Hotărâre nr. 96 din 11.03.2026

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la aprobarea cerinţelor specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând

utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar

sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise

sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

nr. 96  din  11.03.2026

 (în vigoare 08.05.2026) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 112-115 art. 104 din 12.03.2026

* * *

UE

În temeiul art.18 alin.(2) şi (3) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr.199-201, art.265), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă:

1.1. Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conform anexei nr.1;

1.2. Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora, conform anexei nr.2.

2. Se abrogă Hotărârea Guvernului nr.298/2011 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind măsurile de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor, precum şi al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2011, nr.87-90, art.426), cu modificările ulterioare.

3. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor.

4. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar şi se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană.

Anexa nr.1

la Hotărârea Guvernului nr.96/2026

NORMĂ

privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând

utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente

de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic

active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora transpune Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 al Comisiei din 7 iulie 2022 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European şi al Consiliului cu cerinţe specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 248 din 26 septembrie 2022, CELEX: 32022R1644, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2024/2562 al Comisiei din 3 iunie 2024.

1. Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora (în continuare – Normă) stabileşte cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora.

2. În sensul prezentei Norme se aplică noţiunile prevăzute în Norma sanitară veterinară privind modul de examinare a neconformităţilor suspectate sau confirmate, ca urmare a utilizării reziduurilor substanţelor farmacologic active autorizate în medicamentele de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor, neautorizate sau interzise, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.505/2025, şi în Norma sanitară veterinară privind metodele analitice pentru reziduurile de substanţe farmacologic active utilizate la animalele de la care se obţin produse alimentare, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.721/2023, precum şi următoarele noţiuni:

animale de la care se obţin produse alimentare – animale selecţionate, crescute, deţinute, sacrificate sau recoltate în scopul producerii de alimente;

eşantion oficial – eşantion prelevat de către autoritatea competentă care poartă, în scopul examinării reziduurilor sau a substanţelor enumerate în anexa nr.1, o menţiune privind specia, tipul, cantitatea în cauză, metoda de colectare şi detalii de identificare a sexului animalului şi a originii animalului sau a produsului de origine animală, după caz;

eşantionare direcţionată – prelevare a unuia sau a mai multe eşantioane oficiale cu scopul de a maximiza posibilitatea de a depista nerespectarea limitelor maxime pentru reziduuri sau a nivelurilor maxime pentru substanţele farmacologic active;

eşantionare aleatorie – prelevare a unuia sau a mai multe eşantioane oficiale luate în considerare din punct de vedere statistic pentru a furniza date reprezentative;

eşantionare suspectă – prelevare de eşantioane oficiale ca urmare a unor rezultate neconforme ale controalelor sau ca urmare a oricărei neconformităţi, suspectate sau confirmate, astfel cum se prevede în Norma sanitară veterinară privind modul de examinare a neconformităţilor suspectate sau confirmate, ca urmare a utilizării reziduurilor substanţelor farmacologic active autorizate în medicamentele de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor, neautorizate sau interzise, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.505/2025;

matrice – material din care se prelevă un eşantion, inclusiv părţile corpului animalelor, fluidele, excrementele, ţesuturile, produsele de origine animală, subprodusele de origine animală, hrana animalelor şi apa;

reziduu – reziduu de substanţe cu acţiune farmacologică, de metaboliţi ai unor astfel de substanţe, de produşi de degradare ai acestor substanţe şi de alte substanţe înrudite prezente în animale sau în produsele de origine animală.

3. Se controlează utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi prezenţa substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora enumerate în anexa nr.1.

4. În ceea ce priveşte planurile naţionale de control bazate pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova, astfel cum se specifică la pct.5, 6 şi 7 din Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora, autoritatea competentă controlează combinaţiile de grupe de substanţe şi de grupe de produse, în conformitate cu anexa nr.2, şi adoptă o strategie de eşantionare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa nr.3.

5. În ceea ce priveşte planurile naţionale de supraveghere aleatorie pentru producţia din Republica Moldova, astfel cum se specifică la pct.8-11 din Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora, autoritatea competentă controlează combinaţiile de grupe de substanţe şi de grupe de produse în conformitate cu anexa nr.4 şi adoptă o strategie de eşantionare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa nr.5.

6. În ceea ce priveşte planurile naţionale de control bazate pe riscuri pentru importul din alte ţări, astfel cum se specifică la pct.12, 13 şi 14 din Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora, autoritatea competentă controlează combinaţiile de grupe de substanţe şi de grupe de produse în conformitate cu anexa nr.6 şi adoptă o strategie de eşantionare în conformitate cu criteriile stabilite în anexa nr.7.

Anexa nr.1

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

MONITORIZAREA

reziduurilor de substanţe farmacologic active în produsele

alimentare de origine animală (grupa A şi grupa B)

1. Grupa A – substanţe farmacologic active interzise sau neautorizate la animalele de la care se obţin produse alimentare:

1.1. substanţe cu efect hormonal şi tireostatic şi β-agoniste a căror utilizare este interzisă în Norma sanitar-veterinară privind interzicerea utilizării anumitor substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substanţelor β-agoniste în creşterea animalelor, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.942/2010:

1.1.1. stilbeni;

1.1.2. agenţi antitiroidieni;

1.1.3. steroizi;

1.1.4. lactone ale acidului rezorcilic, inclusiv zeranol;

1.1.5. β-agoniste;

1.2. substanţe interzise enumerate în tabelul din anexa nr.2, conform listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic, interzise animalelor de la care se obţin produse alimentare, aprobată de către autoritatea competentă:

