Постановление № 96 от 11.03.2026
об утверждении специальных требований к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении специальных требований к проведению официального контроля в
отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных
в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве
кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных
фармакологически активных веществ и их остатков
№ 96 от 11.03.2026
(в силу 08.05.2026)
(утрачивает силу с даты присоединения РМ к ЕС)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 112-115 ст. 104 от 12.03.2026
* * *
На основании частей (2) и (3) статьи 18 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере (Официальный монитор Республики Молдова, 2024 г., № 199–201, ст.265), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
1.1. Норму о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, согласно приложению № 1;
1.2. Норму о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке, согласно приложению № 2.
2. Признать утратившим силу Постановление Правительства № 298/2011 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, устанавливающей меры по контролю и надзору некоторых веществ и их остатков в живых животных и их продуктах, а также остатков медикаментов ветеринарного назначения в продуктах животного происхождения (Официальный монитор Республики Молдова, 2011 г., № 87–90, ст.426), с последующими изменениями.
3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
4. Настоящее постановление вступает в силу с даты вступления в силу Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере и признается утратившим силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Александру МУНТЯНУ |
| Контрасигнует: | |
| Министр сельского хозяйства | |
| и пищевой промышленности | Людмила Катлабуга |
| № 96. Кишинэу, 11 марта 2026 г. | |
Приложение № 1
к Постановлению Правительства
№ 96/2026
НОРМА
о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении
использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве
лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых
добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически
активных веществ и их остатков
Норма о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков перелагает Делегированный регламент (ЕU) 2022/1644 Комиссии от 7 июля 2022 года, дополняющий Регламент (ЕU) 2017/625 Европейского парламента и Совета специальными требованиями к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 248 от 26 сентября 2022 года, CELEX: 32022R1644, с последними изменениями, внесенными Делегированным регламентом (ЕU) 2024/2562 Комиссии от 3 июня 2024 года.
1. Норма о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков (в дальнейшем – Норма) устанавливает специальные требования к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков.
2. Для целей настоящей Нормы применяются понятия, предусмотренные в Ветеринарно-санитарной норме о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных, утвержденной Постановлением Правительства № 505/2025, и Ветеринарно-санитарной нормой, устанавливающей аналитические методы определения остатков фармакологически активных веществ, используемых у животных, от которых получают пищевые продукты, утвержденной Постановлением Правительства № 721/2023, а также следующие понятия:
животные, от которых получают пищевые продукты, – животные, отобранные, выращенные, содержащиеся, забитые или добытые в целях производства пищевых продуктов;
официальная проба – проба, отобранная компетентным органом, которая для целей исследования остатков или веществ, перечисленных в приложении № 1, содержит указание на вид, тип, соответствующее количество, метод отбора и идентификационные данные о поле животного и происхождении животного или продукта животного происхождения, в соответствующих случаях;
целенаправленный отбор проб – отбор одной или нескольких официальных проб с целью максимального повышения вероятности выявления несоблюдения максимально допустимых уровней остатков или максимальных уровней фармакологически активных веществ;
случайный отбор проб – отбор одной или нескольких официальных проб, рассматриваемых со статистической точки зрения для получения репрезентативных данных;
отбор проб при подозрении – отбор официальных проб в результате получения несоответствующих результатов контроля либо в случае любого несоответствия, предполагаемого или подтвержденного, как это предусмотрено в Ветеринарно-санитарной норме о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных, утвержденной Постановлением Правительства № 505/2025;
матрица – материал, из которого отбирается проба, включая части тела животных, жидкости, экскременты, ткани, продукты животного происхождения, побочные продукты животного происхождения, корма для животных и воду;
остаток – остаток веществ с фармакологическим действием, метаболитов таких веществ, продуктов распада этих веществ и других родственных веществ, присутствующих у животных или в продуктах животного происхождения.
3. Использование перечисленных в приложении № 1 фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также наличие запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков подлежит контролю.
4. В отношении национальных планов контроля, основанных на оценке рисков, для продукции, произведенной в Республике Молдова, как это предусмотрено в пунктах 5, 6 и 7 Нормы о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке, компетентный орган контролирует комбинации групп веществ и групп продукции в соответствии с приложением № 2 и принимает стратегию отбора проб в соответствии с критериями, установленными в приложении № 3.
5. В отношении национальных планов случайного надзора для продукции, произведенной в Республике Молдова, как это предусмотрено в пунктах 8–11 Нормы о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке, компетентный орган контролирует комбинации групп веществ и групп продукции в соответствии с приложением № 4 и принимает стратегию отбора проб в соответствии с критериями, установленными в приложении № 5.
6. В отношении национальных планов контроля, основанных на оценке рисков, для импорта из других стран, как это предусмотрено в пунктах 12, 13 и 14 Нормы о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке, компетентный орган осуществляет контроль комбинаций групп веществ и групп продукции в соответствии с приложением № 6 и принимает стратегию отбора проб в соответствии с критериями, установленными в приложении № 7.
