетентным органом, с учетом типа производства, эпидемиологической ситуации и выявленных факторов риска;
4.2.2. крупный рогатый скот старше 12 месяцев и овцы или козы старше шести месяцев, содержащиеся в предприятиях, расположенных в стране или зоне, благополучной по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, в соответствии с режимом тестирования, установленным компетентным органом, с учетом типа производства и выявленных факторов риска.
5. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации предприятия, которое содержит крупный рогатый скот, овец или коз, должен быть приостановлен, если:
5.1. не выполнены одно или несколько требований пункта 4;
5.2. подозревается случай инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у животного крупного рогатого скота, овцы или козы, находящегося на содержании в предприятии.
6. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации может быть восстановлен только если:
6.1. выполнены требования подпунктов 1.1–1.6 и 4.2;
6.2. отсутствие инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis подтверждается результатами дополнительных исследований, и статус всех подозрительных случаев был установлен.
Подраздел 3
Отзыв и восстановление статуса благополучия по болезни
7. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации предприятия, которое содержит крупный рогатый скот, овец или коз, должен быть отозван, если:
7.1. не выполнены одно или несколько требований пункта 4 после того, как истек максимальный срок, указанный в подпункте 41.2 Нормы, с момента приостановки статуса;
7.2. не может быть исключена инфекция Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в соответствии с подпунктом 6.2;
7.3. подтвержден случай инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у животного крупного рогатого скота, овцы или козы, находящегося на содержании в предприятии;
7.4. другие причины оправдывают необходимость контроля инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis.
8. Если статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации был отозван в соответствии с подпунктом 7.1, он может быть восстановлен только если выполнены положения пункта 4.
9. Если статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации был отозван в соответствии с положениями подпунктов 7.2, 7.3 или 7.4, он может быть восстановлен только если все подтвержденные случаи были устранены, и все животные, не показавшие отрицательных результатов на тестах, были удалены, а остальной крупный рогатый скот, овцы и козы соответствуют требованиям, указанным в подпункте 1.3.
10. Без ущерба для положений пункта 9, когда инфекция, вызванная вирусом B. suis biovar 2 подтверждается у одного животного крупного рогатого скота, овцы или козы, находящееся на содержание в предприятии, статус может быть восстановлен после получения отрицательных результатов на тестах, проведенных на пробах, взятых в соответствии с требованиями, указанными в подпункте 1.3.1.
Раздел 2
Предприятия, благополучные по инфекции, вызванной вирусом
Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией
Подраздел 1
Предоставление статуса благополучия по инфекции, вызванной вирусом
Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией
11. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией может быть предоставлен предприятию, которое содержит крупный рогатый скот, овец или коз, только если:
11.1. выполнены требования подпунктов 1.1, 1.3 и 1.4;
11.2. с начала взятия проб, указанного в подпункте 1.3.1, все животные крупного рогатого скота, овцы или козы, введенные в предприятие, происходят из предприятий, благополучных по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации или благополучных по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией и:
11.2.1. происходят из страны или из зоны, благополучной по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, для соответствующей популяции животных;
11.2.2. являются цельными животными крупного рогатого скота старше 12 месяцев или цельными овцами либо козами старше шести месяцев и получили отрицательные результаты серологического теста, проведенного на отобранной пробе:
11.2.2.1. в течение последних 30 дней до их ввода в предприятие;
11.2.2.2. в первые 30 дней после их ввода в предприятие, при условии, что они содержались изолированно в этот период;
11.2.3. являются самками в послеродовом периоде, которые содержатся изолированно с момента ввода в предприятие до получения отрицательного результата серологического теста, проведенного на пробе, отобранной не ранее чем через 30 дней после отела;
11.3. с начала отбора проб, указанного в подпункте 1.3.1, весь репродуктивный материал крупного рогатого скота, овец или коз, введенный или использованный в предприятии, происходит из:
11.3.1. предприятий, свободных от инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации, или предприятий, благополучных по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией; или
11.3.2. одобренных предприятий по производству репродуктивного материала.
12. Без ущерба для положений, указанных в пункте 11, статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией может быть присвоен предприятию компетентным органом, если весь крупный рогатый скот, овцы или козы происходят из предприятий, благополучных по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации или благополучных с вакцинацией, и:
12.1. происходят из страны из зоны, благополучной по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, для соответствующей популяции животных;
12.2. являются цельными животными крупного рогатого скота старше 12 месяцев или цельными овцами либо козами старше шести месяцев и получили отрицательные результаты серологического теста, проведенного на отобранной пробе:
12.2.1. в течение последних 30 дней до их ввода в предприятие;
12.2.2. в первые 30 дней после их ввода в предприятие, при условии, что они содержались изолированно в этот период;
12.3. являются самками в послеродовом периоде, которые содержатся изолированно с момента ввода в предприятие до получения отрицательного результата серологического теста, проведенного на пробе, отобранной не ранее чем через 30 дней после отела.
Подраздел 2
Поддержание, приостановление и восстановление статуса благополучия по инфекции,
вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией
13. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией предприятия, содержащего крупный рогатый скот, овец или коз, может поддерживаться только при выполнении следующих условий:
13.1. продолжают выполняться положения, указанные в подпунктах 11.2, 11.3 и подпунктах 1.1 и 1.4;
13.2. получаются отрицательные результаты серологических тестов, проведенных на пробах, отобранных от всех цельных животных крупного рогатого скота старше 12 месяцев и всех цельных овец или коз старше шести месяцев, с интервалами, не превышающими 12 месяцев, установленными компетентным органом с учетом типа производства, эпизоотической ситуации и выявленных факторов риска.
14. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией предприятия, содержащего крупный рогатый скот, овец или коз, подлежит приостановлению, если:
14.1. не выполняется одно или несколько положений, указанных в пункте 13;
14.2. имеется подозрение на случай инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у животного крупного рогатого скота, овцы или козы, содержащегося в предприятии.
15. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией может быть восстановлен только если:
15.1. выполнены требования, указанные в подпунктах 1.2, 1.3 и 1.4 и 4.2;
15.2. отсутствие инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis подтверждено результатами дополнительных исследований и установлен статус всех подозреваемых случаев.
Подраздел 3
Отзыв и восстановление статуса благополучия по инфекции, вызванной
вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией
16. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией у предприятия, содержащего крупный рогатый скот, овец или коз, подлежит отзыву, если:
16.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 13, по истечении максимального срока, указанного в подпункте 41.2 Нормы, с момента приостановления статуса;
16.2. нельзя исключить инфекцию, вызванную вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в соответствии с положениями подпункта 6.2;
16.3. подтвержден случай инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у животного крупного рогатого скота, овцы или козы, содержащегося на предприятии;
16.4. иные обоснованные причины требуют необходимости контроля инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis.
17. Если статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией был отозван в соответствии с положениями подпункта 16.1, он может быть восстановлен только при выполнении требований пункта 4.
18. Если статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с вакцинацией был отозван в соответствии с подпунктами 16.2 и 16.3, он может быть восстановлен только если были устранены все подтвержденные случаи и все животные, которые не получили отрицательных результатов тестов, а остальные животные крупного рогатого скота, овцы или козы соответствуют требованиям, предусмотренным в подпункте 1.3.
19. Без ущерба для положений пункта 18, если инфекция, вызванная вирусом Brucella suis biovar 2 подтверждается у одного животного крупного рогатого скота, овцы или козы, находящегося на содержании в предприятии, статус может быть восстановлен после получения отрицательных результатов тестов, проведенных на пробах, отобранных в соответствии с требованиями, предусмотренными в подпункте 1.3.1.
Раздел 3
Статус благополучия по инфекции или зона благополучия по инфекции, вызванной
вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis Республики Молдова в отношении
находящегося на содержании крупного рогатого скота
20. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть предоставлен только если:
20.1. по крайней мере в течение последних трех лет не было зарегистрировано подтвержденных случаев инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis среди находящегося на содержании крупного рогатого скота;
20.2. в течение последних трех лет применялись общие требования по надзору в соответствии с положениями подпункта 3.1 Нормы для раннего выявления инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis среди находящегося на содержании крупного рогатого скота, которые включали по крайней мере:
20.2.1. регулярную отправку проб из случаев абортов для лабораторных исследований;
20.2.2. своевременное расследование случаев абортов, которые могли быть вызваны инфекцией, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
20.3. в течение последних трех лет по крайней мере 99,8 % предприятий, содержащих крупный рогатый скот, представляющих не менее 99,9 % популяции крупного рогатого скота, сохраняли статус благополучного по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации;
20.4. вакцинация крупного рогатого скота от Brucella abortus, B. melitensis и B. suis не проводилась по крайней мере в течение последних трех лет, и ни одно животное крупного рогатого скота, ввезенное в Республику Молдова или в зону, не было вакцинировано в течение трех лет, предшествующих ввозу.
21. Статус благополучного по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть сохранен только если:
21.1. продолжают выполняться требования, указанные в подпунктах 20.1, 20.2 и 20.4;
21.2. в течение первых двух последовательных лет после предоставления статуса осуществлялись ежегодные мероприятия по надзору на основе репрезентативной выборки для всех предприятий, содержащих крупный рогатый скот, которые должны обеспечивать выявление инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с уровнем надежности не менее 95 % инфекции Brucella abortus, B. melitensis и B. suis при предполагаемой распространенности 0,2 % среди предприятий, содержащих крупный рогатый скот, или при предполагаемой распространенности 0,1 % среди популяции крупного рогатого скота;
21.3. если в течение первых двух последовательных лет после предоставления статуса не было подтверждено ни одного случая инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis среди находящегося на содержании крупного рогатого скота, надзор должен основываться на:
21.3.1. ежегодных случайных мероприятиях по надзору, которые должны обеспечивать выявление инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с уровнем надежности не менее 95 % при предполагаемой распространенности 0,2 % среди предприятий, содержащих крупный рогатый скот, или при предполагаемой распространенности 0,1 % среди популяции крупного рогатого скота;
21.3.2. ежегодные мероприятия по надзору, основанные на оценке рисков, которые должны обеспечивать выявление инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с учетом систем производства и выявленных факторов риска, включая распространение инфекции от других животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота.
22. Статус благополучного по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота не затрагивается подтверждением инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у другой популяции животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота, при условии, что были внедрены и периодически оцениваются эффективные меры по предотвращению передачи инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis содержащемуся крупному рогатому скоту.
23. Без ущерба для положений подпункта 21.1 статус благополучного по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть сохранен в случае подтверждения случая инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, если:
23.1. предприятие, в котором была выявлена инфекция, вызванная вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящегося на содержании крупного рогатого скота, было незамедлительно подвергнуто соответствующим мерам контроля болезни, указанным в пунктах 52, 53 и 54 Нормы;
23.2. в течение 60 дней с момента первого подтверждения инфекции компетентный орган провел эпидемиологическое расследование и исследования, как предусмотрено в пунктах 55, 56 и 57 Нормы, для выявления вероятного источника и распространения инфекции и пришел к выводам относительно вероятного источника инфекции, при этом была инфицирована только ограниченная группа предприятий, а эти предприятия имели эпидемиологическую связь с первым выявленным очагом;
23.3. соответствующие меры контроля болезни, указанные в пунктах 43 и 44 или пунктах 52, 53 и 54 Нормы, были незамедлительно внедрены на каждом предприятии, где были выявлены подозреваемые или подтвержденные случаи, после применения мер, предусмотренных в подпункте 23.2, до восстановления или повторного получения статуса благополучия по болезни;
23.4. надзор, указанный в пункте 21, был адаптирован и подтвердил разрешение инцидента.
Раздел 4
Статус благополучия по инфекции или зона благополучная по инфекции,
вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis Республики
Молдова в отношении находящихся на содержании овец и коз
24. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящихся на содержании овец и коз может быть присвоен только если:
24.1. по крайней мере за последние три года не было зарегистрировано подтвержденных случаев инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящихся на содержании овец и коз;
24.2. в последние три года применялись общие требования к надзору в соответствии с подпунктом 3.1 Нормы для раннего выявления инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящихся на содержании овец и коз, которые включали как минимум:
24.2.1. регулярную передачу проб из случаев абортов для проведения лабораторных исследований;
24.2.2. своевременное расследование случаев абортов, которые могли быть вызваны инфекцией вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis;
24.3. в последние три года осуществлялись мероприятия по надзору за популяцией овец и коз, и по меньшей мере 99,8 % предприятий, содержащих овец или коз, представляющих по меньшей мере 99,9 % популяции овец и коз, сохраняли статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis без вакцинации;
24.4. вакцинация овец и коз против инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis не проводилась по меньшей мере в последние три года, и ни одна овца или коза, ввезенная в Республику Молдова или в зону, не была вакцинирована в течение трех лет, предшествующих ввозу.
25. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении содержащихся овец и коз может быть сохранен только если:
25.1. по-прежнему выполняются требования подпунктов 24.1, 24.2 и 24.4;
25.2. в течение первых двух последовательных лет после присвоения статуса проводились ежегодные мероприятия по надзору, основанные на репрезентативной выборке для всех предприятий, содержащих овец или коз, которые должны обеспечивать как минимум выявление инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с уровнем достоверности 95 % при предполагаемом уровне распространенности 0,2 % на предприятиях, содержащих овец или коз, или при предполагаемом уровне распространенности 0,1 % в популяции овец и коз;
25.3. если в течение первых двух последовательных лет после присвоения статуса не было подтверждено ни одного случая инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящихся на содержании овец и коз, надзор должен основываться на:
25.3.1. ежегодных случайных мероприятий по надзору, которые должны обеспечивать как минимум выявление инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с уровнем достоверности 95 % при предполагаемом уровне распространенности 0,2 % на предприятиях, содержащих овец или коз, или при предполагаемом уровне распространенности 0,1 % в популяции овец и коз;
25.3.2. ежегодных мероприятиях по надзору, основанные на оценке рисков, которые должны обеспечивать выявление инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis с учетом систем производства и выявленных факторов риска, включая распространение инфекции от других животных, кроме находящихся на содержании овец и коз.
26. Статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящихся на содержании овец и коз не затрагивается подтверждением инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у другой популяции животных, кроме находящихся на содержании овец и коз, при условии, что были внедрены и периодически оцениваются эффективные меры по предотвращению передачи инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis находящимся на содержании овцам и козам.
27. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 25.1, статус благополучия по инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis в отношении находящихся на содержании овец и коз из определенной зоны может быть сохранен в случае подтверждения случая инфекции, вызванной вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis, если:
27.1. предприятие, в котором была выявлена инфекция, вызванная вирусом Brucella abortus, B. melitensis и B. suis у находящихся на содержании овец и коз, было незамедлительно подвергнуто соответствующим мерам контроля болезни, указанным в пунктах 52, 53 и 54 Нормы;
27.2. в течение 60 дней с момента первого подтверждения инфекции компетентный орган провел эпидемиологическое расследование и исследования, как предусмотрено в пунктах 55, 56 и 57 Нормы, для выявления вероятного источника и распространения инфекции и пришел к выводам относительно вероятного источника инфекции, при этом была инфицирована только ограниченная группа предприятий, а указанные предприятия имеют эпидемиологическую связь с первым выявленным очагом;
27.3. соответствующие меры контроля болезни, указанные в пунктах 43 и 44 или в пунктах 52, 53 и 54 Нормы, были незамедлительно внедрены на каждом предприятии, где были выявлены подозреваемые или подтвержденные случаи, после применения мер, предусмотренных в подпункте 27.2, до восстановления или повторного получения статуса благополучия по болезни;
27.4. надзор, указанный в пункте 25, был адаптирован и подтвердил разрешение инцидента.
Глава II
ИНФЕКЦИЯ КОМПЛЕКСОМ
MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
Раздел 1
Предприятие, благополучное по инфекции комплексом
Mycobacterium tuberculosis (MTBC)
Подраздел 1
Присвоение статуса благополучия по инфекции комплексом
Mycobacterium tuberculosis (MTBC)
28. Статус благополучия по инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae) (MTBC), может быть присвоен предприятию, содержащему крупный рогатый скот, только в случае, если:
28.1. в течение последних 12 месяцев на предприятии не было зарегистрировано подтвержденных случаев инфекции, вызванной MTBC, у находящегося на содержании крупного рогатого скота;
28.2. крупный рогатый скот в возрасте более шести недель, находящийся на предприятии на момент проведения тестирования или отбора проб, дал отрицательные результаты при иммунологических испытаниях дважды, следующим образом:
28.2.1. первое тестирование должно быть проведено на крупном рогатом скоте или на пробах, отобранных от крупного рогатого скота, не ранее чем через шесть месяцев после устранения последнего подтвержденного случая и последнего животного, получившего положительный результат при иммунологическом тестировании;
28.2.2. второе тестирование должно быть проведено на крупном рогатом скоте или на пробах, отобранных от крупного рогатого скота, не ранее чем через шесть месяцев и не позднее чем через 12 месяцев с даты тестирования животного или с даты отбора проб, указанных в подпункте 28.2.1;
28.3. с момента начала тестирования или отбора проб, указанных в подпункте 28.2.1, все крупные рогатые животные, введенные на предприятие, происходят из предприятий, свободных от инфекции MTBC, и:
28.3.1. происходят из зоны, свободной от инфекции MTBC;
28.3.2. являются животными крупного рогатого скота в возрасте старше 6 недель и получили отрицательные результаты при иммунологическом тестировании:
28.3.2.1. в течение последних 30 дней до их ввода на предприятие;
28.3.2.2. в течение первых 30 дней после ввода, при условии, что в этот период они содержались в изоляции;
28.4. с момента начала тестирования или отбора проб, указанных в подпункте 28.2.1, весь репродуктивный материал крупного рогатого скота, введенный или использованный на предприятии, происходит из:
28.4.1. предприятий, свободных от инфекции MTBC;
28.4.2. разрешенных предприятий по производству репродуктивного материала.
29. Без ущерба для положений пункта 28, статус благополучия по инфекции MTBC может быть присвоен предприятию, если весь крупный рогатый скот происходит из предприятий, свободных от инфекции MTBC, и если:
29.1. происходит из зоны, свободной от инфекции MTBC;
29.2. если это крупный рогатый скот в возрасте старше 6 недель, получивший отрицательные результаты при иммунологическом тестировании:
29.2.1. в течение последних 30 дней до их ввода на предприятие;
29.2.2. в течение первых 30 дней после ввода, при условии, что в этот период они содержались в изоляции.
30. Без ущерба для положений пунктов 28.3 и 29.2, компетентный орган может не требовать проведения тестирования, если:
30.1. вводимый на предприятие крупный рогатый скот:
30.1.1. получил отрицательные результаты при иммунологическом тестировании, проведенном в течение последних шести месяцев;
30.1.2. происходит из предприятий, на которых крупный рогатый скот получил отрицательные результаты при режиме тестирования, предусмотренном в подпункте 31.3 и пункте 32, проведенном в течение последних шести месяцев;
30.2. вводимый на предприятие крупный рогатый скот:
30.2.1. получил отрицательные результаты при иммунологическом тестировании, проведенном в течение последних 12 месяцев;
30.2.2. происходит из предприятий, на которых крупный рогатый скот получил отрицательные результаты при режиме тестирования, предусмотренном в подпунктах 32.2 или 32.3, проведенном в течение последних 12 месяцев.
Подраздел 2
Поддержание, приостановление и восстановление статуса благополучия
по инфекции комплексом Mycobacterium tuberculosis (MTBC)
31. Статус благополучия по инфекции MTBC предприятие, содержащего крупный рогатый скот, может быть сохранен только в случае, если:
31.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 28.1, 28.3 и 28.4;
31.2. любой подозреваемый случай инфекции MTBC у животного крупного рогатого скота, находящегося на содержании на данном предприятии или выведенного с этого предприятия на бойню, сообщается компетентному органу и расследуется;
31.3. весь крупный рогатый скот в возрасте старше шести недель прошел иммунологическое тестирование с отрицательными результатами с интервалом не более 12 месяцев.
32. Без ущерба для положений подпункта 31.3, компетентный орган устанавливает режим тестирования следующим образом:
32.1. на предприятии, в зоне или компартменте, где годовой процент предприятий, инфицированных MTBC, не превышает 1 % за последние 24 месяца, интервал между тестированиями может быть увеличен до 24 месяцев;
32.2. на предприятии, в зоне или компартменте, где годовой процент предприятий, инфицированных MTBC, не превышает 0,2 % за последние 48 месяцев, интервал между тестированиями может быть увеличен до 36 месяцев;
32.3. на предприятии, в зоне или компартменте, где годовой процент предприятий, инфицированных MTBC, не превышает 0,1 % за последние 72 месяца, интервал между тестированиями может быть увеличен до 48 месяцев;
32.4. на предприятии, в зоне или компартменте, свободных от инфекции MTBC, если риск передачи MTBC от диких животных к крупному рогатому скоту был оценен посредством соответствующих мероприятий по надзору, интервал между тестированиями может устанавливаться в зависимости от типа производства и выявленных факторов риска, с учетом, по крайней мере, следующих рисков:
32.4.1. место, связанное с подозреваемыми или подтвержденными случаями инфекции MTBC у диких животных;
32.4.2. история инфекции MTBC за последние пять лет;
32.4.3. эпидемиологическая связь с предприятиями, подпадающими под подпункты 32.4.1 и 32.4.2.
33. Статус благополучия по инфекции MTBC предприятия, содержащего крупный рогатый скот, подлежит приостановлению, если:
33.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пунктах 31 и 32;
33.2. подозревается случай инфекции MTBC у крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии.
34. Статус благополучия по инфекции MTBC может быть восстановлен только в случае, если:
34.1. выполнены требования, предусмотренные в подпунктах 28.3 и 28.4, а также 31.3 или 32;
34.2. отсутствие инфекции MTBC подтверждено результатами дополнительных исследований, и был установлен статус всех подозреваемых случаев. Если в этом контексте подозреваемые животные крупного рогатого скота подвергаются убою, исследования должны включать обследование проб с использованием прямых методов диагностики.
Подраздел 3
Отзыв и восстановление статуса благополучия по инфекции
комплексом Mycobacterium tuberculosis (MTBC)
35. Статус благополучия по инфекции MTBC предприятия, содержащего крупный рогатый скот, подлежит отзыву, если:
35.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пунктах 31 и 32, по истечении максимально допустимого срока, указанного в подпункте 41.2, с момента приостановления статуса;
35.2. инфекция MTBC не может быть исключена в соответствии с положениями подпункта 34.2;
35.3. на предприятии подтвержден случай инфекции MTBC у находящегося на содержании животного крупного рогатого скота;
35.4. это обосновано другими причинами, требующими контроля инфекции MTBC.
36. Если статус благополучия по инфекции MTBC был отозван в соответствии с положениями подпункта 35.1, он может быть восстановлен только при выполнении требований, указанных в пунктах 31 и 32.
37. Если статус благополучия по инфекции MTBC был отозван в соответствии с положениями подпунктов 35.2, 35.3 или 35.4, он может быть восстановлен только в случае, если:
37.1. были удалены все подтвержденные случаи и все животные, получившие не отрицательные результаты при иммунологическом тестировании;
37.2. остальные животные крупного рогатого скота соответствует требованиям, указанным в подпункте 28.2.
38. Без ущерба для положений подпункта 37.2, статус может быть восстановлен, если:
38.1. весь крупный рогатый скот в возрасте старше 6 недель, находящийся на предприятии на момент тестирования, получил отрицательные результаты при двух иммунологических тестированиях, следующим образом:
38.1.1. первое тестирование должно быть проведено на крупном рогатом скоте или на пробах, отобранных от крупного рогатого скота, не ранее чем через два месяца после удаления последнего подтвержденного случая и последнего животного, получившего положительный результат при иммунологическом тестировании;
38.1.2. второе тестирование должно быть проведено на крупном рогатом скоте или на пробах, отобранных от него, не ранее чем через два месяца и не позднее чем через 12 месяцев с даты тестирования или отбора проб, как указано в подпункте 38.1.1;
38.2. выполнено по меньшей мере одно из следующих условий:
38.2.1. выводы эпидемиологического расследования указывают на то, что инфекция была вызвана вводом одного или нескольких инфицированных животных на предприятие в течение последних 12 месяцев до выявления инфекции MTBC;
38.2.2. с момента выявления инфекции MTBC был подтвержден только один случай или только одно животное крупного рогатого скота получило положительный результат при иммунологическом тестировании на MTBC, и статус предприятия не отзывался в течение последних трех лет;
38.2.3. крупный рогатый скот на предприятии получил отрицательные результаты при иммунологическом тестировании, проведенном менее чем за 12 месяцев до выявления инфекции MTBC, в соответствии с положениями подпункта 31.3 или пункта 32.
