Постановления

Постановление № 346 от 11.06.2025

oб утверждении некоторых положений о загрязнителях в пищевых продуктах

Тип документа: Постановления
Дата принятия: 11.06.2025

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении некоторых положений

о загрязнителях в пищевых продуктах

№ 346 от 11.06.2025

(в силу 08.05.2026)

(утрачивает силу с даты присоединения РМ к ЕС)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 471-473 ст. 578 от 06.09.2025

* * *

На основании статьи 18 части (2) Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г., № 199–201, ст.265), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

1.1. Положение об установлении мер по снижению и референтных уровней для сокращения содержания акриламида в пищевых продуктах, согласно приложению № 1;

1.2. Положение об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах, согласно приложению № 2;

1.3. Положение об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней растительных токсинов в пищевых продуктах, согласно приложению № 3;

1.4. Положение об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, согласно приложению № 4;

1.5. Методы анализа, которые должны использоваться лабораторией, и требования к официальному контролю содержания микотоксинов в пищевых продуктах, согласно приложению № 5.

1.6. Положение о единых практических мерах по проведению официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, о конкретном дополнительном содержании многолетних национальных планов контроля и конкретных дополнительных мерах по их подготовке, согласно приложению № 6;

1.7. Положение об утверждении предварительного экспортного контроля, осуществляемого определенными третьими странами в отношении определенных пищевых продуктов в части наличия определенных микотоксинов, согласно приложению № 7.

[Пкт.1 дополнен Пост.Прав. N 140 от 25.03.2026, в силу 08.05.2026]

2. Постановление Правительства № 208/2013 об утверждении Методов отбора проб для определения уровня микотоксинов в пищевых продуктах (Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 64–68, ст.262) признать утратившим силу с даты вступления в силу настоящего постановления.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.

4. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере и утрачивает силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.

ПРЕМЬЕР-МИНИСТР	Дорин РЕЧАН
Контрасигнует:
Министр сельского хозяйства
и пищевой промышленности	Людмила Катлабуга
№ 346. Кишинэу, 11 июня 2025 г.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 346/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об установлении мер по снижению и референтных уровней для

сокращения содержания акриламида в пищевых продуктах

Настоящее Положение перелагает Регламент (UE) 2017/2158 Комиссии от 20 ноября 2017 года об установлении мер по снижению и референтных уровней для сокращения содержания акриламида в пищевых продуктах, CELEX: 32017R2158, опубликованный в Официальном журнале Европейского союза L 304/24 от 21 ноября 2017 года.

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Операторы продовольственного сектора (в дальнейшем – ОПС), которые производят и вводят на рынок пищевые продукты, указанные в пункте 2, применяют, в соответствии с пунктами 3–6, меры по снижению содержания акриламида, предусмотренные в приложениях № 1 и 2, с целью достижения уровней наличия акриламида как можно более низких и находящихся ниже референтных уровней, установленных в приложении № 4.

2. Настоящее Положение применяется к следующим пищевым продуктам:

2.1. жареный картофель, другие нарезанные продукты (жареные методом погружения в масло) и тонкие ломтики картофеля (чипсы) из свежего картофеля;

2.2. картофельные чипсы, снеки, крекеры и другие продукты из картофеля, изготовленные из картофельного теста;

2.3. хлеб;

2.4. сухие завтраки (за исключением каши);

2.5. мелкие хлебобулочные изделия: пирожные, печенье, сухари, злаковые батончики, пампушки, рожки, вафли, пончики и пряники, а также крекеры, хрустящие хлебцы и заменители хлеба. В данной категории крекер – сухое печенье (хлебобулочное изделие на основе муки из злаков);

2.6. кофе:

2.6.1. обжаренный кофе;

2.6.2. быстрорастворимый (сублимированный) кофе;

2.6.3. заменители кофе;

2.7. пищевые продукты, предназначенные для младенцев, и переработанные злаковые пищевые продукты, предназначенные для детей раннего возраста.

3. ОПС, которые производят и вводят на рынок пищевые продукты, указанные в пункте 2, применяют меры по снижению, предусмотренные в приложении № 1.

4. В качестве исключения из пункта 3, ОПС, которые производят и выводят на рынок пищевые продукты, указанные в пункте 2, осуществляют розничную торговлю и/или напрямую снабжают только местные розничные торговые точки, применяют меры по снижению, предусмотренные в разделе 1 приложения № 2.

5. ОПС, указанные в пункте 4, которые осуществляют деятельность на предприятиях, находящихся под их прямым контролем и функционирующих под торговым наименованием либо на основании сертификата о регистрации в области безопасности пищевых продуктов – как часть более широкой взаимосвязанной деятельности или в режиме франшизы такой деятельности – и на основании инструкций ОПС, централизованно поставляющих пищевые продукты, указанные в пункте 2, применяют дополнительные меры по снижению, установленные в разделе 2 приложения № 2.

6. В случаях превышения референтных уровней ОПС пересматривают применяемые меры по снижению и корректируют процессы и контрольные мероприятия с целью достижения уровней акриламида как можно более низких и находящихся ниже референтных уровней, установленных в приложении № 4. При этом ОПС учитывают безопасность пищевых продуктов, специфические производственные и географические условия, а также характеристики продукта.

7. В контексте настоящего Положения применяются следующие понятия:

пищевой продукт, оператор продовольственного сектора, введение на рынок – в значении, установленном статьей 2 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов;

розничная торговля – в значении, установленном статьей 3 Закона № 231/2010 о внутренней торговле;

конечный потребитель – последний потребитель пищевого продукта, который не использует этот продукт в рамках деятельности или операции, относящейся к сфере деятельности предприятия продовольственного профиля;

референтные уровни – показатели эффективности, используемые для проверки результативности мер по снижению и основанные на опыте и наличии вещества в обширных категориях пищевых продуктов.

Глава II

ОТБОР ПРОБ И АНАЛИЗ

8. ОПС, указанные в пункте 3, разрабатывают собственную программу отбора проб и анализа уровней содержания акриламида в пищевых продуктах, указанных в пункте 2.

9. ОПС, указанные в пункте 3, ведут учет примененных мер по снижению, установленных в приложении № 1.

10. ОПС, указанные в пункте 5, ведут учет примененных мер по снижению, установленных в приложении № 2.

11. ОПС, указанные в пунктах 3 и 5, осуществляют отбор проб и проведение анализа для определения уровня содержания акриламида в пищевых продуктах в соответствии с требованиями, предусмотренными в приложении № 3, и фиксируют результаты отбора проб и анализа.

12. В случае если результаты отбора проб и анализа указывают на то, что уровни не ниже референтных уровней акриламида, установленных в приложении № 4, ОПС, указанные в пунктах 3 и 5, без промедления пересматривают меры по снижению в соответствии с пунктом 4.

13. Пункты 8–12 не применяются к ОПС, указанным в пункте 4. Указанные операторы представляют доказательства применения мер по снижению, предусмотренных в разделе 1 приложения № 2.

Глава III

ПЕРЕСМОТР УРОВНЕЙ АКРИЛАМИДА

14. Референтные уровни содержания акриламида в пищевых продуктах, указанные в приложении № 4, пересматриваются Европейской комиссией каждые три года, а в первый раз в течение не менее трех лет со дня вступления в силу настоящего Положения.

15. Пересмотр референтных уровней корректируется с учетом научно-технического прогресса.

Приложение № 1

к Положению об установлении мер по снижению и

референтных уровней для сокращения содержания

акриламида в пищевых продуктах

МЕРЫ ПО СНИЖЕНИЮ УРОВНЕЙ АКРИЛАМИДА

В случае если меры по снижению уровней акриламида включают использование пищевых добавок и иных веществ, такие пищевые добавки и соответствующие иные вещества применяются в соответствии с положениями Постановления Правительства № 229/2013 об утверждении Санитарного регламента о пищевых добавках.

Раздел 1

Продукция на основе сырого картофеля

Подраздел 1

Выбор сортов картофеля

1. ОПС выявляют и используют сорта картофеля, подходящие для типа продукции, в которых содержание предшественников акриламида, таких как редуцирующие сахара (фруктоза и глюкоза) и аспарагин, является наименьшим для региональных условий.

2. ОПС используют сорта картофеля, которые хранились в условиях, применимых к конкретному сорту картофеля, и в течение установленного для данного сорта периода хранения. Хранящийся картофель подлежит использованию в течение оптимального для него периода хранения.

3. ОПС выявляют сорта картофеля с меньшим потенциалом образования акриламида в процессе выращивания, хранения и переработки пищевых продуктов. Результаты документируются в журнале.

Подраздел 2

Критерии приемлемости

4. ОПС указывают в своем договоре на поставку картофеля максимально допустимое содержание редуцирующих сахаров в картофеле, а также максимально допустимое количество поврежденных, с пятнами или испорченных клубней.

5. В случае если указанное содержание редуцирующих сахаров в картофеле и количество поврежденных, с пятнами или испорченных клубней превышены, ОПС могут принять поставку картофеля при условии указания дополнительных доступных мер по снижению, которые необходимо предпринять, чтобы содержание акриламида в готовом продукте было максимально снижено и находилось ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

Подраздел 3

Хранение и транспортировка картофеля

6. В случае если ОПС эксплуатируют собственное оборудование для хранения:

6.1. температура должна соответствовать сорту хранящегося картофеля и быть выше 6 °С;

6.2. уровень влажности должен быть таким, чтобы свести к минимуму подслащивание в результате старения;

6.3. прорастание удаляется у картофеля, хранящегося длительное время, в случаях, когда это допускается, с применением соответствующих средств;

6.4. в ходе хранения проводится тестирование уровня редуцирующих сахаров в картофеле.

7. Партии картофеля необходимо проверять для определения уровня редуцирующих сахаров в момент сбора урожая.

8. ОПС указывают условия транспортировки картофеля в отношении температуры и продолжительности, особенно в случаях, когда внешние температуры значительно ниже температурного режима, применяемого в процессе хранения, чтобы обеспечить, что температура во время транспортировки картофеля не была ниже температурного режима, применяемого в процессе хранения. Все спецификации включаются в реестр.

Подраздел 4

Тонкие ломтики картофеля (чипсы).

Разработка рецептуры и продукта

9. Для каждой разработки продукта ОПС указывают температуру масла для жарки на выходе из фритюрницы. Эти температуры должны быть как можно ниже для конкретной производственной линии и конкретного продукта, в соответствии со стандартами, касающимися качества и безопасности пищевых продуктов, с учетом таких факторов, как производитель фритюрницы, тип фритюрницы, сорт картофеля, общее содержание сухих веществ, размер клубней, условия выращивания, содержание сахаров, сезонность и предполагаемое содержание влаги в продукте.

10. В случае если температура масла для жарки на выходе из фритюрницы превышает 168 °С из-за особенностей конкретного продукта либо специфики рецептуры или технологии, ОПС представляют данные, подтверждающие, что уровень акриламида в готовом продукте является максимально низким и что соблюден референтный уровень, установленный в приложении № 4.

11. Для каждой разработки продукта ОПС указывают содержание влаги после жарки, которое устанавливается максимально возможным для конкретной производственной линии и конкретного продукта, в соответствии с предусмотренными стандартами качества и безопасности пищевых продуктов, с учетом таких факторов, как сорт картофеля, сезонность, размеры клубней, а также температура на выходе из фритюрницы. Минимальное содержание влаги должно быть не менее 1 %.

12. ОПС используют сортировку по цвету на линии (вручную и/или с применением оптико-электронных систем) для картофельных чипсов после жарки.

Подраздел 5

Жареный картофель и другие изделия из нарезанного картофеля,

жареные методом погружения в масло или запеченные в духовке.

Разработка рецептуры и процесса приготовления

13. Картофель тестируется для определения уровня редуцирующих сахаров до его использования. Такое тестирование может проводиться путем пробной жарки с использованием цвета как индикатора потенциально высокого содержания редуцирующих сахаров: пробная жарка 20–25 центральных соломкообразных кусочков, которые жарятся для оценки цвета обжарки картофеля фри в сравнении с цветовой спецификацией, используя цветовую таблицу Манселла (USDA/Munsell), или калиброванные таблицы, специфичные для предприятий малых операторов. В качестве альтернативы общий конечный цвет обжарки может измеряться с помощью специализированного оборудования (например, Agtron).

14. ОПС удаляют незрелые клубни с низкой массой в сыром виде и высоким содержанием редуцирующих сахаров. Удаление может осуществляться путем пропускания клубней через солевой раствор или через аналогичные системы, которые заставляют незрелые клубни всплывать, либо посредством предварительной промывки картофеля для выявления поврежденных клубней.

15. ОПС удаляют слишком тонкие ломтики сразу после нарезки, чтобы избежать попадания обгоревших кусочков в готовый продукт.

16. ОПС бланшируют картофель фри, чтобы удалить часть редуцирующих сахаров с внешней стороны картофеля фри.

17. ОПС адаптируют режимы бланширования к специфическим качественным характеристикам полученного сырья, при этом они остаются в пределах спецификаций по цвету готового продукта.

18. ОПС предотвращают изменение (ферментативное) окраски и потемнение картофельных продуктов после приготовления. Это может быть достигнуто путем применения дифосфата дисодия (E 450), который также снижает уровень pH в воде для мытья и подавляет реакцию образования коричневого цвета.

19. Следует избегать использования редуцирующих сахаров в качестве агента, придающего коричневую окраску. Они могут применяться только при необходимости, чтобы постоянно оставаться в пределах установленных спецификаций. ОПС контролируют цвет готового продукта путем проведения проверок цвета на приготовленном готовом продукте. При необходимости после бланширования контролируемое добавление декстрозы позволяет выполнить спецификацию, касающуюся цвета готового продукта. Контролируемое добавление декстрозы после бланширования приводит к снижению уровня акриламида в готовом приготовленном продукте до того же цвета, что и у небланшированных продуктов, которые содержали только редуцирующие сахара, накопленные естественным образом.

Подраздел 6

Информация для конечных пользователей

20. Для конечных пользователей ОПС указывают рекомендуемые методы приготовления, в которых определяются время, температура и количество продукта для приготовления в духовке/фритюрнице/на сковороде, на упаковке и/или через другие каналы коммуникации. Что касается потребителей, рекомендуемые инструкции по приготовлению размещаются на всех упаковках продуктов на видном месте в соответствии с положениями Закона № 279/2017 об информировании потребителей относительно пищевых продуктов. Рекомендуемые методы приготовления согласуются с требованиями клиентов и спецификациями профессиональных конечных пользователей и должны быть утверждены для соответствующего типа продукта, чтобы обеспечить продукты с оптимальными органолептическими характеристиками при максимально допустимом светлом цвете для каждого указанного метода приготовления (например, фритюрница, духовка) и чтобы уровень акриламида был ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4. ОПС рекомендуют конечным пользователям, кроме потребителей, иметь в распоряжении инструменты для операторов (например, поваров), чтобы обеспечить надлежащее качество методов приготовления, а также предоставлять откалиброванное оборудование [таймеры, графики обжарки, таблицы градации цвета (например, цветовую систему Манселла (USDA/Munsell)] и, как минимум, четкие фотографии с ожидаемыми цветами готового приготовленного продукта.

21. ОПС рекомендуют конечным пользователям, в частности:

21.1. поддерживать температуру от 160 °С до 175 °С при жарке и от 180 °С до 220 °С при использовании духовки. Более низкая температура может применяться при включенном вентиляторе;

21.2. предварительно разогревать устройство для приготовления (например, духовку, фритюрницу с циркуляцией воздуха) до правильной температуры в пределах от 180 °С до 220 °С в соответствии с инструкциями по приготовлению на упаковке, в зависимости от спецификаций продуктов и местных требований;

21.3. готовить картофель до появления золотисто-желтого цвета;

21.4. не продливать процесс приготовления без необходимости;

21.5. переворачивать продукты, приготовляемые в духовке, через 10 минут или в середине общего времени приготовления;

21.6. следовать рекомендуемым инструкциям по приготовлению, предоставленным производителем;

21.7. сокращать время приготовления, если готовится меньшее количество картофеля, чем указано на упаковке, чтобы избежать появления коричневой окраски продукта;

21.8. не переполнять корзину для жарки, а заполнять ее до отметки половины, чтобы избежать чрезмерного впитывания масла вследствие увеличения времени жарки.

Раздел 2

Чипсы, снеки, хрустящие изделия из картофеля на основе теста

и другие изделия из картофеля на основе теста

Подраздел 1

Сырье

22. Для каждого продукта ОПС указывают целевые значения содержания редуцирующих сахаров в ингредиентах из обезвоженного картофеля.

23. Целевое значение содержания редуцирующих сахаров в указанных продуктах устанавливается на максимально низком уровне с учетом всех факторов, имеющих значение при разработке и производстве готового продукта, таких как количество картофельных ингредиентов в рецептуре продукта, возможные дополнительные меры по снижению, дополнительная обработка теста, сезонность и содержание влаги в готовом продукте.

24. В случае если содержание редуцирующих сахаров превышает 1,5 %, ОПС представляют данные, подтверждающие, что уровень акриламида в готовом продукте является максимально низким и находится ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

Подраздел 2

Разработка рецептуры и процесса

25. Ингредиенты из обезвоженного картофеля анализируются перед использованием либо поставщиком, либо пользователем, чтобы подтвердить, что содержание сахаров не превышает установленный уровень.

26. В случае если ингредиенты из обезвоженного картофеля превышают установленный уровень содержания сахаров, ОПС указывают дополнительные меры по снижению, которые необходимо принять, чтобы уровень акриламида в готовом продукте был как можно ниже и находился ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

27. Для каждого продукта ОПС пересматривают возможность частичной замены ингредиентов из картофеля на ингредиенты с меньшим потенциалом образования акриламида.

28. В системах на основе влажного теста ОПС рассматривают возможность использования следующих веществ в той мере, в какой это возможно, принимая во внимание, что эти вещества могут не обладать синергическим эффектом в снижении, то есть они применяются конкретно в отношении использования аспарагиназы и снижения уровней pH:

28.1. аспарагиназа;

28.2. кислоты или их соли (для снижения уровня pH теста);

28.3. соли кальция.

29. При жарке чипсов, снеков и хрустящих изделий (крекеров) из картофеля на основе теста ОПС указывают температуру масла для жарки для каждого продукта на выходе из фритюрницы, контролируют эти температуры и ведут учет для подтверждения проведения такого контроля.

30. Температура масла на выходе из фритюрницы должна быть как можно ниже для конкретной производственной линии и конкретного продукта, в соответствии с рекомендуемыми стандартами, касающимися качества и безопасности пищевых продуктов, с учетом таких факторов, как производитель фритюрницы, тип фритюрницы, содержание сахаров и предполагаемое содержание влаги в продукте.

В случае если температура на выходе из фритюрницы превышает 175 °С, ОПС представляют данные, подтверждающие, что уровень акриламида в готовом продукте ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

31. При выпекании чипсов, снеков и хрустящих изделий (крекеров) из картофеля на основе теста ОПС указывают для каждого продукта температуру выпекания на выходе из духовки и ведут учет для подтверждения проведения такого контроля.

32. Температура на выходе из духовки/в процессе сушки должна быть как можно ниже для конкретной производственной линии и конкретного продукта, в соответствии с предусмотренными стандартами, касающимися качества и безопасности пищевых продуктов, с учетом таких факторов, как тип оборудования, содержание редуцирующих сахаров в сырье и содержание влаги в продукте.

33. В случае если температура продукта в конце процесса выпекания/сушки превышает 175 °С, ОПС представляют данные, подтверждающие, что уровень акриламида в готовом продукте ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

34. Для каждого продукта ОПС указывают содержание влаги после жарки или выпекания, которое устанавливается максимально возможным для конкретной производственной линии и конкретного продукта, в соответствии с требованиями к качеству продукта и к безопасности пищевых продуктов, с учетом температуры на выходе из фритюрницы, при выпекании и сушке. Содержание влаги в готовом продукте должно быть не менее 1 %.

Раздел 3

Изделия мелкой хлебобулочной продукции

35. Меры по снижению применяются к изделиям мелкой хлебобулочной продукции, таким как пирожные, печенье, сухари, злаковые батончики, пампушки, рожки, вафли, пончики и пряники, а также к несладким изделиям, таким как крекеры, хрустящие хлебцы и заменители хлеба. В данной категории крекер – сухое печенье (хлебобулочное изделие на основе зерновой муки), крекеры, изготовленные с использованием разрыхлителя теста, ржаные хрустящие хлебцы и маца.

Подраздел 1

Агрономия

36. В случае контрактного сельскохозяйственного производства, при котором сельскохозяйственная продукция поставляется ОПС непосредственно сельхозпроизводителями, ОПС обеспечивают выполнение следующих требований, направленных на предотвращение появления повышенного уровня аспарагина в зерновых:

36.1. соблюдать надлежащие сельскохозяйственные практики в отношении удобрения, особенно в части поддержания сбалансированного уровня серы в почве, и обеспечивать правильное внесение азота;

36.2. соблюдать надлежащие фитосанитарные практики с целью обеспечения применения надлежащих мер защиты растений для предотвращения грибковых инфекций.

37. ОПС проводят проверки для подтверждения фактического выполнения требований, указанных в пункте 36.

Подраздел 2

Рецептура и разработка процесса

38. В процессе производства ОПС обеспечивают, чтобы использование альтернативных разрыхлителей не приводило к изменениям органолептических свойств (вкус, внешний вид, консистенция) или к увеличению общего содержания натрия, что влияет на идентичность продукта и его принятие потребителями, и применяют следующие меры по снижению:

38.1. для соответствующих продуктов ОПС рассматривают возможность сокращения или полной либо частичной замены бикарбоната аммония на альтернативные разрыхлители, такие как:

38.1.1. бикарбонат натрия и кислотные агенты;

38.1.2. бикарбонат натрия и дифосфаты дисодия с органическими кислотами или их калиевыми вариантами.

38.2. для продуктов, конструкция которых это позволяет, ОПС заменяют фруктозу или ингредиенты, содержащие фруктозу, такие как сиропы или мед, на глюкозу или нередуцирующие сахара, такие как сахароза, особенно в рецептах, содержащих бикарбонат аммония, когда это возможно, принимая во внимание, что замена фруктозы или других редуцирующих сахаров может привести к изменению идентичности продукта из-за потери аромата и изменения цвета.

38.3. ОПС используют аспарагиназу в случаях, когда это эффективно и возможно, для снижения содержания аспарагина и уменьшения потенциального образования акриламида. ОПС учитывают, что применение аспарагиназы в рецептах с высоким содержанием жиров, низким содержанием влаги или высоким значением pH не оказывает никакого или оказывает лишь ограниченное влияние на уровень акриламида.

38.4. В случае, если характеристики продукта позволяют, ОПС пересматривают возможность частичной замены пшеничной муки на муку из других зерен, таких как рис, принимая во внимание, что любые изменения окажут влияние на процесс выпечки и органолептические характеристики продуктов. Разные виды зерен показывают различный уровень аспарагина (типичные уровни аспарагина наибольшие в ржи, далее в порядке убывания – в овсе, пшенице, кукурузе, а наименьшие – в рисе).

38.5. ОПС учитывают при оценке рисков влияние ингредиентов в изделиях мелкой хлебопекарной продукции, которые могут повышать уровень акриламида в готовом продукте, и используют ингредиенты, не оказывающие такого воздействия, но сохраняющие физические и органолептические характеристики (например, миндаль, обжаренный при относительно низких, а не высоких температурах, и сушеные фрукты как источник фруктозы).

38.6. ОПС обеспечивают, чтобы поставщики термически обработанных ингредиентов, способных к образованию акриламида, проводили оценку рисков, связанных с акриламидом, и применяли соответствующие меры по его снижению.

38.7. ОПС обеспечивают, чтобы изменение продуктов, поступающих от поставщиков, не приводило к увеличению уровней акриламида в таких случаях.

38.8. ОПС принимают во внимание добавление органических кислот в процессе производства или снижение уровней pH в максимально возможной и разумной степени в сочетании с другими мерами по снижению, принимая во внимание, что этот процесс может привести к органолептическим изменениям (менее интенсивная коричневая окраска, изменение вкуса).

Подраздел 3

Переработка

39. ОПС принимают следующие меры по снижению содержания акриламида при производстве мелкоштучных хлебобулочных изделий и обеспечивают, чтобы принимаемые меры были совместимы с характеристиками продукта и требованиями в области безопасности пищевых продуктов.

40. ОПС применяют термическую обработку, то есть сочетание времени и температуры, наиболее эффективное для снижения образования акриламида, одновременно обеспечивая предусмотренные характеристики продукции.

41. ОПС увеличивают содержание влаги в готовом продукте, стремясь обеспечить предусмотренное качество продукции, необходимый срок годности и соблюдение стандартов безопасности пищевых продуктов.

42. Продукция выпекается до получения более светлой окраски готового продукта, с целью обеспечения предусмотренного качества продукции, необходимого срока годности и соблюдения стандартов безопасности пищевых продуктов.

43. В процессе разработки новой продукции ОПС учитывают при проведении оценки рисков размер и поверхность отдельного изделия, принимая во внимание, что небольшой размер изделия может приводить к более высоким уровням акриламида из-за воздействия тепла.

44. Поскольку некоторые ингредиенты, используемые при производстве мучных кондитерских изделий, могут подвергаться тепловой обработке несколько раз (например, предварительно обработанные злаковые зерна, орехи, семена, сухофрукты и т. д.), что приводит к повышению уровня акриламида в готовой продукции, ОПС соответствующим образом корректируют разработку продукта и технологического процесса, чтобы обеспечить соответствие уровням акриламида, указанным в приложении № 4. В частности, ОПС не используют повторно подгоревшие продукты.

45. Для предварительных смесей продуктов, выпускаемых на рынок для выпекания в домашних условиях или на предприятиях общественного питания, ОПС предоставляют клиентам инструкции по приготовлению, чтобы обеспечить минимально возможный уровень акриламида в готовой продукции, ниже референтных уровней.

Раздел 4

Сухие завтраки

Подраздел 1

Агрономия

46. В случае закупки сельскохозяйственной продукции по контракту и ее поставки непосредственно операторам продовольственного сектора (ОПС) сельскохозяйственными производителями, ОПС обеспечивают выполнение следующих требований, направленных на предотвращение появления повышенных уровней аспарагина в зерновых:

46.1. соблюдать надлежащие сельскохозяйственные практики в отношении удобрения, в частности в части поддержания сбалансированных уровней серы в почве, и обеспечивать правильное внесение азота;

46.2. соблюдать надлежащие фитосанитарные практики с целью обеспечения применения надлежащих мер защиты растений для предотвращения грибковых инфекций.

47. ОПС проводят проверки для подтверждения фактического выполнения требований, указанных в пункте 46.

Подраздел 2

Рецептура

48. Учитывая, что продукты на основе кукурузы и риса, как правило, содержат меньше акриламида, чем продукты на основе пшеницы, ржи, овса и ячменя, ОПС рассматривают возможность использования кукурузы и риса при разработке новых продуктов, если это возможно, принимая во внимание, что любые изменения окажут влияние на производственный процесс и органолептические свойства продукта.

49. ОПС контролируют скорости внесения редуцирующих сахаров (например, фруктозы и глюкозы) и ингредиентов, содержащих редуцирующие сахара (например, меда), учитывая их влияние на органолептические свойства и функциональность процесса (например, группы связывания для формирования структур), которые могут выступать предшественниками образования акриламида при добавлении до этапов термической обработки.

50. ОПС учитывают при оценке рисков, связанных с акриламидом, поступающим из сухих термически обработанных ингредиентов, таких как орехи запеченные и обжаренные, а также сушеные фрукты, и используют альтернативные ингредиенты в случаях, когда вклад таких компонентов может привести к превышению референтного уровня, установленного в приложении № 4, в готовом продукте.

51. Для термически обработанных ингредиентов, содержащих 150 микрограммов акриламида на килограмм (мкг/кг) или более, ОПС выполняют следующие действия:

51.1. ведут реестр таких ингредиентов;

51.2. проводят аудиты поставщиков и/или анализы;

51.3. обеспечивают, чтобы поставщик не вносил изменения в такие ингредиенты, которые увеличивают уровень акриламида.

52. В случае, если зерновые продукты представляют собой тесто на основе муки и технологический процесс позволяет выдерживать достаточные время, температуру и содержание влаги для того, чтобы аспарагиназа могла снизить уровень аспарагина, ОПС используют аспарагиназу, если это необходимо, при условии отсутствия какого-либо отрицательного влияния на вкус или риска остаточной ферментативной активности.

Подраздел 3

Переработка

53. При производстве сухих завтраков операторы продовольственного сектора применяют следующие меры по снижению риска и обеспечивают совместимость принятых мер с характеристиками продукта и требованиями в сфере безопасности пищевых продуктов.

54. ОПС определяют посредством оценки рисков основной (основные) этап (этапы) термической обработки в процессе производства, на котором (которых) образуется акриламид.

55. Поскольку более высокие температуры нагрева и более продолжительное время нагрева приводят к образованию более высоких уровней акриламида, ОПС определяют эффективное сочетание температуры и времени нагрева для сведения к минимуму образования акриламида без ущерба для вкуса, консистенции, цвета, безопасности и срока годности продукта.