|
Приложение № 1 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков МОНИТОРИНГ остатков фармакологически активных веществ в пищевых продуктах животного происхождения (группы A и B) 1. Группа A – фармакологически активные вещества, запрещенные или неразрешенные для применения у животных, от которых получают пищевые продукты: 1.1. вещества с гормональным и тиреостатическим действием, а также бета-агонисты, использование которых запрещено Ветеринарно-санитарной нормой, запрещающей использование веществ с гормональным или тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных, утвержденной Постановлением Правительства № 942/2010: 1.1.1. стильбены; 1.1.2. антитиреоидные средства; 1.1.3. стероиды; 1.1.4. лактоны резорциловой кислоты, включая зеранол; 1.1.5. бета-агонисты; 1.2. Запрещенные вещества, перечисленные в таблице приложения № 2, в соответствии с перечнем фармакологически активных веществ, запрещенных для животных, от которых получают пищевые продукты, утвержденным компетентным органом: 1.2.1. хлорамфеникол; 1.2.2. нитрофураны; 1.2.3. диметридазол, метронидазол, ронидазол и другие нитроимидазолы; 1.2.4. другие вещества; 1.3. фармакологически активные вещества, не перечисленные в таблице в соответствии с перечнем фармакологически активных веществ, разрешенных для животных, от которых получают пищевые продукты, и их классификацией по максимально допустимым остаткам (МДО), утвержденными компетентным органом, либо вещества, не разрешенные для использования в кормах для животных, от которых получают пищевые продукты, в Республике Молдова в соответствии с Ветеринарно-санитарными требованиями в отношении добавок в кормах для животных, утвержденными Постановлением Правительства № 27/2020: 1.3.1. красители; 1.3.2. средства защиты растений, как они определены в Законе № 403/2023 о введении на рынок средств защиты растений и внесении изменений в некоторые нормативные акты, а также биоцидные продукты, как они определены в Санитарном регламенте о размещении на рынке и использовании биоцидных продуктов, утвержденном Постановлением Правительства № 344/2020, которые могут использоваться при выращивании животных, от которых получают пищевые продукты; 1.3.3. антимикробные вещества; 1.3.4. кокцидиостатики, гистомоностатики и другие противопаразитарные средства; 1.3.5. белковые и пептидные гормоны; 1.3.6. противовоспалительные лекарственные средства, седативные средства и любые другие фармакологически активные вещества; 1.3.7. противовирусные вещества. 2. Группа B – Фармакологически активные вещества, разрешенные для применения у животных, от которых получают пищевые продукты: 2.1. фармакологически активные вещества, перечисленные в таблице приложения № 1, в соответствии с перечнем фармакологически активных веществ, разрешенных для животных, от которых получают пищевые продукты, и их классификацией по максимально допустимым остаткам (МДО), утвержденной компетентным органом: 2.1.1. противомикробные препараты; 2.1.2. инсектициды, фунгициды, антигельминты и другие противопаразитарные средства; 2.1.3. седативные средства; 2.1.4. нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды и глюкокортикоиды; 2.1.5. другие фармакологически активные вещества. 3. Разрешенные кокцидиостатики и гистомоностатики, включенные в Регистр кормовых добавок Европейского Союза, – акт, признанный и перелагаемый в соответствии с пунктом 7 Ветеринарно-санитарных требований в отношении добавок в кормах для животных, утвержденных Постановлением Правительства № 27/2020. |
|
Приложение № 2 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков КРИТЕРИИ отбора конкретной комбинации групп веществ и групп продукции в национальном плане контроля, основанном на оценке рисков, в отношении продукции, произведенной в Республике Молдова, указанном в пункте 4 Нормы о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков 1. Вещества группы А. Сочетания групп веществ и групп продукции: |
||||||||||
| Группы продукции | ||||||||||
| Группа веществ со ссылкой на приложение № 1 |
Крупный рогатый скот, овцы и козы |
Свиньи | Лошади | Домашняя птица |
Аквакультура (рыба с плавниками, ракообразные и другие продукты аквакультуры) |
Сырое молоко крупного рогатого скота, овец и коз |
Куриные и другие яйца |
Кролики, дичь, рептилии и насекомые |
Мед | Оболочки (1) |
| А.1 | X | X | X (2) | |||||||
| А.1 | X | X | X | X (3) | ||||||
| А.1 | X | X | X | X (4) | X (3) | |||||
| А.1 | X | X | X (3) | |||||||
| А.1 | X | X | X | X | X (3) | |||||
| А.2. | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X |
| А.3 | X | |||||||||
| Группа А, 3 | X | X | X | X | X | X | X | |||
| А.3 | X | X | X | X | X | X | X | X (2) | X | |
| А.3 | X | X | X | X | X (2) | |||||
| А.3 | ||||||||||
| Группа А, пункт 3 | X | X | X | X | X | X | X | |||
| А.3 | ||||||||||
|
______________________________ (1) В значении, установленном Ветеринарно-санитарной нормой о здоровье животных в части перемещения партий определенных видов и категорий животных, репродуктивного материала и продуктов животного происхождения и обращения с ними, утвержденной Постановлением Правительства № 439/2025. (2) Не применяется к насекомым. (3) Применяется только к рептилиям. (4) Применяется только к рыбам с плавниками. 2. Группы остатков или веществ анализируются в пробах, взятых у животных, от которых получают пищевые продукты, включая, при необходимости, их экскременты и биологические жидкости, а также в необработанных продуктах животного происхождения, кормах, воде и побочных продуктах животного происхождения. 3. В случае наличия признаков или подозрений в отношении возможного осуществления незаконного применения веществ, касающегося групп остатков или веществ у видов животных либо в продукции, не включенных в национальный план контроля, такие проверки подлежат включению также в план контроля, основанный на оценке рисков, в отношении продукции, произведенной в Республике Молдова. 4. Критерии отбора конкретных веществ для тестирования в рамках каждой группы веществ: 4.1. частота выявленных в Республике Молдова несоответствий либо отраженных в результатах других стран, в особенности в случаях их уведомления в рамках Системы быстрого оповещения о пищевых продуктах и кормах (RASFF) Республики Молдова или через иные международные системы оповещения, либо в случае наличия доказательств того, что в других странах используются вещества, не разрешенные в Республике Молдова для применения у животных, от которых получают пищевые продукты; 4.2. наличие лабораторных методов и аналитических стандартов; 4.3. фармакологически активные вещества, которые могут использоваться неправомерно для увеличения продукции или конверсии кормов; 4.4. запрещенные или неразрешенные вещества, в отношении которых имеются признаки неправомерного использования; 4.5. возможный риск для потребителей или для определенных категорий населения, возникающий в результате потребления остатков, присутствующих в пищевых продуктах, с учетом информации, предоставляемой, в частности, Европейским агентством по лекарственным средствам и Совместным комитетом экспертов Codex Alimentarius по пищевым добавкам либо, при отсутствии такой информации, другими источниками информации, такими как научные публикации или оценка рисков на национальном уровне. 