1.2.1. cloramfenicol;

1.2.2. nitrofurani;

1.2.3. dimetridazol, metronidazol, ronidazol şi alţi nitro-imidazoli;

1.2.4. alte substanţe;

1.3. substanţe farmacologic active care nu sunt enumerate în tabelul din anexa nr.2, conform listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic, autorizate pentru animalele de la care se obţin produse alimentare şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime (LRM), aprobată de către autoritatea competentă, sau substanţe neautorizate pentru utilizarea în hrana animalelor de la care se obţin produse alimentare în Republica Moldova, în conformitate cu Cerinţele sanitar-veterinare faţă de aditivii pentru hrana animalelor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.27/2020:

1.3.1. vopsele;

1.3.2. produse de protecţie a plantelor, astfel cum sunt definite în Legea nr.403/2023 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi pentru modificarea unor acte normative, şi produse biocide, astfel cum sunt definite în Regulamentul sanitar privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.344/2020, care pot fi utilizate în creşterea animalelor de la care se obţin produse alimentare;

1.3.3. substanţe antimicrobiene;

1.3.4. coccidiostatice, histomonostatice şi alţi agenţi antiparazitari;

1.3.5. hormoni proteici şi peptidici;

1.3.6. medicamente antiinflamatoare, sedative şi orice alte substanţe farmacologic active;

1.3.7. substanţe antivirale.

2. Grupa B – Substanţe farmacologic active autorizate pentru utilizarea la animalele de la care se obţin produse alimentare:

2.1. substanţe farmacologic active enumerate în tabelul din anexa nr.1 din lista substanţelor active din punct de vedere farmacologic, autorizate pentru utilizare la animalele de la care se obţin produse alimentare şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime (LRM), aprobată de către autoritatea competentă:

2.1.1. substanţe antimicrobiene;

2.1.2. insecticide, fungicide, antihelmintice şi alţi antiparazitari;

2.1.3. sedative;

2.1.4. medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, corticosteroizi şi glucocorticoizi;

2.1.5. alte substanţe farmacologic active.

3. Coccidiostatice şi histomonostatice autorizate şi prezente în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor al Uniunii Europene, act recunoscut şi preluat conform pct.7 din Cerinţele sanitar-veterinare faţă de aditivii pentru hrana animalelor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.27/2020.

Anexa nr.2

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

CRITERII

pentru selectarea combinaţiei specifice de grupe de substanţe şi de grupe de produse

pentru planul naţional de control bazat pe riscuri pentru producţia din Republica

Moldova, menţionată la punctul 4 din Norma privind cerinţele specifice pentru

efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic

active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri

şi a substanţelor farmacologic active interzise sau

neautorizate şi a reziduurilor acestora

1. Substanţele din grupa A. Combinaţii de grupe de substanţe şi de grupe de produse:

2. Grupele de reziduuri sau de substanţe se analizează în eşantioane prelevate de la animalele de la care se obţin produse alimentare, inclusiv, după caz, din excrementele lor şi din fluidele lor corporale, precum şi din produsele de origine animală neprelucrate, furaje, apă şi subprodusele de origine animală.

3. În cazul în care există indicii sau suspiciuni că se pot practica tratamente ilegale vizând grupele de reziduuri sau de substanţe din specii sau produse care nu sunt incluse în planul de control naţional, aceste controale trebuie să fie incluse şi în planul de control bazat pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova.

4. Criterii pentru selectarea substanţelor specifice pentru testare în cadrul fiecărei grupe de substanţe:

4.1. frecvenţa neconformităţilor depistate în Republica Moldova sau raportate în rezultatele din alte ţări, în special atunci când sunt notificate în cadrul Sistemului rapid de alertă pentru alimente şi furaje (RASFF) al Republicii Moldova sau prin alte sisteme de alertă internaţionale, ori în cazul în care există dovezi că în alte ţări se utilizează substanţe neautorizate în Republica Moldova pentru utilizare la animalele de la care se obţin produse alimentare;

4.2. disponibilitatea unor metode de laborator şi a unor standarde analitice;

4.3. substanţele farmacologic active susceptibile de a fi utilizate în mod abuziv pentru a creşte producţia sau conversia furajelor;

4.4. substanţele interzise sau neautorizate pentru care există indicii de utilizare abuzivă;

4.5. riscul posibil pentru consumatori sau pentru anumite categorii de populaţie care rezultă din consumul de reziduuri prezente în produsele alimentare, luând în considerare informaţiile puse la dispoziţie, printre altele, de către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi de către Comitetul mixt de experţi Codex Alimentarius pentru aditivii alimentari sau, în absenţa unor astfel de informaţii, alte surse de informaţii, cum ar fi publicaţiile ştiinţifice sau evaluarea riscurilor la nivel naţional.

5. Criterii pentru selectarea animalelor şi a produselor de origine animală:

5.1. indicii ale utilizării anumitor substanţe farmacologic active, inclusiv mutilări la urechi sau la coadă sau prezenţa semnelor de injectare;

5.2. caracteristicile sexuale secundare, modificările comportamentale, semnele de boală sau de tulburări cronice, starea de sănătate diferită a anumitor animale din cadrul unui grup;

5.3. sexul, vârsta şi starea de gestaţie a animalelor;

5.4. istoricul veterinar al animalului şi certificatul de sănătate;

5.5. animalele care prezintă o bună conformaţie fizică şi o musculatură bine dezvoltată, cu puţină grăsime.