56. С целью предотвращения всплесков образования акриламида ОПС контролируют температуры и время нагрева, а также скорость подачи, чтобы достичь следующих минимальных показателей содержания влаги в готовом продукте после окончательной термообработки, с целью обеспечения предусмотренного качества продукта, необходимого срока годности и соблюдения стандартов пищевой безопасности:

56.1. жареные продукты: 1 г/100 г для экструдированных продуктов, 1 г/100 г для продуктов, приготовленных партиями, 2 г/100 г для рулонных продуктов, обработанных паром;

56.2. продукты прямого экспандирования: 0,8 г/100 г для экструдированных продуктов;

56.3. хлебобулочные изделия: 2 г/100 г для продуктов непрерывного производства;

56.4. изделия с начинкой: 2 г/100 г для экструдированных продуктов;

56.5. другие методы сушки: 1 г/100 г для продуктов, приготовленных партиями, 0,8 г/100 г для экспандированных продуктов.

57. ОПС измеряют содержание влаги и выражают концентрацию акриламида в пересчете на сухую массу, чтобы исключить фактор искажения, связанный с изменением влажности.

58. Повторная переработка продукта может приводить к образованию более высоких уровней акриламида вследствие повторного воздействия этапов термической обработки. Поэтому ОПС оценивают влияние повторной переработки на уровни акриламида и сокращают либо исключают такую переработку.

59. ОПС располагают процедурами, такими как контроль и мониторинг температуры, для предотвращения случаев пригорания продукции.

Раздел 5

Кофе. Рецептура и переработка

60. При определении состава кофейной смеси ОПС учитывают, при оценке рисков, тот факт, что продукты на основе зерен сорта робуста, как правило, имеют более высокие уровни акриламида по сравнению с продуктами на основе зерен сорта арабика.

61. ОПС определяют критические условия обжарки для обеспечения минимального образования акриламида при достижении требуемого вкусового профиля.

62. Контроль условий обжарки включается в программу предварительных мероприятий (ППМ) как часть надлежащей производственной практики (НПП).

63. ОПС рассматривают возможность применения обработки аспарагиназой, насколько это возможно и эффективно, для снижения содержания акриламида.

Раздел 6

Заменители кофе, содержащие более 50 % злаков

Подраздел 1

Агрономия

64. В случае контрактного сельскохозяйственного производства, при котором сельскохозяйственная продукция поставляется непосредственно ОПС сельхозпроизводителями, ОПС обеспечивают выполнение следующих требований, направленных на предотвращение появления повышенных уровней аспарагина в зерновых:

64.1. соблюдать надлежащие сельскохозяйственные практики в отношении внесения удобрений, особенно в части поддержания сбалансированного уровня серы в почве, и обеспечивать правильное внесение азота;

64.2. соблюдать надлежащие фитосанитарные практики с целью обеспечения применения надлежащих мер защиты растений для предотвращения грибковых инфекций.

65. ОПС осуществляют контроль для проверки фактического выполнения требований, указанных в пункте 64.

Подраздел 2

Рецептура

66. Учитывая, что продукты на основе кукурузы и риса, как правило, содержат меньше акриламида, чем продукты на основе пшеницы, ржи, овса и ячменя, ОПС рассматривают возможность использования кукурузы и риса при разработке новых продуктов, если это возможно, принимая во внимание, что любое изменение окажет влияние на процесс производства и органолептические свойства продукции.

67. ОПС контролируют скорость внесения в точке добавления редуцирующих сахаров (например, фруктозы и глюкозы) и ингредиентов, содержащих редуцирующие сахара (например, мед), принимая во внимание их влияние на органолептические свойства и функциональные характеристики процесса (связующие группы), которые могут выступать в качестве прекурсоров образования акриламида при добавлении перед этапами термической обработки.

68. В случае, если заменители кофе изготавливаются не исключительно из зерновых, ОПС используют другие ингредиенты, которые после переработки при высокой температуре приводят к более низкому уровню акриламида, если это возможно.

Подраздел 3

Переработка

69. ОПС определяют критические условия обжарки, чтобы обеспечить минимальное образование акриламида при сохранении требуемого вкусового профиля.

70. Контроль условий обжарки включается в программу предварительных мероприятий (ППМ) как часть надлежащей производственной практики (НПП).

Раздел 7

Заменители кофе, содержащие более 50 % цикория.

Рецептура и переработка

71. ОПС закупают только сорта с низким содержанием аспарагина и обеспечивают, чтобы в период выращивания цикория не проводилось позднего или чрезмерного внесения азота.

72. В случае если заменители кофе изготавливаются не исключительно из цикория, а именно при содержании цикория менее 100 % и более 50 %, ОПС добавляют другие ингредиенты, такие как цикориевые волокна, обжаренные злаки, поскольку они доказали свою эффективность в снижении содержания акриламида в готовом продукте.

73. ОПС определяют критические условия обжарки для обеспечения минимального образования акриламида в рамках требуемого вкусового профиля. Выводы документируются.

74. Контроль условий обжарки включается в систему управления безопасностью пищевых продуктов производителя.

Раздел 8

Печенье для младенцев и злаковые продукты

для детей раннего возраста

75. В случае контрактного сельскохозяйственного производства, при котором сельскохозяйственная продукция поставляется непосредственно ОПС ее производителями, ОПС обеспечивают выполнение следующих требований, направленных на предотвращение появления повышенного уровня аспарагина в зерновых:

75.1. соблюдать надлежащие сельскохозяйственные практики в отношении внесения удобрений, особенно в части поддержания сбалансированного уровня серы в почве, и обеспечивать правильное внесение азота;

75.2. соблюдать надлежащие фитосанитарные практики с целью обеспечения применения надлежащих мер по защите растений для предотвращения грибковых инфекций.

75.3. ОПС осуществляют контроль для проверки фактического выполнения требований, указанных в пунктах 75.1–75.2.

Подраздел 1

Разработка продукта, переработка и нагрев

76. ОПС используют аспарагиназу для снижения уровня аспарагина в сырье в виде муки в той мере, в какой это возможно. ОПС, которые не могут использовать аспарагиназу, например, из-за требований к переработке или концепции продукта, используют сырье в виде муки с низким содержанием предшественников акриламида, таких как фруктоза, глюкоза и аспарагин.

77. ОПС проводят оценку в ходе разработки рецептуры, которая предоставляет информацию о содержании редуцирующих сахаров и аспарагина и включает варианты получения низкого уровня редуцирующих сахаров в рецептуре. Необходимость проведения такой оценки будет зависеть от использования аспарагиназы в рецептуре.

78. ОПС обеспечивают, чтобы термически обработанные ингредиенты, в которых может образовываться акриламид, поступали от поставщиков, способных подтвердить применение ими надлежащих мер по снижению содержания акриламида в таких ингредиентах.

79. ОПС имеют процедуру контроля изменений, с целью обеспечения того, чтобы они не вносили никаких изменений поставщиков, которые приводят к увеличению уровня акриламида.

80. В случае, если использование сырья и термически обработанных ингредиентов приводит к тому, что в готовом продукте превышен референтный уровень акриламида, указанный в приложении № 4, ОПС пересматривают использование соответствующих продуктов с целью достижения максимально низких уровней акриламида, находящихся ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

Подраздел 2

Рецептура

81. Учитывая, что продукты на основе кукурузы и риса, как правило, содержат меньше акриламида, чем продукты на основе пшеницы, ржи, овса и ячменя, ОПС рассматривают возможность использования кукурузы и риса при разработке новых продуктов, если это возможно, принимая во внимание, что любые изменения окажут влияние на производственный процесс и органолептические свойства продукта.

82. ОПС принимают во внимание, в частности при оценке рисков, что продукты на основе цельнозерновых злаков и/или с высоким содержанием отрубей из зерновых культур имеют более высокие уровни акриламида.

83. ОПС контролируют скорости добавления в месте внесения редуцирующих сахаров (например, фруктозы и глюкозы) и ингредиентов, содержащих редуцирующие сахара (например, мед), принимая во внимание их влияние на органолептические свойства и функциональные характеристики процесса (связующие группы), а также их способность выступать в качестве прекурсоров образования акриламида при добавлении до этапов термической обработки.

84. ОПС определяют вклад акриламида, поступающего из сухих ингредиентов, подвергнутых термической обработке, таких как обжаренные и поджаренные орехи, а также фрукты, высушенные в печи, и используют альтернативные ингредиенты в случае, если использование указанных ингредиентов приводит к превышению в готовом продукте референтного уровня, указанного в приложении № 4.

Подраздел 3

Переработка

85. ОПС определяют посредством оценки рисков основной (основные) этап (этапы) термической обработки в процессе производства, на котором (которых) образуется акриламид.

86. ОПС измеряют содержание влаги и выражают концентрацию акриламида в пересчете на сухое вещество, чтобы исключить искажающий фактор изменений влажности.

87. ОПС определяют и применяют эффективное сочетание температуры и времени нагревания для того, чтобы свести к минимуму образование акриламида, не ухудшая вкус, консистенцию, цвет, безопасность и срок годности продукта.

88. ОПС проверяют температуры нагревания, время и скорость подачи. Системы измерения скорости подачи и температуры должны регулярно калиброваться, а указанные условия работы должны контролироваться с целью их поддержания в установленных пределах. Эти задачи следует включать в процедуры. основанные на принципах анализа рисков и критических контрольных точек (НАССР).

89. Мониторинг и контроль содержания влаги в продукте после критических этапов термической обработки доказали свою эффективность для контроля уровней акриламида в некоторых процессах и, следовательно, при таких обстоятельствах эти процессы могут быть надлежащей альтернативой контролю температур и времени нагревания и, соответственно, должны использоваться.

Раздел 9

Пищевые продукты в банках, предназначенные для детей грудного возраста

(продукты с низким содержанием кислоты и на основе сушеных слив)

90. Для производства пищевых продуктов в банках, предназначенных для детей грудного возраста, ОПС выбирают сырье с низким содержанием предшественников акриламида, например редуцирующих сахаров, таких как фруктоза и глюкоза, и аспарагина.

91. В случае контрактного сельскохозяйственного производства, при котором сельскохозяйственная продукция поставляется ОПС непосредственно производителями, ОПС обеспечивают выполнение следующих требований, направленных на предотвращение появления повышенных уровней аспарагина в зерновых:

91.1. соблюдать надлежащие сельскохозяйственные практики в отношении удобрения, в частности в части поддержания сбалансированных уровней серы в почве, и обеспечивать правильное внесение азота;

91.2. соблюдать надлежащие фитосанитарные практики с целью обеспечения применения надлежащих практик в области мер по защите растений для предотвращения грибковых инфекций.

91.3. ОПС проводят проверки для подтверждения фактического выполнения требований, указанных в пунктах 91.1–91.2.

92. В договорах на закупку пюре из сушеных слив ОПС включают требования, обеспечивающие применение в процессе производства пюре из слив режимов термической обработки, направленных на снижение содержания акриламида в соответствующем продукте.

93. ОПС обеспечивают, чтобы термически обработанные ингредиенты, в которых может образовываться акриламид, поступали от поставщиков, способных подтвердить, что они применили меры по снижению содержания акриламида в указанных ингредиентах. В случае если использование сырья и термически обработанных ингредиентов приводит к превышению в готовом продукте референтного уровня акриламида, указанного в приложении № 4, ОПС пересматривают использование указанных материалов и ингредиентов с целью достижения максимально низких уровней акриламида, находящихся ниже референтного уровня, установленного в приложении № 4.

Подраздел 1

Рецептура

94. ОПС принимают во внимание, при оценке рисков, обусловленных акриламидом в рассматриваемых пищевых продуктах, тот факт, что продукты на основе цельнозерновых злаков и/или с высоким содержанием отрубей из зерновых культур имеют более высокие уровни акриламида.

95. ОПС выбирают сорта батата и сушеных слив, которые содержат как можно меньше предшественников акриламида, таких как редуцирующие сахара (глюкоза и фруктоза) и аспарагин.

96. ОПС контролируют скорости добавления в точке внесения редуцирующих сахаров (например, фруктозы и глюкозы) и ингредиентов, содержащих редуцирующие сахара (например, мед), принимая во внимание их влияние на органолептические свойства и функциональные характеристики процесса (связывающие группы) и которые могут выступать в качестве предшественников образования акриламида при добавлении до этапов термической обработки.

Подраздел 2

Переработка

97. ОПС определяют основной (основные) этап (этапы) термической обработки в процессе, на котором образуется наибольшее количество акриламида, с целью сосредоточить усилия по его сокращению/контролю наиболее эффективным образом. Это должно быть осуществлено либо посредством оценки рисков, либо непосредственно путем измерения уровней акриламида в продукте до и после каждого этапа термической обработки.

98. Для предотвращения всплесков образования акриламида ОПС контролируют температуры нагрева, время и скорости подачи. Системы измерения скорости подачи и температуры должны регулярно калиброваться, а указанные условия эксплуатации должны контролироваться с целью их поддержания в установленных пределах. Эти задачи должны быть включены в процедуры НАССР.

99. ОПС обеспечивают, чтобы уменьшение термического воздействия, направленного на снижение содержания акриламида в пищевых продуктах с низким содержанием кислоты и в продуктах на основе сушеных слив, не влияло на микробиологическую безопасность соответствующих пищевых продуктов.

Раздел 10

Хлеб

Подраздел 1

Агрономия

100. В случае контрактного сельскохозяйственного производства, при котором сельскохозяйственная продукция поставляется операторам продовольственного сектора (ОПС) непосредственно от ее производителей, ОПС обеспечивают выполнение следующих требований, направленных на предотвращение появления повышенных уровней аспарагина в зерновых:

100.1. соблюдать надлежащие сельскохозяйственные практики в сфере удобрения, в частности в части поддержания сбалансированного уровня серы в почве, а также обеспечивать правильное внесение азота;

100.2. соблюдать надлежащие фитосанитарные практики с целью обеспечения применения надлежащих практик в сфере мер по защите сельскохозяйственных культур для предотвращения грибковых инфекций.

101. ОПС осуществляют проверки для подтверждения фактического выполнения требований, указанных в пункте 100.

Подраздел 2

Разработка продукта, переработка и нагрев

102. ОПС обеспечивают выпекание хлеба до получения более светлой окраски с целью снижения образования акриламида, принимая во внимание разработку продукта и технические возможности.

103. ОПС продлевают время ферментации дрожжей, принимая во внимание разработку продукта и технические возможности.

104. ОПС снижают тепловое воздействие за счет оптимизации температуры и времени выпекания в той мере, в какой это возможно.

105. ОПС предоставляют инструкции по выпеканию хлеба, который должен быть доведен до готовности в домашних условиях, в зонах выпекания, в розничных магазинах или предприятиях общественного питания.

106. ОПС заменяют ингредиенты, которые могут повышать уровни акриламида в готовом продукте, если это соответствует концепции продукта и техническим возможностям, что включает, например, использование орехов и семян, обжаренных при более низких температурах, а не при более высоких.

107. ОПС заменяют фруктозу на глюкозу, особенно в рецептурах, содержащих бикарбонат аммония (E 503), если это позволяет концепция продукта и в той мере, в какой это возможно. Эта операция включает, например, замену инвертного сиропа и меда, содержащих более высокие уровни фруктозы, на глюкозный сироп.

108. В продуктах с низким содержанием влаги ОПС применяют аспарагиназу для снижения уровня аспарагина в той мере, в какой это возможно, учитывая рецептуру продукта, ингредиенты, содержание влаги и технологический процесс.

Приложение № 2

к Положению об установлении мер по снижению и

референтных уровней для сокращения содержания

акриламида в пищевых продуктах

МЕРЫ ПО СНИЖЕНИЮ УРОВНЕЙ АКРИЛАМИДА

В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ

Раздел 1

Меры по снижению, которые должны применяться ОПС, указанными в пункте 4

1. ОПС, которые производят продукты из картофеля, применяют следующие меры по снижению:

1.1. для жареного картофеля и других нарезанных продуктов (жареных методом погружения в масло) из картофеля:

1.1.1. если они доступны и в той мере, в какой это совместимо с пищевым продуктом, который предполагается получить, используются сорта картофеля с более низким содержанием сахаров. В этой связи с поставщиком проводится консультация для определения наиболее подходящих сортов картофеля.

1.1.2. хранятся при температуре выше 6 °С;

1.2. перед процессом жарки, за исключением замороженных продуктов на основе картофеля, для которых инструкции по приготовлению должны выполняться с целью снижения содержания сахаров, если это возможно и в той мере, в какой это совместимо с пищевым продуктом, который предполагается получить, в случае нежареного картофеля фри принимается одна из следующих мер:

1.2.1. мытье и замачивание, предпочтительно на 30 минут – 2 часа, в холодной воде. Перед жаркой картофель фри ополаскивается в чистой воде.

1.2.2. замачивание на несколько минут в теплой воде. Перед жаркой картофель фри ополаскивается в чистой воде.

1.2.3. бланширование картофеля приводит к более низкому уровню акриламида и, поэтому, в той мере, в какой это возможно, картофель бланшируют;

1.3. при приготовлении жареного картофеля или при жарке других продуктов на основе картофеля:

1.3.1. используются масла и жиры для жарки, которые позволяют жарить быстрее и/или при более низких температурах. С поставщиками масел/жиров для приготовления пищи проводится консультация для определения наиболее подходящего масла или наиболее подходящего жира;

1.3.2. температуры жарки составляют ниже 175 °C и, в любом случае, максимально возможны низкие с учетом требований к безопасности пищевых продуктов;

1.3.3. качество масла и жира для жарки поддерживается путем их частой очистки для удаления мелких и крупных частиц;

1.3.4. для приготовления жареного картофеля ОПС должны использовать доступные руководства по цвету, содержащие рекомендации относительно оптимального сочетания цвета и низких уровней акриламида, которые должны быть размещены на рабочем месте на видном месте таким образом, чтобы они были в распоряжении персонала, готовящего пищу.

2. ОПС, которые производят хлеб и изделия мелкой хлебобулочной продукции, применяют следующие меры по снижению в процессе выпекания:

2.1. в той мере, в какой это возможно и совместимо с производственным процессом и требованиями гигиены:

2.1.1. продление времени ферментации дрожжей;

2.1.2. оптимизация содержания влаги в тесте для изготовления продукта с низким содержанием влаги;

2.1.3. снижение температуры в печи и продление времени выпекания.

2.2. продукты выпекаются до получения более светлой окончательной окраски, а поджаривание до получения темного цвета избегается в случае, если темная окраска корки является результатом сильной обжарки и не связана с составом или специфической природой хлеба, которая обусловливает темную окраску корки.

3. При приготовлении сэндвичей ОПС обеспечивают их поджаривание до получения оптимальной окраски. При изготовлении этих специфических продуктов целесообразно, при наличии, использовать руководства по цвету, разработанные для конкретных типов продуктов, содержащие рекомендации относительно оптимального сочетания цвета и низких уровней акриламида, которые размещаются на рабочем месте на видном месте таким образом, чтобы они были в распоряжении персонала, готовящего пищу. В случае использования предварительно упакованного хлеба или хлебобулочных изделий, подлежащих доведению до готовности, соблюдаются инструкции по приготовлению.

Раздел 2

Меры по снижению, которые должны применяться ОПС, указанными в пункте 5

4. ОПС принимают продукты, указанные в пункте 2 настоящего Положения, только от ОПС, которые внедрили все меры по снижению, установленные в приложении № 1.

5. Для жареного картофеля и других нарезанных продуктов (жареных методом погружения в масло) из картофеля ОПС:

5.1. следуют инструкциям по хранению, предоставленным ОПС или поставщиками, либо предусмотренным в соответствующих мерах по снижению, указанных в приложении № 1;

5.2. используют стандартные операционные процедуры и откалиброванные фритюрницы, оснащенные компьютеризированными таймерами и запрограммированные на стандартные параметры (время–температура);

5.3. осуществляют мониторинг уровня акриламида в готовой продукции, чтобы проверить, являются ли меры по снижению эффективными в части поддержания уровней акриламида ниже референтного уровня.

6. Для хлебобулочных изделий ОПС осуществляют мониторинг уровня акриламида в готовой продукции, чтобы проверить, являются ли меры по снижению эффективными в части поддержания уровней акриламида ниже референтного уровня.

7. Для кофе ОПС обеспечивают, чтобы уровень акриламида в поставляемом кофе был ниже референтного уровня, указанного в приложении № 4, принимая во внимание, что это может быть невозможно для всех видов кофе в зависимости от состава и характеристик обжарки. В этих случаях поставщик предоставляет обоснование.

Приложение № 3 к Положению об установлении мер по снижению и референтных уровней для сокращения содержания акриламида в пищевых продуктах ТРЕБОВАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ ОТБОРА ПРОБ И АНАЛИЗА для мониторинга, указанного в пунктах 8–13 Раздел 1 Отбор проб 1. Проба является репрезентативной для партии, из которой она отобрана. 2. ОПС обеспечивают проведение репрезентативного отбора проб и анализа своей продукции для выявления наличия акриламида с целью проверки эффективности мер по снижению, а именно – что уровни акриламида постоянно находятся ниже референтных уровней. 3. ОПС обеспечивают отбор репрезентативной пробы каждого типа продукта для анализа концентрации акриламида. "Тип продукта" включает группы продуктов с одинаковыми или сходными ингредиентами, конструкцией рецептуры, концепцией процесса и/или контролем процесса, которые могут оказывать потенциальное влияние на уровни акриламида в готовом продукте. Программы мониторинга отдают приоритет типам продуктов, которые имеют доказанный потенциал превышения референтного уровня, а в случае, если возможны другие меры по снижению, программы мониторинга должны основываться на анализе рисков. Раздел 2 Анализ 4. ОПС предоставляют достаточные данные, чтобы обеспечить оценку уровня акриламида и вероятности того, что тип продукта превысит референтный уровень. 5. Пробы анализируются в лаборатории, которая участвует в соответствующих программах проверки компетентности (в соответствии с "Международным гармонизированным протоколом по проверке квалификации (химических) аналитических лабораторий", разработанным под эгидой IUPAC/ISO/AOAC) и использует утвержденные методы анализа для обнаружения и количественного определения. Лаборатории могут подтверждать наличие у них внутренних процедур контроля качества. Примерами таких процедур являются "Руководство ISO/AOAC/IUPAC по внутреннему контролю качества в аналитических химических лабораториях". В каждом возможном случае достоверность анализа оценивается путем включения в анализ сертифицированных референтных материалов. 6. Метод анализа, используемый для определения акриламида, должен соответствовать следующим критериям результативности:
Параметр	Критерий
Применимость	Пищевые продукты, указанные в настоящем положении
Специфичность	Без матричных или спектральных помех
Полевые контрольные пробы	Ниже предела обнаружения (LOD)
Повторяемость (RSD_r)	в 0,66 раза меньше значения RSD_R, рассчитанного по модифицированному уравнению Горвица
Воспроизводимость (RSD_R)	в соответствии с модифицированным уравнением Горвица
Восстановление	75-110 %
Предел обнаружения (LOD)	Три десятых от LOQ
Предел количественного определения (LOQ)	Для референтного уровня < 125 мкг/кг: ≤ две пятых от референтного уровня (при этом не требуется, чтобы значение было ниже 20 мкг/кг) Для референтного уровня ≥ 125 мкг/кг: ≤ 50 мкг/кг

7. Анализ акриламида может быть заменен измерением свойств продукта (например, цвета) или параметров процесса при условии, что может быть продемонстрирована статистическая корреляция между свойствами продукта, параметрами процесса и уровнем акриламида.

Раздел 3

Частота отбора проб

8. По крайней мере один раз в год ОПС отбирают пробы и проводят анализ продукции, уровень акриламида в которой известен и хорошо контролируется. ОПС осуществляют отбор проб и анализ с большей частотой для продукции, имеющей потенциал превышения референтного уровня, а в случае, если возможны другие меры по снижению, отбор проб и анализ должны основываться на анализе рисков.

9. На основании проведенной оценки ОПС устанавливают соответствующую частоту анализа для каждого типа продукции. Оценка повторяется, если продукт или процесс изменены таким образом, что это может привести к изменению уровня акриламида в готовом продукте.

Раздел 4

Снижение и информирование компетентного органа

10. В случае если аналитический результат, скорректированный с учетом восстановления, но без учета неопределенности измерений, указывает на то, что продукт превысил референтный уровень или содержит акриламид на уровне выше ожидаемого (с учетом предыдущих анализов, но ниже референтного уровня), ОПС проводят пересмотр примененных мер по снижению и принимают дополнительные доступные меры по снижению, чтобы обеспечить содержание акриламида в готовом продукте ниже референтного уровня. Этот факт должен быть подтвержден проведением новых репрезентативных отборов проб и анализов после введения дополнительных мер по снижению.

11. По запросу, не чаще одного раза в год, ОПС предоставляют компетентному органу аналитические результаты, полученные по итогам анализов, вместе с описанием проанализированных продуктов. Сведения о мерах по снижению, предпринятых для уменьшения уровней акриламида ниже референтного уровня, предоставляются только для продуктов, которые превышают референтный уровень.

Приложение № 4 к Положению об установлении мер по снижению и референтных уровней для сокращения содержания акриламида в пищевых продуктах РЕФЕРЕНТНЫЕ УРОВНИ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ НАЛИЧИЯ АКРИЛАМИДА В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ, УКАЗАННЫХ В ПУНКТЕ 1
Пищевой продукт	Референтный уровень, мкг/кг
Жареный картофель (готовый к употреблению)	500
Картофель фри (чипсы) из свежего картофеля и из картофельного теста Хрустящие продукты (крекеры) на основе картофеля Другие продукты на основе картофельного теста	750
Мягкий хлеб:
Хлеб из пшеницы	50
Мягкий хлеб, кроме хлеба из пшеницы	100
Сухие завтраки (за исключением каши):
продукты из отрубей и цельных зерен злаков, экструдированных зерна	300
продукты на основе пшеницы и ржи¹	300
продукты на основе кукурузы, овса, полбы, ячменя и риса¹	150
Печенье и вафли	350
Хрустящие продукты (крекеры), за исключением продуктов на основе картофеля	400
Хрустящий хлеб	350
Пряник	800
Продукты, аналогичные другим продуктам этой категории	300
Жареный кофе	400
Растворимый кофе (сублимированный)	850
Заменители кофе:
заменители кофе исключительно из злаков	500
заменители кофе на основе смеси злаков и цикория²	^-
заменители кофе исключительно из цикория	4000
Пищевые продукты для младенцев, пищевые продукты на основе переработанных злаков для младенцев и детей раннего возраста, за исключением печенья и сухарей³	40
Печенье и сухари для младенцев и детей раннего возраста³	150
¹ Злаки, которые не являются цельными зернами и/или не содержат в основе отруби. Злак, присутствующий в наибольшем количестве, определяет категорию. ² Референтный уровень, который подлежит применению к заменителям кофе на основе смеси злаков и цикория, учитывает относительную долю этих ингредиентов в готовом продукте. ³ Как предусмотрено в приложениях № 1 и 3 к Постановлению Правительства № 179/2018 об утверждении санитарных регламентов о пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, пищевых продуктах для особых медицинских целей, для полной замены рациона в целях контроля веса.

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 346/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об установлении методов отбора проб и анализа для контроля

уровней микотоксинов в пищевых продуктах

Настоящее Положение перелагает Регламент (ЕС) 2023/2782 Комиссии от 14 декабря 2023 года об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней содержания микотоксинов в пищевых продуктах и об отмене Регламента (ЕС) № 401/2006, CELEX: 32023R2782, опубликованный в Официальном журнале Европейского союза, серия L от 15 декабря 2023 года, в редакции последнего изменения, внесенного Регламентом (ЕС) 2024/885 Комиссии от 20 марта 2024 года.

