Hotărâre nr. 671 din 08.10.2025

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

cu privire la modificarea Hotărârii Guvernului nr.344/2020 pentru

aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziţie

pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

nr. 671  din  08.10.2025

 (în vigoare 01.01.2026) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 536-539 art. 700 din 21.10.2025

* * *

UE

În temeiul art.6 alin.(2) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183), cu modificările ulterioare, al art.6 lit.b) şi art.23 alin.(3) din Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr.49-58, art.109), cu modificările ulterioare, Guvernul

HOTĂRĂŞTE:

Prezenta hotărâre transpune parţial Regulamentul (UE) nr.528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167 din 27 iunie 2012, CELEX: 32012R0528, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2024/1398 al Comisiei din 14 martie 2024.

1. Hotărârea Guvernului nr.344/2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2020, nr.165-176, art.554), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1.1. în hotărâre:

1.1.1. se completează cu clauza de armonizare cu următorul cuprins:

"Prezenta hotărâre transpune parţial Regulamentul (UE) nr.528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167 din 27 iunie 2012, CELEX: 32012R0528, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul delegat (UE) 2024/1398 al Comisiei din 14 martie 2024.";

1.1.2. se completează cu punctul 5 cu următorul cuprins:

"5. Prezenta hotărâre se abrogă la data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană.";

1.2. în Regulament:

1.2.1. textul "Prezenta hotărâre de Guvern transpune parţial Regulamentul (UE) nr.528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (text cu relevanţă pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 167 din 27 iunie 2012, aşa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul (UE) nr.334/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 martie 2014" se exclude;

1.2.2. pe tot parcursul textului, cuvintele "limba de stat" se substituie cu cuvintele "limba română";

1.2.3. punctul 2:

1.2.3.1. la subpunctul 1), textul "ministrului sănătăţii, muncii şi protecţiei sociale" se substituie cu cuvintele "ministerului sănătăţii";

1.2.3.2. se completează cu subpunctul 2)¹ cu următorul cuprins:

"2)¹ procedura de înregistrare simplificată a produselor biocide";

1.2.3.3. la subpunctul 4), cuvintele "reciprocă a" se exclud;

1.2.4. punctul 5:

1.2.4.1. la subpunctul 1), cuvintele "plasării pe piaţă şi utilizării nutreţurilor cu adaos de medicamente" se substituie cu cuvintele "introducerii pe piaţă şi utilizării furajelor cu conţinut medicamentos";

1.2.4.2. subpunctul 4) va avea următorul cuprins:

"4) aditivilor pentru hrana animalelor, reglementaţi prin Hotărârea Guvernului nr.27/2020 cu privire la aprobarea Cerinţelor sanitar-veterinare faţă de aditivii pentru hrana animalelor, precum şi furajelor, reglementate prin Hotărârea Guvernului nr.910/2020 cu privire la aprobarea Cerinţelor sanitar-veterinare faţă de hrana pentru animale";

1.2.4.3. la subpunctul 8), textul "Legea nr.119/2004 cu privire la produsele de uz fitosanitar şi la fertilizanţi" se substituie cu textul "Legea nr.119/2004 cu privire la produsele de uz fitosanitar";

1.2.5. punctul 7:

1.2.5.1. la subpunctul 2), textul "Hotărârea Guvernului nr.324/2013 cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind cerinţele de sănătate şi securitate pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.640/2024 pentru aprobarea Regulamentului privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă";

1.2.5.2. la subpunctul 7), textul "Hotărârea Guvernului nr.1025/2016 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind supravegherea sănătăţii persoanelor expuse acţiunii factorilor profesionali de risc" se substituie cu textul "Hotărârea Guvernului nr.1079/2023 cu privire la examenele medicale profilactice obligatorii ale lucrătorilor";

1.2.6. punctul 10:

1.2.6.1. la subpunctele 17) şi 18), cuvintele "siguranţa produselor alimentare" se substituie cu cuvintele "siguranţa alimentelor";

1.2.6.2. se completează cu următoarea noţiune:

"28) expert – specialist care posedă cunoştinţe, abilităţi temeinice şi experienţă într-un anumit domeniu, numit de autoritatea competentă sau de părţile interesate, pentru a cerceta, a expertiza şi a elabora un raport privind calitatea şi siguranţa produselor/serviciilor cu impact asupra sănătăţii publice, abilitat în temeiul certificatului de calificare sau a unui alt act confirmativ";

1.2.7. punctul 12 se abrogă;

1.2.8. punctul 14 va avea următorul cuprins:

"14. Solicitantul depune cererea în regim online, prin utilizarea portalului www.servicii.gov.md sau la ghişeul unic al ANSP.";

1.2.9. punctul 22 va avea următorul cuprins:

"22. ANSP, în termen de 60 de zile lucrătoare de la validarea cererii de înregistrare a unui produs biocid, organizează examinarea dosarului şi emite certificatul de înregistrare a produsului biocid în condiţiile Legii nr.160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.";