Раздел 2
Статус благополучия по инфекции или зона благополучия
по инфекции MTBC Республики Молдова
39. Статус благополучия по инфекции MTBC в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть присвоен только в случае, если:
39.1. за последние три года не менее 99,8 % предприятий, содержащих крупный рогатый скот, представляющих не менее 99,9 % популяции крупного рогатого скота, сохраняли статус благополучия по инфекции MTBC, а уровень заболеваемости на предприятиях, на которых была подтверждена инфекция в течение года, не превышал 0,1 %;
39.2. в течение последних трех лет применялись общие требования по надзору в соответствии с положениями, указанными в подпункте 3.1 Нормы, для выявления инфекции MTBC у находящегося на содержании крупного рогатого скота, которые включали по меньшей мере:
39.2.1. систематическое обследование поражений, вызванных инфекцией MTBC, у всех убитых животных крупного рогатого скота посредством до убойного и послеубойного надзора;
39.2.2. исследование поражений, которые могут быть обусловлены инфекцией MTBC.
40. Статус благополучия по инфекции MTBC в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота на предприятии или в зоне может быть сохранен только в случае, если:
40.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпункте 39.2;
40.2. в первые два последовательных года после присвоения статуса должны проводиться ежегодные случайные мероприятия по надзору, основанные на репрезентативной выборке всех предприятий, где содержится крупный рогатый скот, для того чтобы продемонстрировать с уровнем уверенности 95 %, что:
40.2.1. не менее 99,8 % предприятий, представляющих не менее 99,9 % популяции крупного рогатого скота, свободны от инфекции MTBC;
40.2.2. уровень заболеваемости среди предприятий, подтвержденных как инфицированные в течение года, не превышает 0,1 %;
40.3. если условия подпункта 40.2 были выполнены в течение двух последовательных лет, надзор основывается на:
40.3.1. ежегодных случайных мероприятий по надзору, которые демонстрируют с уровнем уверенности не менее 95 %, что уровень заболеваемости среди предприятий, подтвержденных как инфицированные в течение года, не превышает 0,1 %;
40.3.2. ежегодных мероприятиях по надзору, основанные на рисках, проводимые для выявления инфекции MTBC с учетом производственных систем, выявленных факторов риска, включая распространение инфекции от других животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота, а также усиленный надзор на предприятиях, связанных как минимум с одним из специфических рисков, упомянутых в подпункте 32.4.
41. Статус благополучия по инфекции MTBC предприятия, зоны или компартмента не подлежит изменению при подтверждении инфекции MTBC у других популяций животных, кроме находящегося на содержании крупного рогатого скота, при условии, что были введены эффективные меры, которые периодически оцениваются, для предотвращения передачи инфекции MTBC на находящийся на содержании крупный рогатый скот.
Глава III
ЭНЗООТИЧЕСКИЙ ЛЕЙКОЗ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА
Раздел 1
Предприятие, свободное от энзоотического лейкоза крупного рогатого скота (LEB)
Подраздел 1
Присвоение, поддержание статуса благополучия по инфекции LEB
42. Статус благополучия по инфекции LEB может быть присвоен предприятию, содержащему крупный рогатый скот, только если:
42.1. за последние 24 месяца не было зарегистрировано подтвержденных случаев LEB у крупного рогатого скота, содержащегося на предприятии;
42.2. в течение последних 12 месяцев крупный рогатый скот старше 24 месяцев, находящимся на содержании на предприятии, дал отрицательные результаты при серологическом тестировании как минимум дважды, с интервалом не менее четырех месяцев;
42.3. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 42.2, все крупные рогатые животные, введенные на предприятие:
42.3.1. происходят из предприятий, свободных от LEB;
42.3.2. происходят из предприятий, на которых не было доказательств наличия LEB, ни клинических, ни послеубойных, ни в результате диагностического теста на LEB за последние 24 месяца до их транспортировки, и:
42.3.2.1. если они старше 24 месяцев - прошли серологические тесты с отрицательными результатами, дважды, с интервалом не менее 4 месяцев, при условии, что они содержались в изоляции от другого крупного рогатого скота на предприятии или прошли серологический тест с отрицательным результатом в течение последних 30 дней до ввода, при условии, что все крупные рогатые животные были протестированы в соответствии с подпунктом 42.2;
42.3.2.2. если они младше 24 месяцев - родились от самок, прошедших серологический тест на LEB с отрицательными результатами, проведенный на пробах, отобранных в течение последних 12 месяцев, дважды, с интервалом не менее четырех месяцев;
42.4. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 42.2, весь репродуктивный материал крупного рогатого скота, введенный на предприятие, происходит из:
42.4.1. предприятий, свободных от LEB;
42.4.2. предприятий, имеющие разрешение по получению репродуктивного материала.
43. Без ущерба для положений пункта 42, статус благополучия по инфекции LEB может быть присвоен предприятию, если весь крупный рогатый скот происходит из предприятий, свободных от LEB, находящихся либо в стране, свободной от инфекции LEB, либо в стране, которая участвует в программе ликвидации, признанной компетентным органом Республики Молдова.
44. Статус благополучия по инфекции LEB предприятия, содержащего крупный рогатый скот, может быть сохранен только в случае, если:
44.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 42.1, 42.3 и 42.4;
44.2. проводится серологическое тестирование на LEB с отрицательными результатами на пробах, отобранных:
44.2.1. с интервалом не более 36 месяцев, от всех животных крупного рогатого скота старше 24 месяцев;
44.2.2. в соответствии с положениями подпунктов 52.2 или 52.3, в зависимости от ситуации, если предприятие свободно от LEB.
Подраздел 2
Приостановление, восстановление, отзыв и восстановление
статуса благополучия по инфекции LEB
45. Статус благополучия по инфекции LEB предприятия, содержащего крупный рогатый скот, должен быть приостановлен, если:
45.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 44;
45.2. подозревается случай LEB у животного крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии.
46. Статус благополучия по инфекции LEB может быть восстановлен только в случае, если:
46.1. выполнены требования подпунктов 42.3 и 42.4 и подпункта 44.2;
46.2. отсутствие LEB подтверждается результатами дополнительных исследований, и установлен статус всех подозреваемых случаев.
47. Статус благополучия по инфекции LEB предприятия, содержащего крупный рогатый скот, должен быть отозван, если:
47.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 44, по истечении максимально допустимого срока, указанного в подпункте 41.2 Нормы, с момента приостановления статуса;
47.2. подтвержден случай LEB у животного крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии.
48. Если статус благополучия по инфекции LEB был отозван в соответствии с положениями, указанными в подпункте 47.1, он может быть восстановлен только в случае, если выполнены требования, указанные в подпунктах 42.3 и 42.4 или в подпункте 44.2.
49. Если статус благополучия по инфекции LEB был отозван в соответствии с положениями подпункта 47.2, он может быть восстановлен только в случае, если:
49.1. были удалены все крупные рогатые животные, которые дали положительный результат на тест на LEB, а также все их потомство младше 24 месяцев;
49.2. все крупные рогатые животные старше 12 месяцев дали отрицательные результаты при серологическом тестировании дважды, с интервалом не менее четырех месяцев, при этом первое тестирование должно быть проведено на пробах, отобранных не ранее чем через четыре месяца после удаления последнего подтвержденного случая.
50. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 49.1, потомство самок, которые дали положительный результат при серологическом тестировании для LEB или у которых были обнаружены поражения, вызванные LEB, может содержаться на предприятии, если:
50.1. были отделены от матери сразу после родов и получили отрицательные результаты при тесте PCR дважды, при этом первая проба была отобрана в течение 3–5 недель, а вторая в течение 8–10 недель после отела;
50.2. остаются на предприятии до возраста 24 месяцев и дают отрицательные результаты при серологическом тестировании, либо направляются непосредственно на бойню до проведения данного теста, в соответствии с требованиями, указанными в пункте 64 Нормы.
Раздел 2
Статус благополучия по инфекции LEB или зона Республики
Молдова, свободная от инфекции LEB
51. Статус благополучия по инфекции LEB в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть присвоен государству или зоне только в случае, если:
51.1. не менее 99,8 % предприятий, на которых содержится крупный рогатый скот, свободны от LEB;
51.2. все крупные рогатые животные старше 24 месяцев, подвергшиеся убою, проходят официальное послеубойное обследование, и от всех животных, у которых есть опухоли, которые могут быть вызваны LEB, отбираются пробы, которые подвергаются лабораторным анализам для подтверждения или исключения наличия LEB.
52. Статус благополучия по инфекции LEB в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть сохранен только в случае, если:
52.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в пункте 51; и
52.2. в первые пять лет после присвоения статуса благополучия по инфекции LEB проводятся мероприятия по надзору, основанные на:
52.2.1. ежегодной случайной выборке, которая должна выявлять как минимум предприятия инфицированные с LEB с уровнем доверия 95 % при ожидаемой частоте заболеваемости 0,2 %;
52.2.2. серологическом тестировании всего крупного рогатого скота старше 24 месяцев как минимум один раз;
52.3. после первых пяти лет с момента присвоения статуса благополучия по инфекции LEB проводятся мероприятия по надзору для демонстрации отсутствия инфекции с учетом производственных систем и выявленных факторов риска.
Глава IV
ИНФЕКЦИОННЫЙ РИНОТРАХЕИТ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА/
ИНФЕКЦИОННЫЙ ПУСТУЛЕЗНЫЙ ВУЛЬВОВАГИНИТ
Раздел 1
Предприятие благополучное по инфекции инфекционным ринотрахеитом
крупного рогатого скота/ инфекционным пустулезным вульвовагинитом
Подраздел 1
Присвоение и поддержание статуса благополучия по инфекции
инфекционным ринотрахеитом крупного рогатого скота/
инфекционным пустулезным вульвовагинитом
53. Статус благополучия по инфекционному ринотрахеиту крупного рогатого скота/ инфекционному пустулезному вульвовагиниту (IBR/IPV) может быть присвоен предприятию, содержащему крупный рогатый скот, только если:
53.1. за последние 12 месяцев не было зарегистрировано подтвержденных случаев IBR/IPV у крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии;
53.2. за последние два года ни одно животное крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии, не было вакцинировано против IBR/IPV;
53.3. крупный рогатый скот, содержащийся на предприятии, был подвергнут как минимум одному из следующих режимов тестирования с учетом предыдущих вакцинаций в соответствии со стратегией DIVA, если были проведены серологические тесты для выявления антител против BoHV-1 в целом или, если необходимо, антител против BoHV-1 gE, на:
53.3.1. пробе крови, молока или мясного сока, отобранная от каждого животного в течение периода, не превышающего 12 месяцев;
53.3.2. пробах крови, молока или мясного сока, отобранные как минимум дважды, с интервалом не менее двух месяцев и не более 12 месяцев, от:
53.3.2.1. всех самок крупного рогатого скота старше 12 месяцев;
53.3.2.2. всех самцов крупного рогатого скота, используемые для размножения или предназначенные для размножения, старше 12 месяцев;
53.3.2.3. случайной выборке самцов, не предназначенных для размножения, старше 12 месяцев. Число протестированных животных должно позволять выявить как минимум серопозитивных животных с ожидаемой частотой заболеваемости 10 % при уровне доверия 95 %;
53.3.3. в случае предприятия, на котором кормят молоком как минимум 30 % крупного рогатого скота:
53.3.3.1. пробы молока в россыпь, отобранные как минимум трижды, с интервалами не менее трех месяцев, от самок крупного рогатого скота, которые кормят молоком, представляющие все эпидемиологические единицы предприятия;
53.3.3.2. пробы молока, отобранные от всех самок крупного рогатого скота, не кормящих молоком, старше 12 месяцев, и от всех самцов крупного рогатого скота, используемых для размножения или предназначенных для размножения, старше 12 месяцев;
53.3.3.3. случайная проба крови или мясного сока, отобранная от самцов крупного рогатого скота, не предназначенных для размножения, старше 12 месяцев. Число протестированных животных должно позволять выявить как минимум серопозитивных животных с ожидаемой частотой заболеваемости 10 % при уровне доверия 95 %;
53.3.4. в случае предприятия, на котором менее 5 % находящегося на содержании крупного рогатого скота составляют самцы, а как минимум 95 % самок старше 24 месяцев предназначены или используются для производства молока, пробы молока россыпью, отобранные как минимум шесть раз, с интервалами не менее двух месяцев, от самок крупного рогатого скота, кормящих молоком, представляющих все эпидемиологические единицы предприятия;
53.4. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 53.3, все крупные рогатые животные, введенные на предприятие:
53.4.1. происходят из предприятий, свободных от IBR/IPV, и если предприятия происхождения не свободны от IBR/IPV и не участвовали в программе ликвидации, получили отрицательные результаты при серологическом тестировании для выявления антител против BoHV-1 в целом или, если необходимо, антител против BoHV-1-gE на пробе, отобранной после их ввода и до присвоения статуса благополучия по инфекции IBR/IPV;
53.4.2. были подвергнуты карантину до ввода и получили отрицательные результаты при серологическом тестировании для выявления антител против BoHV-1 в целом на пробе, отобранной не ранее чем через 21 день с начала карантина;
53.5. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 53.3, весь репродуктивный материал крупного рогатого скота, введенный на предприятие, происходит из:
53.5.1. предприятий, свободных от IBR/IPV;
53.5.2. предприятий, имеющих разрешение по получению репродуктивного материала.
54. Без ущерба для положений, указанных в пункте 53, статус благополучия по инфекции IBR/IPV может быть присвоен предприятию, если весь крупный рогатый скот происходит из предприятий, свободных от IBR/IPV, расположенных в зоне, свободной от IBR/IPV, либо в зоне, которая участвует в программе ликвидации, признанной компетентным органом, при условии, что выполнены требования, указанные в подпунктах 55.3 и 55.4, в зависимости от ситуации.
55. Статус благополучия по инфекции IBR/IPV может быть сохранен на предприятии, содержащем крупный рогатый скот, только если:
55.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 53.1, 53.2 и 53.5;
55.2. проводится серологическое тестирование для выявления антител против BoHV-1 в целом или, если необходимо, антител против BoHV-1-gE с учетом предыдущих вакцинаций вакциной в соответствии со стратегией DIVA, с отрицательными результатами:
55.2.1. на пробах крови, молока или мясного сока, отобранных ежегодно от всего крупного рогатого скота старше 24 месяцев;
55.2.2. в случае предприятия, на котором кормят молоком как минимум 30 % крупного рогатого скота, как минимум раз в год, на:
55.2.2.1. пробы молока россыпью, отобранные как минимум трижды, с интервалами не менее трех месяцев, от самок крупного рогатого скота, кормящих молоком, представляющих все эпидемиологические единицы предприятия;
55.2.2.2. пробы крови, отобранные от всех самцов крупного рогатого скота для размножения старше 24 месяцев;
55.2.3. в случае предприятия, на котором менее 5 % находящегося на содержании крупного рогатого скота составляют самцы, а как минимум 95 % самок старше 24 месяцев предназначены или используются для производства молока, как минимум раз в год, на пробах молока в россыпь, отобранных как минимум шесть раз, с интервалами не менее двух месяцев, от самок крупного рогатого скота, кормящих молоком, представляющих все эпидемиологические единицы предприятия;
55.2.4. при условии, что статус благополучия по инфекции IBR/IPV сохранялся в течение последних трех последовательных лет, ежегодно, на пробах крови или молока, отобранных от числа крупного рогатого скота, которое должно позволять, как минимум выявить серопозитивных животных с уровнем доверия 95 % при ожидаемой частоте заболеваемости 10 %;
55.2.5. если предприятие расположено в зоне, свободной от IBR/IPV, на пробах, отобранных в соответствии с положениями, указанными в подпункте 62.2 или пункте 63, если это применимо;
55.3. только крупные рогатые животные, которые не были вакцинированы против инфекции IBR/IPV, вводятся на предприятие, если оно расположено в зоне:
55.3.1. свободной от IBR/IPV;
55.3.2. в которой установлена запрещающая вакцинацию мера в рамках стратегии ликвидации в рамках одобренной программы ликвидации;
55.4. все крупные рогатые животные, введенные на предприятие, соответствуют требованиям, указанным в подпункте 53.4.2, или происходят из предприятий, свободных от IBR/IPV, и получили отрицательные результаты при серологическом тестировании для выявления антител против BoHV-1 в целом или, если необходимо, антител против BoHV-1-gE на пробе, отобранной в предприятиях происхождения, в течение последних 15 дней предшествующих транспортировке, если:
55.4.1. предприятие расположено в зоне, свободной от IBR/IPV, и предприятия происхождения не находятся в стране или зоне, свободной от IBR/IPV;
55.4.2. предприятие расположено в зоне, которая является частью одобренной программы ликвидации, а предприятия происхождения находятся в зоне, которая не свободна от IBR/IPV и не участвует в одобренной программе ликвидации.
Подраздел 2
Приостановление, возобновление, отзыв и восстановление
статуса благополучия по инфекции IBR/IPV
56. Статус благополучия по инфекции IBR/IPV предприятия, содержащего крупный рогатый скот, должен быть приостановлен, если:
56.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 55;
56.2. подозревается случай IBR/IPV у животного крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии.
57. Статус благополучия по инфекции IBR/IPV может быть восстановлен только в случае, если:
57.1. выполнены требования, указанные в подпунктах 53.2, 53.5, а также в подпунктах 55.2, 55.3 и 55.4;
57.2. отсутствие IBR/IPV подтверждается результатами дополнительных исследований, и установлен статус всех подозреваемых случаев.
58. Статус благополучия по инфекции IBR/IPV предприятия, содержащего крупный рогатый скот, должен быть отозван, если:
58.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 55, по истечении максимально допустимого срока, указанного в подпункте 41.2 Нормы, с момента приостановления статуса;
58.2. подтвержден случай IBR/IPV у животного крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии.
59. Если статус благополучия по инфекции IBR/IPV был отозван в соответствии с положениями, указанными в подпункте 58.1, он может быть восстановлен только в случае, если выполнены требования подпунктов 53.2 и 53.5 или подпунктов 55.2, 55.3 и 55.4.
60. Если статус благополучия по инфекции IBR/IPV был отозван в соответствии с положениями, указанными в подпункте 58.2, он может быть восстановлен только в случае, если:
60.1. были устранены все подтвержденные случаи;
60.2. по крайней мере один из режимов тестирования, указанных в подпункте 53.3, был применен с отрицательными результатами на пробах, отобранных не менее чем через 30 дней после устранения последнего подтвержденного случая.
Раздел 2
Статус благополучия по инфекции IBR/IPV или зона
Республики Молдова, свободная от IBR/IPV
61. Статус благополучия по инфекции IBR/IPV в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть присвоен только в случае, если:
61.1. вакцинация против IBR/IPV была запрещена для находящегося на содержании крупного рогатого скота;
61.2. не менее 99,8 % предприятий, представляющих не менее 99,9 % соответствующей популяции крупного рогатого скота, свободны от инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота/инфекционного пустулезного вульвовагинита.
62. Статус благополучия по инфекции IBR/IPV в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть сохранен только в случае, если:
62.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в пункте 61;
62.2. ежегодно проводятся мероприятия по надзору, основанные на случайной выборке, которые должны позволять как минимум выявить с уровнем уверенности 95 % инфекцию на предприятиях с BoHV-1 при ожидаемой частоте заболеваемости 0,2 % среди предприятий, или наличие инфицированных BoHV-1 животных при ожидаемой частоте заболеваемости 0,1 % среди популяции крупного рогатого скота.
63. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 62.1, использование вакцинации в соответствии со стратегией DIVA может быть разрешено компетентным органом в случае вспышки, если:
63.1. результаты эпидемиологического расследования и исследований, в соответствии с положениями пунктов 55, 56 и 57 Нормы, продемонстрировали, что в вспышке был задействован только ограниченный круг предприятий;
63.2. его использование ограничено контролем вспышки, как это сочтет необходимым компетентный орган;
63.3. крупный рогатый скот вакцинируется в соответствии со стратегией DIVA под надзором компетентного органа, и использование вакцин в соответствии с этой стратегией документируется для каждого животного;
63.4. крупный рогатый скот, вакцинированный в соответствии со стратегией DIVA, направляется непосредственно только на бойню или на предприятие в другую зону, где нет ограничений на вакцинацию.
64. без ущерба для положений, указанных в подпункте 62.2, могут проводиться мероприятия по надзору для ежегодного доказательства отсутствия инфекции BoHV-1 с учетом производственных систем и выявленных факторов риска, при условии, что в течение пяти лет подряд после присвоения статуса свободного от IBR/IPV не были обнаружены вспышки.
Глава V
ВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ БОЛЕЗНИ AUJESZKY
Раздел 1
Предприятие, благополучное по вирусной инфекции болезни Aujeszky
Подраздел 1
Присвоение и поддержание статуса благополучия
по вирусной инфекции болезни Aujeszky
65. Статус благополучия по вирусной инфекции болезни Aujeszky (ADV) может быть присвоен предприятию, содержащему свиней, только если:
65.1. за последние 12 месяцев не было зарегистрировано подтвержденных случаев инфекции ADV у свиней, находящихся на содержании на предприятии;
65.2. за последние 12 месяцев ни одна из свиней, находящаяся на содержании на предприятии, не была вакцинирована против ADV;
65.3. за последние 12 месяцев свиньи, находящиеся на содержании на предприятии, были подвергнуты одному из следующих режимов тестирования с учетом предыдущих вакцинаций в соответствии со стратегией DIVA, если были проведены серологические тесты для выявления антител против ADV или, если необходимо, антител против ADV-gE с отрицательными результатами, на:
65.3.1. пробе крови или мясного сока, отобранной от каждого животного;
65.3.2. пробах крови или мясного сока, отобранных дважды, с интервалом 2-3 месяца, от числа животных, которые должны позволять, как минимум выявить серопозитивных животных с уровнем уверенности 95 % при ожидаемой частоте заболеваемости 10 %;
65.4. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 65.3, все свиньи, введенные на предприятие:
65.4.1. происходят из предприятий, свободных от инфекции ADV, и если предприятия происхождения не свободны от инфекции ADV и не участвовали в программе ликвидации, получили отрицательные результаты при серологическом тестировании для выявления антител против ADV в целом или, если необходимо, антител против ADV-gE после их ввода и до присвоения статуса свободного от инфекции ADV; или
65.4.2. были помещены в карантин на срок не менее 30 дней до их ввода и получили отрицательные результаты при серологическом тестировании для выявления антител против ADV в целом дважды, с интервалом не менее 30 дней между отбором каждой пробы. Проба для последнего теста должна быть отобрана не позднее чем за 15 дней до транспортировки;
65.5. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 65.3, весь репродуктивный материал свиней, введенных на предприятие, происходит из:
65.5.1. предприятий, свободных от инфекции ADV;
65.5.2. предприятий, имеющих разрешение по получению репродуктивного материала.
66. Без ущерба для положений, указанных в пункте 65, статус благополучия по инфекции ADV может быть присвоен предприятию, если все свиньи происходят из предприятий, свободных от инфекции ADV, либо из предприятий, которые участвуют в программе ликвидации, признанной компетентным органом, при условии, что выполнены требования, указанные в подпункте 67.4.
