BIZLEXLegislația Republicii Moldova
Documente

Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.313 din 13.07.2026 cu privire la aprobarea listei substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee

Tipul documentului
Documente
Data adoptării
13.07.2026

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

O R D I N

cu privire la aprobarea listei substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor

sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte

opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee

nr. 313  din  13.07.2026

 (în vigoare 08.05.2028) 

 (se abrogă la data aderării RM la UE) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 379-381 art. 673 din 14.08.2026

* * *

UE

În temeiul Legii nr.112/2014 pentru ratificarea Acordului de Asociere între Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte, a acţiunii nr.47 din capitolul 28, Cluster 2, al Programului naţional de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pentru anii 2025-2029, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.306/2025 cu privire la aprobarea Programului naţional de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pentru anii 2025-2029, precum şi pct.126 din Hotărârea Guvernului nr.761/2024 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la identificarea şi înregistrarea ecvideelor şi stabilirea documentelor de însoţire a ecvideelor,

Prezentul Ordin transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/901 al Comisiei din 19 mai 2025 de stabilire a unei liste a substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee şi pentru care perioada de aşteptare pentru ecvidee este de şase luni, şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr.1950/2006, CELEX: 32025R0901, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 2025/901 din 20 mai 2025,

ORDON:

1. Se aprobă Regulamentul cu privire la condiţiile de utilizare a substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee, conform anexei nr.1.

2. Se aprobă Lista substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee, conform anexei nr.2.

3. Se stabileşte în sarcina Direcţiei control medicamente de uz veterinar şi hrană pentru animale aducerea la cunoştinţă a prezentului ordin subdiviziunilor teritoriale ale Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, Colegiului Medicilor Veterinari şi Federaţiei Sportive Naţionale Ecvestră din Republica Moldova.

4. Se stabileşte în sarcina inspectorilor Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor verificarea respectării prevederilor prezentului ordin în cadrul controalelor oficiale, precum şi în cadrul examenului ante mortem realizat în procesul abatorizării ecvideelor.

5. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi întră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr.196/2024 privind sănătatea animală.

6. Prezentul ordin se abrogă la data aderării la Uniunea Europeană.

Anexa nr.1

la Ordinul directorului general al

Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

nr.313/2026

REGULAMENT

cu privire la condiţiile de utilizare a substanţelor esenţiale pentru tratamentul

 ecvideelor sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport

cu alte opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee

Secţiunea 1

Dispoziţii generale

1. Prin Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar sunt stabilite norme de utilizare a medicamentelor de uz veterinar în conformitate cu condiţiile certificatelor de înregistrare. Totodată, atunci când nu există niciun medicament de uz veterinar înregistrat pentru o indicaţie care vizează o specie de animale, medicii veterinari pot, pe răspunderea lor personală directă şi, în special, pentru a evita provocarea unei suferinţe inacceptabile, să utilizeze medicamente în afara condiţiilor certificatelor de înregistrare ale acestora, în conformitate cu normele prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018.

2. Pentru a spori disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar pentru ecvideele de la care se obţin produse alimentare, asigurând în acelaşi timp un nivel înalt de protecţie a consumatorilor, şi prin derogare de la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018, în conformitate cu pct.126 din Hotărârea Guvernului nr.761/2024 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la identificarea şi înregistrarea ecvideelor şi stabilirea documentelor de însoţire a ecvideelor, Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor (în continuare - Agenţia) aprobă lista substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee, stabilită în anexa nr.2 la prezentul ordin.

3. Nu sunt considerate drept substanţe esenţiale substanţele active enumerate în anexele nr.1 sau nr.2 din Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5/2021 privind aprobarea listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, precum şi substanţele a căror utilizare în creşterea animalelor este interzisă prin Hotărârea Guvernului nr.942/2010 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind interzicerea utilizării anumitor substanţe cu efect hormonal sau tireostatic şi a substanţelor β-agoniste în creşterea animalelor.