1.2.10. punctul 23 se completează cu textul " , instituită prin ordin al ministrului sănătăţii";

1.2.11. punctul 24 va avea următorul cuprins:

"24. Raportul evaluării, prevăzut la pct.23, rezumă concluziile evaluării şi motivele care stau la baza luării deciziei de înregistrare a produsului biocid sau de respingere a înregistrării acestuia.";

1.2.12. la punctul 28, subpunctul 2) va avea următorul cuprins:

"2) trimite solicitantului, în format electronic, un extras din procesul-verbal de evaluare a dosarului";

1.2.13. la punctul 29, subpunctul 5) va avea următorul cuprins:

"5) limitele maxime ale reziduurilor pentru produsele alimentare şi hrana pentru animale se stabilesc, în ceea ce priveşte substanţele active conţinute într-un produs biocid, în conformitate cu prevederile Legii nr.296/2017 privind cerinţele generale de igienă a produselor alimentare, ale Regulamentului privind măsurile şi procedurile de stabilire a limitelor maxime admise de reziduuri ale substanţelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.195/2011, ale Regulamentului sanitar privind nivelurile maxime pentru anumiţi contaminanţi din produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.724/2024, ale Regulamentului sanitar privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.308/2011, şi ale Cerinţelor sanitar-veterinare faţă de hrana pentru animale, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.910/2020";

1.2.14. se completează cu punctul 30¹ cu următorul cuprins:

"30¹. Un produs biocid este înregistrat doar în conformitate cu prevederile pct.29.";

1.2.15. se completează cu punctul 31¹ cu următorul cuprins:

"31¹. Fără a aduce atingere prevederilor pct.29, 30 şi 31, pentru a evita consecinţele negative disproporţionate pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu, un produs biocid poate fi înregistrat, pe perioada urgenţei de sănătate publică, pentru a fi pus la dispoziţie pe piaţă şi utilizat de către publicul larg, chiar dacă acesta nu îndeplineşte integral condiţiile prevăzute la pct.29 subpct. 2) lit.c) şi d) şi corespunde criteriilor prevăzute la pct.31 subpct. 3).

Utilizarea unui produs biocid înregistrat în temeiul prezentului punct face obiectul unor măsuri corespunzătoare de atenuare a riscurilor pentru a garanta că expunerea oamenilor, a animalelor şi a mediului la respectivul produs biocid este redusă la minimum.";

1.2.16. punctul 35 va avea următorul cuprins:

"35. Fără a aduce atingere prevederilor pct.101-108, rezumatul caracteristicilor produsului biocid pentru un produs biocid unic sau pentru o familie de produse biocide cuprinde următoarele informaţii:

1) denumirea comercială a produsului biocid;

2) numele şi adresa titularului certificatului de înregistrare;

3) data emiterii şi data expirării certificatului de înregistrare;

4) numărul certificatului de înregistrare pentru produsul biocid împreună cu sufixele care, în cazul unei familii de produse biocide, trebuie aplicate produselor biocide individuale în cadrul familiei de produse biocide;

5) compoziţia calitativă şi cantitativă în substanţe active şi inactive, a cărei cunoaştere este esenţială pentru utilizarea corespunzătoare a produselor biocide; în cazul unei familii de produse biocide, compoziţia cantitativă indică un procentaj minim şi maxim pentru fiecare substanţă activă şi inactivă, unde procentajul minim indicat pentru anumite substanţe poate fi 0 %;

6) producătorii produsului biocid (numele, adresa, inclusiv locul în care se află unităţile de fabricare);

7) producătorii substanţelor active (numele, adresa, inclusiv locurile în care se află unităţile de fabricare);

8) tipul preparatului pentru produsele biocide;

9) frazele de pericol şi de precauţie;

10) tipul de produs şi, după caz, descrierea exactă a utilizării autorizate;

11) organismele dăunătoare vizate;

12) dozele de aplicare şi instrucţiunile de utilizare;

13) categoriile de utilizatori;

14) detaliile privind efectele adverse directe sau indirecte care ar putea apărea, instrucţiunile de prim ajutor şi măsurile de urgenţă pentru protecţia mediului;

15) instrucţiunile pentru eliminarea în siguranţă a produsului biocid şi a ambalajului acestuia;

16) condiţiile de depozitare şi durata de conservare a produselor biocide în condiţii normale de depozitare;

17) alte informaţii despre produsele biocide, după caz;

1.2.17. se completează cu punctele 35¹ şi 35² cu următorul cuprins:

"35¹. Pentru produsele biocide din grupa principală 1, cum ar fi dezinfectanţii, precum şi pentru tipurile de produse (TP) TP 1–TP 5 cu indicaţie de utilizare în instituţii medicale, igienă veterinară şi alimentaţie, evaluarea eficacităţii se efectuează în baza rapoartelor efectuate în laboratoarele acreditate.