67. Статус благополучия по инфекции ADV предприятия, содержащего свиней, может быть сохранен только в случае, если:
67.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 65.1, 65.2 и 65.5;
67.2. проводятся серологические тесты с отрицательными результатами на нескольких пробах крови или мясного сока, отобранных от свиней, находящихся на содержании а предприятии, для проверки отсутствия инфекции ADV на основе режима тестирования, который учитывает производственный цикл и риск введения ADV:
67.2.1. как минимум один раз в год, если ни одно из животных, находящихся на содержании на предприятии, не вакцинировано против ADV, с тестами на выявление антител против ADV в целом;
67.2.2. как минимум дважды в год, с тестами на выявление антител против ADV в целом и с тестами на выявление антител против ADV-gE, если это необходимо;
67.3. если предприятие расположено в зоне, свободной от инфекции ADV, серологическое тестирование, указанное в подпункте 67.2, проводится, если это необходимо, в соответствии с надзором, предусмотренным в подпункте 74.2 или пункте 77, если это применимо;
67.4. все свиньи, которые вводятся:
67.4.1. соответствуют требованиям, указанным в подпункте 67.4.2;
67.4.2. происходят из предприятий, свободных от инфекции ADV, и были подвергнуты серологическому тестированию на антитела против ADV в целом с отрицательными результатами, проведенному на пробе, отобранной в предприятиях происхождения в течение 15 дней до транспортировки, если:
67.4.2.1. предприятие расположено в зоне, свободной от инфекции ADV, а предприятия происхождения не находятся в зоне, свободной от инфекции ADV; или
67.4.2.2. предприятие расположено в зоне, которая является частью одобренной программы ликвидации, а предприятия происхождения находятся в зоне, которая не свободна от инфекции ADV и не участвует в одобренной программе ликвидации.
Число протестированных свиней должно позволять, как минимум выявить серопозитивных животных с ожидаемой частотой заболеваемости 10 % при уровне уверенности 95 %;
67.4.2.3. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 67.4, для свиней младше 4 месяцев, рожденных от самок, вакцинированных в соответствии со стратегией DIVA, может использоваться серологический тест для выявления антител против ADV-gE.
Подраздел 2
Приостановление, возобновление, отзыв и восстановление
статуса благополучия по инфекции ADV
68. Статус благополучия по инфекции ADV предприятия, содержащего свиней, должен быть приостановлен, если:
68.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 67;
68.2. подозревается случай инфекции ADV у свиньи, находящейся на содержании на предприятии.
69. Статус благополучия по инфекции ADV может быть восстановлен только в случае, если:
69.1. выполнены требования, указанные в подпунктах 65.2, 65.5, 67.2, 67.3 и, при необходимости, 67.4;
69.2. отсутствие инфекции ADV подтверждено результатами дополнительных исследований, и статус всех подозреваемых случаев был установлен.
70. Статус благополучия по инфекции ADV предприятия, содержащего свиней, подлежит отзыву, если:
70.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пункте 67, по истечении максимального срока, предусмотренного в подпункте 41.2 Нормы, с момента приостановления статуса;
70.2. подтвержден случай вирусной инфекции ADV у свиньи, находящейся на содержании на предприятии.
71. Если статус благополучия по инфекции ADV был отозван в соответствии с положениями подпункта 70.1, он может быть восстановлен только при выполнении требований, указанных в подпунктах 65.2 и 65.5 или подпунктах 67.2, 67.3, а при необходимости и в подпункте 67.4.
72. Если статус благополучия по инфекции ADV был отозван в соответствии с положениями подпункта 70.2, он может быть восстановлен только в случае удаления всех свиней с предприятия.
Раздел 2
Статус благополучия или зона, свободная от вирусной инфекции
болезни Aujeszky Республики Молдова
73. Статус благополучия по инфекции ADV в отношении находящихся на содержании свиней может быть присвоен зоне только при соблюдении следующих условий:
73.1. вакцинация против ADV была запрещена для находящихся на содержании свиней в течение последних 12 месяцев;
73.2. были проведены надзорные мероприятия для подтверждения того, что ни на одном предприятии не выявлены клинические, вирусологические или серологические признаки инфекции ADV как минимум за последние 24 месяца;
73.3. если установлено, что у диких свиней выявлена инфекция ADV, были применены меры для предотвращения любой передачи ADV от диких свиней к находящимся на содержании.
74. Статус благополучия по инфекции ADV в отношении находящихся на содержании свиней может сохраняться только при соблюдении следующих условий:
74.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 73.1 и 73.3;
74.2. ежегодно проводятся надзорные мероприятия на основе случайной выборки, позволяющей выявить предприятия, инфицированные ADV, с уровнем достоверности не менее 95 % при ожидаемом уровне распространенности 0,2 %.
Количество образцов крови или мясного сока, которые необходимо отобрать у находящихся на содержании на предприятии свиней, должно обеспечивать как минимум выявление серопозитивных животных при ожидаемом уровне распространенности 20 % и уровне достоверности 95 %.
75. Без ущерба для положений пункта 74, статус благополучия по инфекции ADV у популяции свиней может сохраняться в случае возникновения вспышки, если:
75.1. все свиньи были удалены с пораженных предприятий;
75.2. компетентный орган провел эпидемиологическое расследование и обследование, включая клинический осмотр и серологические или вирусологические тесты:
75.2.1. на всех предприятиях, содержащих свиней, которые вступали в прямой или косвенный контакт с инфицированным предприятием, с целью исключения возможности заражения;
75.2.2. на всех предприятиях, содержащих свиней, расположенных в радиусе не менее 2 км от пораженного предприятия, с целью подтверждения отсутствия инфекции на этих предприятиях. Количество образцов крови или мясного сока, которые необходимо отобрать у находящихся на содержании на этих предприятиях свиней, должно обеспечивать как минимум выявление серопозитивных животных при ожидаемом уровне распространенности 10 % и уровне достоверности 95 %;
75.2.3. если применялась вакцинация в соответствии со стратегией DIVA, проводилось двукратное серологическое тестирование на наличие антител против ADV-gE с интервалом в два месяца на предприятиях, содержащих свиней и находящихся в пределах радиуса вакцинации от инфицированного предприятия, с целью подтверждения отсутствия инфекции;
75.3. результаты расследования, согласно подпункту 75.2, подтвердили, что в вспышке были вовлечены лишь ограниченное количество предприятий;
75.4. соответствующие меры контроля, указанные в пунктах 52, 53 и 54 Нормы, были немедленно применены на каждом предприятии, инфицированном ADV, включая, при необходимости, вакцинацию вакцинами в соответствии со стратегией DIVA.
76. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 73.1, использование вакцинации в соответствии со стратегией DIVA может быть разрешено компетентным органом в случае вспышки, указанной в пункте 75, если:
76.1. ее использование ограничено контролем данной вспышки, как это сочтет необходимым компетентный орган;
76.2. свиньи вакцинируются в соответствии со стратегией DIVA под контролем компетентного органа, а использование вакцин по стратегии DIVA документируется для каждого животного;
76.3. свиньи, вакцинированные в соответствии со стратегией DIVA, перемещаются напрямую только на бойню или на предприятие, расположенное в другой зоне либо в зоне, где отсутствуют ограничения в отношении вакцинации.
77. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 74.2, могут проводиться надзорные мероприятия для ежегодного подтверждения отсутствия инфекции ADV, с учетом систем производства и выявленных факторов риска, при условии, что в течение двух лет подряд после присвоения зоне статуса благополучия по инфекции ADV не было выявлено ни одной вспышки.
Глава VI
ВИРУСНАЯ ДИАРЕЯ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА
Раздел 1
Предприятие свободное от вирусной диареи крупного рогатого скота
Подраздел 1
Присвоение и поддержание статуса благополучия по инфекции
вирусной диареи крупного рогатого скота
78. Статус благополучия по инфекции вирусной диареи крупного рогатого скота BVD может быть присвоен предприятию, содержащему крупный рогатый скот только в случае, если:
78.1. в течение последних 18 месяцев не было зарегистрировано подтвержденных случаев BVD у крупного рогатого скота, находящимся на содержании на предприятии;
78.2. находящийся на содержании на предприятии крупный рогатый скот был подвергнут как минимум одному из следующих режимов тестирования, с учетом возможных предыдущих вакцинаций:
78.2.1. были проведены тесты на выявление антигена или генома вируса BVD (BVDV), которые дали отрицательные результаты по пробам, отобранным от всех голов крупного рогатого скота.
По крайней мере в случае телят, рожденных в течение последних 12 месяцев, пробы должны были быть отобраны после официальной идентификации или одновременно с ней, но не позднее чем через 20 дней после отела. Тестирование самок, родивших телят с отрицательными результатами тестов, не требуется.
78.2.2. были проведены серологические тесты на выявление антител против BVDV, которые дали отрицательные результаты по пробам, отобранным в течение как минимум 12 месяцев, не менее чем трижды, с интервалами не менее четырех месяцев, у животных, содержащихся на предприятии не менее трех месяцев до проведения тестирования.
Количество протестированных животных должно обеспечивать как минимум выявление серопозитивных животных при ожидаемом уровне распространенности 50 % и уровне достоверности 95 %, при этом должно быть протестировано не менее пяти животных или все животные, если на предприятии содержится менее пяти голов.
Если крупный рогатый скот на предприятии содержится в отдельных группах без прямого контакта между ними, необходимо протестировать соответствующее количество животных из каждой группы;
78.2.3. была применена комбинация режимов тестирования, предусмотренных в подпунктах 78.2.1 и 78.2.2, в течение как минимум 12 месяцев.
Способность комбинированного режима тестирования выявлять заболевание должна быть эквивалентна способности режимов тестирования, указанных в подпунктах 78.2.1 и 78.2.2;
78.3. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 78.2, весь крупный рогатый скот, вводимый на предприятие:
78.3.1. происходит из предприятий, свободных от инфекции BVD, расположенных в зоне, свободной от инфекции BVD;
78.3.2. происходит из предприятий, свободных от инфекции BVD, где:
78.3.2.1. в последние 4 месяца были проведены серологические тесты, указанные в подпунктах 80.3.2 и 80.3.3, с отрицательными результатами;
78.3.2.2. перед отправкой были индивидуально протестированы с целью исключения передачи BVDV на предприятие назначения, с учетом истории тестирований и, при необходимости, стадии беременности животного; или
78.3.3. получили отрицательные результаты при тестировании на антиген или геном вируса BVDV;
78.3.3.1. находились на карантине в течение как минимум 21 день перед транспортировкой и, в случае беременных самок, были получены отрицательные результаты на наличие антител против BVDV по пробам, отобранным не ранее чем через 21 день после начала карантина; или
78.3.3.2. были получены положительные результаты на наличие антител против BVDV либо до транспортировки, либо, в случае беременных самок, до осеменения, предшествующего текущей беременности;
78.4. с момента начала отбора проб, указанных в подпункте 78.2, весь репродуктивный материал крупного рогатого скота, вводимый на предприятие, происходит из:
78.4.1. предприятий, свободных от инфекции BVD;
78.4.2. предприятий, имеющих разрешение по получению репродуктивного материала.
79. Без ущерба для положений пункта 78, статус благополучия по инфекции BVD может быть присвоен предприятию, если:
79.1. весь крупный рогатый скот происходит из предприятий, свободных от инфекции BVD, расположенных в зоне, свободной от BVD, или в зоне, охваченной утвержденной программой ликвидации, и соответствует требованиям, указанным в подпункте 78.3, если это применимо;
79.2. весь крупный рогатый скот происходит из предприятий, свободных от инфекции BVD, не предназначен для воспроизводства, а статус благополучия по инфекции BVD на предприятии поддерживается в соответствии с положениями, указанными в пункте 81.
80. Статус благополучия по инфекции BVD предприятия, содержащего крупный рогатый скот, может поддерживаться только в случае, если:
80.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 78.1, 78.3 и 78.4;
80.2. с момента присвоения предприятию статуса благополучия по инфекции BVD ни одно животное не было вакцинировано против BVD;
80.3. по крайней мере один из следующих режимов тестирования проводится с отрицательными результатами:
80.3.1. каждый новорожденный теленок получил отрицательные результаты при тестировании на антиген или геном вируса BVDV по пробе, отобранной во время или после официальной идентификации, но не позднее чем через 20 дней после отела;
80.3.2. не реже одного раза в год проводятся серологические тесты на выявление антител против BVDV по пробам, отобранным у крупного рогатого скота, находящегося на содержании на предприятии не менее трех месяцев до проведения тестирования.
Количество протестированных животных должно обеспечивать как минимум выявление серопозитивных животных при ожидаемом уровне распространенности 50 % и уровне достоверности 95 %, при этом должно быть протестировано не менее пяти животных или все животные, если на предприятии содержится менее пяти голов.
Если крупный рогатый скот на предприятии содержится в отдельных группах без прямого контакта между ними, необходимо протестировать соответствующее количество животных из каждой группы;
80.3.3. применяется комбинация режимов тестирования, указанных в подпунктах 80.3.1 и 80.3.2.
Способность комбинированного режима тестирования выявлять заболевание должна быть эквивалентна способности режимов тестирования, указанных в подпунктах 80.3.1 и 80.3.2;
80.3.4. если предприятие находится в зоне, свободной от инфекции BVD, тесты проводятся по пробам, отобранным в соответствии с положениями, указанными в подпункте 88.2 или в пункте 90, если это применимо;
80.4. на предприятие, расположенное в зоне, свободной от инфекции BVD, вводятся только животные, не вакцинированные против BVD.
81. Без ущерба для положений, указанных в пункте 80, статус благополучия по инфекции BVD предприятия, содержащего животных крупного рогатого скота, указанных в подпункте 79.2, может поддерживаться без тестирования крупного рогатого скота в соответствии с подпунктом 80.3, если:
81.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпункте 79.2;
81.2. эти животные не используются для воспроизводства;
81.3. эти животные не контактируют с животными, предназначенными или используемыми для воспроизводства, и вывозятся с соответствующего предприятия на бойню либо напрямую, либо через пункт сбора, расположенный в той же зоне, где собираются только животные, соответствующие требованиям, установленным в подпунктах 81.2 и 81.3, и происходящие из предприятий, соблюдающих требование, предусмотренное в подпункте 81.1.
Подраздел 2
Приостановление, возобновление, отзыв и восстановление
статуса благополучия по инфекции BVD
82. Статус благополучия по инфекции BVD предприятия, содержащего крупный рогатый скот, подлежит приостановке, если:
82.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пунктах 80 и 81;
82.2. подозревается случай BVD у животного, находящегося на содержании на предприятии.
83. Статус благополучия по инфекции BVD может быть восстановлен только в случае, если:
83.1. выполнены требования, указанные в подпунктах 78.3, 78.4, 80.2, 80.3, 80.4, а также, при необходимости, в пункте 81;
83.2. отсутствие BVD подтверждено результатами дополнительных исследований, и статус всех подозреваемых случаев был установлен.
84. Статус благополучия по инфекции BVD предприятия, содержащего крупный рогатый скот, подлежит отзыву, если:
84.1. не выполнено одно или несколько требований, указанных в пунктах 80 и 81, по истечении максимального срока, предусмотренного в подпункте 41.2 Нормы, с момента приостановления статуса;
84.2. подтвержден случай BVD у животного, находящегося на содержании на предприятии.
85. Если статус благополучия по инфекции BVD был отозван в соответствии с положениями подпункта 84.1, он может быть восстановлен только при выполнении требований, указанных в подпунктах 78.3 и 78.4 или подпунктах 80.2, 80.3, 80.4 и, при необходимости, в пункте 81.
86. Если статус благополучия по инфекции BVD был отозван в соответствии с положениями подпункта 84.2, он может быть восстановлен только в случае, если:
86.1. все животные, получившие положительные результаты при тестировании на вирус BVDV, были удалены;
86.2. статус каждой головы крупного рогатого скота, находящейся на содержании на предприятии, был установлен в отношении инфекции вирусом BVDV;
86.3. все телята, которые могли быть инфицированы вирусом BVDV внутриутробно, были рождены и содержались в изоляции до получения отрицательных результатов при тестировании на антиген или геном вируса BVDV.
Раздел 2
Статус благополучия по инфекции или зона, свободная от вирусной
диареи крупного рогатого скота, в Республике Молдова
87. Статус благополучия по инфекции BVD в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может быть присвоен только в случае, если:
87.1. вакцинация против BVD была запрещена для находящихся на содержании животных;
87.2. не было подтверждено случаев BVD у находящихся на содержании животных как минимум в течение последних 18 месяцев;
87.3. по крайней мере 99,8 % предприятий, представляющих не менее 99,9 % популяции крупного рогатого скота, свободны от вирусной диареи крупного рогатого скота BVD.
88. Статус благополучия по инфекции BVD в отношении находящегося на содержании крупного рогатого скота может поддерживаться только в случае, если:
88.1. по-прежнему выполняются требования, указанные в подпунктах 87.1 и 87.3;
88.2. ежегодно проводятся надзорные мероприятия, которые должны обеспечивать как минимум выявление предприятий, инфицированных вирусом BVDV, с уровнем уверенности 95 % при ожидаемом уровне распространенности 0,2 % среди предприятий, либо выявление животных, инфицированных вирусом BVDV, при ожидаемом уровне распространенности 0,1 % в популяции крупного рогатого скота.
89. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 88.1, использование вакцинации может быть разрешено компетентным органом в случае возникновения вспышки, если:
89.1. результаты эпидемиологического расследования и проведенных исследований, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 55, 56 и 57 Нормы, подтвердили, что в вспышку было вовлечено лишь ограниченное количество предприятий;
89.2. вакцинации подлежат, под контролем компетентного органа, только ограниченное количество голов крупного рогатого скота, которое компетентный орган сочтет необходимым для контроля данной вспышки, при этом использование вакцинации документируется для каждого животного.
90. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 88.2, могут проводиться надзорные мероприятия для ежегодного подтверждения отсутствия BVD, с учетом систем производства и выявленных факторов риска, при условии, что в течение пяти лет подряд после присвоения статуса благополучия по инфекции BVD не было выявлено ни одной вспышки.
Приложение № 5
к Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО БОЛЕЗНИ
для присвоения и поддержания статуса благополучия по болезни
на уровне Республики Молдова или ее зон
Глава I
ИНФЕКЦИЯ ВИРУСОМ БЕШЕНСТВА
Раздел 1
Технические требования к вакцинации против бешенства
1. В рамках программ ликвидации инфекции вирусом бешенства (RABV), вакцинация против бешенства должна проводиться только на домашних животных, которые подлежат идентификации, и должна соответствовать требованиям, установленным в приложении № 1 к Ветеринарно-санитарной норме для некоммерческого перемещения домашних животных, утвержденной Постановлением Правительства № 660/2022.
2. В рамках программ ликвидации инфекции RABV, вакцинация находящихся на содержании животных, за исключением указанных в пункте 1, должна основываться на оценке рисков и проводиться с целью защиты людей от воздействия вируса бешенства, с использованием вакцин, соответствующих требованиям пункта 1 подпунктов a) и b) приложения № 1 к Ветеринарно-санитарной норме для некоммерческого перемещения домашних животных, утвержденной Постановлением Правительства № 660/2022.
3. В рамках программ ликвидации инфекции RABV, при распространении вакцинных приманок против RABV для иммунизации диких животных:
3.1. должна быть организована и реализована в форме регулярных плановых кампаний или экстренных кампаний, с учетом оценки рисков, предусмотренных в подпункте 81.1 Нормы;
3.2. должна предусматривать соответствующее распределение вакцин с точки зрения плотности охвата зоны вакцинации, времени и масштаба, с учетом биологических особенностей популяции целевых животных, эпидемиологической ситуации и топографии зоны;
3.3. при поддержке геоинформационных систем должна проводиться оценка правильности географического распределения вакцинных приманок с такой периодичностью, которая при необходимости позволит принять корректирующие меры;
3.4. должна подлежать мониторингу эффективности вакцинации, который может включать выявление наличия биологических маркеров и серологическое тестирование павших животных из популяции животных, подлежащей вакцинации.
4. В рамках программ ликвидации инфекции RABV, вакцинация популяции бездомных собак против инфекции RABV должна:
4.1. быть организована и реализована, при необходимости, в рамках мер по контролю и управлению популяцией бездомных собак, с учетом оценки рисков, предусмотренных в подпункте 81.1 Нормы;
4.2. соответствовать требованиям, указанным в пунктах 1 и 2.
Раздел 2
Статус благополучия по инфекции или зона свободная от
инфекции вирусом бешенства в Республике Молдова
5. Статус благополучия по инфекции RABV может быть присвоен если:
5.1. были реализованы меры надзора в соответствии с требованиями пункта 3 Нормы как минимум в течение последних 24 месяцев;
5.2. не были подтверждены случаи инфекции RABV за последние 24 месяца среди целевой популяции животных.
6. Без ущерба для положений подпункта 5.2, если был подтвержден случай инфекции RABV, статус может быть присвоен, если заражение в данном случае не произошло на территории Республики Молдова или в ее зоне; и
6.1. случай был официально подтвержден и не имел эпидемиологической связи, способной привести к возникновению дополнительных случаев, например, выявление случая на посту инспекции на границе, в предприятии, находящемся на карантине, или в карантинных помещениях изолированного предприятия; или
6.2. возможно наличие эпидемиологической связи, однако в течение шести месяцев после смерти случая не было выявлено ни одного дополнительного случая в результате усиленных мер надзора, а также проведения эпидемиологических расследований и исследований.
7. Статус благополучия по инфекции RABV Республики Молдова или ее зоны может сохраняться только при соблюдении следующих условий:
7.1. осуществляются мероприятия по надзору в соответствии с требованиями подпункта 3.1 Нормы с целью раннего выявления болезни;
7.2. не был подтвержден ни один случай инфекции RABV среди целевой популяции животных, либо возник один случай и были выполнены условия, указанные в пункте 6.
Глава II
ИНФЕКЦИЯ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ СИНЕГО ЯЗЫКА/БЛЮТАНГ
(СЕРОТИПЫ 1–24)
Раздел 1
Минимальные требования к надзору
8. Надзор за инфекцией вирусом болезни синего языка (серотипы 1–24) (инфекция BTV) с целью обеспечения раннего выявления заноса или повторного появления инфекции любым из серотипов 1–24 BTV, не зарегистрированных за последние два года, должен включать:
8.1. требования по общему надзору, как предусмотрено в подпункте 3.1 Нормы;
8.2. активный надзор, как предусмотрено в пунктах 18–23;
9. Надзор, указанный в пункте 8, должен быть разработан таким образом, чтобы охватывать:
9.1. риск появления инфекций с ограниченными клиническими проявлениями;
9.2. риск заноса серотипов BTV, связанных с циркуляцией любого из серотипов 1–24 BTV в соседних регионах;
9.3. любой другой соответствующий фактор риска, выявленный в отношении заноса любого из серотипов 1–24 BTV, которые не регистрировались за последние два года.
10. Мероприятия по надзору в прилегающей зоне/ прилегающих зонах к Республике Молдова или к любой другой инфицированной стране должны быть усилены в зоне до 150 км от границы с инфицированной зоной или страной.
Разграничение зоны с усиленным надзором может быть адаптировано с учетом соответствующих экологических или географических особенностей, которые могут способствовать или препятствовать передаче BTV, либо скорректировано в зависимости от применения мер контроля болезни, позволяющих установить большие или меньшие расстояния.
11. Надзор, предусмотренный в подпункте 8.2 и в пункте 10, должен обеспечивать, по крайней мере, выявление инфекции среди целевой популяции животных, с уровнем уверенности 95 % при ожидаемом уровне распространенности 5 %, за исключением случаев, когда пункты 42–44 содержат иные положения.
12. Надзор за инфекцией BTV с целью своевременного разграничения распространения инфекции в случае регистрации одного или нескольких серотипов BTV и, при необходимости, для мониторинга уровня распространенности должен включать:
12.1. требования по общему надзору, как предусмотрено в подпункте 3.1 Нормы;
12.2. активный надзор, как предусмотрено в пунктах 18–23.
13. Надзор, указанный в пункте 12, должен быть разработан таким образом, чтобы учитывать всю доступную информацию об эпидемиологии болезни и биологии переносчика, преобладающего на данной территории.
14. Ожидаемая распространенность, принимаемая для надзора, указанного в пункте 12, должна быть адаптирована к эпидемиологической ситуации с учетом основных факторов риска, таких как целевая популяция животных и популяция переносчиков.