5. Критерии отбора животных и продукции животного происхождения: 5.1. наличие признаков применения отдельных фармакологически активных веществ, включая повреждения ушей или хвоста либо следы инъекций; 5.2. наличие вторичных половых признаков, поведенческих изменений, признаков заболеваний или хронических нарушений, а также различия в состоянии здоровья отдельных животных в пределах одной группы; 5.3. пол, возраст и наличие беременности у животных; 5.4. ветеринарная история животного и ветеринарный сертификат; 5.5. животные, характеризующиеся хорошим телосложением, развитой мускулатурой и незначительным количеством жировых отложений. 6. Вещества группы B. Критерии отбора конкретных веществ для тестирования в рамках каждой группы веществ: 6.1. частота выявления несоответствий в пробах, отобранных в Республике Молдова, а также в пробах других стран, в особенности в случаях уведомления о них в рамках Системы быстрого оповещения о пищевых продуктах и кормах (RASFF) Республики Молдова; 6.2. наличие лабораторных методов и аналитических стандартов; 6.3. информация о количествах лекарственных средств ветеринарного назначения, произведенных, импортированных, экспортированных, реализованных и проданных для определенного вида животных, от которых получают пищевые продукты; 6.4. информация о цепи распределения лекарственных средств ветеринарного назначения, национальный реестр фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или кормовых добавок, информация о наиболее распространенных моделях назначения; 6.5. вероятность неправомерного использования фармакологически активных веществ; 6.6. максимальные пределы остатков и максимальные уровни фармакологически активных веществ и кормовых добавок, включая ограничения (например, запрет применения у животных в период лактации); 6.7. лекарственные формы лекарственных средств ветеринарного назначения, для которых установлены длительные сроки ожидания после лечения животных, с целью обеспечения соответствия необработанной съедобной продукции животного происхождения применимым в Республике Молдова максимальным пределам остатков; 6.8. возможное лечение животных, от которых получают пищевые продукты, лекарственными средствами ветеринарного назначения вне условий разрешения на их реализацию, а также лечение лекарственными средствами ветеринарного назначения рыб, от которых получают пищевые продукты. 7. Критерии отбора групп веществ, животных и продукции животного происхождения: 7.1. информация о разрешениях на введение на рынок лекарственных средств ветеринарного назначения, содержащих фармакологически активные вещества, для отдельных видов животных и производственных категорий; 7.2. информация о разрешениях на введение на рынок кормовых добавок для отдельных видов животных и производственных категорий; 7.3. информация о частоте применения веществ из определенных категорий веществ у отдельных видов животных; 7.4. частота выявления несоответствий в отношении остатков фармакологически активных веществ и кормовых добавок для каждой производственной категории; 7.5. информация о показателях устойчивости к антимикробным препаратам в отдельных секторах животноводческого производства. |
||||||||||
|
Приложение № 3 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков КРИТЕРИИ стратегии отбора проб в рамках национального плана контроля, основанного на оценке рисков, в отношении продукции, произведенной в Республике Молдова 1. Отбор проб осуществляется через переменные интервалы, равномерно распределенные в течение всех месяцев года либо в течение производственного периода. В этом контексте учитывается, что ряд фармакологически активных веществ применяется только в определенные сезоны. 2. Отбор проб осуществляется в момент убоя, сбора или получения продукции либо вблизи проведения этих операций. Для веществ группы A отбор проб должен также осуществляться на любом соответствующем этапе жизненного цикла животных. 3. Все пробы должны отбираться целенаправленно в соответствии с критериями, установленными в национальном плане контроля. В отношении веществ группы A отбор проб должен быть направлен на выявление незаконного применения запрещенных или неразрешенных веществ, при этом предпочтение отдается животным, которые с наибольшей вероятностью могли подвергаться применению таких веществ. Поскольку такой отбор проб в основном осуществляется на уровне хозяйства, помимо несъедобных материалов, таких как кровь, моча, фекалии, шерсть и т.п., целесообразным может быть также отбор проб питьевой воды и кормов. 4. В отношении веществ группы B пробы включают только съедобные ткани/продукты (цель состоит в проверке соблюдения максимально допустимых остатков и максимальных уровней). Отбор проб должен быть направлен на продукцию, полученную от животных, которые получали лечение конкретным фармакологически активным веществом либо веществом, относящимся к определенному терапевтическому классу лекарственных средств ветеринарного назначения. 5. В целях контроля незаконного применения веществ может быть целесообразным отбор проб из мест инъекций. В случае если пробы отбираются из мест инъекций, данный факт должен быть четко указан при представлении результатов лабораторного анализа этих проб. 6. Критерии отбора животных или продукции, подлежащих контролю, для каждого оператора продовольственного сектора, подлежащего контролю: 6.1. история несоответствий хозяйства или производителя; 6.2. недостатки в применении лекарственных средств ветеринарного назначения, недостатки, выявленные в ходе предыдущих проверок, сообщения об увеличении падежа животных в хозяйстве, состояние здоровья животных в хозяйстве, эпизоотическая ситуация в регионе; 6.3. информация о системе выращивания животных, системе откорма, породе и поле животных; 6.4. текущая практика применения определенных фармакологически активных веществ в рамках соответствующей системы выращивания животных или производства; 6.5. признаки, указывающие на использование фармакологически активных веществ; 6.6. отсутствие или ненадежность собственного контроля, принадлежность к системам обеспечения качества (при их наличии) и результаты испытаний, проведенных в рамках этих систем; 6.7. доказательства недостаточного надзора за хозяйством со стороны ветеринарных врачей; 6.8. репрезентативный отбор проб независимо от размера оператора продовольственного сектора. 7. Критерии отбора боен, разделочных предприятий, предприятий по производству молока, предприятий по производству и размещению на рынке продукции аквакультуры, предприятий по производству меда, а также центров по сбору и упаковке яиц, из которых должны отбираться пробы: 7.1. критерии, перечисленные в пунктах 4 и 6 приложения № 2 и в пункте 6 настоящего приложения; 7.2. доля соответствующих предприятий в общем объеме производства страны; 7.3. несоответствия, выявленные в ходе предыдущих проверок, в отношении использования фармакологически активных веществ и их остатков в животных и в продуктах животного происхождения; 7.4. происхождение и маршруты транспортировки забитых животных, а также молока, яиц или меда; 7.5. отсутствие участия в программах обеспечения качества (при их наличии); 7.6. объем и результаты собственного контроля в отношении остатков. 8. При отборе проб следует избегать множественного отбора (отбора нескольких различных проб от одного животного/ продукта |
|