1. В целях настоящего Положения используются следующие понятия:

целевая скрининговая концентрация (screening target concentration – STC) – концентрация, представляющая интерес для выявления микотоксинов в пробе. Когда целью является проверка соблюдения установленных предельных уровней, STC должна быть равна максимально допустимому уровню. В иных случаях или при отсутствии установленного предельного уровня, STC определяется лабораторией заранее;

относительное стандартное отклонение повторяемости (repeatability relative standard deviation – RSDr) – относительное стандартное отклонение (%), рассчитанное на основе результатов, полученных в условиях повторяемости (точность повторяемости): при использовании одного и того же метода для одной и той же пробы материала в одной лаборатории одним и тем же оператором, на одном и том же оборудовании, в течение короткого промежутка времени (1 день или 1 серия);

относительное стандартное отклонение внутрилабораторной воспроизводимости (within-laboratory reproducibility relative standard deviation – RSDwR) – относительное стандартное отклонение (%), рассчитанное на основе результатов, полученных в условиях внутрилабораторной воспроизводимости (промежуточной точности): при использовании одного и того же метода для одной и той же пробы материала в одной лаборатории, но в разные дни (предпочтительно с более длительными интервалами времени), а также при иных возможных условиях, таких как разные операторы и/или различное (эквивалентное) оборудование;

относительное стандартное отклонение воспроизводимости (reproducibility relative standard deviation – RSD_R) – относительное стандартное отклонение (%), рассчитанное на основе результатов, полученных в условиях воспроизводимости (межлабораторной точности), то есть когда один и тот же материал анализируется разными лабораториями. Значение RSD_R может быть получено, в частности, из совместных исследований и из квалификационных тестов;

систематическая погрешность – разница между измеренным значением и референтной концентрацией;

отрицательный контрольный образец – образец, про который известно, что он не содержит микотоксин, являющийся объектом скрининга, в результате предыдущего определения, проведенного методом подтверждающего анализа с достаточной чувствительностью, либо в результате применения другого метода, или, когда получение такого образца невозможно, материал с наименьшим возможным уровнем содержания, при условии, что это содержание позволяет сделать вывод о пригодности метода скрининга для поставленной цели;

положительный контрольный образец – образец, содержащий микотоксин в целевой скрининговой концентрации, например аттестованный референтный материал, материал с известным содержанием (например, тестовый материал, полученный из квалификационных тестов), либо материал, который был достаточно охарактеризован методом подтверждающего анализа. При отсутствии любого из вышеуказанных вариантов может быть использована смесь образцов с различными уровнями загрязнения или обогащенный образец, приготовленный в лаборатории и достаточно охарактеризованный, при условии, что уровень загрязнения был проверен;

лабораторная проба – часть или репрезентативное количество объединенной пробы, предназначенной для лаборатории;

проба, заведомо не содержащее аналита – проба, в которой количество аналита не превышает 1/5 от STC. Если количество может быть определено с помощью подтверждающего метода, уровень учитывается при проведении оценки валидации;

ложноотрицательная проба – проба, содержание микотоксинов в которой превышает > STC, но которая была признана отрицательной;

ложноподозрительная проба – отрицательная проба, которая была признана подозрительной;

инкрементная проба – количество материала, отобранное из одного места партии или подпартии;

отрицательная проба – проба, содержание микотоксинов в которой < STC с вероятностью 95 % (то есть вероятность того, что проба будет ошибочно признана отрицательной, составляет 5 %);

объединенная проба – общий объем, составленный из всех инкрементных проб, отобранных из партии или подпартии;

подозрительная проба (положительная при скрининге) – проба, превышающая предельное значение и содержание микотоксина в которой может быть выше STC;

предел количественного определения (limit of quantification – LOQ) – наименьшее содержание аналита, которое может быть измерено с разумной статистической достоверностью. В контексте настоящего Положения этот предел означает наименьший уровень, успешно прошедший валидацию: наименьшую концентрацию аналита, испытанную в пробе материала, для которой было доказано, что выполнены критерии восстановления, точности и идентификации. Для оценки рисков используемые LOQ, как правило, ниже, чем это требуется в рамках официального контроля для проверки соблюдения максимального предела, поскольку цель состоит в том, чтобы получить числовые данные по большинству проанализированных проб (то есть избежать данных, цензурированных слева), чтобы можно было провести точные оценки воздействия. Для целей мониторинга может быть также принято указание уровней ниже LOQ, определенного в контексте настоящего Положения;

подтверждающие методы – методы, которые предоставляют полную или дополнительную информацию, позволяющую однозначно идентифицировать и количественно определить микотоксин на уровне, представляющем интерес;

метод скрининга – метод, используемый для отбора проб, уровни микотоксинов в которых превышают целевую скрининговую концентрацию (STC) с определенной степенью достоверности. В целях скрининга, направленного на выявление микотоксинов, считается приемлемой достоверность 95 %. Результат анализа при скрининге бывает либо "отрицательным", либо "подозрительным". Методы скрининга обеспечивают высокую пропускную способность анализа проб при экономичной стоимости, что повышает вероятность выявления новых случаев с высоким уровнем воздействия и рисками для здоровья потребителей. Эти методы основаны на биоаналитических методах, жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией (ЖХ-МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Результаты, полученные для проб, превышающих предельное значение, проверяются путем полного повторного анализа исходной пробы с использованием подтверждающего метода;

восстановление (Rec, %) – процент, полученный по формуле x/xref × 100 %, где:

x = измеренная концентрация (скорректированная, в случае обогащенных проб, на фоновую концентрацию, если пробы не являются контрольными);

xref = референтная концентрация [концентрация аттестованного референтного материала (Certified Reference Material – CRM), тестового материала из испытания на квалификацию или обогащенной пробы];

субпроба – количество материала, отобранное из объединенной пробы для контроля спорыньевых склероциев посредством визуального осмотра;

предельное значение – отклик, сигнал или концентрация, полученные методом скрининга, выше которых проба считается "подозрительной". Предельное значение устанавливается в ходе валидации и учитывает изменчивость измерений.

2. Отбор проб для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах осуществляется в соответствии с методами, предусмотренными в приложении № 1.

3. В случае пищевого продукта, который не может быть отнесен к категории пищевых продуктов, для которой установлена процедура отбора проб в приложении № 1, процедура отбора проб определяется с учетом гранулометрического состава данного пищевого продукта или его сходства с пищевым продуктом, который может быть отнесен к одной из категорий пищевых продуктов, указанных в том же приложении.

4. В случае пищевого продукта, который не может быть отнесен ни к одной из категорий пищевых продуктов, перечисленных в приложении № 1, и в котором, согласно имеющимся данным, микотоксин распределен равномерно, отбор проб осуществляется по процедуре отбора проб, установленной в Методиках отбора проб и анализа для контроля уровней микроэлементов и загрязнителей, образующихся в результате переработки пищевых продуктов, утвержденных Приказом Министра сельского хозяйства и пищевой промышленности № 75/2024.

5. Подготовка проб и методы анализа, используемые для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах, соответствуют критериям, предусмотренным в приложении № 2.

Приложение № 1 к Положению об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ ДЛЯ КОНТРОЛЯ УРОВНЕЙ МИКОТОКСИНОВ В ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТАХ Глава I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Раздел 1 Введение 1. Персонал. Отбор проб осуществляется персоналом, назначенным компетентным органом. 2. Материал для отбора проб. Отбор проб проводится отдельно для каждой партии, подлежащей проверке. В соответствии с конкретными положениями об отборе проб, применимыми к различным микотоксинам, крупные партии делятся на подпартии, из которых отбор проб осуществляется отдельно. 3. Меры предосторожности. Во время отбора и подготовки проб принимаются все необходимые меры для обеспечения безопасности лиц, осуществляющих отбор проб, а также меры предосторожности, позволяющие избежать любых изменений, которые могут повлиять на: 3.1. содержание микотоксинов, аналитическое определение или репрезентативность объединенных проб; 3.2. безопасность пищевых продуктов партий, из которых отбираются пробы. 4. Инкрементные пробы. Инкрементные пробы отбираются в различных точках, распределенных по всей партии или подпартии. Любое отступление от данного правила указывается в протоколе, предусмотренном в пункте 8. 5. Подготовка объединенной пробы. Объединенная проба получается путем смешивания всех инкрементных проб. 6. Дубликатные пробы. Дубликатные пробы (репликаты) отбираются из объединенной (глобальной) гомогенизированной пробы в целях контроля, защиты и в качестве референтных, без нарушения прав оператора продовольственного сектора, в соответствии с частью (3) статьи 33 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере. 7. Упаковка и транспортировка проб. Каждая проба помещается в чистую тару, изготовленную из инертного материала, обеспечивающего надлежащую защиту от загрязнения и повреждения во время транспортировки. Принимаются все необходимые меры предосторожности, чтобы избежать любых изменений состава пробы, которые могут произойти во время транспортировки или хранения. 8. Опечатывание и маркировка проб. Каждая проба, отобранная в официальных целях, опечатывается и идентифицируется на месте отбора. Для каждого отбора проб ведется учет, позволяющий однозначно идентифицировать каждую партию, с указанием даты и места отбора проб, а также любой дополнительной информации, которая может быть полезна аналитику и которая заносится в протокол. Раздел 2 Различные типы партий и отбор проб продуктов с большим соотношением объема и веса 9. Пищевые продукты могут реализовываться вразвес, в контейнерах или в индивидуальной упаковке, такой как мешки, пакеты или розничная/индивидуальная тара. Метод отбора проб может применяться к продукции, поступающей на рынок навалом, в контейнерах или в индивидуальной упаковке, такой как мешки, пакеты, розничная/индивидуальная тара или любая иная форма упаковки. 10. Без ущерба для специальных положений об отборе проб, предусмотренных в других разделах настоящего приложения, для расчета частоты отбора проб партий, поступающих на рынок в индивидуальной упаковке, такой как мешки, пакеты или розничная/индивидуальная тара, в качестве ориентира используется следующая формула: Частота отбора проб (ЧОП) n = (Вес партии × Вес инкрементной пробы) / (Вес объединенной пробы × Вес индивидуальной упаковки), где: вес: в кг; частота отбора проб (ЧОП): каждая n–я индивидуальная упаковка, из которой отбирается инкрементная проба (десятичные дроби округляются до ближайшего целого числа). 11. За исключением пищевых добавок, пыльцы и продуктов из пыльцы, а также сушеных ароматических растений, травяных настоев (сухой продукт), чая (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме, при отборе проб пищевых продуктов, имеющих большой объем по сравнению с их весом (а именно объем (дм³)/вес (кг) > 5), требования к весу могут заменяться эквивалентными требованиями к объему (то есть 1 кг заменяется на 1 дм³). Глава II МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ Раздел 1 Метод отбора проб зерновых, масличных семян, кроме арахиса, продуктов из зерновых и продуктов из масличных семян, кроме продуктов из арахиса Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 12. Вес инкрементной пробы составляет приблизительно 100 г, если иное не указано в настоящем разделе и за исключением семян/зерен масличных или зерновых культур, у которых вес 1000 семян/зерен составляет менее 10 г (в дальнейшем – мелкозернистые масличные семена или зерна злаков). 13. Для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков вес инкрементной пробы составляет приблизительно 25 г. 14. В случае партий в розничной/индивидуальной упаковке вес инкрементной пробы зависит от веса розничной/индивидуальной упаковки. 15. В случае розничной/индивидуальной упаковки весом более 100 г (или 25 г – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков) объединенные пробы получают весом, превышающим требуемый вес, указанный в таблицах 1 и 2. Если вес одной розничной/индивидуальной упаковки значительно больше (а именно более чем в два раза превышает) 100 г (или 25 г – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков), в качестве инкрементной пробы отбирают 100 г (или 25 г – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков) из каждой розничной/индивидуальной упаковки. Эта операция может выполняться в момент отбора пробы или в лаборатории. 16. В случаях, когда такой метод отбора проб может иметь недопустимые коммерческие последствия в результате повреждения партии (из-за формы упаковки, из-за транспортного средства или по другим причинам), может применяться иной метод отбора проб. В частности, если ценный продукт реализуется в розничной/индивидуальной упаковке весом 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения меньшего количества инкрементных проб, чем указано в таблицах 1 и 2, при условии, что ее вес равен весу, необходимому для объединенной пробы, как это указано в соответствующих таблицах. 17. В случае, если вес розничной/индивидуальной упаковки составляет менее 100 г (или 25 г – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков) и если разница не является значительной (то есть не менее половины от 100 г или 25 г), считается, что одна розничная/индивидуальная упаковка составляет одну инкрементную пробу, в результате чего вес объединенной пробы меньше необходимого, указанного в таблицах 1 и 2. Если вес розничной/индивидуальной упаковки значительно меньше 100 г (или 25 г – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков), одна инкрементная проба состоит из двух или более розничных/индивидуальных упаковок таким образом, чтобы вес максимально приближался к 100 г (или к 25 г – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков). Подраздел 2 Общий обзор метода отбора проб зерновых культур, масличных семян, кроме арахиса, продуктов из зерновых и продуктов из масличных семян, кроме продуктов из арахиса Таблица 1 Разделение партий на подпартии в зависимости от продукта и веса партии
Продукт	Вес партии (тонны)	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы (в кг)
Зерновые, масличные семена, кроме арахиса, продукты из зерновых и продукты из масличных семян, кроме продуктов из арахиса	> 300 и < 1500	3 подпартии	100	10 2,5 – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков
	≥ 100 и ≤ 300	100 тонн	100	10 2,5 – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков
	< 100	-	3–100¹	1–10 0,25–2,5 – для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков
¹ В зависимости от веса партии – см. таблицу 2.

Подраздел 3 Метод отбора проб зерновых, масличных семян, кроме арахиса, продуктов из зерновых и продуктов из масличных семян, кроме продуктов из арахиса, для партий ≥ 50 тонн 18. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 1 при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Поскольку вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может превышать указанный вес максимум на 20 %. Если партия не разделена или не может быть физически разделена на подпартии, из нее отбирается не менее 100 инкрементных проб. Для партий свыше 500 тонн количество инкрементных проб установлено в пунктах 192 и 193. 19. Каждая подпартия отбирается отдельно. 20. Количество инкрементных проб: 100. Вес объединенной пробы = 10 кг (или 2,5 кг в случае мелкозернистых масличных семян и зерновых). 21. Если применение метода отбора проб, предусмотренного в настоящем подразделе, невозможно из-за недопустимых коммерческих последствий, которые может вызвать повреждение партии (форма упаковки, вид транспортного средства), может применяться иной метод отбора проб при условии, что он является максимально репрезентативным, полностью описан и документирован. К другому методу отбора проб можно прибегнуть и в случае, когда на практике невозможно использовать вышеуказанный метод. Это касается крупных партий зерновых, хранящихся на складах, или зерновых, хранящихся в силосах. Отбор проб таких партий осуществляется в соответствии с правилами, предусмотренными в разделе 14. Подраздел 4 Метод отбора проб зерновых, масличных семян, кроме арахиса, продуктов из зерновых и продуктов из масличных семян, кроме продуктов из арахиса, для партий < 50 тонн 22. Для партий зерновых, масличных семян, кроме арахиса, продуктов из зерновых и продуктов из масличных семян, кроме продуктов из арахиса, весом менее 50 тонн используется план отбора проб с 10–100 инкрементными пробами в зависимости от веса партии, в результате чего объединенная проба составляет 1–10 кг (или 0,25–2,5 кг – в случае мелкозернистых масличных семян или зерен злаков). Для очень малых партий (≤ 0,5 тонны) может отбираться меньшее количество инкрементных проб, но в этом случае объединенная проба, включающая все инкрементные пробы, должна весить не менее 1 кг (или 0,25 кг – в случае мелкозернистых масличных семян и зерновых) и не менее 1 кг для определения склероциев спорыньи. 23. Для определения количества инкрементных проб, подлежащих отбору, используются данные из таблицы 2. Таблица 2 Количество инкрементных проб, подлежащих отбору в зависимости от веса партии зерновых, масличных семян, кроме арахиса, продуктов из зерновых и продуктов из масличных семян, кроме продуктов из арахиса
Вес партии (в тоннах)	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы (кг) ²	Вес объединенной пробы (кг), ² для мелкозернистых масличных семян или зерен злаков
≤ 0,05	3	1	0,25
> 0,05 -≤ 0,5	5	1	0,25
> 0,5 -≤ 1	10	1	0,25
> 1 -≤ 3	20	2	0,5
> 3 -≤ 10	40	4	1,0
> 10 -≤ 20	60	6	1,5
> 20 -≤ 100	100	10	2,5
² При контроле на выявление наличия склероциев спорыньи вес объединенной пробы составляет не менее 1 кг.

Подраздел 5 Отбор проб на этапе розничной продажи 24. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется, по возможности, в соответствии с положениями, касающимися отбора проб. 25. Если это невозможно, на этапе розничной продажи может применяться иной метод отбора проб при условии гарантии, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также полностью описана и документирована. Во всех случаях вес объединенной пробы составляет не менее 1 кг. Если часть, из которой производится отбор проб, слишком мала для получения объединенной пробы весом 1 кг, объединенная проба может весить менее 1 кг. Подраздел 6 Принятие партии или подпартии 26. Контроль, проводимый для выявления склероциев спорыньи. Из объединенной пробы извлекаются для исследования две субпробы весом не менее 0,5 кг, и исследуется одна субпроба. Если результат субпробы меньше или равен 50 % (аналитический порог) от максимального уровня, проба считается соответствующей максимальному уровню. Если результат превышает 50 % от максимального уровня, необходимо исследовать еще одну субпробу, а для проверки соответствия максимальному уровню используется среднее значение результатов двух субпроб. Получаются следующие результаты: 26.1. принятие, если первая субпроба содержит менее 50 % от максимального уровня склероциев спорыньи или если среднее значение двух субпроб соответствует максимальному уровню; 26.2. отклонение, если среднее значение двух субпроб превышает максимальный уровень. 27. Контроль, проводимый для выявления микотоксинов. Получаются следующие результаты: 27.1. принятие, если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения; 27.2. отклонение, если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 2 Метод отбора проб сушеных фруктов и производных/переработанных продуктов, за исключением сушеного инжира 28. Данный метод отбора проб применяется при официальном контроле, проводимом для выявления уровней микотоксинов в сушеных фруктах и производных/переработанных продуктах, за исключением сушеного инжира и производных/переработанных продуктов из сушеного инжира. Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 29. Вес инкрементной пробы составляет приблизительно 100 г, если иное не указано в настоящем методе отбора проб. 30. В случае партий в розничной/индивидуальной упаковке вес инкрементной пробы зависит от веса розничной/индивидуальной упаковки. 31. В случае розничной/индивидуальной упаковки весом более 100 г объединенные пробы получают с весом, превышающим необходимый вес, указанный в таблицах 3 и 4. Если вес одной розничной/индивидуальной упаковки значительно больше (более чем в два раза превышает) 100 г, в качестве инкрементной пробы отбирают 100 г из каждой розничной/индивидуальной упаковки. Эта операция может выполняться в момент отбора пробы или в лаборатории. Тем не менее, в случаях, когда такой метод отбора проб может иметь недопустимые коммерческие последствия в результате повреждения партии (из-за формы упаковки, вида транспортного средства), может применяться иной метод отбора проб. Если ценный продукт реализуется в розничной/индивидуальной упаковке весом 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения меньшего количества инкрементных проб, чем указано в таблицах 3 и 4, при условии, что ее вес соответствует весу, необходимому для объединенной пробы. 32. В случае, если вес розничной/индивидуальной упаковки составляет менее 100 г и разница не является значительной (то есть не менее половины от 100 г), считается, что одна розничная/индивидуальная упаковка составляет одну инкрементную пробу, в результате чего вес объединенной пробы меньше необходимого, указанного в таблицах 3 и 4. Если вес розничной/индивидуальной упаковки значительно меньше 100 г, одна инкрементная проба состоит из двух или более розничных/индивидуальных упаковок таким образом, чтобы вес максимально приближался к 100 г. Подраздел 2 Общий обзор метода отбора проб сушеных фруктов и производных/ переработанных продуктов, за исключением сушеного инжира Таблица 3 Разделение партий на подпартии в зависимости от продукта и веса партии
Продукт	Вес партии (в тоннах)	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы (в кг)
Сушеные фрукты, за исключением сушеного инжира	≥ 15	15 - 30 тонн	100	10
Сушеные фрукты, за исключением сушеного инжира	< 15	–	10 -100³	1 - 10
³ В зависимости от веса партии – см. таблицу 4.

Подраздел 3 Метод отбора проб сушеных фруктов и производных/переработанных продуктов (партии ≥ 15 тонн), за исключением сушеного инжира 33. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 3 при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Поскольку вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может превышать указанный вес максимум на 20 %. 34. Каждая подпартия отбирается отдельно. 35. Количество инкрементных проб: 100. Вес объединенной пробы = 10 кг. 36. Если невозможно применить вышеуказанный метод отбора проб из-за коммерческих последствий, которые повлекло бы повреждение партии (по причине формы упаковки, транспортного средства и т.д.), может применяться иной метод отбора проб при условии, что он является максимально репрезентативным, а также полностью описан и задокументирован. Подраздел 4 Метод отбора проб сушеных фруктов и переработанных/переработанных продуктов (партии < 15 тонн), за исключением сушеного инжира 37. Для партий сушеных фруктов, за исключением инжира, весом менее 15 тонн используется план отбора проб с 10–100 инкрементными пробами, в зависимости от веса партии, в результате чего получают объединенную пробу весом 1–10 кг. 38. Для определения количества инкрементных проб, которые необходимо отобрать, могут использоваться данные из следующей таблицы. Таблица 4 Количество инкрементных проб, отбираемых в зависимости от веса партии сухофруктов и продуктов, полученных/ переработанных из них, за исключением сушеного инжира
Вес партии (в тоннах)	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы (в кг)
≤ 0,1	10	1
> 0,1 -≤ 0,2	15	1,5
> 0,2 -≤ 0,5	20	2
> 0,5 -≤ 1,0	30	3
> 1,0 -≤ 2,0	40	4
> 2,0 -≤ 5,0	60	6
> 5,0 -≤ 10,0	80	8
> 10,0 -≤ 15,0	100	10

Подраздел 5 Отбор проб на этапе розничной продажи 39. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями, касающимися их отбора. 40. В случае, если отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи невозможен, может быть применен иной метод отбора проб на этапе розничной продажи при условии, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отбираемой партии, а также полностью описана и документирована. Во всех случаях объединенная проба весит не менее 1 килограмма. Если количество материала, подлежащего отбору, слишком мало для получения объединенной пробы весом 1 кг, объединенная проба может весить менее 1 кг. Подраздел 6 Специальные положения об отборе проб сушеных фруктов и переработанных/ обработанных продуктов, за исключением сушеного инжира, реализуемых в вакуумной упаковке. Принятие партии или субпартии 41. Для партий весом 15 тонн или более отбирают не менее 25 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 10 кг, а для партий весом менее 15 тонн отбирают 25 % от количества инкрементных проб, указанного в таблице 4, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. 42. Получают следующие результаты: 42.1. принятие, если лабораторная проба не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения; 42.2. отклонение, если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Эта ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 3 Метод отбора проб сушеного инжира и продуктов, полученных/переработанных из него Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 43. Вес инкрементной пробы составляет приблизительно 300 г, если иное не указано в настоящем методе отбора проб. 44. В случае партий в розничной/индивидуальной упаковке вес инкрементной пробы зависит от веса розничной/индивидуальной упаковки. 45. В случае розничной/индивидуальной упаковки весом более 300 г получается вес объединенных проб превышающий требуемый вес, указанный в таблицах 5, 6 и 7. 46. Если вес одной розничной/индивидуальной упаковки значительно больше (то есть более чем в два раза превышает 300 г), в качестве инкрементной пробы отбирают 300 г из каждой розничной/индивидуальной упаковки. Эта операция может выполняться во время отбора пробы или в лаборатории. В случаях, когда такой метод отбора проб может иметь неприемлемые коммерческие последствия вследствие повреждения партии (из-за формы упаковки, способа транспортировки), может применяться иной метод отбора проб. Если ценный продукт реализуется в розничной/индивидуальной упаковке весом 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения количества инкрементных проб, меньшего, чем указано в таблицах 5, 6 и 7, при условии, что ее вес соответствует требуемому весу объединенной пробы, указанному в данных таблицах. 47. Если вес розничной/индивидуальной упаковки составляет менее 300 г и разница не является значительной (то есть не менее половины от 300 г), такая упаковка считается одной инкрементной пробой, в результате чего вес объединенной пробы меньше, чем требуемый вес, указанный в таблицах 5, 6 и 7. Если вес розничной/индивидуальной упаковки значительно меньше 300 г, одна инкрементная проба состоит из двух или более розничных/индивидуальных упаковок, так чтобы вес как можно точнее приближался к 300 г. Подраздел 2 Общий обзор метода отбора проб сушеных инжиров Таблица 5 Разделение партий на подпартии в зависимости от продукта и веса партии
Продукт	Вес партии, тонны	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
сушеный инжир	≥ 15	15 –30 тонн	100	30
сушеный инжир	< 15	-	10 – 100⁴	≤ 30
⁴ В зависимости от веса партии – см. таблицу 6.

Подраздел 3 Метод отбора проб сушеного инжира (партии ≥ 15 тонн) 48. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 5 при условии, что подпартии могут быть физически отделены. Учитывая, что вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может превышать указанный вес не более чем на 20 %. 49. Каждая подпартия отбирается отдельно. 50. Количество инкрементных проб: 100 51. Объединенная проба весом 30 кг перемешивается и делится на три равные лабораторные пробы весом по 10 кг до измельчения (деление на три лабораторные пробы не требуется в случае сушеного инжира, который подлежит последующей сортировке или другой физической обработке, а также если имеется установка, позволяющая гомогенизировать пробу весом 30 кг). 52. Каждая лабораторная проба весом 10 кг отдельно измельчается и тщательно перемешивается для получения полной гомогенизации в соответствии с положениями приложения № 2. 53. Если применение вышеуказанного метода отбора проб невозможно из-за недопустимых с коммерческой точки зрения последствий повреждения партии (из-за формы упаковки, транспортного средства), может быть применен другой метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным, а также полностью описан и задокументирован. Подраздел 4 Метод отбора проб сушеного инжира (партии < 15 тонн) 54. Количество инкрементных проб, подлежащих отбору, – не менее 10 и не более 100 – зависит от веса партии. 55. Для определения количества подлежащих отбору инкрементных проб и для последующего разделения объединенной пробы можно использовать данные, приведенные в таблице ниже. Таблица 6 Количество подлежащих отбору инкрементных проб в зависимости от веса партии и количества подразделений объединенной пробы
Вес партии, тонны	Количество инкрементных проб (для розничной/ индивидуальной упаковки)	Вес объединенной пробы, кг (в случае розничной/ индивидуальной упаковки вес объединенной пробы может отличаться)	Количество лабораторных проб из объединенной пробы
≤ 0,1	10	3	1 (не делится)
> 0,1 -≤ 0,2	15	4,5	1 (не делится)
> 0,2 -≤ 0,5	20	6	1 (не делится)
> 0,5 -≤ 1,0	30	9 (-< 12 кг)	1 (не делится)
> 1,0 -≤ 2,0	40	12	2
> 2,0 -≤ 5,0	60	18 (-< 24 кг)	2
> 5,0 -≤ 10,0	80	24	3
> 10,0 -≤ 15,0	100	30	3

56. Объединенная проба весом ≤ 30 кг тщательно перемешивается и делится на две или три равные лабораторные пробы весом ≤ 10 кг каждая перед измельчением (не требуется делить на две или три лабораторные пробы в случае сушеного инжира, который подлежит последующей сортировке или другому физическому обработке, а также если имеется установка, позволяющая осуществить гомогенизацию проб весом не более 30 кг). 57. В случаях, когда объединенная проба весит менее 30 кг, объединенная проба делится на лабораторные пробы в соответствии со следующими указаниями: 57.1. < 12 кг: не делится на лабораторные пробы; 57.2. ≥ 12–< 24 кг: делится на две лабораторные пробы; 57.3. ≥ 24 кг: делится на три лабораторные пробы. 58. Каждая лабораторная проба измельчается отдельно до мелкого помола и тщательно перемешивается для получения полной однородности в соответствии с положениями приложения № 2. 59. Если применение метода отбора проб, предусмотренного в пункте 58, невозможно из-за недопустимых с коммерческой точки зрения последствий повреждения партии (по причине формы упаковки, транспортного средства), может быть применен иной метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным, полностью описан и задокументирован. Подраздел 5 Метод отбора проб производных/переработанных продуктов и составных пищевых продуктов 60. Метод отбора проб для производных/переработанных продуктов с очень мелкой зернистостью (равномерным распределением загрязнения микотоксинами) осуществляется: 60.1. во многих случаях партии пасты из инжира не имеют равномерного распределения загрязнения микотоксинами и, следовательно, в случае пасты из инжира применяется метод отбора проб и критерии приемки, предусмотренные для сушеного инжира. 60.2. количество инкрементных проб: 100. Для партий весом менее 50 тонн количество инкрементных проб составляет от 10 до 100, в зависимости от веса партии. Таблица 7 Количество инкрементных проб, отбираемых в зависимости от веса партии
Вес партии, тонны	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
≤ 1	10	1
> 1 -≤ 3	20	2
> 3 -≤ 10	40	4
> 10 -≤ 20	60	6
> 20 -≤ 50	100	10

60.3. вес инкрементной пробы составляет приблизительно 100 г. В случае партий в розничной/индивидуальной упаковке вес инкрементной пробы зависит от веса розничной/индивидуальной упаковки. 60.4. вес объединенной пробы, тщательно перемешанной, = 1–10 кг. 61. Метод отбора проб для других производных/переработанных продуктов с относительно крупной зернистостью (неоднородное распределение загрязнения микотоксинами) аналогичен методу отбора проб и критериям приемки, установленным для сушеного инжира. Подраздел 6 Отбор проб на этапе розничной торговли 62. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной торговли осуществляется в соответствии с положениями, касающимися отбора проб указанных продуктов. 63. В случае, если отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной торговли невозможен, могут применяться другие эффективные методы отбора проб на этапе розничной торговли при условии, что обеспечивается достаточная репрезентативность объединенной пробы для отобранной партии, а также ее полное описание и документирование. В любом случае объединенная проба должна весить не менее 1 кг. Если отбираемая часть слишком мала для получения объединенной пробы весом 1 кг, объединенная проба может весить менее 1 кг. Подраздел 7 Специальный метод отбора проб сушеного инжира и производных/ переработанных продуктов, реализуемых в вакуумной упаковке 64. Сушеный инжир. Для партий весом 15 тонн или более отбирают не менее 50 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 30 кг, а для партий весом менее 15 тонн отбирают 50 % от числа инкрементных проб, указанного в таблице 6, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. 65. Производные/переработанные продукты из сушеного инжира с мелкой гранулометрией. Для партий весом 50 тонн или более отбирают не менее 25 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 10 кг, а для партий весом менее 50 тонн отбирают 25 % от числа инкрементных проб, указанного в таблице 7, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. Подраздел 8 Принятие партии или подпартии 66. Для сушеного инжира получаются следующие результаты: 66.1. принятие – если ни одна из лабораторных проб не превышает максимальный уровень с учетом корректировки на восстановление и неопределенности измерения; 66.2. отклонение – если одна или несколько лабораторных проб явно превышают максимальный уровень с учетом корректировки на восстановление и неопределенности измерения. Такая ситуация имеет место, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. 67. В случаях, когда объединенная проба весит 12 кг или меньше: 67.1. принятие – если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения; 67.2. отклонение – если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 4 Метод отбора проб земляного ореха (арахиса), ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сушеных специй с крупной гранулометрией, а также производных/переработанных продуктов 68. Настоящий метод отбора проб применяется при проведении официального контроля для выявления уровней микотоксинов в земляных орехах (арахисе), ядрах абрикосовых косточек, орехах в скорлупе и сушеных специях с крупной гранулометрией, а также в производных/переработанных продуктах. Настоящий метод отбора проб применяется также при проведении официального контроля для выявления уровней микотоксинов в специях с относительно крупной гранулометрией, сопоставимой с таковой у арахиса или более крупной, например у мускатного ореха. Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 69. Вес инкрементной пробы составляет приблизительно 200 г, если иное не указано в настоящих методах отбора проб. 70. В случае партий в розничной/индивидуальной упаковке вес инкрементной пробы зависит от веса розничной/индивидуальной упаковки. 71. В случае розничной/индивидуальной упаковки весом более 200 г объединенные пробы будут иметь вес, превышающий требуемый вес, указанный в таблицах 8, 9 и 10. Если вес одной розничной/индивидуальной упаковки значительно превышает 200 г, из каждой розничной/индивидуальной упаковки отбирают в качестве инкрементной пробы 200 г. Такая операция может быть выполнена в момент отбора пробы или в лаборатории. Однако в случаях, когда применение такого метода отбора проб повлекло бы недопустимые коммерческие последствия вследствие повреждения партии (из-за формы упаковки или вида транспортного средства), может применяться другой метод отбора проб. Если ценный продукт реализуется в розничной/индивидуальной упаковке весом 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения меньшего количества инкрементных проб, чем указано в таблицах 8, 9 и 10, при условии, что ее вес соответствует требуемому весу объединенной пробы, как это предусмотрено в указанных таблицах. 72. Если разница не является значительной (то есть не менее половины от 200 г), считается, что одна розничная/индивидуальная упаковка составляет одну инкрементную пробу, в результате чего объединенная проба имеет вес меньше требуемого веса, указанного в таблицах 8, 9 и 10. В случае, если розничная/индивидуальная упаковка весит значительно меньше 200 г, инкрементная проба состоит из двух или более розничных/индивидуальных упаковок, так чтобы вес как можно точнее соответствовал 200 г. Подраздел 2 Общий обзор метода отбора проб арахиса, абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сухих специй с крупной грануляции Таблица 8 Разделение партий на подпартии в зависимости от продукта и веса партии
Продукт	Вес партии, тонны	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
земляной орех (арахис), абрикосовые косточки, орехи в скорлупе и сухие специи крупной грануляции	≥ 500	100 тонн	100	20
	> 125 и < 500	5 подпартий	100	20
	≥ 15 и ≤ 125	25 тонн	100	20
	< 15	-	10 -100⁵	≤ 20
⁵ В зависимости от веса партии – см. таблицу 9.