15. Надзор за инфекцией BTV с целью подтверждения отсутствия инфекции любым из серотипов 1–24, ранее выявленных на территории, должен включать:
15.1. требования по общему надзору, как предусмотрено в подпункте 3.1 Нормы;
15.2. активный надзор, как предусмотрено в пунктах 42–44;
16. Надзор, указанный в пункте 15, должен быть разработан таким образом, чтобы охватывать:
16.1. риск возникновения инфекций с ограниченными клиническими проявлениями;
16.2. всю доступную информацию об эпидемиологии болезни и биологии переносчика, преобладающего на данной территории;
16.3. любой специфический риск устойчивости инфекции, который был выявлен.
17. Надзор, предусмотренный в подпункте 15.2, должен обеспечивать, по крайней мере, выявление инфекции среди популяции животных, охваченной мерами, с уровнем уверенности 95 % при ожидаемом уровне распространенности 1 %.
18. Географические единицы, указанные в подпункте 98.1 Нормы, должны основываться на сетке 45 км на 45 км и могут быть адаптированы к:
18.1. эпидемиологической ситуации, скорости распространения инфекции, форме и размеру зон, охваченных программой ликвидации в случае подтверждения инфекции;
18.2. зонам в соответствии с положениями, указанными в подпункте 26.2 Нормы;
19. Мероприятия по активному надзору должны основываться на одной из следующих деятельностей или их комбинации:
19.1. мониторинг контрольных животных с использованием серологических или вирусологических тестов;
19.2. структурированные оценки распространенности, основанные на стратегии случайной выборки или выборке на основе рисков, с использованием серологических или вирусологических тестов.
20. Частота выборки должна:
20.1. быть как минимум ежегодной, в период года, когда наиболее вероятно обнаружение инфекции или сероконверсии;
20.2. быть ежемесячной, в период активности переносчиков, когда необходима регулярная информация из-за риска распространения инфекции.
21. Животные, подлежащие отбору проб:
21.1. не должны быть вакцинированы против серотипа/серотипов BTV, которые подлежат надзору;
21.2. не должны быть покрыты материнским иммунитетом, если их мать была вакцинирована или инфицирована;
21.3. должны были находиться в соответствующем географическом районе достаточно долго и не быть защищены от воздействия переносчика;
21.4. должны быть репрезентативными для географического распределения целевой популяции животных в соответствующем географическом районе;
21.5. должны быть первоначально серонегативными, когда надзор основывается на серологическом тестировании контрольных животных.
22. Размер выборки в каждом географическом районе должен быть рассчитан в зависимости от предполагаемой распространенности, основанной на целях, описанных в пунктах 8-17.
23. Когда надзор должен быть адаптирован в соответствии с положениями, указанными в подпункте 109.3 Нормы, он должен включать как минимум один анализ:
23.1. введенных животных, который:
23.1.1. должен основываться на отборе и тестировании всех введенных животных;
23.1.2. должен быть выполнен как можно скорее после их ввода;
23.2. целевой популяции животных, наиболее подверженной риску из-за возможного циркулирования вируса, который:
23.2.1. должен позволять, как минимум обнаружение инфекции вирусом синего языка с ожидаемым уровнем распространенности 5 %, при уровне уверенности 95 %;
23.2.2. не должен проводиться ранее чем через 21 день после ввода животных, если это единичный анализ;
23.2.3.должен проводиться с частотой, адаптированной к частоте перемещения животных, которые могут поставить под угрозу санитарный статус.
Этот анализ не требуется, если частота отбора проб соответствует положениям, указанным в пункте 20.2.
24. Энтомологический надзор должен включать как минимум ежегодную активную программу по отлову переносчиков с помощью постоянных ловушек для всасывания, предназначенных для определения динамики популяции переносчиков и, где это актуально, периода без переносчиков.
25. В соответствии с заранее установленными протоколами, должны использоваться ловушки для всасывания, оснащенные ультрафиолетовым светом. Они должны работать всю ночь и как минимум:
25.1. одну ночь в неделю в течение месяца, предшествующего предполагаемому началу, и месяца перед предполагаемым окончанием периода без переносчиков;
25.2. одну ночь в месяц в период без переносчиков.
На основе данных, полученных в первые три года работы ловушек для всасывания, можно корректировать частоту их работы.
26. Как минимум одна ловушка для всасывания должна быть установлена в каждом географическом районе, указанном в подпункте 98.1 Нормы, на всей территории сезонно свободной от BTV зоны. Часть мошек, пойманных в ловушках для всасывания, должна быть отправлена в специализированную лабораторию, которая может подсчитать и идентифицировать виды или комплексы подозрительных переносчиков.
27. Когда энтомологический надзор организуется в контексте определения периода без переносчиков, должен быть установлен максимальный порог для вида Culicoides для интерпретации результатов. При отсутствии четких доказательств, подтверждающих определение максимального порога, применяется полное отсутствие экземпляров Culicoides imicola и используется как максимальный порог менее пяти Culicoides fertile на ловушку.
Раздел 2
Перемещение животных и репродуктивного материала
28. Животные должны происходить из страны или зоны, свободной от инфекции BTV, и не должны были вакцинированы живой вакциной против инфекции BTV в последние 60 дней до даты их перемещения.
29. Животные, происходящие из страны или зоны, которая находится в рамках программы ликвидации, и в отношении которых выполнено хотя бы одно из следующих требований:
29.1. животные содержались в стране, свободной от BTV сезонно, или в зоне, свободной от BTV сезонно, установленной в соответствии с положениями, указанными в пункте 100 Нормы:
29.1.1. как минимум в течение 60 дней до даты перемещения;
29.1.2. как минимум в течение 28 дней до даты перемещения и были подвергнуты серологическому тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не ранее чем через 28 дней после даты входа животного в зону, свободную от BTV сезонно;
29.1.3. как минимум в течение 14 дней до даты перемещения и были подвергнуты PCR-тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не ранее чем через 14 дней после даты входа животного в зону, свободную от BTV сезонно;
29.2. животные были защищены от нападений переносчиков во время транспортировки в место назначения и продолжали быть защищены от нападений переносчиков в защищенной от переносчиков единице:
29.2.1. как минимум в течение 60 дней до даты перемещения; или
29.2.2. как минимум в течение 28 дней до даты перемещения и были подвергнуты серологическому тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не ранее чем через 28 дней после начала периода защиты от нападений переносчиков;
29.2.3. как минимум в течение 14 дней до даты перемещения и были подвергнуты PCR-тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не ранее чем через 14 дней после начала периода защиты от нападений переносчиков;
29.3. животные были вакцинированы против всех серотипов 1-24 BTV, зарегистрированных за последние два года в стране происхождения или в соответствующей зоне, животные находятся в периоде гарантированного иммунитета согласно спецификациям вакцины и выполняют хотя бы одно из следующих требований:
29.3.1. были вакцинированы более чем за 60 дней до даты перемещения;
29.3.2. были вакцинированы инактивированной вакциной и подвергнуты PCR-тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не ранее чем через 14 дней после установления иммунной защиты, как указано в спецификациях вакцины;
29.4. животные были подвергнуты серологическому тестированию с положительными результатами, способному обнаружить антитела против всех серотипов 1-24 BTV, зарегистрированных за последние два года в стране происхождения или в соответствующей зоне, и:
29.4.1. серологический тест был проведен на образцах, взятых не менее чем за 60 дней до даты перемещения; или
29.4.2. серологический тест был проведен на образцах, взятых не менее чем за 30 дней до даты перемещения, и животные были подвергнуты PCR-тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не более чем за 14 дней до даты перемещения.
30. Животные, происходящие из страны или зоны, которые не являются ни свободными от BTV, ни находятся в рамках программы ликвидации инфекции BTV, и:
30.1. выполняют требования, указанные в подпункте 29.2;
30.2. содержались как минимум в последние 60 дней до отправления либо в зоне радиусом не менее 150 км вокруг предприятия, где они находятся, либо в стране происхождения, где проводились мероприятия по надзору в соответствии с требованиями, указанными в пунктах 8-14, как минимум в последние 60 дней до отправления, и:
30.2.1. были вакцинированы в соответствии с положениями, указанными в подпункте 29.3, против всех серотипов 1-24 BTV, зарегистрированных за последние два года в зоне радиусом не менее 150 км вокруг места, где содержались животные; или
30.2.2. были иммунизированы в соответствии с положениями, указанными в подпункте 29.4, против всех серотипов 1-24 BTV, зарегистрированных за последние два года в зоне радиусом не менее 150 км вокруг места, где содержались животные.
31. Животные, происходящие из страны или зоны, которые не являются свободными от BTV, предназначены для немедленного забоя, и к ним применяются следующие требования:
31.1. в предприятии происхождения не было зарегистрировано ни одного случая инфекции BTV в течение как минимум 30 дней до даты перемещения;
31.2. животные транспортируются напрямую из зоны происхождения в конечный убойный цех, где они забиваются в течение 24 часов после прибытия;
31.3. оператор предприятия происхождения сообщил компетентному органу Республики Молдова и оператору конечного убойного цеха о перемещении как минимум за 48 часов до загрузки животных.
32. Животные, происходящие из страны или зоны, которые не являются ни свободными от BTV, ни находятся в рамках программы ликвидации инфекции BTV, и животные соответствуют требованиям, указанным в подпункте 29.1.
33. Животные происходят из страны или зоны, которые не являются свободными от BTV, и:
33.1. были защищены от нападений переносчиков с помощью инсектицидов или репеллентов как минимум в течение 14 дней до даты перемещения;
33.2. были подвергнуты в этот период PCR-тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых не менее чем через 14 дней после начала защиты от нападений переносчиков.
34. Животные соответствуют специфическим требованиям по здоровью животных, чтобы обеспечить наличие достаточной иммунологической защиты перед отправлением, и выполняют любое из требований, предусмотренных в пунктах 29, 30, 32, 33 или 34, только для серотипов BTV, зарегистрированных за последние два года в стране или зоне происхождения, а не в стране или зоне назначения в тот же период.
35. Животные, доноры репродуктивного материала, должны содержаться как минимум 60 дней до сбора репродуктивного материала и в течение этого времени в стране или зоне, свободной от инфекции BTV.
36. Репродуктивный материал должен поступать из страны или зоны, которая находится в рамках программы ликвидации инфекции BTV, и выполняется хотя бы одно из требований, указанных в подпункте 36.1 для семенного материала, подпункте 36.2 для эмбрионов, собранных in vivo у крупного рогатого скота, или подпункте 36.3 для других эмбрионов, кроме эмбрионов, собранных in vivo у крупного рогатого скота, и ооцитов:
36.1. семенной материал должен поступать от донорных животных, которые выполняют хотя бы одно из следующих требований:
36.1.1. были защищены от нападений переносчиков в защищенном от переносчиков предприятии как минимум за 60 дней до начала сбора семенного материала и в течение всего процесса его сбора;
36.1.2. содержались в стране, свободной от BTV сезонно, или в зоне, свободной от BTV сезонно, как минимум 60 дней до начала сбора семенного материала и в течение всего процесса его сбора;
36.1.3. были подвергнуты серологическому тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых в промежутке между 28 и 60 днями после каждой процедуры сбора семенного материала;
36.1.4. были подвергнуты прямому методу диагностики с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых:
36.1.4.1. при начале сбора и при последнем сборе семенного материала, который должен быть транспортирован;
36.1.4.2. в течение периода сбора семенного материала: как минимум каждые 7 дней в случае вирусной изоляции или как минимум каждые 28 дней в случае PCR-тестированию;
36.2. эмбрионы, собранные in vivo у крупного рогатого скота, были получены от животных-доноров, у которых не наблюдались клинические признаки инфекции BTV в день сбора;
36.3. другие эмбрионы, кроме эмбрионов, собранных in vivo у крупного рогатого скота, и ооциты были получены от животных-доноров, которые выполняют хотя бы одно из следующих требований:
36.3.1. были защищены от нападений переносчиков в защищенном от переносчиков предприятии как минимум 60 дней до начала сбора семенного материала, а также в течение всего процесса сбора эмбрионов/ооцитов;
36.3.2. были подвергнуты серологическому тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых в промежутке между 28 и 60 днями после каждой процедуры сбора эмбрионов/ооцитов;
36.3.3. были подвергнуты PCR-тестированию с отрицательными результатами, проведенному на образцах, взятых в день сбора эмбрионов/ооцитов;
36.3.4. содержались в зоне, свободной от BTV сезонно, как минимум 60 дней до сбора эмбрионов/ооцитов.
37. Репродуктивный материал должен поступать из страны или зоны, которые не являются ни свободными от BTV, ни находятся в рамках программы ликвидации инфекции BTV, и соответствовать требованиям, указанным в подпунктах 36.1.1, 36.1.3, 36.1.4, 36.2, 36.3.1, 36.3.2 или 36.3.3.
38. Репродуктивный материал должен поступать из страны или зоны, которые не являются ни свободными от BTV, ни находятся в рамках программы ликвидации инфекции BTV, и соответствовать требованиям, указанным в подпунктах 36.1.2 или 36.3.4.
39. Статус защищенного от переносчиков предприятия может быть предоставлен предприятию только если:
39.1. оно имеет соответствующие физические барьеры на входных и выходных точках;
39.2. открытия должны быть защищены от переносчиков с помощью сеток с отверстиями соответствующего размера, которые должны регулярно пропитываться одобренным инсектицидом в соответствии с инструкциями производителя;
39.3. внутри и вокруг предприятия, защищенного от переносчиков, должны проводиться надзор и контроль за переносчиками;
39.4. должны быть приняты меры для ограничения или уничтожения мест размножения переносчиков вблизи предприятия, защищенного от переносчиков; и
39.5. должны существовать стандартные операционные процедуры, включая описания резервных систем и систем оповещения, для работы предприятия, защищенного от переносчиков, и для транспортировки животных до места загрузки.
Раздел 3
Статус благополучия по инфекции или зона свободная
от инфекции BTV Республики Молдова
40. Статус благополучия по инфекции BTV может быть предоставлен в местах, где никогда не были зафиксирован случаи заражения BTV, только если:
40.1. были проведены мероприятия по надзору в соответствии с положениями, указанными в пунктах 8-11, как минимум в последние 24 месяца;
40.2. не были подтверждены случаи инфекции BTV за последние 24 месяца в целевой популяции животных.
41. Статус благополучия по инфекции BTV может быть предоставлен в местах, где уже были зафиксирован случаи заражения BTV, только если:
41.1. были проведены мероприятия по надзору в соответствии с положениями, указанными в пунктах 15-17, как минимум в последние 24 месяца;
41.2. не были подтверждены случаи инфекции BTV за последние 24 месяца в целевой популяции животных.
42. Статус благополучия по инфекции BTV может быть сохранен только если:
42.1. соблюдаются требования, предусмотренные в пункте 40;
42.2. животные и репродуктивный материал, полученный от целевой популяции животных, перемещаются в или через Республику Молдова или соответствующую зону только тогда, когда выполнены требования, указанные в пунктах 108–113 и 117 и 118 Нормы.
43. Интенсивность и частота мероприятий по надзору, указанных в пункте 40, должны быть соответственно адаптированы к:
43.1. санитарному статусу других стран, зон, в соответствии с положениями, указанными в пункте 20;
43.2. введение животных из целевой популяции животных, которые могли бы поставить под угрозу санитарный статус Республики Молдова или зоны, в соответствии с положениями, указанными в пункте 23.
44. Если в течение двух лет подряд с момента предоставления статуса благополучия по инфекции BTV для Республики Молдова или зоны не было зафиксировано циркуляции инфекции, надзор должен основываться на:
44.1. ежегодном случайном надзоре, который должен позволять, как минимум обнаружение инфекции вирусом синего языка с ожидаемым уровнем распространенности 20 % при уровне уверенности 95 %;
44.2. ежегодном надзоре, основанном на рисках для обнаружения инфекции BTV, проводимом с учетом производственных систем и выявленных факторов риска.
45. Статус сезонной свободы от BTV может быть установлен только если:
45.1. было продемонстрировано начало и конец периода без переносчиков, а следовательно, и период, в течение которого Республика Молдова или ее зона свободна от BTV сезонно, на основе энтомологического надзора, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 24–27.
45.2. было доказано прекращение передачи BTV через:
45.2.1. осуществление мероприятий по надзору в соответствии с положениями, указанными в пунктах 12–14, как минимум в последние 12 месяцев, включая полный сезон активности переносчиков;
45.2.2. отсутствие новых случаев инфекции любым из серотипов 1–24 BTV после окончания сезона активности переносчиков.
46. Без ущерба для положений, указанных в подпункте 45.1, если период, в течение которого Республика Молдова или ее зона свободна от BTV сезонно, был успешно продемонстрирован на протяжении трех последовательных лет, энтомологический надзор может быть заменен дополнительными критериями, такими как температура, для обоснования начала и конца периода, в течение которого зона свободна от BTV сезонно, на основе научных доказательств.
47. Статус сезонной свободы от инфекции BTV прекращается немедленно, когда появляются доказательства окончания периода без переносчиков или циркуляции вируса.
Глава III
ИНВАЗИЯ КЛЕЩОМ VARROA SPP.
48. Статус благополучия по инфекции Varroa spp. может быть предоставлен соответствующей популяции пчел только если:
48.1. была проведена оценка рисков, в которой идентифицированы все потенциальные факторы для появления Varroa spp. и ее возможное присутствие в прошлом;
48.2. была введена, как минимум на год, непрерывная программа информирования, которая способствует сообщению о всех случаях, предполагающих заражение Varroa spp.;
48.3. не были зафиксированы подтвержденные случаи заражения Varroa spp. в пчелиных колониях, как находящихся на содержании, так и диких;
48.4. на протяжении как минимум одного года ежегодная акция по надзору продемонстрировала отсутствие заражения Varroa spp. на репрезентативной выборке пчел, находящихся на содержании в или из зоны, что позволяет с уровнем уверенности 95 % как минимум обнаружить заражение Varroa spp. при ожидаемом уровне распространенности 1 % среди пасек и 5 % среди ульев внутри той же пасеки;
48.5. при наличии автономной дикой популяции видов рода Apis был введен, как минимум на год, постоянный надзор за дикой популяцией, который не выявил доказательств заражения Varroa spp.;
48.6. на протяжении всего периода надзора, указанного в подпункте 48.4, компетентный орган принимает соответствующие меры для оценки и дальнейшего управления пчелами на любом этапе их жизненного цикла, включая пчелиный расплод, которые перемещаются в соответствующую зону для предотвращения заражения популяции пчел, введенных с более низким санитарным статусом.
49. Статус благополучия по инфекции Varroa spp., предоставленный соответствующей популяции пчел, может быть сохранен только если:
49.1. компетентный орган поддерживает программу надзора, которая:
49.1.1. ежегодно демонстрирует отсутствие заражения Varroa spp. на репрезентативной выборке пчел, содержащихся в зоне, свободной от инфекции;
49.1.2. позволяет раннее обнаружение заражения Varroa spp. на уровне пасек и ульев;
49.1.3. учитывает, в частности, зоны с более высокой вероятностью введения Varroa spp. или заражения Varroa spp., на основе оценки рисков;
49.2. были исследованы все подозрительные случаи, и не был подтвержден ни один случай заражения Varroa spp. в пчелиных колониях, как содержащихся, так и диких;
49.3. либо не существует автономной дикой популяции видов рода Apis, либо был введен постоянный надзор за дикой популяцией, который не выявил доказательств заражения Varroa spp.;
49.4. пчелы на любом этапе их жизненного цикла, включая пчелиный расплод, перемещаются в зону, свободную от инфекции, только когда:
49.4.1. происходят из страны или зоны с статусом свободной от заражения Varroa spp.;
49.4.2. защищены от заражения Varroa spp. во время транспортировки.
Глава IV
СТАТУС БЛАГОПОЛУЧИЯ ПО ИНФЕКЦИИ ВИРУСОМ БОЛЕЗНИ
NEWCASTLE БЕЗ ВАКЦИНАЦИИ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
50. Статус благополучия по инфекции вирусом болезни Newcastle (NDV) без вакцинации для популяции домашних и диких птиц вида Galliformes может быть предоставлен только если, как минимум в последние 12 месяцев:
50.1. была запрещена вакцинация против инфекции NDV у домашних птиц и у птиц вида Galliformes;
50.2. на предприятиях, содержащих домашних птиц или птиц из вида Galliformes, не содержались домашние птицы и птицы вида Galliformes, вакцинированные против инфекции NDV;
50.3. были проведены мероприятия общего надзора в соответствии с положениями, указанными в подпункте 3.1 Нормы, для раннего обнаружения инфекции NDV;
50.4. был применен один из следующих режимов тестирования:
50.4.1. все предприятия, содержащие птиц для разведения, были протестированы на наличие антител против инфекции NDV с отрицательными результатами на образцах крови, взятых как минимум от 60 птиц, выбранных случайным образом с каждого предприятия и серологически протестированных с помощью теста на ингибирование гемагглютинации; или
50.4.2. была проведена оценка репрезентативной выборки предприятий, которая имеет как минимум способность обнаружить, с уровнем уверенности 95 %, инфекцию при ожидаемом уровне распространенности 1 % на предприятиях, содержащих домашних птиц, и с ожидаемом уровне распространенности серопозитивных птиц 10 % внутри предприятия; и
50.5. не были подтверждены случаи инфекции NDV у домашних птиц и у птиц вида Galliformes.
51. Статус благополучия по инфекции NDV без вакцинации может быть сохранен только если продолжаются выполняться требования, указанные в подпунктах 50.1–50.5.
52. Без ущерба для положений, указанных в пункте 51, статус благополучия по инфекции NDV без вакцинации может быть сохранен в случае подтверждения вспышек инфекции NDV, если:
52.1. компетентный орган уведомил только об ограниченном числе первичных вспышек в течение календарного года;
52.2. компетентный орган пришел к выводу, что возникло только ограниченное число вторичных вспышек, эпидемиологически связанных с каждой первичной вспышкой;
52.3. меры контроля заболеваний были применены не более чем в течение трех месяцев для каждой первичной вспышки и для связанных вторичных вспышек.
53. Статус благополучия по инфекции NDV без вакцинации не меняется при подтверждении инфекции в других популяциях птиц, при условии, что компетентный орган оценил, с учетом выполнения всех необходимых мер для предотвращения передачи инфекции NDV домашним птицам и птицам вида Galliformes, что статус не был поставлен под угрозу.
Приложение № 6
к Ветеринарно-санитарной норме о надзоре, программах
ликвидации и статусе благополучия по некоторым
списочным и эмерджентным болезням
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К БОЛЕЗНЯМ ВОДНЫХ ЖИВОТНЫХ
Глава I
НАДЗОР, ОСНОВАННЫЙ НА РИСКАХ
1. Надзор должен основываться на рисках, включая визиты для проверки состояния здоровья и возможные отборы проб, которые применяются в определенных авторизованных предприятиях аквакультуры и в ряде групп авторизованных предприятиях аквакультуры, соответствующим образом с учетом характера производства и с целью обнаружения:
1.1. повышенная смертность;
1.2. списочные болезни;
1.3. эмерджентные болезни.
2. Частота этих визитов будет зависеть от риска, который представляет авторизованное предприятие аквакультуры или группа авторизованных предприятий аквакультуры в отношении заражения и распространения болезни.
Этот риск относится к списочным болезням и потенциальным эмерджентным болезням и, следовательно, будет включать предприятия аквакультуры и группы предприятий аквакультуры, содержащие перечисленные виды, в некоторых случаях предприятия аквакультуры и группы предприятий аквакультуры, содержащие не списочные виды.
Компетентный орган должен определить риск, который представляет каждое авторизованное предприятие аквакультуры или каждая группа авторизованных предприятий аквакультуры, и классифицировать их как предприятия с высоким, средним или низким риском.
3. Надзор, основанный на рисках, за здоровьем животных в предприятиях аквакультуры и группах предприятий аквакультуры может быть комбинирован с визитами для проверки состояния здоровья и с мероприятиями по отбору проб, проводимыми:
3.1. в рамках обязательных или добровольных программ ликвидации для одной или нескольких списочных болезней;
3.2. для демонстрации и поддержания статуса благополучия по болезни для одной или нескольких списочных болезней;
3.3. в рамках программы надзора для одной или нескольких болезней категории C.
4. Классификация рисков, указанная в пункте 2, должна учитывать как минимум факторы риска, упомянутые в подпунктах 4.1 и 4.2.