6. Substanţele din grupa B. Criterii pentru selectarea substanţelor specifice pentru testare în cadrul fiecărei grupe de substanţe:

6.1. frecvenţa depistării neconformităţilor în eşantioanele prelevate în Republica Moldova, în eşantioanele altor ţări, în special atunci când sunt notificate în cadrul Sistemului rapid de alertă pentru alimente şi furaje (RASFF) al Republicii Moldova;

6.2. disponibilitatea unor metode de laborator şi a unor standarde analitice;

6.3. informaţiile privind cantităţile de medicamente de uz veterinar produse, importate, exportate, comercializate şi vândute pentru o anumită specie de animale de la care se obţin produse alimentare;

6.4. informaţiile privind lanţul de distribuţie a medicamentelor de uz veterinar, registrul naţional al substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri, informaţiile privind cele mai populare modele de prescriere;

6.5. probabilitatea utilizării abuzive a substanţelor farmacologic active;

6.6. limitele maxime pentru reziduuri şi nivelurile maxime pentru substanţele farmacologic active şi aditivii furajeri, inclusiv restricţiile (de exemplu, neutilizarea la animalele în lactaţie);

6.7. formulările de medicamente de uz veterinar pentru care au fost stabilite perioade lungi de aşteptare, după tratamentul animalelor, pentru a se asigura că produsele de origine animală neprelucrate comestibile respectă limitele maxime pentru reziduuri aplicabile în Republica Moldova;

6.8. eventuala tratare cu medicamente de uz veterinar a animalelor de la care se obţin produse alimentare în afara condiţiilor autorizaţiei de comercializare, precum şi tratarea cu medicamente de uz veterinar a peştilor de la care se obţin produse alimentare.

7. Criterii pentru selectarea grupelor de substanţe, a animalelor şi a produselor de origine animală:

7.1. informaţiile privind autorizaţiile de introducere pe piaţă ale medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe farmacologic active pentru anumite specii de animale şi clase de producţie;

7.2. informaţiile privind autorizaţiile de introducere pe piaţă ale aditivilor furajeri pentru anumite specii de animale şi clase de producţie;

7.3. informaţiile privind frecvenţa de utilizare a substanţelor din anumite categorii de substanţe la anumite specii de animale;

7.4. frecvenţa depistării neconformităţilor în ceea ce priveşte reziduurile de substanţe farmacologic active şi de aditivi furajeri pentru fiecare categorie de producţie;

7.5. informaţiile privind ratele rezistenţei la antimicrobiene în anumite sectoare de producţie animalieră.

Anexa nr.3

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

CRITERII

pentru strategia de eşantionare pentru planul naţional de control

bazat pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova

1. Eşantionarea se efectuează la intervale variabile repartizate uniform pe parcursul tuturor lunilor anului sau pe parcursul perioadei de producţie. În acest context, se consideră că o serie de substanţe farmacologic active sunt administrate numai în anumite sezoane.

2. Eşantionarea se efectuează la momentul sacrificării, colectării sau recoltării ori în apropierea acestor operaţiuni. Pentru substanţele din grupa A, eşantionarea trebuie efectuată, de asemenea, în orice etapă relevantă a ciclului de viaţă al animalelor.

3. Toate eşantioanele trebuie să fie direcţionate în conformitate cu criteriile stabilite în planul naţional de control. Pentru substanţele din grupa A, eşantionarea trebuie să fie direcţionată către depistarea tratamentelor ilegale cu substanţe interzise sau neautorizate, astfel încât animalele cele mai susceptibile să fi fost tratate să fie selectate în mod preferenţial faţă de celelalte animale şi, întrucât această eşantionare se efectuează în mare parte în cadrul fermei, poate fi adecvată eşantionarea apei de băut şi a furajelor, în plus faţă de materialele necomestibile, cum ar fi sângele, urina, materiile fecale, părul etc.

4. Pentru substanţele din grupa B, eşantioanele cuprind numai ţesuturi/produse comestibile (obiectivul este de a verifica respectarea limitelor maxime pentru reziduuri şi a nivelurilor maxime). Eşantionarea trebuie să vizeze produsele provenite de la animalele care să fi fost tratate cu o anumită substanţă farmacologic activă sau cu o anumită substanţă dintr-o clasă terapeutică a medicamentelor de uz veterinar.

5. Pentru a controla utilizarea ilegală a substanţelor, poate fi adecvată eşantionarea de la locurile de injectare. În cazul în care eşantioanele sunt prelevate de la locurile de injectare, acest fapt trebuie menţionat în mod clar atunci când se raportează rezultatele analitice ale testării acestor eşantioane.

6. Criterii pentru selectarea animalelor sau a produselor care urmează să fie controlate pentru fiecare operator din sectorul alimentar care urmează să fie controlat:

6.1. istoricul de neconformitate al fermei sau al producătorului;

6.2. deficienţele în aplicarea medicamentelor de uz veterinar, deficienţele identificate în cadrul controalelor anterioare, raportarea unei creşteri a pierderilor de animale în fermă, starea de sănătate a animalelor din fermă, situaţia epidemiologică a regiunii;

6.3. informaţiile privind sistemul de creştere a animalelor, sistemul de îngrăşare, rasa şi sexul animalelor;

6.4. practicile curente de administrare a anumitor substanţe farmacologic active în cadrul sistemului respectiv de creştere a animalelor sau de producţie;

6.5. indiciile referitoare la utilizarea substanţelor farmacologic active;

6.6. absenţa sau lipsa de fiabilitate a controalelor proprii, apartenenţa la sisteme de asigurare a calităţii (dacă sunt disponibile) şi rezultatele testelor efectuate în cadrul acestor sisteme;

6.7. dovezile privind supravegherea insuficientă a fermei de către medicii veterinari;

6.8. eşantionarea reprezentativă indiferent de dimensiunea operatorului din sectorul alimentar.

