Приказ N 582 от 28.06.2024 oб утверждении Положения о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П Р И К А З
об утверждении Положения о процедуре оценки
и аккредитации в системе здравоохранения
№ 582 от 28.06.2024
(в силу 09.07.2024)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 295-298 ст. 542 от 09.07.2024
* * *
Утратил силу: 25.07.2025
Приказ Министерства здравоохранения N 561 от 25.06.2025
В целях реализации Закона № 552/2001 об оценке и аккредитации в системе здравоохранения, Закона № 411/1995 об охране здоровья, Постановления Правительства № 186/2024 об организации и функционировании Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, для обеспечения качества медицинских услуг и безопасности пациентов, на основании Постановления Правительства № 148/2021 об организации и функционировании Министерства здравоохранения,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) Положение о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения, приложение № 1.
2) Образец свидетельства об аккредитации, приложение № 2.
3) Образец знака решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения о результате оценки в целях аккредитации, приложение № 3.
4) Логотип Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, приложение № 4.
2. Руководителям Главного управления медицинской и социальной помощи Кишиневского муниципального совета, Главного управления здравоохранения и социальной защиты АТО Гагаузия, Управления здравоохранения примэрии муниципия Бэлць, поставщикам медицинских услуг, независимо от организационно-правовой формы и подчиненности, обеспечить информирование подчиненных работников о применении Положения о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения.
3. Директору Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения обеспечивать:
1) ежегодную разработку и утверждение программы оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг;
2) организацию процедуры оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг в соответствии с требованиями Положения, утвержденного настоящим приказом;
3) оказание консультационно-методической помощи поставщикам медицинских услуг по применению Положения о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения;
4) ведение Регистра экспертов-оценщиков в системе здравоохранения;
5) обучение экспертов-оценщиков в системе здравоохранения проведению процедуры оценки и аккредитации;
6) ведение Регистра свидетельств об аккредитации поставщиков медицинских услуг;
7) прозрачное информирование заинтересованных сторон об уровне соответствия услуг, предоставляемых поставщиками медицинских услуг, стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения.
4. Директору Национальной медицинской страховой компании организовать ознакомление подчиненных работников с Положением о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения для обеспечения заключения договоров в соответствии с законом с поставщиками медицинских услуг, входящих в систему обязательного медицинского страхования.
5. Директору Национального агентства общественного здоровья обеспечивать в рамках государственного контроля проверку наличия и размещения в установленном порядке поставщиками медицинских услуг свидетельства об аккредитации и знака решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения о результате оценки в целях аккредитации.
6. Ректору Государственного университета медицины и фармации им. Николае Тестемицану обеспечить включение процедуры оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг, утвержденной настоящим приказом, в программы обучения и непрерывного медицинского образования.
7. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты № 1289/2018 об утверждении Положения о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения.
8. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на государственных секретарей.
| МИНИСТР | Ала НЕМЕРЕНКО |
| № 582. Кишинэу, 28 июня 2024 г. | |
Приложение № 1
к Приказу Министерства здравоохранения
№ 582 от 28.06.2024 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
о процедуре оценки и аккредитации
в системе здравоохранения
Глава I.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Положение о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения (в дальнейшем - Положение) устанавливает методологию оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг Республики Молдова.
2. Положение разработано на основании Закона № 552/2001 об оценке и аккредитации в системе здравоохранения, Закона № 411/1995 об охране здоровья, Постановления Правительства № 186/2024 об организации и функционировании Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения, Постановления Правительства № 1108/2002 об установлении такс для оценки и аккредитования публичных поставщиков медицинских и фармацевтических услуг, с последующими изменениями, и других законодательных и нормативных актов в сфере здравоохранения.
3. Аккредитация в системе здравоохранения – это процедура, посредством которой национальный орган по оценке и аккредитации в системе здравоохранения в официальном порядке признает компетентность поставщика медицинских услуг и его персонала осуществлять деятельность, специфичную для его профиля/вида деятельности, в соответствии со стандартами оценки и аккредитации здравоохранения.
4. Процедура оценки и аккредитации в системе здравоохранения в Республики Молдова является обязательной и применяется ко всем зарегистрированным поставщикам медицинских услуг, независимо от вида собственности и организационно-правовой формы, и административной подчиненности.
5. Учреждением, ответственным за оценку и аккредитацию в системе здравоохранения, является Национальный совет по оценке и аккредитации в системе здравоохранения (в дальнейшем - Совет).
6. Процедура оценки и аккредитации организуется согласно годовой программе, разработанной и утвержденной Советом, опубликованной на официальном сайте учреждения.
7. Инициирование процедуры оценки и аккредитации вне программы, по ходатайству поставщиков медицинских услуг, организуется в зависимости от функциональной способности Совета.
8. Профильные подразделения Совета координируют и ведут мониторинг всей процедуры оценки и аккредитации поставщика медицинских услуг.
9. Оценка в целях аккредитации поставщиков медицинских услуг проводится экспертами-оценщиками, отобранными из Регистра экспертов-оценщиков в системе здравоохранения (в дальнейшем - Регистр).
10. Отбор экспертов-оценщиков в системе здравоохранения осуществляется Советом для их внесения/исключения в Регистр/из Регистра, согласно критериям, предусмотренным методологией, изложенной в приложении № 1 к настоящему Положению.
11. Совет проверяет соблюдение экспертами-оценщиками норм этичного поведения в соответствии с приложением № 2 к настоящему Положению и, при необходимости, инициирует необходимые меры. Если совершенные деяния содержат признаки состава преступления, Совет уведомляет уполномоченные органы и учреждения в соответствии с законом.