Там, где это актуально, также будут учитываться положения, указанные в подпунктах 4.3–4.11:
4.1. возможность прямого распространения патогенов через воду;
4.2. перемещение водных животных;
4.3. тип производства;
4.4. виды находящихся на содержании водных животных;
4.5. система биобезопасности, включая компетентность и обучение персонала;
4.5. плотность предприятий аквакультуры и предприятий переработки в зоне вокруг целевого предприятия;
4.6. близость предприятий с более низким санитарным статусом к данному предприятию;
4.7. история заболеваний целевого предприятия и других местных предприятий;
4.8. наличие инфицированных диких водных животных в зоне вокруг целевого предприятия;
4.9. риск, который представляют человеческие действия, происходящие вблизи целевого предприятия, например, рыболовство на удочку, наличие транспортных маршрутов, порты, в которых происходит замена балластной воды;
4.10. проникновение в целевое предприятие хищных животных, которые могут способствовать распространению болезни;
4.11. история предприятия в отношении выполнения требований компетентного органа.
5. Частота визитов для проверки состояния здоровья животных, основанных на рисках, которые должны быть проведены в определенных авторизованных предприятиях и группах предприятий, зависит от классификации рисков, указанной в пункте 4, и осуществляется следующим образом:
5.1. как минимум один раз в год в предприятиях с высоким риском;
5.2. как минимум один раз в два года в предприятиях с средним риском;
5.3. как минимум один раз в три года в предприятиях с низким риском.
Глава II
СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К БОЛЕЗНИ ДЛЯ СТАТУСА
БЛАГОПОЛУЧИЯ ПО БОЛЕЗНИ ВОДНЫХ ЖИВОТНЫХ
6. Настоящая глава касается специфических требований к болезни для статуса благополучия по болезни в отношении списочных болезней, перечисленных в таблице 1.
|
Таблица 1 Специфические требования к болезни для статуса благополучия по болезни в отношении списочных болезней |
|
| Вирусный геморрагический сепсис (SHV) | Раздел 1 |
| Инфекционный гематопоэтический некроз (NHI) | Раздел 2 |
| Инфекция вирусом AIS (инфекционная анемия лосося) с делецией в HPR (высокополиморфная область) | Раздел 3 |
| Инфекция Marteilia refringens | Раздел 3 |
| Инфекция Bonamia exitiosa | Раздел 4 |
| Инфекция Bonamia ostreae | Раздел 5 |
| Инфекция вирусом белых пятен (WSSV) | Раздел 6 |
Раздел 1
Ликвидация, статус благополучия по болезни и методы диагностики для вирусного
геморрагического сепсиса (SHV) и инфекционного гематопоэтического некроза (NHI)
7. Визиты для проверки состояния здоровья и отбор проб для надзора, указанные в подпунктах 4.2.2 и 4.2.3 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
7.1. визиты для проверки состояния здоровья и, при необходимости, отбор проб должны проводиться в тот период года, когда температура воды ниже 14 °C, или, если температура не опускается ниже 14 °C, пробы должны быть собраны при самых низких температурах в году;
7.2. в случае, если требуется индивидуализированный надзор за дикими популяциями из-за малого числа предприятий аквакультуры, участвующих в программе ликвидации, количество и географическое распределение пунктов отбора проб должны быть определены таким образом, чтобы обеспечить разумное покрытие Республики Молдова, зоны или компартмента. Пункты отбора проб должны быть репрезентативными для различных экосистем, в которых обитают дикие популяции уязвимых видов;
7.3. когда предприятия или дикие популяции должны подвергаться визитам для проверки состояния здоровья или отбору проб чаще одного раза в год, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 8–15, интервал между визитами для проверки состояния здоровья и между каждым отбором проб должен составлять как минимум 4 месяца или быть как можно более длительным, с учетом требований по температуре, указанных в подпункте 7.1;
7.4. все производственные предприятия, такие как бассейны, ванны и виварии, должны подвергаться осмотру для установления наличия мертвых, агонизирующих рыб или рыб с аномальным поведением. Особое внимание следует уделить точкам слива воды, где агонизирующие рыбы склонны накапливаться из-за течения;
7.5. рыбы из перечисленных видов, которые должны быть отобраны в качестве проб, должны быть выбраны следующим образом:
7.5.1. если присутствуют радужные форели, для отбора проб должны быть выбраны только рыбы этого вида, за исключением случаев, когда присутствуют другие восприимчивые виды, которые показывают типичные признаки SHV или NHI; если радужные форели отсутствуют, проба должна быть репрезентативной для всех остальных восприимчивых видов, которые присутствуют;
7.5.2. если присутствуют агонизирующие рыбы, с аномальным поведением или недавно умершие, но еще не разложившиеся, эти рыбы должны быть отобраны; если для производства рыбы используется более одного источника воды, в пробу должны быть включены рыбы, представляющие все источники воды;
7.5.3. выбранные рыбы должны включать рыбы, отобранные таким образом, чтобы все производственные единицы, такие как виварии, ванны и бассейны предприятия, а также все возрастные группы, сгруппированные по годам, были пропорционально представлены в пробе.
8. Статус благополучия по SHV или благополучия по NHI может быть предоставлен с неизвестным санитарным статусом относительно SHV или NHI только если:
8.1. все предприятия и, при необходимости, пункты отбора проб на уровне выбранных диких популяций в соответствии с положениями, указанными в подпункте 7.2, должны были пройти одну из следующих схем:
8.1.1. модель A – схема на два года
Предприятия или пункты отбора проб должны были подвергаться визитам для проверки состояния здоровья и отбираться в течение как минимум двух последовательных лет, как указано в таблице 2. В течение этого двухлетнего периода тестирование всех проб с использованием установленных методов диагностики, указанных в пункте 17, должно было дать отрицательные результаты для SHV или NHI, и все подозрения на SHV или NHI должны были быть исключены в соответствии с методами отбора проб и диагностики, указанными в пункте 18;
8.1.2. модель B – схема на 4 года с уменьшенным размером выборки
Предприятия или пункты отбора проб должны были подвергаться визитам для проверки состояния здоровья и отбираться в течение как минимум 4 последовательных лет, как указано в таблице 3. В течение этих 4 лет тестирование всех проб с использованием установленных методов диагностики, указанных в пункте 17, должно было дать отрицательные результаты для SHV или NHI, и все подозрения на SHV или NHI должны были быть исключены в соответствии с методами отбора проб и диагностики, указанными в пункте 18;
8.2. если SHV или NHI были обнаружены в ходе мероприятий по надзору, указанных в подпункте 8.1, до начала новой схемы на 2 или 4 года, соответствующие предприятия в зоне или в компартменте должны:
8.2.1. быть подвергнуты минимальным мерам контроля заболеваний, предусмотренными в пунктах 146–173 Нормы;
8.2.2. должны быть пополнены рыбой из предприятия зоны со статусом благополучия по инфекции SHV или благополучия по инфекции NHI, или из предприятия, из зоны или из района, который находится в рамках программы ликвидации SHV или NHI.
|
Таблица 2 Схема для зон и компартментов для двухлетнего периода контроля, указанного в подпункте 8.1.1, предшествующего получению статуса благополучия по инфекции SHV и статуса благополучия по инфекции NHI |
||||
| Тип предприятия | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии в год |
Количество отборов проб в каждом предприятии в год |
Количество рыб в пробе | |
| Количество рыб в стадии развития |
Количество производителей (овариальная или семенная жидкость от производителей должна быть собрана в процессе созревания при применении метода стриппинга) | |||
| Предприятия с производителями | 2 | 2 | 50 (первый визит) 75 (второй визит) |
30 (первый или второй визит) |
| Предприятия, содержащие только производителей | 2 | 1 | 0 | 75 (первый или второй визит) |
| Предприятия без производителей | 2 | 2 | 75 (первый и второй визит) |
0 |
|
Таблица 3 Схема зон или компартментов, использующих уменьшенный размер выборки для четырехлетнего периода контроля, указанного в подпункте 8.1.2, предшествующего получению статуса благополучия по инфекции SHV и статуса благополучия по инфекции NHI |
||||
| Тип предприятия | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии в год | Количество отборов проб в каждом предприятии в год | Количество рыб в пробе | |
| Количество рыб в стадии развития | Количество производителей (овариальная или семенная жидкость от производителей должна быть собрана в процессе созревания при применении метода стриппинга) | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|
Первые 2 года |
||||
| Предприятия с производителями | 2 | 1 | 30 (второй визит) |
0 |
| Предприятия, содержащие только производителей | 2 | 1 | 0 | 30 (первый или второй визит) |
| Предприятия без производителей | 2 | 1 | 30 (первый или второй визит) |
0 |
|
Последние 2 года |
||||
| Предприятия с производителями | 2 | 2 | 30 (первый визит) |
30 (второй визит |
| Предприятия, содержащие только производителей | 2 | 2 | - | 30 (первый и второй визит) |
| Предприятия без производителей | 2 | 2 | 30 (первый и второй визит) |
|
9. Максимальное число рыб на каждую комбинированную пробу, указанное в таблицах 2 и 3, составляет 10.
10. Статус благополучия по инфекции SHV или благополучия по инфекции NHI может быть предоставлен зоне или компартменту, о которых известно, что они заражены SHV или NHI, только если все предприятия, содержащие перечисленные виды в этой зоне или компартменте, прошли программу ликвидации, которая соответствует следующим требованиям:
10.1. должны были быть эффективно применены минимальные меры контроля, указанные в пунктах 138–173 Нормы, и вблизи предприятия/предприятий, объявленных зараженными SHV или NHI, должна была быть установлена ограниченная зона соответствующего размера, разделенная на зону охраны и зону надзора, как указано в подпункте 146.3 Нормы, с учетом требований, указанных в пункте 11;
10.2. все предприятия, содержащие списочные виды в зоне охраны либо, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне и не инфицированные SHV или NHI, должны быть подвергнуты расследованию, включающему как минимум следующие элементы:
10.2.1. отбор проб для тестирования 10 рыб в случае выявления клинических признаков или посмертных поражений, совместимых с инфекцией SHV или NHI, либо для тестирования не менее 30 рыб, если клинические признаки или посмертные поражения отсутствуют;
10.2.2. в предприятиях, где результаты тестов, указанных в подпункте 10.2.1, были отрицательными, проверки состояния здоровья должны продолжаться один раз в месяц в течение всего периода, когда температура воды ниже 14 °C, за исключением случаев, когда бассейны, резервуары, каналы или садки покрыты льдом, вплоть до отмены зоны защиты в соответствии с подпунктом 10.3;
10.3. соответствующие предприятия должны быть опорожнены в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166, очищены и продезинфицированы в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167–169 Нормы, и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170 и 172 Нормы.
10.3.1. продолжительность периода санитарного вакуума, указанного в подпункте 171.1 Нормы, должна составлять не менее 6 недель.
Когда все инфицированные предприятия в одной зоне охраны либо, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне, опустошены, синхронизированный санитарный вакуум должен проводиться в течение не менее трех недель;
10.3.2. при проведении санитарного вакуума на инфицированных предприятиях ограниченная зона либо зона охраны, если она была установлена, должна быть преобразована в зону надзора до завершения схемы, указанной в пунктах 8 и 9;
10.4. репопуляция может быть осуществлена только после того, как все инфицированные предприятия были опустошены, очищены, продезинфицированы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с подпунктом 10.3;
10.5. все предприятия, содержащие списочные виды в пределах зоны или компартмента, охваченного программой по искоренению, за исключением указанных в подпункте 10.6, а также, при необходимости надзора за дикими популяциями, пункты отбора проб, отобранные в соответствии с положениями подпункта 7.2, должны, соответственно, подпадать под действие схемы, указанной в пунктах 8 и 9;
10.6. отдельное предприятие, содержащее списочные виды и санитарный статус которого не зависит от санитарного статуса прилегающих вод, не обязано соблюдать схему, указанную в пунктах 8 и 9, после вспышки болезни, при условии, что оно выполняет требования, предусмотренные в пункте 207 Нормы, и репопуляция осуществляется рыбами, завезенными из других стран, зон или компартментов, имеющих статус благополучия по инфекции SHV или статус благополучия по инфекции NHI.
11. Ограниченная зона должна быть определена в каждом конкретном случае и:
11.1. должна учитывать факторы, влияющие на риски распространения SHV и NHI среди находящихся на содержании и диких рыб, такие как:
11.1.1. численность, уровень и распределение смертности рыб на инфицированном предприятии SHV или NHI либо на других предприятиях аквакультуры;
11.1.2. расстояние до соседних предприятий и плотность их размещения;
11.1.3. близость к убойным пунктам;
11.1.4. контактные предприятия;
11.1.5. виды, содержащиеся на предприятиях;
11.1.6. рыбоводные практики, применяемые на инфицированных предприятиях и на соседних предприятиях;
11.1.7. гидродинамические условия; и
11.1.8. иные факторы, имеющие эпидемиологическое значение, выявленные в ходе оценки;
11.2. географическое разграничение должно соответствовать следующим минимальным требованиям:
11.2.1. зона охраны должна охватывать территорию, вписанную в круг радиусом не менее 5 км с центром в инфицированном SHV или NHI предприятии либо эквивалентную зону, установленную на основании соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
11.2.2. зона надзора должна охватывать территорию, окружающую зону охраны, вписанную в круг радиусом 10 км, отсчитываемая от центра периметра зоны охраны, либо в эквивалентную зону, установленную на основании соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
11.2.3. если отдельные зоны охраны и надзора не установлены, ограниченная зона должна охватывать как зону охраны, так и зону надзора;
11.3. Компетентный орган может ограничить масштаб ограниченной зоны отдельными участками водосборного бассейна, при условии что такое ограничение не подрывает эффективность мер по контролю заболеваний SHV или NHI.
12. Когда требуются специальные надзорные меры для поддержания статуса благополучия по инфекции SHV или статуса благополучия по инфекции NHI зоны или компартмента в соответствии с положениями, указанными в пунктах 208, 209 и 210 Нормы, все предприятия, содержащие списочные виды в соответствующей зоне или компартменте, подлежат визитам для проверки состояния здоровья, а рыбы подлежат отбору проб в соответствии с таблицей 4 с учетом уровня риска предприятия по заражению SHV или NHI.
13. При определении частоты визитов для проверки состояния здоровья, необходимых для поддержания статуса благополучия по инфекции SHV или статуса благополучия по инфекции NHI компартментов, если санитарный статус по SHV или NHI зависит от санитарного статуса популяций водных животных в прилегающих природных водоемах, риск заражения SHV или NHI должен считаться высоким.
14. Статус благополучия по болезни должен сохраняться только при условии, что все образцы, протестированные с использованием диагностических методов, предусмотренных в пункте 17, дали отрицательные результаты на SHV или NHI и было исключено любое подозрение на SHV или NHI в соответствии с методами диагностики, предусмотренными в пункте 18.
|
Таблица 4 Схема по поддержанию статуса благополучия по инфекции SHV или статуса благополучия по инфекции NHI для зон или компартментов |
||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом в соответствии с пунктом 4, за исключением зависимых компартментов, в которых все предприятия считаются имеющими высокий уровень риска) | Количество визитов по проверке состояния здоровья на каждое предприятие в год | Количество рыб в пробе (проба отбирается при каждом визите для проверки состояния здоровья) |
| Высокий | 1 в год | 30 |
| Средний | 1 в 2 года | 30 |
| Низкий | 1 в 3 года | 30 |
15. Максимальное число рыб на каждую комбинированную пробу, указанное в таблице 4, составляет 10.
16. Органы или тканевый материал, подлежащие отбору и исследованию, должны включать селезенку, переднюю часть почки и сердце либо энцефалон. В случае отбора проб у производителей может также проводиться исследование яичниковой или семенной жидкости. В случае мелкой рыбы можно отбирать целые особи. Допускается объединение проб, полученных от не более чем 10 рыб.
17. Диагностический метод для предоставления или поддержания статуса благополучия по инфекции SHV либо статуса благополучия по инфекции NHI в соответствии с пунктами 8–14 должен быть:
17.1. выделение вируса в клеточной культуре с последующей идентификацией вируса с использованием ELISA, теста непрямой иммунофлуоресценции (IFA), теста вирус нейтрализации или выявления вирусного генома;
17.2. обнаружение с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в режиме реального времени (RT-qPCR).
Подробные процедуры диагностических методов должны быть утверждены национальной референтной лабораторией по болезням рыб.
18. В случае, если необходимо подтвердить или исключить подозрение на SHV или NHI в соответствии с положениями, указанными в пунктах 138, 139 и 140 Нормы, следующий визит по проверке состояния здоровья, процедуры отбора проб и тестирования должны соответствовать следующим требованиям:
18.1. подозреваемое предприятие должно быть подвергнуто как минимум одному визиту для проверки состояния здоровья и отбору проб у 10 рыб в случае выявления клинических признаков или посмертных поражений, совместимых с инфекцией SHV или NHI, либо у не менее чем 30 рыб, если клинические признаки или посмертные поражения отсутствуют. Пробы подлежат тестированию с использованием одного или нескольких методов диагностики, указанных в подпунктах 17.1 и 17.2, в соответствии с утвержденными национальной референтной лабораторией процедурами по болезням рыб методами и процедурами детальной диагностики;
18.2. наличие SHV следует считать подтвержденным, если один или несколько из указанных методов диагностики дали положительный результат на вирус SHV (VSHV). Наличие NHI следует считать подтвержденным, если один или несколько из этих методов дали положительный результат на вирус NHI (VNHI). Подтверждение первого случая SHV или NHI в зонах или компартментах, ранее не инфицированных, должно основываться на классическом выделении вируса в клеточной культуре с последующей иммунохимической или молекулярной идентификацией либо с обнаружением генома, включая подтверждение посредством секвенирования амплифицированного продукта (RT-PCR);
18.3. подозрение на SHV или NHI может быть исключено, если клеточная культура или тесты RT-qPCR не выявляют дополнительных доказательств наличия VSHV или VNHI.
Раздел 2
Ликвидация, статус благополучия по болезни и методы диагностики для
инфекции вирусом AIS (инфекционная анемия лосося) с делециями
в HPR (вирус AIS с делециями в HPR)
19. Визиты для проверки состояния здоровья и взятие проб для надзора, указанные в подпунктах 4.2.2 и 4.2.3 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
19.1. если визиты для проверки состояния здоровья и взятие проб в предприятиях должны проводиться более одного раза в год, в соответствии с положениями пунктов 20–25, интервалы между визитами для проверки состояния здоровья или взятием проб должны быть как можно более продолжительными;
19.2. в случае, если требуется индивидуальный надзор за дикими популяциями из-за низкого числа предприятий аквакультуры, подвергшихся программе ликвидации, количество и географическое распределение точек взятия проб должны быть определены таким образом, чтобы обеспечить разумное покрытие страны, зоны или компартмента;
19.3. точки взятия проб должны быть репрезентативными для различных экосистем, в которых обитают дикие популяции видов, подверженных риску;
19.4. все производственные предприятия, такие как бассейны, ванны и виварии, должны подвергаться осмотру для определения наличия мертвых рыб, рыб, находящихся в агонии, или рыб с аномальным поведением, и должно быть уделено особое внимание краям вивариев или точкам сброса воды, в зависимости от ситуации, где рыбы в агонии имеют тенденцию накапливаться из-за течения;
19.5. рыбы из списочных видов, которые должны быть собраны в качестве проб, должны быть отобраны следующим образом:
19.5.1. если присутствует атлантический лосось, для взятия проб должны быть отобраны только рыбы этого вида, за исключением случаев, когда присутствуют другие восприимчивые виды, показывающие характерные признаки инфекции вирусом AIS с делецией в HPR.
Если в предприятии нет атлантического лосося, проба должна быть репрезентативной для всех других восприимчивых видов, которые присутствуют;
19.5.2. если присутствуют умирающие или недавно погибшие рыбы, но не разложившиеся, эти рыбы должны быть отобраны, особенно рыбы, у которых наблюдаются анемия, кровотечения или другие клинические признаки, которые могут свидетельствовать о циркуляторных нарушениях; если используется более одного источника воды для производства рыбы, в пробу должны быть включены рыбы, представляющие все источники воды;
19.5.3. отобранные рыбы должны включать рыбы, собранные таким образом, чтобы все производственные предприятия, такие как виварии, ванны и бассейны предприятия, а также все возрастные группы, сгруппированные по годам, были пропорционально представлены в пробе.
20. Статус благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR может быть предоставлен зоне или компартменту с неизвестным санитарным статусом в отношении инфекции вирусом AIS с делецией в HPR только в том случае, если все предприятия и, при необходимости, определенные точки взятия проб на уровне выбранных диких популяций, в соответствии с положениями подпункта 19.2, подверглись следующей схеме:
20.1. предприятия или точки взятия проб подвергались визитам для проверки состояния здоровья и были подвергнуты взятию проб в течение как минимум двух последовательных лет, как предусмотрено в таблице 5.
Максимальное количество рыб на комбинированную пробу, указанное в таблице 5, должно составлять 5.
20.2. в течение этого двухлетнего периода тестирование всех проб с использованием установленных методов диагностики, указанных в пункте 28, должно дать отрицательные результаты на вирус AIS с делецией в HPR, и должно быть исключено любое подозрение на инфекцию в соответствии с методами диагностики, установленными в пункте 29;
20.3. если была обнаружена инфекция вирусом AIS с делецией в HPR в ходе мероприятий по надзору, указанных в подпункте 20.1.;
Перед возобновлением схемы соответствующие предприятия в зоне или в компартменте должны:
20.3.1. быть подвергнуты минимальным мерам контроля заболевания, предусмотренным в пунктах 146–173 Нормы;
20.3.2. быть пополнены рыбой из предприятия, из зоны или из компартмента с статусом благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR, или из предприятия, зоны или компартмента, которые находятся в рамках программы ликвидации данного заболевания.
|
Таблица 5 Схема для зон и компартментов на период контроля в два года, предшествующий получению статуса благополучия по инфекции, вызванной вирусом AIS с делецией в HPR |
|||
| Год надзора | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии, в год | Количество лабораторных анализов в год (пробы должны быть взяты весной и осенью каждого года) |
Количество рыб на пробу |
| Год 1 | 6 | 2 | 75 |
| Год 2 | 6 | 2 | 75 |
21. Статус благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR может быть предоставлен зоне или компартменту, известным как инфицированные вирусом AIS с делецией в HPR, только в том случае, если все предприятия, которые содержат списочные виды в данной зоне или компартменте, подверглись программе ликвидации, которая соответствует следующим требованиям:
21.1. должны быть применены минимальные меры контроля, указанные в пунктах 138–173 Нормы, а вблизи предприятия/предприятий, объявленных инфицированными вирусом AIS с делецией в HPR, должна быть установлена соответствующая ограниченная зона, разделенная на зону охраны и зону надзора, как это предусмотрено в подпункте 146.3 Нормы, с учетом требований, указанных в пункте 22;
21.2. все предприятия, которые содержат списочные виды в зоне охраны или, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне, которые не заражены вирусом AIS с делецией в HPR, должны быть подвергнуты расследованию, которое должно включать как минимум следующие элементы:
21.2.1. взятие проб для тестирования как минимум 10 умирающих рыб, если наблюдаются клинические признаки или посмертные повреждения, совместимые с инфекцией вирусом AIS с делецией в HPR, или для тестирования как минимум 30 рыб, если клинические признаки или посмертные повреждения не наблюдаются;
21.2.2. на предприятиях, для которых тесты, указанные в подпункте 21.2.1, дали отрицательные результаты, визиты для проверки состояния здоровья должны продолжаться раз в месяц до тех пор, пока не будет снята зона охраны в соответствии с подпунктом 21.3;
21.3. соответствующие предприятия должны быть освобождены в соответствии с пунктами 161-166 Нормы, очищены и дезинфицированы в соответствии с пунктами 167, 168 и 169 Нормы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с пунктами 170, 171 и 172 Нормы;
21.3.1. продолжительность периода санитарного вакуума, указанная в подпункте 171.2 Нормы, составляет не менее трех месяцев. Когда все зараженные предприятия в той же зоне охраны или, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне опустошены, синхронизированный санитарный вакуум должен проводиться в течение как минимум шести недель.