7. Criterii pentru selectarea abatoarelor, a unităţilor de tranşare, a unităţilor pentru producţia de lapte, a unităţilor pentru producţia şi introducerea pe piaţă a produselor din acvacultură, a unităţilor pentru miere şi a centrelor pentru ouă şi de ambalare a ouălor de unde trebuie prelevate eşantioane:

7.1. criteriile enumerate la pct.4 şi 6 din anexa nr.2 şi la pct.6 din prezenta anexă;

7.2. ponderea unităţilor respective din volumul total de producţie a ţării;

7.3. neconformităţile identificate în cadrul controalelor anterioare privind utilizarea substanţelor farmacologic active şi a reziduurilor acestora la animale şi la produsele de origine animală;

7.4. originea şi rutele de transport ale animalelor sacrificate, precum şi ale laptelui, ouălor sau mierii;

7.5. absenţa participării la programe de asigurare a calităţii (dacă sunt disponibile);

7.6. domeniul de aplicare şi rezultatele controalelor proprii privind reziduurile.

8. La prelevarea eşantioanelor se evită eşantionarea multiplă (prelevarea mai multor eşantioane diferite de la un singur animal/produs (cu excepţia cazului în care diferitele eşantioane sunt analizate pentru un grup diferit de substanţe) sau eşantionarea mai multor animale/produse de la un singur producător într-o anumită zi, atunci când se pot preleva eşantioane de la animale/produse de la mai mulţi producători care ar îndeplini criteriile de direcţionare), cu excepţia cazului în care operatorul a fost identificat pe baza criteriilor incluse la pct.6 sau în care a fost furnizată o justificare în planul de control. Se asigură respectarea frecvenţei planificate a controalelor.

Anexa nr.4

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

CRITERII

pentru selectarea combinaţiei specifice de grupe de substanţe şi de grupe de produse

pentru planul naţional de supraveghere aleatorie pentru producţia din Republica

Moldova, menţionate la punctul 5 din Norma privind cerinţele specifice pentru

efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic

active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri

şi a substanţelor farmacologic active interzise sau

neautorizate şi a reziduurilor acestora

1. Substanţele din grupa A. Eşantioanele care constau în combinaţii de grupe de substanţe şi de grupe de mărfuri sunt diferite de eşantioanele prelevate, menţionate în planurile naţionale de control bazat pe riscuri pentru producţia naţională.

2. Substanţele din grupa B. Combinaţii de grupe de substanţe şi de grupe de produse:

3. Fiecare eşantion pentru un anumit tip de animal sau de produs trebuie analizat pentru o gamă cât mai largă de grupe de substanţe enumerate în tabelul inclus în prezenta anexă, în măsura în care acest deziderat este realizabil.

4. Se asigură acoperirea, prin planul de supraveghere, a tuturor grupelor de substanţe enumerate în tabelul de la pct.2 pentru un anumit tip de animal sau de produs. Controalele se efectuează pentru cât mai multe substanţe farmacologic active în cazul cărora au fost stabilite limite maxime pentru reziduuri în tabelul din anexa nr.1 conform listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic, autorizate pentru animalele de la care se obţin produse alimentare şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime (LRM), aprobată de către autoritatea competentă sau pentru aditivii furajeri în cazul cărora au fost stabilite limite maxime pentru reziduuri şi niveluri maxime în conformitate cu Cerinţele sanitar-veterinare faţă de aditivii pentru hrana animalelor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.27/2020.

Anexa nr.5

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

CRITERII

pentru strategia de eşantionare privind planul naţional de supraveghere aleatorie

a producţiei din Republica Moldova, menţionate la punctul 5 din Norma privind

cerinţele specifice  pentru efectuarea  controalelor oficiale  vizând utilizarea

substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar

sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise

sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

1. Eşantionarea trebuie să fie aleatorie, să se efectueze la momentul sacrificării, colectării sau recoltării sau în apropierea acestor operaţiuni şi să fie reprezentativă pentru modelul de producţie/consum naţional:

1.1. pentru substanţele din grupa A, eşantionarea se efectuează pe tot parcursul procesului de producţie a animalelor de la care se obţin produse alimentare şi a produselor de origine animală neprelucrate, de la animale vii de la care se obţin produse alimentare, din părţile corpului acestora, din excremente şi fluide corporale, precum şi din ţesuturi, produse de origine animală, subproduse de origine animală, hrană pentru animale şi apă, în funcţie de matricea cea mai relevantă;

1.2. pentru substanţele din grupa B, se prelevă eşantioane numai din carnea proaspătă sau congelată, din organele comestibile, din ouă, lapte sau miere (cât mai aproape de data producţiei), care nu au fost supuse unei prelucrări sau amestecări ulterioare.

2. În cazul în care mai multe categorii de substanţe urmează să fie analizate dintr-un singur eşantion, dimensiunea eşantionului se ajustează în consecinţă.