12. Поставщики медицинских услуг, независимо от организационно-правовой формы и подчиненности, подлежат оценке в целях аккредитации раз в пять лет.
13. Совет проводит ежегодную оценку аккредитованных поставщиков медицинских услуг на протяжении всего срока аккредитации, в целях мониторинга степени выполнения рекомендаций Совета, а также поддержания и улучшения достигнутого уровня соответствия исходя из стандартов оценки и аккредитации в системе здравоохранения.
14. Новый созданный поставщик медицинских услуг запрашивает оценку и аккредитацию не позднее одного года после начала своей деятельности.
15. Расходы, связанные с процессом оценки, зависят от мощности учреждения, количества коек, работающего персонала, и отражаются в сборах за услуги по оценке в целях аккредитации, которые оплачиваются поставщиками медицинских услуг.
16. Стоимость услуг по ежегодной оценке представляет собой процентную долю, определенную в этих целях из начального сбора за услуги по оценке и аккредитации.
Глава II.
ПРОЦЕСС ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ
17. Процесс оценки и аккредитации включает следующие этапы:
- Инициирование процедуры оценки;
- Самооценка поставщика медицинских услуг;
- Создание и утверждение команды экспертов-оценщиков в системе здравоохранения и оценка поставщика медицинских услуг;
- Принятие решения по результатам оценки и информирование поставщика медицинских услуг.
17.1 Инициирование процедуры оценки
1) Для инициирования процедуры оценки заявитель подает в адрес Совета заявление (по утвержденной Советом типовой форме), подписанное руководителем учреждения или уполномоченным представителем, может быть направлено в электронном формате или через единое электронное окно по запросу разрешительных документов.
2) К заявлению прилагаются копии следующих документов:
a) органиграммы поставщика медицинских услуг;
b) действующего санитарного разрешения на функционирование;
c) положения об организации и функционировании, утвержденного Министерством здравоохранения.
3) Если заявление содержит ошибочные, неполные, недостаточные сведения или ложные данные, поставщик медицинских услуг информируется в письменном виде о документальном установлении недостатков, и ему предоставляется не более 5 (пяти) рабочих дней на их устранение.
4) При принятии заявления Совет направляет в адрес заявителя проект договора на оказание услуг по оценке, в трех экземплярах, информацию о регистрации заявления, платежное поручение, анкету по самооценке (типовая форма утвержденная Советом), стандарты оценки и аккредитации с приложениями в зависимости от представленной органиграммы.
5) Оценка поставщика медицинских услуг проводится после подписания Советом договора на оказание услуг по оценке и подтверждения оплаты поставщиком за услуги по оценке и аккредитации, что также может осуществляться через платформу MPay.
6) В день регистрации заявления поставщику медицинских услуг присваивается уникальный идентификационный номер.
17.2 Самооценка поставщика медицинских услуг
1) Поставщик медицинских услуг, который обратился за выдачей свидетельства об аккредитации, инициирует и проводит процедуру самооценки в течение не более 30 календарных дней со дня подачи заявления.
2) В конце этапа самооценки заявитель передает в Совет заполненные анкету по самооценке и заполненные стандарты оценки и аккредитации, в том числе пакет документов, необходимых для предварительного рассмотрения, запрошенных Советом.
3) Совет подтверждает получение материалов, составленных поставщиком на этапе самооценки, анализирует поданный пакет документов, составляющий досье поставщика, и в случае его принятия устанавливает срок оценочного визита на место.
4) Если в результате анализа представленного поставщиком пакета документов устанавливается, что все обязательные условия для начала оценочного визита не выполнены, Совет запрашивает, по указанному поставщиком электронному адресу, дополнить документацию в течение до 3 (трех) календарных дней.
5) Недополнение пакета документов по истечении трехдневного срока служит основанием для переноса оценочного визита Советом, а поставщик медицинских услуг становится ответственным за последствия несвоевременной аккредитации. Перепланирование оценочного визита производится исходя из функциональной способности Совета.
17.3 Создание и утверждение команды экспертов-оценщиков в системе здравоохранения и оценка поставщика медицинских услуг
17.3.1 Создание и утверждение команды экспертов-оценщиков в системе здравоохранения
1) Совет создает и утверждает команду экспертов-оценщиков в системе здравоохранения путем их произвольного отбора из Регистра, согласно виду/сферам деятельности, подлежащим оценке в целях аккредитации поставщика медицинских услуг, который подал заявление об аккредитации.
2) Совет согласовывает с экспертами-оценщиками их готовность к участию в процедуре оценки и аккредитации поставщика медицинских услуг.
3) Совет информирует работодателей экспертов-оценщиков в письменном виде, не менее чем за 3 (три) дня до даты выезда на место для проведения оценочного визита поставщика-заявителя, о привлечении подчиненных работников к процедуре оценки в целях аккредитации.
4) Не допускается участие в качестве экспертов-оценщиков лиц, работающих в учреждении, подлежащем оценке или находящихся в конфликте интересов с оценщиком.
5) Эксперт-оценщик обязан, при инициировании процедуры оценки и аккредитации, указать в декларации под личную ответственность отсутствие любых конфликтов интересов, в соответствии с приложением № 3 к настоящему Положению.
6) Сотрудники Совета организуют процесс оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг, но не проводят оценку поставщика медицинских услуг.
7) Число экспертов-оценщиков, включенных в состав оценочной команды, зависит от сложности медицинских услуг, предоставляемых оцениваемым поставщиком.