Подраздел 3 Метод отбора проб земляного ореха (арахиса), ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сушеных специй крупной грануляции (партии ≥ 15 тонн) 73. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 8 при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Поскольку вес партии не всегда является точно кратным весу подпартии, вес подпартии может превышать указанный вес максимум на 20 %. 74. Каждая подпартия отбирается отдельно. 75. Количество инкрементных проб: 100. 76. Объединенная проба весом 20 кг тщательно перемешивается и делится на две равные лабораторные пробы весом по 10 кг каждая до измельчения [деление на две лабораторные пробы не требуется для арахиса, ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сухих специй крупной грануляции, которые подвергаются последующей сортировке или иной физической обработке, а также при наличии оборудования, позволяющего гомогенизировать пробу весом 20 кг]. 77. Каждая лабораторная проба весом 10 кг измельчается отдельно до мелкого помола и тщательно перемешивается для получения полной гомогенизации в соответствии с положениями приложения № 2. 78. Если применение вышеуказанного метода отбора проб невозможно из-за недопустимых коммерческих последствий повреждения партии (вследствие формы упаковки, способа транспортировки), может быть применен иной метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным, полностью описанным и задокументированным. Подраздел 4 Метод отбора проб земляного ореха (арахиса), ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сухих специй крупной грануляции (партии < 15 тонн) 79. Количество инкрементных проб, подлежащих отбору, – минимум 10 и максимум 100 – зависит от веса партии. 80. Для определения количества подлежащих отбору инкрементных проб и для последующего разделения объединенной пробы могут использоваться данные из таблицы 9. Таблица 9 Количество подлежащих отбору инкрементных проб в зависимости от веса партии и количества подразделений объединенной пробы
Вес партии, тонны	Количество инкрементных проб (для розничной/ индивидуальной упаковки)	Вес объединенной пробы, кг (в случае розничной/ индивидуальной упаковки вес объединенной пробы может отличаться)	Количество лабораторных проб из объединенной пробы
≤ 0,1	10	2	1 (не делится)
> 0,1 -≤ 0,2	15	3	1 (не делится)
> 0,2 -≤ 0,5	20	4	1 (не делится)
> 0,5 -≤ 1,0	30	6	1 (не делится)
> 1,0 -≤ 2,0	40	8 (-< 12 кг)	1 (не делится)
> 2,0 -≤ 5,0	60	12	2
> 5,0 -≤ 10,0	80	16	2
> 10,0 -≤ 15,0	100	20	2

81. Объединенная проба весом ≤ 20 кг тщательно перемешивается и, при необходимости, делится на две равные лабораторные пробы весом ≤ 10 кг каждая перед измельчением [деление на две лабораторные пробы не требуется для арахиса, ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сушеных специй крупной грануляции, которые подвергаются последующей сортировке или иной физической обработке, а также если имеется установка, позволяющая гомогенизировать пробы весом до 20 кг]. 82. В случаях, когда объединенная проба весит менее 20 кг, она делится на лабораторные пробы согласно следующим рекомендациям: 82.1. < 12 кг: не делится на лабораторные пробы; 82.2. ≥ 12 кг: делится на две лабораторные пробы. 83. Каждая лабораторная проба измельчается отдельно до мелкого помола и тщательно перемешивается для достижения полной гомогенизации в соответствии с положениями приложения № 2. 84. Если применение вышеуказанного метода отбора проб невозможно из-за недопустимых коммерческих последствий повреждения партии (вследствие формы упаковки, способа транспортировки и т. д.), может применяться иной метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным, а также полностью описан и задокументирован. Подраздел 5 Метод отбора проб производных/переработанных продуктов, за исключением растительных масел и составных пищевых продуктов 85. Для продуктов производных/переработанных (кроме растительного масла) с мелкой грануляцией, а именно мука, арахисовое масло (равномерное распределение загрязнения микотоксинами) и составных пищевых продуктов: 85.1. количество инкрементных проб: 100; для партий весом менее 50 тонн количество инкрементных проб находится в диапазоне от 10 до 100, в зависимости от веса партии. Таблица 10 Количество инкрементных проб, отбираемых в зависимости от веса партии
Вес партии, тонны	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
≤ 1	10	1
> 1 -≤ 3	20	2
> 3 -≤ 10	40	4
> 10 -≤ 20	60	6
> 20 -≤ 50	100	10

85.2. вес инкрементной пробы составляет примерно 100 г. В случае партий в упаковках для розничной/индивидуальной продажи вес инкрементной пробы зависит от веса упаковки для розничной/индивидуальной продажи. 85.3. вес объединенной пробы, тщательно перемешанной = 1–10 кг. 86. Для переработанных/производных продуктов с относительно крупной грануляцией (неоднородное распределение загрязнения микотоксинами) и составных пищевых продуктов применяется метод отбора проб и критерии приемки, установленные для земляного ореха (арахиса), ядер абрикосов, орехов в скорлупе и сухих специй крупной грануляции. Подраздел 6 Отбор проб на этапе розничной продажи 87. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями, касающимися указанного отбора проб. 88. Если это невозможно, на этапе розничной продажи могут применяться другие эффективные методы отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также при условии ее полного описания и документирования. Во всех случаях вес объединенной пробы составляет не менее 1 кг. Если часть, подлежащая отбору проб, слишком мала для получения объединенной пробы весом 1 кг, вес объединенной пробы может быть менее 1 кг. Подраздел 7 Специальный метод отбора проб земляного ореха (арахиса), ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сухих специй крупной грануляции, а также переработанных/производных продуктов, которые реализуются в вакуумной упаковке 89. Фисташки, земляной орех (арахис), бразильский орех. Для партий весом 15 тонн и более отбирают не менее 50 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 20 кг, а для партий весом менее 15 тонн отбирают 50 % от количества инкрементных проб, указанного в таблице 9, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. 90. Ядра абрикосовых косточек, орехи в скорлупе, кроме фисташек и бразильских орехов, и сухие специи крупной грануляции. Для партий весом 15 тонн и более отбирают не менее 25 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 20 кг, а для партий весом менее 15 тонн отбирают 25 % от количества инкрементных проб, указанного в таблице 9, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. 91. Переработанные/производные продукты из земляного ореха (арахиса), ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сухих специй крупной грануляции. Для партий весом 50 тонн и более отбирают не менее 25 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 10 кг, а для партий весом менее 50 тонн отбирают 25 % от количества инкрементных проб, указанного в таблице 10, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. Подраздел 8 Принятие партии или подпартии 92. Для земляного ореха (арахиса), ядер абрикосов и орехов в скорлупе, которые подвергаются сортировке или другой физической обработке: 92.1. принятие, если объединенная проба или среднее значение лабораторных проб не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения; 92.2. отклонение, если объединенная проба или среднее значение лабораторных проб явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. 93. Для земляного ореха (арахиса), ядер абрикосовых косточек, орехов в скорлупе и сухих специй крупной грануляции, которые вводятся на рынок для конечного потребителя или предназначены для использования в качестве ингредиента в пищевых продуктах: 93.1. принятие, если ни одна из лабораторных проб не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения; 93.2. отклонение, если одна или обе лабораторные пробы явно превышают максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. 94. В случаях, когда вес объединенной пробы составляет 12 кг или меньше: 94.1. принятие, если лабораторная проба не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения; 94.2. отклонение, если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 5 Метод отбора проб сухих специй, за исключением сухих специй крупной грануляции и специй в порошкообразной форме 95. Данный метод отбора проб применяется в рамках официального контроля, проводимого для выявления уровней микотоксинов в специях. Однако в случае специй относительно крупной грануляции, а именно сравнимой с зернистостью арахиса или более крупной, например мускатного ореха, и при неоднородном распределении загрязнения микотоксинами, применяется метод отбора проб, предусмотренный в разделе 4. Для специй в порошкообразной форме (порошки специй) применяется метод отбора проб, предусмотренный в разделе 13. Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 96. Вес инкрементной пробы составляет примерно 100 г, если иное не указано в настоящих методах отбора проб. 97. В случае партий в упаковках для розничной/индивидуальной продажи вес инкрементной пробы зависит от веса упаковки для розничной/индивидуальной продажи. 98. В случае упаковок для розничной/индивидуальной продажи весом более 100 г объединенные пробы получают с весом, превышающим требуемый вес, указанный в таблицах 11 и 12. Если вес одной упаковки для розничной/индивидуальной продажи значительно превышает 100 г, в качестве инкрементной пробы отбирают 100 г из каждой упаковки для розничной/индивидуальной продажи. Эта операция может быть выполнена в момент отбора пробы или в лаборатории. Однако в случаях, когда такой метод отбора проб имел бы неприемлемые коммерческие последствия в результате повреждения партии (из-за формы упаковки, транспортного средства), может применяться иной метод отбора проб. Если ценный продукт реализуется в упаковках для розничной/индивидуальной продажи весом 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения меньшего количества инкрементных проб, чем указано в таблицах 11 и 12, при условии, что ее вес соответствует требуемому весу объединенной пробы, указанному в данных таблицах. 99. В случае, если вес упаковок для розничной/индивидуальной продажи составляет менее 100 г и разница не является значительной (то есть не менее половины от 100 г), считается, что одна упаковка для розничной/индивидуальной продажи представляет собой одну инкрементную пробу, в результате чего объединенная проба имеет вес меньше требуемого веса, указанного в таблицах 11 и 12. Если вес упаковок для розничной/индивидуальной продажи значительно меньше 100 г, одна инкрементная проба состоит из двух или более упаковок для розничной/индивидуальной продажи, чтобы вес как можно точнее приближался к 100 г. Подраздел 2 Сводный метод отбора проб сухих специй, за исключением сухих специй с крупной зернистостью и специй в порошкообразной форме Таблица 11 Разделение партий на подпартии в зависимости от продукта и веса партии
Продукт	Вес партии, тонны	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
Сухие специи	≥ 15	25 тонн	100	10
Сухие специи	< 15	-	5 -100⁶	0,5 -10
⁶ В зависимости от веса партии – см. таблицу 12.

Подраздел 3 Метод отбора проб сухих специй, за исключением сухих специй крупной грануляции и специй в порошкообразной форме (партии ≥ 15 тонн) 100. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 11 при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Учитывая, что вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может превышать указанный вес не более чем на 20 %. 101. Каждая подпартия отбирается отдельно. 102. Количество инкрементных проб: 100. Вес объединенной пробы = 10 кг. 103. Если применение указанного выше метода отбора проб невозможно из-за неприемлемых коммерческих последствий, которые могло бы повлечь повреждение партии (из-за формы упаковки, транспортного средства), может применяться иной метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным, а также полностью описан и задокументирован. Подраздел 4 Метод отбора проб сухих специй, за исключением сухих специй крупной грануляции и специй в порошкообразной форме (партии < 15 тонн) 104. Для партий сухих специй весом менее 15 тонн используется план отбора проб с количеством инкрементных проб от 5 до 100 в зависимости от массы партии, в результате чего получают объединенную пробу весом от 0,5 до 10 кг. 105. Для определения количества инкрементных проб, подлежащих отбору, могут использоваться данные из таблицы 12. Таблица 12 Количество инкрементных проб, отбираемых в зависимости от веса партии сухих специй
Вес партии, тонны	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
≤ 0,01	5	0,5
> 0,01 -≤ 0,1	10	1
> 0,1 -≤ 0,2	15	1,5
> 0,2 -≤ 0,5	20	2
> 0,5 -≤ 1,0	30	3
> 1,0 -≤ 2,0	40	4
> 2,0 -≤ 5,0	60	6
> 5,0 -≤ 10,0	80	8
> 10,0 -≤ 15,0	100	10

Подраздел 5 Отбор проб на этапе розничной продажи 106. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется, по возможности, в соответствии с положениями, касающимися отбора проб, изложенными в настоящих методах отбора проб. 107. Если это невозможно, на этапе розничной продажи может применяться иной метод отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также полностью описана и задокументирована. Во всех случаях вес объединенной пробы составляет не менее 0,5 кг. Если часть, подлежащая отбору проб, слишком мала для получения объединенной пробы весом 0,5 кг, вес объединенной пробы может быть менее 0,5 кг. Подраздел 6 Специальный метод отбора проб сухих специй, за исключением сухих специй крупной грануляции и специй в порошкообразной форме, которые реализуются в вакуумной упаковке. Принятие партии или подпартии 108. Для партий весом 15 тонн и более отбирают не менее 25 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 10 кг, а для партий весом менее 15 тонн отбирают 25 % от количества инкрементных проб, указанного в таблице 12, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. 109. Если лабораторная проба не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения, партия принимается. 110. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения, партия отклоняется. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 6 Метод отбора проб молока и молочных продуктов; начальных и последующих смесей, пищевых продуктов для особых медицинских целей, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, и смесей для детей раннего возраста 111. Вес объединенной пробы составляет не менее 1 кг или 1 литра, за исключением случаев, когда это невозможно, например, если проба состоит из одной бутылки. 112. Минимальное количество инкрементных проб, отбираемых из партии, указано в таблице 13. Определенное количество инкрементных проб зависит от формы, в которой соответствующие продукты обычно реализуются. В случае жидких продуктов, продаваемых на разлив, по возможности и при условии, что это не повлияет на качество продукта, партия тщательно перемешивается вручную или механическими средствами непосредственно перед отбором проб. В этом случае предполагается, что микотоксины распределены в партии равномерно. Поэтому для формирования объединенной пробы достаточно отобрать три инкрементные пробы из партии. 113. Все инкрементные пробы, которые во многих случаях представляют собой бутылки или пакеты, имеют схожий вес. Каждая инкрементная проба весит не менее 100 г, чтобы получить объединенную пробу весом не менее 1 кг или 1 литра. Любое отступление от данного метода отбора проб фиксируется в протоколе, указанном в пункте 8. Таблица 13 Минимальное количество инкрементных проб, отбираемых из партии
Форма реализации	Объем или вес партии, литры или кг	Минимальное количество инкрементных проб, подлежащих отбору	Минимальный объем или вес объединенной пробы, литры или кг
На разлив	-	3–5	1
Бутылки/пакеты	≤ 50	3	1
Бутылки/пакеты	50–500	5	1
Бутылки/пакеты	> 500	10	1

Подраздел 1 Отбор проб на этапе розничной продажи 114. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями, касающимися их отбора проб. 115. Если это невозможно, на этапе розничной продажи может применяться иной метод отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также полностью описана и задокументирована. Подраздел 2 Принятие партии или подпартии 116. Если лабораторная проба не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения, партия принимается; 117. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения, партия отклоняется. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 7 Метод отбора проб кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из солодки 118. Данный метод отбора проб применяется в рамках официального контроля, проводимого для выявления уровней микотоксинов в кофе, продуктах из кофе, какао, продуктах из какао, корне солодки и продуктах из солодки. В отношении кофе, продуктов из кофе, какао и продуктов из какао метод отбора проб применяется к твердым (сухим) продуктам. Для напитков (жидких) применяется метод отбора проб, предусмотренный в настоящих методах отбора проб. Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 119. Вес инкрементной пробы составляет примерно 100 г, если иное не указано. 120. В случае партий в упаковках для розничной/индивидуальной продажи вес инкрементной пробы зависит от веса упаковки для розничной/индивидуальной продажи. 121. В случае упаковок для розничной/индивидуальной продажи весом более 100 г объединенные пробы будут иметь вес, превышающий требуемый вес, указанный в таблицах 14 и 15. Если вес одной упаковки для розничной/индивидуальной продажи значительно превышает 100 г, в качестве инкрементной пробы отбирают 100 г из каждой упаковки для розничной/индивидуальной продажи. Эта операция может быть проведена в момент отбора пробы или в лаборатории. Однако в случаях, когда применение такого метода отбора проб повлекло бы недопустимые коммерческие последствия из-за порчи партии (вследствие формы упаковки, транспортиртного средства), может быть применен другой метод отбора проб. Если ценный продукт реализуется в упаковках для розничной/индивидуальной продажи по 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения меньшего числа инкрементных проб, чем указано в таблицах 14 и 15, при условии, что ее вес соответствует требуемому весу объединенной пробы. 122. В случае, если вес упаковок для розничной/индивидуальной продажи составляет менее 100 г и если разница не слишком велика (то есть не менее половины от 100 г), считается, что одна упаковка для розничной/индивидуальной продажи представляет собой одну инкрементную пробу, в результате чего объединенная проба имеет вес меньше требуемого, указанного в таблицах 14 и 15. В случае, если вес упаковок для розничной/индивидуальной продажи значительно меньше 100 г, одна инкрементная проба состоит из двух или более упаковок для розничной/индивидуальной продажи, так чтобы вес как можно ближе соответствовал 100 г. Подраздел 2 Метод отбора проб кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из корня солодки Таблица 14 Разделение партий на подпартии в зависимости от продукта и веса партии
Продукт	Вес партии, тонны	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
Кофе, продукты из кофе, какао, продукты из какао, корень солодки и продукты из солодки	≥ 15	15–30 тонн	100	10
	< 15	-	10–100⁷	1–10
⁷ В зависимости от веса партии – см. таблицу 15.

Подраздел 3 Метод отбора проб кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из солодки (партии ≥ 15 тонн) 123. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 14 при условии, что подпартии могут быть физически отделены. Учитывая, что вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может отклоняться от указанного веса не более чем на 20 %. 124. Каждая подпартия отбирается отдельно. 125. Количество инкрементных проб: 100. 126. Вес объединенной пробы = 10 кг. 127. Если применение вышеуказанного метода отбора проб невозможно из-за неприемлемых коммерческих последствий вследствие повреждения партии (из-за формы упаковки, из-за средства транспортировки), может быть применен другой метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным и будет полностью описан и задокументирован. Подраздел 4 Метод отбора проб кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из солодки (партии < 15 тонн) 128. Для партий кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из солодки, которые весят менее 15 тонн, используется план отбора проб с 10–100 инкрементными пробами в зависимости от веса партии, в результате чего получается объединенная проба весом 1–10 кг. 129. Для определения количества инкрементных проб, подлежащих отбору, можно использовать данные из таблицы 15. Таблица 15 Количество инкрементных проб, отбираемых в зависимости от веса партии кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из солодки
Вес партии, тонны	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
≤ 0,1	10	1
> 0,1 -≤ 0,2	15	1,5
> 0,2 -≤ 0,5	20	2
> 0,5 -≤ 1,0	30	3
> 1,0 -≤ 2,0	40	4
> 2,0 -≤ 5,0	60	6
> 5,0 -≤ 10,0	80	8
> 10,0 -≤ 15,0	100	10

Подраздел 5 Метод отбора проб кофе, продуктов из кофе, какао, продуктов из какао, корня солодки и продуктов из солодки, реализуемых в вакуумной упаковке. Отбор проб на этапе розничной продажи 130. Для партий весом 15 тонн и более отбирают не менее 25 инкрементных проб для получения объединенной пробы весом 10 кг, а для партий весом менее 15 тонн отбирают 25 % от числа инкрементных проб, указанного в таблице 15, для получения объединенной пробы, вес которой соответствует весу отобранной партии. 131. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями, касающимися отбора проб, изложенными в настоящем методе. 132. В случае, если это невозможно, может применяться другой метод отбора проб на этапе розничной продажи при условии, что объединенная проба будет достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также будет полностью описана и задокументирована. В любом случае объединенная проба должна весить не менее 1 килг. Если часть, подлежащая отбору проб, слишком мала для получения объединенной пробы весом 1 кг, объединенная проба может весить менее 1 кг. Подраздел 6 Принятие партии или подпартии 133. Если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она принимается; 134. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она отклоняется. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерений, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 8 Метод отбора проб напитков Подраздел 1 Метод отбора проб 135. Данный метод отбора проб применяется при проведении официального контроля для выявления уровней микотоксинов в напитках, за исключением молока. 136. Объединенная проба весит не менее одного литра, за исключением случаев, когда это невозможно, например, когда проба состоит из одной бутылки. 137. Минимальное количество инкрементных проб, которые необходимо отобрать из партии, указано в таблице 16. Установленное количество инкрементных проб зависит от формы, в которой соответствующие продукты обычно реализуются. В случае жидких продуктов, продаваемых на разлив, при условии, что качество продукта не пострадает, партия тщательно перемешивается вручную или механическими средствами непосредственно перед отбором проб. В этом случае можно предположить, что микотоксины распределены в данной партии равномерно. Поэтому для формирования объединенной пробы достаточно отобрать три инкрементные пробы из партии. 138. Все инкрементные пробы, которые во многих случаях представляют собой бутылки или коробки, имеют аналогичный объем. Каждая инкрементная проба имеет объем не менее 100 миллилитров, чтобы получить объединенную пробу объемом не менее 1 литра. Любое отступление от данного метода отбора проб фиксируется в протоколе, указанном в пункте 8. Таблица 16 Минимальное количество инкрементных проб, подлежащих отбору из партии
Форма реализации	Объем партии, литры	Минимальное количество инкрементных проб, подлежащих отбору	Минимальный объем объединенной пробы, литры
На разлив	-	3	1
Бутылки/коробки (с напитками, кроме вина)	≤ 50	3	1
Бутылки/коробки (с напитками, кроме вина)	50–500	5	1
Бутылки/коробки (с напитками, кроме вина)	> 500	10	1
Бутылки/коробки вина	≤ 50	1	1
Бутылки/коробки вина	50–500	2	1
Бутылки/коробки вина	> 500	3	1

Подраздел 2 Отбор проб на этапе розничной продажи 139. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями об отборе проб, предусмотренными в настоящем методе. В случае, если объем пробы, подлежащей отбору, слишком мал для получения объединенной пробы объемом 1 литр, объем объединенной пробы может быть меньше 1 литра. 140. В случае, если отбор проб на этапе розничной продажи, описанный в настоящем методе, невозможен, может быть применен другой метод отбора проб на этапе розничной продажи при условии, что будет гарантировано, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии и полностью описана и задокументирована. Подраздел 3 Принятие партии или подпартии 141. Если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она принимается; 142. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она отклоняется. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерений, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 9 Метод отбора проб переработанных твердых продуктов из фруктов и овощей Подраздел 1 Метод отбора проб 143. Данный метод отбора проб применяется в рамках официального контроля, осуществляемого для выявления уровней микотоксинов в переработанных твердых продуктах из фруктов (за исключением переработанных продуктов из сушеных фруктов, которые подпадают под сферу применения разделов 2 и 3) и овощей, включая переработанные твердые продукты из фруктов и овощей для младенцев и детей раннего возраста. 144. Объединенная проба весит не менее 1 кг, за исключением случаев, когда это невозможно, например, при отборе пробы из одной упаковки. 145. Минимальное количество инкрементных проб, подлежащих отбору из партии, указано в таблице 17. 146. Все инкрементные пробы имеют сходный вес. Каждая инкрементная проба весит не менее 100 г, чтобы получить объединенную пробу весом не менее 1 кг. Любое отступление от данного метода отбора проб фиксируется в протоколе, указанном в пункте 8. Таблица 17 Минимальное количество инкрементных проб, отбираемых из партии
Вес партии, кг	Минимальное количество инкрементных проб, отбираемых из партии	Вес объединенной пробы, кг
< 50	3	1
50–500	5	1
> 500	10	1

147. Если партия состоит из индивидуальных упаковок, количество упаковок, отбираемых для формирования объединенной пробы, указано в таблице 18. Таблица 18 Количество упакованных единиц (инкрементных проб), которые необходимо отобрать для формирования объединенной пробы в случае, если партия состоит из отдельных упакованных единиц
Количество упаковок или единиц в партии	Количество упаковок или единиц для отбора	Вес объединенной пробы, кг
1–25	1 упаковка или единица	1
26–100	примерно 5 %, не менее двух индивидуальных упаковок	1
> 100	примерно 5 %, не более 10 упаковок или единиц	1

Подраздел 2 Отбор проб на этапе розничной продажи 148. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями, касающимися отбора проб, предусмотренными настоящим методом. 149. В случае, если это невозможно, на этапе розничной продажи может применяться другой метод отбора проб при условии, что объединенная проба будет достаточно репрезентативной для отобранной партии и полностью описана и документирована. Если часть, подлежащая отбору, слишком мала для получения объединенной пробы весом 1 кг, объединенная проба может весить менее 1 кг. Подраздел 3 Принятие партии или подпартии 150. Если лабораторная проба не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения, она принимается. 151. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения, она отклоняется. Такая ситуация возникает, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 10 Метод отбора проб легко разжевываемых и проглатываемых пищевых продуктов, предназначенных для детей раннего возраста, и переработанных злаковых продуктов, предназначенных для грудных детей и детей раннего возраста Подраздел 1 Метод отбора проб 152. Настоящий метод отбора проб применяется в рамках официального контроля для выявления уровней микотоксинов в пищевых продуктах, легко разжевываемых и проглатываемых, предназначенных для детей раннего возраста, а также в пищевых продуктах на основе переработанных злаков, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, за исключением напитков, указанных в разделе 8, и переработанных твердых продуктов из фруктов и овощей, указанных в разделе 9. 153. Для пищевых продуктов, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста, применяется метод отбора проб злаков и продуктов из злаков, предусмотренный в пунктах 22 и 23. Соответственно, количество отбираемых инкрементных проб, не менее 10 и не более 100, зависит от веса партии, в соответствии с таблицей 2. Для очень малых партий (≤ 0,5 тонны) может быть отобрано меньшее количество инкрементных проб, однако в этом случае объединенная проба, включающая все инкрементные пробы, должна весить не менее 1 кг. 154. Вес инкрементной пробы составляет примерно 100 г. В случае партий в упаковках для розничной продажи/индивидуальных упаковках вес инкрементной пробы зависит от веса розничной/индивидуальной упаковки, а в случае очень малых партий (≤ 0,5 тонны) инкрементные пробы имеют вес, позволяющий получить объединенную пробу весом не менее 1 кг. Любое отступление от данного метода отбора проб фиксируется в протоколе, указанном в пункте 8. 155. Вес объединенной пробы, тщательно перемешанной, составляет 1–10 кг. Подраздел 2 Отбор проб на этапе розничной продажи 156. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями об отборе проб, предусмотренными настоящим методом. 157. В случае если это невозможно, на этапе розничной продажи может применяться другой метод отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также при условии ее полного описания и документирования. Если часть, из которой производится отбор проб, слишком мала для получения объединенной пробы весом 1 кг, объединенная проба может весить менее 1 кг. Подраздел 3 Принятие партии или подпартии 158. Если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она принимается; 159. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она отклоняется. Такая ситуация имеет место, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерений, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 11 Метод отбора проб растительных масел Подраздел 1 Метод отбора проб растительных масел 160. Каждая инкрементная проба весит не менее 100 г (мл) (в зависимости от характера перевозки, например, растительное масло на разлив, отбирают не менее трех инкрементных проб приблизительно по 350 мл), чтобы получить объединенную пробу весом не менее 1 кг (литра). 161. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 19 при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Учитывая, что вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может превышать указанный вес максимум на 20 %. В случае если партия не разделена или не может быть физически разделена на подпартии, из нее отбирают не менее 3 инкрементных проб. 162. Минимальное количество инкрементных проб, которые необходимо отобрать из партии, указано в таблице 20. Партия тщательно перемешивается вручную или с использованием механических средств непосредственно перед отбором проб. В этом случае можно предположить, что микотоксины распределены в партии равномерно, что означает, что для составления объединенной пробы достаточно отобрать три инкрементные пробы из партии. Таблица 19 Разделение партий на подпартии в зависимости от веса партии
Продукт	Вес партии (тонны)	Вес подпартий или количество подпартий	Количество инкрементных проб	Минимальный вес объединенной пробы, кг
Растительные масла	≥ 1 500	500 тонн	3	1
	> 300 и < 1 500	3 подпартии	3	1
	≥ 50 и ≤ 300	100 тонн	3	1
	< 50	-	3	1

Таблица 20 Минимальное количество инкрементных проб, которые необходимо отобрать из партии
Форма реализации	Вес партии, кг Объем партии, литры	Минимальное количество инкрементных проб, которые необходимо отобрать
На разлив⁸	-	3
Упаковки	≤ 50	3
Упаковки	> 50–500	5
Упаковки	> 500	10
⁸ Крупные партии растительных масел на разлив делятся на подпартии при условии, что подпартии могут быть физически разделены.