Anexa nr.6

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

CRITERII

pentru selectarea combinaţiei specifice de grupe de substanţe şi grupe de produse pentru

planul naţional de control bazat pe riscuri pentru importurile din alte ţări, menţionate la

punctul 6 din Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale

vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente

de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic

active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

1. Criteriile enumerate în anexa nr.2.

2. Informaţii, dacă sunt disponibile, cu privire la:

2.1. notificările Sistemului rapid de alertă pentru alimente şi furaje (RASFF) al Republicii Moldova şi informaţiile disponibile pentru reziduurile din produsele alimentare importate:

2.2. rezultatele controalelor efectuate în alte ţări;

2.3. nivelul garanţiilor oferite de către importator cu privire la conformitatea alimentelor de origine animală importate privind substanţele farmacologic active, inclusiv respectarea limitelor maxime pentru reziduuri şi a nivelurilor maxime aplicabile în Republica Moldova sau atestarea neutilizării anumitor substanţe;

2.4. evidenţe ale neconformităţilor pentru operatorii din sectorul alimentar sau importatorii individuali identificate în cadrul controalelor anterioare ale importurilor efectuate de către autoritatea competentă din Republica Moldova.

3. Informaţii furnizate de către serviciile internaţionale, dacă sunt disponibile, cu privire la:

3.1. utilizarea în altă ţară a unor substanţe farmacologic active care sunt interzise sau neautorizate în Republica Moldova, existenţa unor informaţii referitoare la restricţii privind o astfel de utilizare, practicile de administrare pentru medicamentele de uz veterinar (de exemplu, cu sau fără implicarea unor profesionişti autorizaţi în domeniul sănătăţii animalelor);

3.2. distribuţia medicamentelor de uz veterinar şi dacă acestea sunt disponibile fără prescripţie sau sunt eliberate pe bază de prescripţie veterinară;

3.3. dacă există o obligaţie de a ţine evidenţe privind tratamentul cu medicamente de uz veterinar în fermele din altă ţară;

3.4. dacă şi cum sunt identificate animalele (şi, prin urmare, cum se poate face legătura cu tratamentele).

Anexa nr.7

la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor

oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor

farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

CRITERII

pentru strategia de eşantionare pentru planul naţional de control bazat pe riscuri

pentru importurile din alte ţări, menţionată la punctul 6 din Norma privind cerinţele

specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor

 farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi

 furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise

sau neautorizate şi a reziduurilor acestora

1. Eşantionarea trebuie să fie direcţionată în conformitate cu normele stabilite în anexa nr.6, completate de normele prevăzute în anexa nr.3.

2. Pentru substanţele din grupa A, eşantionarea trebuie să fie direcţionată către depistarea tratamentelor ilegale cu substanţe interzise sau neautorizate.

3. Pentru substanţele din grupa B, eşantionarea trebuie să fie direcţionată către controlul respectării limitelor maxime pentru reziduuri sau a nivelurilor maxime pentru reziduurile substanţelor farmacologic active.

4. Eşantioanele se prelevă la punctul de intrare în Republica Moldova.

Anexa nr.2

la Hotărârea Guvernului nr.96/2026

NORMĂ

privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea

ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de

uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic

active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific

al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile

specifice de elaborare a acestora

Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora transpune parţial Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646 al Comisiei din 23 septembrie 2022 privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi reziduurile acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 248 din 26 septembrie 2022, CELEX: 32022R1646, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2563 al Comisiei din 24 septembrie 2024.

Capitolul I

OBIECTUL, DOMENIUL DE APLICARE ŞI DEFINIŢIILE

1. Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora (în continuare – Normă), incluzând planurile naţionale multianuale de control, asigură implementarea normelor prevăzute în Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.

2. În scopul efectuării controalelor oficiale privind utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi în hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, prezenta Normă prevede următoarele:

2.1. frecvenţa minimă anuală uniformă a prelevării de eşantioane în cadrul controalelor oficiale, având în vedere pericolele şi riscurile asociate substanţelor în cauză;

2.2. măsurile specifice suplimentare şi conţinutul specific suplimentar pentru Planul naţional multianual de control (în continuare – PNMAC), menţionat la art.78 alin.(1), pe lângă cele prevăzute la art.79 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.

3. În sensul prezentei Norme se aplică noţiunile din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, din Norma sanitară veterinară privind modul de examinare a neconformităţilor suspectate sau confirmate, ca urmare a utilizării reziduurilor substanţelor farmacologic active autorizate în medicamentele de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor, neautorizare sau interzise, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.505/2025, precum şi din Norma sanitară veterinară privind metodele analitice pentru reziduurile de substanţe farmacologic active utilizate la animalele de la care se obţin produse alimentare, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.721/2023.

Capitolul II

CONŢINUTUL SUPLIMENTAR SPECIFIC AL PNMAC

4. Autoritatea competentă asigură faptul că partea din PNMAC referitoare la efectuarea controalelor oficiale privind utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi în hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora în animalele vii şi în produsele de origine animală conţine următoarele:

4.1. planul naţional de control bazat pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova, astfel cum este prevăzut la pct.5, 6 şi 7;

4.2. planul naţional de supraveghere aleatorie pentru producţia din Republica Moldova, astfel cum este prevăzut la pct.8-11;

4.3. planul naţional de control bazat pe riscuri pentru importurile din alte ţări, astfel cum este prevăzut la pct.12, 13 şi 14.

5. Autoritatea competentă elaborează un plan naţional de control bazat pe riscuri pentru substanţele din grupele A şi B prevăzute în anexa nr.1 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, în scopul verificării conformităţii animalelor de la care se obţin produse alimentare şi a produselor de origine animală produse în Republica Moldova cu legislaţia care reglementează utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi în hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, precum şi pentru verificarea respectării limitelor maxime pentru reziduuri (LMR) şi a nivelurilor maxime (NM) aplicabile în alimente.