8) Директор Совета назначает приказом председателя и секретаря команды экспертов-оценщиков. В случае участия в процедуре оценки двух экспертов-оценщиков председатель и секретарь не назначаются.
9) Услуги, предоставляемые экспертами-оценщиками, оплачиваются на основе договора на оказание услуг (гражданского договора), заключенного между Советом и экспертом-оценщиком согласно положениям действующей законодательной базы.
10) В период оценки поставщика медицинских услуг экспертам-оценщикам сохраняется зарплата по основному месту работы.
17.3.2 Оценка поставщика медицинских услуг
1) Оценка поставщика медицинских услуг включает:
a) предварительное рассмотрение, дистанционно, экспертами-оценщиками информации и документации, представленной в электронном формате оцениваемым поставщиком;
b) оценку поставщика медицинских услуг на месте для определения соответствия осуществляемой им деятельности стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения;
c) составление отчета об оценке.
2) В зависимости от структуры и сложности учреждения/подразделения/филиала оцениваемого поставщика медицинских услуг Совет разрабатывает и утверждает повестку оценочного визита и предъявляет ее поставщику медицинских услуг.
3) Продолжительность оценки поставщика медицинских услуг зависит от объема и сложности оцениваемых услуг и включает: максимум один день на предварительное рассмотрение, в среднем два дня на оценку на месте и один день на составление отчета об оценке.
4) Оценка на месте начинается со встречи команды экспертов-оценщиков с командой менеджеров поставщика согласно повестке.
5) Во время оценки поставщик медицинских услуг конструктивно сотрудничает с командой экспертов-оценщиков, для оценки деятельности исходя из критериев стандартов оценки и аккредитации.
6) Оценка поставщика медицинских услуг на месте включает анализ соответствия в данный момент организации его деятельности стандартам оценки и аккредитации, которая проводится с применением следующих методов оценки:
a) прямое наблюдение - установление на месте соблюдения заранее установленных требований или способа ведения определенной деятельности без ее нарушения экспертами-оценщиками;
b) собеседование, желательно стандартное, с персоналом и пациентом, направленное на сбор учетных данных в ходе прямого разговора с собеседником;
c) проверка применимости операционных процедур и других нормативных актов по стандартизации услуг, утвержденных поставщиком;
d) анализ медицинских карт, медицинских записей и других документов, представленных поставщиком;
e) валидация данных, представленных в документации по самооценке, путем их сверки с данными, полученными в результате оценки поставщика медицинских услуг на месте;
f) симулирование некоторых процессов для выявления рисков.
7) В случае выявления экспертами-оценщиками на месте особых ситуаций, ставящих под угрозу безопасность пациентов, работников учреждения или команды экспертов-оценщиков, либо препятствующих проведению процесса оценки поставщика (несчастный случай, нарушения безопасности труда, блокирование деятельности оценочной команды), или если не обеспечены условия для процедуры оценки, или представляется заведомо ложная информация, или скрывается информация, команда экспертов-оценщиков немедленно сообщает о выявленных проблемах представителю Совета, с составлением протокола.
8) На основании протокола, в котором описаны вышеперечисленные ситуации, оценочный визит прерывается. Протокол представляется Совету и поставщику медицинских услуг.
9) После устранения причин, которые привели к прерыванию оценочного визита, поставщик начинает новую процедуру оценки.
10) В конце оценочного визита команда экспертов-оценщиков в системе здравоохранения информирует оцениваемого поставщика медицинских услуг о предварительных выводах в отношении степени соответствия деятельности стандартам оценки и аккредитации.
11) Эксперты-оценщики заполняют во время визита стандарты оценки и аккредитации согласно сфере компетенции, путем оценки критериев способом, представленным в приложении № 4 к настоящему Положению.
12) Каждый эксперт-оценщик в течение 3 (трех) календарных дней после завершения оценки представляет секретарю команды отчет с выводами по сфере компетенции и несет ответственность за его достоверность.
13) Если оценочная команда состоит всего из двух экспертов, каждый эксперт самостоятельно представляет в Совет отдельные отчеты.
14) На основе выводов и рекомендаций экспертов-оценщиков председатель и секретарь оценочной команды составляет итоговый отчет об оценке поставщика.
15) Итоговый отчет, согласованный с командой оценщиков, подписанный председателем и секретарем, представляется в Совет в течение до 5 (пяти) календарных дней после завершения оценки.
17.4 Принятие решения по результатам оценки и информирование оцененного поставщика
17.4.1 После оценки поставщика медицинских услуг, для принятия решения, Совет рассматривает на заседании, согласно утвержденной процедуре, итоговый отчет, представленный командой оценщиков. На заседании председательствует директор, при участии работников отдела, ответственного за процедуру оценки и аккредитации данного поставщика. Совет принимает следующие решения:
1) Аккредитован:
• I категория (с отличием) - в случае соответствия деятельности всего учреждения профильным стандартам от 95% до 100 %;
• II категория - в случае соответствия:
a) деятельности всего учреждения профильным стандартам от 90% до 95 %
ИЛИ
b) деятельности некоторых подразделений/отделений/филиалов профильным стандартам от 90%, а других подразделений/отделений/филиалов до 90%, за исключением подразделений общего назначения (лаборатория, аптека, переливание крови, стерилизация, прачечная, пищевой блок, если они не переданы на аутсорсинг).
- Подразделения/секции/филиалы, соответствующие профильным стандартам до 75% - не аккредитуются.