Приложение № 4 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков КРИТЕРИИ отбора конкретной комбинации групп веществ и групп продукции для национального плана случайного надзора в отношении продукции, произведенной в Республике Молдова, указанного в пункте 5 Нормы о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков 1. Вещества группы A. Пробы, представляющие собой комбинации групп веществ и групп продукции, отличаются от проб, отбираемых в рамках национальных планов контроля, основанных на оценке рисков, в отношении национальной продукции. 2. Вещества группы B. Комбинации групп веществ и групп продукции: |
|||||||||
| Группа веществ |
Крупный рогатый скот, овцы и козы |
Свиньи | Лошади | Домашняя птица |
Аквакультура (рыба с плавниками, ракообразные и другие продукты аквакультуры) |
Сырое молоко крупного рогатого скота, овец и коз |
Куриные и другие яйца |
Кролики, дичь, рептилии и насекомые |
Мед |
| B1 | X | X | X | X | X | X | X | X | X |
| B1 | X | X | X | X | X | X | X | X | X |
| B1 | X | X | X | X | |||||
| B1 | X | X | X | X | X | X | |||
| B1 | |||||||||
| B2 | X | X | X | X | X | X | |||
|
3. Каждая проба для определенного вида животного или продукции должна анализироваться на как можно более широкий перечень групп веществ, перечисленных в таблице, включенной в настоящее приложение, в той мере, в какой это практически осуществимо. 4. Обеспечивается охват посредством плана надзора всех групп веществ, перечисленных в таблице пункта 2, для соответствующего вида животного или продукции. Контроль осуществляется в отношении как можно большего числа фармакологически активных веществ, для которых установлены максимально допустимые остатки (МДО) в таблице приложения № 1 в соответствии с перечнем фармакологически активных веществ, разрешенных для животных, от которых получают пищевые продукты, и их классификацией по максимально допустимым остаткам, утвержденными компетентным органом, либо в отношении кормовых добавок, для которых установлены максимально допустимые остатки и максимальные уровни в соответствии с Ветеринарно-санитарными требованиями в отношении добавок в кормах для животных, утвержденными Постановлением Правительства № 27/2020. |
|||||||||
|
Приложение № 5 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков КРИТЕРИИ стратегии отбора проб в рамках национального плана случайного надзора за продукцией, произведенной в Республике Молдова, указанного в пункте 5 Нормы о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков 1. Отбор проб должен быть случайным, осуществляться в момент убоя, сбора или получения продукции либо вблизи проведения этих операций и быть репрезентативным для национальной модели производства/ потребления: 1.1. в отношении веществ группы A отбор проб осуществляется на протяжении всего процесса производства животных, от которых получают пищевые продукты, и необработанных продуктов животного происхождения, от живых животных, от которых получают пищевые продукты, из частей их тела, экскрементов и биологических жидкостей, а также из тканей, продуктов животного происхождения, побочных продуктов животного происхождения, кормов для животных и воды – в зависимости от наиболее релевантной матрицы; 1.2. в отношении веществ группы B пробы отбираются только из свежего или замороженного мяса, из съедобных органов, яиц, молока или меда (как можно ближе к дате производства), которые не подвергались последующей переработке или смешиванию. 2. В случае если из одной пробы подлежат анализу несколько категорий веществ, размер пробы корректируется соответствующим образом. |
|
Приложение № 6 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков КРИТЕРИИ отбора конкретной комбинации групп веществ и групп продукции для национального плана контроля, основанного на оценке рисков, в отношении импорта из других стран, указанного в пункте 6 Нормы о специальных требованиях к проведению официального контроля за использованием фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков 1. Критерии, перечисленные в приложении № 2. 2. Информация, при ее наличии, относительно: 2.1. уведомлений Системы быстрого оповещения о пищевых продуктах и кормах (RASFF) Республики Молдова и доступной информации о наличии остатков в импортируемых пищевых продуктах; 2.2. результатов контроля, проведенного в других странах; 2.3. уровня гарантий, предоставляемых импортером в отношении соответствия импортируемых пищевых продуктов животного происхождения требованиям к фармакологически активным веществам, включая соблюдение максимально допустимых остатков и максимальных уровней, применяемых в Республике Молдова, либо подтверждение неиспользования определенных веществ; 2.4. сведений о несоответствиях операторов продовольственного сектора или отдельных импортеров, выявленных в ходе предыдущих проверок импорта, проведенных компетентным органом Республики Молдова. 3. Информация, предоставляемая международными службами, при ее наличии, относительно: 3.1. использования в другой стране фармакологически активных веществ, запрещенных или неразрешенных в Республике Молдова, наличия информации о действующих ограничениях в отношении такого использования, а также практики применения лекарственных средств ветеринарного назначения (например, с участием или без участия уполномоченных специалистов в области здоровья животных); 3.2. распространения лекарственных средств ветеринарного назначения и их доступности без рецепта либо отпуска по ветеринарному рецепту; 3.3. наличия обязательства по ведению учета лечения лекарственными средствами ветеринарного назначения на фермах в другой стране; 3.4. порядка идентификации животных (и, соответственно, возможности установления связи с проведенным лечением). |
|
Приложение № 7 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков КРИТЕРИИ стратегии отбора проб в рамках национального плана контроля, основанного на оценке рисков, в отношении импорта из других стран, указанного в пункте 6 Нормы о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков 1. Отбор проб должен быть целенаправленным в соответствии с нормами, установленными в приложении № 6, дополненными нормами, предусмотренными в приложении № 3. 2. В отношении веществ группы A отбор проб должен быть направлен на выявление незаконного применения запрещенных или неразрешенных веществ. 3. В отношении веществ группы B отбор проб должен быть направлен на контроль соблюдения максимально допустимых остатков или максимальных уровней остатков фармакологически активных веществ. 4. Пробы отбираются в пункте ввоза на территорию Республики Молдова. |
Приложение № 2
к Постановлению Правительства
№ 96/2026
НОРМА
о единых практических мерах для осуществления официального контроля в
отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных
в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве
добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных
фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном
содержании национальных долговременных планов контроля
и о конкретных мерах по их подготовке
Норма о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке частично перелагает Имплементационный Регламент Комиссии (EU) 2022/1646 от 23 сентября 2022 года, по единым практическим мерам для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве ветеринарных лекарственных средств или кормовых добавок, и запрещенными или неразрешенными фармакологически активными веществами и их остатками, по конкретному содержанию национальных долговременных планов контроля и конкретным мерам по их подготовке, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 248 от 26 сентября 2022 года, CELEX: 32022R1646, с последними поправками, внесенными Имплементационным регламентом Комиссии (EU) 2024/2563 от 24 сентября 2024 года.