Подраздел 2 Метод отбора проб растительных масел на этапе розничной продажи 163. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями об отборе проб, предусмотренными настоящим методом. 164. В случае если применение настоящего метода отбора проб невозможно, на этапе розничной продажи могут использоваться другие эффективные методы отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также при условии ее полного описания и документирования. Во всех случаях объединенная проба весит не менее 1 кг. Подраздел 3 Принятие партии или подпартии 165. Если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она принимается; 166. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она отклоняется. Такая ситуация имеет место, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерений, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 12 Метод отбора проб пищевых добавок, пыльцы и продуктов из пыльцы Подраздел 1 Вес инкрементной пробы и метод отбора проб 167. Процедура отбора проб, предусмотренная для пищевых добавок, пыльцы и продуктов из пыльцы в форме капсул/пилюль, основывается на упаковках для розничной продажи/индивидуальных упаковках, которые обычно содержат 30–120 капсул/пилюль в одной розничной/индивидуальной упаковке. Таблица 21 Размер партии и минимальное количество инкрементных проб, которые необходимо отобрать из партии
Размер партии (количество упаковок для розничной продажи/ индивидуальных упаковок)	Количество упаковок для розничной продажи/ индивидуальных упаковок, подлежащих отбору для проведения отбора проб	Размер пробы (минимальное количество объединенной пробы)
1	2	3
1–50	1	Пищевые добавки в форме капсул/пилюль: все содержимое упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки
		Другие формы пищевых добавок – инкрементные пробы приблизительно по 20 г или 20 мл 100 г – для пищевых добавок, содержащих ингредиенты на основе пряных/ароматических растений или растений, включая экстракты (не менее пяти инкрементных проб) 50 г или 50 мл – для других пищевых добавок (не менее трех инкрементных проб)
51–250	2	Пищевые добавки в форме капсул/пилюль: все содержимое двух упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок
		Другие формы пищевых добавок – инкрементные пробы приблизительно по 20 г или 20 мл 200 г – для пищевых добавок, содержащих ингредиенты на основе пряных/ароматических растений или растений, включая экстракты (не менее десяти инкрементных проб) 100 г или 100 мл – для других пищевых добавок (не менее пяти инкрементных проб)
251–1000	4	Пищевые добавки в форме капсул/пилюль: из каждой упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки, отобранной для проведения отбора проб, – половина капсул/пилюль
		Другие формы пищевых добавок – инкрементные пробы приблизительно по 20 г или 20 мл 200 г – для пищевых добавок, содержащих ингредиенты на основе пряных/ароматических растений или растений, включая экстракты (не менее десяти инкрементных проб) 100 г или 100 мл – для других пищевых добавок (не менее пяти инкрементных проб)
> 1000	4 + 1 упаковка для розничной продажи/ индивидуальная упаковка на каждые 1000 упаковок для розничной продажи/ индивидуальных упаковок, максимум – 25 упаковок для розничной продажи/ индивидуальных упаковок	Пищевые добавки в форме капсул/пилюль: ≤ 10 упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок – из каждой упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки половина капсул/пилюль; > 10 упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок: из каждой упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки отбирается одинаковое количество капсул для получения пробы, эквивалентной содержимому пяти упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок
		Другие формы пищевых добавок – инкрементные пробы приблизительно по 20 г или 20 мл ≤ 10 упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок: 200 г – для пищевых добавок, содержащих ингредиенты на основе пряных/ароматических растений или растений, включая экстракты (не менее 10 инкрементных проб) 100 г или 100 мл – для других пищевых добавок (не менее 5 инкрементных проб) > 10 упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок – на 5 упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок: 100 г – для пищевых добавок, содержащих ингредиенты на основе пряных/ароматических растений или растений, включая экстракты (не менее 5 инкрементных проб) 50 г или 50 мл – для других пищевых добавок (не менее трех инкрементных проб)
Неизвестно (применяется только в электронной торговле)	1	Пищевые добавки в форме капсул/пилюль: все содержимое упаковки

Подраздел 2 Отбор проб на этапе розничной продажи 168. Отбор проб пищевых добавок, пыльцы и продуктов из пыльцы на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями об отборе проб, предусмотренными в настоящем методе отбора проб. 169. В случае если применение настоящего метода отбора проб невозможно, на этапе розничной продажи может применяться другой метод отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также при условии ее полного описания и документирования. Во всех случаях объединенная проба весит не менее 0,05 кг. Подраздел 3 Принятие партии 170. Если лабораторная проба не превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она принимается; 171. Если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерений, она отклоняется. Такая ситуация имеет место, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерений, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 13 Метод отбора проб сушеных пряных растений, травяных настоев (сухой продукт), чаев (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме Подраздел 1 Вес инкрементной пробы 172. Вес инкрементной пробы составляет приблизительно 80 г, если не указано иное. 173. В случае партий в упаковках для розничной продажи/индивидуальных упаковках вес инкрементной пробы зависит от веса упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки. 174. В случае упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок весом > 80 г получается вес объединенных проб превышающий требуемый вес, указанный в таблицах 22 и 23. Если вес одной упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки составляет >> 80 г, в качестве инкрементной пробы отбирают 80 г из каждой упаковки для розничной продажи/индивидуальной упаковки. Эта операция может выполняться в момент отбора пробы или в лаборатории. Однако в случаях, когда такой метод отбора проб может иметь неприемлемые коммерческие последствия вследствие повреждения партии (из-за формы упаковки, транспортного средства и т. д.), может применяться другой метод отбора проб. Если ценный продукт реализуется в упаковках для розничной продажи/индивидуальных упаковках по 500 г или 1 кг, объединенная проба может быть получена путем объединения меньшего числа инкрементных проб, чем указано в таблицах 22 и 23, при условии, что ее вес соответствует весу, необходимому для объединенной пробы. 175. В случае если вес упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок составляет менее 80 г и разница незначительна (то есть не менее половины от 80 г), считается, что одна упаковка для розничной продажи/индивидуальная упаковка составляет одну инкрементную пробу, в результате чего вес объединенной пробы меньше требуемого веса, указанного в таблицах 22 и 23. В случае если вес упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок значительно меньше 80 г, одна инкрементная проба состоит из двух или более упаковок для розничной продажи/индивидуальных упаковок таким образом, чтобы вес максимально приближался к 80 г. Подраздел 2 Разделение партий на подпартии для отбора проб сушеных пряных растений, травяных настоев (сухой продукт), чаев (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме Таблица 22 Разделение партий на подпартии в зависимости от веса партии
Продукт	Вес партии, тонн	Вес подпартий	Количество инкрементных проб	Вес объединенной пробы, кг
Сушеные пряные растения, травяные настои (сухой продукт), чаи (сухой продукт), специи в порошкообразной форме	≥ 15	25 тонн	50	4
	< 15	-	3–50⁹	0,2–4,0
⁹ В зависимости от веса партии – см. таблицу 23.

Подраздел 3 Метод отбора проб сушеных пряных растений, травяных настоев (сухой продукт), чаев (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме (партии ≥ 15 тонн) 176. Каждая партия делится на подпартии в соответствии с таблицей 22 при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Учитывая, что вес партии не всегда является точно кратным весу подпартий, вес подпартии может превышать указанный вес максимум на 20 %. 177. Каждая подпартия отбирается отдельно. 178. Отбираются 50 инкрементных проб. Вес объединенной пробы составляет 4,0 кг. 179. Если применение метода отбора проб, предусмотренного выше, невозможно из-за неприемлемых коммерческих последствий, которые может вызвать повреждение партии (вследствие формы упаковки, способа транспортировки или по другим причинам), может применяться другой метод отбора проб при условии, что он будет максимально репрезентативным, полностью описанным и задокументированным. Подраздел 4 Метод отбора проб сушеных пряных растений, травяных настоев (сухой продукт), чаев (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме (партии < 15 тонн) 180. Для партий сушеных пряных растений, травяных настоев (сухой продукт), чаев (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме весом менее 15 тонн используется план отбора проб с 3–50 инкрементными пробами в зависимости от веса партии, в результате чего получается объединенная проба весом 0,2–4,0 кг. 181. Для определения количества инкрементных проб, которые необходимо отобрать, могут использоваться данные из таблицы 23. Таблица 23 Минимальное количество инкрементных проб, которые необходимо отобрать в зависимости от веса партии сушеных пряных растений, травяных настоев (сухой продукт), чаев (сухой продукт) и специй в порошкообразной форме
Вес партии, тонн	Минимальное количество инкрементных проб	Минимальный вес объединенной пробы, кг
≤ 0,1	3	0,2
> 0,1-≤ 0,5	10	0,8
> 0,5-≤ 5,0	25	2,0
> 5,0-≤ 10,0	35	2,8
> 10,0-≤ 15,0	50	4,0
Подраздел 5 Отбор проб на этапе розничной продажи 182. Отбор проб пищевых продуктов на этапе розничной продажи осуществляется в соответствии с положениями об отборе проб, содержащимися в настоящем методе. 183. В случае если отбор проб в соответствии с настоящим методом невозможен, на этапе розничной продажи может применяться другой метод отбора проб при условии обеспечения того, что объединенная проба является достаточно репрезентативной для отобранной партии, а также при условии ее полного описания и документирования. Во всех случаях объединенная проба весит не менее 0,2 кг. Подраздел 6 Отбор проб пищевых добавок, содержащих сушеные пряные травы вразвес, перед их расфасовкой в упаковки для розничной продажи/индивидуальные упаковки для конечного потребителя. Принятие партии или подпартии 184. Для отбора проб пищевых добавок, содержащих сушеные пряные травы вразвес, перед их расфасовкой в упаковки для розничной продажи/индивидуальные упаковки, применяются положения об отборе проб, предусмотренные настоящим методом, и он применяется на основании веса содержания сушеных трав в пищевых добавках на развес. 185. Принятие: если лабораторная проба не превышает максимального уровня с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. 186. Отклонение: если лабораторная проба явно превышает максимальный уровень с учетом поправки на восстановление и неопределенности измерения. Эта ситуация имеет место, когда аналитический результат (скорректированный на восстановление, если это применимо) минус расширенная неопределенность измерения, полученная в результате анализа, превышает максимальный уровень. Раздел 14 Метод отбора проб очень крупных партий или партий, хранящихся или транспортируемых таким образом, что отбор проб всей партии невозможен Подраздел 1 Общие принципы 187. В случае, если способ транспортировки или хранения партии не позволяет отобрать инкрементные пробы из всей партии, отбор проб такой партии проводится, предпочтительно, во время нахождения партии в потоке (динамический отбор проб). 188. В случае крупных складов, используемых для хранения пищевых продуктов, операторам рекомендуется устанавливать на складе оборудование, позволяющее осуществлять (автоматический) отбор проб из всей хранимой партии. 189. При применении процедуры отбора проб она доводится до сведения оператора продовольственного сектора или его представителя. Если оператор продовольственного сектора или его представитель ставит под сомнение процедуру отбора проб, он обеспечивает компетентному органу возможность отобрать пробы из всей партии и несет понесенные при этом расходы. 190. Разрешается отбор проб из части партии, при условии что количество отобранной части составляет не менее 10 % от партии, подлежащей отбору проб. Если часть партии пищевых продуктов той же категории или с тем же описанием была отобрана и признана несоответствующей нормативным требованиям, предполагается, что пострадала вся партия, за исключением случаев, когда более детальная оценка показывает отсутствие каких-либо доказательств того, что остальная часть партии является неудовлетворительной. 191. Для отбора проб из очень больших партий или партий, хранящихся или перевозимых таким образом, что невозможно провести отбор проб из всей партии, применяются соответствующие положения, касающиеся отбора проб, например, касающиеся веса инкрементной пробы, предусмотренные в других пунктах настоящего приложения. Подраздел 2 Количество инкрементных проб, подлежащих отбору в случае очень больших партий 192. В случае отбора крупных порций пробы (порции пробы > 500 тонн) количество инкрементных проб, подлежащих отбору, составляет: 100 инкрементных проб + √ (вес в тоннах). 193. Если партия весит менее 1500 тонн и может быть разделена на подпартии в соответствии с таблицей 1, отбирается количество инкрементных проб, предусмотренное в разделе 1, при условии, что подпартии могут быть физически разделены. Подраздел 3 Партии большого объема, перевозимые на судах 194. Динамический отбор проб партий большого объема, перевозимых на судах: 194.1. Отбор проб партий большого объема, перевозимых на судах, предпочтительно осуществляется во время нахождения продукции в потоке (динамический отбор проб). 194.2. Отбор проб осуществляется по штабелям (единицам, которые могут быть физически отделены). Однако штабеля разгружаются частично один за другим, в результате чего первоначальная физическая разделенность исчезает после перемещения в складские помещения. Таким образом, отбор проб может проводиться как на основании первоначальной физической разделенности, так и на основании разделенности после перемещения в складские помещения. 194.3. Выгрузка судна может длиться несколько дней. Как правило, отбор проб осуществляется через регулярные промежутки времени на протяжении всей выгрузки. Тем не менее, не всегда возможно или целесообразно присутствие официального инспектора для проведения отбора проб в ходе всей операции выгрузки. Поэтому допускается отбор проб части партии (отобранной части). При определении количества инкрементных проб учитывается размер отобранной части. 194.4. Даже если официальная проба отбирается автоматически, присутствие инспектора обязательно. Однако, если автоматический отбор проб осуществляется с использованием заранее установленных параметров, которые не могут быть изменены в процессе отбора, и инкрементные пробы собираются в опечатанную емкость, исключающую любую возможность мошенничества, присутствие инспектора требуется только в начале отбора проб, каждый раз при необходимости замены емкости для проб и в конце отбора проб. 195. Статический отбор проб партий, транспортируемых на судах: 195.1. В случаях, когда отбор проб осуществляется статическим методом, применяется та же процедура, что и предусмотренная для складских помещений (силосов), доступных через верхнюю часть, указанная в пункте 197. 195.2. Отбор проб осуществляется с доступной (верхней) части партии/штабеля. При определении количества инкрементных проб учитывается размер отобранной части партии. Подраздел 4 Отбор проб крупных партий, хранящихся на складах. Отбор проб складских помещений (силосов) 196. Отбор проб осуществляется с доступной части партии. При определении количества инкрементных проб учитывается размер отобранной части партии. 197. Отбор проб силосов, (легко) доступных через верхнюю часть. Отбор проб осуществляется с доступной части партии. При определении количества инкрементных проб учитывается размер отобранной части партии. 198. Отбор проб силосов, которые недоступны сверху (закрытые силосы): 198.1. Силосы, которые недоступны сверху (закрытые силосы) с индивидуальной емкостью >100 тонн. Пищевые продукты, хранящиеся в таких силосах, не могут подвергаться статическому отбору проб. Поэтому, когда требуется провести отбор проб из силоса и нет никакой возможности переместить партию, с оператором достигается соглашение, согласно которому он информирует инспектора о моменте, когда силос будет разгружен частично или полностью, чтобы обеспечить возможность проведения отбора проб во время нахождения продукта в потоке. 198.2. Силосы, которые недоступны сверху (закрытые силосы) с индивидуальной емкостью <100 тонн. В качестве исключения из положений подраздела 1 (отбор пробы в количестве не менее 10 % от партии) процедура отбора проб предполагает помещение в контейнер количества 50–100 кг и отбор пробы из него. Размер объединенной пробы соответствует всей партии, а количество инкрементных проб зависит от количества пищевого продукта из силоса, которое было помещено в контейнер для отбора проб. Подраздел 5 Отбор проб пищевых продуктов без упаковки, хранящихся в больших закрытых контейнерах 199. Отбор проб таких партий часто возможен только в момент разгрузки. В некоторых случаях разгрузка партий в пункте импорта или контроля невозможна, и, следовательно, отбор проб должен проводиться при выгрузке соответствующих контейнеров. 200. Оператор обязан информировать инспектора о месте, дате и времени разгрузки контейнеров, чтобы инспектор мог присутствовать.

Приложение № 2 к Положению об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах КРИТЕРИИ ПОДГОТОВКИ ПРОБ И МЕТОДЫ АНАЛИЗА, применяемые при официальном контроле для выявления уровней микотоксинов в пищевых продуктах Глава I ВВЕДЕНИЕ Раздел 1 Меры предосторожности 1. Пробы подготавливаются и, в частности, гомогенизируются с особой тщательностью, поскольку микотоксины распределяются неравномерно. 2. Гомогенизацию объединенной пробы проводят в том виде, в котором она поступила в лабораторию, если гомогенизация осуществляется в лаборатории. 3. В ходе анализов, направленных на выявление афлатоксинов, по возможности избегают воздействия дневного света, поскольку афлатоксины постепенно разрушаются под воздействием ультрафиолетового излучения. Раздел 2 Расчет соотношения скорлупа/съедобная часть для орехов в твердой скорлупе/цельных масличных семян (арахис и другие) 4. Для съедобной части применяются максимальные уровни, установленные Санитарным регламентом о максимальных уровнях некоторых загрязнителей в пищевых продуктах, утвержденным Постановлением Правительства № 724/2024. Уровень микотоксинов в съедобной части может определяться следующим образом: 4.1. Образцы орехов в твердой скорлупе и масличных семян "в скорлупе" могут быть очищены от скорлупы, при этом уровень микотоксинов рассчитывается в съедобной части. 4.2. Орехи в твердой скорлупе и масличные семена могут направляться "в скорлупе" на процедуру подготовки проб. Методом отбора проб и анализа определяется вес съедобной части из объединенной пробы. Вес съедобной части из объединенной пробы определяется после установления соответствующего коэффициента для соотношения между скорлупой и съедобной частью орехов в твердой скорлупе и цельных масличных семян. Это соотношение используется для определения количества съедобной части из объединенной пробы, используемой для подготовки проб и метода анализа. 4.3. Отбирают отдельно наугад из партии или откладывают из каждой объединенной пробы примерно 100 орехов в твердой скорлупе/цельных масличных семян. Для каждой лабораторной пробы соотношение может быть получено путем взвешивания орехов в твердой скорлупе и цельных масличных семян, удаления скорлупы и повторного взвешивания частей скорлупы и съедобной части. 4.4. Соотношение между скорлупой и съедобной частью может, однако, рассчитываться лабораторией на основании определенного количества проб и использоваться в последующих анализах. Если же установлено, что лабораторная проба превышает какой-либо максимальный уровень, соотношение для данной пробы рассчитывается с использованием примерно 100 орехов в твердой скорлупе/цельных масличных семян, отложенных отдельно. Глава II ОБРАБОТКА ПРОБЫ, ПОЛУЧЕННОЙ В ЛАБОРАТОРИИ, И ОТБОР ДУБЛИКАТОВ ПРОБ 5. Каждую лабораторную пробу тщательно перемешивают с использованием проверенной процедуры, включая, при необходимости, мелкий помол, который обеспечивает полную гомогенизацию, за исключением проб, используемых при контроле, проводимом для выявления наличия склероциев спорыньи. 6. В случае, если лабораторная проба должна быть проанализирована в рамках контроля, проводимого для выявления наличия склероциев спорыньи и микотоксинов, часть пробы, используемая для определения склероциев спорыньи, извлекается из лабораторной пробы до ее помола. 7. В случае, если максимальный уровень применяется к сухому веществу, содержание сухого вещества в продукте определяется на основании части гомогенизированной пробы с использованием проверенного метода для точного расчета содержания сухого вещества. 8. Дубликатные пробы (репликаты) отбираются из гомогенизированной объединенной (сводной) пробы в целях контроля, защиты и для справочных целей, без нарушения прав оператора продовольственного сектора, в соответствии с частью (3) статьи 33 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере. Глава III МЕТОДЫ АНАЛИЗА, КОТОРЫЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛАБОРАТОРИЯ, И ТРЕБОВАНИЯ КОНТРОЛЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ Раздел 1 Общие требования 9. Подтверждающие методы анализа, используемые для контроля пищевых продуктов, соответствуют положениям пунктов 1 и 2 приложения № 2 к Закону № 82/2024. 10. Всякий раз, когда это возможно, достоверность метода следует проверять путем анализа аттестованного референтного материала и/или посредством регулярного успешного участия в тестах на квалификацию. Раздел 2 Специальные требования Подраздел 1 Специальные требования к подтверждающим методам 11. Критерии результативности. К подтверждающим методам применяются следующие критерии результативности: 11.1. Среднее восстановление должно находиться в диапазоне от 70 % до 120 %. 11.1.1. Среднее восстановление – среднее значение, полученное из дубликатных проб (репликатов) в ходе валидации при определении параметров точности RSDr и RSDw_R. Критерий применяется для всех концентраций и всех отдельных токсинов, за исключением алкалоидов спорыньи. 11.1.2. Для алкалоидов спорыньи критерий применяется к сумме каждой пары эпимеров. 11.1.3. В исключительных случаях могут быть приняты средние значения восстановления, выходящие за пределы вышеуказанного диапазона, но они должны находиться в пределах от 50 % до 130 % и при этом должны соблюдаться критерии точности для RSDr и RSDw_R. 11.2. Точность. RSDr должна быть ≤ 20 %; RSDw_R должна быть ≤ 20 %; RSD_R должна быть ≤ 25 %. 11.2.1. Эти критерии применяются для всех концентраций. 11.2.2. В случае, если лаборатория докажет соблюдение критерия RSDw_R, нет необходимости доказывать соблюдение критерия RSDr, поскольку выполнение критерия RSDw_R гарантирует выполнение критерия RSDr. 11.2.3. В случае, если максимальный уровень применяется к сумме токсинов, критерии точности применяются как к сумме, так и к отдельным токсинам. Для алкалоидов спорыньи критерии для отдельных токсинов применяются к сумме каждой пары эпимеров. 11.3. Предел количественного определения устанавливается: 11.3.1. Если в таблице 1 установлено специальное требование к LOQ для микотоксина, метод должен иметь LOQ, меньший либо равный этому значению. Таблица 1 Требования к LOQ для отдельных микотоксинов
Микотоксин	Пищевые продукты	Требование к LOQ (мкг/кг)
Афлатоксины
Афлатоксин B1	Легко разжевываемые и проглатываемые пищевые продукты, а также пищевые продукты на основе переработанных злаков, предназначенные для младенцев и детей раннего возраста, и пищевые продукты, предназначенные для особых медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста	≤ 0,1
Афлатоксины B1, B2, G1, G2, каждый из афлатоксинов	Все остальные пищевые продукты	≤ 1
Охратоксин A	Кондитерские изделия из солодки, содержащие < 97 % экстракта солодки в пересчете на сухое вещество	≤ 10,0
Охратоксин A	Какао-порошок	≤ 3,0
Алкалоиды спорыньи [каждый из 12 эпимеров, включенных в определение суммы для максимального уровня (ML)]	Зерновые и пищевые продукты на основе зерновых	≤ 4
	Переработанные пищевые продукты на основе злаков, предназначенные для младенцев и детей раннего возраста	≤ 2