4. Lista substanţelor menţionate la pct.126 din Regulamentul cu privire la identificarea şi înregistrarea ecvideelor şi stabilirea documentelor de însoţire a ecvideelor aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.761/2024, este stabilită în anexa nr.2 la prezentul ordin.

Secţiunea 2

Norme privind utilizarea substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor

sau care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte

opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee

5. Substanţele esenţiale pentru tratamentul ecvideelor pot fi utilizate pentru indicaţiile specificate în anexa nr.2 la prezentul ordin în cazul în care niciun medicament de uz veterinar înregistrat pentru ecvideele de la care se obţin produse alimentare sau niciun medicament în conformitate cu normele prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018 nu ar avea rezultate la fel de satisfăcătoare în ceea ce priveşte tratarea cu succes a unui animal sau evitarea unor suferinţe inutile suportate de animalul respectiv.

6. Substanţele care determină un beneficiu clinic suplimentar în comparaţie cu alte opţiuni de tratament pot fi utilizate pentru indicaţiile specificate în anexa nr.2 la prezentul ordin şi ţinând seama de alternativele enumerate în anexa respectivă dacă oferă un avantaj relevant din punct de vedere clinic bazat pe o eficacitate sau o siguranţă sporită sau pe o contribuţie majoră la tratament în comparaţie cu medicamentele de uz veterinar autorizate pentru ecvideele de la care se obţin produse alimentare sau cu medicament în conformitate cu normele prevăzute la art.4 alin.(6) din Legea nr.119/2018.

7. În cazul în care substanţele esenţiale enumerate în anexa nr.2 la prezentul ordin sunt incluse în anexa nr.1 sau nr.2 din Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5/2021 sau în cazul în care utilizarea lor la ecvideele de la care se obţin produse alimentare este interzisă de prin Hotărârea Guvernului nr.942/2010, aceste substanţe nu se mai utilizează în sensul prezentului regulament.

Secţiunea 3

Condiţiile pentru sacrificarea ecvideelor

tratate cu substanţe esenţiale

8. În cazul în care o indicaţie vizând un animal ecvin destinat sacrificării în vederea consumului uman impune administrarea unui medicament de uz veterinar care conţine o substanţă esenţială, inclusă în anexa nr.2 la prezentul ordin, medicul veterinar responsabil:

8.1. solicită acordul operatorului sau proprietarului în vederea administrării unui astfel de tratament;

8.2. introduce datele necesare ale medicamentului de uz veterinar care conţine substanţa esenţială în secţiunea II partea a III-a a paşaportului pentru ecvidee;

8.3. înregistrează în paşaportul pentru ecvidee tratamentul ecvideelor cu substanţe esenţiale.

9. În cazul în care o indicaţie vizând un animal ecvin identificat printr-un paşaport pentru ecvidee temporar necesită un tratament cu o substanţă esenţială, înainte de administrarea medicamentului, medicul veterinar responsabil:

9.1 verifică identificarea animalului ecvin pe baza informaţiilor furnizate în paşaportul pentru ecvidee temporar;

9.2 verifică, în cazul în care are acces la SIA Registrul de Stat al Animalelor, statutul de animal destinat sacrificării în vederea consumului uman sau exclus de la aceasta în paşaportul pentru ecvidee temporar şi în SIA Registrul de Stat al Animalelor;

9.3 introduce, în cazul în care animalul ecvin nu este deja exclus de la sacrificarea în vederea consumului uman, informaţiile solicitate în paşaportul pentru ecvidee temporar în secţiunea II:

9.3.1 exclude permanent animalul ecvin de la sacrificare în vederea consumului uman înainte de administrarea unui medicament de uz veterinar; sau

9.3.2 înregistrează în paşaport data ultimei administrări a medicamentului de uz veterinar şi a substanţelor esenţiale incorporate în medicamentul de uz veterinar înainte de administrarea unui medicament de uz veterinar care conţine o substanţă esenţială pentru tratamentul ecvideelor.