6. Planul naţional de control bazat pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova conţine următoarele:

6.1. lista combinaţiilor de substanţe şi specii, produse şi matrice în conformitate cu anexa nr.2 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora;

6.2. strategia de eşantionare stabilită de către autoritatea competentă în conformitate cu anexa nr.3 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora;

6.3. frecvenţele efective de eşantionare decise de către autoritatea competentă ţinând seama de frecvenţele minime anuale ale controalelor prevăzute în tabelul 1 din anexa nr.1 la prezenta Normă;

6.4. metodele analitice care trebuie utilizate şi caracteristicile lor în materie de performanţă;

6.5. informaţiile detaliate menţionate la pct.14 şi 15.

7. În temeiul art.80 alin.(2) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar, pe parcursul executării PNMAC, autoritatea competentă revizuieşte planul naţional de control bazat pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova pentru a ţine seama de tratamentele ilegale identificate, în special prin planul de supraveghere.

8. Autoritatea competentă elaborează un plan naţional de supraveghere aleatorie pentru producţia din Republica Moldova, în cadrul căruia se efectuează controale oficiale pentru a asigura monitorizarea unui spectru larg de substanţe.

9. Planul naţional de supraveghere aleatorie pentru producţia din Republica Moldova conţine următoarele:

9.1. lista combinaţiilor de substanţe şi specii, produse şi matrice în conformitate cu anexa nr.4 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora;

9.2. strategia de eşantionare stabilită de către autoritatea competentă în conformitate cu anexa nr.5 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora;

9.3. frecvenţele efective de eşantionare decise de către autoritatea competentă ţinând seama de frecvenţele minime de eşantionare prevăzute în anexa nr.2 la prezenta Normă;

9.4. informaţiile detaliate menţionate la pct.15.

10. În conformitate cu cerinţele privind metodele de analiză prevăzute în Norma sanitară veterinară privind metodele analitice pentru reziduurile de substanţe farmacologic active utilizate la animalele de la care se obţin produse alimentare, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.721/2023, autoritatea competentă utilizează metode analitice pentru analiza substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi în hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora din produsele de origine animală, analiză care generează rezultate cantitative sau semicantitative, inclusiv atunci când aceste reziduuri sunt identificate şi cuantificate la niveluri inferioare în raport cu limitele maxime pentru reziduuri (LMR).

11. Autoritatea competentă raportează despre controalele privind utilizarea substanţelor autorizate, care asigură includerea tuturor concentraţiilor egale sau mai mari decât capacitatea de detecţie pentru screening (CCβ) a metodei, asigurându-se, în acelaşi timp, că se obţine cea mai mică valoare CCβ care este realizabilă în mod rezonabil pentru metodele utilizate pentru efectuarea analizelor de screening. Pentru testele efectuate exclusiv prin metode de confirmare, se raportează toate rezultatele cuantificabile. În cazul utilizării unor metode de screening ţintite sau neţintite, autoritatea competentă raportează Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare cu privire la utilizarea şi rezultatele acestor metode analitice.

12. Autoritatea competentă elaborează un plan naţional de control bazat pe riscuri pentru animalele de la care se obţin produse alimentare şi pentru produsele de origine animală care sunt destinate introducerii pe piaţa Republicii Moldova şi care intră în Republica Moldova prin posturile de control la frontieră şi prin alte puncte de intrare, pentru verificarea conformităţii privind utilizarea substanţelor farmacologic active enumerate în anexa nr.1 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, precum şi pentru respectarea limitelor maxime pentru reziduuri şi a nivelurilor maxime aplicabile.

13. Controalele privind utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi în hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora se efectuează în cadrul controalelor oficiale desfăşurate la posturile de control la frontieră, prevăzute la art.45 şi 59 din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar.

14. Planul naţional de control bazat pe riscuri pentru importurile din alte ţări conţine următoarele:

14.1. lista combinaţiilor de substanţe şi specii, produse şi matrice în conformitate cu anexa nr.6 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora;

14.2. strategia de eşantionare decisă de către autoritatea competentă în conformitate cu anexa nr.7 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora;

14.3. frecvenţele efective de eşantionare pentru controalele efectuate la posturile lor de control la frontieră, decise de către autoritatea competentă ţinând cont de frecvenţele de eşantionare minime anuale în conformitate cu anexa nr.2. Eşantioanele prelevate în scopul controalelor oficiale efectuate în conformitate cu art.59 alin.(1), (2) şi (4) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar nu se consideră ca fiind eşantioane care contribuie la atingerea frecvenţelor minime de eşantionare prevăzute în anexa nr.2 la prezenta Normă;

14.4. metodele analitice care trebuie utilizate şi caracteristicile lor în materie de performanţă;

14.5. informaţiile detaliate menţionate la pct.15 şi 16.

15. Planurile naţionale de control bazat pe riscuri menţionate la pct.6-8 şi 11 şi planul naţional de supraveghere aleatorie menţionat la pct.9-13 precizează următoarele:

15.1. speciile care trebuie eşantionate şi locul eşantionării;

15.2. legislaţia naţională privind utilizarea substanţelor farmacologic active şi, în special, interzicerea sau autorizarea, distribuirea, introducerea pe piaţă şi administrarea acestora, în măsura în care legislaţia respectivă nu este armonizată cu legislaţia Uniunii Europene;

15.3. autoritatea responsabilă de punerea în aplicare a planurilor.

16. Planurile naţionale de control bazat pe riscuri menţionate la pct.4-6 şi 11-13 prevăd, pe lângă informaţiile menţionate la pct.15, următoarele:

16.1. justificarea pentru substanţele, speciile, produsele şi matricele selectate incluse în planuri pe baza criteriilor menţionate în anexele nr.2 şi nr.6 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, inclusiv justificarea modului în care au fost luate în considerare criteriile menţionate în anexele respective, chiar dacă nu au fost efectuate modificări faţă de planurile din anul precedent;

16.2. justificarea privind modul în care cazurile de neconformitate detectate în ultimii trei ani calendaristici au fost luate în considerare pentru optimizarea planurilor.