- Подразделениям/отделениям/филиалам, соответствующие профильным стандартам от 75% до 90% - срок аккредитации продлевается до 6 месяцев.
- Процедура переоценки подразделений/отделений/филиалов, набравших от 75% до 90% и находящихся в процессе аккредитации, осуществляется по ходатайству поставщика в срок до 6 (шести) месяцев с момента сообщения решения о результатах проведённой оценки, если были устранены выявленные несоответствия, с уплатой сбора согласно утвержденным тарифам за переоценку.
- По истечении 6 (шести) месяцев, если поставщик не ходатайствовал о проведении процедуры переоценки подразделения/отделения/филиала или не устранил несоответствия, выявленные в процессе первичной оценки, Совет принимает решение о неаккредитации данного подразделения/отделения/ филиала.
- Поставщик под личную ответственность прекращает деятельность неаккредитованных подразделений/отделений/филиалов до приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, и больше не имеет права на финансирование их деятельности.
- Поставщик может быть аккредитован и в том случае, когда некоторые услуги переданы на аутсорсинг, или на них заключен договор с другими поставщиками, которые осуществляют деятельность согласно требованиям законодательства.
2) Аккредитован условно/учреждение находится в процессе аккредитации - такое решение принимается в отношении поставщика медицинских услуг:
а) при соответствии деятельности всего учреждения профильным стандартам оценки и аккредитации от 75% до 90%
ИЛИ
б) если в одном из подразделений общего назначения (лаборатория, аптека, переливание крови, стерилизация, прачечная, пищевой блок, если они не переданы на аутсорсинг) накоплено менее 90%.
- В этом случае Совет не выдает поставщику свидетельство об аккредитации, но выдает, на шестимесячный срок, знак решения о продлении процедуры оценки и письмо о результатах оценки, с описанием рекомендаций, которые следует выполнить в целях соответствия.
- Процедура переоценки проводится в течение до 6 (шести) месяцев, при подаче поставщиком в адрес Совета заявления о переоценке и информационного письма об устранении выявленных несоответствий с приложением подтверждающих документов и анкеты по самооценке.
a) В случае установления устранения несоответствий в ходе визита по переоценке, поставщику выдается свидетельство об аккредитации, сопроводительное письмо к нему и новый знак о решении Совета. Свидетельство об аккредитации действительно со дня принятия решения о продлении процедуры оценки. За повторную оценку поставщик оплачивает таксу согласно утвержденным тарифам за переоценку.
b) По истечении шестимесячного срока Совет может принять решение о неаккредитации поставщика медицинских услуг, если он не ходатайствовал о проведении процедуры переоценки учреждения или не устранил несоответствия, выявленные в процессе оценки.
c) Поставщик под личную ответственность прекращает деятельность всего учреждения, до приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, и больше не имеет права на финансирование деятельности.
3) Не аккредитован – такое решение принимается в отношении поставщика если деятельность всего учреждения или одного/некоторых подразделений общего назначения, если они не переданы на аутсорсинг, соответствует профильным стандартам оценки и аккредитации менее чем на 75%, что свидетельствует о том, что поставщик не обеспечивает в полной мере условия безопасности и качества медицинских услуг.
a) Поставщик информируется Советом о решении по неаккредитации информационным письмом, с указанием выявленных несоответствий и описанием рекомендаций, которые необходимо выполнить, и с выдачей соответствующего знака.
b) Поставщик под личную ответственность прекращает деятельность учреждения до приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, и больше не имеет права на финансирование деятельности.
c) Не аккредитованный поставщик может подать новое заявление об оценке только после устранения выявленных несоответствий и приведения деятельности в соответствие с требованиями профильных стандартов, с инициированием новой процедуры оценки в целях аккредитации, оплачивая таксы согласно утвержденным тарифам.
d) В целях защиты потребителей услуг, предоставляемых поставщиками медицинских услуг, для применения требующихся мер согласно компетенции Совет информирует учредителя публичных медико-санитарных учреждений, Национальную медицинскую страховую компанию, Национальное агентство общественного здоровья, Государственную налоговую службу, Государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей о решении по неаккредитации оцененного поставщика.
17.4.2 В течение 15 (пятнадцати) календарных дней со дня принятия решения Совет передает итоговый отчет об оценке поставщику медицинских услуг и в случае публичных медико-санитарных учреждений – учредителю.
17.4.3 В случае несогласия руководства поставщика медицинских услуг с решением Совета оно может обжаловать его в судебной инстанции.
17.4.4 Совет обеспечивает опубликование на официальном сайте учреждения и Министерства здравоохранения списков, оцененных и аккредитованных, а также не аккредитованных поставщиков услуг.
Глава III.
ВЫДАЧА, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ, ОТЗЫВ И ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ
СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ
18. Свидетельство об аккредитации выдается вместе с сопроводительным письмом, которое является его составной частью, и со знаком решения Совета в течение 15 календарных дней со дня принятия решения, на пятилетний срок.
19. Если у поставщика есть несколько подразделений/филиалов с разными адресами местонахождения, тогда свидетельства об аккредитации и знаки решения Совета выдаются на каждое отдельное подразделение/филиал.
20. Сопроводительное письмо содержит информацию об: оцененном поставщике медицинских услуг, юридическом адресе и адресе местонахождения, в том числе подразделений/филиалов; об экспертах-оценщиках, решение Совета об аккредитованных/условно аккредитованных/не аккредитованных видах деятельности (услугах, отделениях и т.д.), рекомендации выдвинутые в результате оценки.