Глава I
ПРЕДМЕТ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1. Норма о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке (в дальнейшем – Норма), включая национальные долговременные планы контроля, обеспечивает применение норм, предусмотренных в Законе № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
2. В целях осуществления официального контроля за использованием фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков настоящая Норма устанавливает следующее:
2.1. ежегодную единую минимальную частоту отбора проб в рамках официального контроля с учетом опасностей и рисков, связанных с рассматриваемыми веществами;
2.2. специальные дополнительные меры и конкретное дополнительное содержание для Национального долговременного плана контроля (в дальнейшем – НДПК), указанного в части (1) статьи 78, в дополнение к предусмотренным в статье 79 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
3. В целях настоящей Нормы применяются понятия, предусмотренные в Законе № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, в Ветеринарно-санитарной норме о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных, утвержденной Постановлением Правительства № 505/2025, а также в Ветеринарно-санитарной норме, устанавливающей аналитические методы определения остатков фармакологически активных веществ, используемых у животных, от которых получают пищевые продукты, и об интерпретации результатов, утвержденной Постановлением Правительства № 721/2023.
Глава II
КОНКРЕТНОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ НДПК
4. Компетентный орган обеспечивает, чтобы часть НДПК, относящаяся к осуществлению официального контроля за использованием фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков у живых животных и в продуктах животного происхождения, содержала следующее:
4.1. национальный план контроля, основанный на оценке рисков, для продукции, произведенной в Республике Молдова, как предусмотрено в пунктах 5, 6 и 7;
4.2. национальный план случайного надзора для продукции, произведенной в Республике Молдова, как предусмотрено в пунктах 8–11;
4.3. национальный план контроля, основанный на оценке рисков, для импорта из других стран, как предусмотрено в пунктах 12, 13 и 14.
5. Компетентный орган разрабатывает национальный план контроля, основанный на оценке рисков, для веществ групп A и B, предусмотренных приложением № 1 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, в целях проверки соответствия животных, от которых получают пищевые продукты, и продуктов животного происхождения, произведенных в Республике Молдова, требованиям законодательства, регулирующего использование фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, а также соблюдения максимально допустимых остатков (МДО) и максимальных уровней (МУ), применимых к пищевым продуктам.
6. Национальный план контроля, основанный на оценке рисков, для продукции, произведенной в Республике Молдова, содержит следующее:
6.1. перечень комбинаций веществ и видов, продуктов и матриц в соответствии с приложением № 2 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков;
6.2. стратегию отбора проб, установленную компетентным органом в соответствии с приложением № 3 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков;
6.3. фактические частоты отбора проб, определенные компетентным органом с учетом ежегодных минимальных частот контроля, предусмотренных в таблице 1 приложения № 1 к настоящей Норме;
6.4. аналитические методы, подлежащие использованию, и их характеристики в части эффективности;
6.5. подробную информацию, указанную в пунктах 14 и 15.
7. В соответствии с частью (2) статьи 80 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере в ходе выполнения НДПК компетентный орган пересматривает национальный план контроля, основанный на оценке рисков, для продукции, произведенной в Республике Молдова, с целью учета случаев незаконного лечения, выявленных, в частности, посредством плана надзора.
8. Компетентный орган разрабатывает национальный план случайного надзора для продукции, произведенной в Республике Молдова, в рамках которого осуществляются официальные проверки для обеспечения мониторинга широкого спектра веществ.
9. Национальный план случайного надзора для продукции, произведенной в Республике Молдова, содержит следующее:
9.1. перечень комбинаций веществ и видов, продуктов и матриц в соответствии с приложением № 4 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков;
9.2. стратегию отбора проб, установленную компетентным органом в соответствии с приложением № 5 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков;
9.3. фактические частоты отбора проб, определенные компетентным органом с учетом минимальных частот отбора проб, предусмотренных в приложении № 2 к настоящей Норме;
9.4. подробную информацию, указанную в пункте 15.
10. В соответствии с требованиями к методам анализа, предусмотренными Ветеринарно-санитарной нормой, устанавливающей аналитические методы определения остатков фармакологически активных веществ, используемых у животных, от которых получают пищевые продукты, и об интерпретации результатов, утвержденной Постановлением Правительства № 721/2023, компетентный орган применяет аналитические методы для анализа фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков в продуктах животного происхождения, обеспечивающие получение количественных или полуколичественных результатов, в том числе в случаях, когда такие остатки выявляются и количественно определяются на уровнях ниже максимально допустимых остатков (МДО).