21.3.2. когда проводится санитарный вакуум зараженных предприятий, ограниченная зона или зона охраны, если она была установлена, должна быть преобразована в зону надзора до завершения схемы, указанной в пункте 20;
21.4. пополнение может быть проведено только после того, как все зараженные предприятия были опустошены, очищены, дезинфицированы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с подпунктом 21.3;
21.5. все предприятия, которые содержат списочные виды в рамках зоны или компартмента, охваченного программой ликвидации, за исключением тех, которые указаны в подпункте 21.6, и, когда необходимо наблюдение за дикими популяциями, выбраны точки отбора в соответствии с подпунктом 19.2, должны, следовательно, подпадать под схему, указанную в пункте 20;
21.6. индивидуальное предприятие, которое содержит списочные виды и чье санитарное состояние не зависит от санитарного состояния соседних водоемов, не обязано соблюдать схему, указанную в пункте 20, после вспышки болезни, при условии, что предприятие соблюдает требования, установленные в пункте 207 Нормы, и будет пополняться рыбой, привезенной из других стран, зон или компартментов со статусом благополучия по инфекции вируса AIS с делецией в HPR.
22. Ограниченная зона должна быть определена в каждом случае и:
22.1. должна учитывать факторы, влияющие на риски распространения инфекции вируса AIS с делецией в HPR у содержащихся и диких рыб, такие как:
22.1.1. число, скорость и распределение смертности на предприятии, зараженном вирусом AIS с делецией в HPR, или на других предприятиях аквакультуры;
22.1.2. расстояние до и плотность соседних предприятий;
22.1.3. близость к бойням;
22.1.4. предприятия контакта;
22.1.5. виды, присутствующие на предприятиях;
22.1.6. практики рыболовства, применяемые на зараженных предприятиях и на предприятиях, соседствующих с зараженным предприятием;
22.1.7. гидродинамические условия;
22.1.8. другие факторы, выявленные с эпидемиологической значимостью;
22.2. географическое разграничение должно соответствовать следующим минимальным требованиям:
22.2.1. зона охраны должна быть представлена территорией, вписанной в круг радиусом не менее 5 км, в центре с предприятием, зараженным вирусом AIS с делецией в HPR или эквивалентной зоной, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
22.2.2. зона надзора должна быть представлена территорией, окружающей зону охраны, вписанной в круг радиусом 10 км, вычисленным от центра периметра защиты, или эквивалентной зоной, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
22.2.3. если не установлены отдельные зоны охраны и надзора, ограниченная зона должна быть представлена территорией, которая включает как зону охраны, так и зону надзора;
22.3. географическое разграничение должно охватывать весь водосборный бассейн, в котором находится предприятие зараженное вирусом AIS с делецией в HPR. Компетентный орган может ограничить размер ограниченной зоны частью водосборного бассейна, при условии, что это ограничение не повлияет на эффективность мер контроля заболеваний относительно инфекции вируса AIS с делецией в HPR.
23. Когда необходимы конкретные действия по надзору для поддержания статуса благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR для зоны или компартмента, в соответствии с пунктами 208, 209 и 210 Нормы, все предприятия, содержащие списочные виды в зоне или компартменте, должны пройти проверки состояния здоровья, а рыба должна быть отобрана в соответствии с таблицей 6, с учетом уровня риска заражения инфекцией вируса AIS с делецией в HPR на предприятии.
24. Когда устанавливается частота визитов для проверки состояния здоровья, необходимых для поддержания статуса благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR для компартментов, в случае, если санитарное состояние зависит от состояния популяций водных животных в соседних природных водоемах, риск заражения инфекцией вируса AIS с делецией в HPR должен считаться высоким.
25. Статус благополучия по болезни должен поддерживаться только до тех пор, пока все образцы, протестированные с использованием методов диагностики, предусмотренных в пункте 28, не дадут отрицательные результаты на вирус AIS с делецией в HPR, и не будет исключена какая-либо подозрительность на инфекцию вирусом AIS с делецией в HPR, в соответствии с методами диагностики, предусмотренными в пункте 29.
|
Таблица 6 Схема для поддержания статуса благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR Республики Молдова, зон или компартментов⃰ |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4, за исключением зависимых компартментов, в случае которых все предприятия считаются представляющими высокий риск) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья в год | Количество лабораторных исследований в год (образцы должны быть собраны весной и осенью, если необходимы два образца в год/образцы должны быть собраны весной или осенью, если необходим один образец в год) |
Количество рыб на пробу |
| Высокий | 2 | 2 | 30 |
| Средний | 1 | 1 | 30 |
| Низкий | от 1 до 2 лет | от 1 до 2 лет | 30 |
|
* (не применяется к предприятиям, где выращивают только радужную форель (Oncorhynchus mykiss) или ручьевую форель (Salmo trutta) или и радужную, и ручьевую форель, и где вода поступает исключительно из пресноводных источников, не зарыбленных атлантическим лососем (Salmo salar)). |
|||
26. Максимальное количество рыб на комбинированную пробу, указанное в таблице 6, должно составлять 5;
27. Органами или тканевым материалом, которые должны быть отобраны и обследованы, должны быть:
27.1. гистология: передние почки, печень, сердце, поджелудочная железа, кишечник, селезенка и жабры;
27.2. иммуногистохимия: средние почки и сердце, включая клапаны и артериальный бугорок;
27.3. классические тесты RT-PCR и RT-qPCR: средние почки и сердце;
27.4 культура вирусов: средние почки, сердце и селезенка.
Возможно комбинирование фрагментов органов, полученных не более чем от пяти рыб.
28. Метод диагностики, который должен быть использован для присвоения или поддержания статуса благополучия по инфекции вирусом AIS с делецией в HPR в соответствии с положениями, указанными в пунктах 20-26, должен быть RT-qPCR, за которым следует классический RT-PCR и секвенирование гена HE положительных образцов в соответствии с методами и процедурами, которые должны быть утверждены референтной лабораторией ЕС для заболеваний рыб.
В случае положительного результата секвенирования на вирус AIS с делецией в HPR, должны быть протестированы дополнительные образцы перед применением начальных мер контроля, предусмотренных в пунктах 138–173 Нормы. Эти образцы должны быть протестированы в соответствии со следующими методами и процедурами, утвержденными референтной лабораторией ЕС для заболеваний рыб:
28.2.1. анализ образцов с использованием RT-qPCR, за которым следует классический RT-PCR и секвенирование гена HE положительных образцов для проверки делеции в HPR;
28.2.2. обнаружение антигена вируса AIS в тканевых препаратах с помощью специфических антител против вируса AIS;
28.2.3. изолирование в клеточной культуре и последующая идентификация вируса AIS с делецией в HPR.
29. В случае, если необходимо подтвердить или исключить подозрение на вирус AIS с делецией в HPR, в соответствии с пунктами 138, 139 и 140 Нормы, следующий визит, процедуры отбора образцов и тестирования должны соответствовать следующим требованиям:
29.1. предприятие, в отношении которого есть подозрения, должно стать предметом как минимум одного визита по проверке состояния здоровья и отбора образцов от 10 умирающих рыб, если наблюдаются клинические признаки или посмертные повреждения, совместимые с инфекцией вирусом AIS с делецией в HPR, или от как минимум 30 рыб, если клинические признаки или посмертные повреждения не наблюдаются.
Образцы тестируются с использованием одного или нескольких методов диагностики, установленных в пункте 28, в соответствии с методами и процедурами диагностики, утвержденными национальной референтной лабораторией для заболеваний рыб;
29.2. в случае положительного результата на инфекцию вирусом AIS с делецией в HPR, должны быть протестированы дополнительные образцы перед применением первых мер борьбы, предусмотренных в пунктах 146–150 Нормы.
29.2.1 подозрение на инфекцию вирусом AIS с делецией в HPR подтверждается с использованием одного или нескольких методов и процедур диагностики, утвержденных национальной референтной лабораторией для заболеваний рыб:
29.2.1.1. обнаружение вируса AIS с помощью RT-qPCR, за которым следует классический RT-PCR и секвенирование гена HE для проверки делеции в HPR;
29.2.1.2. обнаружение вируса AIS в тканевых препаратах с помощью специфических антител против вируса AIS;
29.2.1.3. изолирование и идентификация вируса AIS в клеточной культуре хотя бы из одного образца, отобранного от любой рыбы на предприятии;
29.3. если присутствуют клинические признаки, макроскопические патологические повреждения или результаты гистопатологии, совместимые с инфекцией, результаты должны быть подтверждены с использованием одного или нескольких методов диагностики, указанных в подпункте 29.2, в соответствии с методами и процедурами, утвержденными национальной референтной лабораторией для заболеваний рыб;
29.3.1. подозрение на вирус AIS с делецией в HPR может быть исключено, если установлено, что тесты и визиты для проверки состояния здоровья, проведенные в течение 12 месяцев с момента возникновения подозрения, не дают дополнительных доказательств наличия вируса.
Раздел 3
Ликвидация, статус благополучия по болезни и методы диагностики
для инфекции, вызванной Marteilia refringens
30. Визиты для проверки состояния здоровья и отбор образцов для наблюдения, указанные в подпунктах 4.2.2 и 4.2.3 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
30.1. визиты для проверки состояния здоровья и, при необходимости, отбор образцов должны проводиться в тот период года, когда известно, что преобладание паразита в зоне или компартменте наивысшее.
Когда такие данные недоступны, отбор образцов должен проводиться сразу после того, как температура воды превысит 17 °C;
30.2. В случае, если моллюски подлежат отбору в соответствии с требованиями, установленными в пунктах 31–37, применяются следующие критерии отбора:
30.2.1. в присутствии Ostrea spp. только устрицы этого вида должны быть отобраны для образцов.
Если Ostrea spp. отсутствуют, образец должен быть представительным для всех других присутствующих списочных видов;
30.2.2. если на производственных предприятиях присутствуют ослабленные моллюски с раскрытыми раковинами или недавно умершие, но еще не разложившиеся, они должны быть отобраны в первую очередь. В отсутствие таких моллюсков, отобранные моллюски должны включать наиболее возрастных здоровых моллюсков;
30.2.3. когда отбор образцов проводится на предприятиях по разведению моллюсков, где используется более одного источника воды для производства моллюсков, в образец должны быть включены моллюски, представляющие все источники воды, так, чтобы все части предприятия были пропорционально представлены в образце;
30.2.4. когда отбор образцов проводится на предприятиях или группах предприятий по разведению моллюсков, в образец должны быть включены моллюски, представляющие достаточное количество точек отбора, так, чтобы все части предприятия или группы предприятий были пропорционально представлены в образце.
Основные факторы, которые должны быть учтены при выборе этих точек отбора, включают ранее использованные точки отбора, в которых был обнаружен Marteilia refringens, плотность популяций, присутствие восприимчивых видов, присутствие видов-векторов, батиметрия и практики управления.
31. Статус благополучия по инфекции Marteilia refringens может быть присвоен зоне или компартменту с неизвестным санитарным статусом относительно инфекции Marteilia refringens только в том случае, если все предприятия или группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне или компартменте, а также, где это необходимо, точки отбора на уровне диких популяций, прошли следующую схему на три года:
31.1. предприятия или группы предприятий, содержащие списочные виды, подвергались визитам для проверки состояния здоровья и были отобраны для проб в течение как минимум трех последовательных лет, как указано в таблице 7;
31.2. в течение этого трехлетнего периода тестирование всех образцов с использованием методов диагностики, установленных в пункте 39, должно было дать отрицательные результаты на Marteilia refringens, и должна была быть исключена любая подозрительность на Marteilia refringens в соответствии с методами диагностики, указанными в пункте 40;
31.3. когда Ostrea edulis, происходящие из зоны или компартмента с статусом благополучия по болезни, должны быть включены в образец, они должны были быть введены в предприятие или в группу предприятий не позднее весны, предшествующей периоду, в течение которого проводится схема.
32. Если Marteilia refringens обнаружена в течение трехлетней схемы, упомянутой в пункте 31, до начала новой схемы для нового трехлетнего периода, соответствующие предприятия в зоне или компартменте должны:
32.1. подлежать минимальным мерам контроля заболевания, предусмотренным в пунктах 146–173 Нормы;
32.2. должны быть пополнены моллюсками из предприятия, зоны или компартмента с статусом свободного от инфекции Marteilia refringens или из предприятия, зоны или компартмента, который является частью программы ликвидации данного заболевания.
|
Таблица 7 Схема для зон или компартментов на период трехлетнего контроля, предшествующего получению статуса благополучия по инфекции, вызванной Marteilia refringens |
|||
| Год наблюдения | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии/ группе предприятий в год | Количество лабораторных исследований в год | Количество моллюсков на каждую пробу |
| Год 1 | 1 | 1 | 150 |
| Год 2 | 1 | 1 | 150 |
| Год 3 | 1 | 1 | 150 |
33. Статус благополучия по инфекции Marteilia refringens может быть присвоен зоне или компартменту, о которых известно, что они заражены Marteilia refringens, когда компетентный орган считает, что ликвидация этого заболевания осуществима, только если все предприятия или группы предприятий, содержащие списочные виды в данной зоне или компартменте, были подвергнуты программе ликвидации, которая соответствует следующим требованиям:
33.1. были эффективно применены минимальные меры контроля, указанные в пунктах 138–173 Нормы, и вблизи зараженного предприятия/предприятий или группы предприятий, зараженных Marteilia refringens, должна была быть установлена ограниченная зона соответствующего размера, разделенная на зону охраны и зону надзора, как указано в подпункте 146.3 Нормы, в зависимости от ситуации, с учетом требований, указанных в пункте 34;
33.2. все предприятия и группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне охраны или, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне, которые не заражены Marteilia refringens, должны подвергаться расследованию, которое включает, по крайней мере, отбор проб для тестирования 150 моллюсков после начала периода передачи Marteilia refringens.
Если период передачи не известен, отбор проб должен начинаться после того, как температура воды превысит 17 °C;
33.3. предприятия и группы предприятий, имеющие отношение, должны быть опустошены в соответствии с пунктами 161–166 Нормы и, если возможно, очищены и продезинфицированы в соответствии с пунктами 167, 168 и 169 Нормы. Санитарный вакуум должен быть проведен в соответствии с пунктами 170, 171 и 172 Нормы, а продолжительность периода санитарного вакуума должна составлять как минимум:
33.3.1. два месяца для предприятий и групп предприятий, которые могут быть полностью опустошены и тщательно очищены и дезинфицированы, такие как инкубаторы и питомники;
33.3.2. два месяца для предприятий и групп предприятий, которые не могут быть полностью опустошены и тщательно очищены и продезинфицированы, при условии, что зараженные моллюски, принадлежащие списочным видам, и моллюски из списочных видов, имеющие эпидемиологические связи с предприятием или группой зараженных предприятий, были собраны или удалены до периода года, когда известно, что преобладание Marteilia refringens максимально, или, если этот период не известен, до того времени, как температура воды превысит 17 °C;
33.3.3. 14 месяцев для предприятий и групп предприятий, которые не могут быть полностью опустошены и тщательно очищены и продезинфицированы, если зараженные моллюски, принадлежащие списочным видам, и моллюски из списочных видов, имеющие эпидемиологические связи с предприятием или группой зараженных предприятий, не были собраны или удалены до периода года, когда известно, что преобладание Marteilia refringens максимально, или, если этот период не известен, когда моллюски из восприимчивых видов не были собраны или удалены до того времени, как температура воды превысит 17 °C.
Когда все предприятия и все группы зараженных предприятий опустошены, операция санитарного вакуума должна быть проведена синхронизированно в течение как минимум 4 недель;
33.4. пополнение может быть осуществлено только после того, как все предприятия или группы зараженных предприятий были опустошены, очищены, продезинфицированы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с подпунктом 33.3;
33.5. все предприятия и группы предприятий, содержащие списочные виды в рамках зоны или компартмента, охваченного программой ликвидации, за исключением указанных в подпункте 33.6, должны, следовательно, подлежать схеме, упомянутой в пунктах 31, 33 и 32;
33.6. индивидуальное предприятие, которое содержит списочные виды и чье санитарное состояние не зависит от санитарного состояния соседних водоемов, не обязано соблюдать схему, упомянутую в пунктах 31 и 32, после вспышки заболевания, при условии, что предприятие соблюдает требования, установленные в пункте 207 Нормы, и будет пополнено моллюсками, привезенными из зоны или компартмента с статусом свободного от инфекции Marteilia refringens.
34. Ограниченная зона должна быть определена в каждом случае и:
34.1. должна учитывать факторы, влияющие на риски распространения инфекции Marteilia refringens, включая другие предприятия и диких моллюсков, такие как:
34.1.1. число, возраст, уровень и распределение смертности моллюсков в предприятии или группе предприятий, инфицированных Marteilia refringens;
34.1.2. расстояние и плотность соседних предприятий или групп предприятий и диких моллюсков;
34.1.3. близость к перерабатывающим предприятиям, контактным предприятиям или группам предприятий;
34.1.4. виды, особенно восприимчивые виды и виды переносчиков, присутствующие в пределах предприятия или группы предприятий;
34.1.5. практики рыбоводства, применяемые в предприятиях и группах предприятий, которые подверглись воздействию, и соседних с ними предприятиях;
34.1.6. гидродинамические условия;
34.1.7. другие факторы, имеющие эпидемиологическое значение;
34.2. географическое разграничение должно соответствовать следующим минимальным требованиям:
34.2.1. зона охраны должна быть образована кругом радиусом не менее 5 км, с центром в предприятии, инфицированном Marteilia refringens, или в эквивалентной зоне, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
34.2.2. зона надзора должна быть образована областью, окружающей зону защиты, или областью, расположенной вокруг периметра защиты, в круге с радиусом 10 км, вычисленным от центра периметра защиты; или эквивалентной зоной, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
34.2.3. если не установлены отдельные зоны охраны и надзора, ограниченная зона должна включать как зону охраны, так и зону надзора.
35. Когда требуются специфические действия по наблюдению для поддержания статуса благополучия по инфекции Marteilia refringens в зоне или в компартменте, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 208, 209 и 210 Нормы, все предприятия, содержащие виды, включенные в список, в указанной зоне или компартменте, должны подвергаться проверкам состояния здоровья, а моллюски должны быть отобраны для анализов в соответствии с таблицей 8, с учетом уровня риска заражения предприятия инфекцией Marteilia refringens.
36. Когда устанавливается частота проверок состояния здоровья, необходимых для поддержания статуса благополучия по инфекции Marteilia refringens в компартментах, в случае, если санитарный статус по данному заболеванию зависит от санитарного статуса популяций водных животных в соседних природных водоемах, риск заражения инфекцией Marteilia refringens должен считаться высоким.
37. Статус благополучия по инфекции Marteilia refringens должен поддерживаться только до тех пор, пока все отобранные пробы, проверенные с использованием диагностических методов, указанных в пункте 40, не дадут отрицательных результатов на Marteilia refringens, и будет исключена любая подозрительность на инфекцию Marteilia refringens, в соответствии с методами диагностики, предусмотренными в пункте 40.
|
Таблица 8 Схема для поддержания статуса благополучия по болезни Marteilia refringens в зонах или компартментах |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4, за исключением зависимых компартментов, в случае которых все предприятия считаются представляющими высокий риск) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество моллюсков в пробе |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 3 года | 1 в 3 года | 150 |
38. Целиком животное должно быть отправлено в лабораторию для проведения диагностических тестов, указанных в пунктах 39 и 40.
39. Методы диагностики, которые должны быть использованы для присвоения или поддержания статуса благополучия по инфекции Marteilia refringens в соответствии с положениями, указанными в пунктах 31–37, должны соответствовать методам и диагностическим процедурам, утвержденным национальной референтной лабораторией, и должны включать гистопатологическое исследование, тканевые отпечатки или PCR.
40. В случае, если необходимо подтвердить или исключить подозрение на инфекцию Marteilia refringens, в соответствии с положениями пунктов 138, 139 и 140 Нормы, следующий визит для проверки состояния здоровья, процедуры отбора проб и тестирования должны соответствовать следующим требованиям:
40.1. исследование должно включать как минимум отбор проб от 30 моллюсков восприимчивых видов, если подозрение основано на сообщении о смертности, или, если нет, от 150 моллюсков восприимчивых видов, после начала периода передачи Marteilia refringens. В случае, если период передачи неизвестен, отбор проб должен начаться после того, как температура воды превысит 17 °C;
40.2. образцы должны быть протестированы с использованием методов диагностики, указанных в подпункте 40.2.1, в соответствии с методами и диагностическими процедурами, утвержденными национальной референтной лабораторией:
40.2.1. присутствие Marteilia refringens должно считаться подтвержденным, когда положительный результат, полученный при гистопатологическом исследовании, тканевых отпечатках или гибридизации in situ, сопровождается положительным результатом, полученным при PCR и подтверждается секвенированием.
Если биологические материалы для гистопатологического исследования, тканевых отпечатков или гибридизации in situ недоступны, присутствие Marteilia refringens должно считаться подтвержденным, когда получены положительные результаты с использованием двух оценок PCR, направленных на разные фрагменты генома паразита, и подтверждается секвенированием;
40.2.2. подозрение на инфекцию Marteilia refringens может быть исключено, если тесты, указанные в подпункте 40.2.1, не предоставляют других доказательств присутствия Marteilia refringens.
Раздел 4
Ликвидация, статус благополучия по болезни и методы
диагностики для инфекции Bonamia exitiosa
41. Визиты для проверки состояния здоровья и отбор проб для наблюдения, указанные в подпунктах 4.2.2 и 4.2.3 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
41.1. визиты для проверки состояния здоровья и, при необходимости, отбор проб должны проводиться в то время года, когда известно, что преобладание паразита на уровне Республики Молдова, зоны или компартмента максимально.
41.2. когда такие данные недоступны, отбор проб проводится дважды в год (весной и осенью).
42. Статус благополучия по инфекции Bonamia exitiosa может быть присвоен зоне или компартменту с неизвестным санитарным статусом относительно инфекции Bonamia exitiosa только если все предприятия или группы предприятий, содержащие виды, включенные в список в зоне или компартменте, а также, где необходимо, пункты отбора проб на уровне диких популяций, прошли следующую трехлетнюю схему:
42.1. предприятия и группы предприятий, содержащие виды, включенные в список, подвергались проверкам состояния здоровья и отбору проб в течение как минимум трех последовательных лет, как указано в таблице 9;
42.2. в течение этого трехлетнего периода тестирование всех образцов с использованием методов диагностики, установленных в пункте 50, должно было дать отрицательные результаты для Bonamia exitiosa, и должно было быть исключено любое подозрение на Bonamia exitiosa в соответствии с методами диагностики, указанными в пункте 51;
42.3. когда Ostrea edulis, происходящие из зоны или компартмента с статусом благополучия по болезни, должны быть включены в образец, они должны были быть введены в предприятие или группу предприятий как минимум за год до начала проведения схемы.
43. Если инфекция Bonamia exitiosa обнаружена в течение трехлетней схемы, указанной в пункте 42, прежде чем начать новую трехлетнюю схему, соответствующие предприятия в зоне или компартменте должны быть подвергнуты минимальным мерам контроля заболевания, предусмотренным в пунктах 146–173 Нормы.
|
Таблица 9 Схема для зон или компартментов на период трехлетнего контроля, предшествующий получению статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa |
|||
| Год наблюдения | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии или группе предприятий в год | Количество лабораторных анализов в год | Количество моллюсков в пробе |
| Год 1 | 2 | 2 | 150 |
| Год 2 | 2 | 2 | 150 |
| Год 3 | 2 | 2 | 150 |
44. Статус благополучия по инфекции Bonamia exitiosa может быть присвоен зоне или компартменту, о которых известно, что они заражены Bonamia exitiosa, когда компетентный орган считает, что ликвидация этого заболевания возможна, только если все предприятия или группы предприятий, содержащие виды, включенные в список в указанной зоне или компартменте, прошли программу ликвидации, которая соответствует следующим требованиям:
44.1. должны были быть эффективно применены минимальные меры контроля, указанные в пунктах 138–173 Нормы, и вблизи предприятия/предприятий, объявленных зараженными Bonamia exitiosa, должна была быть установлена ограниченная зона соответствующего размера, разделенная на зону охраны и зону надзора, как указано в подпункте 146.3 Нормы, с учетом требований, указанных в пункте 45;
44.1.2. предприятия и группы предприятий, содержащие виды, включенные в список в зоне охраны или, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне, которые не заражены Bonamia exitiosa, должны подвергаться исследованию, включающему как минимум отбор проб для тестирования 150 моллюсков восприимчивых видов после начала периода передачи Bonamia exitiosa;
44.2. предприятия и группы предприятий, к которым это относится, должны быть опустошены в соответствии с пунктами 161–166 Нормы и, если возможно, очищены и продезинфицированы в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167, 168 и 169 Нормы;
44.2.1. санитарный вакуум должен быть осуществлен в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170, 171 и 172 Нормы, а продолжительность периода санитарного вакуума должна составлять как минимум шесть месяцев.