21. Поставщик медицинских услуг, для информирования бенефициаров медицинских услуг/пациентов об уровне соответствия качества и безопасности предоставляемых услуг стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения, обязан разместить у центрального входа в учреждение и у входа в подразделения/филиалы, в том числе на официальном сайте, знак решения Совета по результатам оценки в целях аккредитации, таким образом, чтобы он был виден всем заинтересованным сторонам.
22. Начало поставщиком медицинских услуг нового вида деятельности/открытие нового подразделения, расположенного в основном здании, предусматривает его оценку и аккредитацию, для которой выдается приложение к сопроводительному письму, действительное на срок действия свидетельства об аккредитации поставщика.
23. При открытии подразделения/филиала с другим географическим местонахождением поставщик медицинских услуг должен ходатайствовать о проведении процедуры их оценки и аккредитации, для которых ему должно быть выдано свидетельство об аккредитации, сопроводительное письмо к нему и знак, действительный со дня принятия решения об аккредитации на пятилетний срок.
24. До истечения срока действия свидетельства об аккредитации поставщик инициирует новую процедуру оценки и аккредитации в установленные законом сроки, путем подачи в адрес Совета заявления об аккредитации.
25. В случае обращения поставщика после истечения срока действия свидетельства об аккредитации, на период самооценки/оценки и до принятия решения Советом заявитель прекращает свою деятельность под личную ответственность.
26. Совет информирует уполномоченные органы об истечении срока действия свидетельства об аккредитации для применения требующихся мер в целях защиты потребителей услуг, оказываемых поставщиками медицинских услуг.
27. Приостановление действия свидетельства об аккредитации осуществляется на основе решения Совета, которое принимается на основании отчета о ежегодной оценке в случае невыполнения условий и предложений, выдвинутых в результате оценки в целях аккредитации или ежегодной оценки.
28. Приостановлению действия предшествует направление поставщику предупреждения в письменном виде, с предоставлением ему срока в 20 календарных дней на устранение нарушений. В случае их неустранения действие свидетельства об аккредитации приостанавливается.
29. Срок приостановления действия свидетельства об аккредитации не может превышать два месяца.
30. После устранения недостатков поставщик ходатайствует об аннулировании решения о приостановлении действия свидетельства об аккредитации. Аннулирование решения о приостановлении действия производится на основании отчета об оценке команды экспертов, которым подтверждается соответствие деятельности поставщика стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения.
31. Основанием для отзыва свидетельства об аккредитации служат:
1) неустранение в двухмесячный срок причин, которые привели к приостановлению действия свидетельства об аккредитации;
2) решение об исключении владельца свидетельства из Перечня поставщиков услуг или из Государственного регистра юридических лиц и Регистра индивидуальных предпринимателей;
3) выявление недостоверных данных в документах, представленных в Совет в процессе ежегодной оценки;
4) в случае признания выдачи аттестата аккредитации незаконной на основании решения суда.
32. В случае отзыва свидетельства об аккредитации предусмотренная законом плата за проведение оценки не возвращается.
33. Владелец свидетельства об аккредитации обязан в течение 10 рабочих дней со дня сообщения решения об отзыве подать в Совет отозванное свидетельство (оригинал).
34. В случае утери или повреждения свидетельства об аккредитации Совет издает решение об аннулировании утерянного или поврежденного свидетельства, и выдает дубликат свидетельства об аккредитации в течение 3 (трех) рабочих дней со дня подачи заявления поставщиком, с оплатой таксы, установленной в этих целях. Внесение соответствующих изменений в регистр свидетельств об аккредитации производится не позднее первого рабочего дня за датой издания решения.
35. В период рассмотрения заявления о выдаче дубликата свидетельства об аккредитации владелец может осуществлять свою деятельность на основе декларации под личную ответственность, поданной в Совет одновременно с заявлением о выдаче дубликата.
36. Переоформление свидетельств об аккредитации происходит в случае переименования владельца, смены адреса расположения поставщика/филиалов, изменения других отраженных в них данных, без обновления которых невозможно установить связь между свидетельством, сопроводительным письмом, знаком, их предметом и владельцем.
37. При возникновении основания для переоформления свидетельства об аккредитации владелец обязан подать в Совет в течение 10 рабочих дней, согласно установленной законодательством процедуре, соответствующее заявление вместе с документом, требующим изменения, и документами, подтверждающими изменения (их оригинал и копии).
38. За переоформление свидетельства об аккредитации взимается плата, предусмотренная для этих целей.
39. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня подачи заявления и прилагаемых документов Совет принимает решение о переоформлении свидетельства об аккредитации и знака, и немедленно сообщает о нем заявителю.
40. Срок действия переоформленного свидетельства об аккредитации не может превышать срок действия, указанный в ранее выданном свидетельстве.
41. В период рассмотрения заявления о переоформлении свидетельства владелец может осуществлять свою деятельность на основе декларации под личную ответственность, поданной в Совет одновременно с заявлением о переоформлении.
Глава IV.
ЕЖЕГОДНАЯ ОЦЕНКА ПОСТАВЩИКА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
42. Совет проводит ежегодную оценку аккредитованных поставщиков медицинских услуг на протяжении всего срока аккредитации в целях мониторинга степени выполнения рекомендаций Совета, в том числе поддержания и улучшения достигнутого уровня соответствия исходя из стандартов оценки и аккредитации в системе здравоохранения.
43. Ежегодная оценка проводится в соответствии с утвержденной Советом программой.
44. В процессе ежегодной оценки оценочная команда, состоящая из экспертов-оценщиков, оценивает на месте критерии стандартов оценки и аккредитации, которые не были выполнены в процессе оценки в целях аккредитации, в том числе критерии, установленные в годовой оценочной форме, утвержденной Советом.