35². Ministerul Sănătăţii, în colaborare cu autorităţile competente, elaborează ghiduri tehnice orientative pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului capitol.";

1.2.18. se completează cu punctele 44¹ şi 44² cu următorul cuprins:

"44¹. Dacă este cazul, viitorul titular al certificatului de înregistrare sau reprezentantul acestuia solicită stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor în ceea ce priveşte substanţele active conţinute într-un produs biocid în conformitate cu legislaţia în domeniu.

44². În cazul în care pentru substanţele active reglementate prin Regulamentul privind măsurile şi procedurile de stabilire a limitelor maxime admise de reziduuri ale substanţelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.195/2011, nu a fost stabilită o limită maximă a reziduurilor la momentul aprobării substanţei active, stabilirea ori modificarea limitei maxime se efectuează conform procedurii stabilite de Regulamentul menţionat.";

1.2.19. la punctul 52, textul ", conform art.23 din Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice" se exclude;

1.2.20. se completează cu capitolul IV¹ cu următorul cuprins:

"IV¹. PROCEDURA DE ÎNREGISTRARE SIMPLIFICATĂ

57¹. În cazul produselor biocide eligibile se poate depune o cerere de înregistrare prin procedura simplificată. Un produs biocid este eligibil dacă înainte de a fi plasat pe piaţă respectă următoarele condiţii:

1) toate substanţele active conţinute de produsul biocid se regăsesc în Lista substanţelor active care pot fi utilizate în produsele biocide, aprobată de către ministrul sănătăţii, şi satisfac orice restricţie specificată;

2) produsul biocid nu conţine substanţe considerate a fi periculoase sau care ar putea genera riscuri pentru sănătatea umană ori pentru mediu;

3) produsul biocid nu conţine niciun nanomaterial;

4) produsul biocid este eficace la expunerea reglementată;

5) manipularea şi utilizarea preconizată a produsului biocid nu necesită echipament individual de protecţie.

57². Solicitanţii care intenţionează să înregistreze un produs biocid ce respectă cerinţele menţionate la pct.57¹ depun o cerere în regim online, prin utilizarea portalului www.servicii.gov.md sau la ghişeul unic al ANSP, însoţită de:

1) un rezumat al caracteristicilor produsului biocid care include informaţiile menţionate la pct.35 subpct. 1), 2), 5) şi 6);

2) actul de evaluare a eficacităţii biocide a produsului;

3) eticheta produsului şi instrucţiunile de utilizare.

57³. În cazul în care cererea este incompletă, ANSP informează solicitantul, în termen de 10 zile lucrătoare de la data depunerii dosarului, despre necesitatea completării acesteia. Termenul de prezentare de către solicitant a actelor lipsă este de 30 de zile calendaristice, iar timpul de examinare a cererii, în acest caz, se calculează începând cu data depunerii actelor lipsă.

57⁴. În cazul în care solicitantul nu prezintă informaţiile necesare în termenul stabilit, ANSP respinge cererea, cu informarea solicitantului.

57⁵. În cazul conformităţii produselor cu cerinţele prezentului Regulament, ANSP, în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii dosarului complet, asigură eliberarea certificatului de înregistrare şi include produsul în Registrul naţional al produselor biocide.";

1.2.21. la punctul 78, textul "ministrului sănătăţii, muncii şi protecţiei sociale" se substituie cu cuvintele "ministerului sănătăţii";

1.2.22. la punctul 87, textul "şi ANSA," se substituie cu textul " , ANSA şi Serviciul Vamal,";

1.2.23. la punctul 88, cuvintele "privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător" se substituie cu cuvintele "privind controlul de stat";

1.2.24. se completează cu punctul 108¹ cu următorul cuprins:

"108¹. Fişele cu date de securitate pentru substanţele active şi produsele biocide se elaborează şi se pun la dispoziţie în conformitate cu Legea nr.277/2018 privind substanţele chimice.";

1.2.25. se completează cu punctul 116¹ cu următorul cuprins:

"116¹. Cazurile în care produsele biocide prezintă un risc grav asupra sănătăţii se examinează conform Legii nr.131/2012 privind controlul de stat şi se raportează în conformitate cu art.22 din Legea nr.162/2023 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor şi cu Hotărârea Guvernului nr.1212/2016 cu privire la aprobarea Metodologiei privind evaluarea riscurilor în cazul produselor nealimentare destinate consumatorilor şi selectarea măsurilor corective.";

1.2.26. la punctul 121 subpunctul 9), cuvintele "privind controlul de stat asupra activităţii de întreprinzător" se substituie cu cuvintele "privind controlul de stat";

1.2.27. la punctul 129 subpunctul 11), textul "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale" se substituie cu cuvintele "Ministerul Sănătăţii";

1.2.28. în anexa nr.3, punctul 7 se abrogă.

2. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2026.