9.3.3 după aplicarea tratamentului cu o substanţă esenţială, medicul veterinar responsabil:

9.3.3.1 transmite paşaportul pentru ecvidee temporar modificat operatorului animalului ecvin sau proprietarului;

9.3.3.2 transmite fără întârziere, dar nu mai târziu de 7 zile de la data completării paşaportului, o copie a paşaportului pentru ecvidee temporar modificat Agenţiei, pentru ca aceasta să adapteze paşaportul pentru ecvidee şi să înregistreze informaţiile menţionate în SIA Registrul de Stat al Animalelor, pentru a exclude animalul ecvin de la sacrificare până la expirarea perioadei de aşteptare.

10. Excluderea animalului ecvin de la sacrificare în vederea consumului uman este obligatorie în cazul în care o indicaţie vizând un animal ecvin neidentificat pe baza transponderului injectabil şi a paşaportului pentru ecvidee sau pe baza paşaportului pentru ecvidee duplicat sau înlocuitor, impune administrarea unui tratament cu un medicament de uz veterinar care conţine o substanţă esenţială, se consideră că animalul este declarat ca fiind nedestinat sacrificării în vederea consumului uman.

11. Sacrificarea ecvideelor de la care se obţin alimente, supuse tratamentului, cu o substanţă esenţială, se amână cu cel puţin 6 luni de la data ultimei administrări a medicamentului de uz veterinar:

11.1 de către medicul veterinar responsabil înainte de administrarea unui tratament cu un medicament de uz veterinar care conţine o substanţă esenţială şi este documentată în secţiunea II partea a III-a a paşaportului pentru ecvidee prevăzut în anexa nr.2 din Hotărârea Guvernului nr.761/2024;

11.2 prin decizia Agenţiei, documentată în secţiunea II partea a V-a a paşaportului pentru ecvidee, în cazul emiterii unui paşaport pentru ecvidee duplicat într-o perioadă de 30 de zile de la data pierderii declarate şi dovedite a paşaportului pentru ecvidee, operatorul sau proprietarul dovedeşte faptul că, animalul ecvin care este destinat sacrificării în vederea consumului uman nu a fost supus la niciun tratament medicamentos.

12. Excluderea animalului ecvin de la sacrificare în vederea consumului uman nu este obligatorie în următoarele condiţii:

12.1 medicamentul de uz veterinar care conţine o substanţă esenţială, este administrat unui animal ecvin neidentificat cu vârsta mai mică de 12 luni;

12.2 data ultimei administrări a medicamentului de uz veterinar care conţine substanţa esenţială, este înregistrată în formularul de identificare a animalului ecvin.

Anexa nr.2

la Ordinul directorului general al

Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

nr.313/2026

Lista substanţelor esenţiale pentru tratamentul ecvideelor sau

care determină un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte

opţiuni de tratament disponibile pentru ecvidee

GRUPE DE SUBSTANŢE

I. Anestezice

II. Analgezice

III. Antimicrobiene

IV. Substanţe pentru tulburări respiratorii

V. Substanţe cardiologice

VI. Substanţe pentru proceduri de diagnosticare

VII. Substanţe împotriva tulburărilor gastrointestinale

VIII. Substanţe împotriva tulburărilor metabolice

IX. Substanţe împotriva afecţiunilor musculo-scheletice

X. Substanţe împotriva bolilor neurologice

XI. Substanţe oftalmologice

XII. Substanţe utilizate pentru sedare şi ca premedicaţie (şi antagonizare)

XIII. Substanţe împotriva bolilor sistemice

XIV. Substanţe împotriva tumorilor

XV. Diverse

______________________

Notă:

Substanţele active marcate cu litera “(a)” sunt substanţe esenţiale.

Substanţele identificate cu litera “(b)” sunt substanţe care determină un beneficiu clinic suplimentar.