Глава V.
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
45. Настоящее Положение может быть изменено по предложению Совета и утверждается Министерством здравоохранения.
46. Положение вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
|
Приложение № 1 к Положению о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения МЕТОДОЛОГИЯ ОТБОРА ЭКСПЕРТОВ-ОЦЕНЩИКОВ 1. Статус эксперта-оценщика в системе здравоохранения получается в результате оценки Советом пакета документов кандидата на соответствие критериям отбора, в соответствии с требованиями настоящего Положения. 2. Кандидаты на статус эксперта-оценщика в системе здравоохранения могут подать онлайн в адрес Совета личное дело, которое содержит материалы, подтверждающие наличие профессиональных компетенций. 3. Совет может запросить рекомендацию/назначение кандидатов экспертов-оценщиков от специализированных комиссий Министерства здравоохранения, профессиональных медицинских ассоциаций, медико-санитарных учреждений, медицинских образовательных учреждений и др. 4. Процесс оценки пакета документов и отбора кандидатов основан на принципах: 1) компетентности – эксперты-оценщики должны обладать компетенциями в области оценки поставщиков медицинских услуг и применения методов оценки; 2) прозрачности – решение об отборе экспертов-оценщиков должно основываться на четко установленных и недвусмысленных процедурах; 3) беспристрастности и объективности – ко всем кандидатам проявляется одинаковое отношение, пакеты документов оцениваются беспристрастно на основе документов, подтверждающих экспертные навыки в области оценки; 4) конфиденциальности – представленная в пакете документов информация является конфиденциальной, как на период оценки, так и впоследствии; 5) профессиональной деонтологии – эксперты-оценщики должны соблюдать правила поведения и этические обязательства в рамках профессии; 6) неподкупности – оценщики должны демонстрировать высшую степень моральной и профессиональной неподкупности во всех своих профессиональных отношениях; 7) нетерпимость к коррупции – эксперты-оценщики должны применять правовые меры в соответствии с компетенцией для предотвращения, выявления и пресечения коррупционного поведения. 5. Пакет документов кандидата на статус эксперта-оценщика должен содержать материалы, подтверждающие наличие профессиональных компетенций, которые включают: 1) копию действительного документа, удостоверяющего личность; 2) карту кандидата, согласно разработанному Советом образцу; 3) curriculum vitae; 4) документы, подтверждающие профессиональные компетенции в оцениваемой области; 5) документы, подтверждающие непрерывное медицинское образование в течение последних 5 (пяти) лет; 6) по выбору - свидетельство, подтверждающее ученую степень, и др.; 7) другие документы (копии), которые считаются важными для статуса эксперта-оценщика в системе здравоохранения; 8) декларацию под личную ответственность об отсутствии непогашенной судимости за совершенные уголовные преступления и отсутствии санкций за нарушение деонтологического кодекса; 9) декларацию о неподкупности. 6. Пакет документов подается в одном экземпляре, на румынском языке, на бумажном носителе или в электронном виде по адресу: secretariat@cneas.gov.md. 7. Совет может запросить у кандидата дополнительную информацию к представленному пакету документов. 8. Совет оценивает пакет документов кандидата, исходя из следующих критериев: 1) он является сертифицированным специалистом в определенной области медицины; 2) имеет ученые звания и степени; 3) обладает как минимум 15-летним опытом работы в данной сфере; 4) постоянно развивает свои профессиональные компетенции, которые требуются при процедуре оценки и аккредитации, участвует в программах профессиональной подготовки, организуемых или рекомендуемых Советом; 5) соблюдает профессиональную деонтологию и нормы поведения экспертов-оценщиков; 6) неподкупен (путем подачи декларации под личную ответственность); 7) владеет румынским языком; 8) не лишен права занимать определенные должности или осуществлять определенные виды деятельности (путем подачи декларации под личную ответственность); 9) обладает навыками работы на компьютере: Word, Excel, Интернет. 9. Пакет документов может быть отклонен Советом в следующих случаях: 1) установление судимости; 2) установление представления поддельных документов; 3) установление нарушения неподкупности; 4) установление поведения, противоречащего фундаментальным этическим нормам; 5) отсутствие профессиональной деятельности в течение последних 5 (пяти) лет; 6) отсутствие обязательных документов для соответствия условиям регистрации. 10. Совет информирует кандидата по указанному им адресу об отклонении пакета документов без обязанности дать объяснения. 11. Совет представляет учредителю для согласования список кандидатов экспертов-оценщиков в системе здравоохранения, отобранных по критериям, предусмотренным пунктом 8. 12. Эксперты-оценщики, отобранные по критериям, будут включены в Реестр экспертов-оценщиков в области здравоохранения с публикацией/обновлением данных на официальном сайте Совета. 13. Совет обеспечивает систематическое обучение (не реже одного раза в пять лет) экспертов-оценщиков в системе здравоохранения, для надлежащего применения процедуры оценки и аккредитации, с выдачей свидетельства о подтверждении компетенций в данной сфере. 14. Совет может отозвать статус эксперта-оценщика в системе здравоохранения в результате решения комиссии Совета, подтвержденного протоколом, в следующих случаях: 1) нарушение норм поведения экспертов-оценщиков, профессиональной этики и деонтологии; 2) неудовлетворительное качество проводимых оценок; 3) немотивированный отказ проводить мероприятия по оценке по запросу Совета; 4) неподобающее поведение, компрометирующее статус эксперта-оценщика; 5) наличие обвинительного приговора; 6) обстоятельства, не зависящие от воли сторон; 7) несоответствие одному из принципов, описанных в пункте 4; 8) по личной просьбе. 15. В случае отзыва статуса эксперта-оценщика в системе здравоохранения Совет информирует эксперта-оценщика по указанному им адресу для переписки, а также удаляет его из Регистра экспертов-оценщиков. |