44.2.2. когда все предприятия или все группы предприятий, зараженные инфекцией, опустошены, должна быть проведена операция санитарного вакуума, синхронизированная в течение как минимум четырех недель;
44.3. репопуляция может быть осуществлена только после того, как все предприятия или группы предприятий, зараженные инфекцией, будут опустошены, очищены, продезинфицированы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в пункте 44.2;
44.4. все предприятия и группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне или компартменте, охваченных программой ликвидации, должны, следовательно, подлежать схеме, указанной в пунктах 42 и 43;
44.5. отдельное предприятие, которое содержит виды, включенные в список, и чье санитарное состояние независимо от санитарного состояния соседних водоемов, не обязано соблюдать схему, указанную в пунктах 42 и 43 после вспышки заболевания, при условии, что предприятие выполняет требования, указанные в пункте 207 Нормы, и будет репопулировано моллюсками, привезенными из зон или компартментов с статусом свободного от инфекции Bonamia exitiosa.
45. Ограниченная зона должна быть определена для каждого случая и:
45.1. должна учитывать факторы, влияющие на риски распространения инфекции Bonamia exitiosa, включая другие предприятия, такие как:
45.1.1. число, возраст, уровень и распределение смертности животных в предприятии или группе предприятий, зараженных Bonamia exitiosa;
45.1.2. расстояние и плотность соседних предприятий или групп предприятий и диких моллюсков;
45.1.3. близость к перерабатывающим предприятиям, контактным предприятиям или группам предприятий;
45.1.4. виды, особенно восприимчивые виды и виды переносчиков, присутствующие в пределах предприятия или группы предприятий;
45.1.5. практики рыбоводства, применяемые в предприятиях и группах предприятий, которые подверглись воздействию, и соседних с ними предприятиях;
45.1.6. гидродинамические условия и другие факторы, имеющие эпидемиологическое значение;
45.2. географическое разграничение должно соответствовать следующим минимальным требованиям:
45.2.1. зона защиты должна быть образована областью радиусом не менее 5 км, с центром в предприятии, зараженном Bonamia exitiosa, или в эквивалентной зоне, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
45.2.2. зона надзора должна быть образована областью, окружающей зону охраны, или областью, расположенной вокруг периметра защиты, в круге с радиусом 10 км, вычисленным от центра периметра защиты; или эквивалентной зоной, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
45.2.3. если не установлены отдельные зоны охраны и надзора, ограниченная зона должна включать как зону охраны, так и зону надзора.
46. Когда требуются специфические действия по надзору для поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa в зоне или компартменте, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 208, 209 и 210 Нормы, все предприятия, содержащие списочные виды в указанной зоне или компартменте, должны подвергаться проверкам состояния здоровья, а животные должны быть отобраны для анализов в соответствии с таблицей 10, с учетом уровня риска предприятия относительно заражения инфекцией Bonamia exitiosa.
47. Когда устанавливается частота проверок состояния здоровья, необходимых для поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa компартментов, в случае, если санитарный статус по данному заболеванию зависит от санитарного статуса популяций водных животных в соседних природных водоемах, риск заражения инфекцией Bonamia exitiosa должен считаться высоким.
48. Статус благополучия по инфекции Bonamia exitiosa должен поддерживаться только до тех пор, пока все отобранные пробы, протестированные с использованием методов диагностики, указанных в пункте 50, не дадут отрицательные результаты на Bonamia exitiosa, и будет исключена любая подозрительность на инфекцию Bonamia exitiosa, в соответствии с методами диагностики, предусмотренными в пункте 51.
|
Таблица 10 Схема для поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae в зонах или компартментах |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4, за исключением зависимых компартментов, в случае которых все предприятия считаются представляющими высокий риск) | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество моллюсков в пробе |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 3 года | 1 в 3 года | 150 |
49. В случае диагностики и отбора проб на инфекцию Bonamia ostreae, целое животное должно быть отправлено в лабораторию для проведения диагностических тестов, указанных в пунктах 50 и 51.
50. Методы диагностики, которые должны быть использованы для присвоения или поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia exitiosa в соответствии с положениями, указанными в пунктах 42–48, должны соответствовать методам и процедурам диагностики, утвержденным референтной лабораторией ЕС для болезней водных животных, и должны включать гистопатологическое исследование, тканевые отпечатки или PCR.
51. В случае, если необходимо подтвердить или исключить подозрение на инфекцию Bonamia exitiosa, в соответствии с пунктами 146–150 Нормы, следующая проверка состояния здоровья, процедуры отбора проб и тестирования должны соответствовать следующим требованиям:
51.1. исследование должно включать как минимум отбор проб от 30 животных восприимчивых видов, если подозрение основано на сообщении о смертности, или, если нет, от 150 животных восприимчивых видов, после начала периода передачи Bonamia exitiosa. Когда период передачи не известен, отбор проб проводится дважды в год, весной и осенью;
51.2. образцы должны быть протестированы с использованием методов диагностики, указанных в подпункте 51.2.1, в соответствии с методами и процедурами диагностики, которые были утверждены референтной лабораторией Европейского Союза для болезней водных животных;
51.2.1. присутствие Bonamia exitiosa должно считаться подтвержденным, когда положительный результат, полученный при гистопатологическом исследовании, тканевых отпечатках или гибридизации in situ, сопровождается положительным результатом, полученным при PCR, и подтверждается секвенированием. Если биологические материалы для гистопатологического исследования, тканевых отпечатков или гибридизации in situ недоступны, присутствие Bonamia exitiosa должно считаться подтвержденным, когда получены положительные результаты с использованием двух оценок PCR, направленных на разные фрагменты генома паразита, и подтверждается секвенированием;
51.2.2. подозрение на инфекцию Bonamia exitiosa должно быть исключено, если тесты, указанные выше, не предоставляют других доказательств присутствия Bonamia exitiosa.
Раздел 5
Ликвидация, статус благополучия по болезни и методы
диагностики для инфекции Bonamia ostreae
52. Визиты для проверки состояния здоровья и отбор проб для наблюдения, указанные в подпунктах 4.2.2 и 4.2.3 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
52.1. визиты для проверки состояния здоровья и, при необходимости, отбор проб должны проводиться в то время года, когда известно, что преобладание паразита на уровне зоны или компартмента максимально.
Когда такие данные недоступны, отбор проб должен проводиться зимой или в начале весны;
52.2. в случае, если моллюски подлежат отбору проб в соответствии с требованиями, установленными в пунктах 53–59, должны быть применены следующие критерии:
52.2.1. если Ostrea edulis присутствуют, только устрицы этого вида должны быть отобраны для проб. Если Ostrea edulis отсутствуют, проба должна быть представительной для всех остальных восприимчивых видов, которые присутствуют;
52.2.2. если присутствуют ослабленные водные животные, которые недавно погибли, но еще не разложились, необходимо в первую очередь отобрать их.
В отсутствие таких животных отбор должен включать здоровых животных старшего возраста;
52.2.3. когда отбор проб проводится в предприятиях или группах предприятий, где используется более одного источника воды для производства водных животных, в пробу должны быть включены животные, представляющие все источники воды, таким образом, чтобы все части предприятия были пропорционально представлены в пробе;
52.2.4. когда отбор проб проводится в предприятиях или группах предприятий водных животных, в пробу должны быть включены животные, представляющие достаточное количество пунктов отбора, таким образом, чтобы все части предприятия или группы предприятий были пропорционально представлены в пробе. Основные факторы, которые должны учитываться при выборе этих пунктов отбора, включают пункты, где ранее был обнаружен Bonamia ostreae, плотность популяций, течения, присутствие восприимчивых видов, присутствие видов-переносчиков, батиметрия и практики управления. Естественные банки внутри предприятия или группы предприятий или их соседние участки включаются в отбор проб.
53. Статус благополучия по инфекции Bonamia ostreae может быть присвоен зоне или компартменту с неизвестным санитарным статусом относительно инфекции Bonamia ostreae только если все предприятия или группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне или компартменте, а также, где необходимо, пункты отбора проб на уровне диких популяций, прошли следующую трехлетнюю схему:
53.1. предприятия и группы предприятий, содержащие списочные виды, подвергались проверкам состояния здоровья и отбору проб в течение как минимум трех последовательных лет, как указано в таблице 11;
53.2. в течение этого трехлетнего периода тестирование всех образцов с использованием методов диагностики, установленных в пункте 61, должно было дать отрицательные результаты на Bonamia ostreae, и должна была быть исключена любое подозрение на Bonamia ostreae, в соответствии с методами диагностики, указанными в пункте 62;
53.3. когда Ostrea edulis, происходящие из зоны или компартмента с статусом благополучия по болезни, должны быть включены в пробу, они должны были быть введены в предприятие или группу предприятий как минимум за год до начала проведения схемы.
54. Если инфекция Bonamia ostreae обнаружена в течение трехлетней схемы, указанной в пункте 53.
Прежде чем начать новую трехлетнюю схему, соответствующие предприятия в зоне или компартменте должны:
54.1. быть подвергнуты минимальным мерам контроля заболевания, предусмотренным в пунктах 146–173 Нормы;
54.2. должны быть репопулированы заново моллюсками из зоны или компартмента с статусом благополучия по инфекции Bonamia ostreae или из предприятия, расположенного в зоне или компартменте, охваченных программой ликвидации этого заболевания.
55. Статус благополучия по инфекции Bonamia ostreae может быть присвоен зоне или компартменту, о которых известно, что они заражены Bonamia ostreae, когда компетентный орган считает, что ликвидация этого заболевания возможна, только если все предприятия или группы предприятий, содержащие списочные виды в указанной зоне или компартменте, прошли программу ликвидации, которая соответствует следующим требованиям:
55.1. должны были быть эффективно применены минимальные меры контроля, указанные в пунктах 138–173 Нормы, и вблизи предприятия/предприятий, объявленных зараженными Bonamia ostreae, должна была быть установлена ограниченная зона соответствующего размера, разделенная на зону охраны и зону надзора, как указано в подпункте 146.3 Нормы, с учетом требований, указанных в пункте 56;
55.2. все предприятия и группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне охраны или, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне, которые не заражены Bonamia ostreae, должны подвергаться исследованию, включающему как минимум отбор проб для тестирования 150 моллюсков восприимчивых видов после начала периода передачи Bonamia ostreae.
Если период передачи не известен, отбор проб должен начаться зимой или в начале весны;
55.3. предприятия и группы предприятий, к которым это относится, должны быть опустошены в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, и, если возможно, очищены и продезинфицированы в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167, 168 и 169 Нормы;
55.3.1. санитарный вакуум должен быть выполнен в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170, 171 и 172 Нормы, а продолжительность периода санитарного вакуума должна составлять как минимум шесть месяцев;
55.3.2. когда все предприятия или все группы предприятий, зараженные инфекцией, опустошены, должна быть проведена операция санитарного вакуума, синхронизированная в течение как минимум 4 недель;
55.4. репопуляция может быть осуществлена только после того, как все предприятия или группы предприятий, зараженные инфекцией, будут опустошены, очищены, продезинфицированы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в подпункте 55.3;
55.5. все предприятия и группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне или компартменте, охваченных программой ликвидации, за исключением указанных в подпункте 55.6, должны, следовательно, подлежать схеме, указанной в пунктах 53 и 54;
55.6. отдельное предприятие, которое содержит списочные виды, и чье санитарное состояние независимо от санитарного состояния соседних водоемов, не обязано соблюдать схему наблюдения, указанную в пунктах 53 и 54 после вспышки заболевания, при условии, что предприятие выполняет требования, указанные в пункте 207 Нормы, и должно быть заселено заново моллюсками, привезенными из зоны или компартмента со статусом благополучия по инфекции Bonamia ostreae.
56. Ограниченная зона должна быть определена для каждого случая и:
56.1. должна учитывать факторы, влияющие на риски распространения инфекции Bonamia ostreae, включая другие предприятия и диких водных животных, такие как:
56.1.1. число, возраст, уровень и распределение смертности водных животных в предприятии или группе предприятий, зараженных Bonamia ostreae;
56.1.2. расстояние и плотность соседних предприятий или групп предприятий и диких водных животных;
56.1.3. близость к перерабатывающим предприятиям, контактным предприятиям или группам предприятий;
56.1.4. виды, особенно восприимчивые виды и виды переносчиков, присутствующие в пределах предприятия или группы предприятий;
56.1.5. практики рыбоводства, применяемые в предприятиях и группах предприятий, которые подверглись воздействию, и соседних с ними предприятиях;
56.1.6. гидродинамические условия и другие факторы, имеющие эпидемиологическое значение;
56.2. географическое разграничение должно соответствовать следующим минимальным требованиям:
56.2.1. зона охраны должна быть образована кругом радиусом не менее 5 км, с центром в предприятии, зараженном Bonamia ostreae, или в эквивалентной зоне, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
56.2.2. зона надзора должна быть образована областью, окружающей зону охраны, или областью, расположенной вокруг периметра защиты, в круге с радиусом 10 км, вычисленным от центра периметра защиты; или эквивалентной зоной, установленной на основе соответствующих гидродинамических или эпидемиологических данных;
56.2.3. если не установлены отдельные зоны охраны и надзора, ограниченная зона должна включать как зону охраны, так и зону надзора.
|
Таблица 11 Схема для зон или компартментов на период трехлетнего контроля, предшествующий получению статуса свободного от инфекции Bonamia ostreae |
|||
| Год наблюдения | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии или группе предприятий в год | Количество лабораторных анализов в год | Количество моллюсков в пробе |
| Год 1 | 1 | 1 | 150 |
| Год 2 | 1 | 1 | 150 |
| Год 3 | 1 | 1 | 150 |
57. Когда требуются специфические действия по наблюдению для поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae в зоне или компартменте, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 208, 209 и 210 Нормы, все предприятия, содержащие списочные виды в указанной зоне или компартменте, должны подвергаться проверкам состояния здоровья, а моллюски должны быть отобраны для анализов в соответствии с таблицей 12, с учетом уровня риска предприятия относительно заражения инфекцией Bonamia ostreae.
58. Когда устанавливается частота визитов для проверок состояния здоровья, необходимых для поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae компартментов, в случае, если санитарный статус по данному заболеванию зависит от санитарного статуса популяций водных животных в соседних природных водоемах, риск заражения инфекцией Bonamia ostreae должен считаться высоким.
59. Статус благополучия по инфекции Bonamia ostreae должен поддерживаться только до тех пор, пока все отобранные пробы, протестированные с использованием методов диагностики, указанных в пункте 61, не дадут отрицательные результаты на Bonamia ostreae, и будет исключена любое подозрение на инфекцию Bonamia ostreae, в соответствии с методами диагностики, предусмотренными в пункте 62.
|
Таблица 12 Схема для поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae в зонах или компартментах |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4, за исключением зависимых компартментов, в случае которых все предприятия считаются представляющими высокий риск) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии/группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество водных животных в пробе |
| Высокий | 1 в год | 1 раз в 2 года | 150 |
| Средний | 1в 2 года | 1 раз в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 3 года | 1 раз в 3 года | 150 |
60. В случае диагностики или отбора проб на инфекцию Bonamia ostreae, целое животное должно быть отправлено в лабораторию для проведения диагностических тестов, указанных в пунктах 61 и 62.
61. Методы диагностики, которые должны быть использованы для присвоения или поддержания статуса благополучия по инфекции Bonamia ostreae в соответствии с пунктами 53–59, должны соответствовать методам и процедурам диагностики, утвержденным референтной лабораторией ЕС для болезней водных животных, и должны включать гистопатологическое исследование, тканевые отпечатки или PCR.
62. В случае, если необходимо подтвердить или исключить подозрение на инфекцию Bonamia ostreae, в соответствии с пунктами 146–150 Нормы, следующий визит для проверки состояния здоровья, процедуры отбора проб и тестирования должны соответствовать следующим требованиям:
62.1. исследование должно включать как минимум отбор проб от 30 животных восприимчивых видов, если подозрение основано на сообщении о смертности, или, если нет, от 150 животных восприимчивых видов, после начала периода передачи Bonamia ostreae.
Если период передачи не известен, отбор проб должен начаться зимой или в начале весны;
62.2. образцы должны быть протестированы с использованием методов диагностики, указанных в подпункте 62.2.1, в соответствии с методами и процедурами диагностики, которые были утверждены референтной лабораторией ЕС для болезней водных животных;
62.2.1. присутствие Bonamia ostreae должно считаться подтвержденным, когда положительный результат, полученный при гистопатологическом исследовании, тканевых отпечатках или гибридизации in situ, сопровождается положительным результатом, полученным при PCR, и подтверждается секвенированием.
Если биологические материалы для гистопатологического исследования, тканевых отпечатков или гибридизации in situ недоступны, присутствие Bonamia ostreae должно считаться подтвержденным, когда получены положительные результаты с использованием двух оценок PCR, направленных на разные фрагменты генома паразита, и подтверждается секвенированием;
62.2.2. подозрение на инфекцию Bonamia ostreae должно быть исключено, если указанные тесты не предоставляют других доказательств присутствия Bonamia ostreae.
Раздел 6
Ликвидация, статус благополучия по болезни и методы диагностики
для инфекции вирусом болезни белых пятен (WSSV)
63. Визиты для проверки состояния здоровья и отбор проб для наблюдения, указанные в подпунктах 4.2.2 и 4.2.3 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
63.1. отбор проб ракообразных для проведения лабораторных анализов должен осуществляться, когда вероятно, что температура воды достигнет самого высокого уровня за год. Это требование относительно температуры воды должно также применяться к проверкам состояния здоровья, если они осуществимы;
63.2. в случае, если выращенные ракообразные должны быть включены в отбор проб в соответствии с требованиями, установленными в пунктах 64–71, должны быть применены следующие критерии:
63.2.1. если в производственных предприятиях присутствуют ослабленные или умирающие ракообразные, в первую очередь должны быть отобраны именно они. Если такие ракообразные отсутствуют, отобранные пробы должны включать ракообразных различных размеров, а именно молодых и взрослых особей из восприимчивых видов, пропорционально представленные в пробе;
63.2.2. если для производства ракообразных используется более одного источника воды, в пробу должны быть включены восприимчивые ракообразные, представляющие все источники воды;
63.3. если требуется индивидуализированное наблюдение за дикими популяциями из-за низкого числа предприятий, охваченных программой ликвидации, число и географическое распределение пунктов отбора должны быть определены таким образом, чтобы обеспечить разумное покрытие зоны или компартмента. Пункты отбора также должны быть представителями различных экосистем, в которых находятся дикие популяции восприимчивых видов, а именно морские зоны, эстуарии, реки и озера. В таких ситуациях ракообразные, которые будут отобраны, должны быть выбраны следующим образом:
63.3.1. в реках и озерах должны быть отобраны один или несколько из следующих видов: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes или Orconectes limosus. Если эти виды отсутствуют, проба должна быть представительной для других восприимчивых видов десятиногих, которые присутствуют;
63.3.2. если присутствуют ослабленные или умирающие ракообразные, в первую очередь должны быть отобраны именно они.
Если такие ракообразные отсутствуют, отобранные пробы должны включать ракообразных из когорт разных размеров, а именно молодые особи и взрослые из выбранных восприимчивых видов, пропорционально представленные в пробе.
64. Статус благополучия по инфекции WSSV может быть присвоен зоне или компартменту с неизвестным санитарным статусом относительно инфекции WSSV только если все предприятия или группы предприятий, содержащие списочные виды в зоне или компартменте, а также, где необходимо, пункты отбора проб на уровне диких популяций, прошли следующую двухлетнюю схему:
64.1. предприятия или группы предприятий подвергались визитам для проверки состояния здоровья и отбору проб в течение как минимум двух последовательных лет, как указано в таблице 13;
64.2. в течение этого двухлетнего периода тестирование всех образцов с использованием методов диагностики, установленных в пункте 73, дало отрицательные результаты на инфекцию WSSV, и была исключена любая подозрительность на инфекцию WSSV, в соответствии с методами диагностики, указанными в пункте 74.
65. Если инфекция WSSV обнаружена в течение двухлетней схемы, указанной в пункте 64, перед началом новой схемы на новый двухлетний период, соответствующие предприятия в зоне или компартменте должны:
65.1. быть подвергнуты минимальным мерам контроля заболевания, предусмотренным в пунктах 146–173 Нормы;
65.2. быть репопулированными ракообразными из зоны или компартмента с статусом благополучия по инфекции WSSV из зоны или компартмента, охваченных программой ликвидации этого заболевания.
66. Статус благополучия по инфекции WSSV может быть присвоен зоне или компартменту, о которых известно, что они заражены WSSV, только если все предприятия, содержащие виды, включенные в список в указанной зоне или компартменте, прошли программу ликвидации, которая соответствует следующим требованиям:
66.1. должны были быть эффективно применены минимальные меры контроля, указанные в пунктах 138–173 Нормы, и вблизи предприятия/ предприятий, объявленных зараженными WSSV, должна была быть установлена ограниченная зона соответствующего размера, разделенная на зону охраны и зону надзора, как указано в подпункте 146.3 Нормы, с учетом требований, указанных в пункте 67;
66.2. все предприятия, содержащие списочные виды, в зоне охраны или, если зона охраны не была установлена, в ограниченной зоне, которые не заражены WSSV, должны подвергаться исследованию, включающему как минимум следующие элементы:
66.2.1. отбор проб для тестирования 10 ракообразных, если наблюдаются клинические признаки или посмертные повреждения, совместимые с WSSV, или для тестирования 150 ракообразных, если клинические признаки или посмертные повреждения не наблюдаются;
66.2.2. визиты для проверки состояния здоровья; на предприятиях, для которых тесты, указанные в подпункте 66.2.1, дали отрицательные результаты, визиты для проверки состояния здоровья должны продолжаться раз в месяц в течение сезона, когда вероятно, что температура воды достигнет самых высоких значений за год, до тех пор, пока не будет отменен периметр охраны в соответствии с положениями, указанными в подпункте 66.3;
66.3. соответствующие предприятия должны быть опустошены в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, очищены и продезинфицированы в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167, 168 и 169 Нормы, и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170, 171 и 172 Нормы.
66.3.1. продолжительность периода санитарного вакуума должна составлять как минимум 6 недель. Когда все зараженные предприятия опустошены, операция санитарного вакуума должна быть выполнена синхронизированно в течение как минимум 3 недель.
66.3.2. когда наступает период санитарного вакуума для предприятий, официально объявленных зараженными, периметры охраны преобразуются в периметры надзора;
66.4. репопуляция может быть осуществлена только после того, как все зараженные предприятия будут опустошены, очищены, продезинфицированы и подвергнуты санитарному вакууму в соответствии с подпунктом 66.3;
66.5. все предприятия, содержащие списочные виды, в зоне или компартменте, охваченных программой ликвидации, за исключением указанных в подпункте 66.6, и, когда необходимо наблюдение за дикими популяциями, пункты отбора, выбранные для обеспечения самого широкого охвата географической зоны, включенной в программу ликвидации, должны, по крайней мере, подлежать схеме, указанной в пунктах 64 и 65;
66.6. отдельное предприятие, которое содержит списочные виды, и чье санитарное состояние независимо от санитарного состояния соседних водоемов, не обязано соблюдать схему, указанную в пунктах 64 и 65 после вспышки заболевания, при условии, что предприятие выполняет требования, указанные в пункте 207 Нормы, и должно быть репопулировано ракообразными, привезенными из зон или компартментов со статусом благополучия по инфекции WSSV.