Capitolul III

TRANSMITEREA ŞI EVALUAREA PLANURILOR ŞI TRANSMITEREA

DATELOR DE CĂTRE AUTORITATEA COMPETENTĂ

17. Până la data de 31 martie a fiecărui an, autoritatea competentă transmite Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare pe cale electronică, într-un format convenit, planurile naţionale de control bazat pe riscuri revizuite şi actualizate, precum şi planurile de supraveghere aleatorie pentru anul calendaristic în curs.

18. Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare evaluează planurile respective pe baza prevederilor prezentei Norme, precum şi a prevederilor Normei privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora şi comunică evaluarea sa autorităţii competente, însoţită de observaţii sau recomandări, dacă este cazul, în termen de patru luni de la data primirii planurilor.

19. Autoritatea competentă furnizează Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare versiunile actualizate ale planurilor respective, prezentând modul în care au fost luate în considerare observaţiile Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare, până cel târziu la data de 31 martie a anului următor. În cazul în care autoritatea competentă decide să nu actualizeze planurile de control pe baza observaţiilor Ministerului Agriculturii şi Industriei Alimentare, ea îşi justifică poziţia.

20. În cazul în care Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare consideră că planurile ar afecta eficacitatea controalelor oficiale, versiunile actualizate ale planurilor în cauză se transmit mai devreme, la cerere şi într-un termen rezonabil stabilit de către Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare.

Anexa nr.1

la Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor

oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a

substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor

acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale

şi modalităţile specifice de elaborare a acestora

FRECVENŢA MINIMĂ DE EŞANTIONARE

prevăzută în planul naţional de control bazat pe riscuri pentru producţia din Republica Moldova,

menţionată la subpunctul 6.3 din Norma privind modalităţile practice uniforme pentru

efectuarea controalelor oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic

active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor

 şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor

acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale

şi modalităţile specifice de elaborare a acestora

Tabelul 1

Frecvenţa minimă de eşantionare pentru substanţele din grupa A,

pe specii de animale şi produse

Tabelul 2

Frecvenţa minimă de eşantionare pentru substanţele din grupa B,
pe specii de animale şi produse

1. În cazul în care este relevant pentru verificarea conformităţii privind utilizarea substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate, autoritatea competentă prelevează eşantioane din hrana pentru animale, din apă sau dintr-o altă matrice relevantă ori dintr-un alt mediu relevant, respectivele eşantioane fiind luate în calcul în vederea atingerii frecvenţelor minime de eşantionare prevăzute în prezenta anexă.

2. Controalele pentru fiecare combinaţie de subgrupe de substanţe din grupa A şi de grupe de produse de bază enumerate în anexa nr.2 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora se efectuează anual, în cel puţin 5% dintre eşantioanele prelevate în conformitate cu tabelul 1 din prezenta anexă. Acest procent minim nu se aplică membranelor şi nu se aplică pentru grupa A pentru nicio grupă de mărfuri.

3. Pentru substanţele din grupa B, selectarea substanţelor specifice pentru testare în cadrul fiecărei grupe de substanţe trebuie stabilită în conformitate cu criteriile enumerate în anexa nr.2 la Norma privind cerinţele specifice pentru efectuarea controalelor oficiale vizând utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi furajeri şi a substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora.

4. În cadrul grupei de bovine, ovine şi caprine, eşantioanele se prelevă de la toate speciile, ţinând seama de volumul lor relativ de producţie. Eşantionarea include atât animalele pentru producţia de lapte, cât şi pe cele pentru producţia de carne.

5. În cadrul grupei de păsări de curte, se prelevă eşantioane de la puii de carne, de la găinile ouătoare care nu mai sunt fertile, de la curcani şi de la alte păsări de curte, ţinând seama de volumul lor relativ de producţie.

6. În cadrul grupei de acvacultură, se prelevă eşantioane de la speciile de acvacultură, ţinând seama de volumul lor relativ de producţie.

7. În cazul în care există motive să se creadă că celorlalte produse de acvacultură le sunt aplicate substanţe farmacologic active, atunci aceste specii trebuie incluse în planul de eşantionare proporţional cu producţia lor ca eşantioane suplimentare faţă de cele prelevate pentru produsele din peşti cu înotătoare de crescătorie.

8. Se prelevă numărul necesar de eşantioane specifice pentru a se atinge frecvenţa de eşantionare prevăzută. Aceasta se referă la numărul de animale eşantionate sau la animalele susceptibile de a fi tratate dintr-o anumită grupă (de exemplu, peşti), indiferent de numărul de teste efectuate pentru fiecare eşantion.

9. Atunci când substanţele din grupele A şi B sunt analizate într-un singur eşantion provenit de la un singur animal, acest eşantion poate fi luat în considerare în vederea atingerii frecvenţei minime de eşantionare pentru ambele grupe (grupa A şi grupa B), având în vedere că poate fi documentată şi că criteriile de risc sunt aceleaşi pentru grupele A şi B. În cazul în care se prelevă un alt eşantion dintr-o altă matrice de la acelaşi animal pentru analiza substanţelor din grupa A şi/sau din grupa B, rezultatul nu este luat în considerare în vederea atingerii frecvenţei minime de eşantionare. În cazul în care substanţele din grupa A sunt analizate într-un eşantion dintr-o singură matrice provenind de la un singur animal, iar substanţele din grupa B sunt analizate într-un eşantion dintr-o altă matrice provenind de la acelaşi animal, atunci ambele eşantioane pot fi luate în considerare în vederea atingerii frecvenţei minime de eşantionare pentru ambele grupe (grupa A şi grupa B), având în vedere că aceasta poate fi documentată şi că au fost aplicate criteriile de risc pentru grupa A şi grupa B.