|
Приложение № 2 к Положению о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения НОРМЫ ПОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТОВ-ОЦЕНЩИКОВ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1. После внесения экспертов-оценщиков в Регистр, в целях направления/руководства Совет знакомит их с нормами поведения экспертов-оценщиков в системе здравоохранения, под расписку, под личную ответственность. 2. Деятельность экспертов-оценщиков регулируется следующими основными принципами и нормами поведения: 1) Верховенство закона и общественных интересов над личными интересами. 2) Продвижение культуры качества услуг, предоставляемых в процессе оценки поставщика медицинских услуг. 3) Профессиональная компетентность во всех видах деятельности, осуществляемых экспертами-оценщиками, на основе приобретенных и имеющихся знаний и умений. 4) Неподкупность в деятельности, выполняемой честно и корректно. В связи с этим эксперты-оценщики должны: a) избегать любой деятельности, способной отрицательно повлиять на доверие к ним, на их объективность и беспристрастность; b) сообщать руководству Совета, если они находятся в положении несовместимости или в конфликте интересов между статусом оценщика и другими качествами, вытекающими из своей деятельности; c) ходатайствовать о замене другим экспертом-оценщиком, если они устанавливают случай несовместимости или конфликта интересов; d) не предоставлять ложные сведения или данные во время и/или после выполнения оценочной деятельности. 5) Объективность в процессе формулирования мнений и выводов, которая должна основываться исключительно на анализируемых доказательствах и документах, поступивших из надежных и недвусмысленных источников, без других внешних влияний. 6) Конфиденциальность при обработке персональных данных, информации и документов, которые ему предоставляются в контексте осуществления деятельности эксперта-оценщика. Для этого эксперты-оценщики обязательно: a) подписывают обязательство по конфиденциальности в момент включения в оценочную деятельность; b) не используют в личных интересах или в пользу третьих сторон информацию, полученную в ходе осуществления оценочной деятельности; c) не предают огласке информацию или документы, которые могут нанести ущерб престижу и публичному имиджу оцененных поставщиков медицинских услуг. 7) Независимость и беспристрастность при осуществлении деятельности эксперта-оценщика. Для этого эксперты-оценщики обязаны: a) проявлять беспристрастное и независимое отношение к любому политическому, экономическому, религиозному, этническому или другому интересу при осуществлении оценочной деятельности; b) не участвовать в деятельности или отношениях, отрицательно влияющих на осуществляемую ими оценочную деятельность, и доводить до сведения руководства Совета любое действие или факт, способный повлиять на принятие определенных решений; c) не предоставлять другие услуги, кроме предусмотренных действующей законодательной базой в отношении осуществляемой оценочной деятельности. 3. Эксперты-оценщики имеют следующие: 1) полномочия: a) оценивают степень соответствия деятельности поставщиков медицинских услуг стандартам оценки и аккредитации в системе здравоохранения; b) составляют отчеты об оценке согласно условиям, установленным нормативной базой; c) представляют Совету заполненные оцененные стандарты аккредитации и отчет об оценке; 2) права: a) требовать от оцениваемого поставщика документы и информацию, необходимые для осуществления оценочной деятельности; b) выдвигать Совету рекомендации по улучшению порядка организации и функционирования деятельности оцениваемого поставщика услуг; c) выдвигать Совету предложения по дополнению и изменению как стандартов оценки и аккредитации в системе здравоохранения, так и процедуры оценки; d) в случае несогласия с мнениями, сформулированными остальными экспертами-оценщиками, излагать свои особые мнения, в которых они должны аргументировать собственные выводы и предложения; 3) обязанности: a) знать нормативную базу в области здравоохранения, менеджмента качества, оценки и аккредитации в системе здравоохранения и других смежных сферах; b) соблюдать процедуру оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг; c) представлять в установленные сроки заполненные стандарты и подписанные отчеты об оценке для принятия решения об аккредитации или неаккредитации; d) быть неподкупными в процессе оценки и аккредитации поставщиков медицинских услуг. |
|
Приложение № 3 к Положению о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения ДЕКЛАРАЦИЯ ПОД ЛИЧНУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОБ ОТСУТСТВИИ КОНФЛИКТОВ ИНТЕРЕСОВ Фамилия и имя эксперта ____________________________________ Оцениваемый поставщик медицинских услуг Период проведения оценочного визита |
|||
| Виды несовместимостей в связи с оцениваемым поставщиком медицинских услуг | ДА | НЕТ | Замечания |
| Вы являетесь супругом/ супругой/ родственником/ свойственником до IV степени руководителя поставщика медицинских услуг – заявителя процедуры оценки в целях аккредитации, его законного представителя? | |||
| Вы являетесь участником или акционером у поставщика медицинских услуг – заявителя процедуры оценки в целях аккредитации? | |||
| Вы занимаете должность члена руководящих, административных органов поставщика медицинских услуг – заявителя процедуры оценки в целях аккредитации? | |||