11. Компетентный орган представляет отчеты по контролю использования разрешенных веществ, обеспечивая включение всех концентраций, равных или превышающих предел обнаружения для скрининга (CCβ) соответствующего метода, при одновременном обеспечении получения наименьшего значения CCβ, которое может быть разумно достигнуто для методов, применяемых при проведении скрининговых анализов. Для испытаний, проводимых исключительно с использованием подтверждающих методов, отражаются все количественно определяемые результаты. В случае применения целевых или нецелевых скрининговых методов компетентный орган информирует Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности об использовании и результатах этих аналитических методов.
12. Компетентный орган разрабатывает национальный план контроля, основанный на оценке рисков для животных, от которых получают пищевые продукты, и для продуктов животного происхождения, предназначенных для введения на рынок Республики Молдова и ввозимых в Республику Молдова через пункты пограничного контроля и иные пункты ввоза, в целях проверки соблюдения требований в отношении использования фармакологически активных веществ, перечисленных в приложении № 1 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, а также соблюдения максимально допустимых остатков и применимых максимальных уровней.
13. Контроль использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков осуществляется в рамках официального контроля, проводимого в пунктах пограничного контроля, предусмотренных в статьях 45 и 59 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере.
14. Национальный план контроля, основанный на оценке рисков, для импорта из других стран содержит следующее:
14.1. перечень комбинаций веществ и видов, продуктов и матриц в соответствии с приложением № 6 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков;
14.2. стратегию отбора проб, определенную компетентным органом в соответствии с приложением № 7 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков;
14.3. фактические частоты отбора проб для контроля, осуществляемого в пунктах пограничного контроля, определенные компетентным органом с учетом ежегодных минимальных частот отбора проб в соответствии с приложением № 2. Пробы, отобранные в целях официального контроля, проводимого в соответствии с частями (1), (2) и (4) статьи 59 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, не считаются пробами, способствующими достижению минимальных частот отбора проб, предусмотренных приложением № 2 к настоящей Норме;
14.4. аналитические методы, подлежащие использованию, и их характеристики в части эффективности;
14.5. подробную информацию, указанную в пунктах 15 и 16.
15. Национальные планы контроля, основанные на оценке рисков, указанные в пунктах 6–8 и 11, и национальный план случайного надзора, указанный в пунктах 9–13, предусматривают следующее:
15.1. виды, подлежащие отбору проб, и место отбора проб;
15.2. национальное законодательство об использовании фармакологически активных веществ и, в частности, об их запрещении или разрешении, распределении, размещении на рынке и применении, в той мере, в какой такое законодательство не гармонизировано с законодательством Европейского Союза;
15.3. орган, ответственный за реализацию планов.
16. Национальные планы контроля, основанные на оценке рисков, указанные в пунктах 4–6 и 11–13, помимо информации, указанной в пункте 15, предусматривают следующее:
16.1. обоснование выбора веществ, видов, продуктов и матриц, включенных в планы, на основе критериев, указанных в приложениях № 2 и № 6 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, включая обоснование того, каким образом были учтены критерии, указанные в соответствующих приложениях, даже если по сравнению с планами предыдущего года изменения не вносились;
16.2. обоснование того, каким образом случаи несоответствия, выявленные за последние три календарных года, были учтены для оптимизации планов.
Глава III
ПЕРЕДАЧА И ОЦЕНКА ПЛАНОВ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ
ДАННЫХ КОМПЕТЕНТНЫМ ОРГАНОМ
17. До 31 марта каждого года компетентный орган направляет в Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности в электронном виде, в согласованном формате, пересмотренные и обновленные национальные планы контроля, основанные на оценке рисков, а также планы случайного надзора на текущий календарный год.
18. Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности оценивает соответствующие планы на основании положений настоящей Нормы, а также положений Нормы о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, и сообщает свою оценку компетентному органу вместе с замечаниями или рекомендациями, при необходимости, в течение четырех месяцев со дня получения планов.
19. Компетентный орган представляет в Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности обновленные версии соответствующих планов с указанием того, каким образом были учтены замечания Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности, не позднее 31 марта следующего года. В случае если компетентный орган принимает решение не обновлять свои планы контроля на основании замечаний Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности, он обосновывает свою позицию.
20. В случае если Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности считает, что планы могут повлиять на эффективность официального контроля, обновленные версии соответствующих планов представляются досрочно, по запросу и в разумный срок, установленный Министерством сельского хозяйства и пищевой промышленности.