67. Ограниченная зона должна быть определена для каждого случая, с учетом факторов, влияющих на риски распространения WSSV среди выращиваемых ракообразных и диких ракообразных, таких как:
67.1. число, возраст, уровень и распределение смертности ракообразных из предприятия или группе предприятий, зараженных WSSV, включая другие предприятия и диких ракообразных;
67.2. расстояние до и плотность соседних предприятий или групп предприятий, включая ракообразных в дикой природе;
67.3. близость к перерабатывающим предприятиям, контактным предприятиям или группам предприятий;
67.4. виды, особенно восприимчивые виды и виды переносчиков, присутствующие в пределах предприятия или группы предприятий;
67.5. практики рыбоводства, применяемые в предприятиях и группах предприятий, которые подверглись воздействию, и соседних с ними предприятиях;
67.6. гидродинамические условия и другие факторы, имеющие эпидемиологическое значение.
|
Таблица 13 Схема для зон и компартментов на период двухлетнего контроля, предшествующий получению статуса благополучия по инфекции WSSV |
|||
| Год наблюдения | Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии или группе предприятий, в год | Количество лабораторных анализов в год | Количество ракообразных в пробе |
| Год 1 | 1 | 1 | 150 |
| Год 2 | 1 | 1 | 150 |
68. Когда необходимы специфические действия по надзору для поддержания статуса благополучия по инфекции WSSV в зоне или компартменте, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 208, 209 и 210 Нормы, все предприятия, содержащие списочные виды в указанной зоне или компартменте, должны подвергаться проверкам состояния здоровья, а ракообразные должны быть отобраны для анализов в соответствии с таблицей 14, с учетом уровня риска предприятия относительно заражения инфекцией WSSV.
69. В зонах или компартментах, где имеется ограниченное количество предприятий, а индивидуализированный надзор за этими предприятиями не предоставляет достаточных эпидемиологических данных, действия по надзору для поддержания статуса благополучия по болезни должны включать пункты отбора, выбранные в соответствии с требованиями, указанными в подпункте 63.2.
70. Когда устанавливается частота проверок состояния здоровья, необходимых для поддержания статуса благополучия по инфекции WSSV компартментов, в случае, если санитарный статус по данному заболеванию зависит от санитарного статуса популяций водных животных в соседних природных водоемах, риск заражения инфекцией WSSV должен считаться высоким.
71. Статус благополучия по инфекции WSSV должен поддерживаться только до тех пор, пока все отобранные пробы, протестированные с использованием методов диагностики, указанных в пункте 73, не дадут отрицательные результаты на WSSV, и будет исключена любое подозрение на инфекцию WSSV, в соответствии с методами диагностики, предусмотренными в пункте 74.
|
Таблица 14 Схема для поддержания статуса благополучия по инфекции WSSV в зонах или компартментах |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4, за исключением зависимых компартментов, в случае которых все предприятия считаются представляющими высокий риск) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья в каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество ракообразных в пробе |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 2 года | 1 в 4 года | 150 |
72. В случае инфекции WSSV образцы эпидермиса, либо диссектированные, либо взятые с конечностей, используемых для передвижения, с плеопод, ротовых отверстий или жабр животного, подвергаемого тестированию, должны быть зафиксированы в 95% этаноле перед подготовкой проб для PCR.
Могут быть собраны другие образцы, зафиксированные для гистологического исследования и электронной микроскопии, с целью поддержания данных, полученных с помощью PCR, относящихся к диагностике.
73. Метод и процедуры диагностики, которые должны быть использованы для присвоения или поддержания статуса благополучия по болезни в отношении инфекции WSSV, должны включать PCR, за которой следует секвенирование:
73.1. при применении этих методов диагностики необходимо соблюдать соответствующие подробные методы и процедуры, утвержденные референтной лабораторией ЕС по болезням водных животных;
73.2. в случае положительного результата теста PCR, результат должен быть подтвержден секвенированием ампликона до начала применения начальных мер контроля, предусмотренных статьей 64 Закона № 196/2024.
74. В случае необходимости подтверждения или исключения подозрения на инфекцию WSSV, в соответствии с положениями, указанными в пунктах 146–150 Нормы, следующий визит по проверке состояния здоровья, процедуры отбора проб и тестирования должны соответствовать следующим требованиям:
74.1. расследование должно включать как минимум один визит по проверке состояния здоровья и отбор проб у 10 ракообразных при выявлении клинических признаков или посмертных повреждений, совместимых с инфекцией WSSV, либо у 150 ракообразных если клинические признаки или посмертные повреждения не наблюдаются.
Пробы должны быть протестированы с использованием метода диагностики, предусмотренного в пункте 73;
74.2. присутствие WSSV должно считаться подтвержденным, если при проведении PCR с последующим секвенированием, в соответствии с подробными методами и процедурами, утвержденными референтной лабораторией ЕС по болезням водных животных, получены положительные результаты на WSSV.
Подозрение на инфекцию WSSV может быть исключено, если указанные тесты не предоставляют никаких дополнительных доказательств наличия вируса.
Глава III
ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММ
НАДЗОРА ЗА БОЛЕЗНЯМИ КАТЕГОРИИ C И ДЛЯ ВОЗОБНОВЛЕНИЯ
ЭТИХ ПРОГРАММ ПОСЛЕ ВСПЫШКИ БОЛЕЗНИ
|
Таблица 15 Требования, касающиеся подтверждения предприятиями реализации программы надзора за определенной болезнью, а также требования по возобновлению этой программы надзора после вспышки болезни |
|
| Вирусная геморрагическая септицемия (SHV) | Раздел 1 |
| Инфекционный гемопоэтический некроз (NHI) | Раздел 1 |
| Инфекция вирусом AIS (инфекционная анемия лосося) с делецией в HPR (высокополиморфной области) | Раздел 2 |
| Инфекция Marteilia refringens | Раздел 3 |
| Инфекция Bonamia exitiosa | Раздел 4 |
| Инфекция Bonamia ostreae | Раздел 5 |
| Инфекция вирусом болезни белых пятен (WSSV) | Раздел 6 |
Раздел 1
Требования к предприятиям по подтверждению реализации программы
надзора за SHV или NHI, а также требования по возобновлению
этой программы после вспышки болезни
75. Визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб, в соответствии с положениями, указанными в подпункте 4.2.4, должны соответствовать следующим требованиям:
75.1. визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб должны проводиться в тот период года, когда температура воды ниже 14 °C, либо, если температура не опускается ниже 14 °C, пробы должны отбираться в периоды самых низких годовых температур;
75.2. все производственные предприятия, такие как бассейны, резервуары и садки, должны быть подвергнуты осмотру с целью выявления мертвой рыбы, рыбы в предагональном состоянии или с аномальным поведением.
Особое внимание должно уделяться точкам слива воды, где рыба в предагональном состоянии имеет тенденцию скапливаться из-за течения;
75.3. рыба списочных видов, отбираемая в качестве проб, должна быть выбрана следующим образом:
75.3.1. если присутствуют радужные форели, для отбора проб должны быть выбраны только рыбы этого вида, за исключением случаев, когда присутствуют другие восприимчивые виды, демонстрирующие типичные признаки SHV или NHI; если радужные форели отсутствуют, проба должна быть репрезентативной для всех других восприимчивых видов, присутствующих на предприятии;
75.3.2. если присутствует рыба в предагональном состоянии, с аномальным поведением или недавно погибшая, но не разложившаяся, такая рыба должна быть отобрана; если для рыбоводства используется более одного источника воды, в пробу должны быть включены рыбы, представляющие все источники воды;
75.3.3. отобранная рыба должна включать особей, собранных таким образом, чтобы все части предприятия и все возрастные группы, сгруппированные по годам, были пропорционально представлены в пробе.
76. Визиты по проверке состояния здоровья должны проводиться, а рыба отбираться в соответствии с положениями, указанными в пункте 75 и в таблице 16.
77. Пробы, отобранные в соответствии с положениями, указанными в пункте 75 и в таблице 16, должны быть протестированы с использованием методов диагностики, предусмотренных в пункте 17, и дать отрицательные результаты на SHV или NHI.
78. Предприятие, инфицированное SHV или NHI, может возобновить программу надзора за этими болезнями при выполнении следующих требований:
78.1. было опустошено в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, очищено и продезинфицировано в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167–169 Нормы, и подвергнуто санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170, 171 и 172 Нормы;
78.2. осуществляется репопуляция с использованием рыбы, происходящей из предприятий, которые находятся:
78.2.1. в зоне или в компартменте, свободных от SHV или NHI;
78.2.2. в зоне или в компартменте, в отношении которых реализуется программа ликвидации SHV или NHI; или
78.2.3. в процессе реализации программы надзора за SHV или NHI.
|
Таблица 16 Программа надзора за SHV/NHI |
||
| Уровень риска | Количество визитов для проверки состояния здоровья на каждом предприятии в год | Количество рыб в пробе (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4. Максимальное количество рыб на общую пробу: 10) |
| Высокий | 1 в год | 30 |
| Средний | 1 в 2 года | 30 |
| Низкий | 1 в 3 года | 30 |
Раздел 2
Требования к предприятиям по подтверждению реализации программы надзора
за вирусом AIS с делецией в HPR, а также требования по возобновлению
этой программы после вспышки болезни
79. Визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб, в соответствии с положениями, указанными в подпункте 4.2.4 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
79.1. визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб должны охватывать все производственные предприятия, такие как бассейны, резервуары и садки, с целью установления наличия мертвой рыбы, рыбы в предагональном состоянии или с аномальным поведением.
Особое внимание должно уделяться краям садков или точкам слива воды, в зависимости от случая, где рыба в предагональном состоянии имеет тенденцию скапливаться из-за течения;
79.2. рыба, предназначенная для отбора в качестве проб, должна быть выбрана следующим образом:
79.2.1. должны быть отобраны только рыбы в предагональном состоянии или недавно погибшие, но не разложившиеся; особенно при отборе следует отдавать предпочтение рыбе, которая демонстрирует признаки анемии, кровотечения или другие клинические признаки, указывающие на нарушения кровообращения;
79.2.2. если присутствует атлантический лосось, для отбора проб должны быть выбраны только рыбы этого вида, за исключением случаев, когда присутствуют другие восприимчивые виды, демонстрирующие типичные признаки AIS.
Если в предприятии нет атлантического лосося, должны быть отобраны другие списочные виды;
79.2.3. если для рыбоводства используется более одного источника воды, в пробу должны быть включены рыбы, представляющие все источники воды;
79.2.4. отобранная рыба должна включать особей, собранных таким образом, чтобы все производственные единицы, такие как садки, резервуары и бассейны предприятия, а также все возрастные группы, сгруппированные по годам, были пропорционально представлены в пробе.
80. Визиты по проверке состояния здоровья должны проводиться, а рыба должна быть отобрана в соответствии с положениями, указанными в пункте 79 и таблице 17.
81. Пробы, собранные в соответствии с положениями, указанными в пункте 79 и таблице 17, должны быть протестированы с использованием методов диагностики, предусмотренных в пункте 28, и дать отрицательные результаты на вирус AIS с делецией в HPR.
|
Таблица 17 Программа надзора за вирусом AIS с делецией в HPR |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья на каждом предприятии в год | Количество лабораторных анализов в год | Количество рыб на пробу (максимальное количество рыб на общую пробу: 5) |
| Высокий | 2 | 2 (Пробы должны быть собраны весной и осенью, если требуется два отбора проб в год) |
30 |
| Средний | 1 | 1 (Пробы должны быть собраны весной или осенью, если требуется один отбор проб в год) |
30 |
| Низкий | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 30 |
82. Предприятие, инфицированное вирусом AIS с делецией в HPR, может возобновить программу надзора за этой болезнью при выполнении следующих требований:
82.1. предприятие было опустошено в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, очищено и продезинфицировано в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167–169 Нормы, и подвергнуто санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170, 171 и 172 Нормы;
82.2. осуществляется репопуляция с использованием рыбы, происходящей из предприятий, которые находятся:
82.2.1. в зоне или в компартменте, свободных от инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
82.2.2. в зоне или в компартменте, в отношении которых реализуется программа ликвидации инфекции вирусом AIS с делецией в HPR;
82.2.3. в процессе реализации программы надзора за инфекцией вирусом AIS с делецией в HPR.
Раздел 3
Требования к предприятиям по подтверждению реализации программы надзора
за инфекцией Marteilia refringens, а также требования по возобновлению
этой программы после вспышки болезни
83. Визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб, в соответствии с положениями, указанными в подпункте 4.2.4 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
83.1. визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб для лабораторных анализов должны проводиться в тот период года, когда известно, что преобладание паразита на уровне зоны или компартмента максимальное.
Когда такие данные недоступны, отбор проб проводится сразу после того, как температура воды превышает 17 °C;
83.2. если моллюски подлежат отбору проб в соответствии с требованиями, установленными в таблице № 18, должны быть применены следующие критерии:
83.2.1. должны быть отобраны Ostrea spp. Если Ostrea spp. отсутствуют, проба должна быть репрезентативной для всех других присутствующих списочных видов;
83.2.2. если в производственных предприятиях присутствуют ослабленные моллюски с открытой раковиной или недавно погибшие, но еще не разложившиеся, в первую очередь должны быть выбраны эти моллюски. При отсутствии таких моллюсков, отобранные моллюски должны включать здоровых моллюсков старшего возраста;
83.2.3. когда отбор проб проводится в моллюсковых предприятиях, где используется более одного источника воды для производства моллюсков, в пробу должны быть включены моллюски, представляющие все источники воды, так чтобы все части предприятия были пропорционально представлены в пробе;
83.2.4. когда отбор проб проводится в моллюсковых предприятиях или группах моллюсковых предприятий, в пробу должны быть включены моллюски, представляющие достаточное количество точек отбора, так чтобы все части предприятия или группы предприятий были пропорционально представлены в пробе.
Основные факторы, которые должны быть учтены при выборе этих точек отбора, включают плотность запасов, течения, присутствие восприимчивых видов, присутствие видов-переносчиков, батиметрию и практики управления.
84. Визиты по проверке состояния здоровья должны проводиться, а моллюски должны быть отобраны в соответствии с положениями, указанными в пункте 83 и таблице 18.
85. Пробы, отобранные в соответствии с пунктом 83 и таблицей 3, должны быть протестированы с использованием методов диагностики, предусмотренных в пункте 39, и дать отрицательные результаты на Marteilia refringens.
|
Таблица 18 Программа надзора за Marteilia refringens |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья на каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество моллюсков на пробу |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 2 года | 1 в 4 года | 150 |
86. Предприятие, инфицированное Marteilia refringens, может возобновить программу надзора за этой болезнью при выполнении следующих требований:
86.1. предприятие было опорожнено в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, очищено и продезинфицировано в соответствии с пунктами 167, 168 и 169 Нормы, и подвергнуто санитарному вакууму в соответствии с пунктами 170, 171 и 172 Нормы;
86.2. осуществляется репопуляция с использованием моллюсков, происходящих из предприятий, которые находятся:
86.2.1. в зоне или в компартменте, свободных от инфекции Marteilia refringens;
86.2.2. в зоне или в компартменте, в отношении которых реализуется программа ликвидации инфекции Marteilia refringens;
86.2.3. в процессе реализации программы надзора за инфекцией Marteilia refringens.
Раздел 4
Требования к предприятиям по подтверждению реализации программы
надзора за инфекцией Bonamia exitiosa, а также требования по
возобновлению этой программы после вспышки болезни
87. Визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб, в соответствии с положениями, указанными в подпункте 4.2.4 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
87.1. визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб с предприятий должны проводиться в тот период года, когда известно, что преобладание Bonamia exitiosa в зоне или компартменте максимальное.
Когда такие данные недоступны, отбор проб проводится дважды в год - весной и осенью;
87.2. если моллюски подлежат отбору проб в соответствии с требованиями, установленными в таблице 19, должны быть применены следующие критерии:
87.2.1. в присутствии Ostrea spp. для отбора проб должны быть выбраны только устрицы этого вида.
Если Ostrea spp. отсутствуют, проба должна быть репрезентативной для всех других восприимчивых видов, которые присутствуют;
87.2.2. если присутствуют ослабленные моллюски с открытой раковиной или недавно погибшие, но еще не разложившиеся, в первую очередь должны быть выбраны эти моллюски. В отсутствие таких моллюсков, отобранные моллюски должны включать здоровых моллюсков старшего возраста;
87.2.3. когда отбор проб проводится в предприятиях, где используется более одного источника воды для производства моллюсков, в пробу должны быть включены моллюски, представляющие все источники воды, так чтобы все части предприятия были пропорционально представлены в пробе;
87.2.4. когда отбор проб проводится в предприятиях или группах предприятий, в пробу должны быть включены моллюски, представляющие достаточное количество точек отбора, так чтобы все части предприятия или группы предприятий были пропорционально представлены в пробе.
Основные факторы, которые должны быть учтены при выборе этих точек отбора, включают плотность запасов, течения, присутствие восприимчивых видов, присутствие видов-переносчиков (например, Crassostrea gigas), батиметрию и практики управления.
88. Визиты по проверке состояния здоровья должны проводиться, а моллюски должны быть отобраны в соответствии с пунктом 87 и таблицей 19.
89. Пробы, собранные в соответствии с пунктом 87 и таблицей 19, должны быть протестированы с использованием методов диагностики, предусмотренных в пункте 61, и дать отрицательные результаты на Bonamia exitiosa.
|
Таблица 19 Программа надзора за инфекцией Bonamia exitiosa |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4) |
Количество визитов по проверке состояния здоровья на каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество моллюсков на пробу |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 2 года | 1 в 4 года | 150 |
90. Предприятие, инфицированное Bonamia exitiosa, может возобновить программу надзора при соблюдении следующих требований:
90.1. было опорожнено в соответствии с положениями пунктов 161–166 Нормы, очищено и продезинфицировано в соответствии с пунктами 167, 168 и 169 Нормы и подвергнуто санитарному вакууму в соответствии с пунктами 170, 171 и 172 Нормы;
90.2. репопуляция осуществляется с использованием моллюсков, происходящих из предприятий, которые:
90.2.1. находятся в зоне или компартменте, свободных от инфекции Bonamia exitiosa;
90.2.2. находятся в зоне или компартменте, в отношении которых реализуется программа ликвидации инфекции Bonamia exitiosa;
90.2.3. находятся на стадии реализации программы надзора за инфекцией Bonamia exitiosa.
Раздел 5
Требования к предприятиям по демонстрации реализации программы надзора
за инфекцией Bonamia ostreae и требования к возобновлению
этой программы после вспышки болезни
91. Визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб, в соответствии с положениями, указанными в подпункте 4.2.4 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
91.1. визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб с предприятий должны проводиться в тот период года, когда известно, что преобладание Bonamia ostreae в зоне или компартменте максимальное.
Когда такие данные отсутствуют, отбор проб проводится в зимний период или в начале весны;
91.2. в случае, если моллюски подлежат отбору проб в соответствии с требованиями, установленными в таблице 20, применяются следующие критерии:
91.2.1. если присутствуют Ostrea edulis, для отбора проб должны отбираться только устрицы этого вида.
Если Ostrea edulis отсутствуют, проба должна быть репрезентативной для всех других восприимчивых видов, которые присутствуют;
91.2.2. если присутствуют ослабленные моллюски с открытой раковиной или моллюски, недавно погибшие, но еще не разложившиеся, отбору подлежат в первую очередь именно такие моллюски. При отсутствии таких моллюсков отбор должен включать наиболее взрослых здоровых моллюсков;
91.2.3. при отборе проб на предприятиях, где для разведения моллюсков используется более одного источника воды, в пробу должны быть включены моллюски, представляющие все источники воды, таким образом, чтобы все части предприятия были пропорционально представлены в пробе;
91.2.4. при отборе проб на предприятиях или в группах предприятий по разведению моллюсков в пробу должны быть включены моллюски, представляющие достаточное количество точек отбора.
Основными факторами, которые необходимо учитывать при выборе этих точек отбора, являются плотность запасов, течения, наличие восприимчивых видов, наличие видов-переносчиков, батиметрия и практики управления.
92. Визиты по проверке состояния здоровья должны проводиться, а моллюски – отбираться в соответствии с положениями, указанными в пункте 91 и таблице 20.
93. Пробы, собранные в соответствии с пунктом 91 и таблицей 20, должны быть протестированы с использованием методов диагностики, предусмотренных в пункте 61, и дать отрицательные результаты на Bonamia ostreae.
|
Таблица 20 Программа надзора за инфекцией Bonamia ostreae |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья на каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Количество моллюсков на пробу |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 2 года | 1 в 4 года | 150 |
94. Предприятие, инфицированное Bonamia ostreae, может возобновить программу надзора за этой инфекцией при выполнении следующих требований:
94.1. было опорожнено в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, очищено и продезинфицировано в соответствии с пунктами 167, 168 и 169 Нормы и подвергнуто санитарному вакууму в соответствии с пунктами 170, 171 и 172 Нормы; и
94.2. репопуляция осуществляется с использованием моллюсков, происходящих с предприятий, которые находятся:
94.2.1. в зоне или компартменте, свободной от инфекции Bonamia ostreae;
94.2.2. в зоне или компартменте, охваченной программой ликвидации инфекции Bonamia ostreae;
94.2.3. в процессе реализации программы надзора за инфекцией Bonamia ostreae.
Раздел 6
Требования к предприятиям по подтверждению реализации программы
надзора за инфекцией WSSV и требования к возобновлению
этой программы после вспышки болезни
95. Визиты по проверке состояния здоровья и отбор проб, в соответствии с положениями, указанными в подпункте 4.2.4 Нормы, должны соответствовать следующим требованиям:
95.1. отбор проб ракообразных для проведения лабораторных исследований должен проводиться в тот период, когда температура воды, вероятнее всего, достигает своего максимального годового значения.
Это требование, касающееся температуры воды, должно также применяться к визитам по проверке состояния здоровья, если они являются осуществимыми и целесообразными;
95.2. в случае, если ракообразные подлежат отбору проб в соответствии с требованиями, установленными в таблице 21, применяются следующие критерии:
95.2.1. если на предприятиях присутствуют ослабленные или умирающие ракообразные, в первую очередь отбору подлежат именно они.
В случае отсутствия таких ракообразных отбор должен включать ракообразных из когорт разного размера, а именно молодые особи и взрослые особи отобранных восприимчивых видов, пропорционально представленные в пробе;
95.2.2. если для разведения ракообразных используется более одного источника воды, в пробу должны быть включены восприимчивые ракообразные, представляющие все источники воды.
96. Визиты по проверке состояния здоровья проводятся, а ракообразные отбираются в соответствии с положениями, указанными в пункте 95 и таблице 21.
97. Пробы, отобранные в соответствии с положениями, указанными в пункте 95 и таблице 21, должны быть протестированы с использованием диагностических методов, предусмотренных в пункте 73, и дать отрицательные результаты на инфекцию WSSV.
|
Таблица 21 Программа надзора за инфекцией WSSV |
|||
| Уровень риска (уровень риска, присвоенный предприятию компетентным органом, как указано в пункте 4) |
Количество визитов для проверки состояния здоровья на каждом предприятии/ группе предприятий | Количество лабораторных анализов | Число ракообразных в пробу |
| Высокий | 1 в год | 1 в 2 года | 150 |
| Средний | 1 в 2 года | 1 в 2 года | 150 |
| Низкий | 1 в 2 года | 1 в 4 года | 150 |
98. Предприятие, инфицированное WSSV, может возобновить программу надзора за этой инфекцией при выполнении следующих требований:
97.1. было опорожнено в соответствии с положениями, указанными в пунктах 161–166 Нормы, очищено и продезинфицировано в соответствии с положениями, указанными в пунктах 167, 168 и 169 Нормы, и подвергнуто санитарному вакууму в соответствии с положениями, указанными в пунктах 170, 171 и 172 Нормы;
98.2. репопуляция осуществляется с использованием ракообразных, происходящих с предприятий, которые находятся:
98.2.1. в зоне или компартменте, свободной от инфекции WSSV;
98.2.2. в зоне или компартменте, охваченной программой ликвидации инфекции WSSV;
98.2.3. в процессе реализации программы надзора за инфекцией WSSV.