| Есть ли отношения имущественного характера или имущественный интерес у вас/ супруга/ супруги/ родственников до IV степени с поставщиком медицинских услуг - заявителем процедуры оценки в целях аккредитации? | |||
| Вы были участником спора (конфликта) с персоналом поставщика медицинских услуг – заявителя процедуры оценки в целях аккредитации? | |||
| Участвовали ли вы/ супруг/ супруга/ родственники до IV степени в судебном иске с поставщиком медицинских услуг – заявителем процедуры оценки в целях аккредитации или с его персоналом? | |||
| У вас были/есть должности или вы участвовали/участвуете в последние 5 лет или другим способом в деятельности поставщика медицинских услуг – заявителя процедуры оценки в целях аккредитации? | |||
| Получили ли вы вознаграждение от поставщика медицинских услуг, заявителя процедуры оценки в целях аккредитации? | |||
| У вас есть предубеждения в отношении лиц, групп, организаций или целей в связи с поставщиком медицинских услуг – заявителем процедуры оценки в целях аккредитации, способные повлиять на вас при оценке? | |||
|
*Если во время оценки возникает любая личная несовместимость между вышеперечисленным, вам следует известить директора Совета. Заявляю, что рассмотрел/а эту декларацию и в соответствии с представленной информацией заявляю, что она правильная и полная. Эксперт-оценщик ______________________________________ Дата ________________20____г. |
|||
|
Приложение № 4 к Положению о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения СПОСОБ ОЦЕНКИ КРИТЕРИЕВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В СТАНДАРТЫ ОЦЕНКИ И АККРЕДИТАЦИИ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1. Стандарты оценки и аккредитации в системе здравоохранения представляют собой совокупность критериев и требований, которые определяют выполнимый и измеримый уровень эффективности в исполнении поставщиком медицинских услуг положений законодательных и нормативных актов в области здравоохранения, которые влияют на качество медицинских услуг и безопасность пациентов. 2. Стандарты, присущие определенной сфере, сгруппированы по главам. 3. Стандарты состоят из критериев, представляющих собой конкретные задачи, подлежащие выполнению поставщиком медицинских услуг для получения аккредитации. 4. В процессе оценки подразделений/отделений/филиалов/услуг/кабинетов поставщика медицинских услуг эксперты-оценщики выставляют по каждому критерию оцениваемого стандарта определенный балл, который отражает степень его выполнения, например, в зависимости от формулировки критерия: • 2 - есть; 1 – есть частично; 0 – нет. ИЛИ • 2 – обеспечивает; 1 – обеспечивает частично; 0 – не обеспечивает и т.д. 5. По оцениваемым стандартам, где критерии оцениваются 0–5 баллами, балл выставляется в зависимости от процента соответствия критерия, следующим образом: • Соответствие критерию более чем на 95% оценивается 5 баллами. • Соответствие критерию от 90% до 95% оценивается 4 баллами. • Соответствие критерию от 85% до 90% оценивается 3 баллами. • Соответствие критерию от 80% до 85% оценивается 2 баллами. • Соответствие критерию от 75 до 80% оценивается 1 баллом. • Соответствие критерию менее чем на 75% оценивается 0 баллами. Например: - В учреждении из 10 человек, которые нуждались в вакцинации от вирусного гепатита B, представлены данные о вакцинации 6 человек, что составляет менее 75 %, поэтому данный критерий оценивается 0 баллами. 6. Если поставщик медицинских услуг не осуществляет деятельность, предусмотренную некоторыми стандартами, в процессе оценки те критерии отмечаются как "неприменимые". В таких случаях количество баллов, которое может быть набрано, не учитывается. 7. В конце оценки стандартов по подразделениям/услугам/кабинетам эксперты-оценщики рассчитывают сумму баллов, которые могут быть набраны, и сумму набранных баллов. 8. Результат оценки подразделений/услуг/кабинетов получается путем суммирования всех фактических набранных баллов к сумме всех баллов, которые могут быть набраны, умножая на 100, с определением относительной величины (%). 9. Секретарь оценочной команды собирает электронную версию всех заполненных стандартов и отчеты экспертов, которые оценивали поставщика медицинских услуг, и рассматривает их совместно с председателем команды. 10. При заполнении базовых стандартов председатель оценочной команды, в зависимости от обстоятельств, учитывает сокращенные элементы, выставленные экспертами-оценщиками при оценке подразделений/услуг/кабинетов, путем уменьшения баллов за соответствующие критерии в базовых стандартах оценки и аккредитации. 11. Итоговая процентная оценка (%) базовых стандартов рассчитывается из соотношения суммы набранных баллов и суммы баллов, которые могут быть набраны, умножая на 100. 12. На основе итоговой процентной оценки (%), представленной председателем оценочной команды, указанной в базовых стандартах и в итоговом отчете об оценке, Совет принимает решение о результате оценки поставщика медицинских услуг согласно пункту 17.4.1 Положения о процедуре оценки и аккредитации в системе здравоохранения. |
Приложение № 2
к Приказу Министерства здравоохранения
№ 582 от 28.06.2024 г.
Образец Свидетельства об аккредитации
Приложение № 3
к Приказу Министерства здравоохранения
№ 582 от 28.06.2024 г.
Образец знака решения НСОАЗ
о результате оценки в целях аккредитации
1. Знак решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения об аккредитации поставщика медицинских услуг
2. Знак решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения о продлении процедуры аккредитации (на шестимесячный период)
3. Знак решения Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения о неаккредитации поставщика медицинских услуг.
Приложение № 4
к Приказу Министерства здравоохранения
№ 582 от 28.06.2024 г.
1. Логотип Национального совета по оценке и аккредитации в системе здравоохранения
2. Минимальный логотип