|
Приложение № 1 к Норме о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке МИНИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА ОТБОРА ПРОБ, предусмотренная в национальном плане контроля, основанном на оценке рисков, для продукции, произведенной в Республике Молдова, указанная в подпункте 6.3 Нормы о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке Таблица 1 Минимальная частота отбора проб веществ группы А, по видам животных и продукции |
|
| Частота отбора проб – Вещества группы A | |
| Крупный рогатый скот | Минимум 0,25 % от общего количества забитых животных (минимум 25 % проб подлежат отбору у живых животных в хозяйстве и минимум 25 % проб подлежат отбору на бойне) |
| Овцы и козы | Минимум 0,01 % от общего количества забитых животных по каждому виду |
| Свиньи | Минимум 0,02 % от общего количества забитых животных |
| Лошади | Минимум 0,02 % от общего количества забитых животных |
| Домашняя птица | Для каждой учитываемой категории домашней птицы (бройлеры, куры-несушки, выбывшие из производства, индейки и другая домашняя птица) минимум 1 проба на 400 тонн годового производства (убойная масса) |
| Аквакультура (рыба с плавниками, ракообразные и другие продукты аквакультуры) | Минимум 1 проба на 300 тонн годового производства продукции аквакультуры для первых 60 000 тонн производства, затем по 1 пробе на каждые дополнительные 2 000 тонн |
| Молоко крупного рогатого скота, овец и коз | Минимум 1 проба на 30 000 тонн годового производства молока по каждому виду |
| Куриные яйца и другие яйца | Минимум 1 проба на 2 000 тонн ежегодного производства яиц на вид |
| Кролики, разводимая дичь, рептилии и насекомые | Минимум 1 проба на 100 тонн годового производства (убойная масса) кроликов, разводимой дичи или рептилий для первых 3 000 тонн производства, затем по 1 пробе на каждые дополнительные 1 000 тонн. Минимум 1 проба на 25 тонн годового производства насекомых |
| Мед | Минимум 1 проба на 50 тонн годового производства для первых 5 000 тонн производства, затем по 1 пробе на каждые дополнительные 500 тонн |
| Оболочки (1) | Минимум 1 проба на 300 тонн годового производства |
|
______________________________ (1) В значении, установленном Ветеринарно-санитарной нормой о здоровье животных в части перемещения партий определенных видов и категорий животных, репродуктивного материала и продуктов животного происхождения и обращения с ними, утвержденной Постановлением Правительства № 439/2025. |
|
|
Таблица 2 Минимальная частота отбора проб для веществ группы B по видам животных и продукции |
|
| Частота отбора проб – Вещества группы B | |
| Крупный рогатый скот | Минимум 0,10% от общего количества забитых животных |
| Овцы и козы | Минимум 0,02 % от общего количества забитых животных по каждому виду |
| Свиньи | Минимум 0,02 % от общего количества забитых животных |
| Лошади | Минимум 0,02 % от общего количества забитых животных |
| Домашняя птица | Для каждой учитываемой категории домашней птицы (бройлеры, куры-несушки, выбывшие из производства, индейки и другая домашняя птица) минимум 1 проба на 500 тонн годового производства (убойная масса) |
| Аквакультура (рыба с плавниками, ракообразные и другие продукты аквакультуры) | Минимум 1 проба на 300 тонн годового производства продукции аквакультуры для первых 60 000 тонн производства, затем по 1 пробе на каждые дополнительные 2 000 тонн |
| Молоко крупного рогатого скота, овец и коз | Минимум 1 проба на 30 000 тонн годового производства молока по каждому виду |
| Куриные яйца и другие яйца | Минимум 1 проба на 2 000 тонн годового производства яиц по каждому виду |
| Кролики, разводимая дичь, рептилии и насекомые | Минимум 1 проба на 50 тонн годового производства (убойная масса) кроликов, разводимой дичи или рептилий для первых 3 000 тонн производства, затем по 1 пробе на каждые дополнительные 500 тонн Минимум 1 проба на 25 тонн годового производства насекомых |
| Мед | Минимум 1 проба на 50 тонн годового производства для первых 5 000 тонн производства, затем по 1 пробе на каждые дополнительные 500 тонн. |
|
1. В случае если это необходимо для проверки соблюдения требований в отношении использования запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ, компетентный орган осуществляет отбор проб кормов для животных, воды либо иной соответствующей матрицы или иной соответствующей среды, при этом такие пробы учитываются при достижении минимальных частот отбора проб, предусмотренных в настоящем приложении. 2. Контроль по каждой комбинации подгрупп веществ группы A и групп основных продуктов, перечисленных в приложении № 2 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, осуществляется ежегодно не менее чем в 5 % проб, отобранных в соответствии с таблицей 1 настоящего приложения. Указанный минимальный процент не применяется к оболочкам и не применяется к группе A ни для одной группы товаров. 3. Для веществ группы B выбор конкретных веществ для проведения испытаний в рамках каждой группы веществ осуществляется в соответствии с критериями, перечисленными в приложении № 2 к Норме о специальных требованиях к проведению официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве кормовых добавок, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков. 4. В рамках группы крупного рогатого скота, овец и коз отбор проб осуществляется от всех видов с учетом их относительного объема производства. Отбор проб включает как животных, предназначенных для производства молока, так и животных, предназначенных для производства мяса. 5. В рамках группы домашней птицы отбор проб осуществляется от бройлеров, кур-несушек, выбывших из производства, индеек и другой домашней птицы с учетом их относительного объема производства. 6. В рамках группы аквакультуры отбор проб осуществляется от видов аквакультуры с учетом их относительного объема производства. 7. В случае если имеются основания полагать, что к другим продуктам аквакультуры применяются фармакологически активные вещества, такие виды подлежат включению в план отбора проб пропорционально их объему производства в качестве дополнительных проб по отношению к пробам, отобранным для продукции из выращиваемой рыбы с плавниками. 8. Отбирается необходимое количество целевых проб для достижения установленной частоты отбора проб. Это относится к количеству отобранных животных либо к животным, подлежащим лечению в определенной группе (например, рыбе), независимо от количества испытаний, проведенных для каждой пробы. 9. В случае если вещества групп A и B анализируются в одной пробе, полученной от одного животного, такая проба может учитываться при достижении минимальной частоты отбора проб для обеих групп (группы A и группы B) при условии, что это может быть задокументировано и что критерии риска для групп A и B являются одинаковыми. Если от того же животного отбирается другая проба из иной матрицы для анализа веществ группы A и/или группы B, результат не учитывается при достижении минимальной частоты отбора проб. Если вещества группы A анализируются в пробе из одной матрицы, полученной от одного животного, а вещества группы B анализируются в пробе из другой матрицы, полученной от того же животного, обе пробы могут учитываться при достижении минимальной частоты отбора проб для обеих групп (группы A и группы B) при условии, что это может быть задокументировано и что применены критерии риска для группы A и группы B. 10. Пробы, отобранные при подозрении в ходе мониторинга случая несоответствия согласно Ветеринарно-санитарной норме о порядке проверки предполагаемых или подтвержденных несоответствий, возникших в результате использования остатков фармакологически активных веществ, разрешенных в лекарственных средствах ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, неразрешенных или запрещенных, утвержденной Постановлением Правительства № 505/2025, не учитываются при достижении частоты отбора проб, предусмотренной для плана контроля, основанного на оценке рисков, в отношении продукции, произведенной в Республике Молдова. 