11.3.2. Во всех остальных случаях, кроме предусмотренных в подпункте 11.3.1, применяется LOQ: составляет ≤ 0,5 * ML и предпочтительно должна быть меньше (≤ 0,2 * ML). В случае, если максимальный уровень применяется к сумме токсинов, LOQ для отдельных токсинов составляет ≤ 0,5 * ML/n, где n – количество токсинов, включенных в установление ML. 11.4. Идентификация. Для идентификации применяются критерии, касающиеся выявления микотоксинов и растительных токсинов в пищевых продуктах и кормах, утвержденные министром сельского хозяйства и пищевой промышленности. 12. Расширение области применения метода осуществляется посредством: 12.1. Расширения области применения на другие микотоксины. При добавлении новых аналитoв в область применения существующего подтверждающего метода требуется полная валидация для демонстрации пригодности метода. 12.2. Расширения на другие продукты. Если известно или предполагается, что подтверждающий метод применим к другим продуктам, проверяется его пригодность для соответствующих других продуктов. Поскольку новый продукт входит в группу продуктов (см. таблицу 2), для которой первоначальная валидация уже была проведена, достаточно ограниченной дополнительной валидации. Подраздел 2 Специальные требования к полуколичественным методам скрининга 13. Область применения относится к: 13.1. Биоаналитическим методам, основанным на иммунном распознавании или связывании с рецепторами (ELISA, тест-полоски, устройства с латеральным потоком, иммуносенсоры), и физико-химическим методам, основанным на хроматографии или прямом обнаружении с помощью масс-спектрометрии (например, MC в условиях окружающей среды). Другие методы (например, тонкослойная хроматография) не исключаются при условии, что генерируемые сигналы напрямую связаны с микотоксинами, представляющими интерес, и позволяют применять нижеописанный принцип. 13.2. Специальным требованиям, применяемым к методам, результат измерения которых представляет собой числовое значение, например, отклик (относительный) от считывателя тест-полоски, сигнал от ЖХ (жидкостная хроматография) и от MC (масс-спектрометрия), к которым применяются методы стандартной статистической обработки. 13.3. Требованиям, которые не применяются к методам, не дающим числовых значений (например, выдающим только линию, которая присутствует или отсутствует), и которые требуют иных подходов к валидации. Специальные требования для этих методов изложены в пунктах 21 и 22. 13.4. Описанию процедур валидации методов скрининга с помощью межлабораторной валидации, проверки результативности валидированного метода посредством межлабораторного тестирования и валидации метода скрининга единственной лабораторией. 14. Процедура валидации направлена на демонстрацию пригодности метода скрининга. Она осуществляется путем определения предельного значения и доли ложноотрицательных и ложноподозрительных проб. Эти два параметра охватывают такие характеристики результативности, как способность обнаружения, селективность и точность. Методы скрининга могут проходить межлабораторную валидацию или валидацию, проведенную в одной лаборатории. В случае межлабораторной валидации, если уже имеются данные для определенной комбинации микотоксин/матрица/STC, проверка результативности метода в лаборатории, применяющей данный метод, является достаточной. 14.1. Первичная валидация в одной лаборатории для микотоксинов проводится отдельно для каждого соответствующего микотоксина. В случае биоаналитических методов, которые дают суммарный отклик для определенной группы микотоксинов (например, афлатоксины B1, B2, G1 и G2; фумонизины B1 и B2), демонстрируется применимость и указываются пределы теста в области применения метода. Нежелательная перекрестная фиксация (например, DON-3-гликозид, 3- или 15-ацетил-DON для методов иммунного распознавания DON) не считается увеличивающей процент ложноотрицательных проб для соответствующего микотоксина, однако она может увеличивать процент ложноподозрительных проб. Данное нежелательное увеличение уменьшается посредством подтверждающего анализа для однозначной идентификации и количественного определения микотоксинов. 14.2. Матрица. Первичная валидация проводится для каждого продукта либо, если известно, что метод применим к нескольким продуктам, – для каждой группы продуктов. В последнем случае из соответствующей группы выбирается репрезентативный и релевантный продукт (см. таблицу 2). 14.3. Наборы проб. Минимальное количество различных проб, необходимое для валидации, составляет 20 однородных отрицательных контрольных проб и 20 однородных положительных контрольных проб, содержащих микотоксин на уровне STC, проанализированных в условиях промежуточной точности (RSDRi) в течение пяти разных дней. В валидационный набор могут быть добавлены дополнительные наборы из 20 проб, содержащих микотоксин на других уровнях, чтобы можно было прогнозировать, в какой степени метод позволяет различать разные концентрации микотоксина. 14.4. Концентрация. Для того чтобы каждый STC мог использоваться в рамках рутинного применения, проводится валидация. 15. Первичная валидация посредством совместных исследований проводится в соответствии со SM ISO 5725-1:2023 "Точность (правильность и прецизионность) методов измерений и результатов измерений. Часть 1: Общие принципы и определения", с Международным гармонизированным протоколом IUPAC или с другим признанным на международном уровне протоколом, касающимся совместных исследований, который предусматривает включение достоверных данных как минимум от восьми различных лабораторий. Единственным отличием от валидаций, проводимых в одной лаборатории, является то, что количество ≥ 20 проб для каждого продукта/уровня может быть поровну распределено между участвующими лабораториями, при этом минимум две пробы должны быть в каждой лаборатории. 16. Определение предельного значения и доли ложноподозрительных результатов из отрицательных контрольных проб осуществляется на основе (относительных) откликов по отрицательным и положительным контрольным пробам, которые служат основой для расчета необходимых параметров. 16.1. Методы скрининга с откликом, пропорциональным концентрации микотоксина. В случае методов скрининга с откликом, пропорциональным концентрации микотоксина, применяются следующие положения: Предельное значение = R_STC – значение t_0,05 SD_STC* R_STC - средний отклик положительных контрольных проб (на уровне STC) Значение t: одностороннее значение t для доли ложноотрицательных результатов 5 % (см. таблицу 3) SD_STC - стандартное отклонение 16.2. Методы скрининга с откликом, обратно пропорциональным концентрации микотоксина. Аналогично, в случае методов скрининга с откликом, обратно пропорциональным концентрации микотоксина, предельное значение устанавливается как: Предельное значение = R_STC + значение t_0,05 SD_STC* При использовании этого конкретного значения t для определения предельного значения доля ложноотрицательных результатов устанавливается на уровне по умолчанию 5 %. 16.3. Оценка пригодности для применения. Результаты, полученные из отрицательных контрольных проб, используются для оценки соответствующей доли ложноподозрительных результатов. Значение t рассчитывается для случая, когда результат отрицательной контрольной пробы превышает предельное значение и, таким образом, ошибочно классифицируется как подозрительный. значение t = (предельное значение – medie_{martor (среднее контрольное значение)})/ SD_{martor (стандартное отклонение контрольного значения)} в случае методов скрининга с откликом, пропорциональным концентрации микотоксина, или значение t = (medie_{martor (среднее контрольное значение)} – предельное значение)/ SD_{martor (стандартное отклонение контрольного значения)} в случае методов скрининга с откликом, обратно пропорциональным концентрации микотоксина. Исходя из полученного значения t, на основе степеней свободы, рассчитанных в зависимости от числа экспериментов, можно вычислить вероятность ложноподозрительных проб при одностороннем распределении (например, с помощью функции "TDIST" в электронной таблице) либо взять ее из таблицы распределения t (см. таблицу 3). Соответствующее значение для одностороннего t-распределения указывает фактическую долю ложноподозрительных результатов. 17. Расширение области применения метода осуществляется посредством: 17.1. Расширения области применения на другие микотоксины. При добавлении новых аналитoв в область применения существующего метода скрининга требуется полная валидация для демонстрации пригодности метода. 17.2. Расширения на другие продукты. Если известно или предполагается, что метод скрининга применим к другим продуктам, проверяется его пригодность для соответствующих других продуктов. Поскольку новый продукт входит в группу продуктов (см. таблицу 2), для которой первоначальная валидация уже была проведена, достаточно ограниченной дополнительной валидации. В этом случае в условиях промежуточной точности анализируется минимум 10 однородных отрицательных контрольных проб и 10 однородных положительных контрольных проб (на уровне STC). Все положительные контрольные пробы должны находиться выше предельного значения. В случае невыполнения данного критерия требуется полная валидация. 18. Проверка методов, уже прошедших валидацию в рамках совместных исследований. Для методов скрининга, которые уже были валидированы в ходе совместного лабораторного исследования, проверяется работоспособность метода. Для этого анализируется минимум 6 отрицательных контрольных проб и 6 положительных контрольных проб (на уровне STC). Все положительные контрольные пробы должны находиться выше предельного значения. В случае невыполнения данного критерия лаборатория проводит анализ коренных причин, чтобы определить, по каким причинам она не может соблюдать спецификации, полученные в ходе совместных исследований. Только после принятия необходимых корректирующих мер работоспособность метода проверяется вновь в данной лаборатории. Если лаборатория не имеет возможности проверить результаты совместного исследования, ей необходимо определить собственное предельное значение посредством полной валидации в одной лаборатории. 19. Постоянная проверка/валидация метода. После первоначальной валидации дополнительные валидационные данные получают путем включения как минимум двух положительных контрольных проб в каждую партию проб, подвергаемых скринингу. Одна положительная контрольная проба является известной (например, использованной при первоначальной валидации), вторая – из другого продукта из той же группы продуктов (если анализируется только один продукт, используется другая проба того же продукта). Включение отрицательной контрольной пробы является необязательным. Результаты, полученные для двух положительных контрольных проб, добавляются к имеющимся валидационным данным. Не реже одного раза в год повторно определяется предельное значение и переоценивается пригодность метода (путем пересмотра данных по обеспечению и контролю качества, полученных за последний год). Постоянная проверка метода преследует несколько целей, в том числе: 19.1. контроль качества для партии проб, подвергнутых скринингу; 19.2. предоставление информации о надежности метода в условиях лаборатории, применяющей метод; 19.3. обоснование применимости метода к различным продуктам; 19.4. позволение корректировки предельных значений в случае постепенных отклонений со временем. 20. Отчет о валидации содержит: 20.1. заявление относительно STC; 20.2. заявление относительно определения предельного значения. Предельное значение имеет то же количество значащих цифр, что и STC. Числовые значения, используемые для расчета предельного значения, должны иметь как минимум одну дополнительную значащую цифру по сравнению с STC; 20.3. заявление относительно рассчитанной доли ложно подозрительных проб; 20.4. заявление о том, каким образом была получена доля ложно подозрительных проб. В заявлении о рассчитанном проценте ложно подозрительных проб указывается, является ли метод адекватным, поскольку указывается количество контрольных проб (или проб с низким уровнем загрязнения), которые будут подвергнуты проверке. Таблица 2 Группы продуктов для валидации подтверждающих методов и методов скрининга
Группы продуктов	Категории продуктов	Типичные репрезентативные продукты, включенные в категорию
1	2	3
Высокое содержание воды	Фруктовые соки Алкогольные напитки Корнеплоды и клубнеплоды Зерновые или фруктовые пюре	Яблочный сок, виноградный сок Вино, пиво, сидр Свежий имбирь, травяные настои (жидкие) Пюре, предназначенные для младенцев и детей раннего возраста
Высокое содержание масла	Орехи в скорлупе Масличные семена и продукты переработки Масличные плоды и продукты переработки	Грецкие орехи, фундук, каштаны, семена рапса, подсолнечника, хлопчатника, сои, арахис, семена кунжута и др. Масла и пасты (арахисовое масло, тахини)
Высокое содержание крахмала и/или белка и низкое содержание воды и жиров	Зерна злаков и продукты из них Диетические продукты	Пшеница, рожь, ячмень, кукуруза, рис, овес Цельнозерновой хлеб, белый хлеб, соленое печенье, сухие завтраки, макаронные изделия Сухой порошок для приготовления пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста
Высокое содержание кислот и высокое содержание воды¹	Цитрусовые продукты
"Сложные или уникальные продукты"²	-	Какао-бобы и продукты их переработки, копра и продукты ее переработки, кофе, чай (сухой продукт) Специи, солодка, травяные настои, пищевые добавки, пыльца и продукты из пыльцы
Продукты с высоким содержанием сахара и низким содержанием воды	Сухофрукты	Инжир, изюм, коринфский изюм, султана
Молоко и молочные продукты	Молоко Сыр Молочные продукты (например, сухое молоко)	Коровье, козье и буйволиное молоко Коровий и козий сыр Йогурт, сметана
Мясо (ткань)	Съедобные субпродукты Мышцы, продукты из переработанного мяса	Почки, печень Окорок
¹ В случае использования буферного раствора для стабилизации изменений pH на этапе экстракции данный товарный группу можно объединить в одну товарную группу – "с высоким содержанием воды". ² "Сложные или уникальные продукты" подлежат полной валидации только в случае, если они анализируются часто. Если они анализируются лишь изредка, валидация может быть ограничена проверкой уровней отчетности с использованием обогащенных контрольных экстрактов.

Таблица 3 Одностороннее значение t для уровня ложноотрицательных проб 5 %
Степени свободы	Количество реплик	Значение t (5 %)
10	11	1,812
11	12	1,796
12	13	1,782
13	14	1,771
14	15	1,761
15	16	1,753
16	17	1,746
17	18	1,74
18	19	1,734
19	20	1,729
20	21	1,725
21	22	1,721
22	23	1,717
23	24	1,714
24	25	1,711
25	26	1,708
26	27	1,706
27	28	1,703
28	29	1,701
29	30	1,699
30	31	1,697
40	41	1,684
60	61	1,671
120	121	1,658
∞	∞	1,645
Подраздел 3 Требования к качественным методам скрининга (методы, которые не дают числовых значений) 21. В настоящее время разработка руководств по валидации бинарных методов тестирования осуществляется различными организациями по стандартизации (AOAC, ISO). AOAC разработала руководство по валидации бинарных методов тестирования. Этот документ может считаться текущим технологическим стандартом в области валидации бинарных методов тестирования. Таким образом, методы, дающие бинарные результаты (например, визуальный осмотр тестов с индикаторными полосками), должны проходить валидацию в соответствии с Руководством AOAC International по валидации бинарных качественных методов в химии. 22. Однако могут использоваться и другие признанные руководства по валидации, такие как подход, предусмотренный в Руководстве SM CEN ISO/TS 23758:2021 – "Руководство по валидации качественных методов скрининга для выявления остатков ветеринарных препаратов в молоке и молочных продуктах". Подраздел 4 Количественное определение спорыньевых склероциев 23. Спорыньевые склероции в зерне определяются путем визуальной идентификации (макроскопической/микроскопической) спорыньевых склероциев и фрагментов спорыньевых склероциев. 24. Количественное определение проводится путем взвешивания выявленного количества спорыньевых склероциев и фрагментов спорыньевых склероциев с размером частиц > 0,5 мм. Раздел 3 Оценка неопределенности измерений, расчет уровня восстановления и представление результатов. Стандарты качества лабораторий Подраздел 1 Подтверждающие методы 25. Аналитический результат представляется следующим образом: 25.1. С учетом восстановления, если это применимо и уместно, с указанием того, что была произведена корректировка. Указывается уровень восстановления, за исключением случаев, когда встроенная корректировка в случае систематической погрешности является частью процедуры. Корректировка на восстановление не требуется, если уровень восстановления составляет 90–110 %. 25.2. Как x +/– U, где x – аналитический результат, а U – расширенная аналитическая неопределенность измерения, при использовании коэффициента охвата 2, что обеспечивает уровень доверия примерно 95 %. 26. Также возможно указание подразумеваемой расширенной неопределенности измерения в размере 50 %, если лаборатория выполняет все требования к точности, установленные в разделе 2. Отдельная лаборатория может продемонстрировать, что при выполнении критериев повторяемости (RSDr) и внутрилабораторной воспроизводимости (RSD_wR), а также при успешном участии в программах проверки компетентности (за исключением случаев, когда отсутствует какая-либо подходящая программа проверки компетентности), средний показатель z \|z\| ≤ 2 подтверждает достижение требуемой воспроизводимости (RSD_R) (на основе целевого стандартного отклонения 25 %). 27. В случае если максимальный уровень установлен для суммы токсинов (например, афлатоксины, токсины Т-2/НТ-2, фумонизины, алкалоиды спорыньи), представляются аналитические результаты для всех отдельных токсинов. Для алкалоидов спорыньи также допускается представление суммы каждой из шести пар эпимеров вместо 12 отдельных эпиимеров. 28. Корректировка на восстановление выполняется, при необходимости, для каждого отдельного токсина перед суммированием концентраций. Для алкалоидов спорыньи корректировка может выполняться также на основании восстановления, полученного для каждой пары эпимеров. 29. Для проверки соответствия с суммарным ML применяется нижняя оценка, что означает замену результатов для отдельных токсинов, которые < LOQ, на ноль при расчете суммы. 30. Настоящие правила интерпретации аналитического результата для целей принятия или отклонения партии применяются к результату анализа пробы, проведенного в целях официального контроля. В случае анализа, выполняемого в целях защиты или установления референтного значения, применяются национальные правила. А именно, если: 30.1. аналитический результат пробы, подвергнутой официальному контролю, указывает на однозначное несоответствие с учетом расширенной неопределенности измерения, и 30.2. аналитический результат защитной пробы указывает на несоответствие, но не однозначное, с расширенной неопределенностью измерения, большей, чем при официальном контроле, 30.3. то аналитический результат защитной пробы не может иметь приоритет по отношению к установленному несоответствию для пробы официального контроля. Подраздел 2 Методы скрининга 31. Результат скрининга указывается как "соответствует" или "подозревается в несоответствии". 32. "Подозревается в несоответствии" означает, что проба превышает предельное значение и может содержать микотоксин на уровне, превышающем STC. Любой подозрительный результат инициирует проведение подтверждающего анализа для однозначной идентификации и количественного определения микотоксина. 33. "Соответствует" означает, что содержание микотоксинов в пробе < STC с уровнем доверия 95 % (то есть вероятность того, что проба будет ошибочно признана отрицательной, составляет 5 %). Аналитический результат указывается как "< уровень STC" с указанием уровня STC. 34. Лаборатории соблюдают положения частей (4) и (5) статьи 35 Закона № 82/2024.

Приложение № 3

к Постановлению Правительства

№ 346/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об установлении методов отбора проб и анализа для контроля

уровней растительных токсинов в пищевых продуктах

Настоящее Положение перелагает Имлементационный регламент (UE) 2023/2783 Комиссии от 14 декабря 2023 года об установлении методов отбора проб и методов анализа для контроля уровней растительных токсинов в пищевых продуктах и об отмене Регламента (UE) 2015/705, CELEX: 32023R2783, опубликованный в Официальном журнале Европейского союза, серия L, от 15 декабря 2023 года.

1. В целях настоящего Положения применяются определения, предусмотренные в пункте 1 приложения № 2 к настоящему постановлению.

2. Отбор проб для контроля уровней растительных токсинов в пищевых продуктах осуществляется в соответствии с методами, предусмотренными в приложении № 1.

3. В случае пищевого продукта, который не может быть отнесен к категории пищевых продуктов, для которой в приложении № 1 установлена процедура отбора проб, процедура отбора проб определяется с учетом размера частиц данного пищевого продукта или его сходства с продуктом, который может быть отнесен к одной из категорий пищевых продуктов, указанных в том же приложении.

4. В случае пищевого продукта, который не может быть отнесен ни к одной из категорий пищевых продуктов, перечисленных в приложении № 1, и при наличии доказательств того, что растительный токсин распределен в таком пищевом продукте однородно, применяется процедура отбора проб, предусмотренная Методами отбора проб и анализа для контроля уровней микроэлементов и загрязнителей, образующихся в результате переработки пищевых продуктов, утвержденными Приказом Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности № 75/2024.

5. Подготовка проб и методы анализа, используемые для контроля уровней растительных токсинов в пищевых продуктах, соответствуют критериям, установленным в приложении № 2.

Приложение № 1

к Положению об установлении методов отбора проб

и анализа для контроля уровней растительных

токсинов в пищевых продуктах

МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ

для контроля уровней растительных

токсинов в пищевых продуктах

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Раздел 1

Введение

1. Персонал. Отбор проб осуществляется лицом, назначенным компетентным органом.

2. Материал для отбора проб. Каждая партия, подлежащая проверке, отбирается отдельно. В соответствии с особыми правилами отбора проб, применимыми к различным растительным токсинам, крупные партии разделяются на подпартии, из которых пробы отбираются отдельно.

3. Меры предосторожности. Во время отбора и подготовки проб принимаются все необходимые меры для обеспечения безопасности лиц, осуществляющих отбор проб, а также меры предосторожности для предотвращения любых изменений, которые могут повлиять на:

3.1. содержание растительных токсинов, аналитическое определение или репрезентативность объединенных проб;

3.2. пищевую безопасность партий, из которых отбираются пробы.

4. Инкрементные пробы. Инкрементные пробы отбираются в различных точках, распределенных по всей партии или подпартии. Любое отступление от этого правила фиксируется в протоколе, указанном в пункте 8.

5. Подготовка объединенной пробы. Объединенная проба получается путем смешивания всех инкрементных проб.

6. Дубликатные пробы (репликаты). Дубликатные пробы (репликаты) отбираются из объединенной (глобальной) гомогенизированной пробы в целях контроля, защиты и референции, без нарушения прав оператора продовольственного сектора, в соответствии с частью (3) статьи 33 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.

7. Упаковка и транспортировка проб. Каждая проба помещается в чистую тару из инертного материала, обеспечивающего надежную защиту от загрязнения и повреждения во время транспортировки. Принимаются все необходимые меры предосторожности для предотвращения любых изменений состава пробы, которые могут произойти во время транспортировки или хранения.

8. Опечатывание и маркировка проб. Каждая проба, отобранная в официальных целях, опечатывается на месте отбора, идентифицируется и фиксируется в протоколе. Для каждого отбора проб ведется учет, позволяющий однозначно идентифицировать каждую партию, с указанием даты и места отбора, а также любой другой дополнительной информации, которая может быть полезна аналитику.

Раздел 2

Различные типы партий. Отбор проб продуктов

с высоким соотношением объема и веса

9. Пищевые продукты могут реализовываться вразвес, в контейнерах или в индивидуальной упаковке, такой как мешки, пакеты или упаковки для розничной/индивидуальной продажи. Метод отбора проб может применяться к продуктам, выпускаемым на рынок на развес, в контейнерах или в индивидуальной упаковке, такой как мешки, пакеты, упаковки для розничной/индивидуальной продажи, либо в любой другой форме.

10. Без ущерба для специальных положений, касающихся других типов отбора проб, для расчета частоты отбора проб партий, выпускаемых на рынок в индивидуальной упаковке, такой как мешки, пакеты или упаковки для розничной/индивидуальной продажи, в качестве ориентира используется следующая формула.

Частота отбора проб (ЧОП) n = (Вес партии × Вес инкрементной пробы) /

(Вес объединенной пробы × Вес индивидуальной упаковки),

где:

вес измеряется в кг;

частота отбора проб (ЧОП): каждое n–е индивидуальное упаковочное место, из которого отбирается инкрементная проба (десятичные дроби округляются до ближайшего целого числа).

11. За исключением пищевых продуктов, таких как пищевые добавки, пыльца и продукты из пыльцы, сушеные ароматические растения, растительные настои (сухой продукт), чаи (сухой продукт) и специи в порошкообразной форме, при отборе проб пищевых продуктов, имеющих большой объем по сравнению с их весом (а именно, объем (дм³)/вес (кг) > 5), требования к весу могут быть заменены эквивалентным требованием к объему (то есть 1 кг заменяется на 1 дм³).

Глава II

МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ

12. Для контроля уровней растительных токсинов в пищевых продуктах применяются методы отбора проб, установленные в разделе 2 приложения № 1 к Положению об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах.

13. В качестве исключения из пункта 12, для отбора проб картофеля и продуктов на основе картофеля (гликоалкалоиды), а также меда (пирролизидиновые алкалоиды) применяются Методы отбора проб и анализа для контроля уровней микроэлементов и загрязнителей, образующихся в результате переработки пищевых продуктов, утвержденные Приказом Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности № 75/2024.

Приложение № 2 к Положению об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней растительных токсинов в пищевых продуктах КРИТЕРИИ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ПРОБ и для методов анализа, используемых при контроле уровней растительных токсинов в пищевых продуктах Глава I ВВЕДЕНИЕ Раздел 1 Меры предосторожности 1. Поскольку распределение растительных токсинов, как правило, неравномерное, пробы подготавливаются и гомогенизируются с особой тщательностью. 2. Гомогенизируется вся проба, как она была получена лабораторией, в случае если гомогенизация проводится в лаборатории. Раздел 2 Обработка пробы, поступившей в лабораторию, и дубликатные пробы 3. Каждая лабораторная проба тщательно перемешивается с использованием процедуры, включающей при необходимости тонкое измельчение, которая доказано обеспечивает полную гомогенизацию. 4. В случае если максимальный уровень применяется к сухому веществу, содержание сухого вещества в продукте определяется на основе части гомогенизированной пробы с использованием метода, который доказано обеспечивает точный расчет содержания сухого вещества. 5. Дубликатные пробы (репликаты) отбираются из объединенной (глобальной) гомогенизированной пробы в целях контроля, защиты и референции, без нарушения прав оператора продовольственного сектора, в соответствии с частью (3) статьи 33 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере. Раздел 3 Методы анализа, используемые лабораторией, и требования контроля для лаборатории. Общие требования 6. Подтверждающие методы анализа, используемые для контроля пищевых продуктов, соответствуют положениям пунктов 1 и 2 приложения № 2 к Закону № 82/2024. 7. Всякий раз, когда это возможно, достоверность метода должна проверяться путем анализа аттестованного референтного материала и/или посредством регулярного успешного участия в тестах на квалификацию. Глава II СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ Раздел 1 Специфические требования к подтверждающим методам Подраздел 1 Критерии результативности 8. Для подтверждающих методов применяются следующие критерии результативности: 8.1. Восстановление: средний уровень восстановления должен находиться в пределах от 70 % до 120 %. 8.1.1. Средний уровень восстановления – среднее значение, полученное из дубликатных проб (репликатов) в ходе валидации при определении параметров точности RSDr и RSDw_R. Критерий применяется ко всем концентрациям и ко всем отдельным токсинам. 8.1.2. В исключительных случаях могут быть приняты средние уровни восстановления со значениями, выходящими за пределы указанного выше диапазона, но они должны находиться в пределах от 50 % до 130 % и при этом должны выполняться критерии точности для RSDr и RSDw_R. 8.2. Точность определяется критериями, которые применимы для всех концентраций. 8.2.1. RSDr должен быть ≤ 20 %. RSDwR должен быть ≤ 20 %. RSDR должен быть ≤ 25 %. 8.2.2. В случае если лаборатория доказывает выполнение критерия RSDwR, нет необходимости доказывать выполнение критерия RSDr, поскольку выполнение критерия RSDwR гарантирует выполнение критерия RSDr. 8.2.3. В случае если максимальный уровень применяется к сумме токсинов, критерии точности применяются как к сумме, так и к отдельным токсинам. 8.3. Предел количественного определения: 8.3.1. В случае если в таблице 1 установлено специальное требование к LOQ для растительного токсина, метод должен иметь LOQ, меньшее или равное этому значению. Таблица 1 Требования к LOQ для отдельных растительных токсинов
Растительный токсин	Примечания	Пищевые продукты	Требование к LOQ (мкг/кг) или (мкг/л)
Пирролизидиновые алкалоиды	Требование к LOQ для отдельных пирролизидиновых алкалоидов	Сухой продукт Жидкий продукт	≤ 10 ≤ 0,15
Тропановые алкалоиды	Требование к LOQ для атропина и скополамина отдельно	Зерновые продукты для младенцев и детей раннего возраста Злаки и продукты на основе злаков Растительные настои (сухой продукт) Растительные настои (жидкость)	≤ 1 ≤ 2 ≤ 5 ≤ 0,05
Алкалоиды опия	Требование к LOQ для морфина и кодеина отдельно	Хлебобулочные изделия	≤ 500