10. Eşantioanele suspecte prelevate în cursul monitorizării unui caz de neconformitate, în conformitate cu Norma sanitară veterinară privind modul de examinare a neconformităţilor suspectate sau confirmate, ca urmare a utilizării reziduurilor substanţelor farmacologic active autorizate în medicamentele de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor, neautorizare sau interzise, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.505/2025, nu se iau în calcul în vederea atingerii frecvenţei de eşantionare prevăzute pentru planul de control bazat pe riscuri privind producţia Republicii Moldova.

11. Pentru a calcula frecvenţele minime de eşantionare, autoritatea competentă utilizează cele mai recente date referitoare la producţie disponibile, cel puţin din anul anterior sau cel mult din penultimul an, ajustate, dacă este cazul, pentru a reflecta evoluţiile cunoscute ale producţiei care au avut loc de la punerea la dispoziţie a datelor.

12. Dacă frecvenţa de eşantionare calculată în conformitate cu prezenta anexă reprezintă mai puţin de cinci eşantioane pe an, eşantionarea poate fi efectuată o dată la doi ani. În cazul în care, într-o perioadă de doi ani, producţia care corespunde unui minim de un eşantion nu este atinsă, se analizează cel puţin un eşantion o dată la doi ani, cu condiţia ca producţia pentru specia sau produsul respectiv să se realizeze în Republica Moldova.

13. Eşantioanele prelevate în scopul altor planuri de control pentru analiza substanţelor farmacologic active şi a reziduurilor acestora (de exemplu, contaminanţi, reziduuri de pesticide etc.) pot fi utilizate şi pentru controale privind substanţele farmacologic active, cu condiţia respectării cerinţelor privind controalele substanţelor farmacologic active.

14. Eşantioanele prelevate în cadrul planului de supraveghere se distribuie între diferitele specii şi produse în funcţie de proporţia pe care acestea o reprezintă în cadrul producţiei şi al consumului de la nivel naţional.

15. Pentru substanţele din grupa A se analizează 25% dintre eşantioanele prelevate în cadrul acestui plan.

16. Pentru substanţele din grupa B se analizează 75% dintre eşantioanele prelevate în cadrul acestui plan.

Anexa nr.2

la Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor

oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate

ca medicamente de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a

substanţelor farmacologic active interzise sau neautorizate şi a reziduurilor

acestora, conţinutul specific al planurilor de control naţionale multianuale

şi modalităţile specifice de elaborare a acestora

FRECVENŢA MINIMĂ DE EŞANTIONARE

prevăzută în planul naţional de control bazat pe riscuri pentru importurile din alte ţări, menţionată

la subpunctul 14.3 din Norma privind modalităţile practice uniforme pentru efectuarea controalelor

 oficiale în ceea ce priveşte utilizarea substanţelor farmacologic active autorizate ca medicamente

de uz veterinar sau ca aditivi pentru hrana animalelor şi a substanţelor farmacologic active

interzise sau neautorizate şi a reziduurilor acestora, conţinutul specific al planurilor

de control naţionale multianuale şi modalităţile specifice de elaborare a acestora

1. Frecvenţa minimă de eşantionare poate fi utilizată ca parte a unui plan de monitorizare la posturile de control la frontieră, în conformitate cu pct.5 din Norma de aplicare uniformă a frecvenţei în ceea ce priveşte controalele de identitate şi fizice asupra anumitor transporturi de animale şi bunuri care intră în Republica Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.762/2024.

2. Controalele efectuate în cadrul măsurilor de urgenţă stabilite şi controalele oficiale intensificate, în temeiul art.28 din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor şi al art.59 alin.(4) din Legea nr.82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar nu se iau în considerare în vederea atingerii frecvenţelor minime de eşantionare prevăzute în tabelul din prezenta anexă.

3. Controalele produselor alimentare din anumite ţări, cu care autoritatea competentă din Republica Moldova a încheiat acorduri de echivalenţă pentru controalele fizice, nu se iau în considerare în vederea atingerii frecvenţelor minime de eşantionare prevăzute în tabelul din prezenta anexă.

Tabel

Frecvenţa minimă de eşantionare pentru substanţele din grupa A şi grupa B

pentru produsele importate

4. Pentru calcularea frecvenţelor minime de eşantionare menţionate în prezenta anexă, autoritatea competentă utilizează cele mai recente date privind numărul de transporturi care intră în Republica Moldova prin posturile de control la frontieră, cel puţin din anul anterior sau cel mult din penultimul an.

5. În cazul în care numărul de transporturi care intră în Republica Moldova este mai mic decât numărul de transporturi care corespund unui eşantion, se poate efectua eşantionarea o dată la doi sau trei ani. Dacă numărul de transporturi care intră în Republica Moldova pe parcursul unei perioade de trei ani este mai mic decât numărul de transporturi care corespund unui eşantion, se prelevă cel puţin un eşantion o dată la trei ani.

6. Eşantioanele prelevate în scopul altor planuri de control pentru analiza substanţelor farmacologic active şi a reziduurilor acestora (de exemplu, contaminanţi, reziduuri de pesticide etc.) pot fi utilizate şi pentru controale privind substanţele farmacologic active, cu condiţia respectării cerinţelor privind controalele substanţelor farmacologic active.