11. Для расчета минимальной частоты отбора проб компетентный орган использует наиболее актуальные доступные данные о производстве как минимум за предыдущий год или не более чем за предпоследний год, при необходимости скорректированные с целью отражения известных изменений в производстве, произошедших после представления соответствующих данных. 12. В случае если частота отбора проб, рассчитанная в соответствии с настоящим приложением, составляет менее пяти проб в год, отбор проб может осуществляться один раз в два года. Если в течение двухлетнего периода объем производства, соответствующий как минимум одной пробе, не достигнут, проводится анализ не менее одной пробы один раз в два года при условии, что производство соответствующего вида или продукции осуществляется в Республике Молдова. 13. Пробы, отобранные в целях иных планов контроля для анализа фармакологически активных веществ и их остатков (например, загрязнителей, остатков пестицидов и др.), могут использоваться также для проведения контроля в отношении фармакологически активных веществ при условии соблюдения требований, установленных для контроля фармакологически активных веществ. 14. Пробы, отобранные в рамках плана надзора, распределяются между различными видами и продукцией в зависимости от их доли в национальном производстве и потреблении. 15. Для веществ группы A анализу подлежат 25 % проб, отобранных в рамках данного плана. 16. Для веществ группы B анализу подлежат 75 % проб, отобранных в рамках данного плана. |
|
|
Приложение № 2 к Норме о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке МИНИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА ОТБОРА ПРОБ, предусмотренная в национальном плане контроля, основанном на оценке рисков, для импорта из других стран, указанная в подпункте 14.3 Нормы о единых практических мерах для осуществления официального контроля в отношении использования фармакологически активных веществ, разрешенных в качестве лекарственных средств ветеринарного назначения или в качестве добавок в кормах для животных, а также запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ и их остатков, о конкретном содержании национальных долговременных планов контроля и о конкретных мерах по их подготовке 1. Минимальная частота отбора проб может использоваться как часть плана мониторинга в пунктах пограничного контроля в соответствии с пунктом 5 Нормы для единообразного соблюдения периодичности проведения проверок идентичности и физических проверок в отношении грузов животных и товаров, ввозимых в Республику Молдова, утвержденной Постановлением Правительства № 762/2024. 2. Контроль, осуществляемый в рамках установленных чрезвычайных мер, а также усиленный официальный контроль, проводимый на основании статьи 28 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов и части (4) статьи 59 Закона № 82/2024 об официальном контроле в агропродовольственной сфере, не учитываются при достижении минимальных частот отбора проб, предусмотренных в таблице в настоящем приложении. 3. Контроль пищевых продуктов из отдельных стран, с которыми компетентный орган Республики Молдова заключил соглашения об эквивалентности в отношении физических проверок, не учитывается при достижении минимальных частот отбора проб, предусмотренных в таблице в настоящем приложении. |
|
Таблица Минимальная частота отбора проб для веществ группы A и группы B для импортируемой продукции |
|
| Частота отбора проб для веществ группы A и группы B | |
| Крупный рогатый скот (включая живых животных, мясо, фарш, мясо механической обвалки, мясные полуфабрикаты и мясные продукты) | Минимум 7 % от импортируемых партий |
| Овцы и козы (включая живых животных, мясо, фарш, мясо механической обвалки, мясные полуфабрикаты и мясные продукты) | Минимум 3 % от импортируемых партий |
| Свиньи (включая живых животных, мясо, фарш, мясо механической обвалки, мясные полуфабрикаты и мясные продукты) | Минимум 3 % от импортируемых партий |
| Лошади (включая живых животных, предназначенных для убоя в целях потребления человеком, мясо, фарш, мясо механической обвалки, мясные полуфабрикаты и мясные продукты) | Минимум 3 % от импортируемых партий |
| Домашняя птица (включая живых животных, мясо птицы и продукты из мяса птицы)(¹) | Минимум 7 % от импортируемых партий |
| Аквакультура (рыба с плавниками, ракообразные и другие продукты аквакультуры) | Минимум 7 % от импортируемых партий |
| Молоко (включая сырое молоко, молочные продукты, молозиво и продукты на основе молозива всех видов) | Минимум 7% от импортируемых партий |
| Яйца (включая яйца и яичные продукты от всех видов птиц) | Минимум 12 % от импортируемых партий |
| Кролики, разводимая и дикая дичь, рептилии и насекомые (включая живых животных, мясо и мясные продукты указанных видов и продукты, полученные из этих видов)(2) | Минимум 12 % от импортируемых партий по каждому виду |
| Мед (включая мед и другие продукты пчеловодства) | Минимум 7 % от импортируемых партий |
| Оболочки(2) | Минимум 2 % от импортируемых партий |
|
____________________________ (1) В значении, установленном в пункте 5 Специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения, утвержденных Постановлением Правительства № 435/2010. (2) В значении, установленном в Ветеринарно-санитарной норме о здоровье животных в части перемещения партий определенных видов и категорий животных, репродуктивного материала и продуктов животного происхождения и обращения с ними, утвержденной Постановлением Правительства № 439/2025. 4. Для расчета минимальной частоты отбора проб, предусмотренной настоящим приложением, компетентный орган использует наиболее актуальные данные о количестве партий, ввозимых в Республику Молдова через пункты пограничного контроля, как минимум за предыдущий год или не более чем за предпоследний год. 5. В случае если количество партий, ввозимых в Республику Молдова, меньше количества партий, соответствующих одной пробе, отбор проб может осуществляться один раз в два или три года. Если количество партий, ввозимых в Республику Молдова в течение трехлетнего периода, меньше количества партий, соответствующих одной пробе, отбирается не менее одной пробы один раз в три года. 6. Пробы, отобранные в целях иных планов контроля для анализа фармакологически активных веществ и их остатков (например, загрязнителей, остатков пестицидов и др.), могут использоваться также для проведения контроля в отношении фармакологически активных веществ при условии соблюдения требований, установленных для контроля фармакологически активных веществ. |
|