8.3.2. Во всех остальных случаях применяются следующие положения: 8.3.2.1. LOQ: составляет ≤ 0,5 × ML и предпочтительно должна быть меньше (≤ 0,2 × ML). 8.3.2.2. В случае если максимальный уровень применяется к сумме токсинов, LOQ отдельных токсинов составляет ≤ 0,5 × ML/n, где n – количество токсинов, включенных в установление ML. 8.4. Идентификация. Для идентификации применяются критерии, касающиеся выявления микотоксинов и растительных токсинов в пищевых продуктах и кормах, утвержденные Министерством сельского хозяйства и пищевой промышленности. Подраздел 2 Расширение области применения метода 9. Расширение области применения на другие растительные токсины осуществляется в случае добавления новых аналитов в область применения существующего подтверждающего метода и требует полной валидации для подтверждения пригодности метода. 10. Расширение на другие продукты. Если известно или предполагается, что подтверждающий метод применим к другим продуктам, проверяется его пригодность для соответствующих других продуктов. Поскольку новый продукт относится к группе продуктов, установленной в таблице 2, для которой первоначальная валидация уже была проведена, достаточно ограниченной дополнительной валидации. Раздел 2 Специфические требования к полуколичественным методам скрининга Подраздел 1 Область применения 11. Настоящий раздел применяется к биоаналитическим методам, основанным на иммунном распознавании или связывании с рецепторами (ELISA, тест-полоски, устройства с латеральным потоком, иммуносенсоры), и физико-химическим методам, основанным на хроматографии или на прямом обнаружении с помощью масс-спектрометрии (например, атмосферная МС). Другие методы (например, тонкослойная хроматография) не исключаются при условии, что генерируемые сигналы напрямую связаны с растительными токсинами, представляющими интерес, и позволяют применять изложенный ниже принцип. 12. Специфические требования применяются к методам, результатом измерения которых является числовое значение, например, относительный ответ считывателя тест-полосок, сигнал от ЖХ (жидкостная хроматография) и МС (масс-спектрометрия), к которым применима нормальная статистика. 13. Требования не применяются к методам, которые не дают числовых значений (например, показывают лишь присутствие или отсутствие линии), для которых требуются иные подходы к валидации. Специфические требования к таким методам изложены в разделе 3, который описывает процедуры валидации скрининговых методов с помощью межлабораторной валидации, проверки эффективности валидированного метода посредством межлабораторного исследования и валидации скринингового метода единственной лабораторией. Подраздел 2 Процедура валидации 14. Целью валидации является демонстрация пригодности скринингового метода. Это достигается путем определения предельного значения и частоты ложноположительных и ложноотрицательных проб. Эти два параметра включают в себя показатели эффективности, такие как способность к обнаружению, селективность и точность. 15. Методы скрининга могут проходить межлабораторную валидацию или валидацию, проведенную в одной лаборатории. Если для определенной комбинации растительный токсин/матрица/STC уже доступны данные межлабораторной валидации, достаточно провести проверку эффективности метода в лаборатории, применяющей данный метод. 16. Начальная валидация в единственной лаборатории для растительных токсинов проводится индивидуально для каждого соответствующего токсина. В случае биоаналитических методов, дающих комбинированный ответ для определенной группы растительных токсинов (например, пирролизидиновые алкалоиды), демонстрируется применимость метода и указываются ограничения теста в области его применения. Считается, что нежелательная перекрестная реактивность не увеличивает частоту ложноотрицательных результатов для целевых растительных токсинов, но может повысить частоту подозрительных результатов. Это нежелательное увеличение снижается путем проведения подтверждающего анализа для однозначной идентификации и количественного определения растительных токсинов. 17. Матрица. Начальная валидация проводится для каждого продукта или, если известно, что метод применим к нескольким продуктам, для каждой группы продуктов. В последнем случае из соответствующей группы выбирается представитель и релевантный продукт, указанный в таблице 2. 18. Наборы проб. Минимальное количество различных проб, необходимых для валидации, составляет 20 однородных отрицательных контрольных проб и 20 однородных положительных контрольных проб, содержащих растительный токсин на уровне STC, проанализированных в условиях внутрилабораторной воспроизводимости (RSDw_R) в течение 5 различных дней. В валидационный набор могут быть добавлены дополнительные наборы из 20 проб с содержанием растительного токсина на других уровнях, чтобы оценить способность метода различать разные концентрации растительного токсина. 19. Концентрация. Для того чтобы каждый STC мог применяться в рутинном использовании, должна быть проведена валидация. 20. Начальная валидация посредством совместных исследований проводится в соответствии с SM ISO 5725-1:2023 – Точность (правильность и прецизионность) методов измерений и результатов измерений. Часть 1: Общие принципы и определения, с использованием Международного согласованного протокола IUPAC или другого признанного на международном уровне протокола по совместным исследованиям, предусматривающего включение валидных данных, полученных как минимум из восьми различных лабораторий. Единственное отличие от валидаций, проведенных в одной лаборатории, заключается в том, что количество ≥ 20 проб для каждого продукта/уровня может быть равномерно распределено между участвующими лабораториями при минимуме две пробы на лабораторию. Подраздел 3 Определение предельного значения и частоты ложноподозрительных результатов на основе отрицательных контрольных проб 21. (Относительные) ответы для отрицательных и положительных контрольных проб составляют основу для расчета необходимых параметров. 21.1. В случае скрининговых методов с ответом, пропорциональным концентрации растительного токсина, применяются следующие положения: Предельное значение = R_STC – значение t_0,05 DS_STC* R_STC – средний отклик положительных контрольных проб (на уровне STC) Значение t: одностороннее значение t для доли ложноотрицательных результатов 5 % (см. таблицу 3) SD_STC – стандартное отклонение. 21.2. В случае методов скрининга с ответом, обратно пропорциональным концентрации растительного токсина, предельное значение устанавливается следующим образом: Предельное значение = R_STC + значение t_0,05 SD_STC* При использовании этого конкретного значения t для определения предельного значения доля ложноотрицательных результатов устанавливается на уровне по умолчанию 5 %. 21.3. Оценка пригодности к использованию проводится на основе результатов, полученных из отрицательных контрольных проб, и используется для оценки соответствующей частоты ложноподозрительных результатов. Значение t рассчитывается в случае, когда результат отрицательной контрольной пробы превышает предельное значение и, таким образом, ошибочно классифицируется как подозрительный. значение t = (предельное значение – medie_{martor (среднее контрольное значение)}) / SD_{martor (стандартное отклонение контрольного значения)} для методов скрининга с ответом, пропорциональным концентрации растительного токсина или значение t = (medie_{martor (среднее контрольное значение)} – предельное значение) / SD_{martor (стандартное отклонение контрольного значения)} для методов скрининга с ответом, обратно пропорциональным концентрации растительного токсина. Исходя из значения t, полученного на основе степеней свободы, рассчитанных в зависимости от числа экспериментов, вероятность ложноподозрительных проб при одностороннем распределении может быть рассчитана (например, с помощью функции "TDIST" в электронной таблице) или взята из таблицы распределения t (см. таблицу 3). Соответствующее значение одностороннего t-распределения указывает фактическую частоту ложноподозрительных результатов. Подраздел 4 Расширение сферы применения метода 22. Расширение сферы применения на другие растительные токсины осуществляется в случае добавления новых растительных токсинов в сферу применения существующего метода скрининга и требует полной валидации для подтверждения соответствия метода. 23. Расширение на другие продукты. Если известно или ожидается, что метод скрининга применим к другим продуктам, проводится проверка его действительности для этих продуктов. Пока новый продукт входит в группу продуктов, указанных в таблице 2, для которых уже была проведена первоначальная валидация, достаточно ограниченной дополнительной валидации. В этом случае анализируется минимальное количество – 10 однородных отрицательных контрольных проб и 10 однородных положительных контрольных проб (при STC) в условиях внутрилабораторной воспроизводимости. Все положительные контрольные пробы должны превышать значение лимита. Если данный критерий не выполняется, требуется полная валидация. Подраздел 5 Проверка методов, уже валидированных в совместных исследованиях 24. Для методов скрининга, уже валидированных посредством совместного лабораторного исследования, проводится проверка показателей метода. В этом случае анализируется минимальное количество – 6 отрицательных контрольных проб и 6 положительных контрольных проб (при STC). 25. Все положительные контрольные пробы должны превышать значение лимита. Если этот критерий не выполняется, лаборатория проводит анализ основных причин, чтобы выявить, почему не удается соответствовать спецификациям, полученным в совместных исследованиях. Только после принятия необходимых корректирующих мер проводится повторная проверка показателей метода в данной лаборатории. 26. Если лаборатория не обладает возможностью проверить результаты совместного исследования, она должна определить собственное значение лимита путем полной валидации в одной лаборатории. Подраздел 6 Непрерывная проверка/валидация метода 27. После первоначальной валидации получают дополнительные данные валидации путем включения как минимум двух положительных контрольных проб в каждую партию образцов, подвергаемых скринингу. 28. Положительная контрольная проба – известная проба (например, использованная в ходе первоначальной валидации), а другая – из продукта, отличного от первого, но из той же группы продуктов (если анализируется только один продукт, используется другая проба того же продукта). 29. Включение отрицательной контрольной пробы является необязательным. 30. Результаты, полученные по двум положительным контрольным пробам, добавляются к имеющимся данным валидации. 31. Как минимум один раз в год проводится повторное определение значения лимита и переоценка валидности метода (переоценка имеющихся данных по обеспечению и контролю качества, полученных за последний год). 32. Непрерывная проверка метода преследует несколько целей, среди которых: 32.1. контроль качества для партии образцов, подвергаемых скринингу; 32.2. предоставление информации о надежности метода в условиях лаборатории, применяющей данный метод; 32.3. обоснование применимости метода к различным продуктам; 32.4. допущение корректировки значений лимитов в случае постепенных сдвигов во времени. 33. Отчет по валидации содержит: 33.1. заявление относительно STC; 33.2. заявление о определении значения лимита. Значение лимита имеет такое же количество значимых цифр, как и STC. Числовые значения, используемые для расчета значения лимита, требуют по крайней мере одной значимой цифры больше, чем STC; 33.3. заявление о вычисленной частоте ложноподозрительных проб; 33.4. заявление о том, как была получена частота ложноподозрительных проб. В заявлении о вычисленной частоте ложноподозрительных проб указывается, пригоден ли метод для использования, поскольку приводится количество отрицательных контрольных проб (или проб с низким уровнем загрязнения), которые будут подвергаться проверке. Таблица 2 Группы продуктов для валидации подтверждающих и скрининговых методов
Группы продуктов	Категории продуктов	Типичные представительные продукты, включенные в категорию
Высокое содержание воды	Напитки Фрукты и овощи Каши или пюре на фруктовой основе Свежие кулинарные травы	Травяные настои (жидкие), листья медуницы, картофель, пюре для младенцев и детей раннего возраста
Высокое содержание масла	Орехи в скорлупе Масличные семена и производные продукты Орехи и производные продукты	Миндаль, косточки абрикоса, семена рапса, хлопка, льна, люпина, мака, конопли и др. Масла и пасты
Высокое содержание крахмала и/или белков и низкое содержание воды и жиров	Зерновые и производные продукты Диетические продукты	Кукуруза, гречка, пшено, сорго, мука из кассавы, продукты из картофеля, хлеб, хлебобулочные изделия, хрустящие продукты, хлопья для завтрака, макаронные изделия, сухой порошок для приготовления продуктов питания для младенцев и детей раннего возраста
Высокое содержание кислот и высокое содержание воды¹	Цитрусовые продукты	-
"Сложные или уникальные продукты"²	-	Пыльца и продукты из пыльцы, пищевые добавки, травяные настои (сухие продукты), чай (сухой продукт), специи, лакрица
Высокое содержание сахара и низкое содержание воды	Сухофрукты	Инжир, изюм, смородина, султанина, мед
Молоко и молочные продукты	Молоко Сыр Молочные продукты (например, сухое молоко)	Коровье, козье и буйволиное молоко Творог из коровьего и козьего молока Йогурт, сметана
Примечание: ¹ В случае использования буферного раствора для стабилизации изменений pH на этапе экстракции данную товарную группу можно объединить в одну товарную группу – "Высокое содержание воды". ² "Сложные или уникальные продукты" подлежат полной валидации только в случае, если они анализируются часто. Если они анализируются лишь изредка, валидация может быть ограничена проверкой уровней отчетности с использованием обогащенных контрольных экстрактов.

Таблица 3 Одностороннее значение t для уровня ложноотрицательных проб 5 %
Степени свободы	Количество реплик	Значение t (5 %)
10	11	1,812
11	12	1,796
12	13	1,782
13	14	1,771
14	15	1,761
15	16	1,753
16	17	1,746
17	18	1,74
18	19	1,734
19	20	1,729
20	21	1,725
21	22	1,721
22	23	1,717
23	24	1,714
24	25	1,711
25	26	1,708
26	27	1,706
27	28	1,703
28	29	1,701
29	30	1,699
30	31	1,697
40	41	1,684
60	61	1,671
120	121	1,658
∞	∞	1,645
Раздел 3 Требования к качественным методам скрининга (методам, не дающим числовых значений) 34. Разработка руководств по валидации бинарных методов тестирования осуществляется различными стандартными организациями (Ассоциацией официальных сельскохозяйственных химиков (в дальнейшем – AOAC), Международной организацией по стандартизации (в дальнейшем – ISO)). 35. Методы, дающие бинарные результаты (например, визуальный осмотр тестов с тест-полосками), должны быть валидированы в соответствии с Руководствами AOAC International по валидации бинарных качественных методов в химии. 36. Могут использоваться и другие признанные руководства по валидации, такие как подход, предусмотренный в Руководствах SM CEN ISO/TS 23758:2021 – Руководство по валидации качественных методов скрининга для обнаружения остатков ветеринарных препаратов в молоке и молочных продуктах. Глава III ОЦЕНКА ПОГРЕШНОСТИ ИЗМЕРЕНИЯ, РАСЧЕТ УРОВНЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ И ОТЧЕТНОСТЬ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ Раздел 1 Подтверждающие методы 37. Аналитический результат представлен следующим образом: 37.1. Скорректировано с учетом восстановления, если это необходимо и релевантно, с указанием факта корректировки. Приводится показатель восстановления, за исключением случаев, когда внутренняя корректировка при систематической ошибке входит в процедуру. Корректировка с учетом восстановления не требуется, если показатель восстановления находится в пределах 90–110 %. 37.2. Как x ± U, где x – аналитический результат, а U – расширенная аналитическая погрешность измерения, рассчитанная с использованием коэффициента покрытия 2, обеспечивающего уровень доверия примерно 95 %. 38. Возможно также указание подразумеваемой расширенной погрешности измерения в размере 50 %, если лаборатория выполняет все требования к точности, указанные в главе II. 39. Отдельная лаборатория может доказать, что при выполнении критериев повторяемости (RSD_r) и внутрилабораторной воспроизводимости (RSD_wR), дополненных успешным участием в программах оценки компетентности (если доступна соответствующая программа оценки компетентности), средний балл z \|z\| ≤ 2 свидетельствует о достижении необходимой воспроизводимости (RSD_R) на основе целевого стандартного отклонения в 25 %. 40. В случае если максимальный уровень установлен для суммы токсинов, отчетные аналитические результаты должны включать данные по всем отдельным токсинам. 41. Корректировка с учетом восстановления проводится, если необходимо, для каждого отдельного токсина до суммирования концентраций. 42. Для проверки соответствия суммарному максимальному уровню (сумма-ML) применяется нижняя оценка, что означает замену результатов для отдельных токсинов, находящихся ниже предела количественного определения (LOQ), на ноль при расчете суммы. 43. Настоящие нормы интерпретации аналитического результата для принятия решения об одобрении или отклонении партии применяются к результатам анализа образца, проведенного в целях официального контроля. 44. В случае анализа, проведенного в целях защиты или установления эталона, применяются национальные нормы. В частности, если: 44.1. аналитический результат образца, подвергаемого официальному контролю, указывает на бесспорное несоответствие с учетом расширенной погрешности измерения, и 44.2. аналитический результат образца, предназначенного для защиты, указывает на несоответствие, но не является бесспорным, при расширенной погрешности измерения, превышающей погрешность официального контроля; 44.3. в случае, когда аналитический результат образца, предназначенного для защиты, не может быть приоритетным по сравнению с несоответствием, установленным для образца официального контроля. Раздел 2 Методы скрининга и стандарты качества лабораторий 45. Результат скрининга объявляется как "соответствующий" или "подозреваемый в несоответствии". 46. "Подозреваемый в несоответствии" означает, что проба превышает значение лимита и может содержать растительный токсин на уровне, превышающем целевую концентрацию скрининга (STC). 47. Любой подозрительный результат вызывает проведение подтверждающего анализа для однозначного выявления и количественного определения растительного токсина. 48. "Соответствующий" означает, что содержание растительных токсинов в образце < STC с вероятностью 95 % (то есть вероятность того, что образец ошибочно признан отрицательным, составляет 5 %). 49. Аналитический результат указывается как "< уровень STC" с указанием уровня STC. 50. Лаборатории соблюдают положения частей (4) и (5) статьи 35 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропромышленной сфере.

Приложение № 4

к Постановлению Правительства

№ 346/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об установлении норм проведения официального контроля

в отношении загрязнителей в пищевых продуктах

Настоящее Положение перелагает Делегированный регламент (UE) 2022/931 Комиссии от 23 марта 2022 года, дополняющий Регламент (UE) 2017/625 Европейского парламента и Совета, устанавливающий нормы проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, CELEX: 32022R0931, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 162/7 от 17 июня 2022 года.

1. В целях настоящего Положения используется понятие загрязнитель, определенное в Законе № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов. Данное определение не распространяется на посторонние вещества, такие как остатки насекомых, шерсть животных и другие.

2. Компетентный орган:

2.1. проверяет наличие загрязнителей в пищевых продуктах в соответствии с приложением № 1;

2.2. применяет процедуру отбора проб в соответствии с критериями, установленными в приложении № 2.

Приложение № 1 к Положению об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах Нормы выбора конкретной комбинации загрязнителей или групп загрязнителей и товарных групп 1. Проверяются следующие комбинации загрязнителей или групп загрязнителей из указанных товарных групп:
Товарные группы	Галогенированные стойкие органические загрязнители	Металлы	Микотоксины	Прочие загрязнители
Непереработанное мясо крупного рогатого скота, овец и коз (в том числе пищевые субпродукты)	x	x		x
Непереработанное мясо свиней (в том числе пищевые субпродукты)	x	x		x
Непереработанное мясо лошадиных (в том числе пищевые субпродукты)		x		x
Непереработанное мясо птицы (в том числе пищевые субпродукты)	x	x		x
Непереработанное мясо других домашних наземных животных¹ (в том числе пищевые субпродукты)		x
Сырое молоко крупного рогатого скота, овец и коз	x	x	x	x
Свежие куриные яйца и другие яйца	x	x		x
Мед		x		x
Непереработанное рыбные продукты² (за исключением ракообразных)	x	x		x
Ракообразные и двустворчатые моллюски	x	x		x
Животные и морские жиры и масла	x	x		x
Переработанные продукты животного происхождения³	x	x		x
¹ Другие домашние наземные животные, как определено в Перечне пищевых продуктов и кормов растительного и животного происхождения, к которым применяются максимальный предел остатков, утвержденном Приказом Министра здравоохранения № 20/2024; ² Рыбные продукты, как определено в Постановлении Правительства № 435/2010 об утверждении Специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения; ³ Переработанные продукты, как определено в Законе № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов. 2. Учитываются все комбинации загрязнителей или групп загрязнителей и товарных групп для пищевых продуктов не животного происхождения, для которых установлены максимальные уровни. 3. Критерии выбора конкретных комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей и товарных групп, подлежащих контролю, включают: 3.1. частоту выявления несоответствий в пробах, особенно при их регистрации в рамках Системы быстрого оповещения о пищевых продуктах и кормах; 3.2. наличие соответствующих лабораторных методов и аналитических стандартов; 3.3. возможный риск для потребителей или определенных групп населения, связанный с потреблением загрязнителей, присутствующих в пищевых продуктах; 3.4. данные о потреблении (модели пищевого воздействия).

Приложение № 2

к Положению об установлении норм проведения

официального контроля в отношении

загрязнителей в пищевых продуктах

Критерии стратегии отбора проб

1. Для каждого оператора продовольственного сектора, подлежащего контролю, компетентный орган учитывает следующие критерии при выборе видов пищевой продукции для контроля:

1.1. история несоблюдения;

1.2. недостатки в анализе рисков и определении критических контрольных точек, а также в применении соответствующих процедур самоконтроля;

1.3. недостатки в ведении учета в соответствии с требованиями, предусмотренными в Законе № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов;

1.4. репрезентативный отбор проб независимо от размера оператора продовольственного сектора;

1.5. возникающие ситуации (изменения в типах потребления, стихийные бедствия или экономические проблемы, вызывающие изменения в торговых цепочках пищевых продуктов).

2. Компетентный орган учитывает следующие критерии при выборе скотобоен, предприятий по разделке, предприятий по производству молока, предприятий по производству и вводу на рынок рыбной продукции и продукции аквакультуры, предприятий по производству меда и яиц, а также центров по упаковке яиц:

2.1. критерии, указанные в пункте 3 приложения № 1 и в пункте 1 настоящего приложения;

2.2. доли соответствующих предприятий в общем объеме производства скотобоен, предприятий по разделке, предприятий по производству молока, предприятий по производству и вводу на рынок рыбной продукции и продукции аквакультуры, предприятий по производству меда и яиц, а также центров по упаковке яиц;

2.3. соответствующее происхождение забитых животных, молока, продукции аквакультуры, меда и яиц.

3. При отборе проб необходимо избегать многократный отбор проб у одного оператора продовольственного сектора в соответствии с частью (1) статьи 32 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, за исключением случаев, когда оператор был идентифицирован на основании критериев, указанных в пункте 1, либо в плане контроля было предоставлено соответствующее обоснование. Необходимо обеспечить соблюдение запланированной частоты проверок.

4. Что касается пищевых продуктов, подпадающих под действие плана контроля пищевых продуктов, выпускаемых на рынок, отбор проб осуществляется как на пищевых продуктах, уже введенных на рынок, так и для тех, которые предназначены для вывода на рынок (начальная стадия, выращивание на открытом воздухе, скотобойни, во время переработки, хранения или продажи пищевых продуктов и т. д.).

Приложение № 5

К Постановлению Правительства

№ 346/2025

МЕТОДЫ АНАЛИЗА,

которые должны использоваться лабораторией, и требования к официальному

контролю содержания микотоксинов в пищевых продуктах

Настоящие Методы перелагают подпункт 4.3 приложения II к Регламенту (ЕС) № 401/2006 Комиссии от 23 февраля 2006 года, устанавливающему процедуры отбора проб и методы анализа для официального контроля содержания микотоксинов в пищевых продуктах, CELEX: 32006R0401, опубликованному в Официальном журнале Европейского Союза L 070/12 от 09 марта 2006 года, с учетом последнего изменения Регламентом (ЕС) № 519/2014 Комиссии от 16 мая 2014 года.

Глава I

СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Раздел 1

Специфические требования к подтверждающим методам

Подраздел 1

Критерии результативности

1. Используются полностью валидированные подтверждающие методы (например, валидированные посредством межлабораторных испытаний для соответствующей матрицы), если такие методы доступны. Другие валидированные и надлежащие подтверждающие методы (например, методы, валидированные внутри лаборатории на соответствующих матрицах, относящихся к рассматриваемой товарной группе) также могут применяться при условии, что они соответствуют критериям результативности, предусмотренным в таблицах 1–8.

2. По возможности валидация методов, валидированных внутри лаборатории, должна включать аттестованный референтный материал.

Таблица 1 Критерии результативности для афлатоксинов
Критерий	Диапазон концентраций	Рекомендуемое значение	Максимально допустимое значение
Бланковый пробы	Все	Не принимается в расчет	–
Восстановление – Афлатоксин M1	0,01-0,05 мкг/кг	60-120 %
Восстановление – Афлатоксин M1	> 0,05 мкг/кг	70-110 %
Восстановление – Афлатоксины B₁, B₂, G₁, G₂	> 1,0 мкг/кг	50-120 %
	1-10 мкг/кг	70-110 %
	> 10 мкг/кг	80-110 %
Воспроизводимость DSR_R	Все	Выведено из уравнения Горвица ^1,2	2 × значение, выведенное из уравнения Горвица^1,2
Повторяемость DSR_r может быть рассчитана путем умножения значения воспроизводимости DSR_R при соответствующей концентрации на 0,66.
Примечание: Значения, которые применяются как к B₁, так и к сумме B₁ + B₂ + G₁ + G_2. В случае, если требуется указать сумму отдельных афлатоксинов B₁ + B₂ + G₁ + G₂, отклик каждого из них в аналитической системе должен быть известным или эквивалентным.

Таблица 2 Критерии результативности для охратоксина A
Уровень, мкг/кг	Охратоксин A
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, %	Восстановление, %
< 1	≤ 40	≤ 60	50-120
≥ 1	≤ 20	≤ 30	70-110

Таблица 3 Критерии результативности для патулина
Уровень, мкг/кг	Патулин
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, %	Восстановление, %
< 20	≤ 30	≤ 40	50-120
20 – 50	≤ 20	≤ 30	70-105
> 50	≤ 15	≤ 25	75-105

Таблица 4 Критерии результативности для дезоксиниваленола
Уровень, мкг/кг	Дезоксиниваленол
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, %	Восстановление, %
> 100 – ≤ 500	≤ 20	≤ 40	60-110
> 500	≤ 20	≤ 40	70-120

Таблица 5 Критерии результативности для зеараленона
Уровень, мкг/кг	Зеараленон
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, %	Восстановление %
≤ 50	≤ 40	≤ 50	60-120
> 50	≤ 25	≤ 40	70-120

Таблица 6 Критерии результативности для фумонизинов B₁ и B₂ по отдельности
Уровень, мкг/кг	Фумонизины B₁ и B₂ по отдельности
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, %	Восстановление, %
≤ 500	≤ 30	≤ 60	60-120
> 500	≤ 20	≤ 30	70-110

Таблица 7 Критерии результативности для токсинов T-2 и HT-2 по отдельности
Уровень, мкг/кг	Токсины T-2 и HT-2 по отдельности
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, %	Восстановление, %
15-250	≤ 30	≤ 50	60-130
> 250	≤ 25	≤ 40	60-130

Таблица 8 Критерии результативности для цитринина
Уровень, мкг/кг	Цитринин
Уровень, мкг/кг	DSR_r, %	DSR_R, % рекомендуемое	DSR_R, % максимально допустимое	Восстановление, %
Все	0,66 × DSR_R	Выведено из уравнения Горвица^{1, 2}	2 × значение, выведенное из уравнения Горвица^1,2	70-120

3. Примечания к критериям результативности для микотоксинов

3.1. Пределы обнаружения используемых методов не указываются, поскольку значения показателей точности приведены для соответствующих концентраций.

3.2. Значения показателей точности рассчитываются по уравнению Горвица, в частности по исходному уравнению Горвица¹ (для концентраций 1,2 × 10⁻⁷ ≤ C ≤ 0,138) и по модифицированному уравнению Горвица² (для концентраций C < 1,2 × 10⁻⁷).

3.2.1. Уравнение Горвица для концентраций 1,2 × 10⁻⁷ ≤ C ≤ 0,138:

DSR_R = 2^(1-0,5logC)

3.2.2. Модифицированное уравнение Горвица для концентраций C < 1,2 × 10⁻⁷:

DSR_R = 22 %

где:

DSR_R – относительное стандартное отклонение, рассчитанное по результатам, полученным в условиях воспроизводимости [(sR/) × 100];

C – отношение концентрации (то есть 1 = 100 г/100 г, 0,001 = 1000 мг/кг).

Это уравнение общей точности, которое, как установлено, не зависит от анализируемого продукта и матрицы, а зависит только от концентрации в большинстве методов рутинного анализа.

Подраздел 2

Подход "адекватный цели" (Fitness-for-purpose)

4. Для методов, валидированных внутри лаборатории, в качестве альтернативы оценке пригодности для официального контроля может использоваться подход "адекватный цели". Методы, пригодные для официального контроля, должны давать результаты со стандартной неопределенностью измерения (u), меньшей, чем максимальная стандартная неопределенность измерения, рассчитанная по приведенной ниже формуле:

где:

Uf – максимальная стандартная неопределенность измерения (мкг/кг);

LOD – предел обнаружения метода (мкг/кг);

α – постоянный числовой коэффициент, который следует использовать в зависимости от значения C. Значения, подлежащие применению, указаны в таблице ниже;

C – целевая концентрация (мкг/кг).

5. В случае если аналитический метод приводит к получению результатов с мерами неопределенности, меньшими, чем максимальная стандартная неопределенность, метод считается столь же пригодным, как и метод, соответствующий критериям результативности, указанным в подразделе 1.

Таблица 9 Числовые значения, соответствующие постоянной α в формуле, установленной в настоящем пункте, в зависимости от концентрации, представляющей интерес
C (мкг/кг)	α
≤ 50	0,2
51-500	0,18
501-1 000	0,15
1 001-10 000	0,12
> 10 000	0,1

Раздел 2

Специфические требования к полуколичественным методам скрининга

Подраздел 1

Область применения

6. Область применения охватывает биоаналитические методы, основанные на иммунном распознавании или связывании с рецепторами (ELISA, тест-полоски, устройства бокового потока, иммуносенсоры), и физико-химические методы, основанные на хроматографии или на прямом обнаружении с помощью масс-спектрометрии (например, МС в окружающей среде). Другие методы (например, тонкослойная хроматография) не исключаются при условии, что генерируемые сигналы напрямую связаны с микотоксинами, представляющими интерес, и позволяют применять описанный ниже принцип.

7. Специфические требования применяются к методам, результат измерения которых представляет собой числовое значение, например относительный отклик от считывателя тест-полосок, сигнал от ЖХ (жидкостной хроматографии) или от МС (масс-спектрометрии) и т.п., к которым применяются стандартные статистические методы.

8. Требования не применяются к методам, которые не дают числовых значений (например, дают только линию, которая присутствует или отсутствует) и которые требуют иных подходов к валидации. Специфические требования для этих методов приведены в подпункте 1.3.

9. Настоящий документ описывает процедуры валидации методов скрининга с помощью межлабораторной валидации, проверки результативности метода, валидированного посредством межлабораторного испытания, и валидации метода скрининга одной лабораторией.

Подраздел 2

Терминология

Целевая скрининговая концентрация (STC) – концентрация, представляющая интерес для выявления микотоксинов в пробе. В случае если целью является проверка соблюдения установленных предельных уровней, STC равна максимально допустимому уровню. В иных случаях или если предельный уровень не установлен, STC определяется лабораторией заранее.

Метод скрининга – метод, используемый для отбора проб, уровни микотоксинов в которых превышают целевую скрининговую концентрацию (STC) с определенной степенью достоверности. В целях скрининга на микотоксины считается приемлемой достоверность 95 %. Результат анализа при скрининге бывает либо "отрицательным", либо "подозрительным". Методы скрининга обеспечивают высокую пропускную способность анализа проб при экономичной стоимости, что повышает вероятность выявления новых случаев с высоким уровнем воздействия и значительными рисками для здоровья потребителей. Эти методы основаны на биоаналитических методах, жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией (ЖХ-МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Результаты проб, превышающих предельное значение, должны проверяться путем полного повторного анализа исходной пробы с использованием подтверждающего метода.

Отрицательная проба – содержание микотоксинов в пробе < STC с вероятностью 95 % (то есть вероятность того, что проба будет ошибочно признана отрицательной, составляет 5 %).

Ложноотрицательная проба – содержание микотоксинов в пробе > STC, но проба была признана отрицательной.

Подозрительная проба (положительная при скрининге) – проба, превышающая предельное значение и содержание микотоксина в которой может быть выше уровня STC. Любой подозрительный результат инициирует проведение подтверждающего анализа для однозначной идентификации и количественного определения микотоксина.

Ложноподозрительная проба – отрицательная проба, которая была признана подозрительной.

Подтверждающие методы – методы, которые предоставляют полную или дополнительную информацию, позволяющую однозначно идентифицировать и количественно определить микотоксин на уровне, представляющем интерес.

Предельное значение – отклик, сигнал или концентрация, полученные методом скрининга, выше которых проба считается "подозрительной". Предельное значение устанавливается в ходе валидации и учитывает изменчивость измерений.

Отрицательный контрольный образец (контрольная матрица) – образец, про который известно, что он не содержит микотоксин, являющийся объектом скрининга, например в результате предыдущего определения с использованием подтверждающего метода с достаточной чувствительностью. В случае если контрольные образцы получить невозможно, может использоваться материал с наименьшим возможным уровнем содержания при условии, что это содержание позволяет сделать вывод о пригодности метода скрининга для поставленной цели.

Пробы считаются не содержащими аналита, если количество, присутствующее в пробе, не превышает 1/5 от STC. В случае если содержание может быть количественно определено подтверждающим методом, оно должно учитываться при проведении оценки валидации.

Положительный контрольный образец – образец, содержащий микотоксин в целевой скрининговой концентрации, например аттестованный референтный материал, материал с известным содержанием (например, тестовый материал, полученный из квалификационных тестов), либо материал, который был достаточно охарактеризован методом подтверждающего анализа. При отсутствии любого из вышеуказанных вариантов может быть использована смесь образцов с различными уровнями загрязнения или обогащенный образец, приготовленный в лаборатории и достаточно охарактеризованный, при условии, что уровень загрязнения был проверен.

Подраздел 3

Процедура валидации

10. Цель валидации заключается в демонстрации пригодности метода скрининга. Это осуществляется путем определения предельного значения и процента ложноотрицательных и ложноподозрительных проб. Характеристики производительности, такие как чувствительность, селективность и точность, являются неотъемлемыми для этих двух параметров.

10.1. Методы скрининга могут быть валидированы посредством межлабораторной валидации или валидации в одной лаборатории. В случае межлабораторной валидации, если уже имеются данные для конкретной комбинации микотоксин/матрица/STC, достаточно провести проверку характеристик метода в лаборатории, применяющей данный метод.

10.2. Первичная валидация посредством валидации в одной лаборатории:

10.3. Микотоксины:

Валидация проводится отдельно для каждого рассматриваемого микотоксина. В случае биоаналитических методов, которые дают суммарный отклик для определенной группы микотоксинов (например, афлатоксины B₁, B₂, G₁ и G₂; фумонизины B₁ и B₂), должна быть продемонстрирована применимость, а пределы испытания должны быть указаны в области применения метода. Нежелательная перекрестная реактивность (например, DON-3-гликозид, 3- или 15-ацетил-DON для методов иммунораспознавания DON) не рассматривается как фактор, увеличивающий процент ложноотрицательных проб для данного микотоксина, но может увеличить процент ложноподозрительных проб. Это нежелательное увеличение будет нивелировано с помощью подтверждающего анализа для однозначной идентификации и количественного определения микотоксинов.

10.4. Матрица:

Первичная валидация должна проводиться для каждого товара или, если известно, что данный метод применим к нескольким товарам, – для каждой группы товаров. В последнем случае из группы выбирается представительский и релевантный товар в соответствии с таблицей 10.

10.5. Наборы проб:

Минимальное количество различных проб, необходимых для валидации, составляет 20 однородных отрицательных контрольных проб и 20 однородных положительных контрольных проб, содержащих микотоксин на уровне STC, проанализированных в условиях, гарантирующих промежуточную точность (DSR_Ri) в течение пяти дней. Дополнительно, по желанию, к набору для валидации могут быть добавлены дополнительные наборы из 20 проб, содержащих микотоксин на других уровнях, чтобы можно было прогнозировать, в какой степени метод способен различать различные концентрации микотоксина.

10.6. Концентрация:

Для того чтобы каждая целевая скрининговая концентрация (STC) могла использоваться в ходе рутинного применения, необходимо провести валидацию.

11. Первоначальная валидация посредством межлабораторных испытаний. Валидация посредством межлабораторных испытаний проводится в соответствии с признанным на международном уровне протоколом, касающимся межлабораторных испытаний (например, SM ISO 5725-1:2023 "Точность (правильность и прецизионность) методов измерений и результатов измерений. Часть 1: Общие принципы и определения" или Международный гармонизированный протокол IUPAC), который предусматривает включение достоверных данных как минимум от восьми различных лабораторий. Кроме того, единственным отличием от валидаций, проводимых одной лабораторией, является то, что более 20 проб для каждой продукции/содержания могут быть распределены поровну между участвующими лабораториями, при этом минимальное количество проб для одной лаборатории составляет две.

Подраздел 4

Установление предельного значения и процента ложноподозрительных

результатов по контрольным пробам

12. Относительные отрицательные отклики по отрицательным и положительным контрольным пробам являются основой для расчета установленных параметров.

13. В случае методов скрининга с откликом, пропорциональным концентрации микотоксина, применяется формула:

Предельное значение = R_STC – значение t_0,05 * SD_STC

где,

R_STC – отклик положительных контрольных образцов (при STC);

значение t – одностороннее значение t для процента ложноотрицательных результатов 5 %, в соответствии с таблицей 11;

SD_STC – стандартное отклонение;

14. В случае методов скрининга с откликом, обратно пропорциональным концентрации микотоксина, предельное значение устанавливается как:

Предельное значение = R_STC + значение t_0,05 * SD_STC

Путем использования этого специфического значения t для установления предельного значения процент ложноотрицательных результатов устанавливается на уровне по умолчанию 5 %.

15. Оценка характера пригодности осуществляется на основании результатов, полученных из отрицательных контрольных образцов, которые используются для оценки соответствующего процента ложноподозрительных результатов. Рассчитанное значение t соответствует случаю, когда результат отрицательного контрольного образца превышает предельное значение и, таким образом, ошибочно классифицируется как подозрительный.

15.1. В случае методов скрининга с откликом, пропорциональным концентрации микотоксина:

значение t = (предельное значение – medie_{martor (среднее контрольное значение)}) /

SD_{martor (стандартное отклонение контрольного значения)}

или

в случае методов скрининга с откликом, обратно пропорциональным концентрации микотоксина:

значение t = (medie _{martor (среднее контрольное значение)}) / – предельное

значение) / SD_{martor(стандартное отклонение контрольного значения)}

15.2. Исходя из полученного значения t, на основе степеней свободы, рассчитанных в зависимости от числа экспериментов, вероятность ложноподозрительных проб при одностороннем распределении может быть рассчитана (например, с помощью функции "TDIST" в электронной таблице) либо взята из таблицы распределения t.

15.3. Соответствующее значение для одностороннего t-распределения указывает фактическую долю ложноподозрительных результатов. Этот концепт подробно описан с примером в публикации "Analytical and Bioanalytical Chemistry", DOI 10.1007/s00216-013-6922-1.

Подраздел 5

Расширение области применения метода

16. Расширение области применения на другие микотоксины осуществляется в случае добавления новых микотоксинов в область применения метода скрининга; при этом требуется полная валидация для подтверждения пригодности метода.

17. Расширение на другие товары применяется в случае, когда известно или предполагается, что метод скрининга применим к другим товарам; при этом его пригодность должна быть проверена для этих товаров. Для товара, входящего в одну из групп товаров, указанных в таблице 10, для которой уже проведена первоначальная валидация, достаточно проведения ограниченной дополнительной валидации. Для этого анализируется минимальное количество – 10 однородных отрицательных контрольных проб и 10 однородных положительных контрольных проб (на уровне STC) – в условиях, обеспечивающих промежуточную точность. Все положительные контрольные пробы должны иметь значения выше предельного значения. Если этот критерий не выполнен, требуется полная валидация.

Подраздел 6

Проверка методов, уже прошедших валидацию посредством

межлабораторных исследований

18. Для методов скрининга, которые уже прошли валидацию посредством межлабораторного исследования, должна быть проверена их эффективность. В этом случае анализируется не менее 6 отрицательных контрольных проб и 6 положительных контрольных проб (на уровне STC).

19. Все положительные контрольные пробы должны быть выше предельного значения. Если этот критерий не выполняется, лаборатория должна провести анализ первопричин, чтобы выявить причины, по которым она не может соответствовать спецификациям, установленным по результатам межлабораторных исследований. Только после принятия необходимых корректирующих мер лаборатория проверяет эффективность метода в своих условиях.

20. В случае, если лаборатория не имеет возможности проверить результаты межлабораторного исследования, она должна установить собственное предельное значение посредством полной валидации в одном лаборатории.

Подраздел 7

Непрерывная проверка метода/непрерывная валидация метода

21. После первоначальной валидации дополнительные данные валидации получают путем включения не менее двух положительных контрольных проб в каждую партию проб, подвергаемую скринингу.

22. Одна положительная контрольная проба – это известная проба (например, использованная при первоначальной валидации), а другая – из другого товара того же товарного класса (если анализируется только один товар, используется другая проба из того же товара).

23. Включение отрицательной контрольной пробы является необязательным.

24. Результаты, полученные для двух положительных контрольных проб, добавляются к имеющимся данным валидации.

25. По крайней мере один раз в год предельное значение пересматривается, а пригодность метода переоценивается. Непрерывная проверка метода служит нескольким целям:

25.1. контроль качества для партии проб, подвергнутых скринингу;

25.2. предоставление информации о надежности метода в условиях лаборатории, применяющей метод;

25.3. обоснование применимости метода к различным товарам;

25.4. позволение корректировки предельных значений в случае постепенных отклонений с течением времени.

Подраздел 8

Отчет о валидации

26. Отчет о валидации должен содержать:

26.1. заявление относительно STC;

26.2. заявление относительно полученного предельного значения.

26.3. заявление относительно рассчитанной доли ложноподозрительных проб;

26.4. заявление о том, каким образом была получена доля ложноподозрительных проб.

27. Предельное значение должно иметь то же количество значащих цифр, что и целевая скрининговая концентрация (STC). Числовые значения, используемые для расчета предельного значения, должны содержать как минимум на одну значащую цифру больше по сравнению с STC.

28. Заявление о рассчитанном проценте ложноподозрительных проб указывает, является ли метод пригодным, поскольку оно отражает количество контрольных проб (или проб с низким уровнем загрязнения), которые будут направлены на подтверждающий анализ.

Таблица 10 Группы товаров для валидации методов скрининга
Группы товаров	Категории товаров	Типичные репрезентативные товары, включенные в категорию
Высокое содержание воды	Фруктовый сок	Яблочный сок, виноградный сок
	Алкогольные напитки	Вино, пиво, сидр
	Корнеплоды и клубнеплоды	Свежий имбирь
	Злаки или фруктовые пюре	Пюре, предназначенные для младенцев и детей раннего возраста
Высокое содержание масла	Орехи	Грецкие орехи, фундук, каштаны
	Масличные семена и продукты из них	Семена рапса, подсолнечника, хлопчатника, сои, арахис, кунжут и др.
	Масличные плоды и продукты из них	Масла и пасты (например, арахисовое масло, тахини)
Высокое содержание крахмала и/или белка и низкое содержание воды и жиров	Зерновые семена и продукты из них	Пшеница, рожь, ячмень, кукуруза, рис, овес. Цельнозерновой хлеб, белый хлеб, соленое печенье, сухие завтраки, макаронные изделия
	Диетические продукты	Сухой порошок для приготовления пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста
Высокое содержание кислот и высокое содержание воды ¹	Цитрусовые продукты	-
"Сложные или уникальные товары"²	-	Какао-бобы и продукты из них, копра и продукты из нее, кофе, чай Специи, солодка
Содержание сахара – высокое, содержание воды – низкое	Сухофрукты	Инжир, изюм, коринка, султана
Молоко и молочные продукты	Молоко	Коровье, козье и буйволиное молоко
	Сыр	Коровий и козий сыр
	Молочные продукты (например, сухое молоко)	Йогурт, сливки
¹ В случае, если для стабилизации изменений pH на этапе экстракции используется буферный раствор, эта группа товаров может быть объединена в одну группу товаров – "высокое содержание воды". ² "Сложные или уникальные товары" должны проходить полную валидацию в случае, если они анализируются часто. Если они анализируются только изредка, валидация может быть сведена к проверке уровней отчетности с использованием обогащенных контрольных экстрактов.

Таблица 11 Одностороннее значение t для доли ложноотрицательных проб 5 %
Степени свободы	Количество реплик	Значение t (5 %)
10	11	1,812
11	12	1,796
12	13	1,782
13	14	1,771
14	15	1,761
15	16	1,753
16	17	1,746
17	18	1,74
18	19	1,734
19	20	1,729
20	21	1,725
21	22	1,721
22	23	1,717
23	24	1,714
24	25	1,711
25	26	1,708
26	27	1,706
27	28	1,703
28	29	1,701
29	30	1,699
30	31	1,697
40	41	1,684
60	61	1,671
120	121	1,658
∞	∞	1,645

Раздел 3

Требования к качественным методам скрининга

(методам, которые не дают числовых значений)

29. Разработка руководств по валидации для бинарных методов тестирования является предметом деятельности различных организаций по стандартизации (AOAC, ISO).

30. Методы, которые дают бинарные результаты (например, визуальный осмотр тестов с тест-полосками), должны быть валидированы в соответствии с руководством по валидации для бинарных методов тестирования, разработанным AOAC.

Приложение № 6

к Постановлению Правительства

№ 346/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

о единых практических мерах по проведению официального контроля в

отношении загрязнителей в пищевых продуктах, о конкретном

дополнительном содержании многолетних национальных

планов контроля и конкретных дополнительных

мерах по их подготовке

Настоящее Положение перелагает Исполнительный регламент (ЕU) 2022/932 Комиссии от 9 июня 2022 года о единых практических мерах по проведению официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, о конкретном дополнительном содержании многолетних национальных планов контроля и конкретных дополнительных мерах по их подготовке, CELEX:32022R0932, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 162/13 от 17 июня 2022 года, с последними изменениями, внесенными Исполнительным регламентом (ЕU) 2025/2246 Комиссии от 7 ноября 2025 года.

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение устанавливает единые практические меры по проведению официального контроля наличия загрязнителей в пищевых продуктах, касающиеся:

1.1. минимальной единообразной ежегодной периодичности этих официальных контролей; и

1.2. специальных положений и специального содержания национальных долговременных планов контроля (в дальнейшем – НДПК) согласно части (1) статьи 78 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.

2. Для целей настоящего Положения применяются понятия, предусмотренные в Законе № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, Законе № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, Законе № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов, Санитарном регламенте о максимальных уровнях определенных загрязнителей в пищевых продуктах, утвержденном Постановлением Правительства № 724/2024, Специальных гигиенических требованиях, применяемых к пищевым продуктам животного происхождения, утвержденных Постановлением Правительства № 692/2025, Санитарном регламенте о максимальных уровнях остатков пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения, утвержденном Постановлением Правительства № 867/2023, а также в Методах отбора проб и методах анализа для контроля уровней диоксинов, диоксиноподобных ПХБ и недиоксиноподобных ПХБ в определенных пищевых продуктах, утвержденных Постановлением Правительства № 1006/2018.

Глава II

СОДЕРЖАНИЕ НДПК

3. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (в дальнейшем – компетентный орган) обеспечивает, чтобы часть НДПК, касающаяся проведения официального контроля в отношении наличия загрязнителей в пищевых продуктах, включала следующее:

3.1. план контроля пищевых продуктов, размещаемых на рынке Республики Молдова, согласно пункту 5; и

3.2. план контроля пищевых продуктов животного происхождения, поступающих в Республику Молдова, согласно пункту 8.

4. Планы контроля, указанные в пункте 3, должны включать:

4.1. обоснование выбранных комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей и групп продуктов, включая объяснение того, каким образом были учтены критерии, перечисленные в приложении № 1 к Положению об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, даже если по сравнению с планом предыдущего года изменения не вносились;

4.2. в случае если план предусматривает, что официальный контроль определенных комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей и групп пищевых продуктов проводится не ежегодно, а в течении определенного периода – обоснование данного решения; и

4.3. информацию о компетентном органе/ компетентных органах, ответственных за реализацию планов.

Глава III

ПЛАН КОНТРОЛЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, РАЗМЕЩАЕМЫХ

НА РЫНКЕ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

5. Компетентный орган разрабатывает план контроля в отношении наличия загрязнителей или групп загрязнителей в пищевых продуктах, размещаемых на рынке Республики Молдова, за исключением пищевых продуктов животного происхождения, ввозимых в Республику Молдова. Данный план предусматривает официальный контроль внутреннего производства пищевых продуктов Республики Молдова , а также пищевых продуктов неживотного происхождения и составных продуктов, поступающих в Республику Молдова из других стран.

6. План контроля пищевых продуктов, размещаемых на рынке Республики Молдова, устанавливает:

6.1. перечень комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей и групп пищевых продуктов, подлежащих контролю, согласно приложению № 1 к Положению об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах;

6.2. стратегию отбора проб, согласно приложению № 2 к Положению об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах; и

6.3. фактическую периодичность контроля с учетом минимальной ежегодной периодичности контроля, согласно приложению № 1.

7. Компетентный орган включает в планы контроля информацию о контроле комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей, а также групп пищевых продуктов, для которых установлены максимальные уровни, утвержденные приказом министра здравоохранения.

Глава IV

ПЛАН КОНТРОЛЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ЖИВОТНОГО

ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПОСТУПАЮЩИХ В РЕСПУБЛИКУ МОЛДОВА

8. Компетентный орган разрабатывает план контроля наличия загрязнителей или групп загрязнителей в пищевых продуктах животного происхождения, поступающих в Республику Молдова и предназначенных для размещения на рынке Республики Молдова. Данный план предусматривает официальный контроль пищевых продуктов животного происхождения, поступающих в Республику Молдова и предназначенных для размещения на рынке Республики Молдова, а также рыбной продукции, который следует проводить на судах при их заходе в порт Республики Молдова.

9. План контроля пищевых продуктов животного происхождения, поступающих в Республику Молдова, устанавливает:

9.1. перечень комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей, а также групп продуктов, подлежащих контролю, согласно приложению № 1 к Положению об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах;

9.2. стратегию отбора проб согласно приложению № 2 к Положению об установлении норм проведения официального контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах; и

9.3. периодичность контроля, определенную компетентным органом, с учетом минимальной ежегодной периодичности, предусмотренной в приложении № 2.

10. Компетентный орган включает в планы контроля информацию о контроле комбинаций загрязнителей или групп загрязнителей, а также групп пищевых продуктов, для которых установлены максимальные уровни, утвержденные приказом министра здравоохранения.

Приложение № 1

к Положению о единых практических мерах по проведению официального

контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, о конкретном

дополнительном содержании многолетних национальных планов

контроля и конкретных дополнительных мерах по их подготовке

МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ КОНТРОЛЯ,

установленная компетентным органом в плане контроля пищевых

продуктов, размещаемых на рынке Республики Молдова

1. Компетентный орган должен применять в рамках плана контроля пищевых продуктов, размещаемых на рынке Республики Молдова, следующую минимальную периодичность контроля:

	Периодичность контроля
Непереработанное мясо крупного рогатого скота (включая съедобные субпродукты)	Не менее 0,01 % от общего количества забитых животных
Непереработанное мясо овец и коз (включая съедобные субпродукты)	Не менее 0,002 % от общего количества забитых животных
Непереработанное мясо свиней (включая съедобные субпродукты)	Не менее 0,0015 % от общего количества забитых животных
Непереработанное мясо лошадей (включая съедобные субпродукты)	Количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
Непереработанное мясо птицы (включая съедобные субпродукты)	Для каждой учитываемой категории домашней птицы (цыплята-бройлеры, куры-несушки по окончании продуктивного периода, индейки и прочая домашняя птица) – не менее 1 пробы на 5 000 тонн годового производства (в убойном весе)
Непереработанное мясо других наземных сельскохозяйственных животных¹ (включая съедобные субпродукты)	Количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
Сырое молоко крупного рогатого скота	Не менее 1 проба на 110 000 тонн годового производства молока
Сырое молоко овец и коз	Количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
Свежие куриные яйца и прочие яйца	Не менее 1 проба на 5 000 тонн годового производства яиц
Мед	Не менее 1 проба на 1 300 тонн годового производства
Непереработанная продукция рыболовства (за исключением ракообразных)²	Не менее 1 проба на 700 тонн годового производства аквакультуры для первых 60 000 тонн и затем 1 проба на каждые дополнительные 2 000 тонн. Для продукции рыболовства, выловленной в дикой природе, количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
Ракообразные и двустворчатые моллюски	Количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
Животные и морские жиры и масла	Количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
Переработанные продукты животного происхождения³	Количество проб определяется компетентным органом в зависимости от уровня производства и выявленных проблем
¹ Другие наземные сельскохозяйственные животные в значении, предусмотренном Перечнем пищевых продуктов и кормов для животных растительного и животного происхождения, на которые распространяется максимальный уровень остатков, утвержденным приказом министра здравоохранения. ² Продукция рыболовства, определенная в Специальных гигиенических требованиях, применимых к пищевым продуктам животного происхождения, утвержденных Постановлением Правительства № 692/2025. ³ Переработанные продукты, как определено в Законе № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов.

1.1. Компетентный орган ежегодно осуществляет контроль в отношении "металлов" не менее чем в 10% проб, отобранных по каждой группе продуктов согласно таблице в настоящем приложении, за исключением групп "свежие куриные яйца и прочие яйца", "ракообразные и двустворчатые моллюски", "животные и морские жиры и масла" и "переработанные продукты животного происхождения".

1.2. Компетентный орган ежегодно осуществляет контроль "микотоксинов" не менее чем в 10% проб, отобранных по группам продуктов "сырое молоко крупного рогатого скота" и "сырое молоко овец и коз" согласно таблице в настоящем приложении.

1.3. В рамках группы продуктов "необработанное мясо крупного рогатого скота, овец и коз (включая съедобные субпродукты)" компетентный орган отбирает пробы по всем видам с учетом относительного объема их производства.

1.4. В рамках группы продуктов "необработанное мясо птицы (включая съедобные субпродукты)" компетентный орган отбирает пробы по всем видам с учетом относительного объема их производства.

1.5. Для определения количества проб по продукции рыболовства и двустворчатых моллюсков компетентный орган учитывает географические аспекты, объемы выгрузки/ производства и специфические схемы загрязнения в районах, в которых они добываются.

1.6. Для расчета минимальной периодичности контроля компетентный орган использует самые последние доступные данные о производстве, относящиеся по меньшей мере к предыдущему году или, в крайнем случае, к предпоследнему году, скорректированные, при необходимости, с учетом известных изменений в объемах производства на момент предоставления данных.

1.7. В случае если периодичность контроля, рассчитанная в соответствии с настоящим приложением, составляет менее пяти проб в год, отбор проб может проводиться один раз в два года.

1.8. В случае если в течение трех лет объем производства не достигает уровня, соответствующего минимальному количеству проб, компетентный орган проводит анализ не менее двух проб один раз в три года при условии, что производство данного продукта осуществляется на его территории.

1.9. Пробы, отобранные в целях иных планов контроля, относящихся к анализу загрязнителей (например, фармакологически активных веществ и их остатков, а также остатков пестицидов), также могут использоваться для контроля загрязнителей, при условии соблюдения требований по контролю загрязнений.

2. Для целей подпунктов 2.1 и 2.2 критерии, относящиеся к пищевым продуктам неживотного происхождения, распространяются на составные продукты.

2.1. Компетентный орган должен отбирать не менее 100 проб в год, в зависимости от численности населения. Однако, если это необходимо с точки зрения риска, берутся дополнительные образцы для обеспечения эффективности контроля.

2.2. Отбор проб должен быть репрезентативным для различных загрязнителей, которые могут присутствовать в различных продуктах на внутреннем рынке, а также учитывать различные модели загрязнителей в продуктах, происходящих из разных регионов, и различные количества и размеры операторов в агропродовольственной сфере.

Приложение № 2

к Положению о единых практических мерах по проведению официального

контроля в отношении загрязнителей в пищевых продуктах, о конкретном

дополнительном содержании многолетних национальных планов

контроля и конкретных дополнительных мерах по их подготовке

МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ КОНТРОЛЯ,

установленная компетентным органом в плане контроля пищевых продуктов

животного происхождения, поступающих в Республику Молдова

1. Компетентный орган должен соблюдать минимальную периодичность контроля, предусмотренную в таблице:

	Периодичность контроля
Крупный рогатый скот (включая мясо, мясной фарш, мясо механической обвалки, субпродукты, мясные изделия и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Овцы/ козы (включая мясо, мясной фарш, мясо механической обвалки, субпродукты, мясные изделия и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Свиньи (включая мясо, мясной фарш, мясо механической обвалки, субпродукты, мясные изделия и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Лошади (включая мясо, мясной фарш, мясо механической обвалки, субпродукты, мясные изделия и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Домашняя птица (включая мясо, мясной фарш, субпродукты, мясные изделия и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Мясо других наземных сельскохозяйственных животных¹ (включая мясо, мясной фарш, субпродукты, мясные изделия и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Молоко (включая сырое молоко, молочные продукты, молозиво и продукты на основе молозива всех видов)	Не менее 1 % импортируемых партий
Яйца (включая яйца и продукты всех видов птиц)	Не менее 1 % импортируемых партий
Мед (включая мед и другие продукты пчеловодства)	Не менее 1 % импортируемых партий
Непереработанные продукты рыболовства² за исключением ракообразных	Не менее 1 % импортируемых партий
Ракообразные и двустворчатые моллюски (включая мышечное мясо и мясные продукты)	Не менее 1 % импортируемых партий
Непереработанные животные и морские жиры и масла³, согласно Закону № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов	Не менее 1 % импортируемых партий
¹ Другие наземные сельскохозяйственные животные, в значении, предусмотренном Перечнем пищевых продуктов и кормов для животных растительного и животного происхождения, на которые распространяется максимальный уровень остатков, утвержденным приказом министра здравоохранения. ² Продукты рыболовства в значении, предусмотренном Специальными гигиеническими требованиями, применяемыми к пищевым продуктам животного происхождения, утвержденными Постановлением Правительства № 692/2025. ³ Переработанные продукты в значении, предусмотренном Законом № 296/2017 об общих требованиях гигиены пищевых продуктов.

2. Контроль, осуществляемый на основании пунктов d) и e) части (1) статьи 45 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, не учитывается при достижении минимальной периодичности контроля.

3. Контроль, осуществляемый на основании установленных чрезвычайных мер и усиленного официального контроля в соответствии со статьей 28 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов и частью (4) статьи 59 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, не учитывается при достижении минимальной периодичности контроля, предусмотренной в настоящем приложении.

4. Контроль пищевых продуктов из определенных стран, с которыми Республика Молдова заключила соглашения об эквивалентности физических контролей, не должен учитываться при достижении минимальной периодичности контроля, предусмотренной в настоящем приложении.

5. При контроле продуктов рыболовства компетентный орган учитывает географические аспекты, объемы выгрузки/производства и специфические модели загрязнения в районах, в которых они добываются.

6. Периодичность контроля иных переработанных пищевых продуктов животного происхождения, таких как желатин и коллаген, определяется компетентным органом с учетом количества импортированных партий и выявленных проблем.

7. Для расчета минимальной периодичности контроля, указанной в настоящем приложении, используются самые последние данные о количестве партий, поступающих в Республику Молдова через пограничные контрольные пункты, по меньшей мере за предыдущий год или не ранее чем за предпоследний год.

8. В случае если количество партий пищевых продуктов, поступающих в Республику Молдова и предназначенных для размещения на рынке Республики Молдова, меньше количества партий, соответствующего одной пробе, компетентный орган может отбирать пробы один раз в два или три года. В случае если количество импортируемых партий за трехлетний период меньше количества партий, соответствующего одной пробе, компетентный орган отбирает не менее одной пробы один раз в три года.

9. Пробы, отобранные в целях иных планов контроля, относящихся к анализу загрязнителей (например, фармакологически активных веществ и их остатков, а также остатков пестицидов и др.), могут использоваться также для контроля загрязнителей, при условии соблюдения требований, применимых к контролю загрязнителей.

[Приложение N 6 введено Пост.Прав. N 140 от 25.03.2026, в силу 08.05.2026]

Приложение № 7

к Постановлению Правительства

№ 346/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об утверждении предварительного экспортного контроля, осуществляемого

определенными третьими странами в отношении определенных пищевых

продуктов в части наличия определенных микотоксинов

Настоящее Положение частично перелагает Исполнительный регламент (ЕU) 2015/949 Комиссии от 19 июня 2015 года об утверждении предварительного экспортного контроля, осуществляемого определенными третьими странами в отношении пищевых продуктов в части наличия определенных микотоксинов, CELEX:32015R0949, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 156 от 20 июня 2015 года, с последними изменениями, внесенными Исполнительным регламентом (ЕU) 2017/1269 Комиссии от 13 июля 2017 года.

Глава I

УТВЕРЖДЕНИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ЭКСПОРТНОГО КОНТРОЛЯ

1. Канадской зерновой комиссией в качестве компетентного органа утверждается предварительный экспортный контроль охратоксина А, осуществляемый до экспорта в Республику Молдова в отношении пшеницы и пшеничной муки, перечисленных в приложении и произведенных на территории Канады.

2. Министерством сельского хозяйства Соединенных Штатов Америки (USDA) в качестве компетентного органа утверждаются следующие виды предварительного экспортного контроля, осуществляемого до экспорта в Республику Молдова:

2.1. предварительный экспортный контроль афлатоксинов в арахисе, указанном в приложении и произведенном на территории Соединенных Штатов Америки;

2.2. предварительный экспортный контроль афлатоксинов в миндале, указанном в приложении и произведенном на территории Соединенных Штатов Америки.

Глава II

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПАРТИЙ

3. При поступлении в Республику Молдова каждая партия продуктов, указанных в пунктах 1 и 2, должна сопровождаться:

3.1. отчетом, содержащим результаты отбора проб и анализа, выполненных в соответствии с Положением об установлении методов отбора проб и анализа для контроля уровней микотоксинов в пищевых продуктах, лабораторией, уполномоченной компетентным органом для этой цели;

3.2. сертификатом, действительным как для Европейского Союза, так и для Республики Молдова, заполненным, проверенным и подписанным представителем компетентного органа страны-экспортера; сертификат действителен в течение четырех месяцев с даты выдачи.

4. Каждая партия продуктов, указанная в пунктах 1 и 2, имеет идентификационный код, который воспроизводится в отчете и в сертификате, указанном в подпункте 3.2.

Каждый отдельный мешок, или иная форма упаковки, или упаковка, объединяющая несколько отдельных единиц в одну посылку партии, должна быть отмечена одним и тем же кодом.

5. В случае если партия разделена, каждая ее часть сопровождается копиями сертификата, предусмотренного в подпункте 3.2, которые сертифицируются компетентным органом страны, на территории которой произошло разделение, до выпуска партии в свободное обращение.

6. В соответствии с частью (2) статьи 42 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, периодичность физических проверок, проводимых Республикой Молдова в отношении партий продуктов, указанных в пунктах 1 и 2 и представленных в соответствии с пунктами 3 и 4, снижается до максимального процента от количества представленных партий, как это предусмотрено в приложении.

Приложение к Положению об утверждении предварительного экспортного контроля, осуществляемого определенными третьими странами в отношении определенных пищевых продуктов в части наличия определенных микотоксинов Продукты, указанные в пункте 1, и периодичность физического контроля, указанная в пункте 6, представлены в таблице.
Пищевые продукты	Код NC	Подразделение TARIC	Страна происхождения	Микотоксин	Периодичность физического контроля (%) при импорте
Пшеница и меслин	1001		Канада	Охратоксин А	< 1
Пшеничная или меслиновая мука	1101 00
Миндаль в скорлупе	0802 11		Соединенные Штаты Америки	Афлатоксины	< 1
Очищенный миндаль	0802 12

[Приложение N 7 введено Пост.Прав. N 140 от 25.03.2026, в силу 08.05.2026]